УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНСТРУКЦІЯ =

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= МОТОР&#= 1048;КС

= (MOTORIX)

Скла= ;д:

діюч= ;а речовина: домперидон= ;;=

1 таблетка містить = 76;омперидону 10 мг;

допо= ;міжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль прежелатин&#= 1110;зований; натрію к = 88;оскармелоз&#= 1072;; целюлоза мікрокристk= 2;лічна; натрію л = 72;урилсульфа&#= 1090;; повідон; магнію с = 90;еарат;

оболонка:<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> суміш для плівкового покриття Opadry II = White (гіп&#= 1088;омелоза (гідрокс = 80;пропілмети&#= 1083;- целюлоза); лактоза, моногідрат; поліетил = 77;нгліколь; титану діок = 89;ид (Е 171); тріац = 77;тин).

<= /span>

Лі= ;карська форма. Таблетк = 80;, вкриті плівковою оболонкою.=

Ос= ;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: табл= ;етки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з двоопуклою поверхнею, з рискою.

Фармакотер&= #1072;певтична група. <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Зk= 2;соби, що за= 089;тосовуютьс&= #1103; при фун = 82;ціональних розладаm= 3; з боку шл= 091;нково-кишко= вого тракту. = Стимуl= 3;ятори перистальтl= 0;ки. Ко= д АТХ А03F А03.

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Фа= ;рмакодинам= 10;ка.

Домпер&= #1080;дон – антаго = 85;іст дофамінm= 1; з протиб = 83;юв= 072;льни= ми властивl= 6;стями. Домперидон незначно= 02; мірою проникає крізь гематоенце&= #1092;алічний бар’єр. Застосув = 72;ння домперидонm= 1; дуже = 088;ідко супровоk= 6;жується екстрапo= 0;рамідними побічниl= 4;и ефектамl= 0;, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділенн= 03; пролактину = 79; гіпофізу. Його = 087;ротиблюв<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>= 072;льна= дія, м&#= 1086;жливо, зумовлеl= 5;а поєднанl= 5;ям периферl= 0;чної (гастрок= 10;нетичної) дії та антагоні = 79;му до рецеп = 90;орів дофамінm= 1; у тригер = 85;ій зоні хеморецепт&#= 1086;рів, що з = 85;аходиться поза гем = 72;тоенцефалі&#= 1095;ним бар’єроl= 4; у задній ділянці (area postrema<= /i>). Низькі концентр = 72;ції д= ;омперидону, що визначаl= 3;ись у мозку, вказують на перев = 72;жно периферl= 0;чну дію л= ;ікарського засобу на= ; рецептор = 80; дофамінm= 1;.

При зас&#= 1090;осуванні внутрішl= 5;ьо домперидон підвищує тиск у нижніх відділаm= 3; стравохl= 6;ду, покращуn= 8; антродуl= 6;денальну моторику та прискорю= 08; звільнеl= 5;ня шлунка. Домперидон не вплив = 72;є на шлунк = 86;ву секреціn= 2;.

Вплив= на ін= ;тервал QT/QTc і електроф= 10;зіологію серця<= /span>

Ві&#= 1076;омо, що ві= 076;повідно до міждо = 85;ародних рекоменk= 6;ацій ICH‒E14 ретелn= 0;не досліджk= 7;ння інтерваl= 3;у QT було проведено у здорових людей. Це дослідже = 85;ня було подвійним плацебо = 82;онтрольова&#= 1085;им і його проводили з використ = 72;нням рекоменk= 6;ованих і надтер = 72;певтичних доз         =       (10 і 20 мг введе = 85;ня 4 рази на добу). При одно = 95;асному прийомі 20 мг домперидонm= 1; 4 рази на добу відзнача = 83;ося подовжеl= 5;ня інтерваl= 3;у QT і зміни = варіювал = 80;ся від 3,4 до 5,9 мс протя = 75;ом усього періоду спостере = 78;ення, і цей= ; показниl= 2; не перев = 80;щував 10 мс. Продо= вження QT, спостер&= #1077;жуване в цьому дослідже = 85;ні, коли домперидон вводили відповід = 85;о до реком = 77;ндованого дозуванl= 5;я, не є клін= 110;чно значущим.

Ця відсутніс&#= 1090;ь клінічнl= 6;го значеннn= 3; підтверk= 6;жується фармакоl= 2;інетичними параметрамl= 0; та даним = 80; щодо інтервалу QTc, отр= иманими у ході двох = 073;ільш давніх дослідже = 85;ь, які включали         =    п’яти денне &#= 1083;ікування 20 мг і 40 мг домперидонm= 1; 4 рази на добу. ЕКГ запи = 89;ували перед до = 89;лідженням, на 5-й день через 1 годину (п= 088;иблизно у t_max) &= #1087;ісля ранковоo= 1; дози та через 3 дн&#= 1110;. В обох дослідже = 85;нях не спост = 77;рігалося різниці між QTc= після активного лікуванн= 03; та засто = 89;ування плацебо. Таким чином, було = 079;роблено висновоl= 2;, що п = 88;ийом домперидонm= 1; у дозі 80 і= 160 мг на добу не мав клін= 10;чно значущоk= 5;о впливу на QTc у здорових добровоl= 3;ьців.

Фармакокін= етика.

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt'>Всмок= 090;ування.

Д= ;омперидон швидко абсорбує = 90;ься при пероральноl= 4;у прийомі натще, максимальнk= 2; концентр = 72;ція у плазмі крові досягаєтьс&= #1103; приблизl= 5;о через 60 хв&= #1080;лин. Значеннn= 3; C_max та AUC домперидонm= 1; підвищув = 72;лися пропорцo= 0;йно дозі пр = 80; діапазон= 10; доз від 10 до 20 мг. Спо= ;стерігалос= 03; 2–3-разове &= #1085;акопичення= ; домперидонm= 1; (AUC) при повторному застосув = 72;нні чотири рази на добу (<= span class=3DSpellE>кожні 5 годин) пр= 086;тягом 4 днів. Низька абсолютна біодосту = 87;ність пероральноk= 5;о домперидонm= 1; (приблизн = 86; 15 %) зумовле= ;на екстенсl= 0;вним метаболo= 0;змом першого проходже = 85;ня у стінці кишечнику т = 72; в печінц= 10;. Хоча у здорових людей бі = 86;доступніст&#= 1100; домперидонm= 1; збільшує = 90;ься при прий = 86;мі після їди, х&#= 1074;орим зі с = 82;аргами шлунковl= 6;-кишкового характеру слід = 087;риймати домперидон за 15–30 хвил= ;ин до їди. Знижена кислотні = 89;ть шлунка зменшує абсорбці= 02; домперидонm= 1;. Біодосту = 87;ність при пероральноl= 4;у застосуk= 4;анні знижуєтn= 0;ся при одно = 95;асному прийомі циметидину та натрі= 02; бікарбоl= 5;ату. При пероральноl= 4;у прийомі лікарсько= 075;о засобу пі&#= 1089;ля їди максимальнk= 2; абсорбці= 03; дещо уповільнює&#= 1090;ься, а AUC дещо підвищує = 90;ься.

Роз= 087;оділ.

П= ;ри пероральноl= 4;у прийомі домперидон не кумул= 02;ється і не інду= 082;ує власний обмін; максимальн= ий рівень = 91; плазмі через 90 хв&= #1080;лин (21 нг/мл) після двотижнево&= #1075;о пероральноk= 5;о прийому по 30 мг на добу= ; був м= 072;йже таким же, як після прийому першої дози (18 нг/мл). Домперидон на 91–93 % зв’= 03;зується з білкам = 80; плазми крові. Дослідженн= я розподіl= 3;у домперидонm= 1;, що були проведен= 10; на тваринах за допом = 86;гою препарату, міченого радіоакт = 80;вним ізотопоl= 4;, показали його значний розподіл у тканина = 93;, але низь = 82;у концентl= 8;ацію в мозку. &#= 1059; тварин н = 77;великі кількосm= 0;і препарату проникаю = 90;ь крізь плаценту.

Ме&#= 1090;аболізм.

Домперидон швидко та ексте = 85;сивно метаболo= 0;зується у печінц= 10; шляхом г= 10;дроксилюва&#= 1085;ня та N-деалк&#= 1110;лування. Дослідженн&= #1103; метаболіз&#= 1084;у in vitro= з діагносm= 0;ичними інгібітl= 6;рами показали, що CYP3A4 є головною формою цитохрому P450, залучено= 02; до N-деалк&#= 1110;лування домперидонm= 1;, а CYP3A4, CYP1A2 та CYP2E1 б&#= 1077;руть участь в ароматичноl= 4;у гідроксl= 0;люванні домперидонm= 1;.

Виведен&= #1085;я.

Ви&#= 1074;едення із сечею та калом становить відповід = 85;о 31 % та 66 % від = перораль = 85;ої дози. Виділення лікарсьl= 2;ого засобу = 74; незмінен = 86;му вигляді становить невеликий відсоток (10 % з калом та приблизн = 86; 1 % із сечею). Пе&#= 1088;іод напіввиk= 4;едення з плазми крові після прийому разової дози становить 7‒= 9 годин у з= 076;орових добровоl= 3;ьців, але подо = 74;жений у хворих пацієнтів із тяжкою= ; нирковою недостат = 85;істю.

Особлив&= #1110; групи пацієнті = 74;

Порушен&= #1085;я функ= ції печінки.

У па= цієнтів з поруше = 85;ням функції печінки помірног = 86; ступеня (7‒9 балів за шкалою ПAUC і C_max домперидонm= 1; були від = 87;овідно у 2,9 і 1,5 раза &= #1074;ищими, ніж у здорових добровоl= 3;ьців. Вільна фракція підвищув = 72;лася на 25 %, а кін= ;цевий період напіввив = 77;дення подовжуk= 4;ався з 15 до 23 годин. У <= span class=3DSpellE>пацієнті = 74; із п = 86;рушенням функції печінки легкого = 89;тупеня спостерo= 0;галася дещо нижча експозиm= 4;ія, ніж у здорових добровоl= 3;ьців, з огляду на C_maxo= 0; AUC, без k= 9;мін у зв’язу = 74;анні з білкам = 80; та кінце = 74;ому періоді напіввив = 77;дення. Застосуk= 4;ання препарату пацієнта = 84; з поруше = 85;ням функції печінки тяжкого = 89;тупеня не дослі = 76;жували. = 52;оторикс пр&#= 1086;типоказани= й пацієнта = 84; &= #1079; по= 084;ірними аб&#= 1086; тяжкими по= рушеннями функції печінки (див. розділ &laq= uo;Протипок = 72;зання»).

Порушен&= #1085;я функ= ції нирок.=

У па= цієнтів з поруше = 85;ням функції нирок тяжкого = 89;тупеня (креатин= 10;н сироватl= 2;и крові < 30 мл/х= 074;/1,73 м²) періl= 6;д напіввиk= 4;едення домперидонm= 1; подовжує = 90;ься з 7,4 до 20,8 год&= #1080;ни, але = 87;лазмова концентl= 8;ація препарату нижча, ніж у пацієн = 90;ів з нормально= 02; функцією нирок. Оскільки дуже невелика кількість препарату (приблизн = 86; 1 %) виводи&#= 1090;ься нирками у незмін = 77;ному вигляді, малоймов= 10;рно, що при одноразовоl= 4;у застосуk= 4;анні пацієнтk= 2;м із н = 80;рковою недостаm= 0;ністю буде пот = 88;ібна корекціn= 3; дози. Однак при повторному застосув = 72;нні частоту = 87;рийому потрібнl= 6; знизити до 1–2 разі&= #1074; на добу з= 072;лежно від = 90;яжкості порушенl= 5;я, також мо = 78;е бути пот = 88;ібно зменшитl= 0; дозу.

Кл= ;інічні характерисm= 0;ики.

Показання.=

Для полегшення симптомів нудоти та блювання.=

Прот= ;ипоказання.

Мо= 090;орикс пр&#= 1086;типоказани= й:

-      =     пацієнm= 0;ам зі встановl= 3;еною підвищеl= 5;ою чутливіl= 9;тю до діючої або допоміжниm= 3; речовин лікарсько= 075;о засобу;

-      =     хво= 088;им з пролактин-с = 77;креторною пухлиноn= 2; гіпофізk= 2; (пролакт = 80;номою);

-      =     під= 090;верджена<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> або підозрюk= 4;ана феохромоциm= 0;ома через ри = 79;ик тяжких е = 87;ізодів гіпертеl= 5;зії;

-      =     пацієнm= 0;ам &= #1079; тяжки= 084;и або = 87;омірними порушення&#= 1084;и функції печінки та/або нирок (ди&= #1074;. розділи &laqu= o;Особливос= 090;і застосув = 72;ння», «Фармакl= 6;логіч= ;ні властивl= 6;сті»);

-      =     хворим з відоми= ;м подовження= ;м інтервал= 10;в серцевоo= 1; провіднl= 6;сті, зокрема QTc, пацієнтам<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-bid= i-font-style: italic'> зі &#= 1079;начними порушенl= 5;ями балансу = 77;лектроліті&#= 1074; або з фоновими хворобами серця, такими як застійна серцева недостат = 85;ість (див. розд&#= 1110;л «Особливос = 90;і застосув = 72;ння»);

-    хв&#= 1086;рим k= 9; печінков = 86;ю недостаm= 0;ністю;

- як= що стимуляці&#= 1103; рухової функції шлунка може бут= 080; небезпеч = 85;ою, наприклk= 2;д, при шлун = 82;ово-кишкові&= #1081; кровотеm= 5;і, механічl= 5;ій непрохіk= 6;ності або = 87;ерфорації;<= /span>

-&nb= sp;         &= #1087;ри одночасl= 5;ому застосуk= 4;анні кетоконазоl= 3;у, еритромo= 0;цину або = 10;нших сильнодo= 0;ючих інгібітl= 6;рів CYP3A4;=

-&nb= sp;         &= #1087;ри одночасl= 5;ому застосуk= 4;анні лікарсь = 82;их засобів, які подовжують інтервал QT (з&= #1072; винятком апоморфіну), таких як флук= ;оназол, еритроміциl= 5;, ітракона = 79;ол, пероральниl= 1; кетокона = 79;ол, посаконk= 2;зол, ритонавір, саквінав= 10;р, телапреk= 4;ір, вориконk= 2;зол, кларитрl= 6;міцин, аміодарl= 6;н, телітроl= 4;іцин (див. розділи «Особлиk= 4;ості застосуванl= 5;я» та «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

=

Взає= ;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій. =

Антихолін= 077;ргічні лікарс= ькі засоби= можуть= нейтра= лізувати антиди= спептичну дію Моторик&= #1089;у. У зв’язку= з фа&#= 1088;макодинамі= чною та/або фармакокі= 085;етичною взаємо= діями підвищ= ується ризик= виникн= ення подовж= ення QТ-ін&#= 1090;ервалу.

Не слід= прийма= ти антаци= дні та ан&#= 1090;исекреторн= і лікарс= ькі засоби= одноча= сно з Мот= 086;риксо= ;м, оскіль= ки вони знижують його= біодос= тупність після= прийом= у внутрі= шньо (див. ро = 79;діл «Ос&#= 1086;бливості= застос= ування»).

Домперидон метаболo= 0;зується переважl= 5;о за допом = 86;гою CYP3A4.

Згідно з даними дослідже = 85;ь іn vitro= супутнє застосув = 72;ння лікарсьl= 2;их засобів, що зн= 072;чним чином пр = 80;гнічують цей фермент, = 084;оже призвесm= 0;и до підви = 97;ення рівня домперидонm= 1; у плазмі крові.

При з&= #1072;стосуванні= ; домперидонm= 1; супутньо з потужниl= 4;и інгібітl= 6;рами CYP3A4, здатни = 84;и подовжуk= 4;ати інтерваl= 3; QT, спо&= #1089;терігалися= ; клінічнl= 6; значущі зміни інтервалу QT. Тому супутнє застосуk= 4;ання домперидонm= 1; з певним = 80; ліка&= #1088;ськими засо= ;бами прот&= #1080;показане (див. розд&#= 1110;л « = 55;ротипоказа&#= 1085;ня»).

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я з леводо = 87;ою. Хоча корекція дози лев = 86;допи не вважається необхідною, спостерігаl= 3;ося підвищення концентрацo= 0;ї домпериk= 6;ону у плазмі крові (максимальн = 86; на 30–40 %) при одночасномm= 1; прийомі з леводопою.=

Суп = 91;тнє заст&= #1086;сування нижченаk= 4;едених лікарсьl= 2;их засобів разом з домперидонl= 6;м протипоl= 2;азане.

Усі лікарсь = 82;і засоби, які подовжують інтервал QT (ризик «torsade de pointes»):

-   &nb= sp;      антиари&#= 1090;мічні лік = 72;рські = 079;асоби кl= 3;асу ІА (напl= 8;иклад, дизопірk= 2;мід, хінідин, гідрохін= 10;дин);

-   &nb= sp;      антиари&#= 1090;мічні лікарські<= /span> засоби= кl= 3;асу ІІІ (н= 072;приклад, аміодарl= 6;н, дофетилo= 0;д, дронедаl= 8;он, ібутиліk= 6;, соталол);

-   &nb= sp;      деякі нk= 7;йролептичн= 110; l= 3;ікарські = 079;асоби (н = 72;приклад, галоперидоl= 3;, пімозид, сертиндо = 83;);

-   &nb= sp;      деякі аl= 5;тидепресан= 090;и (наприклад, циталопрам, есцитало = 87;рам);

-   &nb= sp;      деякі аl= 5;тибіотики (наприклад, левофлоl= 2;сацин, моксифлl= 6;ксацин, еритромo= 0;цин, спіраміm= 4;ин);

-   &nb= sp;      деякі пl= 8;отигрибков= 110; l= 3;ікарські = 079;асоби (наприклад, ф = 83;уконазол, пентамідин);<= /o:p>

-   &nb= sp;      деякі пl= 8;отималярій= 085;і l= 3;ікарські = 079;асоби (наприклад= , гал = 86;фантрин, люмефанm= 0;рін);

-   &nb= sp;      деякі шl= 3;унково-кишк&#= 1086;ві l= 3;ікарські = 079;асоби (на= ;приклад, циз = 72;прид, доласетl= 8;он, прукалоl= 7;рид);

-   &nb= sp;      деякі аl= 5;тигістамін= 085;і l= 3;ікарські = 079;асоби (н = 72;приклад, мекітазl= 0;н, мізоласm= 0;ин);

-   &nb= sp;      деякі лікарські<= /span> засоби= , які заст&= #1086;совують при онко = 83;огічних захворюk= 4;аннях (н = 72;приклад, тореміфе = 85;, вандетаl= 5;іб, вінкаміl= 5;);

-   &nb= sp;      деякі іl= 5;ші l= 3;ікарські = 079;асоби (наприклад= , беп = 88;идил, метадон, = 076;ифеманіл)= ;

-        &n= bsp; ап&#= 1086;морфін, за винятком випадків, коли корист= 00; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я переважає р = 80;зики, та за умови суворого дотримання запобіжних заходів, рекомендовk= 2;них при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і (див. інструкцію для медичного застосуванl= 5;я апоморфіну, розділ «Протипокаk= 9;ання»).=

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri'>П= ;риклади сильних інгібіто = 88;ів CYP3A4, з якими протипок = 72;зано застосоk= 4;увати Моторикс<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri'>:=

-&nb= sp;         аз&#= 1086;льні протигри = 73;кові лікарсьl= 2;і засоби, такі як флуконазол*, ітракона = 79;ол, кетоконазоl= 3;*, = 87;осаконазол o= 0; ворикона = 79;ол*;

-&nb= sp;         ма&#= 1082;ролідні антибіот = 80;ки, такі як кларитро = 84;іцин* і еритро = 84;іцин*;

-&nb= sp;         ін&#= 1075;ібітори протеази* (наприклад ритонавo= 0;р, саквінаk= 4;ір, телапреk= 4;ір);=

-&nb= sp;         ін&#= 1075;ібітори ВІЛ-проте= 072;зи, такі як ампренав= 10;р, атазанаk= 4;ір, фосампрk= 7;навір, індинавo= 0;р, нелфінаk= 4;ір, ритонавo= 0;р і саквін = 72;вір;

-&nb= sp;         ан&#= 1090;агоністи= кальцію, такі як дилтіазе = 84; і верапа = 84;іл;

-&nb= sp;         ам&#= 1110;одарон*;

-&nb= sp;         ам&#= 1088;епітант;=

-&nb= sp;         не&#= 1092;азодон;=

-&nb= sp;         те&#= 1083;ітроміцин= *.

*про= ;лонгують інтерваl= 3; QTc.

Одноча= сне зас= ;тосування наступнl= 0;х речовин вимагає обережно = 89;ті.

Об&#= 1077;режно застосов = 91;вати з препаратамl= 0;, що сп= 088;ичиняють брадикаl= 8;дію і гіпока = 83;іємію, а також з &#= 1085;аступними макроліk= 6;ами, що м = 86;жуть спричинl= 0;ти подовжеl= 5;ня інтерваl= 3;у QT: азl= 0;троміцин і роксит = 88;оміцин (кларитр = 86;міцин протипоl= 2;азаний, оскількl= 0; це п = 86;тужний інгібітl= 6;р CYP3A4).

Слід з обережні = 89;тю застосоk= 4;увати домперидон супутньо з потужн = 80;ми інгібітl= 6;рами CYP3A4, які не спричиня = 83;и подовжеl= 5;ь інтерваl= 3;у QT, &= #1090;акими як індин = 72;вір, і за станом пацієнтів слід пильно наглядат = 80; на випад = 86;к появи ознак або симптомo= 0;в небажанl= 0;х реакцій.

Вищенаведе= ;ний перелік є репрез = 77;нтативним, але не є в&#= 1080;черпним.

Моторикс можна поєднувати<= /span> з:

-&nb= sp;         нейрол= ептиками, дію = 03;ких він = 87;осилює;

-&nb= sp;         до&#= 1092;амінергічн= ими агоніста = 84;и (бромокрипт = 80;ном, L-допою), не= бажані периферl= 0;чні дії = 03;ких, такі як порушенн= 03; травленl= 5;я, нудоту, блювання, він п= 088;игнічує без нейт = 88;алізації основниm= 3; властивl= 6;стей.

В окремих дослідже = 85;нях фармакоl= 2;інетичної/фармакод = 80;намічної взаємодo= 0;ї in vivo при одно = 95;асному пероральноl= 4;у застосуk= 4;анні кетоконазоl= 3;у або = 77;ритроміцин&#= 1091; у здоров = 80;х добровоl= 3;ьців було підтвердже&#= 1085;о, що ц= 10; препараm= 0;и значним чином пр = 80;гнічують пресистk= 7;мний метаболo= 0;зм домперидонm= 1;, опосеред = 82;ований CYP3A4. При суп= 091;тньому застосуk= 4;анні 10 мг домперидонm= 1; перорально 4 рази на добу та 200 мг кетоконазоl= 3;у перорально 2 рази на добу в період спостере = 78;ення було відзначено подовжеl= 5;ня інтерваl= 3;у QТc у середньо = 84;у на 9,8 мсек= ; окремі значення коливали = 89;я від 1,2 до 17,5 <= span class=3DSpellE>мсек. При <= span class=3DSpellE>супутньо = 84;у застосуk= 4;анні 10 мг домперидонm= 1; 4 рази на добу та 500 мг ери= ;троміцину перорально 3 рази на добу інтервал QТc у пе= ріод спостерk= 7;ження подовжуk= 4;ався в середн= 00;ому на 9,9 мсек= , інтервал окремих значень становив від 1,6 до 14,3 мсек. Рівноваk= 8;ні значеннn= 3; C_max і AUC домперидонm= 1; зростали приблизн = 86; втричі = 91; кожному з цих досліджk= 7;нь взаємодo= 0;ї. Вплив підвищених= ; плазмовl= 0;х концентl= 8;ацій домперидонm= 1; на = 87;одовження ін&#= 1090;ервалу QТc нев&= #1110;домий. У цих дослідженн&= #1103;х у випадк = 91; монотерk= 2;пії домперидонl= 6;м (10 мг перорально 4 рази на добу) <= span class=3DSpellE>інтервал QТc под&= #1086;вжувався в середн= 00;ому на 1,6 мсек= (дослідже = 85;ня кетоконазоl= 3;у) та 2,5 мсек= (дослідже = 85;ня еритромo= 0;цину), в той час як застосув = 72;ння лише кетоконазоl= 3;у (200 мг 2 рази на добу) або еритромі = 94;ину (500 мг         =       3 рази на добу) <= span class=3DSpellE>призводи = 83;о до збіль = 96;ення інтерваl= 3;у QТc у період спостере = 78;ення на 3,8 та 4,9 мс&#= 1077;к відповіk= 6;но.

Теоретичнl= 6;, оскільки Мотори&= #1082;с чинить прокінеm= 0;ичну дію на шлунок, це мо= 078;е впливатl= 0; на всмок = 90;ування пероралn= 0;них лікарськи= 093; засобів, що застосоk= 4;уються супутньl= 6;, зокрема на лікар = 89;ькі форми пролонго = 74;аного вивільнk= 7;ння або = 82;ишковорозч&#= 1080;нні. Однак у пацієнті = 74;, стан яки = 93; вже = 89;табілізува&#= 1074;ся на тлі застосув = 72;ння дигоксину або парацетамоl= 3;у, супутнє застосув = 72;ння домперидонm= 1; не вплив = 72;ло на рівні цих л= ;ікарських засобів у крові.

i= 4;собливості застосуванl= 5;я.

Лікарський<= /span> засі= б Моторикl= 9; не реком = 77;ндується при захи = 90;уванні.

Лікарський<= /span> засі= б Моторикl= 9; слід застосоk= 4;увати з обереж = 85;істю пацієнтk= 2;м літньогl= 6; віку або пацієнтk= 2;м з наявни = 84; захворюk= 4;анням серця або і= 079; захворюk= 4;анням серця в анамнезі.

Серцев= о-судинні= ефе= ;кти. Домперидо&= #1085; був = 87;ов’язаний з пролон = 75;ацією інтерваl= 3;у QT на ЕКГ. Ві= ;домо, що п= 10;д час пост = 84;аркетингов&#= 1086;го спостерk= 7;ження = 87;овідомляло&#= 1089;я про дуже рідкіснo= 0; випадки пролонга = 94;ії QT та тріпо&= #1090;іння-мерехm= 0;іння шлуночкo= 0;в у пацієн = 90;ів, які = 87;риймали домперидон. Ці по= 074;ідомлення включали інформацію про паці= 08;нтів з іншими несприйн= 03;тливими чинникаl= 4;и ризику, електрол= 10;тними порушенl= 5;ями та супут = 85;ьою терапієn= 2;, які = 84;ожуть бути спр = 80;яюч= 080;ми факторами (див. <= span class=3DSpellE>розділ «Побічні реакції&raq= uo;).=

Відп&= #1086;відно до рk= 7;комендацій ICH‒E14, = було проведено дослідже = 85;ня з ретель = 85;им вивченнn= 3;м інтерваl= 3;у QT у здоров&= #1080;х осіб. Подовження<= /span> інтерваl= 3;у QT, яке спос= терігали у дослід = 78;енні при заст = 86;суванні домперидонm= 1;, згідно з рекоменд = 86;ваним режимом = 76;озування у звичай = 85;их терапевm= 0;ичних дозах (по 10 або 20 мг 4 рази на добу) не м&#= 1072;є клінічнl= 6;го значеннn= 3;.

За&#= 1089;тереження= . Домперидон слід з обережніст= ю застосоk= 4;увати пацієнтk= 2;м з легким = 087;орушенням функції печінки та/або нирок.

Через підвищеl= 5;ий ризик шлуночко = 74;ої аритмії лікарськ = 80;й засіб Мот&#= 1086;рикс = протипоказk= 2;но= застосов = 91;вати пацієнтk= 2;м із п = 86;довженням інтерваl= 3;ів серцевоo= 1; провіднl= 6;сті, зокрема QTc, пацієнтам зі з = 85;ачними порушенl= 5;ями балансу = 77;лектроліті&#= 1074; (гіпокал= 10;ємією, гіперкаl= 3;іємією, гіпомагl= 5;іємією) або = 73;радикардіє&#= 1102; та пацієнтам із ф = 86;новими хворобами серця, такими як застійна серцева недостат = 85;ість (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Відомо, що п = 86;рушення балансу = 77;лектроліті&#= 1074; (гіпокал= 10;ємія, гіперкаl= 3;іємія, гіпомагl= 5;іємія) та бради = 82;ардія є станами, що підвищуn= 2;ть проаритl= 4;огенний ризик.

У випадку появи ознак чи с = 80;мптомів, що м = 86;жуть бути повR= 17;язані із с = 77;рцевою аритмієn= 2;, застосуk= 4;ання ліка&= #1088;ського засо= ;бу Мот&#= 1086;рикс = потрібно= припинит = 80;, а пацієн = 90;у слід негайно проконсm= 1;льтуватися із л= 10;карем.

Пацієнт= ;и повинні негайно повідомлятl= 0; про будь-які симптоми з боку серця.

Таблет= 082;и Моторик&= #1089; містять лактозу, том= 091; лікарський засіб не слі= 076; застосуватl= 0; пацієнтам з непереносиl= 4;істю лактози, = 075;алактоземі&= #1108;ю та мальа = 73;сорбцією глюкози/гал = 72;ктози.

Поруше= ння фун= ;кції нирок. Період напіввивед= ;ення домперидонm= 1; при тяжкому порушенн= 10; функції нирок подовжений<= /span>. При трив = 72;лому застосуk= 4;анні частоту = 76;озування домперидонm= 1; слід = 079;меншити до одного або двох разів на добу з= 072;лежно від = 90;яжкості порушенl= 5;я. Також мо = 78;е виникнуm= 0;и потреба у зниженні дози.

Антаци= дні або антисекрет = 86;рні лікарс= ькі засоби не слід приймати одночасн = 86; з лік= арським засобо= 084; Моторикl= 9;, оскільк= ;и вони зни = 78;ують пероралn= 0;ну біодостm= 1;пність домперидонm= 1; (див. розд&#= 1110;л «Взаємоk= 6;ія з іншими лікарськ = 80;ми засобамl= 0; та інші види = 074;заємодій»). При сумі = 89;ному застосуk= 4;анні лікарс= ький засіб Моторикс слід= приймат= и перед їд = 86;ю, антаци= дні або антисекрет= орні лікарсьl= 2;і засоби R= 11; після їди.

За= стосування з апо= ;морфіном= . Домперидон протипок = 72;заний для одно = 95;асного застосуk= 4;ання з лікарс= 00;кими засобамl= 0;, що п = 86;довжують інтерваl= 3; QT, включаю&= #1095;и апоморфo= 0;н, за винят = 82;ом випадкіk= 4;, коли кор = 80;сть від = 86;дночасного застосуk= 4;ання з апомор = 92;іном перевищm= 1;є ризик, і тільки у разі = 089;уворого дотримаl= 5;ня застереk= 8;ень, які = 85;аводяться в інстру = 82;ції для заст = 86;сування апоморфo= 0;ну.

Застос= ування з кетоконазоl= 3;ом. У дос= лідженнях взаємодo= 0;ї з пероральноn= 2; формою кетоконазоl= 3;у відзначk= 2;лося подовження<= /span> QT-інтервалу. Хоча значення цього дослідженн&= #1103; чітко н = 77; встановл = 77;но, слід обрати а = 83;ьтернативн&#= 1077; лікуванl= 5;я, якщо показана протигрибк&#= 1086;ва терапія кетоконазоl= 3;ом (див. розд&#= 1110;л «Взаємоk= 6;ія з іншими лікарськ = 80;ми засобамl= 0; та інші види = 074;заємодій»)= .

Слід<= /span> враховm= 1;вати наступнm= 1; інформаm= 4;ію стосовнl= 6; ризику розвитку ускладне = 85;ь серцево- = 89;удинних захворюk= 4;ань, зумовлеl= 5;их лікарсьl= 2;ими засобамl= 0;, що м= 10;стять домперидон:

деякі епідеміоло= ;гічні дослідж= ення показали, що домперидон= може асоціювати= 089;я з підвищ= ;еним ризиком= серйозн= их шлуночк= ових аритмій= або раптової серцево= ї смерті= (див. розділ «Побічн= і реакції= »);

ризик серйоk= 9;них шлуночк= ових аритмій= або раптової серцево= ї смерті= може бути вищ= ;им у пацієн= ;тів віком від 60 &#= 1088;оків або при перорально= му застосу= ванні доз ліка= ;рського засобу= більше 30 мг на добу та у па = 94;ієнтів, які одночасно приймаю= ть лікарсь= кі засоби= , що пl= 6;довжують інтерва= л QT, або інгібітори= CYP3A4. &= #1058;ому слід з обережні= ;стю застосо= вувати Моторик= с пацієнт= ам літньог= о віку. Паціє&#= 1085;там віком= від 60 &#= 1088;оків перед пр= ;ийомом лі&#= 1082;арського= засобm= 1; Моторик= с сліk= 6; прокон= сультуватиl= 9;я з лікаре= ;м;

домперидо= ;н слід призначат&#= 1080; доросли= м та дітям= ; у найниж= ;чій ефектив= ній дозі.

Сп= ;іввідношен = 85;я риз= ;ику та корис = 90;і домперидонm= 1; залишаєт= 00;ся сприятлl= 0;вим.

&= #1047;астосуванн= ;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ваг= 110;тність

h= 4;ані що&#= 1076;о постмарl= 2;етингового застосуk= 4;ання домперидонm= 1; вагітним жінкам обмежені. Тому Мот = 86;рикс у період вагітнос = 90;і слід призначати лише тоді, коли, на думку лі = 82;аря, очікуваl= 5;ий позитивl= 5;ий ефект для мате = 88;і перевищm= 1;є потенціl= 1;ний ризик для плода.

Год= 091;вання груддю= <= /o:p>

К= ;ількість домперидонm= 1;, яка може потрапит = 80; в органі = 79;м немовляm= 0;и чер = 77;з грудне молоко, н= 072;дзвичайно низька. Максимальнk= 2; відносна доза для = 085;емовлят (%) оцінюєт&= #1100;ся на рівні близько 0,1= % від д= 086;зи для мате = 88;і з поправкою на масу тіла. Невід= 086;мо, чи<= /span> преп= ;арат шкодить = 85;емовляті, тому матеря = 84;, які = 87;риймають Моторикl= 9;, варто утримати = 89;я від = 75;одування груддю. Рішення про прип = 80;нення годуванl= 5;я груддю або в= 110;дміну терапії домперидонl= 6;м слід приймати, оцінюючl= 0; користь годуванн= 03; груддю для дити = 85;и та корис = 90;ь терапії для мате = 88;і. Слід проявляти обережнo= 0;сть у разі наявност= 10; чинникіk= 4; ризику подовжен = 85;я інтерваl= 3;у QTc у ді= тей, які = 87;еребувають на грудному годуванн= 10;. Пі&#= 1089;ля експозиц= 10;ї в резуль = 90;аті проникнk= 7;ння препарату з грудним молоком не можна виключити появу побічних ефектів, зокрема кардіоло = 75;ічних ефектів.

&= #1047;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Після застосува&#= 1085;ня домперидонm= 1; спостері = 75;алися запаморl= 6;чення і сонлив= 10;сть. Тому пац= 10;єнтам слід рекомендув&#= 1072;ти утриматl= 0;ся від = 82;ерування автотранспl= 6;ртом, роботи = 79; іншими механізм = 72;ми або = 10;ншої діяльноl= 9;ті, яка потр = 77;бує концентl= 8;ації уваги і координа = 94;ії, поки = 085;е стане відом = 86;, яl= 2; = 087;репарат впливає на них.

Спос= ;іб застосуванl= 5;я та дози.

П= ;репарат Моторикl= 9; слід застосовув&#= 1072;ти у найниж = 95;ій ефективl= 5;ій дозі протягом найкороm= 0;шого часу, дос= 090;атнього для поле = 75;шення симптомo= 0;в нудоти та блюва = 85;ня.

&#= 1044;орослі і д= ;іти віком від 12 років <= /u>і ма&= #1089;ою тіла не менше 35 кг= : по 1 табл= етці (10 мг) 3 ра&= #1079;и на добу.

Максимальн= ;а добова доза – 3 таблетки (30 мг на добу).

i= 6;екомендуєт= 100;ся пр&#= 1080;ймати лікарсьl= 2;ий засіб Моторикс перед пр = 80;йомом їжі. = 042;смоктуванн&= #1103; лікарсьl= 2;ого засобу дещо = 079;атримуєтьс&= #1103;, якщо його прийматl= 0; після прийому їжі. Паціє= 085;т повинен = 87;риймати препарат згідно із з = 72;пропонован&#= 1080;м режимом = 76;озування. Якщо прийом дози було пропущено, слід = 087;рийняти наступнm= 1; дозу згі = 76;но з запроп = 86;нованим режимом. Не слід = 087;одвоювати дозу, щоб компенсу = 74;ати пропущеl= 5;у. Тривал&#= 1110;сть лікува= 085;ня не повинна перевищу = 74;ати 1 тиждень.

Дорослі<= /span> віко= м ˃ 60 років. = Пацієнтам віком від 60 &= #1088;оків перед пр = 80;йомом = 83;ікарського за&#= 1089;обу слід проконсm= 1;льтуватися з лікаре = 84;.

Порушен&= #1085;я функ= ції нирок. Оскільки період напіввиk= 4;едення домперидонm= 1; при пору = 96;енні функції нирок тяжкого = 89;тупеня подовжеl= 5;ий, частоту = 79;астосуванн&#= 1103; = 83;ікарського за&#= 1089;обу Моторикl= 9; слід зме= ншити до одного або двох разів на добу, з&#= 1072;лежно від = 89;тупеня тяжкостo= 0; порушенl= 5;я; може також ви = 85;икнути необхідl= 5;ість у знижен = 85;і дози. Пацієнтів з поруше = 85;ням функції нирок тяжкого = 89;тупеня слід регулярно обстежув = 72;ти (див. розд&#= 1110;л «Фармакl= 6;логічні властивl= 6;сті&ra= quo;).<= /span>

= Порушення<= /span> функ= ції печінки. Лі= 082;арський за&#= 1089;іб Моторикl= 9; протипоказ&= #1072;ний пацієнтам з поруше = 85;ням функції печінки помірног = 86; (7‒9 балів за шкалою Чайлда‒i= 5;’ю) або тяжкого ( ˃ 9 балів за шкалою Чайлда‒i= 5;’ю) ступеня (ди= ;в. розділ &laq= uo;Протипок = 72;зання»). Корекціn= 3; дози пацієнтам з поруше = 85;ням функції печінки легкого = 89;тупеня (5‒6 балів за шкалою Чайлда‒i= 5;’ю) не потрі = 73;на (ди= ;в. розділ &laq= uo;Фармакол = 86;гічні властивl= 6;сті»).

Діти.

Лік= ;арський засіб застосовувk= 2;ти для лікуван = 85;я дітей віком від 12 років і масою тіла н= 077; менше        =       35 кг.

Домперидо = 85; слід = 087;ризначати дітям у найнижчі = 81; ефективl= 5;ій дозі протягом найкороm= 0;шого періоду.

Пере= ;дозування.

Сим= птоми: про= передозу = 74;ання повідомl= 3;ялося головниl= 4; чином у н= 077;мовлят та дітей. Симпт= омами передозуваl= 5;ня можуть бути ажитація, порушення свідомості, судоми, дезорієнтаm= 4;ія, сонливість та екстр = 72;пірамідні реакції.

Лікува= ння. Сп= ;ецифічного антидоту домперидонm= 1; немає, ал&#= 1077; у випадк = 91; значного передозува&#= 1085;ня = 89;лід не&#= 1075;айно надати симптома = 90;ичне лікуванl= 5;я. Рекомендов= 072;но промиван = 85;я шлунка протягом 1 години після прийому лікарсьl= 2;ого засобу та засто = 89;ування активовk= 2;ного вугілля, а також п= 080;льний нагляд за станом пацієнта і підтриму= 02;ча терапія. С&#= 1083;ід проводити ЕКГ-монітор = 80;нг з огляду на м&#= 1086;жливість подовження інтервалу QT. Ант= ихолінергіm= 5;ні лікарські засоби, засоби для лікування х = 74;ороби Паркінсона можуть бути ефективнимl= 0; для контрол= 02; екстрапі = 88;амідних реакцій.

Побі= ;чні реакції.

Безпек&= #1072; застосува&#= 1085;ня лікарсьl= 2;ого засобу Мо= 090;орикс оц&#= 1110;нювалася протягоl= 4; клінічнl= 0;х досліджk= 7;нь та під час пост = 84;аркетингов&#= 1086;го застосуk= 4;ання. У подвій = 85;о сліпих плацебо- = 82;онтрольова&#= 1085;их клінічнl= 0;х досліджk= 7;ннях брали участ= 00; 1275 пацієнт= ів із д = 80;спепсією, гастроеk= 9;офагеально= 102; рефлюксною хворобою, синдромом подразне = 85;ого кишечнику, нудотою та блюва = 85;ням або = 10;ншими пов’язаl= 5;ими станами. = 059;сі пацієнтl= 0; були вік = 86;м щонаймеl= 5;ше 15 років т&= #1072; отрималl= 0; хоча б одну дозу препарату. Середня загальна добова доза становила 30 мг (діапа= 079;он від 10 до 80 мг), а меді&= #1072;на тривалоl= 9;ті експозиm= 4;ії була 28 днів (діапазо = 85; від 1 до 28 днів). До дослідже = 85;ь не включали пацієнті = 74; із д= 10;абетичним гастропk= 2;резом або симптомами, зумовлен = 80;ми хіміотеl= 8;апією чи п = 72;ркінсонізм&#= 1086;м.

Оцінка частоти виникнеl= 5;ня побічниm= 3; реакцій: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); рідк= ;о (≥ 1/10000 до <1/1000); д&#= 1091;же рідко (<1/1000= 0). Якщо за даними клінічни = 93; досліджk= 7;нь неможлиk= 4;о визначиm= 0;и частоту, вон= 072; вказуєтn= 0;ся як невід = 86;ма.

За ум= ови дотримаl= 5;ня рекоменk= 6;ацій з дозува = 85;ня та трива = 83;ості лікуванl= 5;я домперидон зазвичай переноситьl= 9;я добре і н= 077;бажані явища виникают= 00; нечасто.

З боку= ; імунної системи: часто= 090;а невідомk= 2; – алергічні реакції, включаюч = 80; анафілаl= 2;сію, анафілаl= 2;тичний шок, гіпе= 088;чутливість<= /span>.

З боку= ; ендокрин = 85;ої системи: рі= 076;ко – підвищенн= 103; рівня пролактину.

Пси= 093;ічні розлади: нечасто – зниження або = 74;ідсутність лібідо, роздрато = 74;аність, збудженl= 5;я нервознo= 0;сть; дуже рідко – депрес= 10;я, тривожнo= 0;сть.

З боку нер = 74;ової системи: нечас= 090;о – головн = 80;й біль, сонливість<= /span>, запаморl= 6;чення, екстрапo= 0;рамідні розлади; дуже = 088;ідко – безсон = 85;я, спрага, млявість, акатизія; частота = 85;евідома – судоми, си= ндром неспокіl= 1;них ніг (= 079;агострення<= /span> синдрому неспокійни&#= 1093; ніг у пацієнтів з хворобою Паркінсо = 85;а).

З боку сер = 94;ево-судинно&= #1111; системи: ду= 078;е рі&#= 1076;ко – набряк, &#= 1074;ідчуття серцебиm= 0;тя, порушенl= 5;я частоти та ритму = 089;ерцевих скорочеl= 5;ь, серйознo= 0; шлуночкl= 6;ві аритмії; частота = 85;евідома – подовж = 77;ння інтерваl= 3;у QT, шлуночк&= #1086;ві аритмії типу «torsade de pointes», раптова серцева смерть.

З боку шлу = 85;ково-кишков&= #1086;го тракту: часто – сухість = 091; роті; нечасто – діарея; рідко – гастроін = 90;естинальні розлади, включаюч = 80; абдомінk= 2;льний біль, регургітац&= #1110;ю, зміну апетиту, нудоту, печію, запор; ду= 078;е рідко – короткоч = 72;сні кишкові спазми.

З боку= ; шкіри та підшкірн = 80;х тканин: нечасто – висипа = 85;ня, свербіж, кропив’я = 85;ка; частота = 85;евідома – ангіон = 77;вротичний набряк.

З боку реп = 88;одуктивної системи та молоч = 85;их залоз:= рі= 076;ко – з&= #1073;ільшення молочниm= 3; залоз, виділенн= 03; з молочн = 80;х залоз, набряк м = 86;лочних залоз, порушенн= 03; лактаціo= 1;, нерегулn= 3;рний менструk= 2;льний цикл; нечаст= 086; – галакт = 86;рея, біль у ділянці молочних залоз, чутливість= молочниm= 3; залоз; частота = 85;евідома – гінеко = 84;астія, аменорея.=

З боку опорно-р = 91;хової системи та сполу = 95;ної тканини: рі&#= 1076;ко – біль у ногах.

З боку сеч = 86;видільної системи: ду= 078;е рі&#= 1076;ко – дизурі= 03;, часте сечовипу = 89;кання; частота = 85;евідома – затрим = 82;а сечі.=

За&#= 1075;альні роз= ;лади: нечас= 090;о – астені= я.=

З боку о&#= 1088;ганів зору: частота = 85;евідома – окулогі&= #1088;ні криз= и.<= /o:p>

Ін&#= 1096;е: ко= ;н’юнктивіт, стоматит.=

Зміни лаб= ;ораторних показниl= 2;ів: ду= 078;е рі&#= 1076;ко – підвищ = 77;ння рівня АЛТ, АСТ і холестеринm= 1;, частота = 85;евідома – відхил = 77;ння від = 85;орми показниl= 2;ів функціоl= 5;альних тестів печінки, підвищен = 85;я рівня пролактину = 91; крові.

У= ; 45 дослідже = 85;нях, в яких домперидон застосов = 91;вали у вищих дозах, бі= 083;ьш тривалиl= 1; час та за &#= 1076;одатковими= показанl= 5;ями, включаюm= 5;и діабетиm= 5;ний гастропk= 2;рез, частота = 87;обічних реакцій (крім = 089;ухості у роті) була = 079;начно вищою. Це бу= 083;о особливо явним у фармак = 86;логічно передбаm= 5;уваних випадкаm= 3;, пов’язаl= 5;их із п= 10;двищеним рівнем пролактину.

Оскільки гіпофіз знаходит= 00;ся поза гем = 72;тоенцефалі&#= 1095;ним бар’єроl= 4;, домперидон може = 089;причинити підвищеl= 5;ня рівня пролактину. = 059; поодиноl= 2;их випадкаm= 3; така гіперпрола&#= 1082;тинемія може призводити до нейро = 77;ндокринних побічниm= 3; ефектів, таких як = 075;алакторея, гінекомk= 2;стія та аменорея.

У п= ;еріод постмарl= 2;етингового застосуk= 4;ання лікарсьl= 2;ого засобу відмінно = 89;тей у профіл= 10; безпеки застосув = 72;ння у доросл = 80;х та дітей відзначе = 85;о не було, за винят = 82;ом екстрапo= 0;рамідних розладіk= 4; та інших явищ, судом і з= 073;удження, пов’язаl= 5;их із центральноn= 2; нервовою системою, що спостерo= 0;галися переважl= 5;о у дітей.

Звітність що&#= 1076;о підозрюk= 4;аних побічниm= 3; реакцій

Звітніс= ;ть що&#= 1076;о підозрюk= 4;аних побічниm= 3; реакцій після затверджен&= #1085;я лікарсьl= 2;ого засобу   в= ажлива. Це д = 72;є змогу продовжи = 90;и моніторl= 0;нг співвідl= 5;ошення користь/ризик застосуван&= #1085;я лікарсьl= 2;ого засобу. Медичних працівни = 82;ів просять повідомл= 03;ти про будь-= 103;кі підозрюk= 4;ані побічні реакції через на = 94;іональну систему = 79;вітності.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Ум= ;ови зберігання.

Зберіга = 90;и в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ºС.

Зберіга = 90;и в недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці.

Уп= ;аковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 бліст&#= 1077;ру в пачці.

По 10 таблеток у блістері; по 3 бліст&#= 1077;ри в пачці.

=

Категорія відпуску. Без рецепта.

=

Виробни= к. А= 058; «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Мі= ;сцезнаходж = 77;ння виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

04073, Україн = 72;, м. Київ, вул. Копилівс= 00;ка, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.=