ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ОТИКАЇН-ЗДОРОВ’Я

(OTICAINE-ZDOROVYE)

Склад:

діючі речовини: phenazone, lidocaine;

1 г препарату містить феназону 40 мг, лідокаїну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: = етанол 96 %, гліцерин, натрію тіосульфат, вода очищена.

Лікарська форма. Краплі вушні, розчин.=

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до жовтуватого кольору зі спиртовим запахом.

Фармакотерапевтична = група. Засоби, що застосовуються в отології. Код АТХ S02D A30.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.

Препарат є комбінацією двох активних інгредієнтів: феназону та лідокаїн= у.

Феназон: похідне піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями.

Лідокаїн: місцевий анестетик амідної групи. Комбінація феназону з лідокаїном зумовлює синергічний знеболювальний/протизапальний ефект.

Фармакокінетика.

Резорбцію будь-якого компонента препарату через шкіру не вивчали. Резор= бція майже відсутня.

Системне всмоктуван= ня активних компонентів не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанн= ої перетинки).

Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається з 5-ї хвилини після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15-30 хвилин.

Клін= ічні характеристики.

Показання.

Місцеве симптоматичне лікування певних больових станів середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою у дітей віком від 1 місяця та дорослих при:=

· середньому отиті у гострому періоді;

· фліктенульозному вірусному отиті (післягрипозному);

· баротравматично= му отиті.

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючих речовин, будь-яких компонентів= препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. Перфорація барабанної перетинки травматичног= о або інфекційного походження.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час немає даних щодо можливості виникнення клінічно значущих взаємодій.

Особливості застосування.

Перед будь-яким застосуванням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки (як запобіжний захід). Якщо є деструкція барабанної перетинки, введення препарату у вухо може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, спричиняючи побічні реакції у цих тканинах.

Слід враховувати, що препарат містить активний компонент, який може показати позитивний результат в антидопінговому тесті.

<= /p>
Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не передбачається наслідків застосування препарату у період вагітності, оскільки системна експозиція феназону та лідокаїну є незначною.

За нормальних умов застосування феназон та лідокаїн не проникають у грудне молоко. При необхідності препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на зд= атність керувати транспортом або пра= цювати з потенційно небезпеч= ними = механізмами.

Спосіб застосуван= ня та дози.

Дітям віком від 1 місяця та дорослим закапувати 2-3 рази на добу по 4 краплі у зовні= шній слуховий прохід вуха, в якому відчувається біль. Курс лікування не має перевищувати 10 днів. Після чого потрібний перегляд лікування.

Спосіб застосування: для застосування у в= ухо.

Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігрі= ти флакон у руці перед застосуванням лікарського засобу. Потім відкрутити криш= ку з флакона, закапати 4 краплі за допомогою крапельниці. Після застосування нагвинтити крапельницю на флакон та вкл= асти флакон в упаковку.

Діти.

Немає даних з безпеки та ефективності застосування препарату у дітей ві= ком до 1 місяця. Застосовувати дітям віком від 1 місяця після консультації та за рекомендацією лікаря.

Передозування.

При застосуванні препарату у рекомендованому дозуванні передозування не спостерігалося.

Побічні реакції.<= /span>

З боку органів слуху та рівноваги: місцеві реакції: алергічні реакці= ї, включаючи подразнення, гіперемію зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

Термін придатност= і. 2 роки.

Умови зберігання.<= /p>
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.=

Термін придатності препарату після розкриття флакона не більше 4 тижнів= .

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 8 г або 16 г у флаконі з кришкою-крапельнице= ю зі скляною піпеткою у коробці.

Категорія відпуску.<= /span> Без рецеп= та.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров= ’я».

Місцезнаходження вир= обника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.