ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ<= /b>

для медичного застосування лікарського засобу

КОНТРАКТУБЕКС

Склад:<= /p>
діючі речовини: рідкий екстракт цибулі (0,16:1) (Ext.Cepae), гепарин натрію, алантоїн;

100 г гелю містя= ть рідкого екстракту цибулі (0,16:1) (Ext.Cepae) <= st1:metricconverter tabIndex=3D"0" style=3D"BACKGROUND-IMAGE: url(res://ietag.dll/#34/#1001); BACKGROUND-REPEA= T: repeat-x; BACKGROUND-POSITION: left bottom" ProductID=3D"10 г" w:st=3D"on">10 г, гепарину натрію = 0,04 г (5000 МО), алантоїну 1 г;<= /p>
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), кислота сорбінова, ксантанова кам= едь, поліетиленгліколь 200, ароматичне масло Fragrance 30263773, вода очищена.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Лікарська ф= орма. Гель.

Непрозорий гель світло-коричневого кольору з характерним запахом.

<= /p>
Фармакотера= певтична група.

Засоби для лікування ран і виразкових уражень. = Код АТХ D03A Х.

<= /p>
Фармакологі= чні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат чинить антипроліф= еративну, протизапальну, розм’якшувальну та розгладжувальну дію на тканину рубця.

Екстракт цибулі діє як протизапальний агент шля= хом пригнічення процесу виділення медіаторів запалення та чинить протиалергічну дію. Він гальмує ріст фібробластів різ= ного походження, особливо келоїдних фібробластів. Кр= ім цього, був доведений гальмівний ефект на мітоз (поділ клітин) і на зменшенн= я утворення позаклітинних компонентів матриці з фібробластів (наприклад протеогліканів). Екстракт цибулі чинить також бактерицидну дію. Ці властивості стимулюють первинне загоєння ран та протидіють нефізіологічному утворенню рубців.=

Гепарин чинить протизапальну, протиалергічну, антипроліферативну дію, підвищує гідратацію тка= нин і виявляє пом’якшувальний ефект на колагенову структуру. Для лікування рубців протизапальна дія гепарину та його вплив на компоненти матриці сполучної тканини мають більше значення, ніж відома антитромботи= чна дія.

Алантоїн сприяє загоєнню ран, чинить епітелізуючу дію та підвищ= ує здатність тканини до зв’язування води. Крім цього, його кератолітичні властивості та здатність покращувати проникність підвищують ефективність ін= ших компонентів препарату. Алантоїн виявляє також заспокійливий ефект, який послаблює свербіж, що часто з’являється у процесі утворення рубців.

Синергічний ефект цієї комбінації діючих речовин полягає в уповільненні розростання фібробластів і, зокрема, патологічно прискореного синтезу колагену.

Фармакокінетика.

Не застосовується.=

Клінічні характеристики.

Показання.

Гіпертрофічні, келоїдні рубці, що обмежують рухливість і псують зовн= ішній вигляд після операцій, ампутацій, опіків та інших травматичних ушкоджень шк= іри; контрактури, наприклад, пальців (контрактура Дюпюїтрен= а), а також травматичні контрактури сухожилля і рубцеві стриктури (атрофічні рубці).

Контрактубекс застосовує= ться для лікування цих видів рубців після загоєння ран.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Особливі заходи безпеки.=

Контрактубекс містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергіч= ні реакції (можливо, відстрочені). Контрактубекс м= істить сорбінову кислоту, яка може викликати місцеві ш= кірні реакції, наприклад контактний дерматит.

=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. <= /p>
Про випадки взаємодії не повідомлялося.

=

Особливості застосування.

Застосування у період вагітно= сті або годування груддю= .

Риз= ик застосування препарату у період вагітності або годування груддю дотепер невідомий.

<= /b>

Здатність впливати на швидкіс= ть реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

<= /b>

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 2 = років наносити кілька разів на добу необхідну кількість гелю, залежно від розміру рубця, і обережно в= тирати в рубець до повного всмоктування у шкіру.

При твердих, застарілих рубцях можна залишити гель під пов’язкою на ніч.

Залежно від ступеня і товщини= рубця або контрактури лікування необхідно продовжувати протягом декількох тижнів = або місяців. Зокрема, при лікуванні свіжих рубців слід уникати таких фізичних подразників, як дуже низькі температури, ультрафіолетове світло або інтенси= вний масаж.

Діти.

Дітям віком до 1 року препара= т не застосовувати.

Перед застосуванням дітям від= 1 до 2 років рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Препарат можна застосовувати дітям віком від 2 років.

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції.

Частоту небажаних реакцій визначають за такими категоріями:

Дуже часто (≥ 1 / 10)

Часто (≥ 1 / 100, <1= /10)

Нечасто (≥ 1 / 1000, <1/100)

Рідко (≥1 / 10000, <1/1000)

Дуже рідко (<1/10000)=

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними.)

Найбільш частими побічними реакціями були місцеві реакції в місці лікування.

Нижчезазначені небажані ефекти були зареєстровані у ретроспективному когортному фармакоепідеміологічному дослідженні у 592 пацієнтів = (2005) при дослідженні ефективності і переносимості Контракту= бексу в порівнянні з місцевим кортикоїдним лікуванням= .

З боку шкіри та підшкірної тканини.

Часто: свербіж, еритема, телангіектазія, рубцева атрофія.

Нечасто: гіперпігментація шкіри, атрофія шкіри.

Частота невідома: кропив'янка, висип, свербіж, еритема, подразнення шкіри, папули, запалення шкіри, печінн= я на шкірі, відчуття натягу шкіри, контактний дерматит.

Небажані ефекти, перераховані нижче, були повідомлені спонтанно.

Інфекції та інвазії.

Частота невідома: гнійничкові висипання.

З боку імунної системи.

Частота невідома: гіперчутливість (алергічні реакції).

З боку нервової системи.

Частота невідома: парестезії.=

Загальні і адміністративні порушення.

Частота невідома: набряк, біл= ь в місці нанесення, лущення в місці нанесення.

Загалом, Контрактубекс дуже добре переноситься, навіть при тривалому застосуванні. Свербіж, який звичайно спостерігається під час лікування Контрактубе= ксом, є проявом очікуваних рубцевих змін і, як правило, не вимагає припинення лікування.

=

Термін придатності. 3 роки.

Термін придатності після першого розкриття: 6 місяців.

<= /p>
Умови зберігання.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати препарат після закінчення терм= іну придатності, зазначеного на упаковці.

<= /p>
Упаковка.

По 10, 20 або 50 г гелю у тубах у картонній коробці.=

<= /p>
Категорія відпуску. Без рецепт= а.

Виробник.

Мерц Фарма ГмбХ і К= о. КгаА.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Людвігштрассе 22, 64354 Райнхайм, Німеччина.<= /span>