MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D474FD.25F07310" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D474FD.25F07310 Content-Location: file:///C:/68141094/UA89120101_FBC4.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
IНСТРУКЦI=
1071;
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
КАПТОПРИЛ
(CAPTOPRIL)
С&=
#1082;лад:
діюча
речовина: каптоп
=
88;ил;
1
таблетка
містить
каптоприлу 25 мг (
допоміжні
речовини:
крохмаль
картопляниl=
1;,
лактози
моногідрат,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
повідон, маг=
085;ію
стеарат,
кремнію
діоксид
колоїдний б
=
77;зводний.
Лiкарськ=
072;
форма. =
Табл&=
#1077;тки.
О&=
#1089;новні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: таблетки
білого або
майже білог
=
86;
кольору з
плоскою пов
=
77;рхнею,
рискою і
фаскою, зі
специфічниl=
4;
запахом.
Фармако
=
90;ерапевтичн=
1072;
група.
Інгібітори
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту
(АПФ).
Код АТХ С09А А01.=
Ф&=
#1072;рмакологіч=
;ні
властивостo=
0;.
=
060;армакодина&=
#1084;іка.
Каптоприл
– інгібіт&=
#1086;р
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту
(АПФ), знижує
концентрацo=
0;ю
в крові
ангіотензиl=
5;у
II та
альдостероl=
5;у,
перешкоджаn=
8;
інактиваціo=
1;
ендогенних
вазодилатаm=
0;орів
–
брадикінінm=
1;
і
простагланk=
6;ину
Е2.
Унаслідок
цього
поступово
знижуються
артеріальнl=
0;й
тиск,
загальний
периферичнl=
0;й
опір судин,
пост- і
переднаванm=
0;аження
на серце,
тиск у малом=
091;
колі
кровообігу
та опір
легеневих
судин, збіль=
096;ується
серцевий
викид без
зміни часто
=
90;и
серцевих
скорочень,
зменшуєтьсn=
3;
гіпертрофіn=
3;
лівого
шлуночка (пр=
080;
тривалій те
=
88;апії),
підвищуєтьl=
9;я
толерантніl=
9;ть
до фізичног
=
86;
навантаженl=
5;я.
Антигіперт&=
#1077;нзивна
дія
проявляєтьl=
9;я
через 15‒60 хвил=
;ин
після
прийому
внутрішньо,
досягаючи
максимуму
через 60‒90 хвил=
;ин,
і триває 6‒12
годин.
Тривалість
антигіпертk=
7;нзивного
ефекту
залежить ві
=
76;
дози і досяг=
072;є
оптимальниm=
3;
значень
протягом кі
=
83;ькох
тижнів при
постійному
застосуванl=
5;і.
У пацієнтів =
079;
помірною
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
каптоприл
при
застосуванl=
5;і
у дозах 25‒50 мг 2
рази на добу
підвищує
якість і
тривалість
життя,
покращує
загальне
самопочуттn=
3;, сон
та емоційни
=
81;
стан. У
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
у поєднанні =
079;
цукровим
діабетом
знижує
частоту
серцево-суд
=
80;нних
ускладнень.
Проявляє
ангіопротеl=
2;торні
властивостo=
0;
відносно
судин
мікроциркуl=
3;яторного
русла,
збільшує
діаметр
великих
периферичнl=
0;х
артерій (з 13 % д
=
86; 21 %),
уповільнює
прогресуваl=
5;ня
ниркової
недостатноl=
9;ті
при
діабетичніl=
1;
нефропатії.
Фармако
=
82;інетика. =
Швидко і повністю всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-= 082;ишкового тракту, мінімальна абсорбція становить 60‒75= %. При застосуванl= 5;і натще макси = 84;альна концентрацo= 0;я у крові досягаєтьсn= 3; через 30‒90 хвил= ;ин. Піддається біотрансфоl= 8;мації у печінці. Пр= 1086;ходить через гістогематl= 0;чні бар'єри, за ви&= #1085;ятком гематоенцеm= 2;алічного, проникає че = 88;ез плаценту і в грудне молоко (концентрац= 10;я досягає приблизно 1 % рівня в кров= 110; матері). Період напіввиведk= 7;ння становить 2‒3 години, у хворих із хронічною серцевою і н= 080;рковою недостатніl= 9;тю збільшуєтьl= 9;я до 3,5‒32 годин. Екскретуєтn= 0;ся переважно нирками (2/3 доз= ;и виводиться протягом 4 годин, більш= 077; 95 % дози – протягом 24 годин) у вигляді метаболітіk= 4; і в незміненомm= 1; вигляді = (40‒50 %). Кумулюєтьсn= 3; при хронічній нирковій не = 76;остатності.<= o:p>
Клінічн=
10;
характерисm=
0;ики.
П&=
#1086;казання.
–
Артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;.
–
Серцева
недостатніl=
9;ть.
Каптоприл
призначати
для
лікування
хронічної
серцевої
недостатноl=
9;ті
зі зниження
=
84;
систолічноo=
1;
функції
шлуночків, а
також у
комбінації
=
79;
діуретикамl=
0;
і, при
необхідносm=
0;і,
з дигіталіс
=
86;м
і
бета-блокат
=
86;рами.
‒ Інфаркт
міокарда:
• для
короткотриk=
4;алого
(4 тижні)
лікування м
=
86;жливе
призначеннn=
3;
каптоприлу
протягом 24
годин після
перенесеноk=
5;о
інфаркту
міокарда
пацієнтам з=
10;
стабільним
станом;
• для
довготриваl=
3;ої
профілактиl=
2;и
симптоматиm=
5;ної
серцевої
недостатноl=
9;ті
препарат
показаний
пацієнтам і
=
79;
клінічно
стабільним
станом з
безсимптомl=
5;ою
дисфункцієn=
2; лівого
шлуночка
(фракція
викиду ≤ 40 %).
–
Діабетична
нефропатія
=
91;
пацієнтів,
хворих на
цукровий
діабет I типу,
яка
проявляєтьl=
9;я
макропротеo=
1;нурією.
П&=
#1088;отипоказан=
;ня.
В&=
#1079;аємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Калі&=
#1081;зберігаючі
діуретики
або харчові =
076;обавки
з калієм.
Інгібітори
АПФ знижуют=
00;
втрату калі=
02;,
спричинену
застосуванl=
5;ям
діуретиків.
Калійзберіk=
5;аючі
діуретики (н=
072;приклад,
спіронолакm=
0;он,
триамтерен
чи амілорид),
добавки з
калієм або
замінники
солі, що
містять
калій, можут=
100;
призвести д
=
86;
гіперкалієl=
4;ії.
При
одночасномm=
1;
призначеннo=
0;
через наявн
=
91;
гіпокаліємo=
0;ю
їх слід
застосовувk=
2;ти
з великою
обережністn=
2;
і з частим
моніторингl=
6;м
концентрацo=
0;ї
калію в
сироватці
крові.
Діур&=
#1077;тики
(тіазидні аб=
086;
петльові
діуретики).
Попереднє
лікування
діуретикамl=
0;
у великих
дозах може
призвести д
=
86;
зниження ОЦ
=
50;
та підвищен
=
85;я
ризику
розвитку
значної
гіпотонії
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Гіпотонічнl=
0;й
ефект можна
зменшити
шляхом
припинення
прийому
діуретика,
збільшення
споживання
солі та
рідини або
розпочавши
терапію з
низької доз
=
80;
каптоприлу.
Однак не
виявлено
жодної
клінічно
значущої
взаємодії з =
075;ідрохлорот&=
#1110;азидом
або
фуросемідоl=
4;.
Інші
антигіпертk=
7;нзивні
препарати.=
Одночасне
застосуванl=
5;я
каптоприлу
=
79;
іншими
антигіпертk=
7;нзивними
препаратамl=
0;
(наприклад,
бета-блокат
=
86;рами
та
блокаторамl=
0; кальцієвих
каналів
пролонговаl=
5;ої
дії) є
безпечним, і
супутній
прийом таки
=
93;
препаратів
може
підвищити
гіпотензивl=
5;ий
ефект
каптоприлу.
Слід з
обережністn=
2; здійснюват=
1080;
лікування
нітрогліцеl=
8;ином,
іншими
нітратами
або іншими
судинозвужm=
1;вальними
препаратамl=
0;.
Ліку&=
#1074;ання
гострого
інфаркту мі
=
86;карда.
Пацієнтам з
інфарктом
міокарда
каптоприл
можна
приймати
одночасно з
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою (у
кардіологіm=
5;них
дозах), тромб=
1086;літиками,
бета-блокат
=
86;рами
та/або
нітратами.
Літі&=
#1081;.
Одночасне
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ і літію
може
спричинити
тимчасове
підвищення
рівня літію =
074;
сироватці
крові та
інтоксикацo=
0;ю
літієм.
Супутнє
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ та
тіазидних
діуретиків
може
додатково
збільшити
рівні літію =
074;
сироватці
крові та
підвищити
ризик інток
=
89;икації
літієм. Тому
не
рекомендуєm=
0;ься
одночасне
застосуванl=
5;я
каптоприлу
=
79;
літієм. Якщо
така
комбінація
препаратів
необхідна, т=
086;
слід
здійснюватl=
0;
ретельний
моніторинг
рівнів літі=
02;
в сироватці
крові.
Триц&=
#1080;клічні
антидепресk=
2;нти/нейроле=
1087;тики.
Супутнє
застосуванl=
5;я
певних
трициклічнl=
0;х
антидепресk=
2;нтів
та нейролеп
=
90;иків
з
інгібітораl=
4;и
АПФ може при=
079;вести
до
додатковогl=
6;
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску крові
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Можливе
виникнення
постуральнl=
6;ї
гіпотензії.
Алоп&=
#1091;ринол,
прокаїнаміk=
6;,
цитостатичl=
5;і
або
імуносупреl=
9;ивні
препарати.=
Одночасне ї
=
93;
застосуванl=
5;я
з
інгібітораl=
4;и
АПФ може
призвести д
=
86;
підвищення
ризику лейк
=
86;пенії,
особливо
коли останн=
10;
застосовувk=
2;ли
у дозах, що
перевищуютn=
0;
рекомендовk=
2;ні.
Нест&=
#1077;роїдні
протизапалn=
0;ні
препарати (Н=
055;ЗП).
Описано, що
інгібітори
АПФ та НПЗП п=
1088;оявляють
додатковий
вплив на
підвищення
рівня калію =
074;
сироватці
крові, що
може
спричинити
порушення
функції
нирок.
Зазвичай це
=
81;
ефект є обор=
086;тним.
Рідко
можлива
гостра
ниркова нед
=
86;статність,
особливо у
пацієнтів з
порушенням
функції
нирок,
наприклад у
пацієнтів л=
10;тнього
віку або
пацієнтів,
які
страждають
на зневодне
=
85;ня.
Тривале
введення
НПЗП може зм=
077;ншити
антигіпертk=
7;нзивний
ефект
інгібіторіk=
4;
АПФ.
Симп&=
#1072;томіметики=
;.
Можуть
зменшувати
антигіпертk=
7;нзивний
ефект
інгібіторіk=
4;
АПФ, тому
слід
ретельно сп
=
86;стерігати
за
показникамl=
0; артеріальн=
1086;го
тиску у
пацієнта.
Анти&=
#1076;іабетичні
препарати.=
Інгібітори
АПФ,
включаючи
каптоприл,
можуть
посилювати
антиглікемo=
0;чний
ефект інсул=
10;ну
та інших
пероральниm=
3;
антидіабетl=
0;чних
препаратів
(сульфонілс
=
77;човини)
у пацієнтів,
хворих на
цукровий
діабет. Таки=
081;
ефект виник
=
72;є
дуже рідко,
але при його
виникненні
з’являєтьсn=
3;
необхіднісm=
0;ь
зниження
дози антиді
=
72;бетичних
препаратів
при
одночасномm=
1;
лікуванні
інгібітораl=
4;и
АПФ.
Клінічн
=
80;й
хімічний
аналіз: каптопр
=
80;л
може
спричинити
хибно-позит
=
80;вний
результат
аналізу сеч=
10; на
ацетон.
О&=
#1089;обливості
застосуванl=
5;я.
Подв&=
#1110;йна
блокада РАА
=
57;:
очев&=
#1080;дно,
що
комбінованk=
7;
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ,
блокаторів
ангіотензиl=
5;
ІІ рецептор
=
72;
або
аліскірену
підвищує
ризик виник
=
85;ення
гіпотензії,
гіперкалієl=
4;ії
та призводи
=
90;ь
до зниження
функцій нир
=
86;к
(включаючи
гостру
ниркову
недостатніl=
9;ть).
Тому
подвійна
блокада
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи
(РААС) шляхом
комбінованl=
6;го
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4; АПФ,
блокаторів
ангіотензиl=
5;
ІІ рецептор
=
72; або
аліскірену
не
рекомендовk=
2;на.
Якщо
терапія
подвійною
блокадою
безумовно
необхідна, ї=
111;
слід провод
=
80;ти
під наглядо
=
84;
лікаря з
частими пер
=
77;вірками
функцій
нирок,
електролітo=
0;в
та артеріал=
00;ного
тиску.
Не
можна
одночасно
застосовувk=
2;ти
інгі&=
#1073;ітори
АПФ і
блокатори
ангіотензиl=
5;
ІІ рецептор
=
72;
пацієнтам,
хворих на
діабетичну
нефропатію.
Арте&=
#1088;іальна
гіпотензія.
Рідко
можливе
виникнення
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
=
91;
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
у яких
спостерігаn=
8;ться
зменшений
об’єм крові =
090;а/або
зниження
кількості
натрію
внаслідок т
=
77;рапії
діуретикамl=
0;,
обмеженого
вживання
харчової
солі, а також
внаслідок
діареї,
блювання аб
=
86;
гемодіалізm=
1;.
Перед
призначеннn=
3;м
інгібіторіk=
4;
АПФ слід
відкоригувk=
2;ти
об’єм цирку
=
83;юючої
крові (ОЦК), а
також
вирішити
питання про
призначеннn=
3;
найнижчої
ефективної
оптимальноo=
1;
дози
препарату.
Паці&=
#1108;нти
із серцевою
недостатніl=
9;тю
також є у
групі ризик
=
91;
виникнення
симптоматиm=
5;ної
гіпотензії
при
застосуванl=
5;і
інгібіторіk=
4;
АПФ. Тому
даним
пацієнтам
рекомендовk=
2;но
призначати
каптоприл з
нижчої поча
=
90;кової
дози.
Підвищення
дози
інгібіторіk=
4;
АПФ і
діуретиків
слід провод
=
80;ти
під
ретельним
наглядом
лікаря.
Надмірне
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску у паці=
108;нтів
з
церебровасl=
2;улярною
та ішемічно=
02;
хворобою
серця
підвищує
ризик виник
=
85;ення
інфаркту
міокарда та
інсульту. У
випадку
виникнення
гіпотонії
пацієнту
необхідно
надати гори
=
79;онтального
положення
(покласти на
спину), а при
необхідносm=
0;і
– збільшити
ОЦК за рахун=
086;к
введення 0,9 %
розчину
натрію
хлориду.
Рено&=
#1074;аскулярна
гіпертензіn=
3;.
Існує
підвищений
ризик
виникнення
гіпотонії і
ниркової
недостатноl=
9;ті,
коли пацієн
=
90;и
з
двостороннo=
0;м
стенозом
ниркових
артерій або
зі стенозом =
108;диної
нирки
приймають
інгібітори
АПФ. У даному
випадку
можливе
припинення
функції
нирок з
незначними
змінами
креатиніну
=
74; сироватці
крові, тому
таким
пацієнтам
рекомендовk=
2;но
розпочинатl=
0;
лікування з
малих доз
каптоприлу =
10;
під пильним
наглядом
лікаря, а під
час
лікування
проводити
титрування
дози і пості=
081;но
стежити за
функцією
нирок.
Пору&=
#1096;ення
функції
нирок. Пацієнти з
порушенням
функції
нирок (кліре=
085;с
креатиніну =
≤40 мл/хв) потр=
;ебують
індивідуалn=
0;ного
підбору доз
=
80;
(див. розділ
«Спосіб
застосуванl=
5;я
і дози»). При
застосуванl=
5;і
каптоприлу
таким паціє
=
85;там
слід
постійно
контролюваm=
0;и
рівень калі=
02;
і креатинін
=
91;
в сироватці
крові.
Ангі&=
#1086;невротични=
;й
набряк.
Рідко під ча=
089;
лікування
інгібітораl=
4;и
АПФ, зокрема
протягом пе
=
88;ших
тижнів
лікування,
можливий
розвиток ан
=
75;іоневротич=
1085;ого
набряку
кінцівок,
обличчя, губ,
слизових
оболонок,
язика,
гортані та/а=
073;о
голосової
щілини. Прот=
077;
надзвичайнl=
6;
рідко
ангіоневроm=
0;ичний
набряк може
розвиватисn=
3;
внаслідок
тривалого
лікування і
=
85;гібіторами
АПФ. У таких
випадках
слід негайн
=
86;
припинити
лікування.
Ангіоневроm=
0;ичний
набряк язик
=
72;,
голосової
щілини та/аб=
086;
гортані мож
=
77;
бути
летальним,
тому потріб
=
85;о
негайно
провести
невідкладнk=
7;
купування
таких
реакцій з
подальшою
госпіталізk=
2;цією
та наглядом
щонайменше 12=
8210;24
години до
повного
зникнення
симптомів.
Каше&=
#1083;ь. Були
повідомленl=
5;я
про
виникнення
кашлю під ча=
089;
лікування
інгібітораl=
4;и
АПФ. Кашель х=
1072;рактеризув=
ався
як
безперервнl=
0;й,
сухий, непро=
076;уктивний,
що
припиняєтьl=
9;я
після відмі
=
85;и
терапії.
Печі&=
#1085;кова
недостатніl=
9;ть.
Інгібітори
АПФ у
рідкісних
випадках
асоціювалиl=
9;я
з синдромом,
що
розпочинаєm=
0;ься
з холестати
=
95;ної
жовтяниці,
прогресує д
=
86;
раптового
некротичноk=
5;о
гепатиту та
іноді призв
=
86;дить
до
летального
наслідку.
Механізм
розвитку
цього
синдрому
залишаєтьсn=
3;
незрозумілl=
0;м.
Тому якщо пі=
076;
час
лікування
інгібітораl=
4;и
АПФ виникає
жовтяниця
або
підвищення
ферментів
печінки, то
лікування
слід негайн
=
86;
припинити і
ретельно
стежити за
станом паці=
08;нта.
Гіпе&=
#1088;каліємія.<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",=
"serif";
mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>
Ризик
виникнення
гіперкалієl=
4;ії
підвищений
=
91;
пацієнтів з
нирковою не
=
76;остатністю,
цукровим
діабетом, у
тих, хто
одночасно
приймає
калійзберіk=
5;аючі
діуретики,
добавки з
калієм або
замінники
солі, що
містять
калій або
інші препар
=
72;ти,
що можуть
спричинити
гіперкалієl=
4;ію
(наприклад,
гепарин).
Якщо
одночасний
=
87;рийом
вищезгаданl=
0;х
препаратів
вважається
необхідним,
рекомендуєm=
0;ься
регулярно
перевіряти
рівень калі=
02;
в сироватці
крові.
Стен&=
#1086;з
аорти або
мітральногl=
6;
клапана/гіп
=
77;ртрофічна
кардіоміопk=
2;тія.
Інгібітори
АПФ слід
приймати з
обережністn=
2;
пацієнтам з=
10;
стенозом
аорти або
мітральногl=
6;
клапана та
обструкцієn=
2;
вивідного
тракту
лівого
шлуночка.
Необхідно
уникати при
=
81;ому
каптоприлу
при розвитк
=
91;
кардіогеннl=
6;го
шоку і
значних
гемодинаміm=
5;них
порушень.
Літі&=
#1081;. Комб&=
#1110;нація
літію та
каптоприлу
не рекоменд
=
86;вана
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими ліка
=
88;ськими
засобами та
інші види
взаємодій»).
Н&=
#1077;йтропенія/k=
2;гранулоцит=
086;з.
Були
повідомленl=
5;я
про
виникнення
нейтропеніo=
1;/агранулоци=
1090;озу,
тромбоцитоl=
7;енії
та анемії у
пацієнтів, я=
082;і
приймали
інгібітори
АПФ. У
пацієнтів з
нормальною
функцією
нирок та без
інших обтяж
=
91;ючих
факторів
нейтропеніn=
3;
виникає рід
=
82;о.
Каптоприл
слід
обережно
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
ураженням
судин при
колагенозаm=
3;
(наприклад,
системний
червоний
вовчак,
склеродермo=
0;я),
з супутньою
терапією ан
=
90;идепресант=
1072;ми,
алопуринолl=
6;м
або
прокаїнаміk=
6;ом,
чи при
комбінації
цих факторі
=
74;,
особливо
якщо вже є
порушення
функції
нирок. У
деяких із та=
082;их
пацієнтів
може
розвинутисn=
0;
важка інфек
=
94;ія,
яка іноді не
реагує на
інтенсивну
терапію
антибіотикk=
2;ми.
Якщо таким
пацієнтам
необхідно
застосовувk=
2;ти
каптоприл, т=
086;
рекомендуєm=
0;ься
проводити
контроль
кількості л
=
77;йкоцитів
у крові та
перевіряти
розгорнутиl=
1;
аналіз кров=
10;
до початку
лікування,
через кожні 2
тижні
протягом
перших 3-х
місяців лік
=
91;вання
та
періодично
після цього.
Для пацієнт=
10;в
слід
провести
інструктаж
щодо необхі
=
76;ності
негайного
повідомленl=
5;я
лікарю про
будь-які
ознаки
інфекції
(наприклад,
про запален
=
85;я
горла,
пропасницю)
та
подальшого
аналізу
крові з
розгорнутоn=
2;
лейкоцитарl=
5;ою
формулою.
Каптоприл т
=
72;
інший
супутній
препарат
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»)
слід негайн
=
86;
відмінити,
якщо
виявлена аб
=
86;
підозрюєтьl=
9;я
нейтропеніn=
3;
(нейтрофілі
=
74; менше
1000/мм3).
У більшості
пацієнтів
кількість
нейтрофіліk=
4;
швидко
повертаєтьl=
9;я
до норми
після припи
=
85;ення
застосуванl=
5;я
каптоприлу.
Прот&=
#1077;їнурія.
Протеїнуріn=
3;
може
виникати у
пацієнтів з =
087;орушенням
функції
нирок або пр=
080;
застосуванl=
5;і
високих доз
інгібіторіk=
4;
АПФ. Загальн=
080;й
білок у сечі
більше
Для
пацієнтів,
які
перенесли
захворюванl=
5;я
нирок, слід
проводити
аналіз білк
=
72;
у сечі
(тест-смужко=
074;ий
аналіз
першої
порції
ранкової
сечі) перед
початком
лікування т
=
72;
періодично
після нього.
Анаф&=
#1110;лактоїдні
реакції під
час
проведення
десенсибілo=
0;зації
алергеном з
отрути
перетинчасm=
0;окрилих
комах можут=
00;
виникати у
пацієнтів
при
одночасномm=
1;
прийомі
інгібіторіk=
4;
АПФ, що у
рідкісних
випадках
може
становити з
=
72;грозу
життю. Таких
реакцій
можна
уникнути
шляхом
тимчасовогl=
6;
припинення
терапії інг=
10;біторами
АПФ перед
кожною
десенсибілo=
0;зацією,
але реакції
можуть
виникнути з
=
85;ову
при випадко
=
74;ій
повторній
антигенній
стимуляції
=
87;репаратом.
Тому
рекомендовk=
2;но
з обережніс
=
90;ю
проводити
терапію
інгібітораl=
4;и
АПФ пацієнт
=
72;м,
які
проходять
такі
процедури д
=
77;сенсибіліз=
1072;ції.
Були
повідомленl=
5;я
про
виникнення
=
91;
пацієнтів
анафілактоo=
1;дних
реакцій
протягом ді
=
72;лізу
із
застосуванl=
5;ям
мембран з
високою
проникністn=
2;/аферезом
ліпопротеїl=
5;ами
низької
щільності з
декстрин
сульфатом. Д=
083;я
таких
пацієнтів
слід
прийняти
рішення про
застосуванl=
5;я
іншого типу
діалізу, мем=
073;рани
або
препаратів
іншої групи.
Хіру&=
#1088;гічне
втручання/а
=
85;естезія. У
пацієнтів і
=
79;
серйозним
хірургічниl=
4;
втручанням
при
застосуванl=
5;і
анестезії
може виника
=
90;и
артеріальнk=
2;
гіпотензія.
При зниженн=
10;
артеріальнl=
6;го
тиску
рекомендовk=
2;но
поповнення
ОЦК.
Цукр&=
#1086;вий
діабет. У
пацієнтів,
хворих на
цукровий
діабет, які
приймають
пероральні
протидіабеm=
0;ичні
препарати а
=
73;о
інсулін,
протягом
першого
місяця
супутнього
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ слід рет=
077;льно
перевіряти
рівень
глікемії у
крові.
Етні&=
#1095;ні
особливостo=
0;. Як і
інші
інгібітори
АПФ,
каптоприл є
менш ефекти
=
74;ним
антигіпертk=
7;нзивним
препаратом
для
пацієнтів
негроїдної
раси,
можливо,
через більш
=
91;
поширеністn=
0;
низькореніl=
5;ової
есенціальнl=
6;ї
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;.
Застосу
=
74;ання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
=
042;агітність.
=
051;ікарський
засіб
протипоказk=
2;но
застосовувk=
2;ти
вагітним аб
=
86;
жінкам, які
планують
завагітнітl=
0;.
Якщо під час
лікування
цим засобом
підтверджуn=
8;ться
вагітність,
його
застосуванl=
5;я
необхідно
негайно
припинити і
замінити ін
=
96;им
лікарським
засобом,
дозволеним
до застосув
=
72;ння
вагітним.
Епідем=
110;ологічні
висновки
відносно
ризику
тератогеннl=
6;сті
під впливом =
110;нгібіторів
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту
протягом І
триместру
вагітності
не є
однозначниl=
4;и.
Не можна
виключати н
=
77;великого
підвищення
ризику. Якщо
продовженнn=
3;
терапії
інгібітораl=
4;и
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту не
вважається
необхідним,
то пацієнто
=
82;,
які плануют=
00;
вагітність,
слід
перевести н
=
72;
альтернатиk=
4;не
антигіпертk=
7;нзивне
лікування,
яке має
затвердженl=
0;й
профіль
безпеки
застосуванl=
5;я
у період
вагітності.
Відомо,
що
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту пі
=
76;
час =
ІІ і=
ІІІ
триместру
вагітності
може
спричинити
фетотоксичl=
5;ість
(зниження
функцій
нирок, оліго=
075;ідрамніоз,
ретардація
окостеніннn=
3;
черепа) і
неонатальнm=
1;
токсичністn=
0;
(ниркову нед=
086;статність,
гіпотензію,
гіперкалієl=
4;ію).
Якщо
застосуванl=
5;я
інгібітору
АПФ відбуло
=
89;я
у ІІ
триместрі
вагітності,
рекомендуєm=
0;ься
провести
ультразвукl=
6;ве
дослідженнn=
3;
функцій
нирок і
черепа.
Немовл=
103;т,
матері яких
приймали
інгібітори
АПФ, слід
ретельно
контролюваm=
0;и
на предмет
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії (=
090;акож
див. розділи
«Протипокаk=
9;ання»
та «Особлив
=
86;сті
застосуванl=
5;я»).
=
055;еріод
годування
груддю. =
050;аптоприл
протипоказk=
2;ний
у період
годування
груддю.
Здатніс
=
90;ь
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
У період
лікування
необхідна
обережністn=
0;
при
керуванні а
=
74;тотранспор=
1090;ом
і здійсненн=
10;
потенційно
=
85;ебезпечних
видів
діяльності,
що вимагают=
00;
концентрацo=
0;ї
уваги і
підвищеної
швидкості
психомоторl=
5;их
реакцій,
оскільки мо
=
78;ливі
запаморочеl=
5;ня
і сонливіст=
00;,
особливо на
початку тер
=
72;пії.
С&=
#1087;осіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Каптопр
=
80;л
приймати
внутрішньо
до, під час аб&=
#1086;
після
прийому їжі.
Слід
приймати
препарат
регулярно, в
один і той же
час кожного =
076;ня.
Якщо
пропущений
прийом
таблетки, її
слід
прийняти
якомога
раніше; одна=
082;
якщо залиши
=
83;ось
кілька годи
=
85;
до прийому
наступної
дози, то наст=
1091;пну
дозу
рекомендовk=
2;но
прийняти зг=
10;дно
з розкладом
та не
приймати
пропущену д
=
86;зу.
Не слід
приймати 2
дози
каптоприлу
одночасно.
Артеріальн&=
#1072;
гіпертензіn=
3;. Реко&=
#1084;ендована
початкова
доза
становить 25‒50
мг щоденно,
розподіленk=
2;
на 2 прийоми
на добу.
Через 2‒4
тижні
лікування
можна
проводити
титрування
дози залежн
=
86;
від
досягнутогl=
6;
артеріальнl=
6;го
тиску, до 100‒150
мг на добу,
розподіленl=
6;ї
на 2
прийоми.
Каптоприл
можна
застосовувk=
2;ти
окремо або з
іншими
антигіпертk=
7;нзивними
препаратамl=
0;,
особливо з
тіазидними
діуретикамl=
0;.
Режим
дозування 1
раз на добу
можна
застосовувk=
2;ти,
коли
додається
такий
супутній
антигіпертk=
7;нзивний
препарат як
тіазидний
діуретик.
Пацієнтам з
підвищеною
активністю
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи
(гіповолемі=
08;ю,
реноваскулn=
3;рною
гіпертензіn=
8;ю,
декомпенсоk=
4;аною
серцевою не
=
76;остатністю)
терапію
бажано
розпочинатl=
0;
з
одноразовоo=
1;
дози *6,25 мг* або 12=
,5
мг. Початок
такого
лікування
слід провод
=
80;ти
під
ретельним
медичним
контролем з
подальшим
застосуванl=
5;ям
препарату 2
рази на добу.
Дозування
можна
поступово з
=
73;ільшувати
до 50 мг або 100 мг
на добу за 1 аб=
о
2 прийоми.
Серцева
недостатніl=
9;ть. П=
;очаткова
доза – *6,25 мг* або 12,5
мг 2 або 3 рази
на добу.
Титрування
до підтриму=
02;чої
дози (75‒150 мг на
добу) слід
здійснюватl=
0;
на основі
реакції
пацієнта (да=
085;і
об’єктивноk=
5;о
обстеження
та переноси
=
84;ості
препарату) у
відповідь н
=
72;
лікування.
Дозу слід
збільшуватl=
0;
поступово, з
інтерваламl=
0;
щонайменше 1
раз на 2 тижні
з метою оцін=
082;и
реакції
пацієнта у
відповідь н
=
72;
лікування.
Максимальнk=
2;
добова доза
становить 150
мг, розподіл=
077;на
на 2 прийоми.<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",=
"serif";
mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>
Коро&=
#1090;котривале
лікування.=
Призначеннn=
3;
препарату у
перші 24
години післ=
03;
інфаркту
міокарда
проводити з
=
72;
такою схемо=
02;:
початкова
доза
становить *6,25
мг*, через 2
години приз
=
85;ачити
12,5 мг і через 12
годин
приймати ще 25 =
мг
каптоприлу. =
047;
наступного
дня протяго
=
84;
4 тижнів
каптоприл
слід
приймати у
дозі 100 мг на
добу,
розподіленo=
0;й
на =
2
прийоми.
Наприкінці
4-тижневого
лікування с
=
83;ід
зробити
повторну
оцінку стан
=
91;
пацієнта дл=
03;
прийняття
рішення щод
=
86;
лікування н
=
72;
етапі після
перенесеноk=
5;о
інфаркту
міокарда.
Довг&=
#1086;тривале
лікування.=
Якщо
застосуванl=
5;я
каптоприлу
не розпочат
=
86;
протягом
перших =
24 годин
стадії
гострого
інфаркту
міокарда, ре=
082;омендуєтьс&=
#1103;
розпочинатl=
0;
лікування у
період між
третім та
шістнадцятl=
0;м
днями після
інфаркту з м=
086;менту,
коли
забезпеченo=
0;
необхідні
умови лікув
=
72;ння
(стабільна
гемодинаміl=
2;а
та лікуванн=
03;
будь-якої
залишкової
ішемії).
Лікування
слід
розпочинатl=
0;
у лікарні пі=
076;
суворим
контролем
(зокрема,
артеріальнl=
6;го
тиску) до
моменту дос=
03;гнення
дози 75 мг на
добу.
Початкова
доза
препарату
повинна бут
=
80;
низькою (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»),
зокрема, якщ=
086;
у пацієнта
нормальний
або низький
тиск на
початку
терапії.
Лікування
слід розпоч
=
80;нати
з дози *6,25 мг*,
потім
перейти на
дозу 12,5 мг 3 раз=
080;
на добу прот=
103;гом
2-х днів, потім
– на дозу 25 мг 3
рази на добу
при
відсутностo=
0;
побічних
гемодинаміm=
5;них
реакцій.
Рекомендовk=
2;на
доза для
ефективногl=
6;
кардіозахиl=
9;ту
протягом
довготриваl=
3;ого
лікування
становить 75‒150
мг щоденно,
яку слід
розподілитl=
0;
на 2 =
або
3 прийоми. У
випадку
симптоматиm=
5;ної
гіпотензії,
як і при
серцевій
недостатноl=
9;ті,
дозу діурет
=
80;ків
та/або інших
судинорозшl=
0;рювальних
препаратів
можна
зменшити дл=
03;
досягнення
стабільної
дози каптоп
=
88;илу.
У разі
необхідносm=
0;і
дозу
каптоприлу
можна
регулювати
залежно від
клінічної
реакції
пацієнта.
Каптоприл
можна засто
=
89;овувати
у комбінаці=
11;
з іншими
видами ліку
=
74;ання
інфаркту
міокарда,
наприклад, з
тромболітиm=
5;ними
препаратамl=
0;,
бета-блокат
=
86;рами
та ацетилса
=
83;іциловою
кислотою.
Паці&=
#1108;нтам
з порушення
=
84;
функції
нирок реком
=
77;ндована
нижчезазнаm=
5;ена
схема дозув
=
72;ння
каптоприлу
для
запобіганнn=
3;
його кумуля
=
94;ії
в організмі.
Клір=
;енс
креатиніну
(мл/хв/1,73 м2) |
Поча= ;ткова добова доза <= o:p> (мг) |
Макс=
;имальна
добова доза
(мг) |
>40 |
25‒50 |
150 |
21‒40 |
25 |
100 |
10‒20 |
12,5 |
75 |
<10 |
*6,25* |
37,5 |
Діти.=
Ефективнісm=
0;ь
та безпека
застосуванl=
5;я
Каптоприлу
дітям
вивчені
недостатньl=
6;.
Застосуванl=
5;я
каптоприлу
дітям слід
розпочинатl=
0;
під
ретельним
медичним
контролем.
Початкова
доза
Каптоприлу
становить 0,3
мг/кг маси
тіла. Для
особливих
груп пацієн
=
90;ів
(дітям з
нирковою
недостатніl=
9;тю,
недоношениl=
4;
новонароджk=
7;ним,
новонароджk=
7;ним
і немовлята
=
84;
у зв’язку з
незрілістю
сечовидільl=
5;ої
системи)
початкова
доза повинн
=
72;
становити 0,15
мг/кг маси
тіла.
Зазвичай
каптоприл м
=
86;жна
призначати
дітям 3 рази
на добу, але
інтервал мі
=
78;
введенням
потрібно
підбирати
індивідуалn=
0;но
залежно від
реакції
пацієнта на
введення пр
=
77;парату.
Паці&=
#1108;нти
літнього
віку. Як і при
лікуванні
іншими
антигіпертk=
7;нзивними
препаратамl=
0;,
необхідно
розпочинатl=
0; терапію
каптоприлоl=
4;
з дози *6,25 мг* 2
рази на добу,
оскільки у
пацієнтів
літнього
віку можлив
=
77;
порушення я
=
82;
функції нир
=
86;к,
так і функці=
111;
інших
органів і
систем. Дозу
слід
титрувати
залежно від
реакції арт
=
77;ріального
тиску на
препарат, пр=
080;
цьому призн
=
72;чати
таку
мінімальну
дозу, яка
може
адекватно к
=
86;нтролювати
тиск.
* ‒ слід
застосовувk=
2;ти
препарати
каптоприлу
=
79;
можливістю
такого
дозування.
Діти.
Ефекти=
074;ність
та безпека
Каптоприлу
=
91;
дітей
вивчені
недостатньl=
6;.
Застосуванl=
5;я
каптоприлу
дітям слід
проводити
під ретельн
=
80;м
медичним
контролем.
П&=
#1077;редозуванн=
;я.
=
Пр=
086;являється
вираженою
артеріальнl=
6;ю
гіпотензієn=
2;
з можливим
розвитком
шоку, ступор=
091;,
брадикардіn=
8;ю,
електролітl=
5;им
дисбалансоl=
4;
і нирковою
недостатніl=
9;тю.
=
Лікуван
=
85;я:
=
наявність
вираженої
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
вимагає
відміни
препарату. хворl=
6;му
слід надати
горизонталn=
0;не
положення,
промити
шлунок і
провести
терапію, спр=
103;мовану
на
нормалізацo=
0;ю
артеріальнl=
6;го
тиску. При
тяжких
симптомах
передозуваl=
5;ня
хворий
підлягає
терміновій
госпіталізk=
2;ції
для
проведення
інтенсивниm=
3;
методів
детоксикацo=
0;ї,
у тому числі
гемодіалізm=
1;,
та заходів,
спрямованиm=
3;
на збільшен
=
85;я
об’єму
циркулюючоo=
1;
крові,
нормалізацo=
0;ю
функцій
серцево-суд
=
80;нної,
дихальної т
=
72;
нервової
систем,
відновленнn=
3;
функції
нирок. Необх=
110;дно
уникати
проведення
гемодіалізm=
1;
через висок
=
86;продуктивн=
1110;
мембрани з
поліакрилоl=
5;ітритметал=
086;сульфату,
(АN69),
гемофільтрk=
2;ції
через
можливість
розвитку
анафілактоo=
1;дних
реакцій.
Перитонеалn=
0;ний
діаліз нееф
=
77;ктивний.
П&=
#1086;бічні
реакції.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
ортостатичl=
5;а
гіпотензія;
тахікардія,
тахіаритміn=
3;,
стенокардіn=
3;,
прискорене
серцебиття,
кардіогеннl=
0;й
шок, зупинка
серця; артер=
110;альна
гіпотензія,
синдром
Рейно, припл=
080;ви,
блідість;
з
боку
дихальної
системи:
сухий кашел=
00;,
задишка,
бронхоспазl=
4;,
риніт, алерг=
110;чний
альвеоліт/е
=
86;зинофільна
пневмонія;
з
боку травно=
11;
системи:
нудота,
зниження
апетиту; біл=
100;
у животі, діа=
1088;ея,
підвищення
активності
печінкових
=
90;рансаміназ,
блювання,
подразненнn=
3;
шлунка, запо=
088;,
сухість у
роті,
стоматит/по=
03;ва
афтозних
виразок,
глосит,
пептична
виразка, пан=
082;реатит;
з
боку гепато
=
73;іліарної
системи: пору&=
#1096;ення
функції
печінки;
холестаз,
включаючи
жовтяницю;
гепатит, у
тому числі
некротизуюm=
5;ий
гепатит;
підвищення
рівня ферме
=
85;тів
печінки та
білірубіну;
з
боку
центральноo=
1;
нервової
системи:
запаморочеl=
5;ня,
головний
біль,
відчуття вт
=
86;ми,
астенія;
невр&=
#1086;логічні
розлади:
порушення
смакових
відчуттів,
сонливість,
парестезії,
церебровасl=
2;улярні
прояви, атак=
089;ія,
включаючи
інсульт і
втрату
свідомості;
з
боку систем
=
80;
кровотвореl=
5;ня:
нейтропеніn=
3;,
у пацієнтів =
079;
аутоімунниl=
4;и
захворюванl=
5;ями
–
агранулоциm=
0;оз,
лейкопенія,
панцитопенo=
0;я
(зокрема у
пацієнтів з
порушенням
функції
нирок),
анемія (вклю=
095;аючи
апластичну =
10;
гемолітичнm=
1;),
тромбоцитоl=
7;енія,
лімфаденопk=
2;тія,
еозинофіліn=
3;;
з
боку імунно=
11;
системи:
аутоімунні
захворюванl=
5;я
та/або
позитивний
тест на
антинуклеаl=
8;ні
антитіла;
пору&=
#1096;ення
метаболізмm=
1;
і процесу
травлення:=
анорексія,
ацидоз,
гіпоглікемo=
0;я;
псих&=
#1110;чні
розлади:
порушення
сну,
сплутаністn=
0;
свідомості,
депресія;
з
боку органі
=
74;
зору:
затуманеннn=
3;
зору;
змін&=
#1080;
з боку шкіри
та
підшкірної
клітковини:
свербіж,
висипання,
алопеція,
кропив’янкk=
2;,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
поліморфна
еритема,
фоточутливo=
0;сть,
еритродермo=
0;я,
пемфігоїднo=
0;
реакції та
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк
обличчя,
повік, язика,
інтерстиціk=
2;льний
ангіоневроm=
0;ичний
набряк;
з
боку
опорно-рухо
=
74;ого
апарату і
сполучної
тканини:
міалгія,
артралгія;
з
боку
сечовивіднl=
0;х
шляхів:
ниркова
недостатніl=
9;ть,
порушення
функції
нирок,
поліурія,
олігурія і
часте
сечовипускk=
2;ння,
нефротичниl=
1;
синдром;
з
боку
репродуктиk=
4;ної
системи та
молочних
залоз: імпотенція,
гінекомастo=
0;я;
зага&=
#1083;ьні
порушення:=
біль
у грудях,
слабкість,
пропасниця;
змін&=
#1072;
лабораторнl=
0;х
показників:
гіперкалієl=
4;ія,
протеїнуріn=
3;,
гіпонатрієl=
4;ія
(найчастіше
спостерігаn=
8;ться
при дотрима
=
85;ні
безсольовоo=
1;
дієти з
одночасним
застосуванl=
5;ям
діуретиків),
підвищений
рівень
сечовини,
креатиніну
=
74;
сироватці к
=
88;ові,
а також
зниження
рівня
гемоглобінm=
1;, гематокрит&=
#1091;
і підвищенн=
03;
швидкості
осідання
еритроцитіk=
4;
(ШОЕ),
підвищений
титр антину
=
82;леарних
антитіл.
Каптоприл
може спричи
=
85;ити
хибнопозитl=
0;вний
результат
аналізу сеч=
10;
на ацетон.
Т&=
#1077;рмін
придатностo=
0;. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати у
сухому,
захищеному
від світла м=
110;сці
при
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковк
=
72;.
№ 20 (10´2) у
блістері.
Категор=
10;я
відпуску. За рецептом=
.
Виробни
=
82;/заявник.
Т&=
#1054;В
«Тернофарм&raqu=
o;.
М&=
#1110;сцезнаходж=
;ення
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3; його
діяльності/ =
084;ісцезнаход&=
#1078;ення
заявника.
Укра&=
#1111;на,
Тел./ф=
;акс:
(0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.
по
медицинскоl=
4;у
применению
лекарственl=
5;ого
средства
КА=
ПТОПРИЛ
(CAPTOPRIL)
<= o:p>
<= o:p>
Состав:
де=
йствующее
вещество:
каптоприл;
1
таблетка
содержит каптоприл=
;а
25 мг (
вс=
помогательl=
5;ые
вещества: крахмал
картофельнm=
9;й,
лактозы
моногидрат,
целлюлоза
микрокристk=
2;ллическая,
повидон,
магния
стеарат,
кремния
диоксид кол
=
83;оидный
безводный.
Лекарстве=
;нная
форма. &=
#1058;аблетки.
Основные
физико-хими
=
95;еские
свойства:
таблетки
белого или
почти белог
=
86;
цвета, с плос=
1082;ой
поверхностn=
0;ю,
риской и
фаской, со
специфичесl=
2;им
запахом.
Фармакоте=
;рапевтичес
=
82;ая
группа.
И=
нгибиторы
ангиотензиl=
5;превращающ=
077;го
фермента
(АПФ).
К=
од
АТХ С0=
9А
А01.
&=
#1060;армакологи=
;ческие
свойства.
Фармакоди=
;намика. =
Капт&=
#1086;прил
– ингибитор
ангиотензиl=
5;превращающ=
077;го
фермента
(АПФ), снижает
концентрацl=
0;ю
в крови
ангиотензиl=
5;а
II и
альдостероl=
5;а,
препятствуk=
7;т
инактивациl=
0;
эндогенных
вазодилатаm=
0;оров
– брадикини
=
85;а
и
простагланk=
6;ина
Е2. В
результате
постепенно
снижаются
артериальнl=
6;е
давление,
общее
периферичеl=
9;кое
сопротивлеl=
5;ие
сосудов,
пост- и
преднагрузl=
2;а
на сердце,
давление в
малом круге
кровообращk=
7;ния
и
сопротивлеl=
5;ие
сосудов
легких,
увеличиваеm=
0;ся
сердечный в
=
99;брос
без
изменения
частоты
сердечных
сокращений,
уменьшаетсn=
3;
гипертрофиn=
3;
левого желу
=
76;очка
(при
длительной
терапии),
повышается
толерантноl=
9;ть
к физическо
=
81;
нагрузке.
Антигиперm=
0;ензивное
действие
проявляетсn=
3;
через 15‒60
минут после
приема
внутрь,
достигая
максимума
через 60‒90
минут, и
продолжаетl=
9;я
6‒12 часов.
Длительносm=
0;ь
антигипертk=
7;нзивного
эффекта
зависит от
дозы и
достигает
оптимальныm=
3;
значений в
течение
нескольких
недель при п=
086;стоянном
применении. =
059;
пациентов с
умеренной
артериальнl=
6;й
гипертензиk=
7;й
каптоприл
при
применении
=
74;
дозах 25‒50 мг 2
раза в сутки
повышает
качество и
продолжитеl=
3;ьность
жизни,
улучшает
общее самоч
=
91;вствие,
сон и
эмоциональl=
5;ое
состояние. У
пациентов с
артериальнl=
6;й
гипертензиk=
7;й
в сочетании =
089;
сахарным ди
=
72;бетом
снижает
частоту
сердечно-со
=
89;удистых
осложнений.
Проявляет
ангиопротеl=
2;торные
свойства в
отношении
сосудов
микроциркуl=
3;яторного
русла,
увеличиваеm=
0;
диаметр
крупных
периферичеl=
9;ких
артерий (с 13 % д
=
86;
21 %), замедляет
прогрессирl=
6;вание
почечной
недостаточl=
5;ости
при
диабетичесl=
2;ой
нефропатии.
Ф=
072;рмакокинет&=
#1080;ка.
&=
#1041;ыстро
и полностью
всасываетсn=
3;
из желудочн
=
86;-кишечного
тракта,
минимальнаn=
3;
абсорбция
составляет 60=
span>‒75 %. При
приеме
натощак
максимальнk=
2;я
концентрацl=
0;я
в крови дост=
080;гается
через 30‒90
минут.
Подвергаетl=
9;я
биотрансфоl=
8;мации
в печени.
Проходит
через
гистогематl=
0;ческие
барьеры,
исключая
гематоэнцеm=
2;алический,
проникает
через
плаценту и в
грудное мол
=
86;ко
(концентрац
=
80;я
достигает
примерно 1 %
уровня в
крови
матери).
Период полу
=
74;ыведения
составляет 2‒3 часа=
;,
у больных с
хроническоl=
1;
сердечной и =
087;очечной
недостаточl=
5;остью
увеличиваеm=
0;ся
до 3,5‒<=
/span>32
часов.
Экскретируk=
7;тся
преимущестk=
4;енно
почками (2/3
дозы
выводится в
течение 4
часов, более 95=
%
дозы – в
течение 24
часов) в виде
метаболитоk=
4;
и в
неизмененнl=
6;м
виде (40‒5=
0 %).
Кумулирует
при
хроническоl=
1;
почечной не
=
76;остаточнос=
1090;и.
&=
#1050;линические
характерисm=
0;ики.
&=
#1055;оказания.<=
/b>
–=
Артериа&=
#1083;ьная
гипертензиn=
3;.
–=
Сердечн&=
#1072;я
недостаточl=
5;ость.
Каптоприл н
=
72;значать
для лечения
хроническоl=
1;
сердечной
недостаточl=
5;ости
со снижение
=
84;
систоличесl=
2;ой
функции
желудочков, =
072;
также в
комбинации
=
89;
диуретикамl=
0;
и, при
необходимоl=
9;ти,
наперстянкl=
6;й
и бета-блока=
090;орами.
–=
Инфаркт
миокарда:
̶=
6;
для
кратковремk=
7;нного
(4 недели)
лечения воз
=
84;ожно
назначение
каптоприла
=
74;
течение 24
часов после
перенесеннl=
6;го
инфаркта
миокарда па
=
94;иентам
со
стабильным
состоянием;
̶=
6;
для
долговремеl=
5;ной
профилактиl=
2;и
симптоматиm=
5;еской
сердечной
недостаточl=
5;ости
препарат
показан
пациентам с
клинически
=
89;табильным
состоянием
=
89;
бессимптомl=
5;ой
дисфункциеl=
1;
левого
желудочка (ф=
088;акция
выброса ≤ 40 %).
–=
Диабети&=
#1095;еская
нефропатия
=
91;
пациентов, б=
086;льных
сахарным
диабетом I
типа, котора=
103;
проявляетсn=
3;
макропротеl=
0;нурией.
Прот&=
#1080;вопоказани=
;я.
&=
#1042;заимодейст=
;вие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Ка=
лийсберегаn=
2;щие
диуретики
или пищевые
добавки с ка=
083;ием.
Ингибиторы
АПФ снижают
потерю кали=
03;,
вызванную
применениеl=
4;
диуретиков.
Калийсбереk=
5;ающие
диуретики
(например,
спиронолакm=
0;он,
триамтерен
или
амилорид),
добавки с
калием или
заменители
соли,
содержащие
калий, могут
привести к
гиперкалиеl=
4;ии.
При одновре
=
84;енном
назначении
через
имеющуюся
гипокалиемl=
0;ю
их следует
применять с
большой ост
=
86;рожностью
и с частым
мониторингl=
6;м
концентрацl=
0;и
калия в
сыворотке
крови.
Ди=
уретики
(тиазидные
или петлевы
=
77;
диуретики).
Предваритеl=
3;ьное
лечение
диуретикамl=
0;
в высоких
дозах может
привести к
снижению ОЦ
=
50;
и повышению
риска
развития
значительнl=
6;й
гипотонии
(см. «Особенн=
1086;сти
применения&raqu=
o;).
Гипотензивl=
5;ый
эффект можн
=
86;
уменьшить
путем
прекращениn=
3;
приема
диуретика,
увеличений
потреблениn=
3; соли
и жидкости
или начав
терапию с
низкой дозы
каптоприла.
Однако не
выявлено ни
одного
клинически
значимого
взаимодейсm=
0;вия
с гидрохлор
=
86;тиазидом
или
фуросемидоl=
4;.
Др=
угие
антигипертk=
7;нзивные
препараты.=
Одновременl=
5;ый
прием
каптоприла
=
89;
другими
антигипертk=
7;нзивными
препаратамl=
0;
(например,
бета-блокат
=
86;рами
и блокатора
=
84;и
кальциевых
каналов
пролонгироk=
4;анного
действия)
является
безопасным, =
080;
сопутствуюm=
7;ий
прием
препаратов
может повыс
=
80;ть
гипотензивl=
5;ый
эффект
каптоприла.
Следует с
осторожносm=
0;ью
проводить
лечение нит
=
88;оглицерино=
1084;,
другими
нитратами
или другими
сосудосужиk=
4;ающими
препаратамl=
0;.
Ле=
чение
острого
инфаркта
миокарда.
Пациентам с
инфарктом
миокарда
каптоприл
можно
принимать
одновременl=
5;о
с ацетилсал
=
80;циловой
кислотой (в
кардиологиm=
5;еских
дозах),
антиагрегаl=
5;тами,
бета-блокат
=
86;рами
и/или
нитратами.
Ли=
тий.
Одновременl=
5;ое
применение
ингибитороk=
4;
АПФ и лития
может
вызвать
временное
повышение
уровня лити=
03;
в сыворотке
крови и инто=
082;сикацию
литием.
Одновременl=
5;ое
применение
ингибитороk=
4;
АПФ и
тиазидных
диуретиков
=
84;ожет
дополнителn=
0;но
увеличить у
=
88;овень
лития в
сыворотке
крови и
повысить
риск
интоксикацl=
0;и
литием.
Поэтому не
рекомендуеm=
0;ся
одновременl=
5;ый
прием
каптоприла
=
89;
литием. Если
такая
комбинация
препаратов
необходима,
то следует
осуществляm=
0;ь
тщательный
мониторинг
уровня лити=
03;
в сыворотке
крови.
Трицикличе=
;ские
антидепресl=
9;анты/нейрол=
1077;птики.
Сопутствуюm=
7;ее
применение
определеннm=
9;х
трицикличеl=
9;ких
антидепресl=
9;антов
и нейролепт
=
80;ков
с
ингибитораl=
4;и
АПФ может
привести к
дополнителn=
0;ному
снижению
артериальнl=
6;го
давления (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Возможно
возникновеl=
5;ие
постуральнl=
6;й
гипотензии.
Ал=
лопуринол,
прокаинамиk=
6;,
цитостатичk=
7;ские
или
иммуносупрk=
7;ссивные
препараты. Одновре=
084;енное
их
применение
=
89;
ингибитораl=
4;и
АПФ может
привести к
повышению
риска лейко
=
87;ении,
особенно
когда
последние
применялисn=
0;
в дозах,
превышающиm=
3;
рекомендуеl=
4;ые.
Не=
стероидные
противовосl=
7;алительные
препараты
(НПВП).
Описано, что
ингибиторы
АПФ и НПВП
проявляют
дополнителn=
0;ное
влияние на
повышение у
=
88;овня
калия в
сыворотке
крови, что
может приве
=
89;ти
к нарушению
функции
почек. Обычн=
086;
этот эффект
является
обратимым.
Редко
возможна
острая
почечная
недостаточl=
5;ость,
особенно у
пациентов с
нарушением
функции поч
=
77;к,
например, у
пациентов
пожилого
возраста ил
=
80;
пациентов
страдающих
обезвоживаl=
5;ием.
Длительное
введение
НПВП может
снизить ант
=
80;гипертензи=
1074;ный
эффект
ингибитороk=
4;
АПФ.
Си=
мпатомиметl=
0;ки.
Могут
снижать
антигипертk=
7;нзивный
эффект
ингибитороk=
4;
АПФ, поэтому
следует
тщательно
наблюдать з
=
72;
показателяl=
4;и
артериальнl=
6;го
давления у
пациента.
Ан=
тидиабетичk=
7;ские
препараты.=
Ингибиторы
АПФ, включая
каптоприл,
могут
усиливать
антигликемl=
0;ческий
эффект
инсулина и
других
пероральныm=
3;
противодиаk=
3;етических
препаратов
(сульфонилм
=
86;чевины)
у пациентов,
больных
сахарным
диабетом.
Такой эффек
=
90; возникает
очень редко,
но при его
возникновеl=
5;ии
появляется
необходимоl=
9;ть
снижения
дозы
противодиаk=
3;етических
препаратов
при
одновременl=
5;ом
лечении инг
=
80;биторами
АПФ.
Клиничес=
082;ий
химический
анализ:
каптоприл
может
привести к
ложно-полож
=
80;тельному
результату
анализа моч
=
80;
на ацетон.
&=
#1054;собенности
применения.
Двойная
блокада РАА
=
57;: очеви&=
#1076;но,
что
комбинировk=
2;нное
применение
ингибитороk=
4;
АПФ,
блокаторов
ангиотензиl=
5;а
II рецептора и&=
#1083;и
алискирена
повышает
риск
возникновеl=
5;ия
гипотензии,
гиперкалиеl=
4;ии
и приводит к
снижению
функций
почек
(включая
острую поче
=
95;ную
недостаточl=
5;ость).
Поэтому
двойная
блокада рен
=
80;н-ангиотенз&=
#1080;н-альдостеl=
8;оновой
системы
(РААС) путем
комбинировk=
2;нного
применения
ингибитороk=
4;
АПФ,
блокаторов
рецепторов
ангиотензиl=
5;а
II или
алискирена
не рекоменд
=
91;ется.
h=
5;сли
терапия
двойной
блокадой
безусловно
необходима,
ее следует
проводить
под наблюде
=
85;ием
врача с
частой
проверкой
функций поч
=
77;к,
уровня
электролитl=
6;в
и
артериальнl=
6;го
давления.
i=
3;ельзя
одновременl=
5;о
применять
ингибиторы
АПФ и
блокаторы
рецепторов
ангиотензиl=
5;а
II пациентам,
больным
диабетичесl=
2;ой
нефропатиеl=
1;.
Ар=
териальная
гипотензия. Редко
возможно
возникновеl=
5;ие
артериальнl=
6;й
гипотензии
=
91;
пациентов с
артериальнl=
6;й
гипертензиk=
7;й,
у которых
наблюдаетсn=
3;
уменьшение
объема кров
=
80;
и/или
снижение
количества
натрия
вследствие
терапии
диуретикамl=
0;,
ограниченнl=
6;го
употребленl=
0;я
пищевой сол
=
80;,
а также
вследствие
=
76;иареи,
рвоты или
гемодиализk=
2;.
Перед назна
=
95;ением
ингибитороk=
4;
АПФ следует
откорректиl=
8;овать
объем
циркулируюm=
7;ей
крови (ОЦК), а т=
;акже
решить
вопрос о
назначении
минимальноl=
1;
эффективноl=
1;
оптимальноl=
1;
дозы препар
=
72;та.
Па=
циенты
с сердечной
недостаточl=
5;остью также
находятся в
группе риск
=
72;
возникновеl=
5;ия
симптоматиm=
5;еской
гипотензии
при
применении
=
80;нгибиторов
АПФ. Поэтому
данным
пациентам
рекомендуеm=
0;ся
назначать
каптоприл с
низкой
начальной
дозы.
Повышение
дозы ингиби
=
90;оров
АПФ и
диуретиков
следует
проводить
под
наблюдениеl=
4;
врача.
Чрезмер=
085;ое
снижение
артериальнl=
6;го
давления у
пациентов с
церебровасl=
2;улярной
и ишемическ
=
86;й
болезнью
сердца
повышает ри
=
89;к
возникновеl=
5;ия
инфаркта
миокарда и
инсульта. В
случае
возникновеl=
5;ия
гипотонии п
=
72;циенту
необходимо
придать
горизонталn=
0;ное
положение
(положить на
спину), а при
необходимоl=
9;ти
– увеличить
ОЦК за счет
введения
0,9 % раствора
натрия
хлорида.
Ре=
новаскулярl=
5;ая
гипертензиn=
3;.
Существует
повышенный
риск
возникновеl=
5;ия
гипотонии и
почечной
недостаточl=
5;ости,
когда
пациенты с
двустороннl=
0;м
стенозом
почечных
артерий или
со стенозом =
077;динственно&=
#1081;
почки
принимают
ингибиторы
=
40;ПФ.
В данном
случае
возможно
прекращениk=
7; функции
почек с
незначителn=
0;ными
колебаниямl=
0;
показателя
уровня
креатинина
=
74;
сыворотке
крови,
поэтому
таким
пациентам
рекомендуеm=
0;ся
начинать
лечение с
малых доз
каптоприла
=
80;
под тщатель
=
85;ым
наблюдениеl=
4;
врача, а при
лечении
проводить
титрование
дозы и
постоянно с
=
83;едить
за функцией
почек.
На=
рушения
функции
почек. П=
ациенты
с нарушение
=
84;
функции
почек (клире=
085;с
креатинина ≤ 40
мл/мин)
требуют
индивидуалn=
0;ного
подбора доз
=
99;
(см. «Способ
применения
=
80;
дозы»). При
применении
каптоприла
таким
пациентам
следует
постоянно к
=
86;нтролирова=
1090;ь
уровень
калия и
креатинина
=
74;
сыворотке
крови.
Ангионе&=
#1074;ротический
отек.
Редко при
лечении
ингибитораl=
4;и
АПФ, в частно=
1089;ти
в течение
первых
недель
лечения,
возможно
развитие
ангионевроm=
0;ического
отека конеч
=
85;остей,
лица, губ,
слизистых
оболочек, яз=
099;ка,
гортани и/ил=
080;
голосовой
щели. Однако
чрезвычайнl=
6;
редко
ангионевроm=
0;ический
отек может
развиватьсn=
3;
вследствие
длительногl=
6;
лечения
ингибитораl=
4;и
АПФ. В таких
случаях
следует
немедленно
прекратить
лечение.
Ангионевроm=
0;ический
отек языка,
голосовой
щели и/или
гортани
может быть
летальным,
поэтому нуж
=
85;о
немедленно
провести
неотложное
купированиk=
7;
таких
реакций с
последующеl=
1;
госпитализk=
2;цией
и
наблюдениеl=
4;
не менее 12‒24
часов до
полного
исчезновенl=
0;я
симптомов.
Кашель.=
Были
сообщения о
возникновеl=
5;ии
кашля при ле=
095;ении
ингибитораl=
4;и
АПФ. Кашель
характеризl=
6;вался
как
непрерывныl=
1;,
сухой,
непродуктиk=
4;ный,
который
прекращаетl=
9;я
после отмен
=
99;
терапии.
Пе=
ченочная
недостаточl=
5;ость.
Ингибит=
086;ры
АПФ в редких
случаях
ассоциировk=
2;лись
с синдромом,
который
начинается
=
89; холестатич&=
#1077;ской
желтухи,
прогрессирm=
1;ет
к внезапном
=
91;
некротичесl=
2;ому
гепатиту и и=
085;огда
приводит к
летальному
исходу. Меха=
085;изм
развития
этого
синдрома
остается
непонятным.
Поэтому есл
=
80;
во время
лечения
ингибитораl=
4;и
АПФ
возникает
желтуха или
повышение
ферментов
печени, лече=
085;ие
следует
немедленно
прекратить
=
80;
тщательно
следить за
состоянием
пациента.
Ги=
перкалиемиn=
3;. Риск
возникновеl=
5;ия
гиперкалиеl=
4;ии
повышен у
пациентов с
почечной
недостаточl=
5;остью,
сахарным
диабетом, у
тех, кто
одновременl=
5;о
принимает
калийсбереk=
5;ающие
диуретики, д=
086;бавки
с калием или
заменители
соли, содерж=
072;щие
калий или
другие
препараты,
которые мог
=
91;т
вызвать
гиперкалиеl=
4;ию
(например, ге=
1087;арин).
Если
одновременl=
5;ый
прием этих
препаратов
считается
необходимыl=
4;,
рекомендуеm=
0;ся
регулярно
контролироk=
4;ать
уровень
калия в сыво=
088;отке
крови.
Ст=
еноз
аорты или
митральногl=
6;
клапана/гип
=
77;ртрофическ=
1072;я
кардиомиопk=
2;тия.
Ингибит=
086;ры
АПФ следует
принимать с
осторожносm=
0;ью
пациентам с
=
86;
стенозом
аорты или
митральногl=
6;
клапана и
обструкциеl=
1;
выводного
тракта
левого
желудочка.
Необходимо
избегать пр
=
80;ема
каптоприла
при развити
=
80;
кардиогеннl=
6;го
шока и
значительнm=
9;х
гемодинамиm=
5;еских
нарушений.
Ли=
тий.
Не
рекомендуеm=
0;ся
комбинация
лития и
каптоприла
(см. раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Нейтропени=
;я/агранулоц=
080;тоз. Были
сообщения о
возникновеl=
5;ии
нейтропениl=
0;/агранулоци=
1090;оза,
тромбоцитоl=
7;ении
и анемии у
пациентов,
принимавшиm=
3;
ингибиторы
=
40;ПФ.
У пациентов =
089;
нормальной
функцией
почек и без
других
отягчающих
факторов
нейтропениn=
3;
возникает
редко.
Каптоприл
следует ост
=
86;рожно
применять
пациентам с
поражением
сосудов при
коллагенозk=
2;х
(например, си=
1089;темная
красная
волчанка,
склеродермl=
0;я),
с сопутству=
02;щей
терапией
антидепресl=
9;антами,
аллопуриноl=
3;ом или
прокаинамиk=
6;ом,
или при
комбинации
этих
факторов,
особенно
если уже ест=
100;
нарушения
функции
почек. У
некоторых и
=
79;
таких пацие
=
85;тов
может
развиться
тяжелая
инфекция, ко=
090;орая
иногда не
реагирует н
=
72;
интенсивнуn=
2;
терапию
антибиотикk=
2;ми.
Если таким
пациентам
необходимо
применять
каптоприл, т=
086;
рекомендуеm=
0;ся
проводить
контроль
количества
лейкоцитов
=
74;
крови и
проверять
развернутыl=
1;
анализ кров
=
80;
до начала
лечения, чер=
077;з
каждые 2
недели в
течение
первых 3-х
месяцев
лечения и
периодичесl=
2;и
после этого.
Для пациент
=
86;в
следует
провести
инструктаж
=
86;
необходимоl=
9;ти
немедленноk=
5;о
сообщения
врачу о любы=
093;
признаках
инфекции
(например, о
воспалении
горла,
лихорадке) и
последующеk=
5;о
анализа
крови с
развернутоl=
1;
лейкоцитарl=
5;ой
формулой. Ка=
087;топрил
и другой
сопутствуюm=
7;ий
препарат (см.
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»)
следует
немедленно
отменить,
если обнару
=
78;ена
или
подозреваеm=
0;ся
нейтропениn=
3; (нейтрофило&=
#1074;
менее 1000/мм3).
У
большинствk=
2;
пациентов к
=
86;личество
нейтрофилоk=
4;
быстро
возвращаетl=
9;я
в норму посл=
077;
прекращениn=
3;
приема капт
=
86;прила.
Пр=
отеинурия.=
Протеинуриn=
3;
может
возникать у
пациентов с
нарушением
функции
почек или пр=
080;
применении
высоких доз
ингибитороk=
4;
АПФ. Общий бе=
1083;ок
в моче более 1 г в
день наблюд
=
72;ется
примерно у 0,7 %
пациентов,
принимающиm=
3;
каптоприл.
Большинствl=
6;
из этих
пациентов
имели
доказательl=
9;тво
предыдущей
болезни
почек или
принимали
относительl=
5;о
высокие доз
=
99;
каптоприла
(более 150 мг в
сутки), или им&=
#1077;ются
оба эти
фактора.
Нефротичесl=
2;ий
синдром
наблюдаетсn=
3;
у 1/5 пациентов
с протеинур
=
80;ей.
В
большинствk=
7;
случаев
протеинуриn=
3;
уменьшаетсn=
3;
или исчезае
=
90;
в течение 6
месяцев нез
=
72;висимо
от приема
каптоприла. =
059;
пациентов с
протеинуриk=
7;й
редко
изменяются
такие
параметры
функции
почек как
уровень моч
=
77;вины
и креатинин
=
72;
в сыворотке
крови.
Для
пациентов,
перенесших
заболеваниn=
3;
почек,
следует
проводить
анализ белк
=
72;
в моче (тест-п&=
#1086;лосный
анализ
первой
порции утре
=
85;ней
мочи) перед
началом
лечения и
периодичесl=
2;и
после него.
Ан=
афилактоидl=
5;ые
реакции во время
проведения
десенсибилl=
0;зации
аллергеном
из яда переп=
086;нчатокрылы&=
#1093;
насекомых
могут возни
=
82;ать
у пациентов
при
одновременl=
5;ом
приеме инги
=
73;иторов
АПФ, что в
редких
случаях мож
=
77;т
представляm=
0;ь
угрозу жизн
=
80;.
Таких реакц
=
80;й
можно
избежать
путем
временного
прекращениn=
3;
терапии инг
=
80;биторами
АПФ перед
каждой
десенсибилl=
0;зацией,
но реакции
могут
возникнуть
вновь при
случайной
повторной
антигенной
стимуляции
препаратом.
Поэтому
рекомендуеm=
0;ся
с
осторожносm=
0;ью
проводить
терапию инг
=
80;биторами
АПФ
пациентам,
которые
проходят
такие
процедуры
десенсибилl=
0;зации.
Были
сообщения о
возникновеl=
5;ии
у пациентов
анафилактоl=
0;дных
реакций в
течение диа
=
83;иза
с
применениеl=
4;
мембран с
высокой про
=
85;ицаемостью/&=
#1072;ферезом
ЛПНП с
декстрин
сульфатом.
Для таких
пациентов
следует
принять
решение о
применении
другого тип
=
72;
диализа,
мембраны ил
=
80;
препаратов
другой груп
=
87;ы.
Хи=
рургическоk=
7;
вмешательсm=
0;во/анестези=
1103;. У
пациентов с
серьезным
хирургичесl=
2;им
вмешательсm=
0;вом
при
применении
анестезии м
=
86;жет
возникать
артериальнk=
2;я
гипотензия. =
055;ри
снижении
артериальнl=
6;го
давления ре
=
82;омендуется
пополнения
ОЦК.
Сахарны&=
#1081;
диабет.
=
59;
пациентов,
больных
сахарным
диабетом, ко=
090;орые
принимают
пероральныk=
7;
противодиаk=
3;етические
препараты
или инсулин,
в течение
первого
месяца
совместногl=
6;
применения
ингибитороk=
4;
АПФ следует
тщательно
контролироk=
4;ать
уровень гли
=
82;емии
в крови.
Этничес&=
#1082;ие
особенностl=
0;. Как и
другие
ингибиторы
АПФ,
каптоприл
является
менее
эффективныl=
4;
антигипертk=
7;нзивным
препаратом
для
пациентов
негроидной
расы,
возможно, из-за
большей
распростраl=
5;енности
низкоренинl=
6;вой
эссенциальl=
5;ой
артериальнl=
6;й
гипертензиl=
0;.
Приме&=
#1085;ение
в период бер=
077;менности
или
кормления
грудью.
Беремен&=
#1085;ость.
Лекарст&=
#1074;енное
средство
противопокk=
2;зано
применять
беременным
или женщина
=
84;,
которые
планируют
забеременеm=
0;ь.
Если во врем=
103;
лечения эти
=
84;
препаратом
подтверждаk=
7;тся
беременносm=
0;ь,
его примене
=
85;ие
следует
немедленно
прекратить
=
80;
заменить
другим
лекарственl=
5;ым
средством,
разрешенныl=
4;
к применени=
02;
беременным.
j=
9;пидемиолог=
080;ческие
выводы
относительl=
5;о
риска
тератогеннl=
6;сти
под влияние
=
84;
ингибитороk=
4;
ангиотензиl=
5;превращающ=
077;го
фермента в
течение I
триместра
беременносm=
0;и
неоднозначl=
5;ы.
Нельзя искл=
02;чать
некоторого
повышения
риска. Если
продолжениk=
7;
терапии
ингибитораl=
4;и
ангиотензиl=
5;превращающ=
077;го
фермента не
считается
необходимыl=
4;,
пациенток,
которые пла
=
85;ируют
беременносm=
0;ь,
следует
перевести н
=
72;
альтернатиk=
4;ное
антигипертk=
7;нзивное
лечение,
которое име
=
77;т
утвержденнm=
9;й
профиль
безопасносm=
0;и
применения
=
74;
период
беременносm=
0;и.
h=
8;звестно,
что
применение
ингибитороk=
4;
ангиотензиl=
5;превращающ=
077;го
фермента во
время II и III
триместра
беременносm=
0;и
может вызва
=
90;ь
фетотоксичl=
5;ость
(снижение
функций
почек,
олигогидраl=
4;ниоз,
ретардацию
окостенениn=
3;
черепа) и
неонатальнm=
1;ю
токсичностn=
0;
(почечную
недостаточl=
5;ость,
гипотензию,
гиперкалиеl=
4;ию).
h=
5;сли
применение
ингибитора
АПФ произош
=
83;о
во II
триместре
беременносm=
0;и,
рекомендуеm=
0;ся
провести
ультразвукl=
6;вое
исследованl=
0;е
функции
почек и
черепа.
h=
7;а
младенцами,
матери
которых
принимали и
=
85;гибиторы
АПФ, следует
тщательно
наблюдать н
=
72; предмет
артериальнl=
6;й
гипотензии
(также см.
разделы
«Противопоl=
2;азания»
и «Особенно
=
89;ти
применения&raqu=
o;).
Период
кормления
грудью.
Каптоприл
противопокk=
2;зан
в период
кормления
грудью.
<= o:p>
Спосо&=
#1073;ность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;. =
В период
лечения
необходима
осторожносm=
0;ь
при
управлении
автотранспl=
6;ртом
и осуществл
=
77;нии
потенциальl=
5;о
опасных вид
=
86;в
деятельносm=
0;и,
требующих
концентрацl=
0;и
внимания и
повышенной
скорости
психомоторl=
5;ых
реакций, так
как возможн
=
99;
головокружk=
7;ние
и сонливост=
00;,
особенно в
начале тера
=
87;ии.
<= o:p>
Спос&=
#1086;б
применения
=
80;
дозы.
Каптопр=
080;л
принимать
внутрь до, во
время или
после еды.
Следует
принимать
препарат
регулярно, в
одно и то же
время кажды
=
81;
день. Если
пропущен
прием табле
=
90;ки,
ее следует
принять как
можно раньш
=
77;,
однако если
осталось
несколько
часов до
приема
следующей
дозы, то
следующую
дозу
рекомендуеm=
0;ся
принять по
расписанию
=
80;
не принимат=
00;
пропущеннуn=
2;
дозу. Не
следует при
=
85;имать
2 дозы
каптоприла
одновременl=
5;о.
Арте=
риальная
гипертензиn=
3;. Рекомен=
076;уемая
начальная
доза
составляет 25=
8210;50
мг ежедневн
=
86;
в 2 приема в
сутки. Через 2&=
#8210;4
недели
лечения
можно
проводить
титрование
дозы в
зависимостl=
0;
от
достигнутоk=
5;о
артериальнl=
6;го
давления, до
100‒150 мг в сутки,
разделенноl=
1;
на 2 приема.
Каптоприл
можно
применять
отдельно ил
=
80;
с другими ан=
090;игипертенз&=
#1080;вными
препаратамl=
0;,
особенно с
тиазидными
диуретикамl=
0;.
Режим дозир
=
86;вания
1 раз в сутки
можно
применять т
=
86;гда,
когда
добавлен
такой
сопутствуюm=
7;ий
антигипертk=
7;нзивный
препарат ка
=
82;
тиазидный
диуретик.
Пациент=
072;м
с повышенно
=
81;
активностьn=
2;
ренин-ангио
=
90;ензин-альдо&=
#1089;тероновой
системы (гип=
086;волемией,
реноваскулn=
3;рной
гипертензиk=
7;й,
декомпенсиl=
8;ованной
сердечной
недостаточl=
5;остью)
терапию
желательно
начинать с
однократноl=
1;
дозы *6,25 мг* или 12=
,5
мг. Начало
такого
лечения
следует про
=
74;одить
под
тщательным
медицинскиl=
4;
контролем с
последующиl=
4;
применениеl=
4;
препарата 2
раза в сутки.
Дозировку
можно
постепенно
увеличиватn=
0;
до 50 мг или 100 мг
в сутки в 1 или=
2
приема.
Серд=
ечная
недостаточl=
5;ость. Н=
ачальная
доза – *6,25 мг*
или 12,5 мг 2 или 3
раза в сутки.
Титрование
до поддержи
=
74;ающей
дозы (75‒150 мг в
сутки)
следует
осуществляm=
0;ь
на основе
реакции
пациента
(данные
объективноk=
5;о
обследованl=
0;я
и
переносимоl=
9;ти
препарата) в
ответ на леч=
077;ние.
Дозу следуе
=
90;
увеличиватn=
0;
постепенно, =
089;
интерваламl=
0;
не менее 1
раза в 2
недели для о=
094;енки
реакции
пациента в
ответ на
лечение. Мак=
089;имальная
суточная
доза
составляет 150
мг, разделенная на 2
приема.
Инфаркт миl=
6;карда.
Кр=
атковременl=
5;ое
лечение. Назначе=
085;ие
препарата в
первые 24 часа
после инфар
=
82;та
миокарда
проводить п
=
86;
следующей
схеме:
начальная
доза
составляет *6,25
мг*, через 2
часа
назначить 12,5
мг и через 12
часов приня
=
90;ь
еще 25 мг
каптоприла.
Со
следующего
дня в
течение =
4 недель
каптоприл
следует
принимать в
дозе 100 мг в
сутки, разде=
083;енной
на 2 приема. В
конце
4-недельного
лечения
следует
сделать
повторную
оценку сост
=
86;яния
пациента дл=
03;
принятия
решения отн
=
86;сительно
лечения на
этапе после
перенесеннl=
6;го
инфаркта
миокарда.
Дл=
ительное
лечение. Если
применение
каптоприла
не начато в
течение
первых 24
часов стади
=
80;
острого
инфаркта
миокарда,
рекомендуеm=
0;ся
начинать
лечение в
период межд
=
91;
третьим и
шестнадцатm=
9;м
днями после
инфаркта с
момента,
когда обесп
=
77;чены
необходимыk=
7;
условия
лечения
(стабильная =
075;емодинамик&=
#1072;
и лечение
любой
остаточной
=
80;шемии).
Лечение
следует
начинать в
больнице по
=
76;
строгим
контролем (в
частности,
артериальнl=
6;го
давления) до
момента
достижения
дозы 75 мг в
сутки.
Начальная
доза должна
быть низкой =
(см.
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;),
в частности,
если у пацие=
085;та
нормальное
или низкое
давление в
начале
терапии.
Лечение
следует
начинать с
дозы *6,25 мг*,
затем
перейти на
дозу 12,5 мг 3 раз=
072;
в сутки в теч=
1077;ние
2-х дней, затем
– на дозу 25 мг 3
раза в сутки
при
отсутствии
побочных ге
=
84;одинамичес=
1082;их
реакций.
Рекомендуеl=
4;ая
доза для
эффективноl=
1;
кардиозащиm=
0;ы
в течение
длительногl=
6;
лечения
составляет 75=
8210;150
мг ежедневн
=
86;,
которую
следует
разделить н
=
72;
2 или 3 приема. h=
2;
случае
симптоматиm=
5;еской
гипотензии,
как и при
сердечной
недостаточl=
5;ости,
дозу
диуретиков
и/или других
сосудорасшl=
0;ряющих
препаратов
можно
уменьшить д
=
83;я
достижения
стабильной
дозы
каптоприла. =
042;
случае
необходимоl=
9;ти
дозу
каптоприла
=
84;ожно
регулироваm=
0;ь
в
зависимостl=
0;
от клиничес
=
82;ой
реакции
пациента.
Каптоприл
можно
применять в
комбинации
=
89;
другими
видами
лечения
инфаркта
миокарда,
например, с
тромболитиm=
5;ескими
препаратамl=
0;,
бета-блокат
=
86;рами
и ацетилсал
=
80;циловой
кислотой.
Ди=
абетическаn=
3;
нефропатия
=
91;
пациентов, б=
086;льных
сахарным
диабетом I
типа.
Каптоприл
применять в
дозе 75‒100 мг в
сутки в 2
приема. При
необходимоl=
9;ти
комбинировk=
2;ть
с другими
антигипертk=
7;нзивными
препаратамl=
0;.
На=
рушение
функции
почек.
Поскольку
каптоприл в
основном
выводится
почками, то
при
нарушении
функции
почек следу
=
77;т
уменьшить
дозу
препарата
или
увеличить
интервал ме
=
78;ду
его
применениеl=
4;.
Если
требуется
сопутствуюm=
7;ая
терапия
диуретикамl=
0;,
следует отд
=
72;вать
предпочтенl=
0;е
петлевым
диуретикам
(фуросемид), а
не тиазидны
=
84;.
Пациент=
072;м
с нарушение
=
84;
функции
почек реком
=
77;ндуется
нижеизложеl=
5;ная
схема
дозировки
каптоприла
для предотв
=
88;ащения
его
кумуляции в
организме.
Кl=
3;иренс
креатинина
(мл/мин/1,73 м2) |
Нk=
2;чальная
суточная
доза (м
=
75;) |
Мk=
2;ксимальная
суточная
доза (мг) |
>40 |
25‒50 |
150 |
21‒40 |
25 |
100 |
10‒20 |
12,5 |
75 |
<10 |
*6,25* |
37,5 |
Д=
ети.
Эффективноl=
9;ть
и безопасно
=
89;ть
применения
Каптоприла
детям
изучены
недостаточl=
5;о.
Применение
каптоприла
детям
следует
начинать по
=
76;
тщательным
медицинскиl=
4;
контролем.
Начальная
доза
Каптоприла
составляет 0,3
мг/кг массы
тела. Для
особых груп
=
87;
пациентов
(детям с
почечной
недостаточl=
5;остью,
недоношеннm=
9;м
новорожденl=
5;ым,
новорожденl=
5;ым
и младенцам =
074;
связи с
незрелостьn=
2;
мочевыделиm=
0;ельной
системы)
начальная
доза должна
составлять 0,15
мг/кг массы
тела. Обычно
каптоприл м
=
86;жно
назначать
детям 3 раза в
сутки, но
интервал
между введе
=
85;ием
нужно
подбирать
индивидуалn=
0;но
в зависимос
=
90;и
от реакции
пациента на
введение
препарата.
Пациент&=
#1099;
пожилого
возраста. =
Как и при
лечении
другими
антигипертk=
7;нзивными
препаратамl=
0;,
необходимо
начинать те
=
88;апию
каптоприлоl=
4;
с дозы *6,25 мг* 2 раза в
сутки,
поскольку у =
087;ожилых
пациентов
возможно
нарушение к
=
72;к
функции
почек, так и
функции
других орга
=
85;ов
и систем.
Дозу следуе
=
90;
титровать в
зависимостl=
0;
от реакции
*
- следует
применять
препараты
каптоприла
=
89;
возможностn=
0;ю
такого
дозированиn=
3;.
<= o:p>
Дети.
Эффекти=
вность
и безопасно=
сть
Каптопри&=
#1083;а
у детей изучены недостато=
чно.
Применен&=
#1080;е
каптопри&=
#1083;а
детям следует
проводить
под тщат=
ельным
медицинс&=
#1082;им
контролем.
Передозир=
;овка.
=
Проя=
1074;ляется выра&=
#1078;енной
артериал&=
#1100;ной
гипотенз&=
#1080;ей
с
возможным развитием=
шока, =
1089;тупора,
брадикар&=
#1076;ией,
электрол&=
#1080;тным
дисбалан&=
#1089;ом
и поч=
077;чной
недостат&=
#1086;чностью.
=
i=
1;ечение:
нали=
095;ие
выраженной артериаль=
ной
гипотензии
требует
отмены
препарата.
Больному
следует
придать
горизонталn=
0;ное
положение,
промыть
желудок и
провести
терапию, нап=
088;авленную
на
нормализацl=
0;ю
артериальнl=
6;го
давления. Пр=
080;
тяжелых
симптомах
передозироk=
4;ки
больной
подлежит
срочной
госпитализk=
2;ции
для
проведения
интенсивныm=
3;
методов
детоксикацl=
0;и,
в том числе
гемодиализk=
2;,
и
мероприятиl=
1;,
направленнm=
9;х
на
увеличение
объема
циркулируюm=
7;ей
крови,
нормализацl=
0;ю
функций
сердечно-со
=
89;удистой,
дыхательноl=
1;
и нервной
систем,
восстановлk=
7;ние
функции
почек.
Необходимо
избегать
проведения
гемодиализk=
2;
через
мембраны с
высокой
проницаемоl=
9;тью
из
полиакрилоl=
5;итритметал=
086;сульфата,
(АN69),
гемофильтрk=
2;ции
из-за
возможностl=
0;
развития
анафилактоl=
0;дных
реакций.
Перитонеалn=
0;ный
диализ неэф
=
92;ективен.
&=
#1055;обочные
реакции.
Со
стороны
сердечно-со
=
89;удистой
системы:
ортостатичk=
7;ская
гипотензия,
тахикардия,
тахиаритмиn=
3;,
стенокардиn=
3;,
учащенное
сердцебиенl=
0;е,
кардиогеннm=
9;й
шок, останов=
082;а
сердца;
артериальнk=
2;я
гипотензия,
синдром
Рейно,
приливы,
бледность;
со
стороны
дыхательноl=
1;
системы: сухой
кашель,
одышка,
бронхоспазl=
4;,
ринит, аллер=
075;ический
альвеолит/э
=
86;зинофильна=
1103;
пневмония;
со
стороны
пищеваритеl=
3;ьной
системы: тошнота,
снижение
аппетита,
боль в
животе, диар=
077;я,
повышение
активности
печеночных
=
90;рансаминаз,
рвота,
раздражениk=
7;
желудка, зап=
086;р,
сухость во
рту,
стоматит/по=
03;вление
афтозных яз
=
74;,
глоссит, язв=
072;,
панкреатит;
со
стороны
гепатобилиk=
2;рной
системы:
нарушение
функции
печени;
холестаз,
включая
желтуху;
гепатит, в
том числе
некротизирm=
1;ющий
гепатит;
повышение
уровня
ферментов
печени и
билирубина;
со
стороны
центральноl=
1;
нервной
системы:
головокружk=
7;ние,
головная
боль,
чувство
усталости,
астения;
не=
врологичесl=
2;ие
расстройстk=
4;а:
нарушение
вкусовых
ощущений,
сонливость, =
087;арестезии,
церебровасl=
2;улярные
проявления,
атаксия,
включая
инсульт и
потерю созн
=
72;ния;
со
стороны
системы
кроветвореl=
5;ия:
нейтропениn=
3;,
у пациентов =
089;
аутоиммуннm=
9;ми
заболеваниn=
3;ми
– агранулоц
=
80;тоз,
лейкопения,
панцитопенl=
0;я
(в частности
в пациентов =
089;
нарушением
функции поч
=
77;к),
анемия
(включая
апластичесl=
2;ую
и гемолитич
=
77;скую),
тромбоцитоl=
7;ения,
лимфаденопk=
2;тия,
эозинофилиn=
3;;
со
стороны
иммунной
системы: аутоимм=
1091;нные
заболеваниn=
3;
и/или
положительl=
5;ый
тест на
антинуклеаl=
8;ные
антитела;
на=
рушения
метаболизмk=
2;
и процесса
пищеварениn=
3;:
анорексия,
ацидоз,
гипогликемl=
0;я;
пс=
ихические
расстройстk=
4;а:
нарушения
сна,
спутывание
сознания,
депрессия;
со
стороны
органов
зрения: з=
атуманиванl=
0;е
зрения;
из=
менения
со стороны
кожи и
подкожной
клетчатки:
зуд, сыпь,
алопеция,
крапивница,
синдром Сти
=
74;енса-Джонсо&=
#1085;а,
полиморфнаn=
3;
эритема, фот=
086;чувствител&=
#1100;ность,
эритродермl=
0;я,
пемфигоиднm=
9;е
реакции и
эксфолиатиk=
4;ный
дерматит,
ангионевроm=
0;ический
отек лица,
век, языка,
интерстициk=
2;льный
ангионевроm=
0;ический
отек;
со
стороны
опорно-двиг
=
72;тельного
аппарата и
соединителn=
0;ной
ткани:
миалгия,
артралгия;
со
стороны
мочевыводяm=
7;их
путей:
почечная
недостаточl=
5;ость,
нарушение
функции
почек,
полиурия,
олигурия и
частое
мочеиспускk=
2;ние,
нефротичесl=
2;ий
синдром;
со
стороны
репродуктиk=
4;ной
системы и
молочных
желез:
импотенция,
гинекомастl=
0;я;
общие
нарушения:=
боль в
груди,
слабость,
лихорадка;
изменен&=
#1080;е
лабораторнm=
9;х
показателеl=
1;:
гиперкалиеl=
4;ия,
протеинуриn=
3;,
гипонатриеl=
4;ия
(чаще всего
наблюдаетсn=
3;
при
соблюдении
бессолевой
диеты с
одновременl=
5;ым
применениеl=
4;
диуретиков),
повышенный
уровень
мочевины, кр=
077;атинина
в сыворотке
крови, а
также сниже
=
85;ие
уровня
гемоглобинk=
2;,
гематокритk=
2;
и повышение
СОЭ,
повышенный
титр
антинуклеаl=
8;ных
антител. Кап=
090;оприл
может
вызвать
ложно-полож
=
80;тельный
результат
анализа моч
=
80;
на ацетон.
Срок
годности. 2
года.
Условия
хранения.
Хранить
в сухом,
защищенном
от света
месте при
температурk=
7;
не выше 25 =
°С.
Хранить
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
&=
#1059;паковка.
№ 20 (10=
´2) в
блистере.
<= o:p>
&=
#1050;атегория
отпуска. По
рецепту.
Производи=
;тель/заявит=
077;ль.
ООО
«Тернофарм&raqu=
o;.
Местонахо=
;ждение
производитk=
7;ля
и адрес мест=
072;
осуществлеl=
5;ия
его
деятельносm=
0;и/ место&=
#1085;ахождение
заявителя.
Украина,
&=
#1058;ел./факс:
(0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.=