ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського
засобу

АМБРОКСОЛ

(AMBROXOL)

Склад:

діюча
речовина: амброксолу
гідрохлорид;

5 мл сиропу містить: амброксолу
гідрохлориду 15 мг;

допоміжні речовини: аспартам (Е 951), сорбіт (Е
420), кислота бензойна (Е 210), гліцерин (Е 422), гіпромелоза (Е 464),
ароматизатор «Червона ягода», вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або майже прозорий, безбарвний
або майже безбарвний, злегка в’язкий сироп з ягідним смаком.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні
засоби. Код АТХ R05C B06.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Діюча речовина сиропу Амброксол –
амброксолу гідрохлорид – збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. Амброксол
посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцит
типу ІІ в альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліарну
активність. Це призводить до збільшення секреції та виділення слизу і
покращення мукоциліарного кліренсу. Покращення мукоциліарного кліренсу було
доведено під час клініко-фармакологічних досліджень.

Активація секреції рідини і збільшення
мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Місцевий анестезуючий ефект амброксолу
гідрохлориду, що може пояснюватися властивостями блокування натрієвих каналів,
спостерігали на моделі кролячого ока. Дослідження in vitro показали, що
амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв’язування було
оборотним і залежним від концентрації.

Амброксолу гідрохлорид продемонстрував
протизапальний вплив in vitro. Таким чином, амброксолу гідрохлорид значно
зменшує вивільнення цитокіну з мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин
крові та тканин.

У результаті клінічних випробувань із
залученням пацієнтів з фарингітом продемонстровано значне зменшення болю і
почервоніння у горлі при застосуванні препарату.

Завдяки фармакологічним властивостям
амброксолу швидко полегшувався біль під час лікування захворювань верхніх
відділів дихальних шляхів, що спостерігалось у ході досліджень клінічної
ефективності інгаляційних форм амброксолу.

Після застосування амброксолу гідрохлориду
підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму,
еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та у мокроті.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних
форм негайного вивільнення швидка і досить повна, з лінійною залежністю у
терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через
1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в
середньому після 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення.

Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу
гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з найвищою
концентрацією активної речовини у легенях. Об’єм розподілу при пероральному
прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90
% препарату зв’язується з білками.

Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального
застосування виводиться через пресистемний метаболізм. Амброксолу гідрохлорид
метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до
дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Клінічні дослідження на
мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм
амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.

За 3 дні перорального прийому близько 6 %
дози виводяться у незміненій формі, тоді як приблизно 26 % дози – у
кон’югованій формі з сечею.

Період напіввиведення з плазми крові
становить близько 10 годин. Загальний кліренс становить приблизно 660 мл/хв.
Нирковий кліренс становить приблизно 8 % від загального. Через 5 днів приблизно
83 % загальної дози виводиться з сечею.

Фармакокінетика в особливих груп хворих. У
пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду
зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки
терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати
дозування не потрібно.

Вік та стать не мають клінічно значущого
впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози
не потрібна.

Прийом їжі не впливає на біодоступність
амброксолу гідрохлориду.

Клінічні характеристики.

Показання.

Секретолітична терапія при гострих і
хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями
бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Протипоказання.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не можна
застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду
або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування препарату
Амброксол, сироп, 15 мг/5 мл, та засобів, що пригнічують кашель, може призвести
до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому
така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення
очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

Особливості застосування.

Усього кілька повідомлень надійшло про
тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, що
збігалися у часі із застосуванням амброксолу. Здебільшого їх можна пояснити
тяжкістю перебігу основного захворювання та/або одночасним застосуванням іншого
препарату. Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому
Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу
симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі. Помилково
при таких неспецифічних, подібних до ознак початку грипу, симптомах можна
застосувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. Тому при
появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за
медичною допомогою та припинити лікування амброксолу гідрохлоридом.

При порушенні бронхіальної моторики та
посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна
циліарна дискінезія) препарат Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, слід застосовувати з
обережністю, оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу.

Пацієнтам із порушеною функцією нирок або
тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати Амброксол, сироп 15 мг/5
мл, тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і
будь-якої діючої речовини, яка метаболізується у печінці, а потім виводиться
нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються у печінці у
пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, містить 4,0
мг сорбіту у 5 мл (еквівалентно 32 мг при застосуванні максимальної
рекомендованої добової дози). Пацієнтам, у яких встановлена непереносимість
деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей
лікарський засіб.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, містить
аспартам, що є похідним фенілаланіну, лікарський засіб не слід застосовувати
хворим на фенілкетонурію.

Застосування у період вагітності або
годування груддю.

Вагітність. Даних щодо застосування амброксолу вагітним жінкам
недостатньо, особливо для періоду до 28 тижня вагітності. Амброксол не
продемонстрував ніяких тератогенних ефектів у ході досліджень на тваринах.

Однак слід дотримуватися  звичних застережних заходів прийому ліків у
період вагітності. Особливо у I триместрі вагітності не рекомендується
застосовувати Амброксол.

Годування груддю. Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не
рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Фертильність. Доклінічні дослідження не вказують на прямий або
непрямий шкідливий вплив на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції
при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу на швидкість
реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Досліджень щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або
роботі з іншими механізмами не проводили.

Спосіб
застосування та дози.

Якщо не прописано інше, рекомендована доза
препарату Амброксол, сироп, 15 мг/5 мл, така:

- діти віком до 2 років: 2,5 мл (½
чайної ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на
добу);

- діти віком 2-5 років: 2,5 мл (½
чайної ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на
добу);

- діти віком 6-12 років: 5 мл (1 чайна
ложка) 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на
добу);

- дорослі та діти віком від 12 років: доза
становить 10 мл (2 чайні ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу
гідрохлориду на добу) протягом перших 2-3 днів і потім     10 мл (2 чайні ложки) 2 рази на добу
(еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

За необхідності терапевтичний ефект для
дорослих та дітей віком від 12 років може бути посилений збільшенням дози до 20
мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду/добу).

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можна
застосовувати незалежно від вживання їжі. Дозу Амброксолу, сиропу 15 мг/5 мл,
можна відміряти за допомогою стакана дозуючого або ложки мірної, що додається.

Загалом немає обмежень щодо тривалості
застосування, але тривалу терапію слід проводити під медичним наглядом.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл,  не слід застосовувати довше 4-5 днів без
консультації з лікарем.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, підходить для
застосування пацієнтам, хворим на цукровий діабет; 5 мл містить 4,0 мг
вуглеводів.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не містить
алкоголю.

Діти.

Препарат можна
застосовувати у педіатричній практиці. Дітям віком до 2-х років застосовувати за
призначенням лікаря.

Передозування.

Немає повідомлень щодо специфічних
симптомів передозування. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про
передозування та/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають
відомим побічним діям препарату Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, у рекомендованих
дозах і потребують симптоматичного лікування.

Побічні реакції.

Для оцінки частоти побічних явищ було
використано таку класифікацію:

дуже часто       ≥1/10;

часто                 ≥1/100 - <1/10;

нечасто             ≥1/1000 - <1/100;

рідко                 ≥1/10000 - <1/1000;

дуже рідко        <1/10000;

невідомо            неможливо оцінити на основі наявних
даних.

З боку імунної системи, з боку шкіри і підшкірної
клітковини:

рідко – шкірний висип, кропив’янка;

невідомо – ангіоневротичний набряк,
свербіж, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), інші реакції
гіперчутливості; тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний
епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), еритема.

З боку нервової системи:

часто – дисгевзія (розлад смаку).

З боку шлунково-кишкового тракту:

часто – нудота, зниження чутливості у
ротовій порожнині;

нечасто – блювання, діарея, диспепсія,
біль у животі, сухість у роті;

рідко – сухість у горлі;

дуже рідко – слинотеча.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки
та середостіння:

часто – зниження чутливості у глотці;

невідомо – диспное (як симптом реакції
гіперчутливості).

Загальні розлади:

нечасто – гарячка, реакції з боку слизових
оболонок.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності після першого розкриття —  6 місяців.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Упаковка.

По 100 мл у банках полімерних № 1 у пачці
разом зі стаканом мірним або ложкою мірною.

По 100 мл у банках скляних № 1 у пачці
разом зі стаканом дозуючим або ложкою мірною.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця
провадження його діяльності.

Україна, 61010,
Харківська обл., місто Харків, вулиця Гордієнківська, будинок 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного
средства

АМБРОКСОЛ

(AMBROXOL)

Состав:

действующее
вещество: амброксола
гидрохлорид;

5 мл сиропа содержит: амброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные
вещества: аспартам (Е 951), сорбит (Е 420),
кислота бензойная (Е 210), глицерин (Е 422), гипромеллоза (Е 464), ароматизатор
«Красная ягода», вода
очищенная.

Лекарственная
форма. Сироп.

Основные
физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или
почти бесцветный, слегка вязкий сироп с ягодным вкусом.

Фармакотерапевтическая
группа. Средства,
применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество сиропа Амброксол — амброксола
гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает
выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит II типа
в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную
активность. Это
приводит к увеличению секреции и выделению слизи и улучшению мукоцилиарного
клиренса. Улучшение
мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико-фармакологических
исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного
клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола
гидрохлорида, который можно объяснить свойствами блокировки натриевых каналов,
наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола
гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и
зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал
противовоспалительное воздействие in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает
высвобождение цитокина из мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и
тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением
пациентов с фарингитом продемонстрировано значительное уменьшение боли и
покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойствам амброксола
быстро облегчалась боль при лечении заболеваний верхних отделов дыхательных
путей, что наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности
ингаляционных форм амброксола.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются
концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в
бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Абсорбция.
Абсорбция амброксола
гидрохлорида из пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и
достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме
крови достигаются через      1-2,5 часа
при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем
после 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение.
При пероральном приеме
распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко
выраженное, с самой высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при
пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне
приблизительно 90 % препарата связывается с белками.

Метаболизм и
выведение. Примерно
30 % дозы после перорального применения выводится через пресистемный
метаболизм. Амброксола
гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и
расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10 % дозы). Клинические исследования на
микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм
амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

За 3 дня перорального приема около 6 % дозы выводится
в неизменной форме, тогда как приблизительно 26 % дозы — в конъюгированной
форме с мочой.

Период полувыведения из плазмы крови составляет
приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет
приблизительно 8 % от общего. Через 5 дней примерно 83 % общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика у особых групп больных. У пациентов с нарушением
функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что обуславливает в
1,3-2 раза высший уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола
гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния
на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не
требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола
гидрохлорида.

Клинические
характеристики.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических
бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции
и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, нельзя применять
пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлориду или к
другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и
другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному
накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация
возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и
возможного риска от применения.

Особенности применения.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых
поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, которые совпадали
по времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения
основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата.
Также на начальной
стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть
неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как
лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных
признакам начала гриппа, симптомах можно применять симптоматическое лечение
препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или
слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и
прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной
секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная
дискинезия) препарат Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, следует применять с
осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой
степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол, сироп 15 мг/5
мл, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего
вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками,
происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой
почечной недостаточностью.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, содержит 4,0
мг сорбита в 5 мл (эквивалентно 32 мг при приеме максимальной рекомендованной
суточной дозы). Пациентам, у которых установлена непереносимость некоторых
сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, перед тем, как принимать
данное лекарственное средство.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, содержит
аспартам, который является производным фенилаланина, лекарственное средство не
следует применять больным фенилкетонурией.

Применение в
период беременности или кормления грудью.

Беременность.
Данных по применению
амброксола беременным женщинам недостаточно, особенно для периода до 28 недели
беременности. Амброксол не продемонстрировал никаких тератогенных эффектов в
ходе исследований на животных.

Однако следует придерживаться привычных
предупреждающих мер приема лекарств в период беременности. Особенно в I
триместре беременности не рекомендуется применять Амброксол.

Кормление
грудью. Амброксола
гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не рекомендуется
применять в период кормления грудью.

Фертильность.
Доклинические
исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на
фертильность.

Способность
влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими
механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при
управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследований по поводу
влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими
механизмами не проводили.

Способ применения и дозы.

Если не прописано иное, рекомендуемая доза препарата
Амброксол, сироп, 15 мг/5 мл, такова:

- дети до 2 лет: 2,5 мл (½ чайной ложки) 2
раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

- дети 2-5 лет: 2,5 мл (½ чайной ложки) 3
раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

- дети 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки
(эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

- взрослые и дети от 12 лет: доза составляет 10 мл
(2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в
сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки
(эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для
взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2
раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять
независимо от приема пищи. Дозу Амброксола, сиропа 15 мг/5 мл, можно отмерить с помощью стакана
дозирующего или ложки мерной, которые прилагаются.

В общем нет ограничений по длительности применения,
но длительную терапию следует проводить под медицинским контролем.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не следует применять
дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, подходит для применения
пациентам с сахарным диабетом; 5 мл содержит 4,0 мг углеводов.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не содержит алкоголя.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям
до 2-х лет применять по назначению врача.

Передозировка.

Нет сообщений о специфических симптомах
передозировки. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или
случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным
действиям препарата Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, в рекомендуемых дозах и
требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции.

Для оценки частоты побочных явлений была
использована следующая классификация:

очень часто
≥1 / 10;

часто                   ≥1 / 100 - <1/10;

нечасто
≥1 / 1000 - <1/100;

редко                  ≥1 / 10000 -
<1/1000;

очень редко
<1/10000;

неизвестно
невозможно оценить на основе имеющихся данных.

Со стороны
иммунной системы, со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко — кожная сыпь, крапивница;

неизвестно — ангионевротический отек, зуд,
анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции
гиперчувствительности; тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема.

Со стороны
нервной системы:

часто — дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны
желудочно-кишечного тракта:

часто — тошнота, снижение чувствительности в ротовой
полости;

нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе,
сухость во рту;

редко — сухость в горле;

очень редко — слюнотечение.

Со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто — снижение чувствительности в глотке;

неизвестно — одышка (как симптом реакции
гиперчувствительности).

Общие
расстройства:

нечасто — лихорадка, реакции со стороны слизистых
оболочек.

Срок годности. 2 года.

Условия
хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не
выше 25 °С.

Срок годности после первого вскрытия — 6 месяцев.

Не применять после окончания срока годности.

Упаковка.

По 100 мл в банках полимерных № 1 в пачке вместе со
стаканом мерным или ложкой мерной.

По 100 мл в банках стеклянных № 1 в пачке вместе со
стаканом дозирующим или ложкой мерной.

Категория
отпуска. Без
рецепта.

Производитель.

ПАО
«Химфармзавод «Красная
звезда».

Местонахождение
производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина,
61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.