ІНСТРУКЦІЯ<= /span>

для медичного застосування лікарсь= кого засобу=

АМБ= РОКСОЛ

(AMBROXOL)

Склад: <= /i>

діюча речовина: амброкс= олу гідрохлорид;

5 мл сиропу містить: амброксолу гідрохлориду 15 мг;

допоміжні речовини: аспартам (Е 951), сорбі= т (Е 420), кислота бензойна (Е 210), гліцерин (Е 422), гіпромелоза (Е 464), ароматизатор «Червона ягода», вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості= : прозорий або майже прозорий, безба= рвний або майже безбарвний, злегка в’язкий сироп з ягідним смаком.

&nb= sp;

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколіти= чні засоби. Код АТХ R05C B06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діюча речовина сиропу Амброксол – амброксолу гідрохлорид – збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцит типу ІІ в альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліар= ну активність. Це призводить до збільшення секреції та виділення слизу і покращення мукоциліарного кліренсу. Покращення мукоциліарного кліренсу було доведено під час клініко-фармакологічних досліджень.

Активація секреції рідини і збільш= ення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Місцевий анестезуючий ефект амброк= солу гідрохлориду, що може пояснюватися властивостями блокування натрієвих канал= ів, спостерігали на моделі кролячого ока. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежним від концентрації.

Амброксолу гідрохлорид продемонстр= ував протизапальний вплив in vitro. Таким чином, амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин.

У результаті клінічних випробувань= із залученням пацієнтів з фарингітом продемонстровано значне зменшення болю і почервоніння у горлі при застосуванні препарату.

Завдяки фармакологічним властивост= ям амброксолу швидко полегшувався біль під час лікування захворювань верхніх відділів дихальних шляхів, що спостерігалось у ході досліджень клінічної ефективності інгаляційних форм амброксолу.

Після застосування амброксолу гідр= охлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та у мокроті.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з перорал= ьних форм негайного вивільнення швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення = і в середньому після 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення.

Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об’єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизн= о 90 % препарату зв’язується з білками.

Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорал= ьного застосування виводиться через пресистемний метаболізм. Амброксолу гідрохлор= ид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщепленн= я до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Клінічні дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.

За 3 дні перорального прийому близ= ько 6 % дози виводяться у незміненій формі, тоді як приблизно 26 % дози – у кон’югованій формі з сечею.

Період напіввиведення з плазми кро= ві становить близько 10 годин. Загальний кліренс становить приблизно 660 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 8 % від загального. Через 5 днів прибл= изно 83 % загальної дози виводиться з сечею.

Фармакокінетика в особливих груп х= ворих. У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.

Вік та стать не мають клінічно зна= чущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція д= ози не потрібна.

Прийом їжі не впливає на біодоступ= ність амброксолу гідрохлориду.

Клінічні характеристики.

Показання.

Секретолітична терапія при гострих= і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Протипоказання.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не мо= жна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<= /span>

Одночасне застосування препарату Амброксол, сироп, 15 мг/5 мл, та засобів, що пригнічують кашель, може призв= ести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. = Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.<= /p>

Особливості застосування.

Усього кілька повідомлень надійшло= про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, що збігалися у часі із застосуванням амброксолу. Здебільшого їх можна пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання та/або одночасним застосуванням ін= шого препарату. Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдро= му Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі. Помилко= во при таких неспецифічних, подібних до ознак початку грипу, симптомах можна застосувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. Тому= при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолу гідрохлоридом.

При порушенні бронхіальної моторик= и та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як = первинна циліарна дискінезія) препарат Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, слід застосовува= ти з обережністю, оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу.<= /span>

Пацієнтам із порушеною функцією ни= рок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати Амброксол, сироп 15 = мг/5 мл, тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується у печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються у печінці у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, місти= ть 4,0 мг сорбіту у 5 мл (еквівалентно 32 мг при застосуванні максимальної рекомендованої добової дози). Пацієнтам, у яких встановлена непереносимість деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, місти= ть аспартам, що є похідним фенілаланіну, лікарський засіб не слід застосовувати хворим на фенілкетонурію.

Застосування у період вагітності а= бо годування груддю.

Вагітність. Даних щодо застосування амброксолу вагітним= жінкам недостатньо, особливо для періоду до 28 тижня вагітності. Амброксол не продемонстрував ніяких тератогенних ефектів у ході досліджень на тваринах.<= o:p>

Однак слід дотримуватися звичних застережних заходів прийому лік= ів у період вагітності. Особливо у I триместрі вагітності не рекомендується застосовувати Амброксол.

Годування груддю. Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне мо= локо.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Фертильність. Доклінічні дослідження не вказують на прями= й або непрямий шкідливий вплив на фертильність.

Здатність впливати на швидкість ре= акції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу на швидкіс= ть реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо роботі з іншими механізмами не проводили.

Спо= сіб застосування та дози. <= /span>

Якщо не прописано інше, рекомендов= ана доза препарату Амброксол, сироп, 15 мг/5 мл, така:

- діти віком до 2 років: 2,5 мл (&= frac12; чайної ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

- діти віком 2-5 років: 2,5 мл (&f= rac12; чайної ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду = на добу);

- діти віком 6-12 років: 5 мл (1 ч= айна ложка) 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

- дорослі та діти віком від 12 рок= ів: доза становить 10 мл (2 чайні ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксо= лу гідрохлориду на добу) протягом перших 2-3 днів і потім     10 мл (2 чайні ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

За необхідності терапевтичний ефек= т для дорослих та дітей віком від 12 років може бути посилений збільшенням дози д= о 20 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду/добу).<= /o:p>

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можна застосовувати незалежно від вживання їжі. Дозу Амброксолу, сиропу 15 мг/5 м= л, можна відміряти за допомогою стакана дозуючого або ложки мірної, що додаєть= ся.

Загалом немає обмежень щодо тривал= ості застосування, але тривалу терапію слід проводити під медичним наглядом.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, підхо= дить для застосування пацієнтам, хворим на цукровий діабет; 5 мл містить 4,0 мг вуглеводів.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не мі= стить алкоголю.

Діти.

Препарат = можна застосовувати у педіатричній практиці. Дітям віком до 2-х років застосовува= ти за призначенням лікаря.

&= nbsp;

Пер= едозування.

Немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування та/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним діям препарату Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, у рекомендован= их дозах і потребують симптоматичного лікування.

Побічні реакції.

Для оцінки частоти побічних явищ б= уло використано таку класифікацію:

дуже часто       ≥1/10;

часто                 ≥1/100 - <1/10;=

нечасто             ≥1/1000 - <1/100;<= /span>

рідко                 ≥1/10000 - <1/1= 000;

дуже рідко        <1/10000;

невідомо            неможливо оцінити на основі н= аявних даних.

З боку імунної системи, з боку шкіри і підшк= ірної клітковини:

рідко – шкірний висип, кропив’янка= ;

невідомо – ангіоневротичний набряк, свербіж, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), інші реакції гіперчутливості; тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та токсичн= ий епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), еритема.

З боку нервової системи:

часто – дисгевзія (розлад смаку).<= i>

З боку шлунково-кишкового тракту:=

часто – нудота, зниження чутливост= і у ротовій порожнині;

нечасто – блювання, діарея, диспеп= сія, біль у животі, сухість у роті;

рідко – сухість у горлі;

дуже рідко – слинотеча.

З боку дихальної системи, органів грудної кл= ітки та середостіння:

часто – зниження чутливості у глот= ці;

невідомо – диспное (як симптом реа= кції гіперчутливості).

Загальні розлади:

нечасто – гарячка, реакції з боку = слизових оболонок.

Термін придатності.= 2 роки.<= /p>

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. <= /o:p>

Термін придатності після першого розкриття — 6 місяців.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Упаковка.

По 100 мл у банках полімерних № 1 = у пачці разом зі стаканом мірним або ложкою мірною.

По 100 мл у банках скляних № 1 у п= ачці разом зі стаканом дозуючим або ложкою мірною.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адре= са місця провадження його діяльності.

Україна= , 61010, Харківська обл., місто Харків, вулиця Гордієнківська, будинок 1.=

&n= bsp;





ИНСТРУКЦИЯ<= /span>

по медицинскому применению лекарст= венного средства

АМБ= РОКСОЛ

(AMBROXOL)

Состав: =

действую= щее вещество: амброксола гидрохлорид;

5 мл сиропа содержит: амброксола гидрохлорида 15= мг;

вспомога= тельные вещества: аспартам (Е 951), сорбит (Е 420= ), кислота бензойная (Е 210), глицерин (Е 422), гипромеллоза (Е 464), ароматиз= атор «Красная ягода», вода очищенная.

Лекарств= енная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп с ягодным вкусом.

Фармакот= ерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06= .

Фармакологические свойства.

Фармакод= инамика.

Действующее вещество сиропа Амброксол — амброксо= ла гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит II т= ипа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это приводит к увеличению секреции и выделению слизи и улучшению мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцил= иарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида, который можно объяснить свойствами блокировки натриевых канал= ов, наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обрати= мым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное воздействие in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительн= о уменьшает высвобождение цитокина из мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток кров= и и тканей. <= o:p>

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом продемонстрировано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчалась боль при лечении заболеваний верхних отделов дыхательных путей, что наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

После применения амброксола гидрохлорида повышаю= тся концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. =

Фармакок= инетика.

Абсорбци= я. Абсорбция амброк= сола гидрохлорида из пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в = плазме крови достигаются через      1-2,5 = часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распреде= ление. При пероральном = приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с самой высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90 % препарата связывается с белками.

Метаболи= зм и выведение. Примерно 30 % дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10 % дозы). Клинические исследован= ия на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

За 3 дня перорального приема около 6 % дозы выво= дится в неизменной форме, тогда как приблизительно 26 % дозы — в конъюгированной форме с мочой.

Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин. Почечный клиренс соста= вляет приблизительно 8 % от общего. Через 5 дней примерно 83 % общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика у особых групп больных. <= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.5pt'>У пациентов с нарушени= ем функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что обуславлива= ет в 1,3-2 раза высший уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влия= ния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Клиничес= кие характеристики.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хроническ= их бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секр= еции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлориду или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средства= ми и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата Амброксол, си= роп, 15 мг/5 мл, и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинац= ия возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы= и возможного риска от применения.

Особенности применения.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, которые совпа= дали по времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальн= ой стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут бы= ть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подоб= ных признакам начала гриппа, симптомах можно применять симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиар= ная дискинезия) препарат Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи. <= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.5pt'>

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол, сироп 15 м= г/5 мл, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действую= щего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяже= лой почечной недостаточностью.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, содер= жит 4,0 мг сорбита в 5 мл (эквивалентно 32 мг при приеме максимальной рекомендованн= ой суточной дозы). Пациентам, у которых установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, перед тем, как принимать данное лекарственное средство.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, содер= жит аспартам, который является производным фенилаланина, лекарственное средство= не следует применять больным фенилкетонурией.

Применен= ие в период беременности или кормления грудью. <= /p>
Беременн= ость. Данных по примен= ению амброксола беременным женщинам недостаточно, особенно для периода до 28 нед= ели беременности. Амброксол не продемонстрировал никаких тератогенных эффектов в ходе исследований на животных.

Однако следует придерживаться привычных предупреждающих мер приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Амброксол.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильн= ость. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способно= сть влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследований по поводу влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с дру= гими механизмами не проводили.

Способ применения и дозы.

Если не прописано иное, рекомендуемая доза препа= рата Амброксол, сироп, 15 мг/5 мл, такова:

- дети до 2 лет: 2,5 мл (½ чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

- дети 2-5 лет: 2,5 мл (½ чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки); <= /o:p>

- дети 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза = в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки); =

- взрослые и дети от 12 лет: доза составляет 10 = мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида= в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в су= тки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять независимо от приема пищи. Дозу Амброксола, сиропа 15 мг/5 мл, можно отмерить с помощью стакана дозирующего или ложки мерной, которые прилагаются.

В общем нет ограничений по длительности применен= ия, но длительную терапию следует проводить под медицинским контролем. <= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.5pt'>

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, подходит для примен= ения пациентам с сахарным диабетом; 5 мл содержит 4,0 мг углеводов.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не содержит алкогол= я.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практи= ке. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.

Передозировка.

Нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и= /или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям препарата Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

=

Побочные реакции.

Для оценки частоты побочных явлений была использована следующая классификация:

очень часто    =     ≥1 / 10;

часто                   ≥1 / 100 - <1= /10;

нечасто        =        ≥1 / 1000 - <1/100;

редко                  ≥1 / 10000 - <1/1000;

очень редко        <1/10000;

неизвестно     =     невозможно оценить на основе имеющихся данных.

Со сторо= ны иммунной системы, со стороны кожи и подкожной клетчатки: =

редко — кожная сыпь, крапивница;

неизвестно — ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности; тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема.

Со сторо= ны нервной системы:
часто — дисгевзия (расстройство вкуса). <= i>

Со сторо= ны желудочно-кишечного тракта:

часто — тошнота, снижение чувствительности в рот= овой полости; =

нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в живот= е, сухость во рту;

редко — сухость в горле;

очень редко — слюнотечение.

Со сторо= ны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто — снижение чувствительности в глотке;

неизвестно — одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Общие расстройства:

нечасто — лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре = не выше 25 °С.

Срок годности после первого вскрытия — 6 месяцев= .

Не применять после окончания срока годности.

Упаковка= .

По 100 мл в банках полимерных № 1 в пачке вместе= со стаканом мерным или ложкой мерной.

По 100 мл в банках стеклянных № 1 в пачке вместе= со стаканом дозирующим или ложкой мерной.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.<= /b>

ПАО «Химфармзавод «К= расная звезда».

Местонах= ождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.