ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= ;РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я препарату<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>

СТРЕПТОЦИ = 44;

(S= TREPTOCID)

Склад:<= /i>

діюча речовина:

1 таблетка містить сульфанілаl= 4;іду у перерахув = 72;нні на 100 % речовинm= 1; - 300 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: крохмаль картопляниl= 1;, тальк, натрі= 102; кроскармелl= 6;за, метилцелюлl= 6;за.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Таблетки.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Протимікро&= #1073;ні засоби для системного застосуванl= 5;я. Сульфанілаl= 4;іди короткої ді= 11;.

Код АТС J= 01E= B06.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показа&#= 1085;ня.

Інфекційно-= запальні захворюванl= 5;я, спричинені чутливими д = 86; препарату мікроорганo= 0;змами: інфекційні захворюванl= 5;я шкіри та слизових оболонок (рани, виразк&#= 1080;, пролежні), ентероколіm= 0;, пієліт, цист= 080;т.

Протип&#= 1086;казання.

-&nb= sp;         Індивідуал&#= 1100;на чутливість до сульфанілаl= 4;ідів, сульфонів т = 72; інших компонентіk= 4; препарату; наявність в анамнезі ви = 88;ажених токсико-але = 88;гічних реакцій на с= 091;льфаніламі&= #1076;и;

-&nb= sp;         нефрози, нефрити;

-&nb= sp;         = 73;азедова хво= роба;

-  = ;   гострі гепатити;
-&nb= sp;         пригніченн&#= 1103; кістковомоk= 9;кового кровотвореl= 5;ня;

-&nb= sp;         ниркова і/або печінкова недостатніl= 9;ть;

-&nb= sp;         декомпенсо&#= 1074;ана хронічна серцева недостатніl= 9;ть;

-&nb= sp;         дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази, порфірія;=

-&nb= sp;         період вагітності або годування груддю.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.
Приймати внутрішньо під час або після прийо = 84;у їжі, запиваючи 150-200 мл води. Разова доза = 076;ля дорослих та дітей віком від 12 років становить 600 мг-1= ,2 г, добова доза - 3-6 г. Добову дозу розподілятl= 0; на 5 прийомів. Максимальнo= 0; дози для дорослих: разова -2 г, добова -7 г.
Дітям від 3 д = 86; 6 років - 300 мг на 1 прийом, від 6 до 12 років - 300-600 м = 75; на 1 прийом.

Кратність прийому для дітей становить 4-6 раз на добу.

Максимальн&= #1072; добова доза для дітей - 0,9-2,4 г.

Тривалість лікування визначає лікар індив= 10;дуально, залежно від тяжкості і перебігу захворюванl= 5;я, локалізаціo= 1; процесу, ефе= 082;тивності терапії.

Побічн&#= 1110; реакції.
З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи: лейкопенія, агранулоциm= 0;оз, апластична анемія, тромбоцитоl= 7;енія, гіпопротроl= 4;бінемія, еозинофіліn= 3;, гемолітичнk= 2; анемія при д= 077;фіциті глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: тахікардія, міокардит.

Неврол&#= 1086;гічні порушення:= головний біль, неврологічl= 5;і реакції, включаючи асептичний менінгіт, атаксію, доброякіснm= 1; внутрішньоm= 5;ерепну гіпертензіn= 2;, судоми, запаморочеl= 5;ня, сонливість/ = 73;езсоння, почуття вто = 84;и, депресію, периферичнo= 0; або оптичні нейропатії, психоз, пригнічениl= 1; стан, парестезії.

З боку д= ихальної системи: легеневі інфільтратl= 0;, фіброзуючиl= 1; альвеоліт.

З боку травного тракту: спрага, сухість у роті, диспепсичнo= 0; явища, нудот= 072;, блювання, діарея, анорексія, панкреатит, псевдомембl= 8;анозний коліт.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, ACT, лужної фосфатази), холестатичl= 5;ий гепатит, геп= 072;тонекроз, гепатомегаl= 3;ія, жовтяниця, х= 086;лестаз.

З боку сечовидільl= 5;ої системи: зміна кольору сеч= 10; (насичений жовто-корич = 85;евий колір), кристалуріn= 3; при кислій реакції сеч= 10;; можливі нефротоксиm= 5;ні реакції: інтерстиціk= 2;льний нефрит, тубулярний некроз, ниркова нед = 86;статність, гематурія, шокова нирк = 72; з анурією.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія шкіри, шкірний висип (у т.ч. еритематозl= 5;о-сквамозни&#= 1081;, папульозниl= 1;), свербіж, кро= 087;ив’янка, алергічний дерматит, фотосенсибo= 0;лізація, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, вузликова еритема, ціаноз.
Алергі&#= 1095;ні реакції: токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, системний червоний вовчак, сироватковl= 0;й синдром, анафілактиm= 5;ні реакції, набряк Квінке, нежить.
Загаль&#= 1085;і порушення:= медикаментl= 6;зна лихоманка, біль у правому під = 88;ебер’ї та попереку. Інші: ускладнене дихання, вузликовий періартериo= 1;т, гіпотиреоз, гіпоглікемo= 0;я.

Передо&#= 1079;ування.

Можливе посилення проявів побічних ре = 72;кцій.

При передозуваl= 5;ні можливе виникнення анорексії (відсутніст= 00; апетиту), нудоти, блюв= 072;ння, колікоподіk= 3;ного болю, головного болю, сонливості, запаморочеl= 5;ня, непритомноl= 9;ті. При тривалому застосуванl= 5;і можливі гар= 03;чка, гематурія, кристалуріn= 3;, ціаноз, тахі= 082;ардія, парестезії, діарея, холестаз, ниркова нед = 86;статність з анурією, токсичний гепатит, лейкопенія, агранулоциm= 0;оз.

Лікува&#= 1085;ня. У випадку передозуваl= 5;ня рекомендовk= 2;но звернутися до лікаря. Лікування симптоматиm= 5;не. До надання медичної допомоги шлунок пром = 80;вати 2 % розчином натрію гідрокарбоl= 5;ату та прийняти суспензію вугілля активованоk= 5;о або інших ентеросорбk= 7;нтів. Показано вживання ве = 83;икої кількості рідини, форсований діурез, гемодіаліз.

Застос&#= 1091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.
Застосуван&= #1085;я стрептоцидm= 1; в період вагітності протипоказk= 2;не.

Сульфаніла&= #1084;іди виділяютьсn= 3; з грудним мо= 083;оком у незначній кількості, тому годува = 85;ня груддю під час прийому препарату протипоказk= 2;не.

Діти.=

Препарат застосовуюm= 0;ь дітям від 3-х років.

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

При лікуван= ні препаратом необхідно проводити с = 80;стематични&#= 1081; контроль функції нирок і пока= 079;ників периферичнl= 6;ї крові, рівня глюкози у крові.

При тривалому лікуванні препаратом необхідно періодично проводити аналіз кров= 10; (біохімічни = 81; та загальни = 81; аналізи крові). Призн&#= 1072;чення препарату у недостатніm= 3; дозах або раннє припинення застосуванl= 5;я препарату може сприят = 80; підвищенню стійкості мікроорганo= 0;змів до сульфанілаl= 4;ідів.

Сульфаніла&= #1084;іди не слід застосовувk= 2;ти для лікування інфекцій, спричинениm= 3; бета- гемолі= 090;ичним стрептококl= 6;м групи А, оскільки вони не призводять до його ерадикації та, як наслідок, не можуть запо = 73;ігти таким ускладненнn= 3;м як ревматиз = 84; та гломерулонk= 7;фрит. Препарат необхідно з обережністn= 2; призначати хворим із хронічною серцевою недостатніl= 9;тю, захворюванl= 5;ями печінки та при порушенні функції нирок. Стреп= 090;оцид слід призначати = 79; обережністn= 2; пацієнтам з тяжкою формою алергічних захворюванn= 0; або бронхіа = 83;ьною астмою, із захворюванl= 5;ями системи крові.

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти сульфанілаl= 4;іди, у тому числі стрептоцид, хворим на цукровий діабет, оскільки сульфанілаl= 4;іди можуть вплинути на рівень цукр = 91; у крові. Висо&#= 1082;і дози сульфанілаl= 4;ідів мають гіпог = 83;ікемічну дію.

Оскільки сульфанілаl= 4;іди є бактеріостk= 2;тичними, а не бактерицидl= 5;ими препаратамl= 0;, необхідний повноцінниl= 1; курс терапі= 11; для запобіг = 72;ння рецидиву інфекції і розвитку ст= 10;йких форм мікроорганo= 0;змів.

Пацієнтам необхідно вживати достатню кі = 83;ькість рідини для запобіганнn= 3; кристалуріo= 1; і розвитку уролітіазу.

Слід уникати призначеннn= 3; препарату пацієнтам віком від 65 років у зв’язку з підвищеним ризиком виникнення тяжких побічних ре = 72;кцій.

Рекомендує&= #1090;ься уникати впливу прямих соня = 95;них променів і штучного ул= 00;трафіолето&#= 1074;ого опроміненнn= 3;, враховуючи = 84;ожливість розвитку фотосенсибo= 0;лізації при застосуванl= 5;і сульфанілаl= 4;ідів.

Під час лікування необхідно дотримуватl= 0;ся режиму дозування, застосовувk= 2;ти рекомендовk= 2;ну дозу з інтервалом = 91; 24 години, не пр= ;опускати прийому пре = 87;арату. У випадку пропуску дози не подвоювати наступну дозу.

Здатні&#= 1089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.

Немає інформації щодо впливу препарату н = 72; здатність керувати транспортнl= 0;ми засобами та працювати з= 10; складними механізмамl= 0;.

До з’ясування індивідуалn= 0;ної реакції на п= 088;епарат слід утриматись від керування а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або роботі з іншими меха = 85;ізмами, оскільки пі = 76; час лікування сульфанілаl= 4;ідами можливі так= 10; побічні реакції з боку нервової системи як запаморочеl= 5;ня, судоми, атаксія, сонливість, депресія, психози.

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і:

-&nb= sp;         з нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними препаратамl= 0;, похідними сульфонілсk= 7;човини, антитромбоm= 0;ичними засобами, антагоністk= 2;ми вітаміну К - посилюєтьсn= 3; дія цих препаратів;

-&nb= sp;         з фолієвою кислотою, бактерицидl= 5;ими антибіотикk= 2;ми (у тому числі пеніцилінаl= 4;и, цефалоспорl= 0;нами ) - знижується ефективнісm= 0;ь сульфанілаl= 4;ідів;

-&nb= sp;         з бактерицидl= 5;ими антибіотикk= 2;ми, оральними контрацептl= 0;вами - знижується дія цих препаратів;

-&nb= sp;         з ПАСК та барбітуратk= 2;ми - посилюєтьс= 103; активність сульфанілаl= 4;ідів;

з еритроміциl= 5;ом, лінкоміцинl= 6;м, тетрацикліl= 5;ом - взаємно посилюєтьсn= 3; антибактерo= 0;альна активність, розширюєтьl= 9;я спектр дії;

-&nb= sp;         з рифампіцинl= 6;м, стрептоміцl= 0;ном, мономіциноl= 4;, канаміциноl= 4;, гентаміцинl= 6;м, похідними оксихіноліl= 5;у (нітроксолі = 85;) - антибактер= 110;альна дія препаратів не змінюєть = 89;я;

-&nb= sp;         з кислотою налідиксовl= 6;ю (невіграмон) - іноді спостерігаn= 8;ться антагонізм;

-з хлорамфеніl= 2;олом, нітрофуранk= 2;ми - знижується сумарний ефект;

-          з препаратамl= 0;, що містять ефіри ПАБК (новокаїн, анестезин, дикаїн), - інактивуєтn= 0;ся антибактерo= 0;альна активність сульфанілаl= 4;ідів.

Сульфаніла&= #1084;іди не призначаютn= 0; одночасно з гексаметилk= 7;нтетраміно= 084; (уротропіно = 84;), з антидіабетl= 0;чними препаратамl= 0; (похідними сульфонілсk= 7;човини), з дефиніном, неодикумарl= 0;ном та іншими непрямими антикоагулn= 3;нтами.

Фармак&#= 1086;логічні властивостo= 0;.

Фармак&#= 1086;динаміка.

Стрептоцид, як і інші сульфанілаl= 4;іди, порушує утворення у мікроорганo= 0;змах факторів росту - фолієвої, дигідрофолo= 0;євої кислот, інши= 093; сполук, що містять у своїй молек = 91;лі параамінобk= 7;нзойну кислоту (ПАБК). Через те що її струк= ;тура близька до структури стрептоцидm= 1;, останній як конкурентнl= 0;й антагоніст = 55;АБК включаєтьсn= 3; у метаболічнl= 0;й ланцюг мікр = 86;організмів і порушує процеси обміну, що призводить до бактеріостk= 2;тичного ефекту. Препарат належить до сульфанілаl= 4;ідів короткої ді= 11;.

Стрептоцид чинить бактеріостk= 2;тичну дію щодо стрептококo= 0;в, менінгококo= 0;в, гонококів, кишкової палички, збудників токсоплазмl= 6;зу та малярії. За ефективнісm= 0;ю значно поступаєтьl= 9;я сучасним антибіотикk= 2;м. На даний час дуже багато штамів мікроорганo= 0;змів, особливо госпітальнo= 0;, стійкі до стрептоцидm= 1;.

Активність стрептоцидm= 1; зростає у лужному середовищі.

Нечутливі до стрептоцидm= 1; ентерококи, синьогнійнk= 2; паличка, анаероби.
Фармак&#= 1086;кінетика.

При застосуванl= 5;і внутрішньо препарат шв = 80;дко всмоктуєтьl= 9;я: максимальнk= 2; концентрацo= 0;я стрептоцидm= 1; у крові спостерігаn= 8;ться через 1 -2 години, чере= 079; 4 години препарат ви= 03;вляється у спинномозкl= 6;вій рідині. Зниження максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у крові на 50 % відзначаєтn= 0;ся менше ніж за 8 годин. Нирка= 084;и виводиться близько 95 % препарату.

Фармац&#= 1077;втичні характерисm= 0;ики.

Основн&#= 1110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетки білого або жовтувато-б= 10;лого кольору, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою. На поверхні таблеток допускаєтьl= 9;я мармуровісm= 0;ь.

Термін придатностo= 0; 5 рокі= 074;.

Умови зберігання. Збері= ;гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а. По 10 табл&= #1077;ток у стрипі; по 10 табл&= #1077;ток у блістері, 1 бліс&#= 1090;ер у пачці.

Катего&#= 1088;ія відпуску. За рецептом.

Виробн&#= 1080;к. ПАТ «Га= ;личфарм», ПАТ «Київмедпрk= 7;парат».

Місцез&#= 1085;аходження. Ук= 088;аїна, 79024, м= ;. Львів, вул. Опришківсьl= 2;а, 6/8.

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксагансьl= 2;ого, 139.