ІНСТРУКЦ= ІЯ

для меди= чного застосування лікарського засобу

&nb= sp;

ЄВРОФАСТ= ПЛЮС(EUROFAST PLUS)

Склад:

діючі речовини: ібупрофен; левоментол;

1 г гелю містить ібупрофену 50 м= г, левоментолу 30 мг;<= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif'>=

допоміжні речовини: карбомер, етанол 96 %, пропіленгліколь, діетиламін, вода очищена.

Лікарська форма. Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель безбарвний, прозорий або майже прозорий зі специфічним запахом. Допускається опалесценція та наявність жовтуватого відтінку.

Фармакотерапевтична група.

Засоби д= ля місцевого застосування, що використовуються при болю в суглобах і м’язах. <= o:p>

Код АТХ = М02А Х10.

Фармакол= огічні властивості.

Фармакод= инаміка.

Єврофаст Плюс – комбінований препарат для зовнішнього застосування, що містить ібупрофен з ментолом природного походження. Ібупрофен, похідна сполука фенілпропіонової кислоти,= є представником групи нестероїдних протизапальних препаратів, має знеболюваль= ну, протизапальну дію, зумовлену пригніченням простагландинсинтетази. Дія левоментолу, оптичного ізомеру ментолу, зумовлена рефлекторними реакціями, = що пов’язані з подразненням чутливих нервових закінчень шкіри. Ментол стимулює ноцицептори шкіри. У результаті відбувається вивільнення пептидів, які мають судинорозширювальну дію. Препарат чинить відволікаючу, подразнювальну дію та полегшує біль.

Фармакок= інетика.Ібупрофен при місцевому застосуванні добре та швидко всмоктується через шкіру. У системний кровотік потрапляє у дуже незначній кількості. Максимальна концентрація ібупрофену у плазмі крові досягається через 2 години після застосування препарату і становить 0,6 мкг/мл. Величина абсорбції ібупрофену при місцевому застосува= нні становить приблизно 5 % від величини абсорбції при пероральному застосуванн= і.

Левоментол, що всмоктується ч= ерез шкіру, транспортується у печінку. У шкірі може виникати деякий метаболізм ф= ази І, але більшість відбувається у печінці. Ментол гідроксилюється, а потім кон’югується з глюкуронідом перед циркуляцією в нирки для виведення з сечею= .

Клінічні характеристики.

Показання.Єврофаст Плюс рекомендується застосовувати для полегшення болю та зменшення запалення при ревматичному, м’язовому та суглобовому болю, при болю у хребті, а також при болю та набря= ках внаслідок ушкодження, розтягнення зв’язок і при спортивних травмах.

Протипоказання.Лікарській засіб протипоказан= ий:

при підвищеній чутливості до ібупрофену, левоментолу, ацетилсаліцилової кислоти або до будь-якого компон= ента препарату чи інших нестероїдних протизапальних засобів (включаючи пероральне застосування);

при астмі та при наявності в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки, набряку Квінке або гостро= го риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;

для застосування на пошкоджен= ій або оголеній (без епітелію) шкірі;

для застосування на відкриті рани, при запальних та інфекційних захворюваннях шкіри, таких як мокра екзе= ма, а також для застосування на слизові оболонки;

при дерматозах;

при наявності місцевої інфекц= ії;

для одночасного застосування = на одній і тій же ділянці з іншими препаратами для місцевого застосування;

при виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні разом з ацетилсаліциловою кислотою або іншими препаратами групи нестероїдних протизапальних засобів збільшується ризик появи побічних ефектів. Нестероїд= ні протизапальні препарати можуть взаємодіяти з лікарськими засобами, призначе= ними для зниження артеріального тиску, можуть зменшувати діуретичний ефект фуросеміду і можуть підсилювати дію антикоагулянтів, хоча така імовірність = для препаратів місцевої дії дуже низька.

Особливості застосуванняПрепарат містить пропіленглік= оль, що може спричинити подразнення шкіри, тому перед першим застосуванням необх= ідно перевірити чутливість пацієнта до Єврофаст Плюс на невеликій ділянці шкіри.=

Відомо, що пероральний ібупро= фен може посилювати ниркову недостатність або загострити активну форму виразков= ої хвороби. Пацієнтам з порушенням функції нирок, астмою та з активною формою виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі та пацієнтам,= які проходять лікування пероральними нестероїдними протизапальними препаратами, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.=

Не можна наносити гель на сли= зові оболонки, поряд зі слизовими оболонками, на губи, ніздрі, ділянки біля очей, статевих органів та анального отвору, а також на пошкоджену, запалену або подразнену шкіру. У разі потрапляння гелю на вищезазначені ділянки необхідно негайно змити препарат великою кількістю чистої води.

Після застосування гелю Євроф= аст Плюс необхідно завжди мити руки, якщо вони не є об’єктом лікування.

При ковтанні препарату пацієн= ту необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчого пункту невідкладн= ої допомоги.

На місце нанесення гелю не мо= жна накладати герметичну пов’язку.

Потрібно припинити застосуван= ня у разі появи висипу або подразнення та звернутися до лікаря.

Небажані реакції можна зменши= ти, застосовуючи мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого періоду.<= /o:p>

При появі будь-яких небажаних ефектів, а також у разі відсутності покращення або при погіршенні стану пацієнту необхідно звернутися до лікаря.

Застосування Єврофаст Плюс, я= к і інших ліків, що пригнічують синтез циклооксигенази/ простагландинів, може порушити фертильність, хоча така ймовірність для нестероїдних протизапальних препаратів, призначених для місцевого застосування, є меншою порівняно з пероральними препаратами. Для жінок, яким складно завагітніти або які прохо= дять дослідження на фертильність, може бути доцільним припинення застосування препарату Єврофаст Плюс.

У пацієнтів, хворих на бронхіальну астму, сінну гарячку, хронічну хворобу легень, та у пацієнтів з гіперчутливістю до анальгетиків та протиревматичних препаратів є більший ри= зик розвитку астматичних нападів, набряку слизової оболонки (набряк Квінке) або кропив’янки, ніж у інших пацієнтів. Системне всмоктування ібупрофену при місцевому застосуванні менше, ніж при пероральному застосуванні, тому перераховані ускладнення можуть виникати у рідких випадках. Застосування препарату цим пацієнтам слід проводити під контролем лікаря.

Необхідно звернути увагу на т= е, щоб діти не торкалися ділянок шкіри, на які було нанесено препарат.

Ділянки шкіри, на які наносит= ься препарат, не слід піддавати тривалому впливу сонячного світла, щоб уникнути фоточутливості шкіри.

&nb= sp;

Застосування у період вагітності або годування груддю.Безпечність застосування ібупрофену у період вагітності у людей описана недостатньо. У дослідженнях = на тваринах із застосуванням перорального препарату тератогенних ефектів не виявлено.

Ібупрофен та його метаболіти = проникають у грудне молоко, тому застосовувати цей препарат у період годування груддю = не рекомендується.

Препарат не рекомендується застосовувати у період І та ІІ триместрів вагітності або у період годування груддю. Препарат протипоказаний у ІІІ триместрі, оскільки у випадку достатн= ьої системної концентрації підвищується ризик затримки пологів, передчасного закриття артеріальної протоки, появи кровотечі у матері і новонародженого і набряків у матері.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не встановлена.

Спосіб застосування та дози.

Тільки для зовнішнього застосування.

Запаяний отвір туби необхідно проколоти шипом, що знаходиться у верхній зовнішній частині ковпачка.<= /o:p>

При кожному застосуванні використовувати смужку гелю 1-4 см з туби.

Нанести гель на больову ділян= ку, втирати легкими рухами до повного всмоктування. У разі необхідності застосовувати до 3 разів на добу, але не частіше, ніж через кожні 4 години. Якщо через 2 тижні покращення стану не спостерігається, слід звернутися до лікаря.

На місце нанесення гелю не мо= жна накладати пов’язку.

Діти.

Єврофаст Плюс протипоказаний = для застосування дітям віком до 12 років.

ПередозуванняІмовірність передозування при застосуванні ібупрофену у формі гелю для зовнішнього застосування незначна. Однак при передозуванні можливі побічні ефекти, які спостерігаються при системному застосуванні ібупрофену (диспепсичні явища: нудота, печія, блюва= ння, метеоризм; шкірні алергічні реакції; головний біль, сонливість, запаморочен= ня; артеріальна гіпотензія). У разі появи симптомів передозування слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.<= /p>
При перевищенні рекомендованої дози слід змити гель водою. Специфічний антидот невідомий. Показана корекція електролітного балансу.

Побічні реакції.

З боку ш= кіри і підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, що можуть проявлятися у фор= мі шкірних пурпури, набряку Квінке, бульозних дерматозів (включаючи епідермаль= ний некроліз та мультиформну еритему); почервоніння шкіри, подразнення шкіри. Найчастіше спостерігаються такі порушення з боку шкіри: висипи, кропив’янка, свербіж, сухість шкіри, відчуття печіння, контактний дерматит.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: З боку шлунково-кишкового тракту залежно від кількості нанесеного гелю, ділянки нанесення, цілісності шкіри, тривалості лікування, наявності оклюзійної пов’язки можливі, хоча і малоймовірні: біль у ж= ивоті, диспепсія.

З боку н= ирок і сечовивідних шляхів: порушення функції нирок у пацієнтів із захворюванням нирок в анамнезі.

З боку і= мунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк та неспецифічні алергічні реакції.

Інші системні побічні реакції= на нестероїдні протизапальні препарати залежать від кількості нанесеного гелю, площі нанесення, цілісності шкіри, тривалості лікування, використання герметичної пов’язки.

Термін придатності. 3 роки.<= o:p>

Не застосовувати після закінч= ення терміну придатності.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упак= овці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісн= ість.Не застосовувати з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.

Упаковка.

По 50 г гелю у тубі алюмінієв= ій; по 1 тубі у пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Хімфармзавод «Червона зірка».