MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3F27C.DECA9040" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3F27C.DECA9040 Content-Location: file:///C:/680CA094/UA09870201_7FC4.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
=
076;ля
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
АУГМЕНТ
=
48;Н™
(BD)
[AUGMENTINÔ (BD)]
=
057;клад:
діюч=
;і
речовини: ам=
1086;ксицилін
та
клавулановk=
2;
кислота;
1
таблетка
містить
амоксициліl=
5;у
(у формі
амоксициліl=
5;у
тригідрату) 875
мг,
клавулановl=
6;ї
кислоти (у фо=
1088;мі
калію
клавуланатm=
1;)
125 мг;
допоміж
=
85;і
речовини: &=
#1084;агнію
стеарат, нат=
088;ію
крохмальглo=
0;колят
(тип А), кремні=
ю
діоксид
колоїдний
безводний,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
диметикон;
обол=
;онка
таблетки: титану
діоксид (Е 171), г=
110;промелоза
(5 cps),
гіпромелозk=
2; (15
cps), макрогол 4000,
макрогол 6000.
Лікарсь
=
82;а
форма. Таблет
=
82;и,
вкриті плів
=
82;овою
оболонкою.
Ос&= #1085;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: m= 0;аблетки у формі капсули, білого або білого з відтінком кольору, вкриті плів = 82;овою оболонкою, з лінією розлому з одного боку та монограм = 72;ми А С з обох боків.
Фа&=
#1088;макотерапе=
;втична
група. Антибакте
=
88;іальні
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Код АТ=
061;
J01C R02.
Фармак
=
86;логічні
властивостo=
0;.
Фармако
=
76;инаміка.
Амоксицилі&=
#1085;
–
напівсинтеm=
0;ичний
антибіотик
=
79;
широким спе
=
82;тром
антибактерo=
0;альної
активності
=
87;роти
багатьох
грампозитиk=
4;них
і грамнегат
=
80;вних
мікроорганo=
0;змів.
Амоксициліl=
5;
чутливий до =
46;-лактамази
та зазнає
розпаду під
її впливом,
тому спектр
активності
амоксициліl=
5;у
не включає
мікроорганo=
0;зми,
що
синтезують
цей фермент.
Клавулановk=
2;
кислота має =
46;-лактамну
структуру,
подібну до
пеніцилініk=
4;,
а також
здатність
інактивуваm=
0;и
β-лактамазнo=
0;
ферменти,
властиві
мікроорганo=
0;змам,
які
резистентнo=
0;
до
пеніцилініk=
4;
і цефалоспо
=
88;инів.
Зокрема, вон=
072;
має виражен
=
91;
активність
щодо
важливих з
клінічної
точки зору
плазмідних ^=
6;-лактамаз,
які часто
відповідаюm=
0;ь
за виникнен
=
85;я
перехресноo=
1;
резистентнl=
6;сті
до
антибіотикo=
0;в.
Присутністn=
0;
клавулановl=
6;ї
кислоти у
складі
Аугментину
захищає
амоксициліl=
5;
від розпаду
під дією
ферментів β-
=
83;актамаз
і розширює
спектр
антибактерo=
0;альної
дії
амоксициліl=
5;у,
включаючи д
=
86;
нього багат
=
86;
мікроорганo=
0;змів,
резистентнl=
0;х
до
амоксициліl=
5;у
та до інших
пеніцилініk=
4;
і
цефалоспорl=
0;нів.
Мікроо
=
88;ганізми,
зазначені
нижче, класи=
092;іковані
відповідно
до
чутливості
до амоксици
=
83;іну/клавула&=
#1085;ату
in vitro.
Чутлив=
10;
мікроорганo=
0;зми
Грампо
=
79;итивні
аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria
monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans
інші β-гемол=
10;тичні
види Streptococcus, Staphylococcus aureus
(метицилінч
=
91;тливі
штами), Staphylococcus saprophyticus
(метицилінч
=
91;тливі
штами),
коагулазонk=
7;гативні
стафілококl=
0;
(метицилінч
=
91;тливі
штами).
Грамне
=
75;ативні
аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria
gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.
Інm=
6;і:
Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema palli=
dum.
Грампо
=
79;итивні
анаероби: види=
Clostridium, Peptococcus niger,
Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros,
види=
Peptostreptococcus.
Грамне
=
75;ативні
анаероби: види
Bacteroides (включаючи
Bacteroides fragilis), види Capnocytophaga, Eikenel=
la
corrodens, види Fusobacterium,
види Porphyromonas, види
Prevotella.
Штk=
2;ми
з можливою
набутою
резистентнo=
0;стю
Грk=
2;мнегативні
аероби: Escherichia coli, Klebsiella
oxytoca, Klebsiella pneumonia, види Klebsiella, Proteus
mirabilis, Proteus vulgaris, види Proteus,
види Salmonella, види Shige=
lla.
Грk=
2;мпозитивні
аероби: види
Corynebacterium, Enterococcus faecium.
Неm=
5;утливі
мікроорганo=
0;зми
Грk=
2;мнегативні
аероби: види
Acinetobacter, Citrobacter freundii, види Enterobac=
ter,
Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii,
види Providencia, види
Pseudomonas, види Serratia, Stenotrophomas maltophi=
lia,
Yesinia enterolitica.
Інm=
6;і:
Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, види
Chlamydia, Coxiella burnetti, види Mycoplasma.
Фарм=
;акокінетик
=
72;.
Фармакокін&=
#1077;тичні
параметри
двох компон
=
77;нтів
Аугментину
тісно
сполучені.
Пік концент
=
88;ації
у сироватці =
082;рові
обох
компонентіk=
4;
досягаєтьсn=
3;
приблизно ч
=
77;рез
1 годину
після
пероральноk=
5;о
прийому
препарату.
Оптимальниl=
1;
рівень абсо
=
88;бції
досягаєтьсn=
3;,
якщо
приймати
препарат на
початку
прийому їжі.
Подвоєння
дози
Аугментину
збільшує
рівень
препарату в
сироватці
крові
приблизно у
=
76;вічі.
= 1054;бидва компоненти препарату, я= 082; клавуланат так і амоксициліl= 5;, мають низький рівень зв’язуваннn= 3; з білками сироватки крові, приблизно 70 % з них залишаю = 90;ься у сироватці крові у незв’язаноl= 4;у стані.
Кл&=
#1110;нічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Лікування
бактеріальl=
5;их
інфекцій у
дорослих та
дітей,
спричинениm=
3;
чутливими д
=
86;
Аугментину
мікроорганo=
0;змами,
таких як:
- гост= рий бактеріальl= 5;ий синусит;
- гост= рий середній отит;
- підт= верджене загостреннn= 3; хронічного бронхіту;
- него= спітальна пневмонія;
- цист= ити;
- пієл= онефрити;
- інфе= кції шкіри та м’яких тканин, у т. ч. целюліти, укуси твари = 85;, тяжкі денто = 72;львеолярні абсцеси з поширеним целюлітом;
- інфе= кції кісток та суглобів, у т.<= /span> ч. остеомієліm= 0;и.
=
055;ротипоказа&=
#1085;ня.
Підвищена
чутливість
до будь-яких
компонентіk=
4;
препарату, д=
086;
будь-яких
антибактерo=
0;альних
засобів
групи
пеніцилініk=
4;.
Наявність в
анамнезі
тяжких
реакцій
гіперчутлиk=
4;ості
(в т. ч.
анафілаксіo=
1;),
пов’язаних
із
застосуванl=
5;ям
інших β-лакт
=
72;мних
агентів (у т. ч.
цефалоспорl=
0;нів,
карбапенемo=
0;в
або
монобактамo=
0;в).
Наявність в
анамнезі
жовтяниці
або дисфунк
=
94;ії
печінки,
пов’язаних
із застосув
=
72;нням
амоксициліl=
5;у/клавулана=
1090;у.
Взаємо
=
76;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Одночасне
застосуванl=
5;я
пробенецидm=
1;
не рекоменд
=
91;ється.
Пробенецид
знижує
ниркову
канальцеву
секрецію
амоксициліl=
5;у.
Одночасне й
=
86;го
застосуванl=
5;я
з
Аугментиноl=
4;
може
призвести д
=
86;
підвищених
рівнів
амоксициліl=
5;у
в крові прот=
103;гом
тривалого
часу, проте
не впливає н=
072;
рівні
клавулановl=
6;ї
кислоти.
Одночасне
застосуванl=
5;я
алопуринолm=
1;
під час
лікування
амоксициліl=
5;ом
може збільш
=
80;ти
імовірністn=
0;
алергічних
шкірних
реакцій. Дан=
080;х
щодо одноча
=
89;ного
застосуванl=
5;я
Аугментину
=
90;а
алопуринолm=
1;
немає.
Як &= #1110; інші антибіотикl= 0;, Аугментин може мати вп= 083;ив на флору кишечнику, щ= 086; призводить до зменшенн= 03; реабсорбціo= 1; естрогенів та зменшенн= 03; ефективносm= 0;і комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацептl= 0;вних засобів.
Існуют=
00; окремі
дані про
збільшення
рівня
міжнародноk=
5;о
нормалізовk=
2;ного
співвідношk=
7;ння
(INR) у пацієнтіk=
4;, які
лікуються
аценокумарl=
6;лом
або варфари
=
85;ом
та приймают=
00;
амоксициліl=
5;.
Якщо таке за=
089;тосування
необхідне,
слід
ретельно ко
=
85;тролювати
протромбінl=
6;вий
час або
рівень міжн
=
72;родного
нормалізовk=
2;ного
співвідношk=
7;ння
з додавання
=
84;
або
припиненняl=
4;
лікування
Аугментиноl=
4;.
У
хворих, які
лікуються
мікофенолаm=
0;ом
мофетилом,
після
початку
застосуванl=
5;я
пероральноk=
5;о
амоксициліl=
5;у
з
клавулановl=
6;ю
кислотою
може
зменшитись
предозова
концентрацo=
0;я
активного
метаболіту
мікофенольl=
5;ої
кислоти
приблизно н
=
72;
50 %. Ця зміна
предозовогl=
6;
рівня може н=
077;
точно
відповідатl=
0;
зміні
загальної
експозиції
мікофенольl=
5;ої
кислоти.
Пеніци = 83;іни можуть зменшувати виведення м = 77;тотрексату, що може спричинити зростання токсичностo= 0; останнього.<= o:p>
Особли
=
74;ості
застосуванl=
5;я.
Перед
початком
терапії
Аугментиноl=
4;
необхідно
точно
визначити
наявність в
анамнезі
реакцій
гіперчутлиk=
4;ості
до пеніцилі
=
85;ів,
цефалоспорl=
0;нів
або інших
алергенів.
Серйозні, а
часом навіт=
00; летальні
випадки
гіперчутлиk=
4;ості
(включаючи а=
085;афілактичн&=
#1110;
реакції та
тяжкі шкірн=
10;
побічні
реакції)
спостерігаn=
2;ться
у пацієнтів
під час тера=
087;ії
пеніциліноl=
4;.
Ці реакції
імовірніші
=
74;
осіб з
аналогічниl=
4;и
реакціями н
=
72;
пеніцилін у
минулому (ди=
074;.
розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
У разі
виникнення
алергічних
реакцій слі
=
76;
припинити
терапію Ауг
=
84;ентином
і розпочати
альтернатиk=
4;ну
терапію.
У
разі, якщо
доведено, що
інфекція
зумовлена
мікроорганo=
0;змами,
чутливими д
=
86;
амоксициліl=
5;у,
необхідно
зважити
можливість
переходу з к=
086;мбінації
амоксициліl=
5;/кислота
клавулановk=
2; на
амоксициліl=
5;
відповідно
до офіційни
=
93;
рекомендацo=
0;й.
Цю
лікарську
форму
Аугментину
не слід заст=
086;совувати
у разі
високого
ризику того,
що патогени =
108;
резистентнl=
0;ми
до β-лактамі
=
74;,
і не
застосовуєm=
0;ься
для лікуван
=
85;я
пневмонії, с=
087;ричиненої
пеніцилінрk=
7;зистентним=
080;
штамами S.pneumoniae.
Аугментин
не слід
призначати
при підозрі =
085;а
інфекційниl=
1;
мононуклеоk=
9;,
оскільки пр
=
80; застосуван&=
#1085;і
амоксициліl=
5;у
при цій пато=
083;огії
спостерігаl=
3;ися
випадки кор
=
86;подібного
висипання.
Тривале
застосуванl=
5;я
препарату
іноді може
спричиняти
надмірне
зростання
нечутливої
до
Аугментину
=
84;ікрофлори.
Роз=
;виток
мультиформl=
5;ої
еритеми,
асоційованl=
6;ї
з пустулами
на початку
лікування,
може бути
симптомом
гострого
генералізоk=
4;аного
екзантематl=
6;зного
пустульозу
(див. розділ
«Побічні
реакції»). У
такому разі
необхідно
припинити
лікування і =
074;
подальшому
протипоказk=
2;но
застосуванl=
5;я
амоксициліl=
5;у.
Ауг=
;ментин
слід з
обережністn=
2;
призначати
=
87;ацієнтам
з ознаками
печінкової
недостатноl=
9;ті
(див. розділи
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»,
«Протипокаk=
9;ання»,
«Побічні
реакції»).
Побічні
реакції з
боку печінк
=
80; виникали
головним чи
=
85;ом
у чоловіків
та пацієнті
=
74; літнього
віку та були
пов’язані з
тривалим
лікуванням. =
059;
дітей про
такі явища
повідомлялl=
6;ся
дуже рідко. В
усіх групах
пацієнтів
симптоми та
ознаки зазв
=
80;чай
виникали пі
=
76;
час або
одразу післ=
03;
лікування,
але у деяких
випадках во
=
85;и
з’являлися
через кільк
=
72;
місяців
після припи
=
85;ення
лікування.
Загалом ці
явища були
зворотними.
Побічні
реакції з
боку печінк
=
80;
можуть бути
тяжкими та
дуже рідко
мати
летальний н
=
72;слідок.
Вони завжди
виникали у
пацієнтів з
тяжкими
супутніми
захворюванl=
5;ями
або при
супутньому
застосуванl=
5;і
лікарських
засобів,
відомих
потенційниl=
4;
негативним
впливом на
печінку (див.
розділ «Поб=
10;чні
реакції»).
При
застосуванl=
5;і
майже всіх
антибактерo=
0;альних
препаратів
повідомлялl=
6;ся
про виникне
=
85;ня
антибіотикl=
6;асоційован=
086;го
коліту, що
може
варіювати
від легкого =
089;тупеня
до такого, що &=
#1079;агрожує
життю (див.
розділ
«Побічні
реакції»).
Тому важлив
=
86;
мати це на
увазі у разі
виникнення
=
91;
пацієнтів
діареї під
час або післ=
103;
застосуванl=
5;я
антибіотикk=
2;.
У разі
виникнення
антибіотикl=
6;асоційован=
086;го
коліту
лікування
Аугментиноl=
4;
слід негайн
=
86;
припинити, з=
074;ернутися
до лікаря та =
1088;озпочати
відповідне
лікування.
Рідко у
пацієнтів, я=
082;і
приймають
Аугментин т
=
72;
пероральні
антикоагулn=
3;нти,
може
спостерігаm=
0;ися
подовження
протромбінl=
6;вого
часу
(підвищення
рівня
міжнародноk=
5;о
нормалізовk=
2;ного
співвідношk=
7;ння
(INR)). При
одночасномm=
1;
прийомі
антикоагулn=
3;нтів
необхідний
відповідниl=
1; контроль
лабораторнl=
0;х
показників.
Може
знадобитисn=
3;
корекція
дози
пероральниm=
3;
антикоагулn=
3;нтів
для
підтримки н
=
77;обхідного
рівня
коагуляції.
У
пацієнтів з
порушенням
функції
нирок необх=
10;дно
коригувати
дозу
відповідно
до ступеня н=
080;ркової
недостатноl=
9;ті
(див. розділ
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»).
= 1059; пацієнтів з= 10; зниженою екскрецією сечі дуже рідко може спостерігаm= 0;ися кристалуріn= 3;, головним чином при парентералn= 0;ному введенні препарату. Тому для зме= 085;шення ризику виникнення кристалуріo= 1; рекомендуєm= 0;ься під час лікування високими до = 79;ами амоксициліl= 5;у підтримуваm= 0;и баланс між випитою рідиною та виведеною сечею (див. розділ «Пер = 77;дозування»).=
При
лікуванні
амоксициліl=
5;ом
для визначе
=
85;ня
рівня
глюкози в
сечі слід
використовm=
1;вати
ферментатиk=
4;ні
реакції з
глюкозооксl=
0;дазою,
оскільки
інші методи
можуть дава
=
90;и
хибно-позит
=
80;вні
результати.
При=
;сутність
клавулановl=
6;ї
кислоти у
препараті
може спричи
=
85;яти
неспецифічl=
5;е
зв’язуваннn=
3;
IgG і альбуміну
на мембрана
=
93;
еритроцитіk=
4;, внаслідок
чого
можливий
хибнопозитl=
0;вний
результат
при проведе
=
85;ні
тесту Кумбс
=
72;.
Є
повідомленl=
5;я
про
хибнопозитl=
0;вні
результати
тестів на
наявність Aspergillus у
пацієнтів,
які отримув
=
72;ли
амоксициліl=
5;/клавуланов=
1091;
кислоту (при =
1079;астосуванн=
і
Bio-Rad Laboratories Platelis Asper=
gillus
EIA тесту). Тому
такі
позитивні
результати
=
91;
пацієнтів,
які
лікуються
амоксициліl=
5;ом/клавулан=
1086;вою
кислотою,
слід
інтерпретуk=
4;ати
з
обережністn=
2;
та
підтверджуk=
4;ати
іншими
діагностичl=
5;ими
методами.
=
047;астосуванн&=
#1103;
в період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Ре= 1087;родуктивні дослідженнn= 3; на тваринах (при застосуванl= 5;і доз, що у 10 разів перевищуваl= 3;и дози для людини) пероральниm= 3; і парентера = 83;ьних форм Аугментину не виявили ніякої тера = 90;огенної дії. В ході одного дослідженнn= 3; за участю жінок з передчасниl= 4; розривом оболонок пл = 86;да повідомлялl= 6;ся, що профілактиm= 5;не застосуванl= 5;я Аугментину може бути пов’язане з підвищенняl= 4; ризику некротизуюm= 5;ого ентероколіm= 0;у у новонароджk= 7;них. Як і для інших лікар = 89;ьких засобів, слі= 076; уникати застосуванl= 5;я препарату у період вагітності, особливо у І триместрі, крім випадк= 10;в, коли корист= 00; від застосуванl= 5;я препарату переважає потенційниl= 1; ризик.
Оби=
;два
активні
компоненти
препарату
екскретуютn=
0;ся
у грудне
молоко (нема=
108;
інформації
стосовно
впливу
клавулановl=
6;ї
кислоти на д=
110;тей,
яких годуют=
00;
груддю).
Відповідно, =
091;
дітей, яких
годують
груддю,
можлива
поява діаре=
11;
та грибково=
11;
інфекції
слизових
оболонок,
тому
годування
груддю слід
припинити.
Ауг=
;ментин
у період
годування
груддю можн
=
72;
застосовувk=
2;ти
лише тоді,
коли, на думк=
1091;
лікаря,
користь від
застосуванl=
5;я
буде
переважати
ризик.
=
047;датність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
До= 1089;ліджень з вивчення здатності препарату в = 87;ливати на швидкіст= 00; реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0; не проводил = 86;сь. Однак, можут= 100; виникнути побічні реа = 82;ції (наприклад, алергічні реакції, запаморочеl= 5;ня, конвульсії), = 1103;кі можуть вплинути на здатність к = 77;рувати автомобілеl= 4; або іншими механізмамl= 0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Преп=
;арат
слід
застосовувk=
2;ти
згідно з офі=
094;ійними
рекомендацo=
0;ями
щодо
антибіотикl=
6;терапії
та даними
місцевої
чутливості
=
76;о
антибіотикk=
2;.
Чутливість
до
амоксициліl=
5;у/клавулана=
1090;у
відрізняєтn=
0;ся
у різних рег=
110;онах
та може
змінюватисn=
3;
з часом. При
наявності
слід
звернутися
до даних щод=
086;
місцевої
чутливості =
10;
при
необхідносm=
0;і
провести
мікробіолоk=
5;ічне
визначення
та тест на
чутливість.
Діап=
;азон
пропонованl=
0;х
доз залежит=
00;
від очікува
=
85;их
патогенів т
=
72;
їх
чутливості
до антибакт
=
77;ріальних
препаратів,
тяжкості
захворюванl=
5;я
та локаліза
=
94;ії
інфекції,
віку, маси
тіла та функ=
094;ії
нирок паціє
=
85;та.
Для
дорослих та
дітей з масо=
102;
тіла ≥ 40 кг доб=
;ова
доза
становить 1750
мг
амоксициліl=
5;у/250
мг
клавулановl=
6;ї
кислоти (2
таблетки), добо=
;ву
дозу
розподіляюm=
0;ь
на 2 прийоми.
Для k=
6;ітей
з масою тіла =
1074;ід
25 кг до 40 кг
максимальнk=
2;
добова доза
становить 1000-2800
мг
амоксициліl=
5;у/143-400
мг
клавулановl=
6;ї
кислоти.
Якщо
для
лікування
потрібно
призначати
=
73;ільші
дози
амоксициліl=
5;у,
слід
застосовувk=
2;ти
інші форми
Аугментину, =
097;об
уникнути
призначеннn=
3;
зайвих
високих доз
клавулановl=
6;ї
кислоти.
Трив=
;алість
лікування
визначають
за клінічно=
02;
відповіддю
пацієнта на
лікування. Д=
077;які
інфекції
(наприклад
остеомієліm=
0;)
потребують
тривалішогl=
6;
лікування.
Діти з
масою тіла в=
110;д
25 кг до 40 кг
Доза від 25 мг/3,6
мг/кг маси
тіла/добу до 45
мг/6,4 мг/кг масl=
0;
тіла/добу,
розділена н
=
72; 2
прийоми.
При деяких
інфекціях
(таких як
середній от
=
80;т,
синусит та
інфекції
нижніх
дихальних ш
=
83;яхів)
максимальнk=
2;
добова доза
не може пере=
074;ищувати
70 мг/10 мг/кг мас=
080;
тіла/добу,
вона повинн
=
72;
бути
розділена н
=
72;
2 прийоми.
Оскільки
таблетку не
можна ділит
=
80;,
дітям, маса
тіла яких
менше 25 кг, цю
форму
Аугментину
не
призначаютn=
0;.
У таблиці
нижче
зазначено
дозу в мг/кг
маси тіла,
яку отримує
дитина з
масою тіла
від 25 кг до 40 кг
при
застосуванl=
5;і
однієї
таблетки
Аугментину 875/=
125
мг.
Мас
=
72;
тіла (кг) |
40 |
35 |
30 |
25 |
Рек
=
86;мендована
разова доза
(мг/кг маси
тіла) (див. вище=
) |
Кіл=
00;кість
амоксицилі=
085;у
(мг/кг маси
тіла) при
прийомі
разової доз
=
80;,
що
становить 1
таблетку Аугментину
875/125 мг |
21,9 |
25,0 |
29,2 |
35,0 |
12,5–22,5 (не вище<=
span
lang=3DEN-AU style=3D'font-size:12.0pt'> 35) |
Кіл=
00;кість
клавуланов=
086;ї
кислоти
(мг/кг маси
тіла) при прий&=
#1086;мі
разової доз
=
80;,
що
становить 1
таблетку Аугмk=
7;нтину
875/125 мг |
3,1 |
3,6 |
4,2 |
5,0 |
1,8–3,2 (не вище<=
span
lang=3DEN-AU style=3D'font-size:12.0pt'> 5) |
Хвор=
;і
літнього
віку
Корекція
дози
пацієнтам
літнього
віку не
потрібна. Пр=
080;
необхідносm=
0;і
дозу
коригують з
=
72;лежно
від функції
нирок.
Дозу=
;вання
при
порушенні
функції
печінки.
Застосовую&=
#1090;ь
з
обережністn=
2;,
необхідно к
=
86;нтролювати
функцію печ=
10;нки
через
регулярні
проміжки
часу. Даних
для рекомен
=
76;ацій
стосовно
дозування
недостатньl=
6;.
Дозу=
;вання
при
порушенні
функції
нирок
Аугментин 875/125
мг
призначаєтn=
0;ся
лише для лік=
091;вання
хворих з
кліренсом к
=
88;еатиніну
більше 30 мл/хв.
При ниркові
=
81;
недостатноl=
9;ті
з кліренсом
креатиніну
менше 30 мл/хв
Аугментин 875/125
мг не застос=
086;вується.
Та=
073;летку
слід ковтат
=
80;
цілою, не
розжовуючи.
Якщо
необхідно,
таблетку
можна
розламати
навпіл та
проковтнутl=
0;
половинки, н=
077;
розжовуючи.
Для
оптимальноo=
1;
абсорбції т
=
72;
зменшення м
=
86;жливих
побічних
ефектів з
боку
травного тр
=
72;кту
препарат
слід прийма
=
90;и
на початку
прийому їжі. =
span>
Тривалість
лікування
визначають
індивідуалn=
0;но.
Лікування н
=
77;
слід
продовжуваm=
0;и
більше 14 діб
без оцінки
стану
хворого.
Лікування
можна почат
=
80; з
парентералn=
0;ного
введення, а
потім
продовжити
пероральне
застосуванl=
5;я.
Діти.
Препар
=
72;т
у цьому
дозуванні т
=
72;
лікарській
формі не
рекомендуєm=
0;ься
для
лікування
дітей з масо=
102;
тіла менше 25
кг.
Передо
=
79;ування.
Пе= 1088;едозування може супроводжуk= 4;атися симптомами = 79; боку шлунково-ки = 96;кового тракту та розладом водно-елект = 88;олітного балансу. Ці явища слід л= 110;кувати симптоматиm= 5;но, приділяючи увагу корекції водно-елект = 88;олітного балансу. Повідомлялl= 6;ся про випадки кристалуріo= 1;, що іноді призводили до ниркової недостатноl= 9;ті (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Аугментин може бути видалений з кровотоку методом гем = 86;діалізу.
Побічн=
10;
реакції.
= 1055;обічні ефекти були класифіковk= 2;ні за частотою їх виникнення R= 11; від дуже частих до дуже рідкіс = 85;их.
= 1047;астосовуєт= ься така класифікацo= 0;я частоти виникнення побічних ефектів:
= 1076;уже часто ³ = 1/10; часто = ³ 1/100 та < 1/= 10; нечасто = ³ 1/1000 та < 1/= 100; рідко = ³ 1/10000 та = = < 1/1000; дуже рідко < 1/= 10000, невідомо (частоту неможливо оцінити з на= 103;вних даних).
Інфекції
та інвазії.
= 1063;асто – кандидоз шкіри та слизових оболонок.
= 1053;евідомо – надмірне збільшення нечутливих мікроорганo= 0;змів.
Кровотворн
=
72;
та
лімфатична
системи.
= 1056;ідко – оборотна лейкопенія (включаючи н= 077;йтропенію) та тромбоцитоl= 7;енія.
= 1044;уже рідко – оборотний агранулоциm= 0;оз і гемолітич = 85;а анемія. Збільшення часу кровот = 77;чі та протромбінl= 6;вого індексу.
Імунна
система.
= 1044;уже рідко – ангіоневроm= 0;ичний набряк, анафілаксіn= 3;, сироваткопl= 6;дібний синдром, алергічний васкуліт.
Нервова
система.
= 1053;ечасто – запаморочеl= 5;ня, головний біль.
= 1044;уже рідко – оборотна гіперактивl= 5;ість, асептичний менінгіт і с= 091;доми. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушеною ф = 91;нкцією нирок або у тих, хто отримує високі дози препарату.
= 1053;евідомо – асептични = 81; менінгіт.
Шлунк = 86;во-кишковий тракт.
Дорослі= span>
= 1044;уже часто – діарея.
= 1063;асто – нудота, блювання.
Діти
= 1063;асто – діарея, нудота, блювання.
Нудота
частіше
асоціюєтьсn=
3;
з високими д=
086;зами
препарату.
Вищезазначk=
7;ні
симптоми з
боку шлунко
=
74;о-кишкового
тракту
можуть бути
зменшені пр
=
80;
прийомі
препарату н
=
72;
початку їди.
= 1053;ечасто – порушення травлення.
= 1044;уже рідко – антибіотикl= 6;асоційован= 080;й коліт (включаючи псевдомембl= 8;анозний коліт і геморагічнl= 0;й коліт – див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), чорний «вол = 86;сатий» язик.
Гепат = 86;біліарні реакції.
= 1053;ечасто – помірне підвищення рівня АСТ та/або АЛТ відзначаєтn= 0;ся у хворих, які лікуються а = 85;тибіотикам= 1080; групи β-лакт = 72;мів.
= 1044;уже рідко – гепатити та холестатичl= 5;а жовтяниця. Ц= 110; явища виникають при застосуванl= 5;і інших пеніц = 80;лінів і цефалоспорl= 0;нів.
Ге= 1087;атити виникають головним чином у чоловіків і хворих літн= 00;ого віку і їх виникнення може бути по= 074;’язане з тривалим лікуванням.
У дітей такі явища виникали дуже рідко.
= 1054;знаки та симптоми захворюванl= 5;я виникають під час або о= 1076;разу після лікування, але в деяких випадках можуть виникнути через декілька тижнів післ= 03; закінчення лікування. Ц= 110; явища звича = 81;но мають оборотний характер. Надзвичайнl= 6; рідко мають місце летальні випадки, які завжди трап = 83;яються у пацієнтів = 079; тяжким основним захворюванl= 5;ям або у пацієнтів, які одночас = 85;о лікуються препаратамl= 0;, що мають нег= 072;тивний вплив на печінку.
Шкіра та підшкірн= 10; тканини.
= 1053;ечасто – шкірне вис= 080;пання, свербіж, кропив’янкk= 2;.
= 1056;ідко – поліморфн = 72; еритема.
= 1044;уже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, пухирчастиl= 1; ексфоліатиk= 4;ний дерматит, гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, р= 077;акція на ліки з еозинофіліn= 8;ю та системни = 84;и симптомами (DRE= SS).
= 1059; разі появи будь-якого алергічногl= 6; дерматиту лікування слід припинити.
Нирки та сечовидільl= 5;а система.
= 1044;уже рідко – інтерстиціk= 2;льний нефрит, крис= 090;алурія (див. розділ «&= #1055;ередозуван= ;ня»).
Термін
придатностo=
0;. 3 ро=
ки.
Після
відкриття
пакета – 30
днів.
Ум&= #1086;ви зберігання. Зберігати при темпера = 90;урі не вище 25 °= span>С в оригіна= льній упаковці. Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.
Упаковка. По 7
таблеток у б=
083;істері;
1 блістер
вміщений в
пакет з
алюмінієвоo=
1;
фольги, де
додатково
розміщено
саше з волог=
086;поглинаючи&=
#1084;и
гранулами; 2 п&=
#1072;кети
вміщені в
картонну ко
=
88;обку.
Категор= 1110;я відпуску. За рецептом.
Ви&=
#1088;обник.
= 057;мітКляйн Бічем Фармасьютиl= 2;алc, Велика Британія/
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, United Kingdom.
Місцезн
=
72;ходження
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
См=
110;тКляйн
Бічем
Фармасьютиl=
2;алс,
Кларендон
Роуд, Ворсін=
075;,
Вест Сасcекс, B=
N14
8QH, Велика Брит=
;анія/SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Suss=
ex,
BN14 8QH, United Kingdom.