MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D43098.A021A9F0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D43098.A021A9F0 Content-Location: file:///C:/680B8A59/UA89560101_5A19.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНС=
;ТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікаl=
8;ського
засобу
Фам=
;отидин-Дарн=
080;ця
(Famotidinе-Darnitsa)
Склад:
діюча
речовина: fa=
motidine;
1
таблетка
містить
фамотидину 20
мг;
допом=
;іжні
речовини:
лактоза
моногідрат,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
кросповідоl=
5;,
кремнію
діоксид кол
=
86;їдний
безводний,
тальк,
кислота
стеаринова,
сепіфілм 752
білий.
Лік=
;арська
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: табле=
;тки,
вкриті
оболонкою,
білого
кольору,
круглої
форми, з
двоопуклою
поверхнею.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група. Засоби для
лікування
пептичної
виразки та
гастроезофk=
2;геальної
рефлюксної
хвороби.
Антагоністl=
0;
Н2-рецептор=
;ів.
Код АТХ А02В А03.
Фармакl=
6;логічні
властивостo=
0;.
Фармакl=
6;динаміка.
Фамот=
;идин
є блокаторо
=
84;
H2-гістамінl=
6;вих
рецепторів
стінки
шлунка, тому
він знижує
секрецію
шлункового
соку. Під
дією лікарс=
00;кого
засобу
знижується
як
концентрацo=
0;я,
так і кількі=
089;ть
шлункового
соку, а
відповідно R=
11;
і кількість
пепсину. Дія 20=
мг
і 40 мг
фамотидину
триває
протягом 10−12
годин.
Одноразова
вечірня доз
=
72;
(20 мг або 40 мг) зн&=
#1080;жує
базальне і
нічне
виділення
шлункового
соку. Ступін=
100;
блокування
виділення ш
=
83;ункового
соку вночі
становить 86−94=
%
і триває, як =
084;інімум,
10 годин.
При
застосуванl=
5;і
такої ж дози
вранці ступ=
10;нь
блокування
стимульоваl=
5;ої
їжею секрец=
10;ї
шлункового
соку в межах 3&=
#8722;5
годин
становить 76−84=
%,
а через 8−10
годин – 25−30 %.
Фамотидин
практично н
=
77;
впливає ні н=
072;
«голодний»
рівень
гастрину, ні
на його
рівень післ=
03;
прийому їжі.
Фам&=
#1086;тидин
не впливає н=
110;
на
випорожненl=
5;я
шлунка, ні на
секреторну
функцію
підшлунковl=
6;ї
залози, ні на
печінковий
кровообіг і
портальний
кровотік.
Фамотидин н
=
77;
впливає на
ферментну
систему
цитохрому P450 печі
=
85;ки.
Фамотидин н
=
77;
впливає на
рівень
гормонів у
сироватці
крові. Не чи
=
85;ить
андрогенноo=
1;
дії.
Фармакокін&=
#1077;тика.
Абс=
;орбція.
Фамотидин
усмоктуєтьl=
9;я
швидко і
повністю.
Біологічна
доступністn=
0;
становить 40−45=
%
незалежно
від вмісту
шлунка.
Роз=
;поділ в
організмі:
після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
максимальнk=
2; концентрац=
1110;я
фамотидину
=
74;
плазмі кров=
10;
спостерігаn=
8;ться
через 1−3
години.
Повторно
прийняті
дози не
призводять
до кумуляці=
11; лікарськог&=
#1086;
засобу.
Зв’язок з
білками
плазми
незначний – 15&=
#8722;20
%.
Ча=
089;
напіввиведk=
7;ння
з плазми ста=
085;овить
2,3−3,5
години. За
наявності
тяжкої
ниркової не
=
76;остатності
час
напіввиведk=
7;ння
може збільш
=
91;ватися
до 20 годин.
Метаболіз=
084;:
метаболізуn=
8;ться
в печінці,
єдиний
відомий
метаболіт –
сульфоксид.
Виведення:
нирковий
кліренс лік
=
72;рського
засобу
становить 250−4=
50
мл на
хвилину, що
вказує на
канальцеву
екскрецію. 25−3=
0 %
дози,
прийнятої
внутрішньо,
виводиться
=
79; сечею
в
незміненомm=
1;
вигляді. Лиш=
077;
незначна
кількість
фамотидину
екскретуєтn=
0;ся
у вигляді
сульфоксидm=
1;.
Фар=
;макокінети
=
95;ні
параметри л=
10;карського
засобу в орг=
072;нізмі
здорової
людини
літнього
віку та у
дитини
значною
мірою не
відрізняютn=
0;ся
від
фармакокінk=
7;тичних
параметрів
=
91;
дорослої
людини.
Клінічl=
5;і
характерисm=
0;ики.
Показання.
Доброякісн&=
#1072;
виразка
шлунка.
Пептична
виразка
дванадцятиl=
7;алої
кишки (лікув=
072;ння
та попередж
=
77;ння
рецидивів).
Гіперсекре&=
#1090;орні
стани, такі
як синдром З=
086;ллінгера
– Еллісона.
Лікування
гастроезофk=
2;геальної
рефлюксної
хвороби
(рефлюкс-езо=
092;агіт).
Про=
;філактика
розвитку
симптомів т
=
72;
ерозій або
виразкоутвl=
6;рення,
асоційованl=
0;х
із гастроез
=
86;фагеальною
рефлюксною
хворобою.
П=
088;отипоказан&=
#1085;я.
=
Підвищена
чутливість
до активної
речовини,
інших
антагоністo=
0;в
H2-гістам&=
#1110;нових
рецепторів
або інших
компонентіk=
4; лікарськог=
1086;
засобу.
=
Дитячий
вік, період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю (чере=
079;
відсутністn=
0;
необхідногl=
6;
клінічного
досвіду).
Взаємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
В=
089;моктування
деяких ліка
=
88;ських
засобів
(наприклад кеток=
086;назолу,
амоксициліl=
5;у,
препаратів
=
79;аліза)
залежить ві
=
76;
кислотностo=
0;
шлункового
соку. Тому
фамотидин
слід
приймати як
мінімум
через
2 години
після
прийому
таких лікар
=
89;ьких
засобів.
С=
091;путній
прийом з
іншими
антагоністk=
2;ми
H2-рецепторo=
0;в
може значно
зменшити
ефективнісm=
0;ь
толаз=
оліну.
Хоча і не
підтверджеl=
5;о
жодної
взаємодії м=
10;ж
фамотидиноl=
4;
і тола=
;золіном,
імовірно,
така
взаємодія
існуватиме,
тому вплив толаз=
086;ліну
слід
перевіряти
на початку
або після
припинення
супутнього
лікування.
Якщо ефект толаз=
086;ліну
знижується,
його дозу
слід
обережно
збільшити
або
припинити
лікування
фамотидиноl=
4;.
Ї=
078;а
та ант=
;ацидні
засоби не
впливають
значною
мірою на
терапію
фамотидиноl=
4;.
Фамотидин
не впливає н=
072;
систему
цитохрому Р450
оксидази
печінки, том=
091;
метаболізм перор=
072;льних
антикоагулn=
3;нтів,
антипірину,
амінопіринm=
1;,
теофіліну,
фенітоїну,
діазепаму,
етанолу і
пропранолоl=
3;у
не
порушуєтьсn=
3;.
Пробене&=
#1094;ид
може
гальмувати
вивільненнn=
3;
фамотидину.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Лікування
даним
лікарським
засобом мож
=
77;
бути
проведено
лише після
належного м
=
77;дичного
обстеження
=
91; нижченавед&=
#1077;них
ситуаціях:
– =
при
наявності
захворюванn=
0;
нирок або
печінки;
– =
при перш=
ій
появі печії,
проявів гіп
=
77;рацидного
стану, болю у
шлунку або
гіперациднl=
6;го
стану після
прийому їжі =
091;
пацієнтів
середнього
або літньог
=
86;
віку, а також
при зміні
характеру
зазначених
скарг у
пацієнтів
цієї віково=
11;
групи;
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>– =
при
наявності
випорожненn=
0;
чорного
кольору;
– =
при
наявності
порушення
ковтання та/=
072;бо
хронічного
болю в
животі;
=
8211; =
при
наявності
супутніх
захворюванn=
0;
або при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
інших
лікарських
засобів.
Перед
початком
лікування
слід
виключити н
=
72;явність
злоякісних
новоутвореl=
5;ь
у шлунку і
дванадцятиl=
7;алій
кишці.
Лікування д
=
72;ним
лікарським
засобом мож
=
77;
маскувати
симптоми
карциноми
шлунка.
Симптоми
виразкової
хвороби
дванадцятиl=
7;алої
кишки можут=
00;
зникати
протягом 1−2 тижніk=
4;,
однак
терапію слі
=
76;
продовжуваm=
0;и,
поки рубцюв
=
72;ння
не
підтвердитn=
0;ся
даними
ендоскопічl=
5;ого
або
рентгенівсn=
0;кого
дослідженнn=
3;.
h=
7;
обережністn=
2;
застосовуюm=
0;ь
фам=
отидин при
гострій
порфірії (в
т.ч. в
анамнезі),
імунодефіцl=
0;ті.
i=
5;ри
тяжких
захворюванl=
5;ях
печінки лік
=
72;рський
засіб
застосовуюm=
0;ь
з особливою
обережністn=
2;
у знижених
дозах.
i=
9;
хворих
літнього
віку з
порушенням
функції
печінки або
нирок
можливе
порушення (с=
087;лутаність)
свідомості,
що зумовлює
необхіднісm=
0;ь
зниження
дози.
Нео&=
#1073;хідний
регулярний
нагляд за
станом паці=
08;нтів
(особливо
пацієнтів
літнього ві
=
82;у
та пацієнті
=
74;
із наявніст=
02;
виразкової
хвороби
шлунка та/аб=
086;
дванадцятиl=
7;алої
кишки в
анамнезі),
які
використовm=
1;ють
лікарський
засіб у
комбінації
=
79;
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами.
Оскільк=
и
повідомлялl=
6;ся
про
перехресну
=
95;утливість
між
антагоністk=
2;ми
Н2-рецептор=
;ів,
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
пацієнтами
=
79;
гіперчутлиk=
4;істю
до інших ант=
072;гоністів
H2-рецепторo=
0;в
протипоказk=
2;не.
У разo=
0;
комплексноk=
5;о
лікування з
антацидами
інтервал мі
=
78;
застосуванl=
5;ям
лікарськогl=
6;
засобу та
антацидів
повинен
становити н
=
77;
менш як 1−2 годи
=
85;и.
Якщо l=
7;рийом
дози лікарс=
00;кого
засобу
пропущено, ї=
111;
слід
прийняти
якомога
швидше; не
слід
подвоювати
дозу, якщо
настав час п=
088;ийому
наступної
дози.
При
непереносиl=
4;ості
лактози
необхідно в
=
88;аховувати,
що кожна
таблетка 20 мг =
лікарськогl=
6;
засобу
Фамотидин-Д
=
72;рниця
містить 90,1 мг
лактози.
Пацієнти з р=
110;дкісними
спадковими
формами
непереносиl=
4;ості
галактози,
недостатніl=
9;тю
лактази або
синдромом
глюкозо-гал
=
72;ктозної
мальабсорбm=
4;ії
не повинні
застосовувk=
2;ти
даний лікар
=
89;ький
засіб.
Застосуван&=
#1085;я
у період ваг=
110;тності
або
годування
груддю.
Фамот=
;идин-Дарниц=
103;
не
застосовуюm=
0;ь
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Слід
бути
обережними
при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з =
1110;ншими
механізмамl=
0;,
що вимагают=
00;
підвищеної
уваги і
швидкості
психомоторl=
5;их
реакцій,
оскільки фа
=
84;отидин
може
спричинити
запаморочеl=
5;ня.
С=
087;осіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Фамот=
;идин є
найбільш
ефективним
увечері
перед сном. П=
1088;и
прийомі
фамотидину
двічі на доб=
091;
одну дозу
слід
прийняти
вранці, друг=
091;
– ввечері
перед сном.
Табле=
;тку
ковтають
цілою, не
розжовуючи,
запиваючи
склянкою
води. Фамоти=
076;ин
застосовуюm=
0;ь
незалежно
від прийому
їжі.
П=
077;птична
виразка
дванадцятиl=
7;алої
кишки та
шлунка (доброякісн&=
#1072;).
2 таблетl=
2;и
по 20 мг
ввечері
перед сном,
протягом 4−8 тиж=
;нів.
П=
088;офілактика
рецидивів
виразки
дванадцятиl=
7;алої
кишки.
З
метою
профілактиl=
2;и
рецидивів
після досяг
=
85;ення
терапевтичl=
5;ого
ефекту
призначаютn=
0;
підтримуваl=
3;ьну
дозу 1 т=
072;блетку 20 мг
одноразово
на ніч
протягом 1−4 тижнів.
Гастро=
;езофагеаль
=
85;а
рефлюксна
хвороба (реф=
;люкс-езофаг=
110;т).
1 або 2
таблетки по 20
мг (залежно
від тяжкост=
10;
хвороби) 2
рази на добу.
Лікування
триває прот=
03;гом
6−12
тижнів.
П= 088;и гастроезофk= 2;геальній рефлюксній хворобі, асоційованo= 0;й з ерозивним езофагітом або виразко= 02; – 40 мг 2 рази на добу протягом 6−12 тижнів.<= o:p>
Для
профілактиl=
2;и
рецидивів
симптомів т
=
72; ерозій
або
виразкоутвl=
6;рення,
асоційованl=
0;х
із
гастроезофk=
2;геальною
рефлюксною
хворобою
(підтримуюч
=
72;
терапія).
П=
088;изначають
по 20 мг 2 рази н
=
72;
добу.
Синдром
Золлінгера R=
11;
Еллісона.
Д=
086;зу
лікарськогl=
6;
засобу
підбирають
індивідуалn=
0;но.
Пацієнтам,
яким раніше
не
призначали
антисекретl=
6;рні
лікарські
засоби,
призначаютn=
0;
початкову д
=
86;зу
− 1
таблетку по 20
мг 4 рази на
добу (кожні 6
годин). Паціє=
1085;там,
які раніше
застосовувk=
2;ли
інші антаго
=
85;істи
H2-рецепторo=
0;в
гістаміну,
одразу може
бути призна
=
95;ена
вища
початкова
доза – 40 мг
кожні 6 годин.
Надалі дозу
коригують
залежно від
рівня
секреції
шлункового
соку, а також
клінічного
стану
хворого.
Лікування
слід провод
=
80;ти,
поки
спостерігаn=
2;ться
клінічні
симптоми
захворюванl=
5;я.
П=
088;и
необхідносm=
0;і
добову дозу
збільшують
=
87;оступово
залежно від
індивідуалn=
0;них
особливостk=
7;й,
поки не буде
досягнута
оптимальна
доза.
З=
072;
існуючими
даними,
найвищі доз
=
80;
фамотидину,
які приймал
=
80;
пацієнти з
тяжкими
формами
хвороби, ста=
085;овили
до 160 мг кожні 6
годин.
Д=
086;зування
при ниркові
=
81;
недостатноl=
9;ті.
Я=
082;що
кліренс
креатиніну
менше 30 мл/хв,
рівень
креатиніну
=
74;
сироватці
крові – пона=
076;
3 мг/100 мл,
добову дозу =
083;ікарського
засобу
знижують до 20
мг або
збільшують
інтервал мі
=
78;
прийомом до 36<=
/span>−48
годин.
Л=
110;кування
даним
лікарським
засобом
відміняють
поступово
через ризик
розвитку
синдрому
рикошету пр
=
80;
різкій
відміні.
Дозуван&=
#1085;я
для осіб
літнього
віку.
Для осі
=
73;
літнього
віку не
потрібно
жодного
коригуваннn=
3;
дози, за
винятком
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю.
Діти.
Немає
достатніх
даних про
безпеку та
ефективнісm=
0;ь
застосуванl=
5;я
фамотидину
для лікуван
=
85;я
дітей.
Передоk=
9;ування.
Симптом&=
#1080;:
можливі
блювання,
рухове
збудження,
тремор,
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску,
тахікардія,
колапс.
Лікування:=
відміна лік
=
72;рського
засобу,
індукція
блювання
або/і
промивання
шлунка. У
разі
необхідносm=
0;і
проводять
адекватну
симптоматиm=
5;ну
і
підтримуючm=
1;
терапію: при
судомах
вводять
внутрішньоk=
4;енно
діазепам, пр=
080;
брадикардіo=
1;
– атропін,
при
шлуночковиm=
3;
аритміях – л=
110;докаїн.
Гемодіаліз
ефективний.
Побічнo=
0;
реакції.
З
боку органі
=
74;
зору: запалеl=
5;ня
кон’юнктивl=
0;.
З
боку органі
=
74;
слуху та
вестибулярl=
5;ого
апарату: дзв=
;ін
у вухах.
З
боку
респіраторl=
5;ої
системи,
органів гру
=
76;ної
клітки та
середостінl=
5;я:
обструкціn=
3;
дихальних
шляхів,
бронхоспазl=
4;.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: діа=
;рея,
запор,
метеоризм,
біль у
животі, блюв=
072;ння,
нудота,
розлади
смаку,
анорексія,
сухість у
роті, гостри=
081;
панкреатит.
З
боку печінк
=
80;
і
жовчовивідl=
5;их
шляхів: холест=
1072;тична
жовтяниця,
патологічнo=
0;
зміни
активності
печінкових
ферментів,
гепатит.
З боку
обміну
речовин,
метаболізмm=
1;:
анорексія.
З
боку
нервової
системи: гол=
;овний
біль,
запаморочеl=
5;ня, судоми,
парестезія,
розлади
рівноваги,
психічні
порушення (
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи: атр=
;іовентрику
=
83;ярна
блокада,
аритмія, зни=
078;ення
артеріальнl=
6;го
тиску,
брадикардіn=
3;,
відчуття
серцебиття, тахік=
;ардія.
З
боку крові т=
072;
лімфатичноo=
1;
системи: тро=
;мбоцитопен=
10;я,
агранулоциm=
0;оз,
панцитопенo=
0;я,
лейкопенія,
нейтропеніn=
3;.
З
боку імунно=
11;
системи: реа=
;кції
гіперчутлиk=
4;ості,
у тому числі
анафілаксіn=
3;,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, набр=
103;к
очей.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини: т=
103;жкі
шкірні
реакції
(синдром
Стівенса –
Джонсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз),
акне,
кропив’янкk=
2;,
висипання, в=
090;рата
волосся,
свербіж,
почервонінl=
5;я,
сухість
шкіри, ексфо=
;ліативний
дерматит,
алергічний
дерматит.
З
боку опорно-=
088;ухової
системи та
сполучної
тканини: м’язов=
1110;
спазми, біль
у суглобах.
З
боку
репродуктиk=
4;ної
системи та
функції
молочних
залоз: ім
=
87;отенція,
гінекомастo=
0;я*.
За
=
75;альні
розлади: підвищена
втомлюваніl=
9;ть,
підвищення
температурl=
0;
тіла.
*
Гінекомастo=
0;я
буває вкрай
рідко і має
оборотний
характер у
разі
припинення
лікування.
Термін
придатностo=
0;.
2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати у=
недост=
091;пному
для дітей місці в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0; не
вище 25 °С.
Упаковка.
По 10 таблето
=
82;
у контурній
чарунковій
упаковці; п
=
86; 2
контурні
чарункові
упаковки у
пачці.
Категорія
відпуску.
За рецептом=
.
Вир=
;обник.
ПрАТ
«Фармацевтl=
0;чна
фірма
«Дарниця».
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72; його
адреса місц=
03;
провадженнn=
3; діяльності.
Україна,
ИНСТРУКЦИ
=
71;
по
медицинскоl=
4;у
применению лекар
=
89;твенного
средства
Фамотидин-=
044;арница
(Famotidinе-Darnitsa)=
Сост=
;ав:
= 1076;ействующее вещество: famotidine;
1 таблетка содержит фамотидина 20 мг;
всп&=
#1086;могательны=
;е
вещества:
лактоза
моногидрат,
целлюлоза
микрокристk=
2;ллическая,
кросповидоl=
5;,
кремния
диоксид
коллоидный
безводный,
тальк,
кислота сте
=
72;риновая,
сепифилм 752
белый.
Лекарстве = 85;ная форма. Табле= ;тки, покрытые оболочкой.
Основные
физико-хими
=
95;еские
свойства: т=
;аблетки,
покрытые
оболочкой,
белого цвет
=
72;,
круглой
формы, с
двояковыпуl=
2;лой
поверхностn=
0;ю.
Фармакоте = 88;апевтическ= 1072;я группа. Средства дл= 03; лечения пептическоl= 1; язвы и гастр= 086;эзофагеаль&= #1085;ой рефлюксной болезни. Антаго= 1085;исты Н2-рецептор= ;ов. Код АТХ А02В А= 03.
Фарм=
;акологичес
=
82;ие
свойства.
Фармакоди
=
85;амика.
j=
0;амотидин
является
блокатором H−12 часов.
Одноразоваn=
3;
вечерняя
доза (20 мг или 40
мг) снижает
базальное и
ночное
выделение
желудочногl=
6;
сока. Степен=
100;
блокированl=
0;я
выделения
желудочногl=
6;
сока ночью
составляет 86−94 % и
длится, как
минимум, 10 часов.
При
приеме тако
=
81;
же дозы утро=
084;
степень бло
=
82;ирования
стимулировk=
2;нной
пищей секре
=
94;ии
желудочногl=
6;
сока в
пределах 3−5 часов
составляет 76−84 %, а
через 8−10 ч=
асов
– 25−30 %=
.
Фам = 86;тидин практическl= 0; не влияет ни на «голодны = 81;» уровень гастрина, ни на его урове= 085;ь после прием = 72; пищи.
Фам = 86;тидин не влияет ни на опорожнениk= 7; желудка, ни на секреторнуn= 2; функцию поджелудочl= 5;ой железы, ни на печеночное кровообращk= 7;ние и портальны = 81; кровоток. Фамотидин н = 77; влияет на ферментную систему цит = 86;хрома P450 печени. Фамотидин н = 77; влияет на ур= 086;вень гормонов в сыворотке крови. Не оказывает антиандрогk= 7;нного действия.
Фармакоки = 85;етика.
Абсорбция.
Фамотидин
всасываетсn=
3;
быстро и
полностью.
Биологичесl=
2;ая
доступностn=
0;
составляет 40−45 %
независимо
от содержим
=
86;го
желудка.
Распредел = 77;ние в организме: после пероральноk= 5;о применения максимальнk= 2;я концентрацl= 0;я фамотидина = 74; плазме кров = 80; наблюдаетсn= 3; через 1−3 часа. Повторно принятые дозы не приводят к кумуляции лекарственl= 5;ого средства. Связь с белками плазмы незначителn= 0;ная – 15−20 %= .
Время
полувыведеl=
5;ия
из плазмы
составляет 2,3<=
/span>−3,5
часа. При
наличии
тяжелой
почечной
недостаточl=
5;ости
время
полувыведеl=
5;ия
может увели
=
95;иваться
до 20 часов. Метаболиз
=
84;:
метаболизиl=
8;уется
в печени,
единственнm=
9;й
известный
метаболит –
это сульфок
=
89;ид. Выведение:
почечный
клиренс
лекарственl=
5;ого
средства
составляет 250<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>−
Фар = 84;акокинетич= 1077;ские параметры лекарственl= 5;ого средства в организме здорового ч = 77;ловека пожилого возраста и ребенка в значительнl= 6;й мере не отличаются от фармакок = 80;нетических параметров = 91; взрослого человека.
Клиническ = 80;е характерисm= 0;ики.
Пока= ;зания.
Д=
оброкачестk=
4;енная
язва
желудка.
Я= звенная болезнь = двенадцатиl= 7;ерстной кишки (ле= ;чение и предупреждk= 7;ние рецидиво&= #1074;).
Г=
иперсекретl=
6;рные
состояния,
Л= ечение гастроэзофk= 2;геальной рефлюксной болезни = (рефлюкс-эз= 086;фагит).
П=
рофилактикk=
2;
развития симптомов
и эрозий
или язво=
образованиn=
3;,
ассоциир&=
#1086;ванных
с гастро=
эзофагеальl=
5;ой
рефлюксной болезнью.
Прот=
;ивопоказан
=
80;я.
Пов = 99;шенная чувствителn= 0;ность к действующ = 77;му веществу, другим антагонистk= 2;м Н2-гистамин= ;овых рецепторов или другим компонентаl= 4; лекарственl= 5;ого средства.
= Детский возраст, период беременносm= 0;и и кормления грудью (из-за отсутствия необходимоk= 5;о клиническоk= 5;о опыта).
Взаи=
;модействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Вса = 89;ывание некоторых лекарственl= 5;ых средств (например кетоконаз = 86;ла, амоксициллl= 0;на, препаратов = 78;елеза) зависит от кислотностl= 0; желудочногl= 6; сока. Поэтом= 091; фамотидин следует принимать как минимум через 2 часа после прием = 72; таких лекар = 89;твенных средств.
Одн = 86;временное применение = 89; другими ант = 72;гонистами H2-рецепторl= 6;в может значительнl= 6; снизить эфф = 77;ктивность толаз= олина. Хотя и не подтверждеl= 5;о никакого взаимодейсm= 0;вия между фамотидиноl= 4; и тола= ;золином, вероятно, такое взаимодейсm= 0;вие может сущес = 90;вовать, поэтому влияние толазолин = 72; следует проверять в начале или после прекращениn= 3; сопутствуюm= 7;его лечения. Есл= 080; эффект толазолин = 72; снижается, его дозу следует осторожно увеличить или прекратить лечение фамотидиноl= 4;.
Пища и антацидны = 77; средства не оказывают существеннl= 6;го влияния на т= 077;рапию фамотидиноl= 4;.
Фам = 86;тидин не влияет на систему цитохрома Р450 оксидазы печени, поэт= 086;му метаболизм перор= 072;льных антикоагулn= 3;нтов, антипирина, аминопиринk= 2;, теофиллина, фенитоина, диазе= 087;ама, этанола и пропранолоl= 3;а не нарушается.
Пробенеци = 76; может тормозить высвобождеl= 5;ие фамотидина.
Особ=
;енности
применения.
Лечение
данным
лекарственl=
5;ым
средством м
=
86;жет
быть
проведено
только посл
=
77;
надлежащегl=
6;
медицинскоk=
5;о
обследованl=
0;я
в следующих
ситуациях:
=
8211; =
при
наличии
заболеваниl=
1;
почек или
печени;
=
8211; =
при
первом появ
=
83;ении
изжоги,
проявлений
гиперациднl=
6;го
состояния,
боли в
желудке или
гиперациднl=
6;го
состояния п
=
86;сле
приема пищи =
091;
пациентов
среднего ил
=
80; пожилого
возраста, а
также при
изменении х
=
72;рактера
указанных
жалоб у
пациентов
этой
возрастной
группы;
=
8211; =
при
наличии
нарушения
пищеварениn=
3; со
снижением
массы тела;
=
8211; =
при
наличии
стула
черного
цвета;
=
8211; =
при
наличии
нарушения
глотания и/и=
083;и
хроническоl=
1;
боли в
животе;
=
8211; =
при
наличии
сопутствуюm=
7;их
заболеваниm=
3;
или при
одновременl=
5;ом
применении
других лека
=
88;ственных
средств.
Перед началом лечения следует исключить н = 72;личие злокачествk= 7;нных новообразоk= 4;аний в желудке и двенадцатиl= 7;ерстной кишке. Лечение данным лекарственl= 5;ым средством = 84;ожет маскироватn= 0; симптомы карциномы ж = 77;лудка.
Сим = 87;томы язвенной болезни двенадцатиl= 7;ерстной кишки могут исчезать в течение 1−2 недель, однако терапию следует продолжать, пока рубцевание не подтвердитl= 9;я данными энд = 86;скопическо= 1075;о или рентгеновсl= 2;ого исследованl= 0;я.
С
осторожносm=
0;ью
применяют ф
=
72;мотидин
при острой
порфирии (в т.
ч. в анамнезе),
иммунодефиm=
4;ите.
При тяжелых заболеваниn= 3;х печени лекарственl= 5;ое средство применяют с особой осторожносm= 0;ью в сниженных дозах.
У больных пожилого возраста с нарушением = 92;ункции печени или почек возможно нарушение (спутанност= 00;) сознания, чт= 086; вызывает не = 86;бходимость снижения дозы.
= Необходимо регулярное наблюдение за состояни = 77;м пациентов (особенно па= 094;иентов пожилого возраста и пациентов с = 085;аличием язвенной болезни желудка и/ил= 080; двенадцатиl= 7;ерстной кишки в анамнезе), которые используют = 83;екарственн= 1086;е средство в комбинации = 89; нестероиднm= 9;ми противовосl= 7;алительным= 080; средствами.
Пос = 82;ольку сообщалось = 86; перекрестнl= 6;й чувствителn= 0;ности между антагонистk= 2;ми Н2-рецептор= ;ов, применение лекарственl= 5;ого средства пациентам с гиперчувстk= 4;ительность= 102; к другим антагонистk= 2;м H2-рецепторl= 6;в противопокk= 2;зано.
В случае комплексноk= 5;о лечения с антацидами интервал между приемом лек = 72;рственного средства и антацидов должен составлять не менее 1−2 часо= в.
Есл = 80; прием дозы лекарс = 90;венного средства пропущено, е= 077; следует принять как можно быстр = 77;е; не следует удваивать дозу, если пришло врем= 03; приема следующей дозы.
При непереносиl= 4;ости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка 20 мг лекарственl= 5;ого средства Фамотидин-Д = 72;рница содержит 90,1 мг лактозы. Пацие= 1085;ты с редкими наследствеl= 5;ными формами непереносиl= 4;ости галактозы, недостаточl= 5;остью лактазы или синдромом глюкозо-гал = 72;ктозной мальабсорбm= 4;ии не до= ;лжны использовk= 2;ть данное лекарственl= 5;ое средство.
Применени
=
77;
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Фам = 86;тидин-Дарни&= #1094;а не применяю = 90; в период бер= 077;менности или кормления грудью.
Способност=
ь
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Сле = 76;ует соблюдать осторожносm= 0;ь при управле = 85;ии автотранспl= 6;ртом или работе с механизмамl= 0;, требующими повышенногl= 6; внимания и скорости психомоторl= 5;ых реакций, поскольку ф = 72;мотидин может вызвать головокружk= 7;ние.
Спос=
;об
применения
=
80;
дозы.
Фам = 86;тидин наиболее эффективен вечером перед сном. При приеме фамотидина два l= 8;аза в сутки одну дозу следуе = 90; принять утром, втору= 102; – вечером перед сном.
Таб = 83;етку глотают целиком, не разжевывая, = 079;апивая стаканом воды. Фамоти= 076;ин применяют н = 77;зависимо от приема пищи.
Пептическ
=
72;я
язва
двенадцатиl=
7;ерстной
кишки и
желудка (доб=
088;окачествен&=
#1085;ая).
2 таблетки по 20 мг вечером перед сном в течение 4−8 недель.
Профилакт = 80;ка рецидивов язвы двенадцатиl= 7;ерстной кишки.
С целью профилактиl= 2;и рецидивов после дости = 78;ения терапевтичk= 7;ского эффекта назначают в поддерживаn= 2;щей дозе 1 таблет= 1082;а 20 мг однократно на ночь в течение 1−4 недель.
Гастроэзо = 92;агеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзо= 092;агит).
1 или 2 таблеm= 0;ки по 20 мг (в зависимостl= 0; от тяжести болезни) 2 раза в сутки. Лечение продолжаетl= 9;я в течение 6−12 недель.
При гастроэзофk= 2;геальной рефлюксной болезни, ассоциировk= 2;нной с эрозивным эзофагитом или язвой – 40 мг 2 раза в сутки в течение 6−12 недель.
Для
профилактиl=
2;и
рецидивов
симптомов и =
101;розий
или
язвообразоk=
4;ания,
ассоциировk=
2;нных
с
гастроэзофk=
2;геальной
рефлюксной
болезнью
(поддержива=
02;щая
терапия).
Наз = 85;ачают по 20 мг 2 раза в сутки.
Синдром
Золлингера R=
11;
Эллисона.
Д=
1086;зу
подбирают
индивидуалn=
0;но.
Пациентам, к=
086;торым
ранее не
назначали
антисекретl=
6;рные
лекарственl=
5;ые
средства,
назначают н
=
72;чальную
дозу −
1 таблетка 20
мг 4 раза в
сутки (кажды=
077;
6 часов). Паци=
1077;нтам,
которые
ранее
применяли
другие анта
=
75;онисты
H2-рецепторl=
6;в
гистамина,
сразу может
быть назнач
=
77;на
более
высокая
начальная
доза – 40 мг
каждые 6
часов. В
дальнейшем
дозу
корректируn=
2;т
в
зависимостl=
0;
от уровня
секреции
желудочногl=
6;
сока, а также &=
#1082;линическог=
;о
состояния
больного.
Лечение
следует
проводить,
пока
наблюдаютсn=
3;
клиническиk=
7;
симптомы
заболеваниn=
3;.
П= 1088;и необходимоl= 9;ти суточную дозу увелич = 80;вают постепенно = 74; зависимостl= 0; от индивиду = 72;льных особенностk= 7;й, пока не буде= 090; достигнута оптимальнаn= 3; доза.
П= 1086; существующl= 0;м данным, наиболее высокие доз = 99; фамотидина, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые= ; 6 часов.
Дозир=
086;вание
при почечно
=
81;
недостаточl=
5;ости.
Е= 1089;ли клиренс креатинина менее 30 мл/мин, уровень креатинина = 74; сыворотке крови – боле= 077; 3 мг/100 мл, суточную дозу снижаю = 90; до 20 мг или увеличиваюm= 0; интервал между приемом до 36−48 чk= 2;сов.
Л= 1077;чение данн= ым лекарственl= 5;ым средством отменяют постепенно из-за риска развития си = 85;дрома рикошета пр = 80; резкой отмене.
Дозир=
086;вание
для лиц
пожилого
возраста.
Д= 1083;я лиц пожилог = 86; возраста не требуется н = 80;какой коррекции дозы, за исключениеl= 4; пациентов с почечной недостаточl= 5;остью.
Дети.
Н= 1077;т достаточныm= 3; данных о безопасносm= 0;и и эффективн = 86;сти применения фамотидина для лечения детей.
Передозиро= 1074;ка.
Симпт= 086;мы: возможны рвота, двигательнl= 6;е возбуждениk= 7;, тремор, снижение артериальнl= 6;го давления, тахикардия, коллапс.
Лечен= 080;е: отмена лекарственl= 5;ого средства, индукция рвоты или/и промывание желудка. В случае необ = 93;одимости проводят адекватную симптоматиm= 5;ескую и поддерживаn= 2;щую терапию: при судорогах вводят диазепам, пр= 080; брадикардиl= 0; – атропин, при желудочковm= 9;х аритмиях – л= 080;докаин. Гемодиализ эффективен.
Побо=
;чные
реакции.
Со
стороны
органов
зрения: восп=
;аление
конъюнктивm=
9;.
Со
стороны
органов
слуха и
вестибулярl=
5;ого
аппарата: зв=
;он
в ушах.
Со
стороны
респираторl=
5;ой
системы,
органов
грудной
клетки и
средостениn=
3;: обструкци=
03;
дыхательныm=
3;
путей,
бронхоспазl=
4;.
Со стороны желудочно-к = 80;шечного тракта: диар= ;ея, запор, метеоризм, боль в живот= 077;, тошнота, рвота, расстройстk= 4;а вкуса, аноре= 082;сия, сухость во рту, острый панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводn= 3;щих путей: холес= ;татическая желтуха, патологичеl= 9;кие изменения активности печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны
обмена
веществ, мет=
072;болизма: =
аноре=
;ксия.
Со стороны
нервной
системы: го
=
83;овная
боль,
головокружk=
7;ние,
судороги, па=
088;естезия,
нарушение
равновесия,
психическиk=
7;
нарушения
(возбуждени
=
77;,
галлюцинацl=
0;и,
спутанностn=
0;
сознания,
депрессия,
страх,
бессонница, =
089;онливость,
снижение
либидо).
Со сто=
1088;оны
сердечно-со
=
89;удистой
системы: ат
=
88;иовентрику=
1083;ярная
блокада,
аритмия, сни=
078;ение
артериальнl=
6;го
давления,
брадикардиn=
3;,
ощущение
сердцебиенl=
0;я, тахи
=
82;ардия.
Со стороны
крови и
лимфатичесl=
2;ой
системы: тр
=
86;мбоцитопен=
1080;я,
агранулоциm=
0;оз,
панцитопенl=
0;я,
лейкопения,
нейтропениn=
3;.
Со стороны иммунной системы: реа= ;кции гиперчувстk= 4;ительности, в том числе анафилаксиn= 3;, ангионевроm= 0;ический отек, отек глаз.
Со стороны
кожи и
подкожной
клетчатки: тяжел=
;ые кожные
реакции
(синдром
Стивенса –
Джонсона,
токсическиl=
1;
эпидермальl=
5;ый
некролиз),
акне,
крапивница,
Со стороны опорно-двиг = 72;тельной системы и со= 077;динительно&= #1081; ткани: мышеч= ;ные спазмы, боль в суставах.
Со стороны репродуктиk= 4;ной системы и функции молочных желез: импотенция, гинекомастl= 0;я*.
Общие расс= 090;ройства: повышенная утомляемосm= 0;ь, повышение температурm= 9; тела.
* Гинекомастl= 0;я бывает крайне редк = 86; и имеет оборотный характер в случае прек = 88;ащения лечения.
Срок
годности.
2 год=
1072;.
Условия хр= 072;нения.
Хранить в недоступно= ;м для детей месте в оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 °С.
Упаковка.
По 10
таблеток в
контурной
ячейковой
упаковке; по 2
контурные
ячейковые
упаковки в
пачке.
Категория
отпуска.
По
рецепту.
Производи
=
90;ель.
ЧАО
«Фармацевтl=
0;ческая
фирма
«Дарница».
Местонахо = 78;дение производитk= 7;ля и его адрес места осуществлеl= 5;ия деятельносm= 0;и.
Укр
=
72;ина,
=
=
=