ІНСТР= УКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА
(AMINOCAPRONIC ACID)
Склад:
діюча речови= на: aminocaproic acid;
1 пакет містить амінокапронової кислоти 1 г.
Лікарська фо= рма. Порошок для орального застосування.
Фармакотерапевтична група. Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу.
Код АТХ В02А А01.
=
= Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка
Специфічний кровоспинний засіб, який застосовується при кровотечах, зумовлених підвищен= ням фібринолізу.
Механізм специфічної дії зумовлений конкурентним пригніченням активаторів плазміногену і частковим пригніченням активності плазміну (у високих дозах), а також інгібуванням біогенних поліпептидів – кінінів.
Пригнічує активуючу дію стрептокінази, урокінази та тканинних кін= аз на процеси фібринолізу, нейтралізує ефекти калікреїну<= /span>, трипсину і гіалуронідази, зменшує проникність капілярів.
Амінокапронова кислота чинить антиалергіч= ну, противірусну дію, посилює детоксикуючу функцію печінки. Вона інгібує протеолітичну активність, асоційовану з вірусом грипу. Амінокапронова кислота чинить гальмуючий вплив на різні етапи взаємодії вір= усу з чутливими клітинами, а також пригнічує протеолітичний процесинг гемаглютиніну. Внаслідок цього не утворюється функціонально-активний білок вірусу грипу, який забезпечує його інфекційну активність, та знижується кількість дочірнього інфекційного вірусу. =
Амінокапронова кислота не тільки виявляє противірусну активність, але також поліпшує деякі клітинні і гуморальні показники специфічного захисту організму при респіраторних вірусних інфекціях.
Після прийому всередину швидко всмоктується у верхніх відділах травного тракту. Максимальна концентрація у крові у дорослих і підлітків досягається через 2= –3 години. З білками крові практично не зв’язується. Частково (10–15 %) біотрансформується у печінці; інша частина виводиться нирками переважно у незміненому вигляді. За добу з організму виводиться бли= зько 60 % введеної дози (при нормальній функції нирок).
При порушенні сечовидільної функції можлива кумуляція препарату.
Клінічні характеристики.
Показання. =
Профілактика і лікування паренхіматозних кровотеч, геморагій= зі слизових оболонок, менорагій, кровотеч з ерозій= і виразок шлунка та кишечнику. Профілактика крово= теч при операціях на печінці, легенях, підшлунковій залозі. Різні види гіперфібринолізу, у т. ч. пов’язані з застосуванням <= span class=3DSpellE>тромболітичних препаратів та масивним переливанням консервованої крові. Як симптоматичний засіб при кровоточивості, зумовленій= тромбоцитопенією та якісною неповноцінністю тромбоцит= ів (дисфункціональна тромбоцитопенія= ).
Лікування і профілактика грипу та ГРВІ у дітей і дорослих.
Підвищена індивідуальна чутливість до амінокапронової кислоти, схильність до тромбозів та тромбоемболічних захворювань, тромбоемболія, коагулопатія внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортан= ня крові, захворювання нирок із порушенням їх функції, ниркова недостатність, гематурія, період вагітності, пологів, годування груддю, тяжка форма ішеміч= ної хвороби серця, порушення мозкового кровообігу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При прийомі всередину добре поєднуєтьс= я з тромбіном. Ефект лікарського засобу послаблюють антиаг= реганти та антикоагулянти прямої і непрямої дії. Сумісне застосування з естрогенвмісними контрацептивами, фактором згортання = крові IX підвищує ризик тромбоемболій.
Застосовувати з обережністю пацієнтам,= які приймають ретиноїди.
Ос= обливості застосування.
З обережністю призначають при захворюваннях серця, печінковій недостатності.<= /span>
Протипоказане застосування препарату при гематурії (у зв’язку з небезпекою розвитку гостр= ої ниркової недостатності).
При менорагіях ефективний прийом з першого до остан= нього дня місячних.
= Під час тера= пії препаратом рекомендується перевірка фібринолітичної активності крові і рівня фібриногену.
= Рекомендован= о виключити жирну їжу при лікуванні препаратом.
= Застосування= у період вагітності або годування груддю.
= Препарат протипоказаний у період вагітності. Не доцільне застосування жінкам з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах, тому що можливе виникнення= тромбоемболічних ускладнень.
= При необхідн= ості застосування лікарського засобу годування груддю слід припинити.
=
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспо= ртом або іншими механізмами.<= span lang=3DUK>
У період лікування слід утримуватися від керування автотранспорто= м і потенційно небезпечних видів діяльності через можливість виникнення побічних реакцій (запаморочення).
Спосіб застосування та дози.
Призначати всередину, під час або після ї= ди, розчинивши порошок у солодкій воді або запиваючи нею. Добову дозу для дорос= лих ділити на 3–6 прийомів, для дітей – на 3–5 прийомів.
Помірно виражене підвищення фібринолітичної активності.= Дорослим заз= вичай призначати у добовій дозі 5–24 г (5–24 пакети).
Для дітей віком до 1 року разова доза становить 0,05 г/кг маси тіла (але не більше 1 г). Добова доза для дітей: в= іком до 1 року — 3 г (3 пакети), 2–6 років — 3–6 г (3–6 пакетів), 7–10 років — 6= –9 г (6–9 пакетів). Для підлітків максимальна добова доза — 10–15 г (10–15 пакет= ів).
Гострі кровотечі (у т. ч. гастроінтестинальні). Дорослим при= значати 5 г (5 пакетів), потім по 1 г (1 пакет) щогодини (протягом не більше 8 годи= н) до повної зупинки кровотечі. Добова доза для дітей при гострих крововтратах: віком до 1 року — 6 г (6 пакетів), 2–4 = років — 6–9 г (6–9 пакетів), 5–8 років — 9–12 г (9–12 пакетів), 9–10 років — 18 г= (18 пакетів).
Субарахноїдальний крововилив. Дорослим призначати у добовій дозі 6–9 г (6–9 пакетів).
Травматична гіфема. Призначати у дозі 0,1 г/кг маси тіла кожн= і 4 години (але не більше 24 г/добу) протягом 5 діб.
Метрорагії, асоційовані з внутрішньоматковими протизаплідни= ми засобами. Призначати по 3 г (3 пакети) кожні 6 годин.
Профілактика і зупинка кровотечі при стоматологічних втручаннях. Дорослим пр= изначати по 2–3 г (2–3 пакети) 3–5 разів на добу.
Для дорослих середня добова доза становить 10–18 г (10–18 пакетів), максимальна добова доза — 24 г (24 пакети). Курс лікування — 3–14 днів.
Грип, гострі респіраторні вірусні інфекції у дітей і дорослих.
Лікарський засіб застосовувати перорально і місцево. Для перорального застосування препарат попередньо розчинити з розрахунку 1 г (1 пакет) амінокапронової кислоти у двох столових ложках підсолодженої кип’яче= ної води, одержуючи таким чином 5 % розчин.
Перорально препарат призначати у дозах:
- дітям перших двох років життя — 1–2 г (1–2 пакети) на добу (20–40 мл 5 % розчину)= — по 1–2 чайні ложки 4 рази на добу (0,02–0,04 г/кг — разова доза), можна додавати до їжі або напоїв;
- дітям у віці 2–6 років — 2–4 г (2–4 пакети) на добу (40–80 мл 5 % розчину) — 1–2 столові ложки 4 рази на добу;
- дітям у віці 7–10 років — 4–5 г (4–5 пакетів) на добу, запиваючи водою, або прийм= ати з їжею чи напоями;
- підліткам та дорослим — 5–8 г (5–8 пакетів) на добу — по 1–2 пакети 4–5 разів на день, запиваючи водою, або приймати з їжею чи напоями.
Для точнішого приготування розчину та його дозування доцільно використовувати медичний шп= риц без голки об’ємом 10 або 20 мл.
Водночас рекомендовано застосування амінокапронової кислоти місцево. Кожні 3 години закладати у кожен носовий хід на 5–10 хвилин ватні тур= унди, рясно зволожені 5 % розчином амінокапронової кислоти, приготовленим на непідсолодженій воді, або у вказа= ні терміни інстилювати (капати) по 3–5 крапель цьо= го розчину у кожен носовий хід. Розчин також можна використовувати для інгаляц= ій.
При тяжких гіпертоксичних формах грипу або ГРВІ дози препарату можуть бути підвищені до рівня максимальних, що рекомендовані для дітей при помірно вираженому підвищенні фібринолітичної активності.
При лікуванні грипу та ГРВІ у доро= слих препарат амінокапронової кислоти можна застосовувати у таких самих дозах, я= к і підліткам. Амінокапронову кислоту у разі необхідності можна застосовувати у комбінації з іншими противірусними препаратами та інтерфероном і його індукторами.
Тривалість перорального застосування амінокапронової кислоти при грипі та ГРВІ становить 3–7 днів.
Тривалість лікування залежить від тяжк= ості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Також лікар може коригув= ати дозу та призначати повторний курс лікування.
Діти. Лікарський засіб можна застосову= вати дітям першого року життя.
Передозування.
Симптоми: посилення побічних явищ, утворення тромбі= в, емболії. При тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для доросл= их – більше 24 г на добу) – геморагії.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія= .
Побічні реак= ції.
Препарат зазвичай добре переноситься, проте можливе виникнення таких побічних реакцій:
З боку серцево-судинної системи: ортостатична= гіпотензія, субендокардіальний крововилив, брадикардія, аритмії.
З боку травн= ої системи: нудота, блювання, діарея.
З боку систе= ми згортання крові: порушення згортання крові, при тривалому застосуванні (понад 6 днів) високих доз (для дорослих — понад 24 = г на добу) — геморагії.
З боку нерво= вої системи: головний біль, запаморочення, ш= ум у вухах, судоми.
З боку сечовидільної системи: гостра нирко= ва недостатність, міоглобінурія.
З боку опорно-рухового апарату: рабдоміоліз.
Побічні явища є рідкісними і дозозалежними; при зниженн= і дози вони зазвичай зникають.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 oС.<= /span>
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Порошок для орального застосування по 1 г у пакетах № 10 (1×10) або у пакетах спарених № 10 (2×5) у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.