MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3BBDC.0DF278B0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3BBDC.0DF278B0 Content-Location: file:///C:/680A50B6/UA111080101_32D6.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ОРМАКС
(ORMAX)
Склад:
діюча
речовина: азитро
=
84;іцин;
1
капсула
містить
азитроміциl=
5;у
(у формі дигі=
1076;рату)
250 мг;
допомі
=
78;ні
речовини: лаl=
2;тоза
безводна,
крохмаль
кукурудзянl=
0;й,
натрію
лаурилсульm=
2;ат,
магнію
стеарат;
о&=
#1073;олонка
капсули
містить:
к&=
#1086;рпус:
желатин,
титану
діоксид (Е 171);
к&=
#1088;ишка:
желатин,
титану
діоксид (Е 171), і=
085;диготин
(Е 132);
м&=
#1072;ркування
на кришку: ба
=
88;вник
синій.
Лікарсn=
0;ка
форма. К&=
#1072;псули.
Основн=
10;
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: твk=
7;рді
желатинові
капсули № 1 з
корпусом
білого
кольору, кри=
096;кою
синього
кольору і
маркуванняl=
4;
темно-синьо
=
75;о
кольору.
Вміст
капсул – порошо
=
82;
білого або
майже білог
=
86;
кольору.
Фармакl=
6;терапевтич=
085;а
група. &=
nbsp; П&=
#1088;отимікробн=
;і
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Макроліди.
Азитроміциl=
5;.
Код АТX J01F A10.
Фармак
=
86;логічні
властивостo=
0;.
Фармакодин=
;аміка.
Азитро
=
84;іцин
–
представниl=
2;
нової
генерації
макролідниm=
3;
антибіотикo=
0;в,
належить до =
087;ідгрупи
азалідів.
Антибактерo=
0;альна
дія препара
=
90;у
зумовлена
блокуванняl=
4;
біосинтезу
білків чутл
=
80;вих
до нього
мікроорганo=
0;змів
шляхом
зв'язування
із 50S-субодин=
080;цями
рибосом та
пригніченнn=
3;
транслокацo=
0;ї
пептидів. До
препарату
чутливі: Streptococcus pneumoniaе
(пеніцилін-ч=
091;тливий),
Streptococcus=
span> py=
ogenes, St=
aphуlococcus aureus (метицилін-=
095;утливий),
H.influenzae, H.parainfluenzae, M.catarrhalis, =
Pasteurella multocida, Cl=
ostridium pe=
rfringens, Le=
gionella pn=
eumophila, Fu=
sobacterium sp=
p., Prevotella spp., Po=
rphyromonas sp=
p., Ch=
lamydia tr=
achomatis, Ch=
lamydia pn=
eumoniae, My=
coplasma pn=
eumoniae. В&=
#1080;ди
мікроорганo=
0;змів,
для яких
набута
резистентнo=
0;сть
може бути
проблемною: Streptococcus pneumoniae з проміжною
чутливістю
до
пеніциліну
та пеніцилі
=
85;-резистентн&=
#1080;й.
Резистентнo=
0;
організми: Enterococcus faecalis=
, група бактk=
7;роїдів
Bacteroides fragilis=
, St=
aphylococcus MRSA та MRSE (м=
;етицилін-ре=
079;истентний
стафілокок
має дуже
високу
поширеністn=
0;
набутої
стійкості д
=
86;
макролідів,
чутливість
до
азитроміциl=
5;у
у таких виді=
074;
є рідкісною).
Фармакокін=
;етика.
Після
пероральноk=
5;о
прийому
азитроміциl=
5; добре
всмоктуєтьl=
9;я
і швидко
розподіляєm=
0;ься
в організмі.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у
крові виявл=
03;ється
приблизно
через 2-3 годин=
и,
біодоступнo=
0;сть
азитроміциl=
5;у
становить п
=
88;иблизно
37 %. При
внутрішньоl=
4;у
прийомі
азитроміциl=
5;
розподіляєm=
0;ься
по всьому
організму.
Концентрацo=
0;я
азитроміциl=
5;у
в тканинах
значно вища
(в 50 разів), ніж =
091;
плазмі кров=
10;,
що свідчить =
087;ро
сильне
зв’язуваннn=
3;
препарату з
тканинами.
Зв’язуваннn=
3;
з білками
сироватки
крові є
варіабельнl=
0;м
залежно від
плазмових
концентрацo=
0;й
і становить
від 12 % при 0,5
мкг/мл до 52 % пр
=
80;
0,05 мкг/мл. Кінц
=
77;вий
період
плазмового
напіввиведk=
7;ння
повністю
відображає
=
87;еріод
напіввиведk=
7;ння
з тканин
упродовж 2-4
днів. Прибли=
079;но
12 %
внутрішньоk=
4;енно
введеної до
=
79;и
азитроміциl=
5;у
виділяютьсn=
3;
незмінними
=
79; сечею
упродовж
наступних 3
днів.
Особливо ви
=
89;окі
концентрацo=
0;ї
незмінного
азитроміциl=
5;у
виявляютьсn=
3;
у жовчі
людини. Тако=
078;
у жовчі
виявляютьсn=
3;
10
метаболітіk=
4;, що
утворюютьсn=
3;
за допомого=
02; N<=
/span>- т=
;а
О-деметилюв
=
72;ння,
гідроксилюk=
4;ання
кілець
дезозаміну
та аглікону =
110;
розщепленнn=
3;
кладінози
кон’югату.
Метаболіти
азитроміциl=
5;у
не є
мікробіолоk=
5;ічно
активними.
Кл=
10;нічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Інфекц=
10;ї,
спричинені
мікроорганo=
0;змами,
чутливими д
=
86;
азитроміциl=
5;у:
Протипоказ=
;ання.
Взаємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Слід з о=
1073;ережністю
призначати
азитроміциl=
5;
пацієнтам
разом з
іншими ліка
=
88;ськими
засобами, що
можуть
подовжуватl=
0;
інтервал QT=
.
Антациди.
При
вивченні
впливу
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
антацидів н
=
72;
фармакокінk=
7;тику
азитроміциl=
5;у
загалом не
спостерігаl=
3;ося
змін у
біодоступнl=
6;сті,
хоча
плазмові
пікові
концентрацo=
0;ї
азитроміциl=
5;у
зменшувалиl=
9;я
на 25 %.
Азитроміциl=
5;
необхідно
приймати
принаймні з
=
72;
1 годину до
або через 2
години післ=
03;
прийому
антациду.
Цетиризин.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
азитроміциl=
5;у
упродовж 5
днів із
цетиризиноl=
4;
20 мг у
рівноважноl=
4;у
стані не
спостерігаl=
3;ось
явищ
фармакокінk=
7;тичної
взаємодії ч
=
80;
суттєві
зміни
інтервалу QT=
.
Диданозин.
При
одночасномm=
1; застосуван=
1085;і
добових доз
азитроміциl=
5;у
1200 мг з
диданозиноl=
4;
не було
виявлено
впливу на
фармакокінk=
7;тику
диданозину
порівняно з
плацебо.
Дигоксин.
Повідомлял&=
#1086;ся,
що супутнє
застосуванl=
5;я
макролідниm=
3;
антибіотикo=
0;в,
включаючи
азитроміциl=
5;,
та
субстратів
Р-глікопрот
=
77;їну,
таких як
дигоксин,
призводить
до підвищен
=
85;я
рівня субст
=
88;ату
Р-глікопрот
=
77;їну
в сироватці
крові.
Відповідно, =
091;
разі
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
і дигоксину =
085;еобхідно
враховуватl=
0;
можливість
підвищення
концентрацo=
0;й
дигоксину в
сироватці
крові.
Зидовудин.
Одноразові
дози 1000 мг та 1200
мг або
багаторазоk=
4;і
дози по 600 мг
азитроміциl=
5;у
не впливали =
085;а
плазмову
фармакокінk=
7;тику
або виділен
=
85;я
з сечею
зидовудину
або його
глюкуронідl=
5;их
метаболітіk=
4;.
Однак прийо
=
84;
азитроміциl=
5;у
підвищував
концентрацo=
0;ї
фосфорильоk=
4;аного
зидовудину,
клінічно
активного
метаболіту, =
074;
мононуклеаl=
8;ах
периферичнl=
6;ї
крові.
Клінічна зн
=
72;чущість
цих даних не
з’ясована,
але може бут=
080;
корисною дл=
03;
пацієнтів.
Ріжки.
З огляду на
теоретичну
можливість
виникнення
ерготизму
одночасне
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
з похідними
ріжків не
рекомендуєm=
0;ься.
Азитро
=
84;іцин
не має
суттєвої
взаємодії з
печінковою
системою
цитохрому Р450.
Вважається,
що препарат
не має
фармакокінk=
7;тичної
взаємодії, щ=
086;
спостерігаn=
8;ться
при
застосуванl=
5;і
еритроміциl=
5;у
та інших
макролідів.
Азитроміциl=
5;
не спричиня=
08;
індукцію аб
=
86;
інактиваціn=
2;
печінковогl=
6;
цитохрому Р450
через
цитохром-ме
=
90;аболітний
комплекс.
Існуют=
00;
дані про
проведення
фармакокінk=
7;тичних
досліджень
застосуванl=
5;я
оригінальнl=
6;го
азитроміциl=
5;у
і наступних
препаратів,
метаболізм
яких значно=
02;
мірою
відбуваєтьl=
9;я
з участю
цитохрому Р450.=
Аторвастат=
;ин.
Одночасне
застосуванl=
5;я
аторвастатl=
0;ну
10 мг на добу та
азитроміциl=
5;у
500 мг на добу нk=
7;
спричиняло
зміни
концентрацo=
0;й
аторвастатl=
0;ну
у плазмі
крові (на
основі
аналізу
інгібуваннn=
3; HM=
G CoA-редукт
=
72;зи).
Карбамазеп=
;ін:
азитроміци&=
#1085;
не виявив
значного
впливу на пл=
072;змові
рівні
карбамазепo=
0;ну
або на його а=
1082;тивні
метаболіти.
Циметидин.
Зміни
фармакокінk=
7;тики
азитроміциl=
5;у
при однораз
=
86;вому
застосуванl=
5;і
циметидину
=
79;а
2 години до
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
були
відсутні.
Пероральні
антикоагулn=
3;нти
кумариновоo=
1; групи.
Повідомлял&=
#1086;ся
про
підвищену
тенденцію д
=
86;
кровотеч у
зв’язку з
одночасним
застосуванl=
5;ям
азитроміциl=
5;у
та варфарин
=
91;
або
кумарин-под=
10;бних
пероральниm=
3;
антикоагулn=
3;нтів.
Необхідно
приділяти
увагу
частоті
моніторингm=
1;
протромбінl=
6;вого
часу та
міжнародноk=
5;о
нормалізацo=
0;йного
відношення.
Циклоспори=
;н.
Деякі зі
споріднениm=
3;
макролідниm=
3;
антибіотикo=
0;в
впливають н
=
72;
метаболізм
циклоспориl=
5;у.
Слід
ретельно
зважити
терапевтичl=
5;у
ситуацію до
призначеннn=
3;
одночасногl=
6;
прийому цих =
087;репаратів.
Якщо
комбінованk=
7;
застосуванl=
5;я
вважається
виправданиl=
4;,
необхідно
проводити
ретельний
моніторинг
рівнів
циклоспориl=
5;у
і відповідн
=
86;
регулювати
дозування.
Ефавіренц.
Одночасне
застосуванl=
5;я
одноразовоo=
1;
дози
азитроміциl=
5;у
600 мг та
щоденне
застосуванl=
5;я
ефавіренцу
по 400 мг протяг=
;ом
7 днів не
спричиняло
будь-якої су=
090;тєвої
взаємодії.
Флуконазол=
;.
Одночасне
застосуванl=
5;я
одноразовоo=
1;
дози
азитроміциl=
5;у
1200 мг не
призводить
до зміни фар=
084;акокінетик&=
#1080;
одноразовоo=
1;
дози флукон
=
72;золу
800 мг. Загальна
експозиція =
10;
період напі
=
74;виведення
азитроміциl=
5;у
не
змінювалисn=
3;
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
флуконазолm=
1;,
проте
спостерігаl=
3;ося
клінічно
незначне
зниження Сma=
x а&=
#1079;итроміцину
на 18 %.
Індинавір.
Одночасне
застосуванl=
5;я
одноразовоo=
1;
дози
азитроміциl=
5;у
1200 мг не
спричиняє
статистичнl=
6;
достовірноk=
5;о
впливу на
фармакокінk=
7;тику
індинавіру,
який прийма=
02;ть
у дозі 800 мг 3
рази на добу
протягом 5
днів.
Метилпредн=
;ізолон.
Азитроміци&=
#1085;
не виявляв
значного
впливу на
фармакокінk=
7;тику
метилпреднo=
0;золону.
Мідазолам.
Одночасне
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
500 мг на добу
протягом 3
днів не
спричиняло
клінічно
значущих
змін
фармакокінk=
7;тики
і
фармакодинk=
2;міки
мідазоламу.
Нелфінавір=
;.
Одночасне
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
1200 мг і
нелфінавірm=
1;
в
рівноважниm=
3;
концентрацo=
0;ях
(750 мг 3 рази на
добу)
спричиняє
підвищення
концентрацo=
0;ї
азитроміциl=
5;у.
Клінічно
значущих
побічних
явищ не
спостерігаl=
3;ося,
відповідно,
немає
потреби у
регулюваннo=
0;
дози.
Рифабутин:
одночасне з=
астосуваннn=
3;
азитроміциl=
5;у
і рифабутин
=
91;
не впливало
на плазмові
концентрацo=
0;ї
цих
препаратів.
Нейтропеніn=
3;
спостерігаl=
3;ася
у суб’єктів,
які приймал
=
80;
одночасно
азитроміциl=
5;
і рифабутин.
Хоча
нейтропеніn=
3;
була
пов’язана і
=
79;
застосуванl=
5;ям
рифабутину,
причинний з
=
74;’язок
з одночасни
=
84;
прийомом
азитроміциl=
5;у
не був
встановленl=
0;й.
Силденафіл=
;.
Немає
доказів
впливу
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
по 500 мг на добm=
1;
протягом =
3
днів на
значення AU=
C i<=
/span> C<=
sub>max с&=
#1080;лденафілу
або його
основного
метаболіту
=
74;
осіб
чоловічої
статі.
Терфенадин=
;:
не
повідомлялl=
6;ся
про
взаємодію
між азитром=
10;цином
і
терфенадинl=
6;м.
Як і у
випадку з ін=
096;ими
макролідниl=
4;и
антибіотикk=
2;ми,
азитроміциl=
5;
необхідно з
обережністn=
2;
призначати
=
91; комбінації
з
терфенадинl=
6;м.
Теофілін:
азитроміци&=
#1085;
не впливав н=
072;
фармакокінk=
7;тику
теофіліну
при
одночасномm=
1;
прийомі
азитроміциl=
5;у
і теофіліну.
Тріазолам.
Одночасне
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
500 мг у перший
день і 250 мг
другого дня =
079;
0,125 мг тріазолk=
2;му
суттєво не
впливало на
всі
фармакокінk=
7;тичні
показники
тріазоламу.
Триметопри=
;м/сульфамет=
086;ксазол.
Одночасне
застосуванl=
5;я
триметоприl=
4;у/сульфомет=
1086;ксазолу
160/800 мг упродов=
078;
7 днів та азит&=
#1088;оміцину
1200 мг на 7-му
добу не
виявило
суттєвого
впливу на
максимальнo=
0;
концентрацo=
0;ї,
загальну
експозицію
або екскрец=
10;ю
із сечею
триметоприl=
4;у
чи
сульфометоl=
2;сазолу.
Концентрацo=
0;ї
азитроміциl=
5;у
також не
змінювалисn=
3;.
Особли
=
74;ості
застосуванl=
5;я.
Ал=
077;ргічні
реакції. Як і
=
91;
випадку з
еритроміциl=
5;ом
та іншими ма=
082;ролідними
антибіотикk=
2;ми,
повідомлялl=
6;ся
про рідкісн=
10;
серйозні
алергічні р
=
77;акції,
включаючи
ангіоневроm=
0;ичний
набряк та
анафілаксіn=
2;
(у поодиноки=
093;
випадках – з
летальним
наслідком).
Деякі з цих
реакцій мал
=
80;
рецидивуючl=
0;й
характер і
потребувалl=
0;
більш
тривалого
спостережеl=
5;ня
і лікування.
По=
088;ушення
функції
печінки. Оскі=
;льки
печінка є
основним
шляхом виве
=
76;ення
азитроміциl=
5;у,
слід
обережно
призначати
азитроміциl=
5;
пацієнтам і
=
79;
серйозними
захворюванl=
5;ями
печінки. Пов=
110;домлялося
про випадки
фульмінантl=
5;ого
гепатиту пр
=
80;
прийомі
азитроміциl=
5;у,
що спричиня=
08;
небезпечне
для життя
порушення
функцій печ=
10;нки.
Можливо,
деякі
пацієнти в
анамнезі
мали захвор=
02;вання
печінки або
застосовувk=
2;ли
інші
гепатотоксl=
0;чні
лікарські
засоби.
Необхідно
проводити ф
=
91;нкціональн=
1110;
печінкові
тести у
випадку роз
=
74;итку
ознак і
симптомів
дисфункції
печінки,
наприклад
астенії, що
швидко
розвиваєтьl=
9;я
і
супроводжуn=
8;ться
жовтяницею,
темною сече=
02;,
схильністю
до кровотеч
або печінко
=
74;ою
енцефалопаm=
0;ією.
У разі
виявлення
порушення
функції
печінки
застосуванl=
5;я
азитроміциl=
5;у
слід
припинити.
Рі=
078;ки.
=
У
пацієнтів,
які
приймають
похідні
ріжків, одно=
095;асне
застосуванl=
5;я
деяких
макролідниm=
3;
антибіотикo=
0;в
сприяє
швидкому
розвитку
ерготизму.
Відсутні
дані щодо мо=
078;ливості
взаємодії
між ріжками
та азитромі
=
94;ином.
Проте через
теоретичну
можливість
ерготизму
азитроміциl=
5;
не слід
призначати
одночасно з
похідними
ріжків.
Су=
087;ерінфекції:
=
як
і у випадку з
іншими
антибактерo=
0;альними
препаратамl=
0;,
рекомендуєm=
0;ься
проводити с
=
87;остереженн=
1103;
щодо ознак
суперінфекm=
4;ії,
спричиненоo=
1;
нечутливимl=
0;
організмамl=
0;,
включаючи
грибки. При
прийомі
майже всіх
антибактерo=
0;альних
препаратів,
включаючи
азитроміциl=
5;,
повідомлялl=
6;ся
про Clostridium=
<=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>difficile=
span>-асоційо
=
74;ану
діарею (CDAD),
серйозністn=
0;
якої варіюв
=
72;лася
від слабко
вираженої
діареї до
коліту з
летальним н
=
72;слідком.
Лікування
антибактерo=
0;альними
препаратамl=
0;
змінює
нормальну
флору в
товстій
кишці, що
призводить
до
надмірного
росту C.<=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>difficile=
span>. C.<=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>difficile=
span> продуку=
08;
токсини А та
В, які
сприяють
розвитку CDAD=
.
Штами C.<=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>difficile=
span>, що
гіперпродуl=
2;ують токсl=
0;ни,
є причиною
підвищеногl=
6;
рівня захво
=
88;юваності
і
летальностo=
0;,
оскільки ці
інфекції
можуть бути
резистентнl=
0;ми
до антимікр
=
86;бної
терапії і
потребуватl=
0;
проведення
колектомії.
Необхідно
розглянути
можливість
розвитку CDAD=
у
всіх
пацієнтів з
діареєю,
спричиненоn=
2;
застосуванl=
5;ям
антибіотикo=
0;в.
Потрібно
ретельне
ведення
історії
хвороби,
оскільки, як =
1087;овідомляло=
ся,
CDAD
може мати
місце
впродовж 2
місяців
після прийо
=
84;у
антибактерo=
0;альних
препаратів.
По=
088;ушення
функції
нирок. У
пацієнтів і
=
79;
серйозною
дисфункцієn=
2;
нирок
(швидкість
клубочковоo=
1;
фільтрації <=
10
мл/хв)
спостерігаl=
3;ося
33 % збільшення
системної
експозиції
=
79;
азитроміциl=
5;ом.
По=
076;овження
серцевої
реполяризаm=
4;ії
та інтервал
=
91; QT, що
підвищувалl=
0;
ризик
розвитку
серцевої ар
=
80;тмії,
у тому числі
тріпотіння-
=
84;ерехтіння
шлуночків ( pointes
· =
з
вродженою
або
зареєстровk=
2;ною
пролонгаціn=
8;ю
інтервалу QT;
· =
які в
даний момен
=
90;
застосовуюm=
0;ь
інші лікарс=
00;кі
засоби, що
пролонгуютn=
0;
інтервал QT, на&=
#1087;риклад
антиаритміm=
5;ні
препарати
класів ІА
(хінідин та п=
1088;окаїнамід)
і ІІІ
(аміодарон,
соталол, доф=
077;тілід),
цизаприд і
терфенадин,
нейролептиm=
5;ні
засоби, такі
як пімозид,
антидепресk=
2;нти,
такі як
циталопрам, =
072;
також
фторхінолоl=
5;и,
такі як
моксифлоксk=
2;цин
та левофлок
=
89;ацин;
· =
з
порушеннямl=
0;
електролітl=
5;ого
обміну, особ=
083;иво
у випадку
гіпокаліємo=
0;ї
і
гіпомагнієl=
4;ії;
· =
з
клінічно
релевантноn=
2;
брадикардіn=
8;ю,
серцевою
аритмією аб
=
86;
тяжкою
серцевою
недостатніl=
9;тю.
Мі=
072;стенія
гравіс. Пові=
;домлялося
про
загостреннn=
3;
симптомів
міастенії
гравіс або
про новий
розвиток мі
=
72;стенічного
синдрому у п=
072;цієнтів,
які
отримують
терапію
азитроміциl=
5;ом.
Ст=
088;ептококові
інфекції. Аз=
080;троміцин
загалом
ефективний
=
91;
лікуванні
стрептококl=
6;вої
інфекції у р=
086;тоглотці,
але немає
даних, що
демонструюm=
0;ь
ефективнісm=
0;ь
азитроміциl=
5;у
у
профілактиm=
4;і
ревматичноo=
1;
атаки.
Антимікробl=
5;ий
препарат з
антианаероk=
3;ною
активністю
необхідно
застосовувk=
2;ти
у комбінаці=
11;
з
азитроміциl=
5;ом,
якщо припус
=
82;ається,
що анаеробн=
10;
мікроорганo=
0;зми
зумовлюють
розвиток
інфекції.
Ін=
096;е.
=
Безпека
та
ефективнісm=
0;ь
для
профілактиl=
2;и
або лікуван
=
85;я
Mycobacterium=
Avium Complex у
дітей не
встановленo=
0;.
Препара
=
90;
містить
лактозу, том=
091;
його не слід
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
такими рідк=
10;сними
спадковими
захворюванl=
5;ями
як неперено
=
89;имість
галактози,
недостатніl=
9;ть
лактази
Лаппа або
синдром
глюкозо-гал
=
72;ктозної
мальабсорбm=
4;ії.
Застос
=
91;вання
у період
вагітності
або
годування г
=
88;уддю.
А&=
#1079;итроміцин
проникає у г=
088;удне
молоко, прот=
077;
відсутні
відповідні
та контроль
=
86;вані
дослідженнn=
3;
фармакокінk=
7;тики
екскреції.
Азитроміциl=
5; можна
застосовувk=
2;ти
у період
годування
груддю лише =
091;
випадках,
коли
очікувана
користь для
матері
перевищує
потенційниl=
1;
ризик для
дитини.=
З&=
#1076;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Немає даниm=
3;,
що
азитроміциl=
5;
може
погіршуватl=
0;
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
чи працюват
=
80;
з іншими
механізмамl=
0;,
але слід вра=
093;увати
можливість
розвитку
побічних ре
=
72;кцій,
таких як
запаморочеl=
5;ня,
сонливість,
порушення
зору.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
До
=
88;ослі
та діти з
масою тіла
більше 45 кг.
При іl=
5;фекціях
дихальних
шляхів,
ЛОР-органів,
шкіри та
м’яких
тканин (окрі=
084;
хронічної м=
10;груючої
еритеми) ази=
;троміцин
застосовувk=
2;ти
по 500 мг (2
капсули) 1 раз
на добу
протягом 3
днів. Загаль=
085;а
лікувальна
доза
становить 1500
мг.
При іl=
5;фекціях,
що
передаютьсn=
3;
статевим
шляхом,
пацієнтам п
=
88;изначати
1 г (4 капсули)
препарату
одноразово.
П=
088;и
мігруючій
еритемі: 1 раз нk=
2;
добу
протягом 5
днів, 1-й день 1
=
75;
(4 капсули по 250
мг), потім по 500
мг (2 капсули) з
2-го по 5-й день.
Для
осіб л=
;ітнього
віку немає
необхідносm=
0;і
змінювати
дозу препар
=
72;ту.
Оскільки
пацієнти
літнього
віку можуть =
074;ходити
до груп
ризику щодо
порушень
електричноo=
1;
провідностo=
0;
серця,
рекомендовk=
2;но
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при
застосуванl=
5;і
азитроміциl=
5;у
у зв’язку з
ризиком
розвитку се
=
88;цевої
аритмії, у
тому числі torsades de pointes.
Пацієн
=
90;и
з порушення
=
84;
функції
нирок. У пацієнтів
з незначною
дисфункцієn=
2;
нирок (швидк=
110;сть
клубочковоo=
1;
фільтрації 10-80
мл/хв) немає
необхідносm=
0;і
змінювати
дозування. А=
079;итроміцин
необхідно з =
086;бережністю
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
тяжким
порушенням
функції нир
=
86;к
(швидкість
клубочковоo=
1;
фільтрації <=
10
мл/хв).
Пацієн
=
90;и
з порушення
=
84;
функції
печінки. Оскільк
=
80;
азитроміциl=
5;
метаболізуn=
8;ться
у печінці та
виводиться
=
79;
жовчю,
препарат не =
089;лід
застосовувk=
2;ти
пацієнтам і
=
79;
тяжким пору
=
96;енням
функції
печінки.
Немає даних =
097;одо
лікування
таких
пацієнтів.
Діти. <=
/span>Азитром=
10;цин
у формі
капсул можн
=
72; призначати
дітям з масо=
102;
тіла більше 45
кг.
Передозува=
;ння.
При
передозуваl=
5;ні
азитроміциl=
5;у
спостерігаn=
2;ться
виражені
нудота,
блювання,
діарея, біль
у ділянці
живота, обор=
086;тна
втрата слух
=
91;.
Лік=
;ування.
Прийом
активованоk=
5;о
вугілля та
проведення
загальних
симптоматиm=
5;них
і підтримую
=
95;их
лікувальниm=
3;
заходів.
Інф=
;екції
та інвазії: =
i>канд=
;идоз,
оральний
кандидоз,
піхвові інф
=
77;кції,
пневмонія,
грибкова
інфекція,
бактеріальl=
5;а
інфекція,
фарингіт,
гастроентеl=
8;ит,
порушення
функції
дихання,
риніт,
псевдомембl=
8;анозний
коліт.
З
боку систем
=
80; крові та
лімфатичнl=
6;ї
системи: лейк=
;опенія,
нейтропеніn=
3;,
еозинофіліn=
3;,
тромбоцитоl=
7;енія,
гемолітичнk=
2;
анемія.
З
боку імунно=
11;
системи: ангі=
;оневротичн
=
80;й
набряк,
реакції
підвищеної
чутливості,
анафілактиm=
5;ні
реакції.
З
боку обміну
речовин: анор=
;ексія.
З
боку психік
=
80;:
нервозніст=
;ь,
безсоння,
ажитація,
агресивнісm=
0;ь,
неспокій, де=
083;ірій,
галюцинаціo=
1;.
З
боку
нервової
системи: голо=
;вний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
сонливість, =
087;арестезія,
дисгевзія,
непритомніl=
9;ть,
судоми,
психомоторl=
5;а
підвищена
активність, =
072;носмія,
паросмія,
агевзія,
міастенія
гравіс, гіпе=
089;тезія.
З
боку органі
=
74;
зору: зорові
розлади,
погіршення
зору.
З
боку органі
=
74;
слуху: поруше=
085;ня
слуху,
вертиго,
погіршення
слуху,
включаючи
глухоту
та/або дзвін
у вухах.
З
боку серця: =
i>паль=
;пітація,
тріпотіння-
=
84;ерехтіння
шлуночків (torsades=
span> de<=
span
style=3D'mso-bookmark:SideReaction'> pointes), ари=
090;мія,
включаючи
шлуночкову
тахікардію, =
087;одовження
інтервалу QT<=
span
style=3D'mso-bookmark:SideReaction'> на
ЕКГ.
З
боку судин: =
i>прип=
;ливи,
артеріальнk=
2;
гіпотензія.
З
боку
респіраторl=
5;ої
системи: дисп=
;ное,
носова
кровотеча.
З
боку
травного
тракту: діар=
;ея,
часті рідкі
випорожненl=
5;я,
блювання,
біль у живот=
110;,
нудота,
гастрит, зап=
086;р,
метеоризм, ш=
083;унково-кишк=
овий
дискомфорт, =
076;испепсія,
дисфагія,
сухість у
роті, відриж=
082;а,
виразки у
ротовій
порожнині,
гіперсекреm=
4;ія
слини,
панкреатит,
зміна
кольору
язика.
З
боку гепато
=
73;іліарної
системи: пору=
;шення
функції
печінки,
холестатичl=
5;а
жовтяниця,
печінкова
недостатніl=
9;ть
(що рідко при=
1079;водить
до
летального
наслідку), ге=
1087;атит,
фульмінантl=
5;ий
гепатит,
некротичниl=
1;
гепатит.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини: виси=
;пання,
свербіж,
кропив’янкk=
2;,
дерматит, су=
093;ість
шкіри,
гіпергідроk=
9;,
фоточутливo=
0;сть,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз, по=
083;іморфна
еритема.
З
боку скелет
=
85;о-м’язової
системи: осте=
;оартрит,
міалгія, біл=
100;
у спині, біль
у шиї,
артралгія.
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи: дизу=
;рія,
біль у
нирках,
гостра нирк
=
86;ва
недостатніl=
9;ть,
інтерстиціl=
1;ний
нефрит.
З
боку
статевої
системи: матк=
;ова
кровотеча,
тестикулярl=
5;і
порушення.
Заг=
;альні
порушення т
=
72;
місцеві
реакції: біль
у грудях,
набряк,
нездужання,
астенія, під=
074;ищена
втомлюваніl=
9;ть,
набряк
обличчя,
гіпертерміn=
3;,
біль,
периферичнl=
0;й
набряк.
Лаб=
;ораторні
показники: зниж=
;ена
кількість
лейкоцитів,
підвищена к=
10;лькість
еозинофіліk=
4;,
знижений
рівень біка
=
88;бонату
крові,
підвищення
рівня базоф=
10;лів,
підвищення
рівня
моноцитів,
підвищення
рівня
нейтрофіліk=
4;,
підвищення
рівня аспар
=
90;атамінотра=
1085;сферази,
підвищення
рівня алані
=
85;амінотранс=
1092;ерази,
підвищення
рівня білір
=
91;біну
в крові,
підвищення
рівня
сечовини в
крові,
підвищення
рівня
креатиніну
=
74;
крові, зміни
показників
калію у
крові,
підвищення
рівня лужно=
11;
фосфатази,
підвищення
рівня хлори
=
76;ів,
підвищення
рівня
глюкози,
підвищення
=
88;івня
тромбоцитіk=
4;,
зниження
рівня
гематокритm=
1;, підвищення
рівня
бікарбонатo=
0;в,
відхилення
рівня натрі=
02;.
Ура=
;ження
та отруєння: =
span>ускл=
;аднення
після
процедури.
Термін
придатностo=
0;.
Ум
=
86;ви
зберігання.
Збері=
1075;ати
при
температурo=
0;
не вище 25 0 Збер=
1110;гати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Уп
=
72;ковка.
Ка
=
90;егорія
відпуску.
За р&=
#1077;цептом.
Ви
=
88;обник.
Спільн
=
77;
українсько-=
10;спанське
підприємстk=
4;о «Спе
=
88;ко
Україна».
Мі
=
89;цезнаходже=
1085;ня
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Укр=
072;їна,
Тел. +
38(0432)52-30-36.
E-mail:
tra=
de@sperco.com.ua.
PAGE=
|
|