ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застос= ування лікарського засобу

ПРОПОСОЛ<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>

Склад:

діюча речовина: 1 балон містить прополісу 2,1 г;

допоміжні речовини:<= /span> етанол 96 %, гліцерин, хладон 134= а.

Лікарська форма. Аерозоль.=

Основні фізико-хімічні властивості: рідина темно-жовтого кольору з характерним запахом прополісу.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для застосування у стоматології. Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології. Код АТХ А01А В11.=

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Антисептичний, протизапальний, болезаспокійливий та ранозагоювальний засіб, дія якого зумовлена властивостями комплексу біологічно активних речовин прополісу (флавоноїди, вітаміни, амінокислоти).

При місцевому застосуванні всмоктується менше 5 % активної речовини.

Фармакокінетика.

Дані не представлені.

Клінічні характеристики.

Показання.

Афтозні, катаральні, виразкові стоматити, катаральні гінгівіти, хронічн= ий тонзиліт.

Протипоказання.

Підвищена чутливі= сть до компонентів лікарського засобу/продуктів бджільництва, екзема (гострі форми= ), кровотечі з уражених ділянок слизової оболонки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та і= нші види взаємодій.

Не рекоме= ндується застосовувати одночасно з іншими антисептичними засобами та продуктами бджільництва.

Особливості застосування.

Перед застосуванням препарату рекомендується промити ротову порожнину теплою кип'яченою водою.

Уникати п= отрапляння препарату в очі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат слід застосовувати з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода. При необхідності застосування препарату годування груддю рекомендується припинити.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами.

Препарат містить 80 % етанолу 96 %. При натискуванні на голівку розпилю= вача протягом 1–2 секунд у ротову порожнину разом з препаратом потрапляє до 0,8 г етанолу 96 %, що не може негативно вплинути на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Призначати доросл= им і дітям віком від 12 років для зрошення ураженої ділянки у порожнині рота або горла. Перед застосуванням із балона, який необхідно тримати тільки вертикально, слід зняти захисний ковпачок і, переконавшись у чистоті розпилювача, який є в комплекті, надягти його на шток клапана. Вільний край розпилювача ввести у порожнину рота, після чого легким натиском на голівку = рівномірно зрошувати препаратом уражену ділянку. Закінчивши зрошення, завжди необхідно закривати балон захисним ковпачком.

Після розпилювання препарату слід утримуватись від прийому їжі та пиття= до припинення печіння у ротовій порож= нині.

Препарат застосовувати 2-3 рази на добу, після зменшення вираженості запального процесу – 1-2 рази на д= обу до повного одужання.

Курс лікування – 3-7 днів.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування.

Алергічні реакції, нестерпне печіння та сухість у ротовій порожнині. При значній вираженості зазначених симптомів слід промити ротову порожнину теплою кип'яченою водою, а при наявності алергічних реакцій – призначи= ти антигістамінні препарати.

Побічні реакції.<= /span>

З = боку імунної системи: алергічні ре= акції, у тому числі алергічний дерматит, свербіж шкіри, висипання, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке).

З б= оку дихальної системи: ларингоспазм, задишка.

З б= оку шлунково-кишкового тракту: нудота.

З б= оку шкіри та її похідних: гіперемія шкіри.

Місцеві ефекти: відчуття легкого п= ечіння язика, сухість у роті.

Термін придатност= і. 3 роки.=

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказано= го на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Оберігати від падінь, ударів, впливу прямих сонячних променів.

Упаковка.=

По 50 г у балоні аерозольному алюмінієвому; по 1 балону з розпилювачем в пачці.

Категорія відпуску.<= /span> Без рецепта.

Виробник. АТ «Стома», Україна.=

Місцезнаходження виробника та його адреса мі= сця провадження діяльності.

Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.

ИНСТРУКЦИЯ<= /b>

по медицинско= му применению лекарственного средства

=

ПРОПОСОЛ<= /p>
=

Состав:

действующее вещество: 1 баллон содержит прополиса 2,1 г;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, хладон 134а.

Лекарственная форма. Аэрозоль.

Основные физико-химиче= ские свойства: жидкость темно-желтого цвета с характерным запахом прополиса.=

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А В11.

Фармакологические с= войства.

Фармакодинамика.
Антисептическое, противовоспалительное, болеутоляющее и ранозаживляющее средство, действие которого обусловлено свойствами комплекса биологически активных веществ прополиса (флавоноиды, витамины, аминокислоты= ).

При местном применении всасывается меньше 5 <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-style:normal'>% активного вещества.

Фармакокинетика.

Данные не представлены.

Клинические характеристики.

Показания.

Афтозные, катаральные, яз= венные стоматиты, катаральные гингивиты, хронический тонзиллит.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства/продуктам пчеловодства, экзема (остр= ые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.=

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами и продуктами пчеловодства.

Особенности применения.

Перед применением препара= та рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой водой.

Избегать попадания препар= ата в глаза.

Применение в период беремен= ности или кормления грудью.

В период беременности пре= парат следует применять с учетом соотношения польза для матери/риск для плода. При необходимости применения препарата кормление грудью рекомендуется прекратит= ь.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.=

Препарат содержит 80 % этанола 96 %. При нажатии на головку распылителя= в течении 1–2 секунд в рото= вую полость вместе с препаратом попадает до 0,8 г этанола 96 %, что не может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначать взрослым и детям с 12 лет для орошения пораженного участка в полости рта или горла. Пе= ред применением с баллона, который необходимо держать только вертикально, следу= ет снять защитный колпачок и, убедившись в чистоте распылителя, который находится в комплекте, надеть его на шток клапан= а. Свободный край распылителя ввести в полость рта, после чего легким нажатием= на головку равномерно орошать препаратом пораженный участок. Закончив орошение, все= гда необходимо закрывать баллон защитным колпачком.=

После распыления препарата следует воздержаться от приема пищи и питья до<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> = прекращения жжения в ро= товой полости.

Препарат применять 2-3 раза в сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса – 1-= 2 раза в сутки до полного выздоровления= .

Курс лечения – 3<= /span>-= 7 дней.

Дети.

Препарат не применять дет= ям до 12 лет.

Передозировка.

Аллергические реакции, непереносимое жжение и су= хость в ротовой полости. При значительной выраженности указанных симптомов следует промыть ротовую полость теплой кипяченой водой, а при наличии аллергических реакций – назначить антигистаминные препараты.

= ;

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, зуд кожи, высыпания, ангионевротический отек = (отек Квинке).

Со стороны дыхательной системы: ларингоспазм, одышка.<= /o:p>

Со стороны желудочно-кишечн= ого тракта: = тошнота.

Со стороны кожи и ее производных: гиперемия кожи.

Местные эффекты: = чувство легкого жжения языка, сухость во рту.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной уп= аковке при температуре не выше 25 °= С.

Хранить в недоступном для= детей месте.

Предохранять от падений, = ударов, воздействия прямых солнечных лучей.

Упаковка.=

По 50 г в баллоне аэрозол= ьном алюминиевом; по 1 баллону с распылителем в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «Стома», Украина.

Местонахождение произв= одителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61105, г. Харько= в, ул. Ньютона, 3.