ЭКСПЕРТИЗА ПРОВЕДЕНА

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування = лікарського засобу

(= PHYTOLYTE FORTE N)

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить <= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-f= amily: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>споришу звичайного екстракту сухого <= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman C= YR","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>(7,69:1) (екстрагент – вода очище= на) 75 мг, <= /span>звіробою екстракту сухого (9,26:1) (екстрагент – етанол 50 = %) 45 мг, хвоща польо= вого екстракту сухого (9,17:1) (екстрагент – етанол 50 = %) 37,5 мг, авісану (12,5:1) (екстрагент – етанол = 70 %) 37,5 мг;

доп= оміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат; оболонка капсули = містить індигокармін (Е 132), хіноліновий жо= втий (Е 104), титану діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули зеленого кольору. Вміст капсули − суміш гранул і порошку від світло-коричневого до темно-коричневого з зеленуватим відтінком кольору. Допускається наявність агломератів часток порошку. На капсулу допускається наносити товарний знак підприємства − ЗТ.

Фармакотерапевтична група. З= асоби, що сприяють розчиненню сечових конкрементів. Різні препарати, включаючи комбінації. Код АТХ G04B C.

Фармакологічні властивості.=

Фармакодинаміка. Лікарський засіб має спазмолітичну, діуретичну, знеболювальну і протизапальну дію, має антимікробні та антисептичні властивості, регулює мінеральний обмін. Зменшує частоту та інтенсивність ниркової коліки, нормал= ізує фізико-хімічні показники сечі, сприяє відновленню оптимальної уродинаміки та гомеостазу сечі, зменшує лейкоцитурію. Сприяє вимиванню піску і дрібних конкрементів, попереджує збільшення конкрементів або появу нових. Препарат чинить позитивний вплив на стан сперматогенезу в умовах експериментального простатиту (підвищується концентрація сперматозоїдів, тривалість збереження рухомості сперматозоїдів і відсоток рухливих форм, зменшується кількість патологічно змінених сперматозоїдів, у позитивному напрямку змінюється кисл= отна і осмотична резистентність).

Фармакокінетика. Не досліджена.

Клінічні характеристики.

Показання. Лікування і профілактика се= чокам’яної хвороби (наявність у нирках і сечовивідних шляхах первинних та рецидивуючих каменів різної величини і локалізації); ускладнення, спричинені проходженням фрагментів каменів після ударно-хвильової літотрипсії; при нирковій коліці; профілактика утворення сечових конкрементів після їх оперативного видалення і/або самостійного виходу; у комплексній підтримуючій терапії хронічних пієлонефритів, хронічних запальних захворювань нижніх сечовивідних шляхів (цистит, уретрит) та при хронічному простатиті.

= Протипоказання. Підвищена чутлив= ість до будь-яких компонентів препарату, тромбофлебіт, зміна реологічних властивост= ей крові, гострі запальні захворювання нирок і сечового міхура, наявність у сечовивідних шляхах каменів розміром більше 6 мм, нефрити, нефрози, нефрозонефрити, гломеруло<= /span>нефрити; артеріальна гіпертензія.

Взаємодія з іншими лікарськ= ими засобами та інші види взаємодій. Не рекомендується застосовувати пацієнтам, які приймають антикоагулянти, антибіотики, сульфаніламіди, протизаплідні, гіпотензивні блокатори кальцієвих каналів, жіночі статеві гормони, гіпохолестеринемічні засоби (статини), серцеві глікозиди.=

У р= азі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів сл= ід проконсультуватися з лікарем.

Особливості засто= сування. Лікарський засіб можна застосовувати в комбінації з протимікробними засобами.

При виникненні нижченаведених побічних реакцій препарат необхідно приймати після їди, але його прийом не слід припиняти. Д= ля полегшення виведення конкрементів рекомендується випивати велику кількість = води (1,5‒2 л) протягом 2‒3 годин.

При наявності у пацієнтів із сечокам’яною хвороб= ою вираженої піурії показане призначення протимікробних засобів.

&n= bsp;

З= астосування у період вагітності або годування груддю. <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman CYR","seri= f"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman CYR";mso-ansi-language:UK'>Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидк= ість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Невідом= а.

Спосіб застосування та дози.

При сечокам’яній хворобі дорослим і дітям віком від 12 років приймати препарат перед їдою по 2 к= апсули 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить 20&= #8210;30 діб. Після перерви курс лікування можна повторити.

З метою профілактики рецидивів каменеутворення у нирках і сечовивідних шляхах після ударно-хвильової літотрипсії препарат призначати по 2 капсули 3 рази на добу протяго= м 5‒15 діб,= а після оперативного видалення каменів і/чи їх самостійного відходження – по 2 капсули 3 рази на добу протягом 1‒2 місяц= ів. При нирковій коліці препарат приймати по 1&= #8210;2 капсу= ли після усунення больового синдрому знеболювальними засобами.

При хронічному пієлонефриті препара= т застосовувати паралельно з базовою терапією або після її проведення як монотерапію по 1 ка= псулі 3 рази на добу перед їдою протягом 3 тижнів. Курси лікування (через 1‒= ;2 тижні перерви) можна повторювати протягом 2‒3 місяців.

При хронічних циститах, уретритах і простатитах препарат застосовувати по 2 капсули 3 рази на добу протягом 21‒28 діб. Курс можна повторювати через 2 тижні.

Кількіс= ть курсів лікування та тривалість встановлює лікар індивідуально залежно від с= тану хворого.

При необхідності застосування препарату у малих дозах можна переходити на прийом капсул Фітоліт.

Діти. <= /span>Препарат протипоказаний дітям в= іком до 12 років.

Передозування. Т= оксичної дії препарату не відзначено. При одноразовому прийомі понад 20 капсул можли= ве посилення проявів побічних реакцій. Передозування і тривале застосування може спричинити відчуття гіркоти у роті, неприємні відчуття у ділянці печінки. У випадку передозування рекомендоване промиван= ня шлунка і прийом активованого вугілля. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.<= /span> Препарат д= обре переноситься хворими і зазвичай не спричиняє побічних реакцій. Можливі слабкі диспептичні явища у вигляді нудоти і відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, блювання, діарея, фотосенсибілізація, подразнення тк= анини нирок (проявляється болем у попереку і при завершенні сечовипускання), підвищення артеріального тиску.

У осіб з підвищеною чутливі= стю можливе виникнення алергічних реакцій (почервоніння, висипи, свербіж).|вживання|

В осіб із підвищеною чутливістю можливе виникнення алергічних реакцій (включаючи почервоніння, висипання, свербіж, набряк). Тривалий прийом препарату може призвести до дискорилізації зубної емалі та порушення структури кісткової ткан= ини (остеопорозу).

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

Термін придатності.<= /i> 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Збері= гати у недоступному для дітей місці.

Упа= ковка. Капсули № 10×3, № 10×6 у блістерах у коробці.

Категорія відпуску. = Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідал= ьністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».

Місцезнаходження виробн= ика та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

(То= вариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)=

Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП= »)