ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застос= ування лікарського засобу

&n= bsp;

АСПАНГІН<= /span>

(ASPANGIN)

Склад:

ді= ючі речовини: = магнію DL-аспартату тетрагідрат, к= алію DL-аспартату гемігідрат;

100&nbs= p;мл розчину містять магнію DL-аспартату тетрагідрату (у перерахунку на магнію D= L-аспартат безводний) 0,7987 г (відповідає 67,3 мг магнію); калію DL-аспарта= ту гемігідрату (у перерахунку на калію DL-аспартат безводний) 0,9996 г (відповідає 228,3 мг калію);

до= поміжні речовини: = ксиліт, вода для ін’єкцій.

&n= bsp;

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: <= /i>прозора безбарвна або злегка жовту= вата рідина; теоретична осмолярність 310 мосмоль/л, рН 6,0–7,4.

&n= bsp;

Фармакотерапевтична група. Мінеральні речовини. Препарати маг= нію.

Код АТХ= А12С С30.

&n= bsp;

Фармакологічні властивості.

Фа= рмакодинаміка.

Аспангі= н володіє антиаритмічними властивостями, компенсує дефіцит іонів магнію та калію.

Магній = активує натрій-калієву АТФ-азу, внаслідок чого знижується внутрішньоклітинний вміст натрію та підвищується надходження калію у клітину. При зниженні концентрац= ії натрію у клітині гальмується натрієво-кальцієвий обмін у гладких м’язах суд= ин, що призводить до їхньої релаксації, іони калію стимулюють синтез АТФ, глікогену, білків, ацетилхоліну; калій і магній підтримують поляризацію клітинних мембран.

Аспараг= інат сприяє надходженню іонів у клітину та бере участь в енергетичному обміні. А= нтиаритмічний ефект реалізується завдяки здатності лікарського засобу усувати дисбаланс електролітів і знижувати збудливість і провідність міокарда.

Фа= рмакокінетика.

При інф= узійному введенні препарат із крові надходить всередину кардіоміоцитів і гладком’язо= вих клітин судин у формі іонів K= ⁺, Mg²⁺ та аспарагінату і включаєт= ься в клітинний метаболізм. Фармакокінетика препарату не досліджувалась у зв’язку= з тим, що іони, які входять до його складу, присутні в організмі людини, що унеможливлює проведення досліджень.

&n= bsp;

Клінічні характерист= ики.

Показання.

– = Додаткова терапія при хронічних захворюваннях серця (при серцевій недостатності, в постінфарктний період), при порушеннях ритму серця, насамперед шлуночкових аритміях;

– = додаткова терапія при лікуванні препаратами наперстянки.

&n= bsp;

Протипоказання.

– = Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;

– = гостра та хронічна ниркова недостатність;

– = хвороба Аддісона;

– = атріовентрикулярна блокада III ступеня;

– = кардіогенний шок (АТ < 90 мм рт. cт.).

&n= bsp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.=

Препара= т поліпшує переносимість серцевих глікозидів, посилює ефект лікарських засобів, що стимулюють трофічні процеси в міокарді; запобігає розвитку гіпокаліємії, зумовленої застосуванням салуретиків, кортикостероїдів, серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами = АПФ, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероїдними протизапальними препаратами підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (необхідно контролюва= ти рівень калію в плазмі).

Препара= т знижує кардіотоксичну дію серцевих глікозидів. Призначення препарату може потребувати збільшення індивідуальної підтримуючої дози серцевих глікозидів.

При одн= очасному застосуванні з антидеполяризуючими міорелаксантами посилюється нервово-м’яз= ова блокада, із засобами для наркозу (кетамін, гексанал, фторотан) — пригнічуєт= ься центральна нервова система.

&n= bsp;

Особливості застосування.

Швидке = введення може викликати гіперемію обличчя.

При три= валому застосуванні лікарського засобу слід контролювати рівень калію і магнію в крові, а також необхідний регулярний моніторинг показників електролітного гемостазу та даних електрокардіограми.

Аспангін як лікар= ський засіб, що містить калій і магній, необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з міастенією гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, таких як зниження функції нирок, гостра дегідратація, пошире= не пошкодження тканин, зокрема у разі тяжких опіків. У цієї категорії пацієнтів рекомендується регулярно досліджувати рівень електролітів у сироватці крові= .

Оскільк= и ксиліт має жовчогінні властивості, вводити лікарський засіб при жовчнокам’яній хво= робі слід під контролем лікаря. Введення лікарського засобу хворим на цукровий діабет необхідно здійснювати під контролем вмісту цукру в крові.=

За= стосування у період вагітності або годування груддю.

Дотепер= не повідомлялося про будь-яку небезпеку при застосуванні лікарського засобу для цієї категорії пацієнтів.

&n= bsp;

Зд= атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарсь= кий засіб не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

&n= bsp;

Спосіб застосування та дози.

Лікарсь= кий засіб призначений тільки для внутрішньовенного введення.

Доросли= м вводять повільно внутрішньовенно краплинно по 200–300 мл 1–2 рази на добу, але= не більше 600 мл на добу. Швидкість введення — 20–25 крапель на хвилину. = Лікарський засіб придатний для комбінованої терапії. Курс лікування визначає лікар.

&n= bsp;

Ді= ти.

Досвід застосування лікарського засобу дітям недостатній, тому його не застосовують цій віковій категорії пацієнтів.

&n= bsp;

Передозування.

Випадки передозування невідомі.

З огляд= у на здатність нирок виводити з організму велику кількість калію, збільшення дози препарату може призвести до гіперкаліємії, тільки якщо це повʼязано з гострим або вираженим порушенням виведення калію.

Терапев= тичний індекс магнію широкий, і при відсутності ниркової недостатності тяжкі побіч= ні ефекти дуже рідкісні.

У разі = швидкого внутрішньовенного введення можуть проявитися симптоми гіперкаліємії/гіпермагніємії.

У разі передозування можна спостерігати симптоми гіперкаліємії і гіпермагніємії.

Симптоми гіперкаліємії:<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> загальна слабкість, парестезії, брадикардія, параліч. Надзвичайно висока концентрація калію у плазмі крові = може призвести до летального наслідку від пригнічення серцевої діяльності, аритм= ії або зупинки серця.

Симп= томи гіпермагніємії: н= удота, блювання, сонливість, артеріальна гіпотензія, брадикардія, слабкість, невир= азне мовлення, двоїння в очах. При дуже високих плазмових концентраціях магнію м= оже розвинутися гіпорефлексія, параліч м’язів, зупинка дихання і зупинка серця.=

У разі передозування необхідно відмінити K⁺-, Mg²⁺-аспарагін= ат; рекомендується симптоматичне лікування (кальцію хлорид 100 мг/хв внутрішньовенно, діаліз, якщо необхідно).

Побічні реакції.

З бо= ку травного тракту: диспепсичні явища, нудота, блювання, діарея, біль у шлунку, метеоризм, спра= га.

З бо= ку серцево-судинної системи: порушення внутрішньошлуночкової провідності, зниження артеріального тис= ку.

З бо= ку нервової системи: астенія, дезорієнтація, гіпорефлексія, запаморочення, парестезії, судоми.

З бо= ку шкіри: можливі алергічні реакції, включаю= чи гіперемію, свербіж, висипання, набряк.

З бо= ку дихальної системи: пригнічення дихання, диспное.

Змін= и у місці введення: флебіт,= тромбоз вен.

Зага= льні розлади: м’язова слабкість, відчуття жару, підвищення потовиділення.

При шви= дкому внутрішньовенному введенні — гіперкаліємія, гіпермагніємія. Симптоми: м’язо= вий гіпотонус, парестезії кінцівок, уповільнення AV-провідності, аритмії, зупин= ка серця.

Термін придатності. 3 роки.

&n= bsp;

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при темпер= атурі не вище 25 = ;°С у недоступному для дітей місці.=

Упаковка. По 100 мл, 200 мл або 400 мл у пляшці, по 1 = пляшці у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

&n= bsp;

Виробник. Приватне акціонерне товариство «Інфузія».

&n= bsp;

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна= , 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирів= ське шосе, б. 84А.