ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медично= го застосування лікарського засобу

ВІАЛЬ^®=

(VIAL)=

Склад:

діюча речов= ина: tetryzoline; =

1 мл препарату містить тет= рагідрозоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речо= вину 0,5 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію дигідрофос= фат, дигідрат; натрію гідрофосф= ат, додекагідрат; натрію хлорид; динатрію едетат; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина без запаху.

= =

Фармакотера= певтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові = і протиалергічні засоби. Симпатомі= метики, що застосовуються як протинабрякові засоби. Тетризолін. Код АТХ S01G A02.

<= /b>

Фармакологічні властивості.

Фармакодина= міка.

Тетризолін – симпатоміметичний засіб, який належить до групи імідазолінових деконгестантів. Він безпосередньо стимулює альфа-адренорецептори симпатичної нервової системи з незначним впливом або без впливу на бета-адренорецептори. При місцевому застосуванні на с= лизову оболонку кон’юнктиви препарат чинить тимчасовий судинозвужувальний ефект на дрібні кровоносні судини, тим самим зменшуючи вазодила= тацію і набряк кон'юнктиви.

Фармакокінетика.

Після терапевтичного очного введення тетризолін виявляли в сироватці крові і сечі. Середній період напіввиведення тетр= изоліну з сироватки крові становив приблизно 6 годин. Системна абсорбція у пацієнтів варіювала, максимальна концентрація у сироватці крові була в межах від 0,06= 8 до 0,380 нг/мл. Через 24 години у всіх пацієнтів виявляли тетризолін у сечі.
= <= /p>
= Клінічні характеристики.=

Показання. =

Симптоматичне тимчасове полегшення вторинної гіперемії очей внаслідок помірного подразнювального впливу.

<= /b>

Протипоказання.

Підвищена чутливість до складових препарату, закритокутова глаукома.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Відсутні відомі значущі взаємодії з іншими лікарськими засобами. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням з іншими офтальмологічними препаратами.

<= /b>

Особливості застосування. =

Застосування препарату може спричинити мідріа= з.

Слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря, якщо покращання не спостерігається протягом 72 годин, подразнення чи гіперемія продовжуються або погіршуються, з’являються біль в оці чи порушення зору.

Допоміжна речовина бензалконію хлорид може спричиняти подразнення. Необхідно уникати контакту з м’якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед використанням препарату і знову їх встановити через 15 хвилин після використання). Знебарвлює м’які контактні лінзи.

Для уникнення забруднення не торкатися верхньою частиною флакона до будь-яких поверхонь. Закрити ковпачком флакон після використання. Викинути препарат, якщо розчин змінив колір або став мутним.

Застосування крапель дітям віком від 2 до 6 років проводити з обережніс= тю. Хворим на тяжкі серцево-судинні захворювання, такі як ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома і порушення обміну речовин (гіпертирео= з, цукровий діабет), а також хворим, які отримують інгібітори моноамінооксидази або інші препарати, що здатні підвищити артеріальний тиск, слід застосовува= ти очні краплі Віаль^® лише в тому випад= ку, коли, на думку лікаря, можлива користь переважає потенційний ризик. Дуже ча= сте застосування може спричинити почервоніння очей.

Віаль^® доцільно застосовувати лише у разі= легкого подразнення очей. Пацієнт повинен знати:

-      = якщо протягом 48 годин стан не поліпшується, подразнення або почервоніння тривають чи зростають, слід припинити застосування препарату;

-      = якщо подразнення або почервоніння пов’язані із серйозними захворюваннями органів зору (на зразок інфекції, стороннього тіла або хімічної травми рогівки), рекомендується звернутися до лікаря;

-      = якщо з’являються інтенсивний біль в очах, головний біль, швидка втрата зору, раптова поява перед очами плям, що «плавають», почервоніння очей, біль під час впливу світла або в очах починає «двоїтися», слід негайно звернутися до лікаря.

Слід уникати тривалого застосування та передозування, особливо у дітей.

Не слід застосовувати очні краплі Віаль^® пацієнтам з епідермально-епітеліальною дистрофією рогівки.

= =

= Застосування у період вагітно= сті або годування груддю.

Адекватних та добре контрольованих досліджень впливу тетрагідрозоліну гідрохлориду на плід не проводили. Відсутні дан= і про екскрецію препарату у грудне молоко.

Незважаючи на те, що препарат не призначений для системної експозиції, перед його застосуванням вагітним та жінкам, які годують груддю, рекомендов= ана консультація лікаря для оцінки можливого ризику.

= <= /p>
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування очних крапель може спричиняти тимчасове погіршення зору.<= /p>
=

Спосіб застосування та дози.

=

До початку застосування ковпачок флакона щільно не загвинчувати!

Перед першим застосуванням крапель максимально загвинтити ковпачок флакона. При цьому ши= п, що знаходиться з його внутрішнього боку, проколює отвір у флаконі.

Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон у долоні, щоб підігріти його до температури тіла.

Ковпачок ві= дгвинтити, зняти, злегка натискаючи на корпус флакона, розчин закапати в око (кон’юнктивальну порожнину).

Щоб запобігти витіканню розчину при зберіганні, після закапування препарату ковпачок слід щільно загвинтити, щоб шип, якій знаходиться з внутрішнього боку ковпачка, закрив отвір у флаконі. Зберігати препарат згідно з рекомендаціями, наведеними у розділі «Умови зберігання» (у вертикальному положенні).

Віаль^{® призначений
лише для місцевого застосування в офтальмології.}

Застосовувати препарат протягом більше 72 годин можна тільки під нагляд= ом лікаря.

Дорослі та діти ≥ 6 років

Закапувати по 1–2 краплі розчину в уражене око (очі) до 4 разів на добу.

Діти віком від 2 до 6 років
Застосовувати розчин дітям віком до 6 років мож= на тільки під наглядом лікаря.

= Діти. <= /p>
= Застосовувати дітям віком від 2 до 6 років за призначенням лікаря. Досвід застосування препарату дітям віком до 2 років відсутній.<= /span>

= =

Передозування.=

При застосуванні препарату згідно з рекомендаціями передозування є малоймовірним.

При передозуванні препарату може спостерігатися наростання гіперемії або реактивна гіперемія.

Симптоми, що можуть спостерігатися про проковтуванні або надмірному застосуванні препарату: брадикардія, сонливість, зниження артеріального тиску, апатія та зниження температури тіла. Додатков= ими симптомами, що можуть спостерігатися тільки при проковтуванні препарату, можуть бути апное, пригнічення ЦНС та кома, пригнічення дихання, можливий розвиток реакцій з боку серцево-судинної системи.

Лікування. При проковтуванні препарату лікуван= ня полягає у прийомі активованого вугілля та вивільненні шлунка. Подальше лікування має бути симптоматичним та підтримуючим.

Побічні реакції. <= /span>

Дуже рідко (<0,01 %), побічні реакції, пов’язані із застосуванням тетрагідрозоліну гідрохлориду, спостерігалися у післяреєстраційному періоді.

Реакції у місці застосування= (включаючи відчуття печіння в очах= та періокулярній ділянці, подразнення слизової оболонки = очей, біль в очах, свербіж, еритема, різь в очах, розширення зіниць (мідріаз), реактивна гіперемія ока («рикошетна» гіперемія ока)).

Іноді можуть виникати системні симпатоміметичні ефекти.

Можливе виникнення реакцій гіперчутливості у пацієнтів з підвищеною чутливістю до компонентів лікарського засобу.

Термін придатності. 3 роки.

Термін придатності препарату після відкриття флакона – 28 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказано= го на упаковці.

= <= /p>
= Умови зберігання.

= Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.=

= Зберігати у недоступному для дітей місці.

<= /b>

Упаковка. <= /span>По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.=

Категорія відпуску. Без рецепта.=

= <= /o:p>

Виробник. АТ «Фармак».<= /o:p>

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності= .

Україна, 04080,= м. Київ, вул. Кирилівська,= 74.

=

=

&nb= sp;