MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D44F35.9F2351A0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D44F35.9F2351A0 Content-Location: file:///C:/6A0C1A31/UA157630102_6E01.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПАРАПЛЕКСІН®
Склад:
діюча речовина: іпідакрину гідрохлориду моногідрат; = span>
1 мл розч= ину містить 5 мг або 15 мг іпідакрину гідрохлориду моногідрату в перерахунку на безводну речовину;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’= єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: =
пр=
озора
безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група. Засо= би, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Антихолінестеразні засоби. К= од АТХ N07А А.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Параплекс= ін® чинить безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних і нервово-м’язових синапсах периферичної і центральної нервової системи.
Фармаколо=
гічна дія
Параплексіну® базується на комбінації двох механізмів дії:
<= span lang=3DUK>˗ блокада калієвих каналів мем= брани нейронів та м’язових клітин;
<= span lang=3DUK>˗ оборотне інгібування холінестерази в синапсах.= span>
Параплекс= ін® посилює дію на гладенькі м’= язи не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину.
Параплексін® проявляє такі фармакологічні ефекти:
˗ поліпшує і стимулює проведен= ня імпульсу в нервовій системі та нервово-м’язову передачу;
˗ посилює скорочуваність гладком’язових органів під впливом усіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів, за винятком калію хлориду;
˗ поліпшує пам’ять, гальмує проградієнтний розвиток деменції;<= /span>
˗ відновлює проведення імпульсу в периферичній нерв= овій системі, порушеного внаслідок впливу різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів тощо;
˗ специфічно помірно стимулює = ЦНС з окремими проявами седативного ефекту;
˗ проявляє аналгетичний ефект;=
˗ проявляє антиаритмічний ефек= т.
Препарат не чинить тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної і канцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.
Фармакокінетика.
Параплекс= ін® швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом’язового введення. Мак= симальна концентрація в крові досягається через 25-30 хвилин, 40-50 % активної речов= ини зв’язується з білками плазми крові. Параплексін® швидко надходит= ь до тканин; період напіврозподілу становить 40 хвилин. Метаболізується у печінц= і. Виведення препарату здійснюється нирками, а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт). Період напіввиведення при парентеральному введенні препарату складає 2-3 години. Екскреція відбувається, головним чином, за рахунок канальцевої секреції, і лише 1/3 дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введ= енні 34,8 % дози препарату виводиться із сечею у незміненому стані.
Клінічні характеристи=
ки.
Показання.
Захворюва= ння периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, полірадикулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології.
Захворюва= ння центральної нервової системи (ЦНС): бульбарні паралічі і парези; відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до іпідакрину.
Епілепсія= .
Екстрапір= амідні порушення з гіперкінезами.
Стенокард= ія.
Виражена брадикардія.
Бронхіаль= на астма.
Вестибуля= рні розлади.
Механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів.
Виразкова= хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
Взаємодія
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Параплекс= ін® посилює седативний ефект у комбінації з препаратами, які пригнічують центра= льну нервову систему. Дія та побічні ефекти підсилюються при спільному застосува= нні з іншими інгібіторами холінестерази і м-холіноміметичними засобами. У хвори= х на міастенію підвищується ризик розвитку холінергічного кризу, якщо Параплексі= н® застосовують одночасно з холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо β-адреноблокатори застосовувалися до початку лікуван= ня препаратом Параплексін®.
Параплекс= ін® можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами.
Алкоголь = підсилює побічні ефекти препарату.
Особливості
застосування.
З обережн= істю застосовувати пацієнтам із пептичною виразкою шлунка та дванадцятипалої киш= ки в анамнезі, захворюваннями дихальних шляхів, включаючи гострі захворювання дихальних шляхів, захворюваннями серцево-судинної системи, які не повязані з коронарними болями, з тиреотоксикозом.
Застосування у період вагітності=
або
годування груддю.
Параплекс= ін® підвищує тонус матки і може спричинити передчасні пологи, тому в п= еріод вагітності застосування препарату протипоказане.
У період = годування груддю застосування препарату протипоказане.
Здатність впливати на швидкість =
реакції
при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У період = лікування необхідно утриматися від керування автомобілем, а також від занять потенційно небезпечними видами діяльнос= ті, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Спосіб
застосування та дози.
Розчин дл= я ін’єкцій вводити внутрішньом’язово або підшкірно. Дозу і тривалість лікування слід визначати індивідуально, залежно від ступеня тяжкості захворювання. =
Захворювання периферичної нервової системи.
Моно- і полінейропатії різного генезу: підшкірно або внутрішньом’= язово вводити 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування – 10-15 днів (у тяжких випадках – до 30 днів); далі лікування слід продовжувати таблетованою формою іпідакрину.
Міастенія=
та
міастенічний синдром: підшкірно або внутрішньом’язово вводити 5-30 мг 1-3=
span> рази на
добу з подальшим переходом на
таблетовану форму. Загальний курс
лікування складає 1-2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів Захворювання центральної нервової системи. Бульбарні=
паралічі
і парези: підшкірно та внутрішньом’язово 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лік=
ування
– 10-15 днів, за можливості слід переходити на таблетовану форму. Відновний період при органічних ураженнях ЦНС. Внутрішнь=
ом’язово
10-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування – до 15 днів, далі за можливості =
1-2 рази на добу.=
span> Діти. В=
ідсутні
систематизовані дані щодо застосування парентеральної форми іпідакрину
гідрохлориду дітям (вік=
ом до
18 років), тому препарат не слід застосовувати дітям. Передозування. Симптоми: бронхоспазм,
сльозотеча, підсилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення пе=
ристальтики
шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання,
жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмії,
зниження артеріального тиску, занепокоєння, тривожність, збудження, відчуття
страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна
слабкість. Лікування:<=
span
lang=3DUK> слід застосовувати симптоматичну терапію, використовувати
м-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин тощо. Побічні
реакції. З боку серцево-судинної системи:
підсилене серцебиття, знижена частота серцевих скорочень. З боку нервової системи:=
при застосуванні
високих доз – запаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість,
судоми. З боку дихальної системи:
підсилене відділення секрету бронх=
ів,
бронхоспазм. З боку =
травної
системи:=
підсилене слиновиділення, нудота; при
застосуванні високих доз – блювання, діарея, жовтяниця, біль за грудиною.=
span> З боку шкіри та підшкірних тканин: підсилене потовиділення; алергічні реакції, у тому числі, висипання, свербіж,
кропив’янка, ангіоневротичний набряк. З боку репродуктивної системи:
підвищення тонусу матки. Інші: зміни в місці введ=
ення. У разі ро=
звитку
небажаних побічних дій слід зменшувати дозу або короткочасно (на 1-2=
дні) переривати
застосування препарату. Слиновиділення та зниження частоти серцевих скороче=
нь
можна зменшити м-холіноблокаторами (атропін тощо). Термін
придатності. 2 =
роки. Умови зберігання. Зберігати=
в
оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці. Упаковка. По 1 мл розчину в ампулах, по 5 ампул у блістері. По 2 блістери (10 ампул) в пачці з карт=
ону. =
Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. ПрАТ «Лекхім-Харків». Місцезнаходжен=
ня
виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 61115, Харківська=
обл.,
місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36. Заявник. ТОВ
«Фармацевтична компанія «Салютаріс». Місцез=
находження
заявника. Ук=
раїна, 01042,
м. Київ, бульв. Дружби народів, 9. із перервою між курсами в 1-2