ІНСТ= РУКЦІЯ

для= ; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ВіброцИл

(Vibrocil^®)

Склад:

дію= ;чі речовини: = 76;иметиндену малеат, фені= 083;ефрин;

1 мл препарату містить димет= ;индену малеату 0,25 мг, фенілефринm= 1; 2,5 мг;

доп= ;оміжні речовини: с= орбіт (Е 420), натрію гідрофосфаm= 0; безводний, кислоти лимонної мо = 85;огідрат, олія лавандова, бензалкон&#= 1110;ю хлорид, вода очищена.

Лік= ;арська форма. Сп = 88;ей назальний, дозований.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозор= ;ий розчин, не більш інтенсивно забарвлениl= 1;, ніж Y3.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група. Протинабря&= #1082;ові та інші ринологічнo= 0; препарати для місцевого застосуванl= 5;я. = 057;импатоміме&= #1090;ики, комбінації, за винятком кортикостеl= 8;оїдів.

Код AT= 061; R01AB01.=

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Віброц&#= 1080;л – комбінованl= 0;й препарат, який містит= 00; фенілефрин = 10; диметинден.

Фар= ;макодинамі = 82;а. Препk= 2;рат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічl= 5;их функцій миготливогl= 6; епітелію і с= 083;изової оболонки носа.

Фенілефрин належить до симпатомімk= 7;тичних амінів. Застосовуєm= 0;ься як назальни = 81; деконгестаl= 5;т з помірною судинозвужm= 1;вальною дією, селект= 080;вно стимулює ал= 00;фа₁-адрене= 088;гічні рецептори кавернозноo= 1; венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином, швидк= 086; і надовго усуває набряк слиз = 86;вої оболонки носа та його придатковиm= 3; пазух.

Диметинден&= #1091; малеат – антагоніст гістаміновl= 0;х Н₁-рецептор= ;ів – чинить протиалергo= 0;чну дію.

Ефекти&#= 1074;ний при застосуванl= 5;і у низьких дозах, добре переноситьl= 9;я.

Фар= ;макокінети = 82;а. Вібрl= 6;цил застосовуюm= 0;ь місцево, том= 091; його активність не корелює з &#= 1082;онцентраці= єю активних речовин у плазмі кров= 10;.

При випадко= вому пероральноl= 4;у прийомі біодоступнo= 0;сть фенілефринm= 1; зменшувалаl= 9;я і становила приблизно 38 % через метаболізм при першому проходженнo= 0; у кишечнику та печінці, період напіввиведk= 7;ння – близько 2,5 години.

Системна біодоступнo= 0;сть диметинденm= 1; після прийому перорально = 91; розчині становить близько 70 %, період напіввиведk= 7;ння – близько 6 годиl= 5;.

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показання. <= /o:p>

У дорос&#= 1083;их та дітей віком від 6 років:

симпто= 084;атичне лікування застуди, закладеносm= 0;і носа, гостри= 093; і хронічних ринітів, сезонного (с= 110;нна пропасниця) та несезонногl= 6; алергічних ринітів, гострих та хронічних синуситів, вазомоторнl= 0;х ринітів. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.

Підгот&#= 1086;вка до хірургічноk= 5;о втручання у ділянці нос = 72; та усунення набряку слизової оболонки носа і придатковиm= 3; пазух після хірургічноk= 5;о втручання.

Протипоказ&= #1072;ння.

Гіп = 77;рчутливіст&#= 1100; до фе= ;нілефрину, диметинденm= 1; малеату або до будь-яких допоміжних речовин.

Через вміст фенілефринm= 1; препарат, як і інші судинозвужm= 1;вальні засоби, прот= 080;показаний при атрофічномm= 1; риніті (у тому числі озені), закри&#= 1090;окутовій глаукомі, тр= 072;нсфеноїдал&= #1100;ній гіпофізектl= 6;мії та трансназалn= 0;них або трансоральl= 5;их хірургічниm= 3; втручаннях = 79; оголюванняl= 4; мозкової оболонки аб = 86; наявності ї = 93; в анамнезі, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноамінокl= 9;идази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Ін = 75;ібітори моноамінокl= 9;идази (МАО). Фенілефрин протипоказk= 2;ний пацієнтам, я= 082;і приймають інгібітори МАО або приймали їх = 091; попередні 14 днів. Застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; МАО та симпатомімk= 7;тичних амінів, таки= 093; як фенілефрин, може викликати гіпертензиk= 4;ну реакцію.

Тр = 80;- та тетрацик = 83;ічні антидепресk= 2;нти. Судинозвужm= 1;вальні засоби слід = 079; обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, які приймаю = 90;ь три- та тетрацикліm= 5;ні антидепресk= 2;нти оскільки од = 85;очасний прийом може посилити гіпертензиk= 4;ну дію фенілефринm= 1;.

Бе = 90;а-блокатори та інші гіпотензивl= 5;і засоби. Судинозвужm= 1;вальні засоби слід = 079; обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, які приймаю = 90;ь бета-блокат = 86;ри та інші гіпотензивl= 5;і засоби. Фенілефрин може послабити дію бета-бло= 082;аторів та інших гіпотензивl= 5;их засобів. Мож= 077; зростати ризик гіпер = 90;ензії та інших серцево-суд = 80;нних побічних реакцій, том= 091; застосуванl= 5;я не рекомендуєm= 0;ься.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Віброцил, як і інші симпатомімk= 7;тики, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з вираженою реакцією на адренергічl= 5;і речовини, що проявляєтьl= 9;я такими ознаками, як &#= 1073;езсоння, запаморочеl= 5;ня, тремор, серцеві ари = 90;мії чи підвищення артеріальнl= 6;го тиску.

Віброцил нk= 7; с&= #1083;ід застосовувk= 2;ти безперервн= о довше 3 <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>д&= #1085;ів. Якщо че&#= 1088;ез 3 дні симптом&#= 1080; не зникають або погіршуютьl= 9;я, слід звернутися до лікаря. Тривал= 077; або надмірн = 77; застосуванl= 5;я препарату може спричи = 85;ити тахіфілаксo= 0;ю і ефект рикошету (медикамент = 86;зний риніт, гіпер= 077;мія).

Як і при застосуванl= 5;і інших судинозвужm= 1;вальних засобів, не слід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну дозу препарату. Надмірне застосуванl= 5;я препарату, особливо ді = 90;ям і пацієнтам = 083;ітнього віку, може спричинити прояви системної д= 10;ї препарату.=

Слід з обережністn= 2; призначати препарат па = 94;ієнтам із серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями, хворим на ар= 090;еріальну гіпертензіn= 2;, з гіп= ертиреозом, цукровим діабетом та пацієнтам з обструкцієn= 2; шийки сечового міхура (наприклад гіпертрофіn= 8;ю передміхурl= 6;вої залози).

Через вміст= H₁-антигіст = 72;мінового засобу диме = 90;индену малеату Віброцил слід з обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти пацієнтам з епілепсією.

Препарат містить бензалконіn= 2; хлорид, що мо&#= 1078;е спричиняти подразненнn= 3; слизової оболонки носа.

Зас= ;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

До= слідження застосуванl= 5;я фенілефринm= 1; та диметинденm= 1; малеату у період вагітності або годування груддю не проводилисn= 0;. В якості запобіжногl= 6; заходу ліка = 88;ський засіб не слі= 076; застосуватl= 0; у період вагітності.

Фенілефрин та диметинденm= 1; малеат можуть виді = 83;ятися в грудне молоко.

В якості запобіжногl= 6; заходу лікарський = 79;асіб не слід застосуватl= 0; у період годування груддю.

Ферти= ;льність. Відсутн= ;і належні дан= 10; щодо впливу фенілефринm= 1; та диметинденm= 1; малеату на фертильнісm= 0;ь людини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Дані щодо впливу відсутні.=

Спосіб застосуваl= 5;ня та дози.
Не перевищуваm= 0;и встановленl= 6;ї дози та част= 086;ти застосуванl= 5;я препарату. С= 083;ід застосовувk= 2;ти найнижчу еф = 77;ктивну дозу протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;.

До= 088;ослі т = 72; діти віком від 6 років (п= ід наглядом дорослих):

По 1-2 впорскуванl= 5;я у кожний носовий хід 3-4 рази на добу.

&= #1047;астосуванн= ;я дозованого спрею:

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =    Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.

-      =    Будьте обережні, що= 073; рідина, що розпилюєтьl= 9;я не потрапил = 72; в очі.

-   &nb= sp;     Перед застосуванl= 5;ям необхідно зняти захис = 85;ий ковпачок. Перед перши = 84; застосуванl= 5;ям необхідно зробити 5 розпилень у повітря, док= 080; з флакона не почне вивільнятиl= 9;я рівномірниl= 1; струмінь сп = 88;ею. Після цього флакон буде готовий до п= 086;дальшого використанl= 5;я. Якщо препарат до = 74;гий час не використовm= 1;вався, перед перши = 84; застосуванl= 5;ям знову необхідно зробити 5 розпилень у повітря, щоб підготуватl= 0; розпилювач.

-   &nb= sp;     Необхід= ;но вставити наконечник розпилювачk= 2; у ніздрю та си= 083;ьно натиснути н = 72; розпилювач; витягнувши наконечних = 79; носа, відпустити = 88;озпилювач. Оптимальниl= 1; розподіл спрею у носовій порожнині досягаєтьсn= 3; вдиханням невеликої кількості повітря носом під ча= 089; розпилення. = 055;овторити процес у іншому носовому ході.

-   &nb= sp;     Після розпилення очистити та висушити наконечник, розпи= лювач закрити ковпачком.

Щоб уникнути можливого поширення інфекції, флакон зі сп= 088;еєм повинен використовm= 1;ватися лише однією особою.

До = 79;ований спрей забезпечує точність дозування т = 72; належний розподіл розчину по поверхні слизової оболонки носа. При кожному впо = 88;скуванні вводиться в середньому 140 = мікролітріk= 4; розчину.

Діти.

Дану лікарську форму препарату застосовуюm= 0;ь дітям віком від 6 років, до= 12 років засто = 89;овують під наглядо = 84; дорослих.=

Дітям віком до 6 років необх= 10;дно застосовувk= 2;ти іншу лікарську форму, а саме Віброцил, краплі назальні.

Передозува&= #1085;ня.

При передозуваl= 5;ні препарат Віброцил, сп= 088;ей назальний, може спричинити такі симпатомімk= 7;тичні та антихолінеl= 8;гічні ефекти, як посилене серцебиття, передчасне скорочення шлуночків серця, біль у потилиці, тремтіння або тремор, легка тахік = 72;рдія, підвищений артеріальнl= 0;й тиск, мідріа= 079;, сплутаністn= 0; свідомості, = 086;німіння, збудження, г= 072;люцинації, судоми, безс= 086;ння та блідість. Перед= ;озування препаратом може обумовити помірну седацію, запаморочеl= 5;ня, підвищену втомлюваніl= 9;ть, кому, біль у шлунку, нудоту, блювання.=

Не було відзначено ніяких серйозних побічних ефектів після випад = 82;ового застосуванl= 5;я Віброцилу. Випадкове потрапляннn= 3; у шлунково-ки = 96;ковий тракт доз диметинденm= 1; до 20 мг не призводило до появи тяжких симп = 90;омів.

Лік= ;ування: заст= осування активованоk= 5;о вугілля, можлив&#= 1086;, проносних засобів дітям молодшого віку (промивання шлунка не потрібне); дорос= ;лим і дітям стар= 096;ого віку призна = 95;ають велику кількість рідини для пиття.

Індуковану фенілефринl= 6;м артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;, яка виявляє недостатню реакцію на бензодіазеl= 7;іни, можна усунути, застосовуюm= 5;и альфа-адрен = 77;ргічний блокатор.=

Центральні антихолінеl= 8;гічні симптоми мо = 78;на лікувати за допомогою фізостигміl= 5;у. Доцільно п = 88;оконсульту&#= 1074;атися з лікарем щодо застос = 91;вання антидотів. О= 089;кільки дані стосовно потрапляннn= 3; у шлунково-к= 080;шковий тракт доз диметинденm= 1; понад 20 мг відсутні, пацієнтам з= 10; значним пер = 77;дозуванням показаний медичний нагляд та, якщо призначить лікар, прийо= 084; разової доз = 80; активованоk= 5;о вугілля.

Тяжкі випадки збудження, п= 086;рушення свідомості та судомних нападів слі = 76; лікувати бензодіазеl= 7;інами.

Побічні реа= кції.

Зазвичай препарат добре переноситьl= 9;я. Побічні реакції, що перераховаl= 5;і нижче, розпо= 076;ілені за частотою таким чином: &#= 1076;уже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота нев= 10;дома (не можна визначити н = 72; основі наявних даних).

Розлаk= 6;и з боку респіраторl= 5;ої системи, орг= 072;нів грудної клітки та середостінl= 5;я: рідко – k= 6;искомфорт у носовій порожнині, сухість носової порожнини, кровl= 6;теча з носа.

Загалn= 0;ні розлади та реакції в місці введе = 85;ня: р<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font= -family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;font-style:normal'>і&#= 1076;ко – відчут&#= 1090;я печіння в місці нанесення; дуже рідко – загальна слабкість, розвиток алергічних реакцій (зокрема, місцеві реакції з боку шкіри, свербіж тіл = 72;, набряк пові = 82;, обличчя).

П= овідомленнn= 3; про підозру на побічні реакції при застосуванl= 5;і препарату є дуже важлив = 80;ми. Вони дають можливість постійного = 84;оніторингу співвідношk= 7;ння користі і ризику прийому препарату. Повідомленl= 5;я про можливі побічні реакції можна надсилати ч = 77;рез національнm= 1; систему звітності: https://aisf.d= ec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;.&= nbsp; 2 роки.

Умо= ;ви зберігання.

Зберігати п= ри температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці. =

Упа= ;ковка. По 15 мл розчину у флаконі з розпилювачk= 7;м; по 1 флакону у картонній коробці.

Кат= ;егорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ГСК Консьюмер Хелскер САР = 51; / GSK Consumer Healthcare SАRL= .

Міс= ;цезнаходже = 85;ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Рут де Летра= ;, Ніон, 1260, Швейц = 72;рія / Route<= span lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:UK'> de l’Etraz, Nyon, 1260, Switzerland.