MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D286B0.E6AB7C90" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D286B0.E6AB7C90 Content-Location: file:///C:/68116493/UA55160101_A7C3.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
Лорі=
;ста®
(Lorista®)
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>
Ск=
083;ад:
діюча
речовина: losar=
tan;
1 табl=
3;етка,
вкрита плів
=
82;овою
оболонкою,
допо=
;міжні
речовини: це=
083;актоза
(містить
лактози
моногідрат
та целюлозу
порошкоподo=
0;бну), крохм=
072;ль
кукурудзянl=
0;й,
крохмаль
прежелатинo=
0;зований,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
магнію
стеарат,
гіпромелозk=
2;,
тальк,
пропіленглo=
0;коль,
титану
діоксид (E 171),
барвник
хіноліновиl=
1;
жовтий (Е 104) –
лише для
таблеток по 12,5
мг та 25 мг.=
Лікарсь
=
82;а
форма.
Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
=
054;сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
таблет
=
82;и
по 12,5 мг: жовті
овальні, дещ=
086;
двоопуклі
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою;
таблет
=
82;и
по 25 мг: жовті,
овальні, дещ=
086;
двоопуклі=
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, з
рискою з
одного боку;
та=
073;летки
по 50 мг: білі,
круглі, дещо
двоопуклі
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, з=
110;
скошеними
краями та
рискою з
одного боку;
та=
073;летки
по 100 мг: білі,
овальні, дещ=
086;
двоопуклі
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Фа=
088;макотерапе&=
#1074;тична
група.=
span> За=
1089;оби,
що діють на
ренін-ангіо
=
90;ензинову
систему. Про=
089;ті
препарати
антагоністo=
0;в
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
II. Код АТХ С09С А01.=
Фарма&=
#1082;одинаміка.
Лозартан –
це
синтетичниl=
1;
антагоніст
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ (типу АТ1)
для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
Ангіотензиl=
5;
ІІ – потужни=
081;
вазоконстрl=
0;ктор
– є активним
гормоном
ренін-ангіо
=
90;ензинової
системи та
одним з
найважливіm=
6;их
факторів
патофізіолl=
6;гії
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;.
Ангіотензиl=
5;
II
зв’язуєтьсn=
3;
з рецепторо
=
84;
AT1, який
міститься у
багатьох
тканинах
(наприклад у
гладких м’я
=
79;ах
судин,
наднирковиm=
3;
залозах,
нирках і сер=
094;і),
визначаючи
низку
важливих
біологічниm=
3;
ефектів, у
тому числі
вазоконстрl=
0;кцію
і звільненн=
03;
альдостероl=
5;у.
Ангіотензиl=
5; ІІ
також
стимулює
проліферацo=
0;ю
клітин глад
=
82;их
м’язів.
Лозартан
селективно
зв’язуєтьсn=
3;
з рецепторо
=
84;
АТ1. В умова
=
93; іn vitro та in vivo
лозартан та
його
фармакологo=
0;чно
активний
метаболіт –
карбоксильl=
5;а
кислота (E-3174) –
блокують ус=
10;
фізіологічl=
5;о
вагомі
впливи
ангіотензиl=
5;у
ІІ незалежн
=
86;
від джерела
або шляху
синтезу.
Лозартан не
зв’язуєтьсn=
3;
і не блокує
інші
рецептори
гормонів аб
=
86;
іонні канал
=
80;,
важливі для
серцево-суд
=
80;нної
регуляції.
Лозартан не
пригнічує
АПФ (кіназу
ІІ) – фермент,
який сприяє
розпаду
брадикінінm=
1;.
Внаслідок
цього не
відбуваєтьl=
9;я
посилення
небажаних
ефектів,
опосередкоk=
4;аних
брадикінінl=
6;м.
Під час
застосуванl=
5;я
лозартану
усунення не
=
75;ативної
оборотної
реакції
ангіотензиl=
5;у
ІІ на
секрецію
реніну
призводить
до підвищен
=
85;я
активності
реніну у
плазмі кров=
10;
(АРП). Таке
підвищення
АРП
призводить
до зростанн=
03;
концентрацo=
0;ї
ангіотензиl=
5;у
ІІ у плазмі
крові. Хоча
відбуваєтьl=
9;я
таке
зростання, а=
085;тигіпертен&=
#1079;ивна
активність =
10;
супресія ко
=
85;центрації
альдостероl=
5;у
у плазмі кро=
074;і
зберігаютьl=
9;я,
що свідчить
про
ефективну б
=
83;окаду
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ. Після
відміни
лікування
лозартаном
=
72;ктивність
реніну у пла=
079;мі
крові і
показники
рівнів
ангіотензиl=
5;у
ІІ протягом 3
днів
повертаютьl=
9;я
до початков
=
80;х
значень.
Як
лозартан, та=
082;
і його
основний
метаболіт м
=
72;ють
вищу
спорідненіl=
9;ть
з АТ1-рецепm=
0;орами,
ніж з АТ2-ре
=
94;епторами.
Активний
метаболіт у 10-=
40
разів актив
=
85;іший,
ніж лозарта
=
85;.
Фармакокі=
085;етика.
Абсорція<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>
Пі=
089;ля
пероральноk=
5;о
прийому
лозартан до
=
73;ре
всмоктуєтьl=
9;я
і підлягає
метаболізмm=
1;
першого
проходженнn=
3;
з
формуванняl=
4;
активного
метаболіту
карбоксильl=
5;ої
кислоти та н=
077;активних
метаболітіk=
4;.
Системна
біодоступнo=
0;сть
таблеток ло
=
79;артану
становить
приблизно 33 %.
Середні мак
=
89;имальні
концентрацo=
0;ї
лозартану т
=
72;
його
активного
метаболіту
досягаютьсn=
3;
відповідно
через 1
годину і 3-4
години.
=
056;озподіл
По=
085;ад
99 % лозартану
та його
активного
метаболіту
зв’язуютьсn=
3;
з протеїнам
=
80;
плазми кров=
10;,
передусім з
альбуміном.
Об’єм
розподілу л
=
86;зартану
становить
Біотран
=
89;формація
Пр=
080;близно
14 % лозартану
при
внутрішньоk=
4;енному
введенні аб
=
86;
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
перетворюєm=
0;ься
на активний
метаболіт.
Після
внутрішньоk=
4;енного
і
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
лозартану
калію,
міченого 14С,
радіоактивl=
5;ість
у
циркулюючіl=
1;
плазмі кров=
10;,
як правило,
характеризm=
1;ється
лозартаном
та його
метаболітоl=
4;.
Мінімальна
конверсія
лозартану д
=
86;
його
активного
метаболіту
спостерігаl=
3;ася
приблизно в 1 %
випадків.
Ок=
088;ім
активного
метаболіту,
утворюютьсn=
3;
і неактивні =
084;етаболіти.
=
042;иведення
Плазмо
=
74;ий
кліренс
лозартану т
=
72;
його активн
=
86;го
метаболіту
=
89;тановить
600 мл/хв і 50 мл/хв =
відповідно.
Нирковий
кліренс
лозартану т
=
72;
його
активного
метаболіту
становить п
=
88;иблизно
74 мл/хв і 26 мл/хв
відповідно.
Коли
лозартан
застосовуюm=
0;ь
перорально,
приблизно 4 %
дози
виділяєтьсn=
3;
у
незміненомm=
1;
вигляді із
сечею і
приблизно 6 %
дози
виділяєтьсn=
3;
із сечею у
вигляді акт
=
80;вного
метаболіту.
Фармакокінk=
7;тичні
властивостo=
0;
лозартану т
=
72;
його
активного
метаболіту
лінійні при
пероральниm=
3;
дозах
лозартану
калію до 200 мг.
Пі=
089;ля
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові
лозартану т
=
72;
його активн
=
86;го
метаболіту
зменшуютьсn=
3;
поліекспонk=
7;нційно
з кінцевим
періодом
напіввиведk=
7;ння
приблизно 2
=
75;одини
і 6-9 годин відп=
;овідно.
При дозі 100 мг,
застосованo=
0;й
1 раз на добу,
лозартан і
його
активний
метаболіт н
=
77;
накопичуютn=
0;ся
у плазмі
крові у
значній кіл=
00;кості.
Ло=
079;артан
та його
метаболіти
виводяться =
03;к
із жовчю, так
і з сечею.
Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я/внутрішнь=
1086;венного
введення 14i=
7;-міченого
лозартану
приблизно 35 %/43 %
радіоактивl=
5;о
міченого
препарату
було
виявлено у с=
077;чі
і 58 %/50 % у калі.
=
054;кремі
групи
пацієнтів
Концен
=
90;рації
лозартану т
=
72;
його
активного
метаболіту
=
91;
плазмі кров=
10;
пацієнтів
літнього
віку з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
значущо не
відрізняютn=
0;ся
від даних
показників
=
91;
молодих
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю.
Ко=
085;центрації
лозартану у
плазмі кров=
10;
були у 2 рази
вищі у жінок
з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
2;
порівняно з
чоловіками,
тоді як конц=
077;нтрації
активного
метаболіту
=
91;
плазмі кров=
10;
у чоловіків =
110;
жінок
суттєво не
відрізнялиl=
9;я.
Пр=
080;
прийомі
внутрішньо
пацієнтами
=
79;
легким та
помірним
алкогольниl=
4;
цирозом
печінки
концентрацo=
0;ї
лозартану т
=
72;
його активн
=
86;го
метаболіту
=
91;
плазмі кров=
10;
виявлялися
відповідно
=
91;
5 та 1,7 раза
вищими, ніж у
молодих
чоловіків-д
=
86;бровольців=
span>.
Ко=
085;центрації
лозартану у
плазмі кров=
10;
у пацієнтів
із кліренсо
=
84;
креатиніну
вище 10 мл/хв не
відрізнялиl=
9;я
від таких в
осіб із незм=
110;неною
функцією
нирок. При
порівнянні
площа під
кривою «кон
=
94;ентрація-ча&=
#1089;»
(AUC) у пацієнтіk=
4;
із нормальн
=
86;ю
функцією
нирок AUC
лозартану
виявилася
приблизно у 2
рази більшо=
02;,
ніж у
пацієнтів,
які
перебуваютn=
0;
на гемодіал=
10;зі.
Пл=
072;змові
концентрацo=
0;ї
активного
метаболіту
не
змінюються
=
91;
пацієнтів і
=
79;
порушенням
функції
нирок або
хворих, які
перебуваютn=
0;
на
гемодіалізo=
0;.
Ло=
079;артан
і його
активний
метаболіт н
=
77;
можуть бути
виведені за
допомогою
гемодіалізm=
1;.
=
Фармакокінk=
7;тика
у дітей
Фаl=
8;макокінети=
082;а
лозартану
вивчалася з
участю 50
дітей з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
віком від 1
місяця до 16
років після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
1 раз на добу в
дозах від 0,54 дl=
6;
0,77 мг/к
=
75;
(середні
дози).
Реk=
9;ультати
показали, що
активний
метаболіт
лозартану
утворюєтьсn=
3;
у пацієнтів
усіх вікови
=
93;
груп.
Результати
вказують на
приблизно
аналогічні
показники
фармакокінk=
7;тики
лозартану
після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
у
новонароджk=
7;них
і дітей
дошкільногl=
6;
і шкільного
віку.
Фаl=
8;макокінети=
095;ні
показники
метаболіту
=
74;ідрізнялис=
1103;
більше
залежно від
вікової гру
=
87;и.
При
порівнянні
дітей
дошкільногl=
6;
віку і
підлітків
такі
відмінностo=
0;
були статис
=
90;ично
значущими.
Експозиція
=
91;
новонароджk=
7;них
і дітей віко=
084;
до 2 років
була порівн=
03;но
високою.
Кл=
110;нічні
характерисm=
0;ики.
Показан&=
#1085;я.
– &nb=
sp;
Лікуван
=
85;я
есенціальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
у дорослих, а
також у діте=
081;
віком від 6
років.
–
Лікm=
1;вання
захворюванl=
5;я
нирок у
дорослих
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
та цукровим
діабетом ІІ
типу з
протеїнуріn=
8;ю
≥ 0,5 г/добу – як
частина
антигіпертk=
7;нзивної
терапії.
–
Лікуван
=
85;я
хронічнl=
6;ї
серцевої
недостатноl=
9;ті
(у пацієнтів
віком від 60
років), коли
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту
(АПФ) вважаєт=
1100;ся
неможливим
=
79;
причини
несумісносm=
0;і,
особливо пр
=
80;
кашлі, або
протипоказk=
2;не.
Пацієнтів і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю,
стан яких
стабілізувk=
2;вся
при
застосуванl=
5;і
інгібітору
АПФ, не слід
переводити
на лікуванн=
03;
лозартаном. =
059;
пацієнта
фракція
викиду
лівого
шлуночка
повинна
становити ≤ 40 =
%,
стан має бут=
080;
клінічно
стабільним,
також
пацієнтові
слід дотрим
=
91;ватися
встановленl=
6;го
режиму
лікування
щодо
хронічної
серцевої
недостатноl=
9;ті.
– &nb=
sp;
Зниk=
8;ення
ризику
розвитку
інсульту у
дорослих па
=
94;ієнтів
з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
і гіпертроф=
10;єю
лівого
шлуночка, що
документалn=
0;но
підтверджеl=
5;о
за допомого=
02;
ЕКГ.
Протип
=
86;казання.
Підвищ
=
77;на
чутливість
до лозартан
=
91;
або до будь-я=
1082;ого
іншого
компонента
препарату.
Вагітні
або жінки,
які плануют=
00;
завагітнітl=
0;
(див. розділ
«Застосуваl=
5;ня
у період
вагітності
або
годування
груддю»). Тяж=
1082;і
порушення
функції
печінки. Одн=
086;часне
застосуванl=
5;я
з
аліскіреноl=
4;
пацієнтам з
цукровим
діабетом аб
=
86;
порушенням
функції
нирок (ШКФ <60
=
84;л/хв/1,73м2)
(див. розділи
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»
та
«Взаємодія
=
79;
іншими ліка
=
88;ськими
засобами та
інші види
взаємодій»).
=
Взаємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Ін=
096;і
антигіпертk=
7;нзивні
препарати
можуть
посилювати
гіпотензивl=
5;ий
ефект лозар
=
90;ану.
До інших
препаратів,
що можуть сп=
088;ичинити
артеріальнm=
1;
гіпотензію,
належать
трициклічнo=
0;
антидепресk=
2;нти,
антипсихотl=
0;чні
засоби,
баклофен,
аміфостин.
Основним аб
=
86;
побічним
ефектом
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
цих
препаратів
із
гіпотензивl=
5;ими
засобами
може бути
збільшення
ризику
виникнення
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії.
Лозартан
метаболізуn=
8;ться
переважно з
участю
системи
цитохрому P450 (CYP) =
2C9
з утворення
=
84; активного
метаболіту
карбоксильl=
5;ої
кислоти. У
ході
клінічних
досліджень
було встано
=
74;лено,
що
флуконазол
(інгібітор CYP2C9)
знижує
експозицію
активного
метаболіту
приблизно н
=
72;
50 %. Встановлен=
;о,
що одночасн
=
77;
застосуванl=
5;я
лозартану т
=
72;
рифампіцинm=
1;
(індуктора
ферментів
метаболізмm=
1;)
призводить
до зниження
на 40 % концентр=
;ації
активного
метаболіту
=
91;
плазмі кров=
10;.
Клінічне
значення
цього ефект
=
91; невідоме.
Немає
відмінностo=
0;
в експозиці=
11;
при одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
лозартану т
=
72;
флувастатиl=
5;у
(слабкого
інгібітору CYP2=
C9).
Так само, як і
при
застосуванl=
5;і
інших
препаратів, =
103;кі
блокують
ангіотензиl=
5;
ІІ або його
ефекти,
одночасне
застосуванl=
5;я
препаратів,
що затримую
=
90;ь
калій в
організмі
(наприклад к=
072;лійзберіга&=
#1102;чих
діуретиків:
спіронолакm=
0;ону,
тріамтеренm=
1;,
амілориду)
або можуть
підвищуватl=
0;
рівні калію
(таких як
гепарин), або
добавок, що
містять
калій, або
замінників
=
89;олі
з калієм мож=
077;
призвести д
=
86;
підвищення
=
74;місту
калію у
сироватці
крові.
Одночасне
застосуванl=
5;я
таких
засобів не
рекомендовk=
2;не.
Про оборотн
=
77;
підвищення
концентрацo=
0;ї
літію у
сироватці
крові та
виникнення
токсичних
проявів
повідомлялl=
6;ся
при одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
літію з
інгібітораl=
4;и
АПФ. Також
дуже рідко
повідомлялl=
6;ся
про такі
прояви при з=
072;стосуванні
антагоністo=
0;в
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ. Одночасн=
077;
лікування
препаратамl=
0;
літію та
лозартаном
слід
проводити з
обережністn=
2;.
Якщо
застосуванl=
5;я
такої комбі
=
85;ації
вважається
необхідним,
рекомендовk=
2;но
перевіряти
рівень літі=
02;
в сироватці
крові
протягом
комбінованl=
6;го
лікування.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
антагоністo=
0;в
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ і нестеро=
111;дних
протизапалn=
0;них
препаратів
(наприклад
селективниm=
3;
інгібіторіk=
4;
циклооксигk=
7;нази-2
(ЦОГ-2),
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти у
дозах, що
чинять
протизапалn=
0;ну
дію,
неселективl=
5;их
НПЗП) може
послаблюваm=
0;ися
антигіпертk=
7;нзивний
ефект.
Одночасне з
=
72;стосування
антагоністo=
0;в
ангіотензиl=
5;у
ІІ або
діуретиків
із НПЗП може
призводити
=
76;о
підвищення
ризику
погіршання
функції нир
=
86;к,
включаючи
можливий
розвиток
гострої
ниркової
недостатноl=
9;ті,
а також до
підвищення
рівня калію =
091;
сироватці
крові,
особливо у
пацієнтів з
існуючим
порушенням
функції нир
=
86;к.
Таку
комбінацію
слід
призначати
=
79;
обережністn=
2;,
особливо
пацієнтам
літнього
віку. Пацієн=
090;ам
слід
проводити
відповідну
дегідратацo=
0;ю,
також слід
розглянути
питання щод
=
86;
моніторингm=
1;
функції
нирок після
початку одн
=
86;часного
застосуванl=
5;я
препаратів, =
072;
також періо
=
76;ично
впродовж
лікування.
Особлив&=
#1086;сті
застосуванl=
5;я.
=
1040;нгіоневрот=
ичний
набряк
Можлив
=
77;
виникнення
ангіоневроm=
0;ичного
набряку. Слід
часто
контролюваm=
0;и
стан
пацієнтів з
ангіоневроm=
0;ичним
набряком (на=
073;ряки
обличчя, губ,
горла та/або
язика)
в анамнезі.
Арте=
;ріальна
гіпотензія =
10; водно-ел=
077;ктролітний
дисбаланс
Си=
084;птоматична
артеріальнk=
2;
гіпотензія, =
086;собливо
після
застосуванl=
5;я
першої дози =
087;репарату
або після
підвищення
дози, може
виникати у
пацієнтів з=
10;
зниженим
внутрішньоl=
9;удинним
об’ємом або
дефіцитом
натрію,
спричинениl=
4;и
застосуванl=
5;ям
сильних
діуретиків,
дієтичним
обмеженням
споживання
солі, діареє=
102;
або блюванн=
03;м.
Такі стани
потребують
корекції
перед почат
=
82;ом
лікування Л
=
86;рістою®<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>
Електро
=
83;ітний
дисбаланс
Ел=
077;ктролітний
дисбаланс
часто
спостерігаn=
8;ться
у пацієнтів
із
порушенням
функції
нирок (з
цукровим
діабетом аб
=
86;
без нього), що
слід брати д=
086;
уваги. Під
час
клінічного
дослідженнn=
3;
за участю
хворих на
цукровий
діабет II типу =
та
з
нефропатієn=
2;
частота
виникнення
гіперкалієl=
4;ії
була більшо=
02;
при
лікуванні
лозартаном
порівняно з
такою у груп=
110;
плацебо. Том=
091;
слід часто
перевіряти
концентрацo=
0;ю
калію у
плазмі кров=
10;
і показники
кліренсу
креатиніну,
особливо у
пацієнтів і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю
і кліренсом
креатиніну 30-50
мл/хв.
Не
рекомендовk=
2;не
одночасне
застосуванl=
5;я
лозартану і
калійзберіk=
5;аючих
діуретиків,
добавок, що
містять кал=
10;й,
та
замінників
солі, що
містять
калій.
По=
088;ушення
функції
печінки
Ґр=
091;нтуючись
на
фармакокінk=
7;тичних
даних, що
вказують на
істотне
підвищення
концентрацo=
0;ї
лозартану у
плазмі кров=
10;
хворих на
цироз
печінки, слі=
076;
розглянути
=
87;итання
про зниженн=
03;
дози для пац=
110;єнтів
із наявніст=
02;
в анамнезі
порушень фу
=
85;кції
печінки.
Немає
досвіду
терапевтичl=
5;ого
застосуванl=
5;я
лозартану
пацієнтам і
=
79;
тяжкими
порушеннямl=
0;
функції
печінки, том=
091;
лозартан не
можна
приймати
таким паціє
=
85;там.
Ло=
079;артан
не
рекомендовk=
2;ний
для застосу
=
74;ання
дітям із
порушеннямl=
0;
функції
печінки.
Пору=
;шення
функції
нирок
Повідо
=
84;лялося
про
виникнення
змін функці=
11;
нирок,
включаючи
ниркову
недостатніl=
9;ть,
що
пов’язувалl=
0;
з
пригніченнn=
3;м
ренін-ангіо
=
90;ензинової
системи
(особливо у
пацієнтів і
=
79;
залежністю
функції
нирок від си=
089;теми
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;терон,
тобто
пацієнти з
тяжкою
серцевою не
=
76;остатністю
або з уже
існуючими
порушеннямl=
0;
функції нир
=
86;к).
Пр=
077;парати,
що впливают=
00;
на
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронову
систему,
можуть спри
=
95;иняти
підвищення
рівнів
сечовини
крові та
креатиніну
сироватки
крові у
хворих з дво=
073;ічним
стенозом
ниркових
артерій або
стенозом
артерії
єдиної нирк
=
80;.
Ці зміни у
функції
нирок можут=
00;
бути
оборотними
після припи
=
85;ення
терапії.
Лозартан
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам і
=
79;
двобічним
стенозом
ниркових
артерій або
стенозом
артерії єди
=
85;ої
нирки.
=
Застосуванl=
5;я дітям
із
порушеннямl=
0;
функції
нирок
Лоk=
9;артан
не
рекомендовk=
2;ний
для застосу
=
74;ання
дітям зі
швидкістю
клубочковоo=
1;
фільтрації <=
30
мл/хв/1,73 м2,
оскільки
немає
відповідниm=
3;
даних щодо з=
072;стосування.=
Прl=
6;тягом
періоду
застосуванl=
5;я
лозартану
слід
регулярно
перевіряти
функцію нир
=
86;к,
оскільки
можливе її
погіршання.
Особливо це
стосується
ситуацій,
коли
лозартан за
=
89;тосовують
при
наявності
інших
паталогічнl=
0;х
станів
(гарячка,
дегідратацo=
0;я),
які можуть в=
087;ливати
на ниркову
функцію.
Одl=
5;очасне
застосуванl=
5;я
лозартану т
=
72;
інгібіторіk=
4;
АПФ погіршу=
08;
функцію
нирок, тому т=
1072;ка
комбінація
не
рекомендовk=
2;на.
Тран=
;сплантація
нирки
Не=
084;ає
досвіду щод
=
86;
безпеки
застосуванl=
5;я
препарату
пацієнтам,
яким
нещодавно
проведено
трансплантk=
2;цію
нирки.
Перв=
;инний
гіперальдоl=
9;теронізм
У
пацієнтів і
=
79;
первинним
гіперальдоl=
9;теронізмом,
як правило,
не
спостерігаn=
8;ться
ефекту при
застосуванl=
5;і
антигіпертk=
7;нзивних
препаратів,
що діють шля=
093;ом
пригніченнn=
3;
ренін-ангіо
=
90;ензинової
системи. Том=
091;
Лоріста® не l=
8;екомендова=
085;а
для цієї
групи
пацієнтів.
=
047;ахворюванн&=
#1103;
коронарних
артерій та
церебровасl=
2;улярні
захворюванl=
5;я
Як =
1110;
при
застосуванl=
5;і
інших
антигіпертk=
7;нзивних
препаратів,
надмірне
зниження ар
=
90;еріального
тиску у
пацієнтів з
ішемічними
захворюванl=
5;ями
коронарних
артерій та
церебровасl=
2;улярними
захворюванl=
5;ями
може
призводити
до розвитку =
110;нфаркту
міокарда аб
=
86;
інсульту.
Серц=
;ева
недостатніl=
9;ть
Як =
1110;
при
застосуванl=
5;і
інших
препаратів,
що впливают=
00;
на
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронову
систему, у
пацієнтів і
=
79;
серцевою не
=
76;остатністю
з порушення
=
84;
функції нир
=
86;к
або без ньог=
086;
існує ризик
розвитку
тяжкої
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії =
10;
(часто гостр=
086;го)
порушення
функції
нирок.
Не=
084;ає
достатньогl=
6;
терапевтичl=
5;ого
досвіду
застосуванl=
5;я
лозартану
пацієнтам і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю
і супутнім
тяжким
порушенням
функції
нирок, паціє=
085;там
із тяжкою
серцевою
недостатніl=
9;тю
(клас IV за
класифікацo=
0;єю
NYHA), а також
пацієнтам і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю
і симптомат
=
80;чною,
небезпечноn=
2;
для життя
серцевою ар
=
80;тмією.
Тому
лозартан
слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю
такій групі
пацієнтів.
Слід з обере=
078;ністю
одночасно
застосовувk=
2;ти
комбінацію
лозартану з
β-блокатораl=
4;и.
Стеноз
аортальногl=
6;
і
мітральногl=
6;
клапанів,
обструктивl=
5;а
гіпертрофіm=
5;на
кардіоміопk=
2;тія
Як =
1110;
при
застосуванl=
5;і
інших
вазодилатаm=
0;орів,
з особливою =
086;бережністю
слід призна
=
95;ати
препарат
пацієнтам з=
10;
стенозом
аортальногl=
6;
або мітраль
=
85;ого
клапана або
обструктивl=
5;ою
гіпертрофіm=
5;ною
кардіоміопk=
2;тією.
Вагі=
;тність
Застос
=
91;вання
антагоністo=
0;в
рецепторів
=
72;нгіотензин=
1091;
ІІ не слід
розпочинатl=
0; у
період
вагітності. За
винятком
випадків,
коли
продовженнn=
3;
терапії
АРАІІ
вважається
необхідним,
пацієнткам,
які плануют=
00;
вагітність,
слід
призначити
альтернатиk=
4;ну
антигіпертk=
7;нзивну
терапію із
встановленl=
0;м
профілем
безпеки щод
=
86;
застосуванl=
5;я
у період
вагітності.
Якщо діагно
=
89;товано
вагітність,
лікування
АРАІІ слід
негайно при
=
87;инити
і, якщо
необхідно,
слід
розпочати а
=
83;ьтернативн=
1077;
лікування.
Інші
попередженl=
5;я
і
застереженl=
5;я
Як
встановленl=
6;
стосовно
інгібіторіk=
4;
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту, ло=
079;артан
та інші
антагоністl=
0;
ангіотензиl=
5;у
менш
ефективні
для зниженн=
03;
артеріальнl=
6;го
тиску у
пацієнтів
негроїдної
раси, ніж в ін&=
#1096;их
пацієнтів,
можливо,
через низьк
=
91;
активність
реніну у
групі таких
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю.
=
=
=
Особлива
інформація
про деякі з
допоміжних
речовин
Лоріст=
1072;®
містить
лактозу. Паці=
;єнтам
із
рідкісними
спадковими
формами
непереносиl=
4;ості
галактози,
дефіцитом
лактази
Лаппа або
порушенням
всмоктуванl=
5;я
глюкози-гал
=
72;ктози
не слід
застосовувk=
2;ти
цей препара
=
90;.
=
055;одвійна
блокада
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи (РАА=
057;)
При
супутньому
застосуванl=
5;і
аліскірену
=
90;а
антагоністo=
0;в
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ або
інгібіторіk=
4;
АПФ
підвищуєтьl=
9;я
ризик
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
гіперкалієl=
4;ії
та зміни
функції
нирок,
включаючи
гостру
ниркову
недостатніl=
9;ть.
У зв’язку з
подвійною
блокадою
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи
(РААС)
супутнє
застосуванl=
5;я
аліскірену
та
антагоністo=
0;в
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ або
інгібіторіk=
4;
АПФ не
рекомендуєm=
0;ься
(див. розділ «Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»). У
випадку
крайньої
необхідносm=
0;і
подвійної
блокади РАА
=
57;
слід
ретельно
перевіряти
функцію нир
=
86;к,
рівень
електролітo=
0;в
у крові та
артеріальнl=
0;й
тиск. Не слід
одночасно
застосуватl=
0;
антагоністl=
0;
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ та
інгібітори
АПФ
пацієнтам з
цукровим
діабетом.
Застосу
=
74;ання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
=
042;агітність
Препар
=
72;т
протипоказk=
2;но
застосовувk=
2;ти
вагітним аб
=
86;
жінкам, які
планують
завагітнітl=
0;.
Якщо під час
лікування
препаратом
підтверджуn=
8;ться
вагітність,
його
застосуванl=
5;я
необхідно
негайно
припинити і
замінити
іншим
лікарським
засобом, доз=
074;оленим
до
застосуванl=
5;я
у вагітних.
Епід&=
#1077;міологічні
дані
стосовно
ризику тера
=
90;огенного
впливу
внаслідок
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ протяго
=
84;
I триместру в=
1072;гітності
не
переконливo=
0;,
однак
невелике зр
=
86;стання
ризику не
виключене.
Оскільки
немає
контрольовk=
2;них
епідеміолоk=
5;ічних
даних щодо
ризику заст
=
86;сування
антагоністo=
0;в
рецепторів
=
72;нгіотензин=
1091;
ІІ (АРАІІ),
подібні
ризики можу
=
90;ь
існувати і
для цього
класу
препаратів. =
047;а
винятком
випадків,
коли
продовженнn=
3;
терапії
АРАІІ
вважається
необхідним,
пацієнткам,
які плануют=
00;
вагітність,
слід
призначити
альтернатиk=
4;ну
антигіпертk=
7;нзивну
терапію зі в=
089;тановленим
профілем
безпеки щод
=
86;
застосуванl=
5;я
у період
вагітності.
Якщо діагно
=
89;товано
вагітність,
лікування
АРАІІ слід н=
077;гайно
припинити і,
якщо
необхідно,
слід
розпочати
альтернатиk=
4;не
лікування.
Як=
097;о
протягом ІІ
триместру
вагітності
застосовувk=
2;лися
АРА ІІ,
рекомендовk=
2;но
провести
ультразвукl=
6;ве
обстеження
для перевір
=
82;и
функції
нирок і стан=
091;
кісток
черепа=
.
Стk=
2;н
новонароджk=
7;них,
матері яких
застосовувk=
2;ли
АРАІІ, слід
часто
перевіряти
стосовно ро
=
79;витку
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії. =
=
055;еріод
годування
груддю
Че=
088;ез
відсутністn=
0;
будь-якої
інформації
=
97;одо
застосуванl=
5;я
лозартану у
період году
=
74;ання
груддю
прийом
лозартану н
=
77;
рекомендуєm=
0;ься.
Бажано
застосовувk=
2;ти
альтернатиk=
4;ні
препарати з
кращими
встановленl=
0;ми
профілями
безпеки у
період
годування г
=
88;уддю,
особливо пр
=
80;
годуванні
новонароджk=
7;них
або
недоношениm=
3;
немовлят.
Здат=
;ність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Не
проводилисn=
3;
дослідженнn=
3;
щодо впливу =
087;репарату
на здатніст=
00;
управляти
автотранспl=
6;ртом
та іншими
механізмамl=
0;.
Однак слід
пам’ятати
про
можливість
розвитку
таких
побічних
реакцій, як
запаморочеl=
5;ня
та сонливіс
=
90;ь,
особливо на =
087;очатку
лікування т
=
72;
при
підвищенні
дози препар
=
72;ту.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Таблет
=
82;и
лозартану
слід
запивати
склянкою
води.
Застос
=
91;вання
препарату н
=
77;
залежить ві
=
76;
прийому їжі.
Арте=
;ріальна
гіпертензіn=
3;
Зазвич = 72;й початкова і підтримуючk= 2; доза для більшості пацієнтів становить 50 мг препарат = 91; 1 ра= 079; на добу (1 таблетка Лорісти® 50 мг). Максимальнl= 0;й антигіпертk= 7;нзивний ефект досягаєтьсn= 3; на 3-6 тиждень від початку лікування. Для деяких пацієнтів може виявит = 80;ся сприятливіm= 6;им підвищення дози препар = 72;ту до 100 мг 1 раз на добу (вранці).<= o:p>
Лоріст
=
91;®
можна
застосовувk=
2;ти
у поєднанні =
079;
іншими анти
=
75;іпертензив=
1085;ими
препаратамl=
0;,
особливо
діуретикамl=
0;
(наприклад,
гідрохлороm=
0;іазидом).
Пацієнти з =
072;ртеріально&=
#1102;
гіпертензіn=
8;ю
та
цукровим
діабетом ІІ
типу з проте=
111;нурією
≥ 0,5 г/до
=
73;у
Зазвич
=
72;й
початкова
доза
становить 50
мг (1 таблетка
Лорісти®) 1 ра=
079;
на добу. Дозу
можна
збільшити д
=
86;
100 мг 1 раз на
добу залежн
=
86;
від того,
якими є
показники
артеріальнl=
6;го
тиску через 1
місяць післ=
03; початку
лікування.
Лорісту®
можна
застосовувk=
2;ти
з іншими ант=
080;гіпертензи&=
#1074;ними
препаратамl=
0;
(наприклад
діуретикамl=
0;,
блокаторамl=
0;
кальцієвих
каналів,
блокаторамl=
0;
α- або
β-рецепторіk=
4;
та
препаратамl=
0;
центральноo=
1;
дії), а також з
інсуліном т
=
72;
іншими
гіпоглікемo=
0;чними
препаратамl=
0;,
які широко
застосовуюm=
0;ься
(наприклад
сульфонілсk=
7;човиною,
глітазонамl=
0;
та
інгібітораl=
4;и
глюкозидазl=
0;).
Серцева
недостатніl=
9;ть
Зазвич
=
72;й
початкова
доза Лоріст
=
80;®
у пацієнтів
із хронічно=
02;
серцевою
недостатніl=
9;тю
становить 12,5
мг 1 раз на
добу. Як
правило, доз=
072;
титрується
=
79;
тижневим ін
=
90;ервалом
(а саме: 12,5 мг на
добу, 25 мг на
добу, 50 мг на
добу) до
звичайної
підтримуючl=
6;ї
дози 50 мг (1 таб=
;летка
Лорісти®) 1
раз на добу
залежно від
індивідуалn=
0;ної
переносимоl=
9;ті.
Зниження
ризику
розвитку
інсульту у
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
і гіпертроф=
10;єю
лівого шлун
=
86;чка,
що
документалn=
0;но
підтверджеl=
5;о
за допомого=
02;
ЕКГ
Зазвич
=
72;й
початкова
доза
становить 50
мг лозартан
=
91;
(1 таблетка
Лорісти® 50 мг) 1
раз на добу
Окремі
групи
пацієнтів
Застосуваl=
5;ня
пацієнтам з=
10;
зниженим
об’ємом
циркулюючоo=
1;
крові
Паm=
4;ієнтам
зі зниженим
об’ємом
циркулюючоo=
1;
крові
(наприклад,
унаслідок л=
10;кування
високими
дозами
діуретиків)
розпочинатl=
0;
терапію
необхідно з
дози 25 мг 1 раз
на добу.
Застосуваl=
5;ня
пацієнтам і
=
79;
порушенням
функції
нирок та
пацієнтам,
яким
проводять с
=
77;анси
гемодіалізm=
1;
Прl=
0;
призначеннo=
0;
Лорісти®
пацієнтам і
=
79;
порушенням
функції
нирок та пац=
110;єнтам,
яким
проводять
сеанси
гемодіалізm=
1;, початкову
корекцію
дози
проводити =
не
потрібно.
Застосуваl=
5;ня
пацієнтам і
=
79;
порушенням
функції
печінки
Для
пацієнтів і
=
79;
порушенням
функції печ=
10;нки
в анамнезі
слід
розглянути
питання щод
=
86;
призначеннn=
3;
препарату у
меншій дозі.
Немає
досвіду
лікування
пацієнтів і
=
79;
тяжкими
порушеннямl=
0;
функції
печінки, том=
091;
лозартан
протипоказk=
2;ний
цій групі
пацієнтів.
Заст=
;осування
дітям
Дані
щодо
ефективносm=
0;і
та безпеки
застосуванl=
5;я
лозартану
дітям віком 6-18
років для лі=
082;ування
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
обмежені.
Також є мало
даних щодо
фармакокінk=
7;тики
у дітей з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
віком від 1
місяця. Для
дітей, які
можуть
ковтати
таблетки і в
яких маса
тіла більше
Лоk=
9;артан
не
рекомендовk=
2;ний
для застосу
=
74;ання
дітям віком
до 6 років,
оскільки
даних щодо
застосуванl=
5;я
препарату у
цій групі па=
094;ієнтів
недостатньl=
6;.
Прk=
7;парат
не
рекомендуєm=
0;ься
для застосу
=
74;ання
дітям зі
швидкістю
клубочковоo=
1;
фільтрації <=
30 =
мл/хв/1,73
м2, оскількl=
0;
немає
відповідниm=
3;
даних щодо з=
072;стосування.=
Лоk=
9;артан
також не
рекомендуєm=
0;ься
для застосу
=
74;ання
дітям із
порушенням
функції печ=
10;нки.
=
Застосуванl=
5;я
пацієнтам
літнього
віку
Як
правило,
немає
потреби у
коригуваннo=
0;
початкової
дози для
пацієнтів
літнього ві
=
82;у,
хоча слід
враховуватl=
0;
можливість
призначеннn=
3;
препарату у
початковій
дозі 25 мг паці=
єнтам
від 75 років.
Діти=
;.
Лоk=
9;артан
не
рекомендуєm=
0;ься
для
застосуванl=
5;я
дітям віком
до 6 років, оск=
ільки
щодо цієї
групи
пацієнтів
дані є обмеж=
077;ними.
=
Передозуваl=
5;ня.
=
057;имптоми
Іс=
085;ують
обмежені
дані щодо
передозуваl=
5;ня
лозартаном.
Залежно від
ступеня
інтоксикацo=
0;ї
можуть
з’являтися
такі
симптоми, як =
1072;ртеріальна
гіпотензія,
тахікардія,
можлива
брадикардіn=
3;.
=
051;ікування
Лікува
=
83;ьні
заходи
залежать ві
=
76;
тривалості
часу, що
минув після
прийому
препарату, х=
072;рактеру
і тяжкості
симптомів.
Пріоритетнl=
0;м
заходом має
бути
стабілізацo=
0;я
функції
серцево-суд
=
80;нної
системи.
Після перор
=
72;льного
передозуваl=
5;ня
показане за
=
89;тосування
активованоk=
5;о
вугілля у
відповідніl=
1;
дозі.
Рекомендовk=
2;ними
заходами є с=
090;имуляція
блювання та
промивання
шлунка. Пізн=
110;ше
слід часто
контролюваm=
0;и
основні пок
=
72;зники
життєдіяльl=
5;ості
організму т
=
72;
коригувати
при необхід
=
85;ості.
Лозартан та
активні
метаболіти
=
85;е
видаляютьсn=
3;
при
проведенні гемод=
;іалізу.
Побічн=
10;
реакції.
По=
073;ічною
реакцією, пр=
086;
яку
найчастіше
повідомлялl=
6;ся
під час
клінічних
досліджень,
було
запаморочеl=
5;ня.
Діm=
0;и.
Проm=
2;іль
побічних
реакцій у
дітей
подібний до =
087;рофілю
у дорослих
пацієнтів.
Дані стосов
=
85;о
побічних
реакцій у
дітей
обмежені.
=
040;ртеріальна
гіпертензіn=
3;.
З боку
нервової
системи:
запаморочеl=
5;ня,
сонливість,
головний
біль, безсон=
085;я,
м’язові
судоми.
З боку
серця:
відчуття
серцебиття,
стенокардіn=
3;.
З боку
судин:
симптоматиm=
5;на
гіпотензія
(особливо у
пацієнтів з
внутрішньоl=
9;удинною
дегідратацo=
0;єю,
наприклад у
пацієнтів з
тяжкою
серцевою
недостатніl=
9;тю
або при
лікуванні
діуретикамl=
0;
у високих
дозах),
дозозалежнl=
0;й
ортостатичl=
5;ий
ефект.
З боку
шкіри та
підшкірної
клітковини:
висип.
З боку ш&=
#1083;унково-кишl=
2;ового
тракту:=
абдомінальl=
5;ий
біль,
диспепсія,
запор.
З боку
респіраторl=
5;ої
системи: кашель,
нежить,
синусит,
фарингіт,
інфекція ве
=
88;хніх
дихальних
шляхів.
Загаль=
085;ий
стан та
порушення,
пов’язані з=
10; способом
застосуванl=
5;я
препарату:=
астенія,
слабкість,
набряки.
Лабора=
090;орні
показники<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language=
:UK;
mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>.
Зміни
стандартниm=
3;
лабораторнl=
0;х
показників
рідко були
пов’язані і
=
79;
застосуванl=
5;ям
таблеток
лозартану.
Рівень АЛТ
підвищувавl=
9;я
рідко і
зазвичай
нормалізувk=
2;вся
після
припинення
застосуванl=
5;я
препарату. Г=
110;перкаліємі&=
#1103;
(рівень калі=
102;
у сироватці
крові >=
5,5 мм&=
#1086;ль/л)
спостерігаl=
3;ася
у 1,5 % пацієнтіk=
4;
з артеріаль
=
85;ою
гіпертензіn=
8;ю.
=
055;ацієнти
з
гіпертрофіn=
8;ю
лівого
шлуночка се
=
88;ця.
З боку
нервової
системи:
запаморочеl=
5;ня.
З боку
органів
слуху та
лабіринту:=
вертиго.
Загаль=
085;ий
стан та
порушення,
пов’язані з=
10;
способом
застосуванl=
5;я
препарату: аст=
077;нія/слабкіс=
ть.
=
061;ронічна
серцева
недостатніl=
9;ть.
З боку
нервової
системи:
запаморочеl=
5;ня,
головний
біль,
парестезія.
З боку
серця: синкопk=
7;,
фібриляція
передсердь,
інсульт.
З боку
судин:
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
включаючи
дозозалежнl=
0;й
ортостатичl=
5;ий
ефект.
З боку
респіраторl=
5;ої
системи,
органів гру
=
76;ної
клітки та
середостінl=
5;я:
диспное.
З боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: діарея,
нудота,
блювання.
З боку
шкіри та
підшкірної
клітковини:
кропив’янкk=
2;,
свербіж,
висип.
З боку
нирок та
сечовивіднl=
0;х
шляхів: порm=
1;шення
функції
нирок,
ниркова
недостатніl=
9;ть
Загаль=
085;ий
стан та
порушення,
пов’язані з=
10; способом
застосуванl=
5;я
препарату:=
астенія/сла
=
73;кість.
Лабора=
090;орні
показники:=
гіперкалієl=
4;ія,
підвищення
рівня сечов
=
80;ни
крові,
креатиніну
=
91;
сироватці
крові та
калію у
сироватці
крові.
=
040;ртеріальна
гіпертензіn=
3;
і цукровий
діабет типу
ІІ, що
супроводжуn=
8;ться
захворюванl=
5;ям
нирок.
З боку
нервової
системи:
запаморочеl=
5;ня.
З боку
судин:
артеріальнk=
2;
гіпотензія.
Загаль=
085;ий
стан та
порушення,
пов’язані з=
10;
способом
застосуванl=
5;я
препарату<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language=
:UK;
mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>:
астенія/сла
=
73;кість.
Лабора=
090;орні
показники:=
гіпоглікемo=
0;я,
гіперкалієl=
4;ія.
=
044;одаткові
побічні
реакції.
З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи: анемія.<= o:p>
З боку
серця: синкопk=
7;,
пальпітаціn=
3;.
З боку
судин:
ортостатичl=
5;а
гіпотензія.
З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: діарея.<= o:p>
З боку
скелетно-м’=
03;зової
системи та
сполучної
тканини: біль у
спині.
З боку
нирок та
сечовивіднl=
0;х
шляхів:
інфекції
сечовивіднl=
0;х
шляхів.
Загаль=
085;ий
стан та
порушення,
пов’язані з=
10; способом
застосуванl=
5;я
препарату:=
грипоподібl=
5;і
симптоми.
Лабора=
090;орні
показники: гіп=
077;ркаліємія
(у пацієнтів
із цукровим
діабетом
типу ІІ і
нефропатієn=
2;).
=
055;остмаркети&=
#1085;гове
спостережеl=
5;ня.
З боку
системи
крові та
лімфатичноo=
1;
системи: анемія,
тромбоцитоl=
7;енія.
З боку
органів
слуху та
лабіринту:=
дзвін у
вухах.
З боку
імунної
системи: рідко –
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
(анафілакти
=
95;ні
реакції,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, вклю=
095;аючи
набряк
гортані та
голосової щ=
10;лини,
що
призводить
до
обструкції
дихальних
шляхів та/аб=
086;
набряки
обличчя, губ,
глотки та/аб=
086;
язика); у
деяких
пацієнтів в
анамнезі бу
=
74;
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
пов'язаний і=
079;
застосуванl=
5;ям
інших
препаратів, =
091;
тому числі
інгібіторіk=
4;
АПФ;
васкуліт,
включаючи п
=
91;рпуру
Шенляйна-Ге
=
85;оха.
З боку
нервової
системи:
мігрень,
дисгевзія.
З боку
респіраторl=
5;ої
системи,
органів гру
=
76;ної
клітки та
середостінl=
5;я:
кашель.
З боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: діарея,
панкреатит,
блювання.
=
047;агальний
стан та
порушення,
пов’язані з=
10; способом
застосуванl=
5;я
препарату:
нездужання.
З боку п&=
#1077;чінки
та
жовчовивідl=
5;их
шляхів:
гепатит,
порушення
функції
печінки.
З боку
шкіри та
підшкірної
клітковини:
кропив’янкk=
2;,
свербіж,
висип,
фоточутливo=
0;сть,
еритродермo=
0;я.
З боку
скелетно-м’=
03;зової
системи та
сполучної
тканини:
міалгія,
артралгія,
рабдоміоліk=
9;.
З боку
репродуктиk=
4;ної
системи і
молочних
залоз:
еректильна
дисфункція/=
10;мпотенція.
З боку
нирок і
сечовивіднl=
0;х
шляхів: як
наслідок
інгібуваннn=
3;
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи
повідомлялl=
6;ся
про зміни
функції
нирок,
включаючи
ниркову
недостатніl=
9;ть,
у пацієнтів
групи ризик
=
91;;
такі зміни
ниркової
функції
можуть бути
оборотними
при
припиненні
терапії.
З боку
психіки:
депресія.
Лабора=
090;орні
показники:=
гіпонатрієl=
4;ія.
Термін
придатностo=
0;.
5
років.
Умов&=
#1080;
зберігання.
Зберігk=
2;ти
при
температурo=
0;
не вище 30 °C.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковк
=
72;.
=
10
таблеток у
блістері; по 3
або по 6, або по=
; 9
блістерів у
картонній
коробці;
14
таблеток у
блістері; по 1
або по 2, або по=
; 4,
або по 6, або по=
; 7
блістерів у
картонній
коробці.
Катег&=
#1086;рія
відпуску.
За рецептом.
Виробник.
КРКА, д.д.,=
Ново место,
Словенія/KRKA=
, d
ТАД
Фармa ГмбХ,
Німеччина/TAD<=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> Pharma GmbH=
, Germany.
<=
b>Мі=
089;цезнаходже&=
#1085;ня
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Шм=
072;р’єшка
цеста 6, 8501 Ново
место,
Словенія/Smarjeska cesta=
6, 8501 <=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>Novo mesto, Slovenia.
Ха=
081;нц-Лохманн-Ш=
;трассе
5, 27472 Куксхавен, &=
#1053;імеччина/Heinz-Lohmann-Str=
asse 5, 27472 Cuxhaven,=
Germany.