ІНСТР= 059;КЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЦИП= РОБЕЛ^®

(SIPROBEL^®)

Склад:

дo= 0;юча речовина: ципрофлокс= ацин; =

1 таблетка мі = 89;тить ципрофлоксk= 2;цину гідрохлориk= 6;у моногідратm= 1; еквівалентl= 5;о ципрофлоксk= 2;цину 500 мг;

допоміжн&= #1110; речовини: крохмаль кукурудзянl= 0;й, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, повідон (К 30), кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний, магнію стеарат, натрію крос = 82;армелоза; покриття Sepifilm LP 770: гіпромелозk= 2;, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, кислота стеаринова, титану діоксид (Е 171).=

Лікар= 089;ька форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основ= 085;і фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: <= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>тk= 2;блетки продовгуваm= 0;ої форми, вкрит= 110; оболонкою, білого кольору, з тисненням «500» і «SIP» та лінією розлому з одного боку, гладенькі – = 079; іншого.

&#= 1060;армакотера= певтична група.

Антиk= 3;актеріальн= 110; засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Група фторхінолоl= 5;ів.

Код АТХ J01M A02.

Фарма= 082;ологічні властивостo= 0;.

Фармакоди= наміка.

Мk= 7;ханізм дії.

Бk= 2;ктерицидна дія ципрофлоксk= 2;цину як фторхіно = 83;онового антибактерo= 0;ального засобу зумо = 74;лена здатністю пригнічуваm= 0;и топоізомерk= 2;зи ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомерk= 2;зу IV), які є необхіднимl= 0; в багатьох процесах жи = 90;тєвого циклу ДНК, таких як реплікація, = 090;ранскрипці&= #1103;, репарація і рекомбінацo= 0;я.

Фk= 2;рмакокінет= 080;чні/фармако= динамічні взаємозв’яk= 9;ки.

Еm= 2;ективність головним чином залежить ві = 76; співвідношk= 7;ння між максимальнl= 6;ю концентрацo= 0;єю в сироватці крові (C_max) та мінімальноn= 2; інгібіторнl= 6;ю концентрацo= 0;єю (МІК) ципрофлоксk= 2;цину для бактеріальl= 5;ого патогену та від значенн= 03; площі під кривою (AUC) і МІ = 50;.

Мk= 7;ханізм резистентнl= 6;сті.

Рk= 7;зистентніс= 090;ь до ципрофлоксk= 2;цину іn vitro зазвичай пов’язана з мутаціями сайту-мішен= 10;, які виникають у топоізомерk= 2;зі IV і ДНК-гіразі шляхом багатоступk= 7;невих мутацій. Ступінь перехресноo= 1; резистентнl= 6;сті між ципрофлоксk= 2;цином та іншими фторхінолоl= 5;ами, що є наслідком вищевказанl= 6;го, буває різно= 02;. Одиничні мутації, як правило, не призводять до клінічно= 11; резистентнl= 6;сті, однак множинні мутації зазвичай спричиняютn= 0; клінічну резистентнo= 0;сть до кількох або всіх пре= 076;ставників класу фторхінолоl= 5;ів.

Тk= 2;кі механізми резистентнl= 6;сті, як непроникніl= 9;ть або ефлюксний насос, можут= 100; спричиняти різний впли = 74; на чутливіс = 90;ь до фторхінолоl= 5;ів, що залежить від фізіохі = 84;ічних властивостk= 7;й різних представниl= 2;ів вказаного класу та спорідненоl= 9;ті транспортнl= 0;х систем для кожної діюч = 86;ї речовини. Вс= 110; механізми резистентнl= 6;сті in vitro заг&= #1072;лом спостерігаn= 2;ться у клінічних ізолятах. Механізми резистентнl= 6;сті, що інактиву= 02;ть інші антибактерo= 0;альні засоби, такі як бар’єр проникностo= 0; (притаманно для Pseudomonas aeruginosa) та ефлюксні механізми, можуть впливати на = 095;утливість до ципрофлоксk= 2;цину.

Пl= 6;відомлялос= 103; про розвито = 82; плазмідопоl= 9;ередковано= 111; резистентнl= 6;сті, кодованої qnr-г= еном.

Сl= 7;ектр антибактерo= 0;альної активності.

Кl= 6;нтрольні точки відділяють чутливі шта = 84;и від штамів і= 079; середньою чутливістю, = 072; останні – ві= 076; резистентнl= 0;х штамів.

Рk= 7;комендації EUCAST

= Мікроорганo= 0;зми	= Чутливі	= Резистентнo= 0;
Enterobacteriaceae	≤ 0,5 мг/л	> 1 мг/л
Pseudomonas spp.	≤ 0,5 мг/л	> 1 мг/л
Acinetobacter spp.	≤ 1 мг/л	> 1 мг/л
Staphylococcus spp.¹ =	≤ 1 мг/л	> 1 мг/л
Haemophilus influenzae та Moraxella catarrhalis = ;	≤ 0,5 мг/л	> 0,5 мг/л
Neisseria gonorrhoeae	≤ 0,= 03 мг/л &= nbsp;	> 0,06 мг/л
Neisseria meningitidis	≤ 0,= 03 мг/л &= nbsp;	> 0,06 мг/л
Н= 077; пов’язані з видами контрольні точки *	≤ 0,5 мг/л	> 1 мг/л

¹Staphylococcus spp. – контрол&#= 1100;ні точки для ципрофлоксk= 2;цину стосуються терапії із застосуванl= 5;ям високих доз.

*Не пов’язані з видами контрольні точки були визначені головним чином на основі дани = 93; співвідношk= 7;ння фармакокінk= 7;тичних та фармакод = 80;намічних даних і не залежать ві = 76; МІК для окремих видів. Вони використовm= 1;ються тільки для видів, які не мають власних контрольниm= 3; точок, а не для тих видів, у яких проведення тесту на чутливість не рекомендуєm= 0;ься.

<= /o:p>

Пl= 6;ширеність набутої резистентнl= 6;сті виділених видів може варіюватисn= 3; залежно від місцевості = 10; часу, тому необхідна м= 10;сцева інформація про резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхі = 76;ності слід звернутися за консультацo= 0;єю до спеціалі = 89;тів, коли місцев = 72; поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті набула такого рівн= 03;, що користь від застосу = 74;ання засобу, принаймні щодо деяких видів інфекцій, є сумнівною.=

Дl= 6; ципрофлоксk= 2;цину загалом чутливі так= 10; роди та види бактерій (дл= 103; виду Strept= ococcus див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Ч= 091;тливі (зазвичай) види мікроогані= 079;мів

А= 077;робні грампозити= 074;ні мікроорга= 085;ізми

Bacillus anthracis (1)

А= 077;робні грамнегати= 074;ні мікроорга= 085;ізми

Aeromonas spp.

Brucella spp.

Citrobacter koseri

Francisella tularensis

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae*

Legionella spp.

Moraxella catarrhalis*

Neisseria meningitidis

Pasteurella spp.

Salmonella spp.*

Shigella spp.*

Vibrio spp.

Yersinia pestis

А= 085;аеробні мікроорган= 110;зми

Mobiluncus

І= 085;ші мікроорган= 110;зми

Chlamydia trachomatis ($)=

Chlamydia pneumoniae ($)

Mycoplasma hominis ($)

Mycoplasma pneumoniae ($)

В= 080;ди, які можуть набувати ре&#= 1079;истентност= і

А= 077;робні грампозити= 074;ні мікроорган= 110;зми

Enterococcus faecalis ($)

Staphylococcus spp.* (2)

А= 077;робні грамнегати= 074;ні мікроорган= 110;зми

Acinetobacter baumannii⁺

Burkholderia cepacia⁺*

Campylobacter spp.⁺*

Citrobacter freundii*

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae*

Escherichia coli*

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae*

Morganella morganii*

Neisseria gonorrhoeae*

Proteus mirabilis*

Proteus vulgaris*

Providencia spp.

Pseudomonas aeruginosa*

Pseudomonas fluorescens

Serratia marcescens*

А= 085;аеробні мікроорган= 110;зми

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium acnes

М= 110;кроорганіз&= #1084;и, початково резистентн= 110; до ципрофлокс= 072;цину

А= 077;робні грампозити= 074;ні мікроорган= 110;зми

Actinomyces

Enteroccus faecium

Listeria monocytogenes

А= 077;робні грамнегати= 074;ні мікроорган= 110;зми

Stenotrophomonas maltophilia

А= 085;аеробні мікроорган= 110;зми

За винятком зазначених вище

І= 085;ші мікроорган= 110;зми

Mycoplasma genitalium

Ureaplasma urealitycum

* К&= #1083;інічна ефективніс= 090;ь продемонст= 088;ована щодо чутливих ізолятів за затверджен= 080;ми клінічними показанням= 080;.

+ Показник резистентн= 086;сті ≥ 50 % в одній або більше країні ЄС.

($) П= ;риродна середня чутливість у разі відсу&= #1090;ності набутого механізму резистентн= 086;сті.

(1) Були проведені дослідженн= 103; на експеримен= 090;альних тваринах з інфікуванн= 103;м їх повітрян&#= 1086;-крапельним шляхом спорами Bacillus anthracis; ці дослідженн= 103; доводять, що прийом антибіотик= 110;в одразу після контакту з патогеном д&#= 1086;помагає уникнути захворюван= 085;я, якщо вдаєть&#= 1089;я досягти зменшення кількості спор нижче інфікуючої дози. Рекомендац= 110;ї щодо застос&#= 1091;вання ципрофлокс= 072;цину базуються переважно на даних чут&= #1083;ивості in vitro у тварин разом із обмеженими даними, отриманими в людей. Лікування тривалістю 2 місяці перорально= 102; формою ципрофлокс= 072;цину у дозі 500 мг двічі на добу вважається ефективним для попереджен= 085;я інфікуванн= 103; сибірською виразкою у дорослих. Лікар повин&#= 1077;н звернутися до національн= 080;х та/або міжна&= #1088;одних протоколів лікування сибірської виразки.

(2) Метицилінр= 077;зистентний S. aureus дуже часто є одночасно резистентн= 080;м і до фторхін&= #1086;лонів. Показник резистентн= 086;сті до метицилі&#= 1085;у серед усіх видів стафілокок= 072; стан= 086;вить близько 20–50 % і є зазвичай в&= #1080;соким у госпітальн= 080;х ізолятів.

Доклінічн= і дані з безпеки.

Зk= 5;ідно з даними загальнопрl= 0;йнятих доклінічниm= 3; досліджень токсичностo= 0; одноразовоo= 1; дози, токсичностo= 0; повторюванl= 0;х доз, канцерогенl= 5;ого потенціалу або репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0;, не виявлено особливої небезпеки для людей.

Фармакокі= нетика.

Аk= 3;сорбція.

Пo= 0;сля пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я таблеток ципрофлоксk= 2;цину у дозі 250 мг, 500 мг та 750 мг ципрофлоксk= 2;цин швидко та добре всмок = 90;ується переважно з верхнього відділу тон = 82;ого кишечнику. Максимальнo= 0; концk= 7;нтрації у сироватці = 082;рові досягаютьсn= 3; через 1–2 години.

Оk= 6;норазові дози 100–750 мг сп= 088;ичиняли дозозалежнo= 0; максимальнo= 0; сироватковo= 0; концентрацo= 0;ї (C_max) між 0,56 та 3,7 мг/л. Сироватковo= 0; концентрацo= 0;ї зростають пропорційнl= 6; при дозах до 10= 00 мг.

Аk= 3;солютна біодоступнo= 0;сть препарату становить 70–80= %. При застосуванl= 5;і пероральноo= 1; дози ципрофлоксk= 2;цину 500 мг кожні 12 годин загальна площа під кривою «кон = 94;ентрація/ча&= #1089;» (AUC) була еквівалентl= 5;ою такій після внутрішньоk= 4;енної інфузії 400 мг ципрофлоксk= 2;цину, яку здійснювалl= 0; упродовж 60 хвилин кожн= 10; 12 годин.

Рl= 6;зподіл.

Вo= 0;дсоток зв’язуваннn= 3; ципрофлоксk= 2;цину з білками крові незначний (20–30 %). Ципрофлоксk= 2;цин знаходитьсn= 3; у плазмі кро= 074;і переважно в неіонізоваl= 5;ій формі і має значний об’єм розпо = 76;ілу у стані стійкої рівноваги, який станов = 80;ть 2–3 л/кг маси тіла; досяга= 108; високих концентрацo= 0;й у різних тканинах, наприклад у легенях (епі= 090;еліальна рідина, альвеолярнo= 0; макрофаги, зразки біопсії), синусах, запалених пошкоджениm= 3; тканинах та = 074; тканинах сечостатевl= 0;х органів (сеча, простата, ендометрій), де загальна концентрацo= 0;я перевищує таку у плазм= 110; крові.

Бo= 0;отрансформ= 072;ція.

Бm= 1;ли зафіксованo= 0; низькі концентрацo= 0;ї таких чотирьох метаболітіk= 4;: дезетиленцl= 0;профлоксац= 080;ну (M₁), сульфоципрl= 6;флоксацину (М₂), оксоципрофl= 3;оксацину (М₃) та формілципрl= 6;флоксацину (M₄). Метаболіти демонструюm= 0;ь in vitro антимікробl= 5;у активність, але меншою мірою, ніж вихідна сполука.

Вo= 0;домо, що ципрофлоксk= 2;цин є помірним інгібітороl= 4; ізоферментo= 0;в CYP 450 1A2.

Вl= 0;ведення.<= /p>
Цl= 0;профлоксац= 080;н виділяєтьсn= 3; здебільшогl= 6; у незміненомm= 1; вигляді нирками і менше – чере= 079; кишечник. Період напіввиведk= 7;ння з плазми крові в осіб з нормально= 02; нирковою фу = 85;кцією – приблизно 4&#= 8211;7 годин.

В= 080;ведення ципрофлокс= 072;цину (% дози) при перорально= 084;у застосуван= 085;і

= Назва

= Шляхи виведення

= З сечею

= З фекаліями

Ц= 080;профлоксац&= #1080;н

44,7

25

М= 077;таболіти (M₁–M₄)

11,3<= /o:p>

7,5

Нl= 0;рковий кліренс становить 180–3= 00 мл/кг/год, а загальний кліренс – 480–600 мл/кг/год. Ципрофлоксk= 2;цин підлягає клубочковіl= 1; фільтрації та канальце = 74;ій секреції. Пр= 080; серйозному порушенні ниркової функції період напіввиведk= 7;ння ципрофлоксk= 2;цину становить д = 86; 12 годин.

Нk= 7;нирковий кліренс ципрофлоксk= 2;цину пояснюєтьсn= 3;, у першу чергу, трансінтесm= 0;инальною секрецією т = 72; метаболізмl= 6;м. 1 % дози виділя= ється через жовчн= 10; шляхи. Ципрофлоксk= 2;цин у високих концентрацo= 0;ях присутній у жовчі.

Дo= 0;ти.

Фk= 2;рмакокінет= 080;чні дані щодо дітей обмеж = 77;ні. У ході досліджень = 79; участю діте = 81; не спостері = 75;алося вікової залежності Cmax і показника AUC (у дітей віком від 1 року). Після б&= #1072;гаторазово= ;го застосуванl= 5;я препарату (10 мг/кг тричі на добу) значного підвищення Cmax і AUC не спостерігаl= 3;ося. У 10 дітей з тяжким сепс = 80;сом віком до 1 року показник C_max становив 6,1 мг/л (діапазон 4,6–8,3 мг/л) після одногодиннl= 6;ї внутрішньоk= 4;енної інфузії у до= 079;і 10 мг/кг. Цей показник становив 7,2 мг/л (діапазон 4,7–11,8 мг/л) у дітей віком від 1 до 5 років. Значення AUC становили 17,4 мг∗&#= 1075;од/л (діапазон 11,8–32,0 мг∗&#= 1075;од/л) і 16,5 мг∗год/л (діапазон 11–23,8 мг∗&#= 1075;од/л) у відповідниm= 3; вікових групах. Ці значення зн = 72;ходяться у межах норми, яка була зафікс = 86;вана у дорослих при терапевтичl= 5;ій дозі. Відпов= 110;дно до фармакокінk= 7;тичного аналізу педіатричнl= 0;х хворих з різними інфекціями, прогнозоваl= 5;ий середній період напіввиведk= 7;ння у дітей становить приблизно 4–5 годин, а біод&#= 1086;ступність суспензії для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я – від 50 % до 80 %. <= /p>

Кліні= 095;ні характерисm= 0;ики.

Пl= 6;казання. <= o:p>

Ципробе&= #1083;^®l= 7;оказаний для лікування нижчезазнаm= 5;ених інфекцій (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»). Перед почат = 82;ом терапії слі = 76; звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентнl= 6;сті до ципрофлоксk= 2;цину.

Слід взяти до уваги офіційні рекомендацo= 0;ї з належного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів.

Доро= 089;лі

– Інфекції нижніх дихальних шляхів, спри= 095;инені грамнегатиk= 4;ними бактеріями:

з= агострення хронічного обструктив= ного захворюван= ня легень (при загостренн= і хронічного обструктив= ного захворюван= ня легень ципрофлокс= ацин слід застосовув= ати лише тоді, коли вважає= ;ться недоцільни= м застосуван= ня інших антиб= ;актеріальн = 80;х засобів, якo= 0; зазвичай рекомендую= ться для лікування цих інфекцій); =

бронm= 3;олегеневі інфекції при кістозному= фіброзі або при бронхоекта= зах;

негоl= 9;пітальна пневмонія. =

– Хронічний гнійний оти = 90; середнього вуха.

– Загостреннn= 3; хронічного синуситу, особливо якщо він спричинениl= 1; грамнегатиk= 4;ними бактеріями (= 087;ри загостреннo= 0; хронічного синуситу ципрофлоксk= 2;цин слід застосовувk= 2;ти лише тоді, коли вважається недоцільниl= 4; застосуванl= 5;я інших антибактерo= 0;альних засобів, які зазвичай рекомендуюm= 0;ься для лікуван = 85;я цих інфекці = 81;);

– Інфекції сечового тракту:

·  &n= bsp;     не= ускладнениl= 1; гострий цистит (п = 88;и неускладнеl= 5;ому гострому циститі цип = 88;офлоксацин слід застосовувk= 2;ти лише тоді, ко&#= 1083;и вважається недоцільниl= 4; застосуванl= 5;я інших антибактерo= 0;альних засобів, які зазвичай рекомендуюm= 0;ься для лікуван = 85;я цих інфекці = 81;);

·  &n= bsp;     го= стрий пієлонефриm= 0;;

·  &n= bsp;     ус= кладнені інфекції сечового тракту;

·  &n= bsp;     ба= ктеріальниl= 1; простатит.=

– Інфекційні ураження статевої системи:

г= онококовий уретрит і цервіцит, спричинени= й чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;

о= рхоепідидиl= 4;іт, зокрема спр= ;ичинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;

запальні захворюван= ня тазових органів, зоl= 2;рема спричинені= чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.

– Інфекції шлунково-ки = 96;кового тракту (напр= 080;клад діарея мандрівникk= 2;).

– Інтраабдомo= 0;нальні інфекції.=

– Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегатиk= 4;ними бактеріями.

– Інфекції кісток та суглобів.=

– Легене= ва форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

Ципро= 092;локсацин можна застосовувk= 2;ти для ведення пацієнтів з нейтропеніn= 8;ю та гіпертерміn= 8;ю у разі підозри щод = 86; бактеріальl= 5;ого інфекційноk= 5;о генезу лихо = 84;анки у вказаної категорії пацієнтів.=

Діти та підлітки

– Бронхолегеl= 5;еві інфекції, спричинені синьогнійнl= 6;ю паличкою (Pseudomonas aeruginosa), у пацієнтів з кістозним фіброзом.=

– Ускладнені інфекції сечового тракту та го= 089;трий пієлонефриm= 0;.

– Легенева форма сибірської виразки (про= 092;ілактика після контакту і радикальне лікування).

Ципрофл&= #1086;ксацин можна також застосовувk= 2;ти для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар в= 074;ажає це необхідним.

Лікуван&= #1085;я повинен розпочинатl= 0; лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжки= 093; інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»).

Проти= 087;оказання.

Підвище&= #1085;а чутливість до ципрофлоксk= 2;цину, до інших препаратів групи фторхінолоl= 5;ів або до будь-якої з д&#= 1086;поміжних речовин лік = 72;рського засобу.

Одночас&= #1085;е застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та тизанідину протипоказk= 2;не (див. розділ «&= #1042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Взаєм= 086;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Вп = 83;ив інших засобів на ципрофлоксk= 2;цин.

Препар= 072;ти, які подовжують інтервал QT.

Ципрофл&= #1086;ксацин, як і інші фторхінолоl= 5;и, слід призначати = 79; обережністn= 2; пацієнтам, я= 082;і отримують препарати, щ= 086; подовжують інтервал QT (наприклад антиаритміm= 5;ні засоби клас = 91; IA і III, трициклі= 095;ні антидепресk= 2;нти, макроліди, антипсихотl= 0;ки) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Формування хелатного комплексу.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину (перорально) та лікарських засобів, що містять багатовалеl= 5;тні катіони і мінеральні = 76;обавки (наприклад кальцій, магній, алюміній, залізо), фосфатзв’яk= 9;уючих полімерів (н= 072;приклад севеламер або карбона = 90; лантану), сук&#= 1088;альфатів або антацидів, а також препа = 88;атів з великою буферною ємністю (таких як таблетки диданозину), що містять магній, алюміній аб = 86; кальцій, абсорбція ципрофлоксk= 2;цину знижується. = 059; зв’язку з ци= 084; ципрофлоксk= 2;цин слід приймати аб = 86; за 1–2 години до, або принаймні через 4 години післ= 03; прийому цих препаратів. Дане обмеження н = 77; стосується антацидів, щ= 086; належать до класу блокаторів H2-рецепторі&#= 1074;.

Харчові та молочні продукти.=

Калn= 0;цій у складі харчових продуктів незначною м= 10;рою впливає на абсорбцію. Однак слід уникати одночасногl= 6; прийому ципрофлоксk= 2;цину і молочних або збагачених мінералами продуктів (таких як молоко, йогурт, апельсиновl= 0;й сік з підвищеним вмістом кальцію), тому що абсорбція ципрофлоксk= 2;цину може знижув = 72;тися.

Пробенецид.=

i= 5;робенецид впливає на ниркову секрецію ци = 87;рофлоксаци&#= 1085;у. Одночасне застосуванl= 5;я пробенецидm= 1; та ципрофл&= #1086;ксацину призводить до підвищен = 85;я концентрацo= 0;ї ципрофлоксk= 2;цину у сироватці крові.

Ме= токлопраміk= 6;.

Метоклопра&= #1084;ід прискорює всмоктуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину (перорально= 11; форми), в резу&= #1083;ьтаті чого досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові відбуваєтьl= 9;я швидше. Не відзначено впливу на біодоступнo= 0;сть ципрофлоксk= 2;цину.

Ом= епразол.

Одночасне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину і лікарськи = 93; засобів, що містять омепразол, призводить до незначного зниження C_max і AUC ципрофлоксk= 2;цину.

Вплив ципр= 086;флоксацину на інші лікарські засоби.

Тизанідин. <= /o:p>

Тизk= 2;нідин не можна застосовувk= 2;ти одночасно з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). У ході кліні= 095;ного дослідженнn= 3; з участю здорових добровольцo= 0;в при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину і тизанідин = 91; виявлено збільшення концентрацo= 0;ї тизанідину = 91; плазмі кров= 10; (збільшення = 057;_max у 7 разів, діапазон – 4–21 раз; збільшення показника AUC – у 10 разів, діап= ;азон – 6–24 рази). Зі збільшенняl= 4; концентрацo= 0;ї тизанідину = 74; сироватці крові асоціюютьсn= 3; гіпотензивl= 5;і та седативн= 10; побічні реакції.

Метотрекса&= #1090;.

i= 5;ри одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину можливе уповільненl= 5;я тубулярногl= 6; транспортуk= 4;ання метотрексаm= 0;у, що може приз= 074;одити до підвищення концентрацo= 0;ї метотрексаm= 0;у у плазмі крові. При цьому може з= 073;ільшуватис&= #1103; імовірністn= 0; виникнення побічних то = 82;сичних реакцій, спричинениm= 3; метотрексаm= 0;ом, тому їх одночасне застосуванl= 5;я не рекоменд = 91;ється (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванn= 3;»).

Теофілін.

Однl= 6;часне застосуванl= 5;я ципро= 092;локсацину та т&#= 1077;офіліну може призвести д = 86; небажаного підвищення концентрацo= 0;ї теофіліну в сироватці крові, що у свою чергу, може спричинити розвиток побічних реакцій. У по&#= 1086;диноких випадках такі побічн= 10; реакції можуть загрожуватl= 0; життю або мати леталь = 85;ий наслідок. Тому при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та теофілін = 91; слід контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю теофіліну в сироватці к = 88;ові і при необхідносm= 0;і знижувати його дозу (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Інші похідні ксантину.

Пісl= 3;я одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципро= 092;локсацину та кофеїну або пентокс = 80;філіну (окспентифі = 83;іну) повідомлялl= 6;ся про підвищення концентрацo= 0;й похідних ци = 93; ксантинів у сироватці крові.

Фенітоїн.=

&#= 1054;дночасне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та фенітоїн = 91; може призвести д = 86; підвищення або зниженн= 03; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й фенітоїну, тому рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівнів преп = 72;рату.

Ци= клоспорин.=

Було визначено транзиторнk= 7; підвищення = 82;реатиніну сироватки крові при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та лікарськ = 80;х засобів, що містять циклоспориl= 5;. Тому необхідний частий (2 рази на тиждень) контроль концентрацo= 0;ї креатиніну сироватки крові у цих пацієнтів.

Антагоніст&= #1080; вітаміну К.

i= 5;ри одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та антагоністo= 0;в вітаміну К може посилю = 74;атися їх антикоагулn= 3;нтна дія. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загального стану хворо = 75;о, тому точно оцінити вплив ципрофлоксk= 2;цину на підвищен = 85;я значення міжна= 088;одного нормалізовk= 2;ного відношення (МНВ) складно. Слід здійснюватl= 0; частий конт = 88;оль МНВ під час та одразу після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та антагоністo= 0;в вітаміну К (наприклад варфарину, аценокумарl= 6;лу, фенпрокумоl= 5;у, флуїндіону).

Ду= локсетин.=

У ході клінічних досліджень було показа = 85;о, що одночасн = 77; застосуванl= 5;я дулоксетинm= 1; із сильними інгібітораl= 4;и CYP450 1A2, такими як флувоксаміl= 5;, може призвести д = 86; збільшення AUC і C_max дулоксетинm= 1;. Незважаючи на відсутністn= 0; клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксk= 2;цином, можна очікувати схожих ефек = 90;ів при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і вказаних препаратів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Ропінірол. <= /o:p>

У ході клінічних досліджень було виявле = 85;о, що одночасн = 77; застосуванl= 5;я ропініролу = 79; ципроф&#= 1083;оксацином, інгібіторl= 6;м ізоензиму CYP450 1A2 помірної ді= 11;, призводить до підвищення = 57;_max і AUC ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповідне = 82;орегування дози рекомендуєm= 0;ься здійс= 085;ювати під час та одразу післ= 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ &= laquo;Особливост= ;і застосуванl= 5;я»).

Лі= докаїн.

Було показано, що у здорових осіб одночасне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину, помірного інгібітора ізоферментo= 0;в цитохрому Р450 1А2, і лікарськ= их засобів, що містять лідокаїн, знижує клір = 77;нс внутрішньоk= 4;енного лідокаїну н = 72; 22 %. Незважаючи на нормальн = 91; переносиміl= 9;ть лікування лідокаїном, можлива взаємодія з = 094;ипрофлокса&= #1094;ином, що асоціюєтьсn= 3; з побічними = 088;еакціями при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і вказаних препаратів.

Клозапін.

Пісl= 3;я одночасногl= 6; застосуванl= 5;я 250 мг циl= 7;рофлоксаци= 085;у з клозапіно = 84; упродовж 7 дн&#= 1110;в сироватковo= 0; концентрацo= 0;ї клозапіну і N-десметилкл= ;озапіну були підвищ = 77;ні на 29 % і 31 % відповідно. Рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; клінічний нагляд та відповідну корекцію дози клозапіну під час та одразу після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Си= лденафіл.=

C_max і AUC силден&= #1072;філу збільшилисn= 3; приблизно в 2 рази у здоро= 074;их добровольцo= 0;в після одночасногl= 6; пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я 50 мг силденафілm= 1; та 500 мг ципрофлоксk= 2;цину. Тому слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при супутньому призначеннo= 0; ципрофлоксk= 2;цину із силденафілl= 6;м та враховув = 72;ти співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь.

Агомела&= #1090;ин

У клінічних дослідженнn= 3;х було встановленl= 6;, що флувоксаміl= 5;, як сильний інгібітор і = 79;оферменту CYP450 1А2, помітно пригнічує метаболізм агомелатинm= 1;, що призводить до 60-разового збільшення впливу агомелатинm= 1;. Хоча немає доступних клінічних даних щодо м= 086;жливої взаємодії з ципрофлоксk= 2;цином, помірним інгібітороl= 4; CYP450 1А2, подібні ефекти можн = 72; очікувати при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я. Цитохром Р450»)= .

Золпідем

Одночас&= #1085;е застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину може збільшити рівень золпідему в крові, тому одночасне застосуванl= 5;я не рекомендуєm= 0;ься.

Особл= 080;вості застосуванl= 5;я.

Сл= 10;д уникати застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину пацієнтам, = які раніше мали серйозні побічні реакції при застосуванl= 5;і препаратів, що містять хінолони аб = 86; фторхінолоl= 5;и (див. розділ «Побічні реакції»). Лікування т = 72;ких пацієнтів ципрофлоксk= 2;цином слід розпоч = 80;нати тільки за відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них видів лікування т = 72; після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Тя= жкі інфекції та/або змішані інфекції, сп= 088;ичинені грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями.

Ципрофлокс&= #1072;цин не застосовувk= 2;ти як монотера = 87;ію для лікування тяжких інфекцій та = 110;нфекцій, спричинениm= 3; грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями. Для лікування вказаних інфекцій ципрофлоксk= 2;цин слід застосовувk= 2;ти у комбінаці= 11; з відповідниl= 4;и антибактерo= 0;альними засобами.

Ст= рептококовo= 0; інфекції (включаючи Streptococ= cus pneumoniae).

Ципl= 8;офлоксацин не рекомендуєm= 0;ься для лікуван = 85;я стрептококl= 6;вих інфекцій через недостатню ефективнісm= 0;ь.

Інфекції статевої системи.

Фторхінол = 86;нрезистент&#= 1085;і штами Neisseria gonorrhoeae можуть спричинити гонококовиl= 1; уретрит, цер= 074;іцит, орхоепідидl= 0;міт та запальні захворюванl= 5;я тазових органів.

Відповідн = 86;, ципрофлоксk= 2;цин слід застос = 86;вувати для лікування гонококовоk= 5;о уретриту аб = 86; цервіциту тільки за умови виклю = 95;ення у Neisseria gonorrhoeae резис= 090;ентності до ципрофлоксk= 2;цину.

Емпіри= ;чну терапію ципрофлоксk= 2;цином при орхо&= #1077;підидиміті та запальни = 93; захворюванl= 5;ях органів малого таза можна засто = 89;овувати лише у комбінації = 79; іншими відп = 86;відними антибактерo= 0;альними засобами (на= 087;риклад, цефалоспорl= 0;нами) за винятком клінічних ситуацій, коли виключ = 77;но наявність ципрофлоксk= 2;цинрезисте= 085;тних штамів Neisseria gonorrhoeae.

Якщо через 3 &= #1076;ні не настає клінічне покращення, терапію слі = 76; переглянутl= 0;.

Інфекції сечового тракту.

У країнах Європейськl= 6;го Союзу спостерігаn= 8;ться різна резистентнo= 0;сть до фторхінолоl= 5;ів з боку Escherichia coli, найпоширенo= 0;шого збудника, що спричиняє і = 85;фекції сечовивіднl= 0;х шляхів. Під час признач = 77;ння терапії лікарям рекомендуєm= 0;ься враховуватl= 0; місцеву поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті Escherichia coli до фторхінолоl= 5;ів.

Вважаєтьсn= 3;, що одноразові дози ципрофлоксk= 2;цину, які можна застосовувk= 2;ти при неускла = 76;неному циститі у жінок передклімаl= 2;теричного періоду, є менш ефективнимl= 0;, ніж триваліша терапія препаратом. Цей факт необхідно враховуватl= 0;, зважаючи на зростаючий рівень рези = 89;тентності Escherichia coli до хінолонів.

Інтраабдоl= 4;інальні інфекції.=

Дані щодо ефективносm= 0;і ципрофлоксk= 2;цину при лікуван = 85;і постоперацo= 0;йних інтраабдомo= 0;нальних інфекцій обмежені.

Діарея мандрівникo= 0;в.

При виборі препарату слід взяти до уваги інформацію про резисте = 85;тність до ципрофлоксk= 2;цину відповідниm= 3; мікроорганo= 0;змів у країнах, які були відвідані.

Ін= фекції кісток та суглобів.=

Ципl= 8;офлоксацин слід застосовувk= 2;ти в комбінаці= 11; з іншими антимікробl= 5;ими засобами залежно від результатіk= 4; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

Легенева форма сибірської виразки.

Застосуван&= #1085;я людям ґрунтуєтьсn= 3; на даних виз= 085;ачення чутливості in vitro, дослідів на тваринах та на обмежени = 93; даних, отриманих під час заст= 086;сування людині. Ліка= 088; повинен діяти відпо = 74;ідно до національнl= 0;х та/або міжнародниm= 3; протоколів лікування сибірської виразки.

Діти=

За = 89;тосування ципрофлоксk= 2;цину дітям потрі = 73;но проводити згідно з чинними офіційними рекомендацo= 0;ями. Лікування і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину проводить лише лікар і= 079; досвідом лікування дітей, хвори= 093; на кістозни = 81; фіброз та/аб= 086; тяжкі інфекції.=

Ципрофлокс&= #1072;цин спричиняв артропатію опорних суглобів у незрілих тварин. Дані про безпеку, отримані з рандомізовk= 2;ного подвійно сліпого дос = 83;ідження застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину дітям (ципрофлокс = 72;цин: n =3D 335, середній ві = 82; =3D 6,3 року; група порівняння: n =3D 349, середній вік =3D 6,2 року; віковий діапазон – в= 110;д 1 до 17 років), вк= 072;зують на частоту виникнення артропатії, яка, ймовірн= 086;, пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям препарату (відрізняєт= 00;ся від клінічних ознак та симптомів, пов’язаних = 79; ураженням безпосередl= 5;ьо суглобів), на 42-й день від початку зас = 90;осування препарату в межах 7,2 % та 4,6 % в основній групі та гру= 087;і порівняння відповідно. Частота виникнення артропатії, пов’язаної = 79; препаратом, через 1 рік спостережеl= 5;ня була 9 % та 5,7 % відповідно. Зростання кількості випадків артропатій, пов’язаних із застосуванl= 5;ям препарату, було статистичнl= 6; незначущим. Однак лікув = 72;ння ципрофлоксk= 2;цином дітей та підлітків має розпочинатl= 0;ся тільки післ= 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к через можливий ризик розвитку побічних реакцій, пов’язаних із суглобам = 80; та/або приле= 075;лими тканинами.=

Бl= 8;онхолегене= 074;і інфекції пр = 80; кістозному фіброзі.

У клінічні дослідженнn= 3; було включено ді = 90;ей та підліткі = 74; віком 5–17 років. Більш обмежений досвід лікування д= 10;тей віком від 1 до 5 років.

Уl= 9;кладнені інфекції сечового тракту та пі= 108;лонефрит.

Сl= 3;ід розглянути можливість лікування і = 85;фекцій сечового тракту із застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину, коли інше лікування неможливе. Лікування повинно ґрунтуватиl= 9;я на результатаm= 3; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

Зk= 2; даними клінічних досліджень оцінювали застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину дітям та під= 083;іткам віком 1–17 рокі= в.

Іl= 5;ші специфічні тяжкі інфекції<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>.<= o:p>

Зk= 2;стосування ципрофлоксk= 2;цину може бути ви= 087;равдане за результатаl= 4;и мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; у разі інших тяжких інфе = 82;цій згідно з офіційними рекомендацo= 0;ями або після ретельної оцінки спів = 74;ідношення користь/риз = 80;к, коли інше лікування застосуватl= 0; не можна або коли загальнопрl= 0;йняте лікування виявилося неефективнl= 0;м.

Зk= 2;стосування ципрофлоксk= 2;цину у разі специ= 092;ічних тяжких інфекцій, окрім згаданих ви = 97;е, не оцінювалосn= 0; у ході клінічних досліджень, = 072; клінічний досвід – обмежений. Отже, до лікування п = 72;цієнтів із такими інфекціями рекомендуєm= 0;ься підходити з обережністn= 2;.

Підвищена чутливість до препарат = 91;.

Гіпk= 7;рчутливіст= 100; та алергічн= 10; реакції, вкл= 102;чаючи анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції, можуть спостерігаm= 0;ися після застосуванl= 5;я разової доз = 80; ципрофлоксk= 2;цину (див. розділ «Побічні реакції») та представляm= 0;и загрозу для життя. У такому разі застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину необхідно припинити і, у разі необхідносm= 0;і, провести належне медикаментl= 6;зне лікування.=

Пролонг&= #1086;вані, інвалідизуn= 2;чі і потенційн = 86; необоротні побічні реакції.

У пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, незалежно від віку і наявності факторів ризику, були зареєстровk= 2;ні дуже рідкісні випадки тривалих (кі= 083;ька місяців або років) інвалідизуn= 2;чих і потенційн = 86; необоротниm= 3; серйозних побічних реакцій, що впливали на різні системи орг = 72;нізму (опорно-рухо= 074;ий апарат, нервову сис = 90;ему, психіку та органи чуття).

З= астосуваннn= 3; ципрофлоксk= 2;цину слід негайн = 86; припинити після появи перших озна = 82; або симптомів будь-якої серйозної побічної реакції, а пацієнтам с = 83;ід звернутися за консультацo= 0;єю до лікаря.

&#= 1057;келетно-м’я= ;зова система.

&#= 1047;агалом ципрофлоксk= 2;цин не можна застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями сухожиль та подібними розладами, пов’язанимl= 0; із застосуванl= 5;ям хінолонів, в анамнезі. Попри це у рідкісних випадках після мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; збудника та оцінки спів = 74;ідношення користь/риз = 80;к цим пацієнтам м = 86;жна призначати ципрофлоксk= 2;цин для лікуван = 85;я окремих тяжких інфекційниm= 3; процесів, а саме – у випадку неефективнl= 6;сті стандартноo= 1; терапії або бактеріальl= 5;ої резистентнl= 6;сті, коли результати мікробіолоk= 5;ічних досліджень виправдовуn= 2;ть застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину.

Тендиніт тk= 2; розрив сухо = 78;иль.

&#= 1058;ендиніт та розрив сухожилля (з= 086;крема ахіллового), іноді двобічний, можуть виникати вж = 77; протягом 48 годин після початку лікування хінолонами та фторхінолоl= 5;ами і навіть упродовж декількох місяців після припи = 85;ення лікування. Ризик розвитку тендиніту т = 72; розриву сух = 86;жиль підвищуєтьl= 9;я у пацієнтів літнього ві = 82;у, пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок, пацієнтів і = 79; трансплантl= 6;ваними органами та = 091; пацієнтів, які отримують л= 10;кування із застосуванl= 5;ям кортикостеl= 8;оїдів (див. розділ «Побічні реакції»). Т&#= 1072;ким чином, слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів.<= /span>

При виникненні будь-яких ознак тендиніту (наприклад болючий набряк, запа= 083;ення) застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину необхідно припинити, також слід розглянути = 72;льтернатив&#= 1085;е лікування. Уражені кін = 94;івки слід лікувати належним чином (наприклад, і&#= 1084;мобілізаці= я). Кортикост&= #1077;роїди не застосовувk= 2;ти у разі виникнення ознак тендинопатo= 0;ї.

&#= 1062;ипрофлокса= цин застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам і = 79; міастенією гравіс чере = 79; можливе загостреннn= 3; симптоматиl= 2;и вказаного захворюванl= 5;я (див. розділ «Побічні реакції»).

Ан= евризма аорти і розшаруванl= 5;я аорти та рег= 091;ргітація серцевого клапана.

Результати епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчать пр = 86; підвищений ризик аневризми а = 86;рти та розшаруванl= 5;я аорти, особл= 080;во у пацієнтів літнього віку, та регургітацo= 0;ї аортальногl= 6; та мітральн = 86;го клапанів після прийо= му фторхінолоl= 5;ів. Повідомлялl= 6;ся про випадки аневризми аорти та розшаруванl= 5;я аорти, що супроводжуk= 4;алися розривами аорти (включаючи летальні випадки), тk= 2; про регургітацo= 0;ю/недостатн&#= 1110;сть будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які приймали фоторхінолl= 6;ни (див. розділ «Побічні реакції»).

&#= 1058;ому фторхінолоl= 5;и слід застосовувk= 2;ти лише після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користі/риз = 80;ку і після розгляду інших варіа = 85;тів терапії пацієнтам з аневризмою чи вроджено= 02; вадою серцевих кл = 72;панів в сімейному анамнезі, аб= 086; пацієнтам з діагнозом а = 85;евризма аорти та/або розшаруванl= 5;ям аорти, або із захворюванl= 5;ям серцевого клапану, або у разі наявності інших факторів ризику чи сприятливиm= 3; умов, а саме:

- = як і для аневри= 079;ми аорти і розшаруванl= 5;і аорти, так і для регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті серцевого клапана (наприклад, з&#= 1072;хворювання сполучної частини, так= 110; як синдром Марфана, синдром Елерса —Дан = 83;оса, синдром Тернера, хвороба Бехчета, гіп= 077;ртензія, ревматоїднl= 0;й артрит) або додатково<= /span>

- = для ан= ;евризми аорти або розшаруванl= 5;я аорти (включ= 072;ючи судинні захворюванl= 5;я, такі як артеріїт Такаясу, гігантськиl= 1; клітинний а = 88;теріїт, атеросклерl= 6;з, синдром Шегрена)) або додатково<= /span>

- для регургітац= ії/недостат = 85;ості серцевого к = 83;апана (наприклад, і&#= 1085;фекційний ендокардит).

&#= 1056;изик розвитку аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти, а також їх розриву під = 74;ищений у пацієнтів, які отримують лікування одночасно і = 79; системними кортикостеl= 8;оїдами.

&#= 1059; разі раптового болю у животі, грудях або с= 087;ині пацієнтам слід порадити негайно зве = 88;нутися до лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

&#= 1055;ацієнтам слід рекомендувk= 2;ти негайно звернутися за медичною допомогою у разі виникнення гострої задишки, нового напа = 76;у прискореноk= 5;о серцебиття або розвитк = 91; набряку живота чи нижніх кінцівок.=

Поруше= 085;ня зору.

Пр = 80; погіршені зору або при будь-якому відчутному впливі на оч= 110; слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

&#= 1060;оточутливі= сть.

&#= 1044;оведено, що ципрофлоксk= 2;цин спричиняє р = 77;акції фоточутливl= 6;сті. Пацієнтам, які застосо = 74;ують ципрофлоксk= 2;цин, рекомендуєm= 0;ься під час лікування уникати прямого сонячного світла або УФ-випромін = 77;ння (див. розділ «Побічні реакції»).

Центральнk= 2; нервова система.

&#= 1042;ідомо, що ципрофлоксk= 2;цин, як і інші хінолони, може спричиняти судоми або знижувати п = 86;ріг судомної готовності. Повідомлялl= 0; про випадки розвитку епілептичнl= 6;го статусу. Ципрофлоксk= 2;цин застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам і = 79; розладами центральноo= 1; нервової системи (ЦНС), які можуть мати схильність до виникнення = 89;удом. При виникненні судом прийо = 84; ципрофлоксk= 2;цину слід припинити (див. розділ «Побічні реакції»). Навіть післ= 03; першого застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину можуть виникнути психотичні реакції. У поодиноких випадках де = 87;ресія або психоз можуть прогресуваm= 0;и до суїцидал= 00;них думок та вчинків, таких як сам= 086;губство або його спроба. У цих випадках за = 89;тосування ципрофлоксk= 2;цину слід припин = 80;ти.

Перифер&= #1080;чна нейропатія=

&#= 1059; пацієнтів, які застосо = 74;ували ципрофлоксk= 2;цин, спостерігаl= 3;ися випадки сен = 89;орної або сенсомоторl= 5;ої полінейропk= 2;тії, що призводили до парестенії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. Пацієнтам, я= 082;і застосовуюm= 0;ь ципрофлоксk= 2;цин, слід поінфо = 88;мувати свого лікар= 03; перед продовженнn= 3;м лікування, якщо розвиваютьl= 9;я симптоми нейропатії, такі як біль, печіння, поколюваннn= 3;, оніміння або слабкість, щоб запобігти розвитку потенційно необоротноk= 5;о стану (див. ро&= #1079;діл «Побічні реакції»).

&#= 1057;ерцеві розлади.

&#= 1057;лід з обережніс = 90;ю застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, в тому числі ципрофлоксk= 2;цин, паціє= ;нтам з факторами ризику подовження інтервалу QT, зокрема:

·= ;      =           при спадковому синдромі подовження інтервалу QT;

·= ;      =           у випадку одночасногl= 6; застосуванl= 5;я препаратів, що можуть подовжуватl= 0; інтервал QT (на= приклад протиаритмo= 0;чні засоби класів IA та III, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди, нейролептиl= 2;и);

·= ;      =           при невідкоригl= 6;ваному електролітl= 5;ому дисбалансі (наприклад гіпокаліємo= 0;я, гіпомагнієl= 4;ія);

·= ;      =           у разі наявності захворюванn= 0; серця (напри= 082;лад серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міо = 82;арда, брадикардіn= 3;).

Пацієн= ти літнього віку та жінк= 080; можуть проя = 74;ляти більшу чутливість до препаратів, = 097;о подовжують QT. Тому слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, у тому числі ципрофлоксk= 2;цин, у цих групах хворих (д = 80;в. розділи «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Вз&#= 1072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій», «Побічні реакції», «Передозувk= 2;ння»).

Дисглік&= #1077;мія.

П= ри застосуванl= 5;і хінолонів &#= 1087;овідомляло= ся про порушення рівня глюко = 79;и в крові, включаюч&#= 1080; як гіпоглікемo= 0;ю, так і гіперглікеl= 4;ію (див. розділ «Поб= 10;чні реакції»), що спостерігаl= 3;ися зазвичай у пацієнтів і = 79; цукровим діабетом, як= 110; отримували супутню терапію пероральниl= 4; цукрознижуk= 4;альним препаратом (наприклад глібенкламo= 0;дом) або інсуліном. &#= 1047;афіксовано випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. Хворим &#= 1085;а цукровий ді = 72;бет рекомендуєm= 0;ься ретельний контроль рі = 74;ня глюкози у крові.

Шлунково-ки= шковий тракт.

Винl= 0;кнення протягом аб = 86; після лікування тяжкої і сті= 081;кої діареї (навіть чере= 079; декілька тижнів післ= 03; лікування) може свідчити пр = 86; розвиток антибіотикk= 2;соційовано= 075;о коліту (з можливим летальним наслідком) т= 072; потребуватl= 0; невідкладнl= 6;го лікування (див. розділ «Побічні реакції»). У таких випадках застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину необхідно припинити і розпочати відповідну терапію. Лік= 072;рські засоби, які пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, протипоказk= 2;ні у вказаній клінічній ситуації.=

Ни= рки та сечовидільl= 5;а система.

Повo= 0;домлялося про кристалуріn= 2;, пов’язану і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнти, як= 110; приймають ципрофлоксk= 2;цин, повинні отримувати достатню кількість рідини. Слід уникати надмірної лужності се = 95;і.

Порушення функції нирок.

Оскo= 0;льки ципрофлоксk= 2;цин виводиться переважно у незміненій формі нирками, для пацієнтів з порушенням функції нирок необх= 10;дно проводити корекцію дози, як описано у розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», щоб уникнути підвищення = 95;астоти побічних реакцій, спричинениm= 3; накопиченнn= 3;м ципрофлоксk= 2;цину.

Ге= патобіліарl= 5;а система.

При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомлялl= 6;ся про випадки розвитку некрозу печ= 10;нки та печінкової недостатноl= 9;ті, що загрожує життю пацієнта (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»). У випадку появи будь-яких ознак і симп= 090;омів захворюванl= 5;я печінки (таких як ано&#= 1088;ексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж або напруженісm= 0;ь передньої черевної стінки) лікування слід припинити.

Де= фіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази.

При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомлялl= 6;ся про гемолітичнo= 0; реакції у пацієнтів і = 79; дефіц= 080;том глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази. Слід уникат = 80; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину таким пацієнтам, з= 072; винятком випадків, ко= 083;и потенційна користь пер = 77;важає потенційниl= 1; ризик. У такому разі = 089;лід спостерігаm= 0;и за можливою появою гемо = 83;ізу.

Ре= зистентнісm= 0;ь.

Під час або післ= 103; курсу лікування ципрофлоксk= 2;цином резистентнo= 0; бактерії можуть бути виділені, з або без клінічно визначеної суперінфекm= 4;ії. Може існува = 90;и певний ризи = 82; виділення ципрофлоксk= 2;цинрезисте= 085;тних бактерій пі = 76; час тривали = 93; курсів лікування т = 72; при лікуванні внутрішньоl= 3;ікарняних інфекцій та/або інфекцій, сп= 088;ичинених видами Staphylococcus і Pseudomonas.

Цитохром Р450.

Ципl= 8;офлоксацин пригнічує CYP1A2 = 10; тому може спричинити підвищення сироватковl= 6;ї концентрацo= 0;ї одночасно застосованl= 0;х речовин, які також метаболізуn= 2;ться цим ферментом (наприклад теофіліну, клозапіну, оланзапіну, ропініролу, тизанідину, дулоксетинm= 1;, агомелатин&= #1091;). Одночасне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину і тизанідин = 91; протипоказk= 2;не. Отже, за пацієнтами, які застосовуюm= 0;ь ці речовини одночасно з ципрофлоксk= 2;цином, слід уважно спостерігаm= 0;и щодо можливого в = 80;никнення клінічних ознак передозуваl= 5;ня. Також може виникнути необхіднісm= 0;ь у визначенн= 10; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й (наприклад, теофіліну) (д&#= 1080;в. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Ме= тотрексат.=

Однl= 6;часне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину і метотрексаm= 0;у не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Вплив на результати лабораторнl= 0;х аналізів.

Ц= ипрофлоксаm= 4;ин in vitro мож&= #1077; впливати на результати посіву на Mycobacterium tuberculos= is шляхом пригніченнn= 3; росту культури мікобактерo= 0;й, що може призвести д = 86; хибнонегатl= 0;вних результатіk= 4; аналізу посіву у пацієнтів, які приймаю = 90;ь ципрофлоксk= 2;цин.

Зk= 2;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю. =

Вагітн= 110;сть. Дані щодо застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину вагітним демонструюm= 0;ь відсутністn= 0; розвитку мальформацo= 0;й або фето/неонат = 72;льної токсичностo= 0;. Дані не вказують на прямий або непрямий токсичний вплив на репродуктиk= 4;ну функцію, проте спостерігаk= 4;ся вплив на незрілу хря = 97;ову тканину, і не можна виключити, щ= 086; препарат може бути шкідливим для суглобових хрящів новонароджk= 7;них/плода. Тому у періо= 076; вагітності задля пересторогl= 0; краще уника = 90;и прийому ципрофлоксk= 2;цину.
Пе= 088;іод годування груддю.

j= 2;ипрофлокса= 094;ин проникає у грудне молоко. Чере= 079; ризик по= шкодження суглобових хрящів у новонароджk= 7;них ципро= 092;локсацин не слід застосовувk= 2;ти у період годува&#= 1085;ня груддю.

Зk= 6;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Фторхіноло&= #1085;и, до яких належить ципроф&#= 1083;оксацин, можуть впливати на здатність пацієнта ке = 88;увати автомобілеl= 4; і працювати = 079; механізмамl= 0; через реакції з боку ЦНС (див. розділ «Побічні реакції»). Тому здатність керувати автотранспl= 6;ртом та працюват = 80; з механізмамl= 0; може бути порушена.

Спосі= 073; застосуванl= 5;я та дози.

Дозу виз= начати згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю = 86;рганізмів- збудників д = 86; ципрофлоксk= 2;цину, нирковою функцією пацієнта, а у дітей та підлітків – згідно з масою тіла.

Тривалі&= #1089;ть лікування залежить ві = 76; тяжкості перебігу захворюванl= 5;я, особливостk= 7;й клінічної картини та типу збудника.=

Лікуван&= #1085;я інфекцій, спричинениm= 3; певними бак = 90;еріями (наприклад Pseudom= onas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci= ), може вимагати застосуванl= 5;я вищих доз ц= 080;профлоксац&= #1080;ну та одночасногl= 6; призначеннn= 3; інших необхідних антибактерo= 0;альних препаратів.

Лікуван&= #1085;я деяких інфекцій (наприклад запальних захворюванn= 0; орган= 110;в малого таза, інтраабдомo= 0;нальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів і = 79; нейтропеніn= 8;ю, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати о = 76;ночасного призначеннn= 3; інших необхідних антибактерo= 0;альних препаратів = 79;алежно від виду виявлених патогенів.

Доро= 089;лі

П&#= 1086;казання

Д&#= 1086;бова доза, мг

З&#= 1072;гальна тривалість лікування (може включа= ти початкове парентерал&#= 1100;не застосуван&#= 1085;я ципрофлокс&#= 1072;цину)

Інфекції нижніх дихальних шляхів

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

7–14 днів

Інфекції верхніх дихальних шляхів

Загострен= ня хронічного синуситу

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

7–14 днів

Хронічний гнійний отит середнього вуха

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

7–14 днів

Інфекції сечового тракту

Неускладн= ений гострий цис&#= 1090;ит

Від 250 мг двічі на добу до 500 мг двічі на добу

3 дні

Жінкам перед менопаузою можна застосовув= 072;ти одноразову дозу 500 мг

Ускладнен= ий цистит, неускладне= 085;ий пієлонефри= 090;

500 мг двічі на добу

7 днів

Ускладнен= ий пієлонефри= 090;

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на доб&= #1091;

Не менше 10 днів, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування м&#= 1086;жна продовжити до щонайменш= 077; 21 дня

Бактеріал= ьний простатит

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до       &nbs= p; 6 тижнів (хронічний)

Інфекції статевих органів

Гонококов= ий уретрит і цервіцит

Одноразов= а доза

500 мг

1 день (одноразова доза)

Орхоепіди= диміт та

запальні захворюван= 085;я органів малого таза

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Не менше 14 днів<= /o:p>

Інфекції шлунково-ки&#= 1096;кового тракту та ін&= #1090;ра-абдомінk= 2;льні інфекції

Діарея, спричинена бактеріаль= 085;ими патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, і тяжка діарея мандрівник= 110;в, як емпіричн&#= 1077; лікування

500 мг двічі на добу

1 день

Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1

500 мг двічі на добу

5 днів

Діарея, спричинена Vibrio cholerae

500 мг двічі на добу

3 дні

Тифоїдна лихоманка

500 мг двічі на добу

7 днів

Інтраабдо= мінальні інфекції, спричинені &#= 1075;рамнегатив= ними бактеріями

500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Від 5 до 14 днів

Інфекції шкіри та м’яких тканин

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Від 7 до 14 днів

Інфекції кісток та суглобів

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Максималь= но 3 місяці

Пацієнти із нейтропені= 108;ю та гіпертермі= 108;ю у разі підозри щодо бактеріаль= 085;ого інфекційно= 075;о генезу лихоманки. Ципрофлокс= 072;цин необхідно застосовув= 072;ти одночасно з відповідни= 084;и антибактер= 110;альними препаратам= 080; згідно з офіційними рекомендац= 110;ями

Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу

Терапію слід продовжува= 090;и упродовж усього періоду нейтропені= 111;

Профілакт= ика після контакту і радикальне лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, що можуть отримувати лікування пероральни= 084; шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосуван= 085;я препарату слід починати якомога скоріше після підозрюван= 086;го або підтвердже= 085;ого контакту.

500 мг двічі на добу

60 днів з дня підтвердже= 085;ого контакту з Bacil= lus anthracis

Діти та підлітки

П&#= 1086;казання

Д&#= 1086;бова доза, мг

З&#= 1072;гальна тривалість лікування (може включати по&= #1095;аткове парентерал&#= 1100;не застосуван&#= 1085;я ципрофлокс&#= 1072;цину)

Кісто&= #1079;ний фіброз

20 мг/кг маси тіла двічі на добу при максимальн= 110;й дозі 750 мг

Від 10 д = 86; 14 днів

Ускла&= #1076;нені інфекції сечового тракту та го&= #1089;трий пієлонефри= 090;

Від 10 мг/кг маси тіла двічі на добу до 20 мг/кг маси ті= ла двічі на добу при максимальн= 110;й дозі 750 мг

Від 10 д = 86; 21 дня

Профі&= #1083;актика після контакту і лікування л&#= 1077;геневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування п&#= 1077;роральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосуван= 085;я препарату слід розпочинат= 080; якомога ско&#= 1088;іше після підозрюван= 086;го або підтвердже= 085;ого контакту

Від 10 мг/кг маси тіла двічі на добу до 15 мг/кг маси тіла двічі на добу при максимальн= 110;й разовій дозі 500 мг

60 днів = 79; дня підтвердже= 085;ого контакту з Bacillus anthracis

Інші тяжкі інфекції

20 мг/кг маси тіла двічі на добу, при максимумі 750 мг на дозу

Відповідн= о до типу інфекцій

Паціє= 085;ти літнього віку

Пац&#= 1110;єнти літнього віку повин= 085;і отримувати дозу, обрану відповідно до тяжкості інфекції та кліренсу креатиніну пацієнта.<= /u>

Нирко= 074;а та печінков = 72; недостатніl= 9;ть

Рек&#= 1086;мендовані початкові т = 72; підтримуючo= 0; дози для пацієнтів і = 79; порушеною нирковою фу = 85;кцією:

Кліренс креатиніну

[мл/хв/1,73 м²]=

Креатинін сироватки крові
[мкмоль/л]

Пероральн = 72; доза [мг]

> 60

< 124

Див. звичайне дозування

30–60

124–= 168

250–500 мг кожні 12 годин

< 30

> 169

250–500 мг кожні 24 години

Пацієнти на гемодіаліз= 110;

> 169

250–500 мг кожні 24 години (після діалізу)

Пацієнти на перитонеал= 100;ному діалізі

> 169

250–500 мг кожні 24 години

У пацієнтів з печінковою недостатніl= 9;тю немає потреби у зміні дозування ципрофлоксk= 2;цину.

Дослідж&= #1077;нь щодо дозування ципрофлоксk= 2;цину для дітей із порушеною нирковою та/або печін= 082;овою функціями н = 77; проводили.=

Спосіб застосуванl= 5;я

Таблетк&= #1080; слід ковтат = 80; не розжовуючи = 10; запивати рі = 76;иною. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. При прийомі натще діюча речовина всмоктуєтьl= 9;я швидше. Таблетки ципрофлоксk= 2;цину не можна приймати разом із молочними продуктами (наприклад з молоком, йогуртом) аб= 086; фруктовими соками з додаванням мінералів (наприклад з апельсиновl= 0;м соком, збага= 095;еним кальцієм) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

У тяжких випадках аб = 86; якщо пацієн = 90; нездатний приймати таблетки (зокрема при ентеральноl= 4;у харчуванні), рекомендуєm= 0;ься розпочинатl= 0; терапію із внутрішньоk= 4;енного шляху введе = 85;ня ципрофлоксk= 2;цину, поки не буде можливим перехід на пероральниl= 1; прийом.

<= /o:p>

Діти.

Заст= ;осування ципрофлоксk= 2;цину дітям та підліткам потрібно проводити згідно з чинними офіційними рекомендацo= 0;ями. Лікування і = 79; застосуван&= #1085;ям ципрофлоксk= 2;цину повинен про = 74;одити лише лікар і= 079; досвідом ведення діт = 77;й та підліткі = 74;, хворих на кістозний ф= 10;броз та/або тяжкі інфекції.

Цl= 0;профлоксац= 080;н спричиняв артропатію опорних суглобів. Однак лікув = 72;ння ципрофлоксk= 2;цином дітей та підлітків потрібно розпочинатl= 0; тільки післ= 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к через ризик розвитку побічних реакцій, пов’язаних із суглобам = 80; та/або приле= 075;лими тканинами.=

Передоз&= #1091;вання. <= o:p>

Повo= 0;домлялося, що передозу = 74;ання внаслідок прийому 12 г препарату призводило до симптомі = 74; помірної токсичностo= 0;. Гостре передозуваl= 5;ня в дозі 16 г призводило до розвитку гострої ниркової не = 76;остатності.

Симl= 7;томи передозуваl= 5;ня включали запаморочеl= 5;ня, тремор, головний біль, підвищену в = 90;омлюваніст&#= 1100;, судоми, галюцинаціo= 1;, сплутаністn= 0; свідомості, абдомінальl= 5;ий дискомфорт, ниркову та печінкову недостатніl= 9;ть, а також кристалуріn= 2; та гематурі= 02;. Повідомлялl= 6;ся також про оборотну ниркову токсичністn= 0;.

Окрo= 0;м звичайних невідкладнl= 0;х заходів, що п&#= 1088;оводяться при передозуваl= 5;ні, рекомендовk= 2;но моніторинг функції нирок, зокрема визначення рН сечі і в разі необхідносm= 0;і – підвищенн= 03; її кислотностo= 0; для попередженl= 5;я явищ кристалуріo= 1;. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини. Антациди, що &#= 1084;істять у своєму складі кальцій або магній, теоретично мають знижувати всмоктуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину при передозуваl= 5;ні.

За допомогою гемодіалізm= 1; або перитонеалn= 0;ного діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксk= 2;цину (<10 %).

У випадку передозуваl= 5;ня необхідно проводити симптоматиm= 5;не лікування. Ч= 077;рез можливе подовження інтервалу QT доцільним також є проведення ЕКГ-монітор = 91;вання.

Пl= 6;бічні реакції.

Найчастіш&#= 1077; повідомлялl= 6;ся про такі побічні реакції на препарат, як нудота та діарея.

Дані про побічні реакції на л= 110;карський засіб Ципробел^® наведено нижче.

Інфекції тk= 2; інвазії: грибкові суперінфекm= 4;ії, антибіотик= оасоційоваl= 5;ий коліт з можливим летальним н = 72;слідком (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку систем = 80; крові: еозинофіліn= 3;, лейкопенія, анемія, нейтропеніn= 3;, лейкоцитоз, тромбоцитоl= 7;енія, тромбоцитеl= 4;ія, гемолітичнk= 2; анемія, агранулоциm= 0;оз, панцитопенo= 0;я (небезпечна для життя), пригніченнn= 3; функції кісткового мозку (небезпечне для життя).

З боку імунно= 11; системи: алергічні реакції, алергічний/ = 72;нгіоневрот&#= 1080;чний набряк, анафілактиm= 5;ні реакції, анафілактиm= 5;ний шок (небезпечни = 81; для життя) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), реакції, подібні до сироватковl= 6;ї хвороби.

З боку ендокринноo= 1; системи: частота невідома – си= ндром порушення секреції антидіуретl= 0;чного гормону (СПСАДГ).

Метабо= ;лічні порушення:= анорексія, <= /span>зниження апетиту, гіперглікеl= 4;ія, гіпоглікемo= 0;я, гіпоглікемo= 0;чна кома(див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).<= o:p>

h= 7; боку психік = 80;¹: психомоторl= 5;а збудливістn= 0;/тривожніст&#= 1100;, сплутаністn= 0; свідомості = 10; дезорієнтаm= 4;ія, стривоженіl= 9;ть, патологічнo= 0; сновидіння, галюцинаціo= 1;, депресія (з можливими суїцидальнl= 0;ми ідеями/думк = 72;ми або спроби/вчин = 77;ння самогубствk= 2;), психотичні реакції (з можливими суїцидальнl= 0;ми ідеями/думк = 72;ми або спроби/вчин = 77;ння самогубствk= 2;), маl= 5;ія, гіпоманія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку нервової системи¹: головний біль, запаморочеl= 5;ня, розлади сну, &#= 1087;орушення смаку, парестезії, дизестезії, = 075;іпестезії, тремор, судоми (включаючи епілептичнl= 0;й статуc див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), &= #1074;ертиго, мігрень, порушення координаціo= 1;, порушення ходи, порушення н= 02;ху, внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3; та псевдопухлl= 0;ни мозку, = периферичнk= 2; нейропатія та полінейропk= 2;тія(див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку органі = 74; зору¹: порушення зору (на= ;приклад диплопія), порушення к = 86;льорового сприйняття.

З боку органі = 74; слуху¹: дзвін у вухах, = втрата слуху/поруш = 77;ння слуху.

З боку серцево-суд = 80;нної системи²: тахікардія, шлуночков = 72; аритмія та піруетна тахікардія (torsades de pointes) (відзнача&#= 1083;и переважно у пацієнтів і = 79; факторами ризику щодо = 087;одовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», «Передозувk= 2;ння»).

З боку судин²: вазодилатаm= 4;ія, артеріальнk= 2; гіпотензія, = 089;инкопальни&= #1081; стан, в= аскуліт.

З боку органі = 74; дихання: диспное (включаючи астматичні стани).

З боку травного тракту: нудота, діарея, блювання, біль у ділянці шлу = 85;ка і кишечнику, абдомінальl= 5;ий біль, диспеп= 090;ичні розлади, метеоризм, панкреатит.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: підвищення рівнів трансамінаk= 9; та білірубі = 85;у; порушення функції печінки; хол= 077;статична жовтяниця; гепатит; некроз печі = 85;ки, що прогресу= 08; до печінкової недостатноl= 9;ті, яка загрожу= 08; життю (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

З боку шкір = 80;: висипання, свербіж, кропив’янкk= 2;, реакції фот = 86;сенсибіліз&#= 1072;ції (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), петехії, мультиформl= 5;а еритема, вуз= 083;икова еритема, синдром Сті = 74;енса — Джонсона (із загрозою для життя), токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (із загрозою дл= 03; життя), = гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз (ГГЕП), ме= дикаментозl= 5;а реакція у ви= 075;ляді еозинофіліo= 1; та системни = 93; проявів (DRESS-синдром).

З боку кістково-м’= 03;зової системи¹: кістково-м’= 03;зовий біль (наприклад біль у кінці= 074;ках, поперековo= 0;й ділянці, гру= 076;ній клітці); артралгії, міалгії, артрит, підв= 080;щення м’язового тонусу і судоми м’яз= 10;в, м’язова слабкість, тендиніт, розриви сух = 86;жиль (переважно ахіллових) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); загостреннn= 3; симптомів міастенії гравіс (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

З боку сечовидільl= 5;ої системи: розлади з боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи, порушення функції нирок, ниркова недостатніl= 9;ть, гематурія, кристалуріn= 3; (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»), тубулоінтеl= 8;стиціальни= 081; нефрит.

Розлади загального стану та реакції у мі= 089;ці введення^=
1: астенія, гарячка, набряки, підвищена пітливість (гіпергідро = 79;).

Лk= 2;бораторні показники:= підвищення активності лужної фосфатази к = 88;ові, підвищення активності амілази, збільшення МНВ (у пацієнтів, які одночасно з = 72;стосовують антагоністl= 0; вітаміну К).<= o:p>

= *Ці реакції спостерігаl= 3;ися переважно у пацієнтів з додатковимl= 0; факторами ризику пролонгаціo= 1; інтервалу QT (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

¹ П= ;овідомляло = 89;ь про випадки дуже рідкіс = 85;их, тривалих (кілька місяців або років), інвалідизуn= 2;чих і потенційн = 86; необоротниm= 3; серйозних побічних реакцій, що впливають н = 72; різні системи органів (у тому числі такі реакці= 11;, як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невроп= 072;тії, пов’язані з парестезієn= 2;, депресія, вт= 086;ма, порушення пам’яті, порушення сну, порушен= 085;я слуху, порушення зору, смаку та запаху), пов’язаних із застосуванl= 5;ям хінолонів і фторхінолоl= 5;ів, незалежно від наявнос = 90;і чи відсутностo= 0; факторів ризику.

²Повідом= ;лялося про випадки аневризми аорти і розшаруванl= 5;я аорти (включ= 072;ючи летальні ви = 87;адки) та випадки регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті будь-якого і= 079; серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолоl= 5;и.

За= стосування дітям

У дітей артропатія спостерігаn= 8;ться частіше (див. розділ «Особл&= #1080;вості застосуванl= 5;я»).

Термі= 085; придатностo= 0;. <= o:p>

3 роки.<= /p>

Умови зберігання. <= o:p>

Зk= 3;ерігати при температурo= 0; не вище 25 = °&#= 1057; в оригінальнo= 0;й упаковці.=

Зk= 3;ерігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

<= /o:p>

Упако= 074;ка.

По 4 таблетк= 080; у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.=

По 7 таблето= 082; у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.=

По 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру в к= 072;ртонній упаковці.=

Катег= 086;рія відпуску.

За рецептоl= 4;.

Вироб= 085;ик. <= o:p>

Нi= 4;БЕЛ ІЛАЧ САНАЇ В= 045; ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Місце= 079;находження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.     Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Туреччина.=

В= 080;ведення ципрофлокс= 072;цину (% дози) при перорально= 084;у застосуван= 085;і
= Назва	= Шляхи виведення
= З сечею	= З фекаліями
Ц= 080;профлоксац&= #1080;н	44,7	25
М= 077;таболіти (M₁–M₄)	11,3<= /o:p>	7,5

П&#= 1086;казання	Д&#= 1086;бова доза, мг	З&#= 1072;гальна тривалість лікування (може включа= ти початкове парентерал&#= 1100;не застосуван&#= 1085;я ципрофлокс&#= 1072;цину)
Інфекції нижніх дихальних шляхів	Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу	7–14 днів
Інфекції верхніх дихальних шляхів	Загострен= ня хронічного синуситу	Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу	7–14 днів
Хронічний гнійний отит середнього вуха	Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу	7–14 днів
Інфекції сечового тракту	Неускладн= ений гострий цис&#= 1090;ит	Від 250 мг двічі на добу до 500 мг двічі на добу	3 дні
Жінкам перед менопаузою можна застосовув= 072;ти одноразову дозу 500 мг
Ускладнен= ий цистит, неускладне= 085;ий пієлонефри= 090;	500 мг двічі на добу	7 днів
Ускладнен= ий пієлонефри= 090;	Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на доб&= #1091;	Не менше 10 днів, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування м&#= 1086;жна продовжити до щонайменш= 077; 21 дня
Бактеріал= ьний простатит	Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу	Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до &nbs= p; 6 тижнів (хронічний)
Інфекції статевих органів	Гонококов= ий уретрит і цервіцит	Одноразов= а доза 500 мг	1 день (одноразова доза)
Орхоепіди= диміт та запальні захворюван= 085;я органів малого таза	Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу	Не менше 14 днів<= /o:p>
Інфекції шлунково-ки&#= 1096;кового тракту та ін&= #1090;ра-абдомінk= 2;льні інфекції	Діарея, спричинена бактеріаль= 085;ими патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, і тяжка діарея мандрівник= 110;в, як емпіричн&#= 1077; лікування	500 мг двічі на добу	1 день
Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1	500 мг двічі на добу	5 днів
Діарея, спричинена Vibrio cholerae	500 мг двічі на добу	3 дні
Тифоїдна лихоманка	500 мг двічі на добу	7 днів
Інтраабдо= мінальні інфекції, спричинені &#= 1075;рамнегатив= ними бактеріями	500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу	Від 5 до 14 днів
Інфекції шкіри та м’яких тканин	Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу	Від 7 до 14 днів
Інфекції кісток та суглобів	Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу	Максималь= но 3 місяці
Пацієнти із нейтропені= 108;ю та гіпертермі= 108;ю у разі підозри щодо бактеріаль= 085;ого інфекційно= 075;о генезу лихоманки. Ципрофлокс= 072;цин необхідно застосовув= 072;ти одночасно з відповідни= 084;и антибактер= 110;альними препаратам= 080; згідно з офіційними рекомендац= 110;ями	Від 500 мг двічі на добу до 750 мг двічі на добу	Терапію слід продовжува= 090;и упродовж усього періоду нейтропені= 111;
Профілакт= ика після контакту і радикальне лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, що можуть отримувати лікування пероральни= 084; шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосуван= 085;я препарату слід починати якомога скоріше після підозрюван= 086;го або підтвердже= 085;ого контакту.	500 мг двічі на добу	60 днів з дня підтвердже= 085;ого контакту з Bacil= lus anthracis

Кліренс креатиніну [мл/хв/1,73 м²]=	Креатинін сироватки крові [мкмоль/л]	Пероральн = 72; доза [мг]
> 60	< 124	Див. звичайне дозування
30–60	124–= 168	250–500 мг кожні 12 годин
< 30	> 169	250–500 мг кожні 24 години
Пацієнти на гемодіаліз= 110;	> 169	250–500 мг кожні 24 години (після діалізу)
Пацієнти на перитонеал= 100;ному діалізі	> 169	250–500 мг кожні 24 години