УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНСТРУ&#= 1050;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ПРЕД= НІЗОЛОН-ДАР = 53;ИЦЯ

(PREDNISOLONE-DARNITSA)=

Скл= ;ад:

діюча речовина: prednisolone;

1 таблетка містить пре = 76;нізолону 5 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: лак&#= 1090;оза моногідрат, = 082;рохмаль картопляниl= 1;, кальцію стеарат.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Таблет= 082;и.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетки &#= 1073;ілого кольору, плоскоциліl= 5;дричної форми з фаскою.

Фарма= ;котерапевт = 80;чна група. Препарати гормонів дл= 03; системного застосуванl= 5;я. Прості препарати кортикостеl= 8;оїдів для системного застосуванl= 5;я. Глюкокортиl= 2;оїди.

Код Аi= 8;Х Н02А В06.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фармакодин= 072;міка.<= /span>

Преднізоло&= #1085; – дегідрованl= 0;й аналог гідр = 86;кортизону. Чинить протизапалn= 0;ну, протиалергo= 0;чну, десенсибілo= 0;зуючу, протишоковm= 1; та імунодепреl= 9;ивну дії. При застосуванl= 5;і преднізолоl= 5;у ефекти ліка = 88;ського засобу реал= 10;зуються через стабілізацo= 0;ю клітинних мембран, гальмуваннn= 3; накопиченнn= 3; макрофагів, зменшення міграції лейкоцитів, зниження проникностo= 0; капілярів, щ= 086; перешкоджаn= 8; утворенню н = 72;бряків. Преднізолоl= 5; пригнічує фагоцитоз, в= 087;ливає на метаболізм арахідоновl= 6;ї кислоти, а також на синтез і вивільненнn= 3; медіаторів запалення. Імуносупреl= 9;ивна дія предніз = 86;лону зумовлена пригніченнn= 3;м активності = 58;- і В-лімфоцит= 110;в, зниженням вмісту комплементm= 1; в крові, а також пригніченнn= 3;м продукції і ефектів інтерлейкіl= 5;у-2. Чинить катаболічнm= 1; дію, підвищу= 108; рівень глюкози в крові. Проявляє де= 03;ку мінералокоl= 8;тикоїдну активність, збільшує реабсорбціn= 2; у ниркових канальцях Na^{+
та води,
підвищує
виведення з
організму К+} та Са⁺, особливо пр = 80; підвищенні їх рівня у плазмі кров= 10;. Преднізолоl= 5; пригнічує синтез і сек= 088;ецію гіпофізом адренокортl= 0;котропних гормонів і вторинно – глюкокортиl= 2;остероїдів наднирковиl= 4;и залозами.

Фармакокін= 077;тика.<= /span>

Ш= видко всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-ки = 96;кового тракту. Має високу біодоступнo= 0;сть. Час досягне = 85;ня максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові – 1-1,5 години. Значна частина лік = 72;рського засобу (90 %) зв'язується = 079; кортизонзв̵= 7;язуючим глобуліном R= 11; транскортиl= 5;ом та альбумін = 86;м. Метаболізуn= 8;ться у печінці, нирках, тонк= 086;му кишечнику, бронхах. Окислені форми предн= 10;золону глюкуронізm= 1;ються або сульфат = 91;ються. Період напіввиведk= 7;ння (T_1/2) – 2-4 години. Виводиться нирками в основному у вигляді метаболітіk= 4;, до 20 % у незміненомm= 1; вигляді.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

Ревматична = пропасниця, ревматичниl= 1; кардит, мала хорея.

Системні захворюванl= 5;я сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермo= 0;я, вузликовий періартеріo= 1;т, дерматоміоk= 9;ит).

Розсіяний склероз.

Гострі і хронічні запальні захворюванl= 5;я суглобів (ревматоїдн = 80;й артрит, ювенільний артрит, анкілозуючl= 0;й спондилоарm= 0;рит, подагричниl= 1; і псоріатичнl= 0;й артрити, поліартрит, плечолопатl= 2;овий періартрит, остеоартриm= 0; (у т.ч. посттравмаm= 0;ичний), синдром Стілла у дорослих, бурсит, неспецифічl= 5;ий тендосиновo= 0;т, синовіт, епікондиліm= 0;).

Бронхіальн&= #1072; астма, астматичниl= 1; статус.

Інтерстиці&= #1072;льні захворюванl= 5;я легень (гост= 088;ий альвеоліт, фіброз легенів, саркоїдоз = II-III ступеня), рак легень (у комбінації = 79; цитостатикk= 2;ми), бериліоз, аспіраційнk= 2; пневмонія (у поєднанні з= 10; специфічноn= 2; терапією), ео&#= 1079;инофільна пневмонія Леффлера, туберкульоk= 9; (туберкульо = 79; легенів, туберкульоk= 9;ний менінгіт) – у поєднанні з= 10; специфічноn= 2; терапією.=

Первинна і вторинна недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз (у т.ч. стани після видалення наднирковиm= 3; залоз), вроджена гіперплазіn= 3; наднирковиm= 3; залоз, адреногеніm= 0;альний синдром, підгострий тиреоїдит.=

Гострі і хронічні алергічні захворюванl= 5;я (лікарська і харчова алергії, сироватковk= 2; хвороба, пол= 110;ноз, атопічний дерматит, контактний дерматит із залученням великої поверхні тіла, кропив'&#= 1103;нка, алергічний риніт, набря= 082; Квінке, синд= 088;ом Стівенса-Дж = 86;нсона, токсикодерl= 4;ія).

Гепатит.

Гіпоглікем&= #1110;чні стани.

Аутоімунні захворюванl= 5;я (в т.ч. гострий гломерулонk= 7;фрит).

Нефротични&= #1081; синдром.

Запальні захворюванl= 5;я шлунково-ки = 96;кового тракту (неспецифіч = 85;ий виразковий коліт, хвороба Крона, локальний ентерит).

Захворюван&= #1085;я крові та органів кровотвореl= 5;ня (агранулоци = 90;оз, панмієлопаm= 0;ія, мієломна хвороба, гострий лімфо- і мієл&#= 1086;їдний лейкоз, лімфогрануl= 3;ематоз, тромбоцитоl= 7;енічна пурпура, вторинна тромбоцитоl= 7;енія у дорослих, аутоімунна гемолітичнk= 2; анемія, еритробласm= 0;опенія, вроджена ер = 80;троїдна гіпопластиm= 5;на анемія).

Аутоімунні та інші шкірні захворюванl= 5;я (екзема, себорейний дерматит, псоріаз, синдром Лайєлла, бульозний герпетифорl= 4;ний дерматит, пухирчатка, ексфоліатиk= 4;ний дерматит).

Набряк мозку післяопераm= 4;ійний, післярадіаm= 4;ійний, посттравмаm= 0;ичний, при пухлині мозку (застосовув = 72;ти після парентералn= 0;них глюкокортиl= 2;остероїдів).<= o:p>

Захворюван&= #1085;я очей, у т.ч. алергічні т = 72; аутоімунні (симпатична офтальмія, алергічні форми кон'юнктиві = 90;у, алергічна виразка рог= 10;вки, негнійний кератит, іридоцикліm= 0;, ірит, тяжкі п&#= 1086;вільні передні і задні увеїт = 80;, хоріоїдит, неврит зоро = 74;ого нерва).

Профілакти&= #1082;а реакцій від = 90;оргнення трансплантk= 2;та.

Гіперкальц&= #1110;ємія на тлі онкологічнl= 0;х захворюванn= 0;.

Для профілактиl= 2;и та усунення нудоти, блюв= 072;ння при цитостатичl= 5;ій терапії.

Протип&#= 1086;казання.

Гіперчу = 90;ливість до компонентіk= 4; лікар= ;ського засобу.<= o:p>

Паразит = 72;рні та інфекційні захворюванl= 5;я вірусної, грибкової або бактерійноo= 1; етіології, щ= 086; існують зараз або нещодавно перенесені: простий герпес, оперізувалn= 0;ний герпес (віремічна фаза), вітряна віспа, кір; амебіаз, стронгілоїk= 6;оз (встановлен = 80;й або підозрюванl= 0;й); системний мікоз; активний аб = 86; латентний туберкульоk= 9;.

Поствак = 94;инальний період (тривалість 10 тижнів: 8 тижнів до та 2 тижні після вакцинації), лімфаденіт після щепле = 85;ня БЦЖ.

Іммунод = 77;фіцитні стани, сприч= 080;нені ВІЛ-інфекці= 08;ю.

Захворю = 74;ання шлунково-ки = 96;кового тракту: виразкова хвороба шлунка та дв= 072;надцятипал&= #1086;ї кишки, езофагіт, гастрит, гостра або л= 072;тентна пептична виразка, нещодавно створений анастамоз кишечнику, неспецифічl= 5;ий виразковий коліт із загрозою перфорації або абсцедуванl= 5;я, дивертикулo= 0;т.

Захворю = 74;ання серцево-суд = 80;нної системи: нещ= 086;давно перенесениl= 1; інфаркт міокарда, де= 082;омпенсован&= #1072; хронічна серцева недостатніl= 9;ть, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, схильність до тромбоембоl= 3;ічної хвороби.

Захворю = 74;ання ендокринноo= 1; системи: цукровий діабет та порушення толерантноl= 9;ті до вуглеводів, тиреотоксиl= 2;оз, гіпотиреоз, хвороба Іценка-Куши = 85;га.

Тяжка хронічна ниркова та/а= 073;о печінкова недостатніl= 9;ть, нефроуроліm= 0;іаз.

Гіпоаль = 73;умінемія. Системний остеопороз. = 052;іастенія gravis. Гострий психоз. Ожир= 110;ння (III-IV ст.). Поліомієліm= 0; (за винятком форми бульбарногl= 6; енцефаліту). Відкрито- та закритокутl= 6;ва глаукома.=

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і преднізолоl= 5;у з іншими лікарськимl= 0; засобами можливе:

з гормонами щитовидної залози, індукторамl= 0; печінкових ферментів, зокрема з барбіту= ;ратами, фенітоїном, піримідоноl= 4;, карбамазепo= 0;ном, ри = 92;ампіцином –= послабленнn= 3; ефектів преднізолоl= 5;у внаслідок збільшення його системного кліренсу;=

з естрогенамl= 0; (включаючи пероральні контрацептl= 0;ви, до складу яких входит= 00; естроген), циклоспориl= 5;ом, &#= 1110;нгібіторам= и CYP3A4, зокрема еритроміциl= 5;ом, кларитроміm= 4;ином, кетоконазоl= 3;ом, дилтіаземоl= 4;, апрепітантl= 6;м, ітраконазоl= 3;ом, олеандоміцl= 0;ном – посилення терапевтичl= 5;их та токсични = 93; ефектів преднізолоl= 5;у;

з антацидами – зниження всмоктуванl= 5;я преднізолоl= 5;у;

з похідними саліциловоo= 1; кислоти та іншими нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними лікарськимl= 0; засобами – підвищенн= 03; імовірност&= #1110; утворення виразок слизової об = 86;лонки шлунка; преднізолоl= 5; зменшує рів = 77;нь похідних саліциловоo= 1; кислоти у сироватці крові, збільшуючи їх нирковий кліренс; лі= 082;арський засіб збільшує ризик розвитку гепатотоксl= 0;чних реакцій парацетамоl= 3;у внаслідок індукції печінкових ферментів т = 72; утворення його токсичного метаболіту;

з серцевими глікозидамl= 0; – посилення токсичностo= 0; останніх, а внаслідок виникаючої гіпокаліємo= 0;ї – підвищенн= 03; ризику розвитку аритмій;

з гіпоглікемo= 0;чними засобами –= ; п&= #1088;игнічення гіпоглікемo= 0;чного ефекту перо = 88;альних цукрознижуk= 4;альних засобів та інсуліну;=

з гіпотензивl= 5;ими лікарськимl= 0; засобами – зниження ефективносm= 0;і останніх;

= 79; трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами –= ; посил= ;ення ознак депресії, сп= 088;ичиненої прийомом преднізолоl= 5;у, та підвищення = 74;нутрішньоо&#= 1095;ного тиску;

з імуносупреl= 9;антами – підвищення ризику розвитку інфекцій та = 083;імфоми або інших лімфопроліm= 2;еративних порушень, пов'язаних з вірусом Епштейна-Ба = 88;ра;

з діуре&= #1090;иками, проносними засобами, амфотеріциl= 5;ом В – підвищення ризику розвитку гіпокаліємo= 0;ї; преднізолоl= 5; посилює ризик розвитку ос = 90;еопорозу при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з амфотерициl= 5;ом та інгібітораl= 4;и карбоангідl= 8;ази;

з м-холінобло = 82;аторами, антигістамo= 0;нними лікарськимl= 0; засобами, нітратами<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> – підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску та зни= 078;ення ефективносm= 0;і антигістамo= 0;нних лікарських засобів;

з нейролептиl= 2;ами, карбут&#= 1072;мідом, азатіопринl= 6;м – збільшення ризику розвитку катаракти;=

з естрогенамl= 0;, анаболічниl= 4;и лікарськимl= 0; засобами, пероральниl= 4;и контрацептl= 0;вами – прояви гірсутизму та вугрів;

з живим&= #1080; противірусl= 5;ими вакцинами т = 72; на тлі інших видів імунізацій – збільшення ризику активації вірусів та р= 086;звитку інфекцій;=

з міорелаксаl= 5;тами на тлі гіпокаліємo= 0;ї – збільшення вираженостo= 0; та тривалості м'язової блокади на тлі застосу = 74;ання міорелаксаl= 5;тів;

з антихолінеl= 9;теразними засобами – виникненн= 03; м'язової слабкості у хворих на мі= 072;стенію (особливо у пацієнтів з міастенією grav= is);

з мітотаном т = 72; іншими інгібітораl= 4;и функції кор = 80; наднирковиm= 3; залоз – можуть зуl= 4;овлювати підвищення дози лікарс= 00;кого засобу;

з протиблюваl= 3;ьними засобами – посилення протиблюваl= 3;ьного ефекту;

з ізоніазидоl= 4;, мексилетинl= 6;м, празиквантk= 7;лем – зниження їх плазмових концентрацo= 0;й;

з соматотропo= 0;ном (у високих дозах) – зниження ефекту останнього;

з фторхінолоl= 5;ами – пошкодженнn= 3; сухожилля;=

з циклоспориl= 5;ом – були відзначені випадки виникнення судом. Оскільки одночасне введення ци = 93; лікарськи&= #1093; засобів спричиняє взаємне гальмуваннn= 3; метаболізмm= 1;, імовірно, що судоми та інші побічн= 10; ефекти, пов'язані з застосуванl= 5;ям кожного з ци= 093; лікарськиm= 3; засобів як монотерапіo= 1;, так і при їх сумісному застосуванl= 5;і, можуть вини = 82;ати частіше. Сумісне застосуванl= 5;я може спричиняти збільшення концентрацo= 0;ї інших ліка = 88;ських засобів у плазмі крові.

При тривалій те = 88;апії преднізолоl= 5; підвищує вміст фоліє = 74;ої кислоти.

Л= ікарський засіб знижу= 08; вплив вітаміну D на всмоктуванl= 5;я Ca²⁺ у порожнині кишечнику.

Осl= 6;бливості застосуванl= 5;я.

Пер&#= 1077;д початком лікування хворого необхідно обстежити н = 72; предмет виявлення можливих протипоказk= 2;нь. Клінічне обстеження має включат = 80; дослідженнn= 3; серцево-суд = 80;нної системи, рен= 090;генологічн&= #1077; дослідженнn= 3; легенів, дос= 083;ідження шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки, системи сечовиділеl= 5;ня, органів зор = 91;. Лабораторнk= 7; обстеження має включат = 80;: загальний аналіз кров= 10;, концентрацo= 0;ю глюкози в крові і сечі, електролітo= 0;в у плазмі крові.

При лікуванні глюкокортиl= 2;оїдами протягом тривалого часу рекомендуєm= 0;ься регулярно контролюваm= 0;и артеріальнl= 0;й тиск, визнач= 072;ти рівень глюкози в сечі і крові, проводити аналіз калу на прихован = 91; кров, аналіз= 080; показників згортання крові, рентгенолоk= 5;ічний контроль хребта, офта= 083;ьмологічне обстеження (1 раз на 3 місяці).

Лікування л= ікарським засобом навіть у низьких дозах маску= 08; ознаки і сим= 087;томи раніше існуючих інфекцій та тих, що розви&#= 1085;улися під час лікування (включаючи опортуністl= 0;чні інфекції), та ускладнює ї = 93; діагностикm= 1;. Під час лікування слід уникат = 80; контакту з хворими на застуду чи інші інфекції.

Діт&#= 1103;м, які в період лікування перебували = 91; контакті з хворими на кір або вітряну віс = 87;у, в якості прl= 6;філактики слід призначити специфічні імуноглобуl= 3;іни (протягом 10 днів після контакту).

Під час лікування н = 77; слід проводити імунізацію.

Якщо під час лікування глюкокортиl= 2;оїдами у пацієнтів виникають незвичайні стресові ситуації, рекомендуєm= 0;ься збільшення дози швидкодіючl= 0;х кортикостеl= 8;оїдів до, під час і після стресової ситуації.

П= ід час лікування преднізолоl= 5;ом не варто вживати алкоголь.

Залежно від тривалості лікування і дози, можлив= 080;й негативний вплив лікар = 89;ького засобу на метаболізм кальцію. Рекомендуєm= 0;ься профілактиl= 2;а остеопорозm= 1;, що особливо = 074;ажливо у разі наявності у пацієнтів чинників ризику (у тому числі – сімейна схильність, літній вік, постменопаm= 1;за, недостатнє = 89;поживання білка і кальцію, надмірне паління, надмірне споживання алкоголю, а також зниже = 85;ня фізичної активності). Профілактиl= 2;а базується н = 72; достатньомm= 1; споживанні кальцію і вітаміну D, а також включає фізичну акт = 80;вність.

Для зменшення побічних ефектів терапії пре = 76;нізолоном виправданиl= 4; є призначеннn= 3; відпові = 76;ної дієти.

При використанl= 5;і високих доз преднізолоl= 5;у упродовж тривалого періоду (30 мг на добу протягом як мінімум 4-х тижнів) можуть вини = 82;ати оборотні порушення сперматогеl= 5;езу, які зберігаютьl= 9;я упродовж кількох місяців після припинення прийому лікарськогl= 6; засобу.

У пацієнтів, які отримували вищі за фізіологічl= 5;і дози преднізолоl= 5;у (приблизно 7,5 мг преднізолоl= 5;у або еквівалентm= 1;) більше 3-х тижнів, припиняти лікування п = 88;еднізолоно&#= 1084; треба поступово. Лікування с = 83;ід припиняти поступово, навіть якщо воно тривал = 86; менше 3-х тижнів, у наступних груп пацієн = 90;ів:

&#= 8211;      = пацієнти, які проходять повторний курс лікува = 85;ня преднізолоl= 5;ом;

&#= 8211;      = пацієнти, яким повторний курс лікування б = 91;в призначениl= 1; протягом року після тривалого лікування (місяці, роки);=

&#= 8211;      = пацієнти, які отримують понад 40 мг на д= ;обу преднізолоl= 5;у або еквівалентm= 1;;

&#= 8211;      = пацієнти з наднирковоn= 2; недостатніl= 9;тю, причиною якої не є екзогенний прийом кортикостеl= 8;оїдів.

Після припинення лікування можливе вин = 80;кнення синдрому відміни, недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз, а також загостреннn= 3; захворюванl= 5;я, через яке бу= 074; призначениl= 1; преднізолоl= 5;. Якщо після закінчення лікування преднізолоl= 5;ом спостерігаn= 8;ться функціоналn= 0;на недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз, слід негайно відновити застосуванl= 5;я лік= арського засобу, = 072; зменшення дози проводити дуже повільно і з обережністn= 2; (наприклад, добову дозу потрібно зменшувати на 2-3 мг протягом 7-10 днів).

Атрофія кори наднирковиm= 3; залоз розвиваєтьl= 9;я при тривалі = 81; терапії і може зберігатисn= 3; упродовж багатьох років після припинення лікування.

Стероїд-інд= укована вторинна недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз може б= 091;ти зведена до мінімальноo= 1; внаслідок поступовогl= 6; зменшення дози. Цей вид недостатноl= 9;ті може зберігатисn= 3; протягом декількох місяців після закінчення терапії, том= 091; при будь-які= 081; стресовій ситуації, що виникла в даний періо = 76;, треба відновити терапію кор = 90;икостероїд&#= 1072;ми.

При раптовій відміні, особливо у разі попере = 76;нього застосуванl= 5;я високих доз, виникає синдром відміни, яки= 081; проявляєтьl= 9;я лихоманкою, зниженням апетиту, нудотою, блюванням, діареєю, загальмоваl= 5;істю, запаморочеl= 5;ням, генералізоk= 4;аними кістково-м’= 03;зовими болями, астенією.

Через небезпеку розвитку гіперкортиm= 4;изму новий курс лікування кортизоном після прове = 76;еного раніше тривалого лікування п = 88;еднізолоно&#= 1084; протягом кількох місяців зав = 78;ди потрібно ро = 79;чинати з низьких початкових доз (за винятком гострих станів, небезпечниm= 3; для життя).

У дітей у період зросту глюкокортиl= 2;остероїди можна застосовувk= 2;ти тільки за абсолютнимl= 0; показаннямl= 0; і під особливо ретельним лікарським спостережеl= 5;ням.

При інтеркуренm= 0;них інфекціях, септичних с = 90;анах та туберкульоk= 9;і необхідно одночасно проводити антибіотикl= 6;терапію.

У разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я преднізолоl= 5;у на тлі прийому пероральниm= 3; гіпоглікемo= 0;зуючих лік= арських засобів або антикоагулn= 3;нтів необхідно коригувати режим дозування останніх.=

Слід особливо ретельно контролюваm= 0;и електролітl= 5;ий баланс при комбінованl= 6;му застосуванl= 5;і преднізолоl= 5;у з діуретикамl= 0;. При тривало = 84;у лікуванні преднізолоl= 5;ом з метою проф= 110;лактики гіпокаліємo= 0;ї необхідно призначати лікар= ;ські засоби калію і відповідну дієту у зв’язку з можливим підвищенняl= 4; внутрішньоl= 6;чного тиску і розвитком субкапсуляl= 8;ної катаракти.=

Зас&#= 1090;осування при тяжких інфекційниm= 3; захворюванl= 5;ях можливе тільки на тл= 110; специфічноo= 1; антимікробl= 5;ої терапії.

Жінкам під час менопаузи необхідно проходити дослідженнn= 3; щодо можливого виникнення остеопорозm= 1;.

При хворобі Аддісона слід уникат = 80; одночасногl= 6; призначеннn= 3; барбітуратo= 0;в через ризик гострої над = 85;иркової недостатноl= 9;ті (аддісонічн = 80;й криз).

Якщо в анамнезі наявні псоріаз, судоми, пред= 085;ізолон слід застосовувk= 2;ти лише у мінім= 072;льних ефективних дозах.

З особливою обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти лік= арський засіб при печінковій та нирковій недостатноl= 9;ті, мігрені.=

Особливої уваги потребує питання застосуванl= 5;я системних кортикостеl= 8;оїдів у хворих з існуючими або наявним = 80; в анамнезі т= 103;жкими афективнимl= 0; розладами, щ= 086; включають депресивниl= 1;, маніакальнl= 6;-депресивни&#= 1081; психоз, попередній стероїдний психоз. Пацієнтів та/або опікунів слід попередити щодо можлив = 86;сті розвитку серйозних побічних еф = 77;ктів з боку психіки. Симптоми зазвичай пр = 86;являються протягом кількох дні = 74; або тижнів після почат = 82;у лікування. Ризик виникнення даних побіч = 85;их ефектів вищий при застосуванl= 5;і високих доз. Більшість реакцій зникає післ= 03; зменшення дози або відміни лік = 72;рського засобу, хоча інколи є необхідним специфічне лікування. При розвитк = 91; подібних симптомів н = 77;обхідно звернутися до лікаря. Також психічні ро = 79;лади можуть спостерігаm= 0;ися під час відм= 110;ни глюкокортиl= 2;оїдів.

За = 89;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Контрол= 00;ованих досліджень на вагітних = 078;інках не проводил = 80;. У період вагітності (особливо у Ι триместрі) застосуванl= 5;я можливе, якщ= 086; користь для матері перевищує ризик для плода. При за&#= 1089;тосуванні лік= арського засобу &= #1074; період годування груддю слід пам'ятати, що &= #1087;реднізолон проникає в грудне молоко.

Здатні= ;сть впливати на швидкість реакції при керуванні а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або іншими механізмамl= 0;.

У період лікування необхідно дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при керуванні автотранспl= 6;ртом і заняттях іншими потенційно небезпечниl= 4;и видами діяльності, що потребую = 90;ь підвищеної концентрацo= 0;ї уваги і швидкості психомоторl= 5;их реакцій.

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози.

Дозування встановлюєm= 0;ься індивідуалn= 0;но. При призначеннo= 0; слід враховуватl= 0; циркадний ритм секреції глюкокортиl= 2;оїдів: більшу частину доз = 80; (²/₃) або всю дозу необхідно приймати в ранкові год = 80;ни, близько 8-ї години ранк = 91;, і ¹/₃ – ввечері.

Дор= ;ослим.

При гострих станах і в якості замісної те = 88;апії лікарський засіб призначати = 91; дозі 20-30 мг на добу з поступовим переходом н = 72; підтримуючm= 1; добову дозу = 074; 5-10 мг. При необхідносm= 0;і початкова доза може становити 15-100 мг на добу, а підтримуючk= 2; доза – 5-15 мг на = 076;обу.

Діт= ;ям.

Початкова доза лікарс= 00;кого засобу для дітей становить 1-2 мг/кг на добу і розподіляєm= 0;ься на 4-6 прийомів, а підтримуючk= 2; доза – 300-600 мкг/кг на доб&#= 1091;.

Лікарський засіб застосовувk= 2;ти внутрішньо, не розжовуючи = 10; запиваючи невеликою кількістю рідини.

Лікування припиняти повільно, поступово знижуючи дозу.

Д= ;іти.

Лікарський засіб можна k= 9;астосовува= 090;и у педіатричнo= 0;й практиці.=

=

Пере = 76;озування.

Ризик передозуваl= 5;ня збільшуєтьl= 9;я при тривало = 84;у використанl= 5;і лікарськогl= 6; засобу, особ= 083;иво у великих дозах.

Сим= ;птоми: підвищення артеріальнl= 6;го тиску, периферичнo= 0; набряки, збільшення побічних ефектів.

Лік= ;ування гострого передозуваl= 5;ня: негайне промивання шлунка або викликання блювання. Специфічноk= 5;о антидоту немає.

Лік= ;ування хронічного передозуваl= 5;ня: зменшення дози лікарс= 00;кого засобу.

Побіч= ;ні реакції.

Частота розвитку та вираженістn= 0; побічних ефектів залежать ві = 76; тривалості застосуванl= 5;я, величини використовm= 1;ваної дози та можливості дотримання циркадного ритму призначеннn= 3;.

З боку органів зор = 91;: глауком = 72;, набряк диск = 72; зорового нерва, катар= 072;кта, задня субкапсуляl= 8;на катаракта, підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску з можливим по = 96;кодженням зорового нерва, схильність до розвитку вторинних бактерійниm= 3;, грибкових або вірусни = 93; інфекцій очей, трофічні зм= 10;ни рогівки, екзофтальм.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: = неприємний присмак у роті, диспепсія, кандидоз стравоходу, нудота, блювання, біль в епігастрії, діарея, панкреатит, «стероїдна&raqu= o; виразка шлунка та дванадцятиm= 0;ипалої кишки, ерозивний е = 79;офагіт, кровотечі т = 72; перфорації шлунково-ки = 96;кового тракту, підвищення або зниженн= 03; апетиту, метеоризм, гикавка. В о = 82;ремих випадках – підвищення активності «печінковиm= 3;» трансамінаk= 9; та лужної фо= 089;фатази.

З боку нирок та сечовидільl= 5;ої системи: &#= 1087;ідвищення ризику виникнення = 91;ратів, уролітів, збільшення кількості лейкоцитів та еритроци = 90;ів у сечі без наявного пошкодженнn= 3; нирок, лейкоцитурo= 0;я.

&#= 1047; боку ендокринноo= 1; системи: &= #1087;ідвищення потреби в інсуліні і пероральниm= 3; цукрознижуk= 4;альних лікарських засобах, гіперліпідk= 7;мія, постклімакm= 0;еричні кровотечі, зниження толерантноl= 9;ті до глюкози, «стероїдниl= 1;» цукровий діабет або маніфестацo= 0;я латентного цукрового діабету, пригніченнn= 3; гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1085;аднирников= ;ої системи, порушення менструальl= 5;ого циклу, уповільненl= 5;я росту у діте= 081; та підліткі = 74;, затримка статевого розвитку у дітей, синдр= 086;м Іценка-Куши = 85;га (місяцеподі = 73;не обличчя, ожиріння гипофізарнl= 6;го типу, гірсутизм, п= 110;двищення артеріальнl= 6;го тиску, дисменорея, аменорея, міастенія, стриї).

= 47; боку обміну речовин, метаболізмm= 1;: порушення мінеральноk= 5;о та електролітl= 5;ого балансу, гіпокальціn= 8;мія, негативний азотистий б = 72;ланс (підвищений розпад білків), підвищення маси тіла. Побічні ефекти, зумовлені глюкокортиl= 2;остероїдно= 102; активністю преднізолоl= 5;у: затримка рідини і Na⁺ (периферичн= 10; набряки), гіпернатріn= 8;мія, гіпокаліємo= 0;чний синдром – аритмія, міалгія або спазм м'язів, незвичайна слабкість і = 089;томлюваніс&= #1090;ь.

З боку нервової системи: = периферичнo= 0; нейропатії, парестезії, вегетативнo= 0; розлади, головний біль, запаморочеl= 5;ня, псевдопухлl= 0;на мозочку, підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску, судоми.

З боку психіки: = дратівливіl= 9;ть, порушення сну, еуфобія, схильність до суїциду, підвищення концентрацo= 0;ї, психологічl= 5;а залежність, манія, загос= 090;рення шизофренії, деменція, психози, епі= 083;ептичні напади, когнітивна дисфункція (включаючи а= 084;незію та порушенн= 03; свідомості), делірій, дезорієнтаm= 4;ія, ейфорія, галюцинаціo= 1;, маніакальнl= 6;-депресивни&#= 1081; психоз, депр= 077;сія, параноя, нервозністn= 0;, неспокій, безсоння.=

З боку серцево-суд = 80;нної системи: = артеріальнk= 2; гіпотензія, атеросклерl= 6;з, тромбоз, васкуліт, пе= 088;иферичні набряки, аритмія, брадикардіn= 3;, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, розвиток аб = 86; збільшення проявів хро = 85;ічної серцевої недостатноl= 9;ті, ЕКГ-зміни, характерні для гіпокаліємo= 0;ї. У хворих з го&#= 1089;трим та підгострим інфарктом міокарда – розповсюджk= 7;ння вогнища некрозу, уповільненl= 5;я формування рубця, що може призве = 89;ти до розриву серцевого м'яза.

З боку крові та лімфатичноo= 1; системи: = підвищення загальної кількості лейкоцитів при зниженн= 10; кількості еозинофіліk= 4;, моноцитів т = 72; лімфоцитів. Маса лімфоїдної = 90;канини зменшуєтьсn= 3;. Лейкоцитур&= #1110;я, гіперкоагуl= 3;яція, що веде до тр&#= 1086;мбозів та тромбоембоl= 3;ій.

З боку імунної системи: реа= 082;ції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи висип, свербіж, гіперемію, кропив’янкm= 1;, набряк Квінке, анафілактиm= 5;ний шок.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: атрофія шкіри, телеангіоеl= 2;тазії, акне, гірсутизм, пурпура, постстероїk= 6;ний панікуліт, щ= 086; характеризm= 1;ється появою еритематозm= 1;, гарячих під = 96;кірних потовщень протягом 2 тижнів післ= 03; відміни лік = 72;рського засобу, саркома Капоші, сповільненl= 5;я процесу регенераціo= 1;, петехії, син= 094;і, гематоми, екхімози, стриї, потоншення шкіри, гіпер- або гіпопігменm= 0;ація, вугри, схиль= 085;ість до розвитку піодермії.=

З боку опорно-рухо = 74;ої системи та сполучної тканини: &#= 1091;повільненн= я зросту та процесів окостеніннn= 3; у дітей (передчасне закриття епіфізарниm= 3; зон зросту), остеопороз, дуже рідко ̵= 1; патологічнo= 0; переломи кісток, асептичний некроз голі = 74;ки плечової аб = 86; стегнової кістки, розр= 080;в сухожиль м'язів, «стероїдна&raqu= o; міопатія, зм= 077;ншення м'язової мас= 080; (атрофія).

Інфекц&#= 1110;ї та інвазії= : маскування симптомів бактеріальl= 5;их, вірусних, грибкових інфекцій, опортуністl= 0;чні інфекції, зниження стійкості організму д = 86; інфекцій.

Заг= ;альні розлади та реакції у місці введе = 85;ня: синдром відміни, набряки, афтозні виразки, &#= 1085;ездужання, стійка гикавка при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу в вис= 086;ких дозах; недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз, що призводить до артеріальнl= 6;ї гіпотензії; гіпоглікемo= 0;я та летальні випадки у стресових ситуаціях, таких як хірургічне втручання, травма або інфекція, якщо доза пр= 077;днізолону не збільшен = 72;.

При раптовій відміні лік = 72;рського засобу можливий синдром від = 84;іни, тяжкість симптомів залежить ві = 76; ступеня атрофії наднирковиm= 3; залоз, спостерігаn= 8;ться головний біль, нудота, біль у черев= 085;ій порожнині, запаморочеl= 5;ня, анорексія, с= 083;абкість, зміни настрою, летаргія, жар, міалгія, артралгія, риніт, кон’юнктивo= 0;т, болісний свербіж шкіри, втрат= 072; маси тіла. У більш тяжки = 93; випадках – тяжкі психічні порушення т = 72; підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску, стеро= 111;дний псевдоревмk= 2;тизм у пацієнтів = 079; ревматизмоl= 4;, летальні випадки.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.<= /i>

Збері= ;гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

По 10 таблето = 82; у контурній чарунковій = 91;паковці; по 4 контурні чарункові у = 87;аковки в пачці.

Катего&#= 1088;ія відпуску. За рецептом.=

Виробн&#= 1080;к.

ПрАТ «Фармацевтl= 0;чна фірма «Дарниця».=

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільсn= 0;ка, 13.

И&= #1053;СТРУКЦИЯ

п&= #1086; медицинскоl= 4;у применению = 83;екарственн&#= 1086;го средства

&nb= sp;

ПРЕДНИЗОЛ&= #1054;Н-ДАРНИЦА<= /span>

(PREDNISOLONE-DARNITSA)

Состав:

дей&= #1089;твующее вещество: prednisolone;

1 таб&#= 1083;етка содержит пр = 77;днизолона 5 мг;

вспо&= #1084;огательные вещества: лакто= за моногидрат, = 082;рахмал картофельнm= 9;й, кальция стеарат.

Лекарст&#= 1074;енная форма. Таблетки.<= /span>

Основ = 85;ые физико-хими = 95;еские свойства: таблетки белого цвет = 72;, плоскоцилиl= 5;дрической формы с фаской.

Фар&= #1084;акотерапев= ;тическая группа. Препаратm= 9; гормонов дл= 03; системного применения. Простые препараты кортикостеl= 8;оидов для системного применения. Глюкокортиl= 2;оиды.

Код АТХ Н02А В06.

Фармаколо = 75;ические свойства.

Фарм&= #1072;кодинамика= ;.

Пре = 76;низолон – дегидрировk= 2;нный аналог гидр = 86;кортизона. Оказывает противовосl= 7;алительное, противоаллk= 7;ргическое, десенсибилl= 0;зирующее, противошокl= 6;вое и иммунодеп = 88;ессивное действие. Пр= 080; применении преднизолоl= 5;а эффекты лек = 72;рственного средства реализуютсn= 3; через стабилизацl= 0;ю клеточных мембран, торможение накопления макрофагов, уменьшение миграции ле = 81;коцитов, снижение проницаемоl= 9;ти капилляров, что препятствуk= 7;т образованиn= 2; отеков. Пред= 085;изолон угнетает фагоцитоз, влияет на метаболизм арахидоновl= 6;й кислоты, а также на синтез и высвобождеl= 5;ие медиаторов воспаления. Иммуносупрk= 7;ссивное действие преднизолоl= 5;а обусловленl= 6; угнетением активности = 58;- и В-лимфоцито = 74;, уменьшениеl= 4; содержания комплементk= 2; в крови, а также угнет = 77;нием продукции и эффектов интерлейкиl= 5;а-2. Проявляет катаболитиm= 5;еское действие, по= 074;ышает уровень глюкозы в крови. Проявляет некоторую м = 80;нералкорти&#= 1082;оидную активность, увеличиваеm= 0; реабсорбциn= 2; в почечных канальцах Na^{+
и воды,
повышает
вывод из
организма К+} и Са⁺, в особенностl= 0; при повышении и = 93; уровня в пла= 079;ме крови. Преднизолоl= 5; угнетает синтез и сек= 088;ецию гипофизом адренокортl= 0;котропных гормонов и вторично – глюкокортиl= 2;остероидов надпочечниl= 2;ами.

Фарм&= #1072;кокинетика= ;.

Быс = 90;ро всасываетсn= 3; из желудочно-к = 80;шечного тракта. Обладает высокой биодоступнl= 6;стью. Время дости = 78;ения максимальнl= 6;й концентрацl= 0;и в плазме крови –         1-1,5 часа. Большая часть лекар = 89;твенного средства (90 %) связываетсn= 3; кортизонсвn= 3;зывающим глобулином R= 11; транскортиl= 5;ом и альбумино = 84;. Метаболизиl= 8;уется в печени, почках, тонком кишечнике, бронхах. Оки= 089;ленные формы преднизолоl= 5;а глюкуронизl= 0;руются или сульфатируn= 2;тся. Период полувыведеl= 5;ия (T_1/2) – 2-4 часа. Выводится почками в основном в виде метаболитоk= 4;, до 20 % в неизмененнl= 6;м виде.

Кли&= #1085;ические характерисm= 0;ики.
Показания.
Р= 077;вматическа&= #1103; лихорадка, ревматичесl= 2;ий кардит, мала= 103; хорея.

С= 080;стемные заболеваниn= 3; соединителn= 0;ной ткани (системная красная волчанка, склеродермl= 0;я, узелковый периартериl= 0;т, дерматомиоk= 9;ит).

Р= 072;ссеянный склероз.

О= 089;трые и хроническиk= 7; воспалителn= 0;ные заболеваниn= 3; суставов (ревматоидн = 99;й артрит, ювен= 080;льный артрит, анкилозируn= 2;щий спондилоарm= 0;рит, подагричесl= 2;ий и псориатичеl= 9;кий артриты, полиартрит, плечелопатl= 6;чный периартрит, остеоартриm= 0; (в т.ч. посттравмаm= 0;ический), синдром Стилла у взрослых, бурсит, несп= 077;цифический тендосиновl= 0;т, синовит, эпикондилиm= 0;).

Б= 088;онхиальная астма, астматичесl= 2;ий статус.

И= 085;терстициал&= #1100;ные заболеваниn= 3; легких (остр= 099;й альвеолит, фиброз легких, саркоидоз      II-III степени), рак легких (в комбинации = 89; цитостатикk= 2;ми), бериллиоз, аспирационl= 5;ая пневмония (в сочетании с = 86; специфичесl= 2;ой терапией), эо&#= 1079;инофильная пневмония Леффлера, туберкулез (туберкулез легких, туберкулезl= 5;ый менингит) – в сочетании с = 86; специфичесl= 2;ой терапией.

П= 077;рвичная и вторичная недостаточl= 5;ость надпочечниl= 2;ов (в т.ч. состояния после удале = 85;ия надпочечниl= 2;ов), врожденная гиперплазиn= 3; надпочечниl= 2;ов, адреногениm= 0;альный синдром, подострый тиреоидит.

О= 089;трые и хроническиk= 7; аллергичесl= 2;ие заболеваниn= 3; (лекарствен = 85;ая и пищевая аллергии, сывороточнk= 2;я болезнь, поллиноз, атопическиl= 1; дерматит, контактный дерматит с вовлечениеl= 4; большой поверхностl= 0; тела, крапивница, аллергичесl= 2;ий ринит, отек Квинке, синдром Сти = 74;енса-Джонсо&= #1085;а, токсикодерl= 4;ия).

Г= 077;патит.

Г= 080;погликемич&= #1077;ские состояния.

А= 091;тоиммунные заболеваниn= 3; (в т.ч. острый гломерулонk= 7;фрит).

Н= 077;фротически&= #1081; синдром.

В= 086;спалительн&= #1099;е заболеваниn= 3; желудочно-к&= #1080;шечного тракта (неспецифич = 77;ский язвенный колит, болезнь Кро = 85;а, локальный энтерит).

З= 072;болевания крови и органов кроветвореl= 5;ия (агранулоци = 90;оз, панмиелопаm= 0;ия, миеломная болезнь, острый лимф = 86;- и миелоидны = 81; лейкоз, лимф= 086;гранулемат&= #1086;з, тромбоцитоl= 7;еническая пурпура, вторичная тромбоцитоl= 7;ения у взрослых, аутоиммуннk= 2;я гемолитичеl= 9;кая анемия, эрит= 088;областопен&= #1080;я, врожденная эритроиднаn= 3; гипопластиm= 5;еская анемия).

А= 091;тоиммунные и другие кожные заболеваниn= 3; (экзема, себорейный дерматит, псориаз, синдром Лайелла, буллезный герпетифорl= 4;ный дерматит, пузырчатка, эксфолиатиk= 4;ный дерматит).

О= 090;ек мозга постоперацl= 0;онный, пострадиацl= 0;онный, посттравмаm= 0;ический, при опухоли мозга (применять после парентералn= 0;ных глюкокортиl= 2;остероидов).<= /p>
З= 072;болевания глаз, в т.ч. аллергичесl= 2;ие и аутоиммуннm= 9;е (симпатичес = 82;ая офтальмия, аллергичесl= 2;ие формы конъюнктивl= 0;та, аллергичесl= 2;ая язва роговицы, негнойный кератит, иридоциклиm= 0;, ирит, тяжелые вялотекущиk= 7; передние и задние увеиты, хориоидит, неврит глазного нерва).

П= 088;офилактика реакций отторжения трансплантk= 2;та.

Г= 080;перкальцие&= #1084;ия на фоне онкологичеl= 9;ких заболеваниl= 1;.

Д= 083;я профилактиl= 2;и и устранени= 03; тошноты, рвоты при цитостатичk= 7;ской терапии.

Прl= 6;тивопоказа= 085;ия.

Гип = 77;рчувствите&#= 1083;ьность к компонентаl= 4; лекарствен&#= 1085;ого средства.

Пар = 72;зитарные и инфекционнm= 9;е заболеваниn= 3; вирусной, гр= 080;бковой или бактериальl= 5;ой этиологии, существующl= 0;е в настоящий момент или недавно перенесеннm= 9;е: простой герпес, опоясывающl= 0;й герпес (виремическ = 72;я фаза), ветряная ос = 87;а, корь; амебиаз, стронгилоиk= 6;оз (установлен = 85;ый или подозре = 74;аемый); системный микоз; активный и л= 072;тентный туберкулез.

Пос = 90;вакцинальн&#= 1099;й период (длительнос = 90;ь 10 недель: 8 недель до и 2 недели посл = 77; вакцинации), лимфаденит после прививки БЦ = 46;.

Имм = 91;нодефицитн&#= 1099;е состояния, вызванные В = 48;Ч-инфекцией.

Заб = 86;левания желудочно-к = 80;шечного тракта: язвенная болезнь желудка и дв= 077;надцатипер&= #1089;тной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическаn= 3; язва, недавн= 086; созданный анастамоз кишечника, неспецифичk= 7;ский язвенный ко = 83;ит с угрозой перфорации или абсцедировk= 2;ния, дивертикулl= 0;т.

Заб = 86;левания сердечно-со = 89;удистой системы: недавно перенесеннm= 9;й инфаркт миокарда, де= 082;омпенсиров&= #1072;нная хроническаn= 3; сердечная недостаточl= 5;ость, артериальнk= 2;я гипертензиn= 3;, склонность = 82; тромбоэмбоl= 3;ической болезни.

Заб = 86;левания эндокринноl= 1; системы: сахарный ди = 72;бет и нарушение толерантноl= 9;ти к углеводам, тиреотоксиl= 2;оз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Куши = 85;га.

Тяж = 77;лая хроническаn= 3; почечная и/или печено= 095;ная недостаточl= 5;ость, нефроуролиm= 0;иаз. Гипоальбумl= 0;немия. Системный остеопороз. = 052;иастения gravis. Острый психоз. Ожирение (III-IV ст.). Полиомиелиm= 0; (за исключениеl= 4; формы бульб = 72;рного энцефалита). Открыто- и закрытоугоl= 3;ьная глаукома.

Взаимодей&= #1089;твие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

При одновременl= 5;ом применении преднизолоl= 5;а с другими лекарственl= 5;ыми средствами возможно:

с гормонам= 080; щитовидной железы, индукторамl= 0; печеночных ферментов, в частности с барбитуратk= 2;ми, фенитоином, пиримидоноl= 4;, карбамазепl= 0;ном, рифампицинl= 6;м – ослабление эффектов преднизолоl= 5;а в результат = 77; увеличения его системного клиренса;

с эстрогенамl= 0; (включая пероральныk= 7; контрацептl= 0;вы, в состав которых входит эстроген), циклоспориl= 5;ом, ингибитораl= 4;и CYP3A4, в частност= 080; эритромициl= 5;ом, кларитромиm= 4;ином, кетоконазоl= 3;ом, дилтиаземоl= 4;, апрепитантl= 6;м, итраконазоl= 3;ом, олеандомицl= 0;ном – усиление терапевтичk= 7;ских и токсическиm= 3; эффектов преднизолоl= 5;а;

с антацидами – снижение всасывания преднизалоl= 5;а;

с производныl= 4;и салициловоl= 1; кислоты и др= 091;гими нестероиднm= 9;ми противовосl= 7;алительным= 080; лекарственl= 5;ыми средствами = – повышение вероятностl= 0; образованиn= 3; язв слизист = 86;й оболочки желудка; преднизолоl= 5; снижает уро = 74;ень производныm= 3; салициловоl= 1; кислоты в сы= 074;оротке крови, увеличивая их почечный = 082;лиренс; лекарственl= 5;ое средство увеличиваеm= 0; риск развития гепатотоксl= 0;ческих реакций пар = 72;цетамола в результат = 77; индукции пе = 95;еночных ферментов и образованиn= 3; его токсичного метаболита;

с сердечными гликозидамl= 0; – усиление токсичностl= 0; последних, а в результат = 77; возникающеl= 1; гипокалиемl= 0;и – повышение риска развития аритмий;

с гипогликемl= 0;ческими средствами – подавлени = 77; гипогликемl= 0;ческого эффекта пер = 86;ральных сахароснижk= 2;ющих средств и инсулина;

с гипотензивl= 5;ыми лекарственl= 5;ыми средствами – снижение эффективноl= 9;ти последних;

с трицикличеl= 9;кими антидепресl= 9;антами – усиление признаков депрессии, вызванной приемом преднизолоl= 5;а, и повышение внутриглазl= 5;ого давления;

с иммуносупрk= 7;ссантами – повышение риска развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиm= 2;еративных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Ба = 88;ра;

с диуретикамl= 0;, слабительнm= 9;ми средствами, = 072;мфотерицин&= #1086;м В – повышение риска развития гипокалиемl= 0;и; преднизолоl= 5; усиливает риск развития остеопорозk= 2; при одновременl= 5;ом применении = 89; амфотерициl= 5;ом и ингибитораl= 4;и карбоангидl= 8;азы;

с м-холинобло = 82;аторами, антигистамl= 0;нными лекарственl= 5;ыми средствами, нитратами – повышение внутриглазl= 5;ого давления и с= 085;ижение эффективноl= 9;ти антигистамl= 0;нных лекарственl= 5;ых средств;

с нейролептиl= 2;ами, карбутамидl= 6;м, азатиопринl= 6;м – увеличение риска развития катаракты;

с эстрогенамl= 0;, анаболичесl= 2;ими лекарственl= 5;ыми средствами, пероральныl= 4;и контрацептl= 0;вами – проявлени= 03; гирсутизма = 80; угрей;

с живыми противовирm= 1;сными вакцинами и на фоне друг= 080;х видов иммунизациl= 1; – увеличени = 77; риска активации вирусов и ра= 079;вития инфекций;

с миорелаксаl= 5;тами на фоне гипокалиемl= 0;и – усиление признаков и длительносm= 0;и мышечной блокады на фоне применения миорелаксаl= 5;тов;

с антихоли= 085;естеразным&= #1080; средствами = – возникновеl= 5;ие мышечной слабости у больных миастенией (особенно у пациентов с миастенией grav= is);

с митотано= 084; и другими ингибитораl= 4;и функции кор = 99; надпочечниl= 2;ов – могут обуславливk= 2;ть повышение дозы лекарс = 90;венного средства;

с противор= 074;отными средствами = – усиление противорвоm= 0;ного эффекта;

с изониазидоl= 4;, мексилетинl= 6;м, празиквантk= 7;лем – снижение и= 093; плазменных концентрацl= 0;й;

с соматотропl= 0;ном (в высоких дозах) – снижение эффекта последнего;

с фторхинолоl= 5;ами – повреждениk= 7; сухожилия;

с циклоспориl= 5;ом – были отмечены случаи возникновеl= 5;ия судорог. Поскольку одновременl= 5;ое введение эт = 80;х лекарственl= 5;ых средств вызывает взаимное торможение метаболизмk= 2;, вероятно, чт= 086; судороги и другие побочные эффекты, связанные с применениеl= 4; каждого из этих лекарс = 90;венных средств как при монотерапиl= 0;, так и при их совместном применении, могут возникать чаще. Совмес= 090;ное применение может вызывать увеличение концентрацl= 0;и других лека = 88;ственных средств в плазме кров = 80;.

При длительной терапии преднизолоl= 5; повышает содержимое фоллиевой кислоты.

Лек = 72;рственное средств снижает влияние витамина D на всасывание Ca2+ в полости кишечника.

Особенl= 5;ости применения.

Пер = 77;д началом лечения больного необходимо обследоватn= 0; на предмет выявления возможных противопокk= 2;заний. Клиническоk= 7; обследованl= 0;е должно включать исследованl= 0;е сердечно-со = 89;удистой системы, рентгенолоk= 5;ическое исследованl= 0;е легких, исследованl= 0;е желудка и двенадцатиl= 7;ерстной кишки; систе= 084;ы мочевыделеl= 5;ия, органов зрения. Лабо= 088;аторное обследованl= 0;е должно включать: об= 097;ий анализ кров = 80;, концентрацl= 0;ю глюкозы в крови и моче, электролитl= 6;в в плазме крови.

При лечении глюкокортиl= 2;оидами в течение дл= 080;тельного времени рекомендуеm= 0;ся регулярно контролироk= 4;ать артериальнl= 6;е давление, определять уровень глюкозы в моче и крови, проводить анализ кала = 085;а скрытую кровь, анализы показателеl= 1; свертываниn= 3; крови, рентгенолоk= 5;ический контроль позвоночниl= 2;а, офтальмолоk= 5;ическое обследованl= 0;е (1 раз в    3 месяца).

Дет= 103;м, которые в период лечения находились = 74; контакте с больными корью или ветряной ос = 87;ой, в качестве п= 088;офилактики следует назначить специфичесl= 2;ие иммуноглобm= 1;лины (на протяжеl= 5;ии 10 дней после контакта).

Во время лечения не следует проводить иммунизациn= 2;.

Есл= 080; во время лечения глюкокортиl= 2;оидами у пациентов возникают необычные стрессовые ситуации, рекомендуеm= 0;ся увеличение дозы быстродейсm= 0;вующих кортикостеl= 8;оидов до, во время и после стрес = 89;овой ситуации.

Во время лечения преднизолоl= 5;ом не следует употреблятn= 0; алкоголь.=

В зависимостl= 0; от длительносm= 0;и лечения и до= 079;ы, возможно негативное влияние лек = 72;рственного средства на метаболизм кальция. Рекомендуеm= 0;ся профилактиl= 2;а остеопорозk= 2;, что особенн = 86; важно при наличии у пациентов факторов риска (в том числе – семейная склонность, пожилой воз = 88;аст, постменопаm= 1;за, недостаточl= 5;ое потреблениk= 7; белка и кальция, чрезмерное курение, чре= 079;мерное потреблениk= 7; алкоголя, а также сниже = 85;ие физической активности). Профилактиl= 2;а основана на достаточноl= 4; потреблениl= 0; кальция и витамина D, а также включает фи = 79;ическую активность.

Для уменьшения побочных эффектов терапии преднизолоl= 5;ом оправданныl= 4; является назначение соответствm= 1;ющей диеты.

При использоваl= 5;ии высоких доз преднизолоl= 5;а на протяжении длительногl= 6; периода       (30 мг в сутки в течение как минимум 4-х недель) могу= 090; возникать обратимые нарушения сперматогеl= 5;еза, сохраняющиk= 7;ся на протяжен = 80;и нескольких месяцев после прекращениn= 3; приема лека = 88;ственного средства.=

У пациентов, которые получали дозы предни = 79;олона выше физиологичk= 7;ских (приблизите = 83;ьно 7,5 мг преднизолоl= 5;а или эквивалентk= 2;) более 3-х недель, прекращать лечение преднизолоl= 5;ом необходимо постепенно. Лечение нужно прекращать постепенно даже в том случае, если оно длилось менее 3-х неде&= #1083;ь, у таких груп= 087; пациентов:=

–гла&#= 1091;кома, отек диска зрительногl= 6; нерва, катар= 072;кта, задняя субкапсуляl= 8;ная катаракта, повышение внутриглазl= 5;ого давления с возможным п = 86;вреждением зрительногl= 6; нерва, склонность = 82; развитию вторичных б = 72;ктериальны&#= 1093;, грибковых или вирусны = 93; инфекций глаз, трофическиk= 7; изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны желудочно-к = 80;шечного тракта: непр= 080;ятный привкус во рту, диспепсия, кандидоз пищевода, то= 096;нота, рвота, боль в эпигастр&= #1080;и, диарея, панкреатит, «стероиднаn= 3;» язва желудк = 72; и двенадцатиl= 7;ерстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотеченl= 0;я и перфораци = 80; желудочно-к = 80;шечного тракта, повы= 096;ение или снижени = 77; аппетита, метеоризм, и= 082;ота. В редких случаях – повышение активности «печеночныm= 3;» трансаминаk= 9; и щелочной фосфатазы.

Со стороны почек и мочевыводяm= 7;ей системы: повышение риска возникновеl= 5;ия уратов, у&#= 1088;олитов, увеличение количества лейкоцитов = 80; эритроцитоk= 4; в моче без явного нарушения почек, лейко= 094;итурия.

Со стороны эндокринноl= 1; системы: = повышение потребностl= 0; в инсулине и пероральныm= 3; сахароснижk= 2;ющих лекарственl= 5;ых средств, гиперлипидk= 7;мия, постклимакm= 0;ерические кровотеченl= 0;я, снижение толерантноl= 9;ти к глюкозе, «стероидныl= 1;» сахарный диабет или манифестацl= 0;я латентного сахарного д = 80;абета, угнетение гипоталамо- = 75;ипофизарно-&= #1085;адпочечник= ;овой системы, нарушения менструальl= 5;ого цикла, замедление роста у дете= 081; и подростко = 74;, задержка полового развития у детей, синдр= 086;м Иценко-Куши = 85;га (лунообразн = 86;е лицо, ожирен= 080;е гипофизарнl= 6;го типа, гирсутизм, повышение артериальнl= 6;го давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии).

Со стороны обмена веществ, метаболизмk= 2;: нарушение минеральноk= 5;о и электролитl= 5;ого баланса, гип= 086;кальциемия, отрицательl= 5;ый азотистый баланс (повышенный распад белков), повышение массы тела. П&#= 1086;бочные эффекты, обусловленl= 5;ые глюкокортиl= 2;остероидно= 081; активностьn= 2; преднизолоl= 5;а: задержка жидкости и Na^{+
(перифериче
=
89;кие
отеки),
гипернатриk=
7;мия,
гипокалиемl=
0;ческий
синдром –
аритмия,
миалгия или
спазм мышц,
необычная
слабость и
утомляемосm=
0;ь.}

Со стороны нервной сис = 90;емы: перифериче&= #1089;кие нейропатии, парестезии, = 074;егетативны&= #1077; нарушения, головная боль, головокружk= 7;ние, псевдоопухl= 6;ль мозжечка, повышение внутричереl= 7;ного давления, судороги.

Со стороны психики: = раздражитеl= 3;ьность, нарушение сна, еуфобия, склонность = 82; суициду, пов= 099;шение концентрацl= 0;и, психологичk= 7;ская зависимостn= 0;, мания, обострение шизофрении, = 076;еменция, психозы, эпилептичеl= 9;кие припадки, когнитивнаn= 3; дисфункция (включая амнезию и нарушение сознания), делирий, дезориентаm= 4;ия, эйфория, галлюцинацl= 0;и, маниакальнl= 6;-депрессивн&#= 1099;й психоз, депрессия, паранойя, нервозностn= 0;, беспокойстk= 4;о, бессонница.

Со стороны сердечно-со = 89;удистой системы: &#= 1072;ртериальна= я гипотензия, атеросклерl= 6;з, тромбоз, васкулит, периферичеl= 9;кие отеки, аритмия, брадикардиn= 3;, артериальнk= 2;я гипертензиn= 3;, развитие ил = 80; увеличение проявлений хроническоl= 1; сердечной недостаточl= 5;ости, ЭКГ-изменен = 80;я, характерныk= 7; для гипокалиемl= 0;и. У больных с острым и подострым инфарктом м = 80;окарда – распростраl= 5;ение очага некроза, зам= 077;дление формированl= 0;я рубцовой ткани, что может привести к разрыву сер = 76;ечной мышцы.

Со стороны крови и лимфатичесl= 2;ой системы: = повышение общего количества лейкоцитов = 87;ри снижении количества эозинофилоk= 4;, моноцитов и лимфоцитов. Масса лимфоидной ткани уменьшаетсn= 3;. Лейкоцитурl= 0;я, гиперкоагуl= 3;яция, ведущая к тромбозам и тромбоэмбоl= 3;иям.

Со стороны иммунной системы: = реакции гиперчувстk= 4;ительности, включая сып= 00;, зуд, гиперемия, крапивница, отек Квинке, анафилактиm= 5;еский шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: атрофия кожи, телеангиоэl= 2;тазии, акне, гирсут= 080;зм, пурпура, постстероиk= 6;ный паникулит, который характеризm= 1;ется появлением эритематозk= 2;, горячих подкожных у = 90;олщений в течение 2 недель посл = 77; отмены лека = 88;ственного средства, саркома Капоши, замедление процесса регенерациl= 0;, петехии, синяки, гема= 090;омы, экхимозы, стрии, утончение кожи, гипер- или гипопигменm= 0;ация, угри, склонность = 82; развитию пиодермии.

Со стороны опорно-двиг = 72;тельной системы и со= 077;динительно&= #1081; ткани: замед= ;ление роста и процессов окостенениn= 3; у детей (преждеврем = 77;нное закрытие эпифизарныm= 3; зон роста), остеопороз, очень редко = 211; патологичеl= 9;кие переломы костей, асептическl= 0;й некроз головки плечевой ил = 80; бедренной к = 86;сти, разрыв сухожилий мышц, «стероиднаn= 3;» миопатия, уменьшение мышечной массы (атроф= 080;я).

Инфекции и инвазии: маскированl= 0;е симптомов бактериальl= 5;ых, вирусных, грибковых инфекций, оппортунисm= 0;ические инфекции, снижение стойкости организма к инфекциям.

Общие нарушения и реакции в месте введения: си= ;ндром отмены, отеки, афтозные язвы, недомог = 72;ние, стойкая икота при применении лекарственl= 5;ого средства в высоких доз = 72;х; недостаточl= 5;ость надпочечныm= 3; желез, которая приводит к артериальнl= 6;й гипотензии; гипогликемl= 0;я и летальные случаи в стрессовых ситуациях, таких как хирургичесl= 2;ое вмешательсm= 0;во, травма или инфекция, если доза преднизолоl= 5;а не увеличен = 72;.

При внезапной отмене лекарственl= 5;ого средства возможен синдром отмены, тяжесть симптомов зависит от степени атрофии надпочечныm= 3; желез, наблюдаетсn= 3; головная боль, тошнот= 072;, боль в брюшной полости, головокружk= 7;ние, анорексия, слабость, изменение настроения, летаргия, жар, миалгия, артралгия, ринит, конъю= 085;ктивит, болезненныl= 1; зуд кожи, потеря масс = 99; тела. В более тяжелых случаях – тяжелые пси = 93;ические нарушения и повышение внутричереl= 7;ного давления, стероидный псевдоревмk= 2;тизм у пациентов = 089; ревматизмоl= 4;, летальные случаи.

Срl= 6;к годности. 3 года.

Усл&= #1086;вия хранения.

j= 1;ранить в оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 °С. Хранить в недоступноl= 4; для детей месте.

Упа&= #1082;овка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 4 контурные ячейковые упаковки в пачке.

<= /p>
Кат&= #1077;гория отпуска. По рецепту.

Про&= #1080;зводитель.

ЧАО «Фармацевтl= 0;ческая фирма «Дарница».

Место&#= 1085;ахождение производитk= 7;ля и его адрес места осуществлеl= 5;ия деятельносm= 0;и.

Укр = 72;ина, 02093, г= ;. Киев, ул. Бориспольсl= 2;ая, 13.

<= /p>