ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ТРІЦЕФ-ТЗ
(TRICEF-TZ)
Склад:
діючі речовини: цефтриаксон, тазобактам;
1 флакон містить цефтриаксону натрію еквівалентно цефтриаксону 1,0 =
г,
тазобактаму натрію еквівалентно тазобактаму 0,125 г.
Лікарська форма.<=
/b> Порошок для розчину для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні
властивості: кристалі=
чний
порошок від білого до жовто-оранжевого кольору.
Фармакотерапевтична груп=
а. Антибактеріальні засоби для системного
застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини третього поколі=
ння.
Цефтриаксон, комбінації.
Код АТХ J01D D54.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Тріцеф-ТЗ – антибактеріальний лікарський засіб, фіксована комбінація
цефалоспоринового антибіотика третього покоління для парентерального
застосування – цефтриаксону натрію та інгібітора бета-лактамаз – тазобактаму
натрію.
Механізм дії.
Цефтриаксон пригнічує синтез клітинної стінки бактерій після приєдн=
ання
до пеніцилінзв’язуючих білків. У результаті припиняється біосинтез клітинної
стінки (пептидоглікану), що, у свою чергу, призводить до лізису бактеріальн=
ої
клітини і її загибелі.
Тазобактам – це інгібітор бета-лактамаз Річмойда Сайкеса
ΙΙΙ класу: пеніцилінази та цефалоспоринази. Є похідною
«пеніцилінового ядра», сульфон-пеніциланової кислоти.
Тазобактам – це інгібітор бета-лактамаз Річмойда Сайкеса
ΙΙΙ класу: пеніцилінази та цефалоспоринази. Є похідною
«пеніцилінового ядра», сульфон-пеніциланової кислоти. Тазобактам необоротно
пригнічує більшість бета-лактамаз, що продукуються клінічно важливими
грамнегативними та грампозитивними аеробними та анаеробними бактеріями,
ковалентно зв’язуючись з їхніми ферментами. Зокрема, тазобактам
характеризується високим ступенем здатності до зв’язування з
плазмідоопосередкованими бета-лактамазами, які часто є причиною розвитку
резистентності до пеніцилінових та цефалоспоринових антибіотиків.
Тазобактам не пригнічує активність ферментів кла=
су А.
Крім того, тазобактам не пригнічує активність
бета-лактамаз, таких як:
- ферменти бета-лактамази типу AmpC (продукуються
ентеробактеріями);
- карбапенемази на основі серину (наприклад
карбапенемази, що продукуються Klebsiella
pneumoniae);
- метало-бета-лактамази (наприклад метало-бета-л=
актамаза
Нью-Делі);
- бета-лактамази Емблера класу D (окса-карбапене=
мази).
Резистентність
Бактеріальна резистентність до цефтриаксону може розвиватися внаслі=
док
дії одного або декількох механізмів:
●●●●https://aisf.dec.gov.ua/.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання<=
/b>
Зберігати=
в
оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність
Тріцеф-ТЗ не можна змішувати з кальцієвмісними розчинами, наприклад,
такими як розчин Рінгера або розчин Хартмана, включаючи розчини для
перентерального харчування, у зв’язку з тим, що можуть утворюватися преципі=
тати.
Цефтриаксон несумісний з амзакрином, ванкоміцином, флуконазолом та
аміноглікозидами, іншими антибіотиками.
Не слід змішувати або додавати до інших препаратів, крім тих, що
зазначені у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка
По 1125 мг порошку у скляних флаконах, закупорених гумовими пробкам=
и та
обжатих алюмінієвими ковпачками з пластиковими кришками типу «фліп-оф». По 1
або 10 флаконів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник
Зейсс Фармас’ютікелс Пвт. Лтд. / Zeiss
Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Місцезнаходження виробника та й=
ого
адреса місця провадження діяльності.
Дільниця № 72, ЕПІП, фаза-1, Джармаджри, Бадді, Район-Солан, Хімачал
Прадеш, Індія / Plot No. 72, EPIP,
Phase-I, Jharmajri, Baddi, Distt. Solan, (H. P.), India
Заявник
ААР ФАРМА ФЗ-ЛЛС / =
AAR
PHARMA FZ-LLC.
Місцезнаходження заявник=
а
Приміщення 702, 7 поверх, будівля: ДіЕсСі Тауер,=
п/с –
478837, Дубай, Об’єднані Арабські Емірати / Premises 702, 7th Fl=
oor,
Building: DSC Tower, Post Box – 478837, Dubai, United Arab Emirates.
1