ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медично= го застосування лікарського засобу

Мето= нат^®

(METONAT)

Склад:

діюча речовина: метонат (3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрат);

1 капсула містить 250 мг метонату (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат); =

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат;

до складу оболонки капсули входя= ть: желатин, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Капсули.=

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули білого кольору, що містять білий або білий з жовтуватим відтінком порошок зі специфічним запахом.=

Фармакотера= певтична група. Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Інші кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е В22.

Фармакол= огічні властивості.

Фармакодинаміка.

Метона= т (3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрат) є попередником карнітину, структурним аналогом гамма-бутиробетаїну (ГББ), у я= кого один атом вуглецю заміщений атомом азоту. Його дію на організм можна поясни= ти двояко.

1. Вплив на біосинтез карнітину.

Метона= т (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат), обор= отно інгібуючи гамма-бутиробетаїнгідроксилазу, знижує біосинтез карнітину і тому перешкоджає транспортуванню довголанцюгових жирних кислот через оболонки клітин, таким чином перешкоджаючи накопиченню у клітинах сильного детергента ‒ активованих форм неокислених жирних кислот. Таким чином, попереджає= ться ушкодження клітиних мембран.

При зменшенні концентрації карнітину в умовах ішемії затримується бета-оксидація жирних кислот та оптимізується споживання кисню у клітинах, стимулюється окислення глюкози та відновлюється транспортування аденозинтрифосфату (АТФ)= від місць його біосинтезу (мітохондрії) до місць споживання (цитозоль). По суті, клітини забезпечуються поживними речовинами та киснем, а також оптимізується споживання цих речовин.

З свого боку, при збільшенні біосинтезу попередника карнітину, тобто ГББ, = активізується = NO-синте= таза, в результаті чого покращуються реологічні властивості крові та зменшується периферичний опір судин.

При зменшенні концентрації 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату біосинтез карнітину знову посилюється та у клітинах поступово збільшується кількість жирних кислот.

Вважає= ться, що в основі ефективності дії 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату лежить підвищення толерантності до клітинного навантаження (при зміні кількості жирних кислот).

2.&n= bsp; Функція медіатора у гіпотетичній ГББ-ергічній системі.<= /o:p>

Висуну= то гіпотезу про те, що в організмі існує система переносу нейрональних сигналів – ГББ-ергічна система, яка забезпечує перенесення нервового імпульсу між клітинами. Медіатором цієї системи є останній попередник карнітину – ГББ-ефір. У результаті дії ГББ-естерази медіатор віддає клітині електрон, таким чином, переносячи електричний імпул= ьс, перетворюється на ГББ. Далі гідролізована форма ГББ активно транспортується= в печінку, нирки та яєчники, де перетворюється у карнітин. У соматичних кліти= нах у відповідь на подразнення знову синтезуються нові молекули ГББ, забезпечую= чи поширення сигналу.

При зменшенні концентрації карнітину стимулюється синтез ГББ, у результаті чого збільшується концентрація ефіру ГББ.

Метона= т (3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрат), як зазначено раніше, є структурним аналогом= ГББ та може виконувати функції «медіатора». На противагу цьому ГББ-гідроксилаза= «не впізнає» 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат, тому концентрація карнітину не збільшується, а зменшується. Таким чином, = 3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрат як сам, замінюючи «медіатор», так і сприяючи приросту концентрації ГББ, призводить до розвитку відповідної реакції організму. У результаті зростає загальна метаболічна активність також в інш= их системах, наприклад, у центральній нервовій системі (ЦНС).

Вплив на серцево-судинну систему.

У дослідженнях на тваринах встановлено, що 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат позитивно впливає на скоротливу активність міокарда, йому притаманна міокардіопротекторна дія (у т.ч. проти катехоламі= нів та алкоголю), він здатний запобігати порушенням ритму серця, зменшувати зону інфаркту міокарда.

Ішемічна хвороба серця (стабільна стенокардія навантаження).

Аналіз= клінічних даних про курсове застосування 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату при лікуванні стабільної стенокардії навантаж= ення показав, що препарат зменшує частоту та інтенсивність нападів стенокардії, а також кількість гліцерилтринітрату, що застосовується. Препарат проявляє виражену антиаритмічну дію у хворих із ішемічною хворобою серця (ІХС) та шлуночковими екстрасистолами, менша дія спостерігається у пацієнтів із суправентрикулярними екстрасистолами.

Особли= во важливою є здатність препарату зменшувати споживання кисню у стані спокою, = що вважають ефективним критерієм антиангінальної терапії ІХС.

3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрат сприятливо впливає на атеросклеротичні проце= си в коронарних і перефиричних судинах, зменшуючи загальний рівень холестерину в сироватці крові та індекс атерогенності.

Хронічна серцева недостатність.

У відн= осно багатьох клінічних дослідженнях аналізувалася роль 3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрату при лікуванні хронічної серцевої недостатнос= ті у результаті ІХС та відзначена його здатність збільшувати толерантність до фізичного навантаження, а також до об’єму виконаної роботи пацієнтами із серцевою недостатністю.

У ході досліджень перевірена ефективність 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату у випадку серцевої недостатності NYHA I-III функціонального класу середнього ступеня тяжкості. Під впливом терап= ії 3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідратом 59-78 % пацієнтів, у яких на початку була діагностована серцева недостатність ІІ функціонального класу, були включені до групи І функціонального класу. Встановлено, що застосування 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату покращує інотропну функцію міокарда та збіль= шує толерантність до фізичного навантаження, покращує якість життя пацієнтів, не спричиняючи тяжких побічних ефектів. Проте зазначено, що 3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрат може спричиняти незначну гіпотензію.

У разі тяжкої серцевої недостатності 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат слід застосовувати в комбінації з іншими традиційними засобами терапії серцевої недостатності.

Вплив на ЦНС.

В експериментах на тваринах встановлені антигіпоксична дія 3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрату та дія, що сприяє мозковому кровообігу. 3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрат оптимізує перерозподіл об’єму мозкового кровообігу на користь ішемічних осередків, підвищує міцність нейронів в умо= вах гіпоксії.

3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрату притаманна стимулююча дія на ЦНС – підвищення рухомої активності та фізичної витривалості, стимуляція поведінкових реакці= й, а також антистресорна дія – стимуляція симпатоадреналової системи, накопичення катехоламінів у головному мозку і надниркових залозах, захист внутрішніх органів проти змін, спричинених стресом.

Ефективність при неврологічних захворюваннях.

Доведе= но, що метонат (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат) є ефективним засобом у комплексній терапії гострих і хронічних порушень мозко= вого кровообігу (ішемічний інсульт, хронічна недостатність мозкового кровообігу)= . 3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрат нормалізує тонус і опірність капілярів та артеріол головного мозку, відновлює їх реактивність.

Вивчено процес реабілітації пацієнтів з порушеннями неврологічного характеру (після перенесених захворювань кровоносних судин головного мозку, операцій на головному мозку, травм, перенесеного кліщового енцефаліту).

Резуль= тати перевірки терапевтичної активності 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату свідчать про його дозозалежну позитивну дію = на фізичну витривалість і відновлення функціональної незалежності в період одужання.

При аналізі змін окремих і сумарних інтелектуальних функцій після застосування препарату встановлено позитивну дію на відновлюваний процес інтелектуальних функцій у період одужання.

Встано= влено, що 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат покра= щує реконвалесцентну якість життя (головним чином за рахунок оновлення фізичної функції організму), також він сприяє усуненню психічних порушень.

3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрату притаманний позитивний вплив на функцію нерв= ової системи ‒ зменшення порушень у пацієнтів з неврологічним дефіцитом у період одужання.

Покращ= ується загальний неврологічний стан пацієнтів (зменшення пошкодження нервів головн= ого мозку та патології рефлексів, регресія парезій, покращення координації рухі= в та вегетативних функцій).

Фармакокінетика.

Всмокт= ування

Після разової пероральної дози максимальна концентрація у плазмі крові (С_=
max) стан= овить 2,23-2,43 мкг/мл, а після застосування повторних доз – 2,77 мкг/мл. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (t_max) становить 1-3 години. Біодоступність при пероральному введенні становить 78 %. Їжа трохи затримує всмоктування.=

Розпод= іл

3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрат із кровотоку швидко розподіляється у тканина= х. Об’єм розподілу становить 88,07±8,56 л зв'язок з білками плазми крові стано= вить 78 %. 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат і його метаболіти частково проходять через плацентарний бар’єр. =

Біотра= нсформація

При дослідженні метаболізму на експериментальних тваринах встановлено, що 3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрат головним чином метаболізується у печінці.

Виведе= ння

У виведенні 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату і його метаболітів з організму має значення ренальна екскреція. Після перорального застосування разової дози напівперіод раннього виведення (t_1/2) становить приблизно 3,5-4 години. При застосуванні повторних доз напівперіод виведення відрізняється. Ці результати свідчать про можливе накопичення 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату у пла= змі крові.

<= span style=3D'text-decoration:none'>

Особли= ві групи пацієнтів

Пацієнти літнього віку

Пацієн= там літнього віку з порушеннями функції печінки або нирок, у яких підвищується біодоступність, слід зменшувати дозу 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату.

Порушення функції нирок

Пацієн= там з порушеннями функції нирок, у яких підвищується біодоступність, слід зменшувати дозу 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату. Існує взаємодія ниркової реабсорбції 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату або його метаболітів (наприклад, 3-гідроксимельдонію) і карнітину, в результаті якого збільшується нирковий кліренс карнітину. Відсутній прямий вплив 3-(2,2,2-т= риметилгідразинію) пропіонату дигідрату, ГББ і комбінації 3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрату/ГББ на ренін-ангіотензин-альдостеронову сист= ему.

Порушення функції печінки

Пацієн= там з порушеннями функції печінки, у яких підвищується біодоступність, слід зменшувати дозу 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату. Під = час дослідження токсичності на щурах при застосуванні 3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрату в дозі більше 100 мг/кг встановлено забарвле= ння печінки у жовтий колір і денатурація жирів. У гістопатологічних дослідження= х на тваринах після застосування великих доз 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату (400 мг/кг і 1600 мг/кг) встановлено накопич= ення ліпідів у клітинах печінки. Змін показників функції печінки у людей після застосування великих д= оз 400-800 мг не спостерігалося. Не можна виключити можливу інфільтрацію жирів= у клітини печінки.

Діти

Немає даних про безпеку та ефективність застосування 3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрату дітям віком до 18 років, тому застосування препарату такій категорії пацієнтів протипоказане.

Клінічні характеристики.

Показання.

У комплексній терапії у таких випадках:

- = &nb= sp; захворювання серця та су= динної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність= (NYHA I-IIІ функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної системи;

- = &nb= sp; гострі та хронічні ішемі= чні порушення мозкового кровообігу;

- = &nb= sp; знижена працездатність, фізичне та психоемоційне перенапруження;

- = &nb= sp; у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.<= /p>

Протипоказання.

Підвищена чутливість до 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату та/або до будь-як= ої допоміжної речовини препарату;=

підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах);<= /o:p>

тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних п= ро безпеку застосування).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Метонат (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат) можна застосовувати разо= м з нітратами пролонгованої дії та іншими антиангінальними засобами (стабільна стенокардія навантаження), серцевими глікозидами та діуретичними препаратами (серцева недостатність). Також й= ого можна комбінувати з антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засо= бами та іншими препаратами, що поліпшують мікроциркуляцію. 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат може посилювати дію препар= атів, що містять гліцерилтринітрат, ніфедипін, бета-адреноблокатори та дію інших гіпотензивних засобів і периферичних вазодилататорів. У пацієнтів з хронічною сер= цевою недостатністю, що застосовують для зменшення проявів симптомів 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат та лізиноприл, виявлена позитивна дія комбінованої терапії (вазодилатація головних артерій, покраще= ння периферичного кровообігу та якості життя, зменшення психічного та фізичного стресу).

У результа= ті одночасного застосування препаратів заліза і 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату у пацієнтів з анемією, спричиненою дефіцитом заліза, поліпшувався склад жирних кислот в еритроцитах.

При застосуванні 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату в комбінації= з оротовою кислотою для усунення пошкоджень, спричинених ішемією/реперфузією, спостерігається додатковий фармакологічний ефект.

3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрат допомагає усунути патологічні зміни серця, спричинені азидотимідином (АЗТ), і опосередковано впливає на реакції окислювального стресу, спричинені АЗТ, які призводять до дисфункції мітохондрій. Застосува= ння 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату в комбінації з АЗТ або з = іншими препаратами для лікування СНІДу м= ає позитивний вплив при лікуванні СНІДу. У тесті втрати рефлексу рівноваги, спричиненої етанолом, 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат зменшував тривалість сну. Під час судом, спричинених пентилентетразолом, встановлена виражена протисудомна дія 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату. У свою чергу, при застосуванні перед терапіє= ю 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідратом альфа₂-адреноблокатора йохімбіну в дозі 2 мг/кг та інгібітора синтази оксиду азоту (СОА) N-(G)-нітро-L-аргініну= в дозі 10 мг/кг, повністю блокується протисудомна дія 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату.

Передозування 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату може посилити кардіотоксичність, спричинену циклофосфамідом.

Дефіцит карнітину, що утворюється при застосуванні 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату, може посилити кардіотоксичність, спричинену іфосфамід= ом.

3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрат чинить захисну дію у разі кардіотоксичності, спричиненої індинавіром, і нейротоксичності, спричиненої ефавірензом.=

Не застосовувати капсули метонату (3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату) разом з іншими препаратами, що містять 3-(2,2,2-триметилгідразин= ій) пропіонату дигідрат, оскільки може збільшитися ризик виникнення побічних ре= акцій.

Особливості застосування.=

Пацієн= там із порушеннями функцій печінки та/або нирок легкого або середнього ступеня тяжкості в анамнезі при застосуванні препарату необхідно дотримуватися обережності (слід проводити контроль функцій печінки та/або нирок).

Багато= річний досвід лікування гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії у кардіологічних відділеннях показує, що 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.

Через<= /span> можливий розвиток збуджувального еф= екту препарат рекомендується застосовувати в першій половині дня.<= /o:p>

&= nbsp;

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Для оцінки впливу 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи та післяпологовий розвиток досліджень на тваринах недостатньо. Потенційний ризик для людей невідомий, тому метонат (3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрат) у період вагітності протипоказаний.

Період годування груддю<= /span>. Доступні дані на тваринах свідчать про проник= нення 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату в молоко матері. Невідомо, чи проникає 3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрат у <= /span>грудн<= /span>е молоко людини. Не можна виключити ризик для новонароджених/немовлят, тому у період годування груддю метонат (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат) протипоказаний.

&= nbsp;

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослід= жень для оцінки впливу на здатність керувати транспортом та обслуговувати механі= зми не проводили.

Спосіб застосування та дози.

Для застосування внутрішньо. У зв’язку з можливим збуджувальним ефектом препарат рекомендується застосовув= ати у першій половині дня.

Дорослі
Захворювання серця і судинної систе= ми, порушення мозкового кровообігу

Доза станов= ить 500 - 1000 мг на добу. Добову до= зу можна застосовувати всю одразу або розподілити на <= /span>2 прийоми. Максималь= на добова доза становить 1000 мг.

Знижена працездатність, перенапруження та період одужання

Доза станов= ить 500 мг на добу. Добову до= зу можна застосовувати всю одразу або розділити на дві раз= ові дози. Максимальна добова доза становить 500 мг.

Тривалість курсу лікування становить 4-6 тижнів. Курс лікування можна повторити 2-3 раз<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK'>и на рік.

Пацієнти літнього віку

Для пацієнтів літнього віку з порушеннями функції печінки та/або = нирок може виникнути необхідність у зменшенні дози 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Оскільки препарат виводиться з організму через нирки, пацієнтам з порушеннями функцій нирок від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату диг= ідрату.

Пацієнти з порушеннями функції печінки<= /span>

Пацієнтам з порушеннями функції печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату.

Діти.
Відсутні дані про безпеку та ефективність застосування Метонату^® дітям (віком до 18 років), тому застосування препарату цій категорії пацієнтів протипоказане.

Передоз= ування.

Не повідомлялося про випадки передозування метонату (3-(2,2,2-т= риметилгідразинію) пропіонату дигідрату). Препарат малотоксичний та не спричиняє загрозливих побічних ефектів.

При зниженому артеріальному тиску можливі головний біль болі, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість. Лікування симптоматичне.<= /p>

У разі тяжкого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок.=

Гемоді= аліз не має суттєвого значення при передозуванні 3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонату дигідрату у зв’язку з вираженим зв’язуванням з білками крові.

Побічні = реакції.

Метонат (3-(2,2,2-т= риметилгідразиній) пропіонат дигідрат) зазвичай переноситься добре.

Побічні реакції класифіковано за системами органів= та частотою виникнення згідно з MedDRA: часто (≥1/100, <1/10), рідко (≥1/10000, <1/1000).

Побічні реакції, які спостерігалися у клінічних дослідженнях та у постреєстраційний період:

З боку імунної системи: алергічні реакції; підвищена чутливість, включаючи алергічний дерматит; кропив’янка; ангіоневротичний набряк; анафілактичні реакції до шоку.

З боку психіки: збуджен= ня, почуття страху, нав'язливі думки, порушення сну.

З боку нервової системи: головний біль, парестезії, тремо= р, гіпестезія, шум у вухах, вертиго, запаморочення, порушення ходи, переднепритомний стан, непритомність.

З боку серця: зміна ритму серця, відчуття сер= цебиття, тахікардія/синусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту у грудях/біль у грудях.

З боку кровоносної системи: підвищення/зниження артеріально= го тиску, гіпертензивний криз, гіперемія, блідість шкірних покривів.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: інфекції дихальних шляхів, запалення у горлі, кашель, диспное, апное.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, дисгевзія (металевий смак у роті), втрата апетиту, нудота, блювання, метеоризм, діарея, біль у животі, сухість у роті або гіперсалівація.

З боку ш= кіри та підшкірної тканини: висипання, загальні/макульозні/папульозні висипан= ня, свербіж.

З боку скелетно-м'язової та супутньої системи: біль у спині, м'язова слабкість, м'язові спазми.

З боку н= ирок та сечовидільної системи: поллакіурія.

Загальні порушення і реакції у місці введення: загальна слабкість, озноб, асте= нія, набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт.

Дослідження: дисліпідемія, підвищення рівня С-реактивного білк= а, відхилення в електрокардіограмі (ЕКГ), прискорення роботи серця, еозинофілі= я.

У зв’язку зі застосуванням 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату повідомлялось про біль у верхній частині живота та мігрень.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігти в<= /span> недоступному для дітей місці. <= /span>=

Упаковка.

По 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у пачці. =

=

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник. ПАТ «Монфарм».

Місцезна= ходження виробника та його адреса місця провадження його діяльності. Україна, 19161, Черкаська обл., Уманський р-н, село Аврамівка, вул. Заводська, 8. <= /p>

Заявник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Салютаріс».

&= nbsp;

Місцезнаходження заявника. 01042= , м. Київ, бульвар Дружби народів, 9.