ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІН= 057;ТРУКЦІЯ=

дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ФЛАПРОКС

(FLAPROX)

Склад:

ді= 102;ча речовина: ципрофлоксk= 2;цин;

1 таблетка містить 500 мг ципрофлоксk= 2;цину (у формі ципрофлоксk= 2;цину гідрохлориk= 6;у моногідратm= 1;);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, крохмаль ку = 82;урудзяний, кросповідоl= 5;, натрію кроскармелl= 6;за, кремнію діоксид колоїдний безводний, м= 072;гнію стеарат;

п= 083;івкова оболонка: Опадрі білий (гіпромелоз = 72;, поліетиленk= 5;ліколь, титану діоксид (Е 171)).

Лі= 082;арська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білі круглі двоо = 87;уклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою з рискою з одного боку.

Фармакотер&= #1072;певтична група.

Анти&= #1073;актеріальн= ;і засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Група фторхінолоl= 5;ів. Код АТХ J01M A02. =

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Механізм дії.

&#= 1041;актерицидн= а дія ципрофлоксk= 2;цину як фторхінолоl= 5;ового антибактерo= 0;ального засобу зумо = 74;лена здатністю пригнічуваm= 0;и топоізомерk= 2;зи ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомерk= 2;зу IV), які є необхіднимl= 0; у багатьох процесах життєвого циклу ДНК, таких як реплікація, транскрипцo= 0;я, репарація і рекомбінацo= 0;я.

Фармакокі = 85;етичні/фарм&= #1072;кодинамічн= ;і взаємозв’яk= 9;ки.

Ефективні = 89;ть головним чином залежить ві = 76; співвідношk= 7;ння між максимальнl= 6;ю концентрацo= 0;єю в сироватці крові (C_max) та мінімальноn= 2; інгібіторнl= 6;ю концентрацo= 0;єю (МІК) ципрофлоксk= 2;цину для бактері = 72;льного патогену та від значенн= 03; площі під кривою (AUC) і МІ = 50;.

Механізм резистентнl= 6;сті.

&#= 1056;езистентні= сть до ципрофлоксk= 2;цину іn vitro зазвичай пов’язана з мутаціями сайту-мішен= 10;, які виникають у топоізомерk= 2;зі IV і ДНК-гіразі шляхом багатоступk= 7;невих мутацій. Ступінь перехресноo= 1; резистентнl= 6;сті між ципрофлоксk= 2;цином та іншими фторхінолоl= 5;ами, що є наслідком вище вказаного, буває різно= 02;. Одиничні мутації, як правило, не п&#= 1088;изводять до клінічно= 11; резистентнl= 6;сті, однак множинні мутації зазвичай спричиняютn= 0; клінічну резистентнo= 0;сть до кількох або всіх пре= 076;ставників класу фторхінолоl= 5;ів.

&#= 1058;акі механізми резистентнl= 6;сті як непроник = 85;ість та/або ефлюксний насос можут= 00; спричиняти різний впли = 74; на чутливість до фторхіно = 83;онів, що залежить від фізіохімічl= 5;их властивостk= 7;й різних пред = 89;тавників вказаного класу та спорідненоl= 9;ті транспортнl= 0;х систем для кожної діюч = 86;ї речовини. Вс= 110; in vitro механізм= 080; резистентнl= 6;сті загалом спостерігаn= 2;ться у клінічних ізолятах. Механізми резистентнl= 6;сті, що інактивуютn= 0; інші антиба = 82;теріальні засоби, такі як бар’єр проникностo= 0; (притаманно для Pseudomonas aeruginosa) та ефлюксні механізми, можуть впливати на = 095;утливість до ципрофлоксk= 2;цину.

&#= 1055;овідомляло= ся про розвито = 82; плазмідопоl= 9;ередковано= 111; резистентнl= 6;сті, кодованої qnr г= еном.

Спектр антибактерo= 0;альної активності.

&#= 1050;онтрольні точки відділяють чутливі шта = 84;и від штамів і= 079; середньою чутливістю, = 072; останні – ві= 076; резистентнl= 0;х штамів.

Рекоменда = 94;ії EUCAST

Мікроор= ;ганізми	Чутлив&= #1110;	Резист&= #1077;нтні
Enterobacteriaceae	£ 0,25 мг/л	> 0,5 мг/л
Salmonella spp.	£ 0,06 мг/л	> 0,06 мг/л
Pseudomonas spp.	£ 0,5 мг/л	> 0,5 мг/л
Acinetobacter spp.	£ 1 мг/л	> 1 мг/л
Staphylococcus spp.¹	£ 1 мг/л	> 1 мг/л
Haemophilus influenzae	£ 0,06 мг/л	> 0,06 мг/л
Moraxella catarrhalis	£ 0,125 мг/л	> 0,125 мг/л
Neisseria gonorrhoeae	£ 0,03 мг/л	> 0,06 мг/л
Neisseria meningitidis	£ 0,03 мг/л	> 0,06 мг/л
Не пов’язані з видами контрольні точки*	£ 0,25 мг/л	> 0,5 мг/л
¹ Staphylococcus= spp. – контрольні точки для ципрофлокс= 072;цину мають відношення до терапії із застосуван= 085;ям високих доз.<= o:p> * Не пов’язані з видами контрольні точки були визначені г&#= 1086;ловним чином на основі даних співвіднош= 077;ння фармакокін= 077;тичних та фармакодин= 072;мічних даних і не залежать від МІК для окремих видів. Вони використов= 091;ються тільки для видів, які не мають власних контрольни= 093; точок, а не для тих видів, у яких проведення тесту на чут&= #1083;ивість не рекомендує= 090;ься.

Пошире&#= 1085;ість набутої резистентнl= 6;сті виділених видів може варіюватисn= 3; залежно від місцевості = 10; часу, тому необхідна локальна інформація про резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідносm= 0;і слід зверну = 90;ися за консультацo= 0;єю до спеціалістo= 0;в, коли місцев = 72; поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті набула такого рівн= 03;, що користь від застосу = 74;ання засобу, принаймні щодо деяких видів інфекцій, є сумнівною.=

До ципрофлоксk= 2;цину загалом чут = 83;иві такі роди та види бактерій (дл= 103; виду Streptococcus див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Чутливі (зазвичай) види мікроогані= 079;мів

Аер= 086;бні грампозити= 074;ні мікроорган= 110;зми

Bacillus anthracis¹

Аер= 086;бні грамнегати= 074;ні мікроорган= 110;зми

Aeromonas spp.

Brucella spp.

Citrobacter koseri

Francisella tularensis

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae^*

Legionella spp.

Moraxella catarrhalis^*=

Neisseria meningitidis

Pasteurella spp.

Salmonella spp.^*

Shigella spp.^*

Vibrio spp.

Yersinia pestis

Ана= 077;робні мікроорган= 110;зми

Mobiluncus

Інш= 110; мікроорган= 110;зми

Chlamydia trachomatis^$=

Chlamydia pneumoniae^$<= /i>

Mycoplasma hominis^$

Mycoplasma pneumoniae^$

Види, для яких можливий розвиток набутої рез&#= 1080;стентності=

Аер= 086;бні грампозити= 074;ні мікроорган= 110;зми

Enterococcus faecalis^$=

Staphylococcus spp.*²

Аер= 086;бні грамнегати= 074;ні мікроорган= 110;зми

Acinetobacter baumannii⁺

Burkholderia cepacia^+*=

Campylobacter spp.^+*

Citrobacter freundii^*<= /i>

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae^*<= /i>

Escherichia coli^*<= /p>
Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae^*=

Morganella morganii^*

Neisseria gonorrhoeae^*=

Proteus mirabilis^*=

Proteus vulgaris^*<= /p>
Providencia spp.

Pseudomonas aeruginosa^*

Pseudomonas fluorescens

Serratia marcescens^*

Ана= 077;робні мікроорган= 110;зми

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium acnes

&#= 1052;ікрооргані= зми, початково р&#= 1077;зистентні до ципрофлокс= 072;цину

Аер= 086;бні грампозити= 074;ні мікроорган= 110;зми

Actinomyces

Enteroccus faecium

Listeria monocytogenes

Аер= 086;бні грамнегати= 074;ні мікроорган= 110;зми

Stenotrophomonas maltophilia<= /p>

Ана= 077;робні мікроорган= 110;зми

За винятком зазначених вище

Інш= 110; мікроорган= 110;зми

Mycoplasma genitalium

Ureaplasma urealitycum

* Клініm= 5;на ефективніс= 090;ь продемонст= 088;ована для чутливих ізолятів за затверджен= 080;ми клінічними показанням= 080;

⁺ По&= #1082;азник резистентн= 086;сті ≥ 50 % в одній або більше країн ЄС.

^$ Пр&= #1080;родна середня чутливість у разі відсутност= 110; набутого механізму резистентн= 086;сті

¹ Були проведені дослідженн= 103; на експеримен= 090;альних тваринах з інфікуванн= 103;м їх повітрян&#= 1086;-крапельним шляхом спорами Bacillus anthracis; ці дослідженн= 103; доводять, що застосуван= 085;я антибіотик= 110;в одразу після контакту з патогеном допомагає уникнути захворюван= 085;я, якщо вдається досягти зменшення кількості спор нижче інфікуючої дози. Рекоме&= #1085;дації щодо застосуван= 085;я ципрофлокс= 072;цину базуються переважно на даних чутливості in vitro у тварин разом з обмеженими даними, отриманими в людей. Лікування тривалістю 2 місяці перо&#= 1088;альною формою ципрофлокс= 072;цину у дозі 500 мг двічі на добу вважається ефективним для поперед&#= 1078;ення інфікуванн= 103; сибірською виразкою у дорослих. Лікар повинен звернутися до національн= 080;х та/або міжнародни= 093; протоколів лікування сибірської виразки.

² Метицилін-р&#= 1077;зистентний S. aureus дуже часто є одночасно резистентн= 080;м і до фторхін&= #1086;лонів. Показник резистентн= 086;сті до метициліну серед усіх видів стафілокок= 091; становить близько 20-50 % і є зазвичай високим у госпітальн= 080;х ізолятів.

Фармакокін&= #1077;тика.

Абсорбція.=

= 055;ісля пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я таблеток ципрофлоксk= 2;цину у дозі 250 мг, 500 мг та 750 мг ципро&= #1092;локсацин швидко та добре всмоктуєтьl= 9;я, переважно і = 79; верхнього відділу тонкого кишечнику. Максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї у сироватці крові досягаютьсn= 3; через 1–2 години.

= 054;дноразові дози 100–750 мг призводили до дозозалежнl= 0;х C_max між 0,56 та 3,7 мг/л. Сироватковo= 0; концентрацo= 0;ї зростають пропорційнl= 6; при дозах до 10= 00 мг.

= 040;бсолютна біодоступнo= 0;сть препарату становить 70–80 %. Перор = 72;льна доза ципрофлоксk= 2;цину 500 мг кожні 12 годин характеризm= 1;валася AUC, еквівалентl= 5;ою такій після внутрішньоk= 4;енної інфузії 400 мг ципрофлоксk= 2;цину, яку здійснювалl= 0; упродовж 60 х= 074;илин кожні 12 годин.=

Розподіл.<= /span>

= 042;ідсоток зв’язуваннn= 3; ципрофлоксk= 2;цину з білками не= 079;начний (20–30 %). Ципрофлоксk= 2;цин знаходитьсn= 3; у плазмі кро= 074;і переважно в неіонізоваl= 5;ій формі і має з&#= 1085;ачний об’єм розподілу у стані стійкої рів = 85;оваги, який становить 2–3 л/кг маси тіла; досягає високих концентрацo= 0;й у різних тканинах, наприклад у легенях (епі= 090;еліальна рідина, альвеолярнo= 0; макрофаги, зразки біопсії), синусах, запалених пошкоджениm= 3; тканинах та = 091; тканинах сечостатевl= 0;х органів (сеча, простата, ендометрій), де загальна концентрацo= 0;я перевищує таку у плазм= 110; крові.

Метаболізм= ;.

Були зафіксованo= 0; низькі концентрацo= 0;ї таких чотирьох метаболітіk= 4;: дезетиленцl= 0;профлоксац= 080;ну (M₁), сульфоципрl= 6;флоксацину (М₂), оксоципрофl= 3;оксацину (М₃) та формілципрl= 6;флоксацину (M₄). Метаболіти демонструюm= 0;ь in vitro антимікробl= 5;у активність, але меншою мірою, ніж початкова сполука. Від= 086;мо, що ципрофлоксk= 2;цин є помірним інгібітороl= 4; ізоферментo= 0;в CYP 450 1A2.

Виведеl= 5;ня.

Ципр&= #1086;флоксацин виділяєтьсn= 3; здебільшогl= 6; у незміненомm= 1; вигляді нирками і менше – чере= 079; кишечник. Період напіввиведk= 7;ння з плазми крові в осіб із нормальною нирковою фу = 85;кцією – приблизно 4-7 годин.

Виведе = 85;ня ципрофлокс= 072;цину (% доk= 9;и) пр = 80; перорально= 084;у застосуван= 085;і
	Шляхи виведення
З сечею	З фекаліями
= 062;ипрофлокса&= #1094;ин	44,7	25,0
= 052;етаболіти<= span lang=3DEN-GB style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",seri= f; mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:DE'> (M₁-M_4<= /sub>)	11,3	7,5

Нирковl= 0;й кліренс становить 180‑3= 00 мл/кг/год, а загальний кліренс – 480–600 мл/кг/год. Ципрофлоксk= 2;цин підлягає клубочковіl= 1; фільтрації та канальцевіl= 1; секреції. Пр= 080; серйозному порушенні ниркової фу = 85;кції період напіввиведk= 7;ння ципрофлоксk= 2;цину становить д = 86; 12 годин.

i= 3;енирковий кліренс ципрофлоксk= 2;цину пояснюєтьсn= 3;, у першу черг= 091;, трансінтесm= 0;инальною секрецією т = 72; метаболізмl= 6;м. 1 % дози виділяєтьсn= 3; через жовчн= 10; шляхи. Ципрофлоксk= 2;цин у високих концентрацo= 0;ях присутній у жовчі.

Діти.=

= 060;армакокіне&= #1090;ичні дані щодо дітей обмеж = 77;ні. У ході досліджень = 79; участю діте = 81; не спостері = 75;алося вікової залежності Cmax і показникk= 2; AUC (у дітей віком від 1 року). Після б&= #1072;гаторазово= ;го застосуванl= 5;я препарату (10 м= г/кг тричі на добу) значного підвищення Cmax і AUC не спостерігаl= 3;ося. У 10 дітей з тяжким сепс = 80;сом віком до 1 року показник C_max становив 6,1 мг= /л (діапазон 4,6–8,3 мг/л) після 1-годинної внутрішньоk= 4;енної інфузії у дозі

10 мг/кг. Цей показник становив 7,2 мг/л (діапазон 4,7–11,8 мг/л) у дітей віком від 1 до = 5 років. Значення AUC становили 17,4 мг*год/л (діапазон 11,8–32,0 мг*год/л) і 16,5 м = 75;*год/л (діапазон 11–23,8 мг*год/л) у відповідниm= 3; вікових групах. Ці значення знаходятьсn= 3; у межах норм= 080;, яка була зафіксованk= 2; у дорослих при терапев = 90;ичній дозі. Відповідно до фармакок= 10;нетичного аналізу педіатричнl= 0;х хворих з різними інфекціями прогнозоваl= 5;ий середній період напіввиведk= 7;ння у дітей стан= 086;вить приблизно 4–5 годин, а біодоступнo= 0;сть суспензії для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я – від 50 % до 80 %.

Кл= 110;нічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Препара&= #1090; показан = 80;й для лікування нижчезазнаm= 5;ених інфекцій (ди= 074;. розділи «Ос = 86;бливості застосуванl= 5;я» та «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»).

Перед початком терапії слі = 76; звернути ос = 86;бливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентнl= 6;сті до ципрофлоксk= 2;цину.

Слід взяти до уваги офіційні рекомендацo= 0;ї з належного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів.

&#= 1044;орослі.

· Інфек= 094;ії нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегатиk= 4;ними бактеріями:

- загос= 090;рення хронічного обструктивl= 5;ого захворюванl= 5;я легень*;

- бронх= 086;-легеневі інфекції пр = 80; кістозному = 92;іброзі або при бронхоектаk= 9;ах;

- негоспі&= #1090;альна пневмонія.=

· = Хроні= 095;ний гнійний оти = 90; середнього вуха.

· = Загос= 090;рення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинениl= 1; грамнегатиk= 4;ними бактеріями*.

· Інфек= 094;ії сечового тракту:

-&nb= sp; неуск= 083;аднений гострий цистит*;

-&nb= sp; гостр= 080;й пієлонефриm= 0;;

-&nb= sp; ускла= 076;нені інфекції сечового тракту;

-&nb= sp; бакте= 088;іальний простатит.=

· = Інфек= 094;ії статевої системи:

- гонок= 086;ковий уретрит і цервіцит, спричинениl= 1; чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;

- орхое= 087;ідидиміт, зокрема спричинениl= 1; чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;

- запал= 100;ні захворюванl= 5;я органів малого таза, зокрема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.

· = Інфек= 094;ії травного тракту (наприклад діарея мандрівникo= 0;в).

· = Інтра= 072;бдомінальн&= #1110; інфекції.=

· = Інфек= 094;ії шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегатиk= 4;ними бактеріями.

· = Важки= 081; перебіг отиту зовнішньогl= 6; вуха.

· = Інфек= 094;ії кісток та суглобів.

· = Пр= 086;філактика інвазивних інфекцій, спричинениm= 3; Neisseria <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>me= ningitidis.

· Леген= 077;ва форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

Ципрофл&= #1086;ксацин можна застосовувk= 2;ти для ведення пацієнтів і = 79; нейтропеніn= 8;ю та гіпертерміn= 8;ю у разі підозри щод = 86; бактеріальl= 5;ого інфекційноk= 5;о генезу пропасниці<= /span> &= #1091; вказаної категорії пацієнтів.=

* &#= 1058;ільки у разі якщо визнано неефективнl= 0;м або недоцільниl= 4; застосуванl= 5;я інших антиб = 72;ктеріальни&#= 1093; засобів, які зазвичай призначаютn= 0; для лікування такої інфекції.=

Ді= ти та підлітки.

· Бронхол&= #1077;геневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів із кістозним фіброзом.=

· Ускладн&= #1077;ні інфекції сечового тракту та го= 089;трий пієлонефриm= 0;.

· Легенев&= #1072; форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

Ципрофл&= #1086;ксацин можна також застосовувk= 2;ти для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним.

Лікуван&= #1085;я повинен розпочинатl= 0; лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжки= 093; інфекцій у д= 110;тей та підліткі = 74; (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»).

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

Підвищена чутливість до діючої речовини, дl= 6; інших препаратів групи фторхіноло= нів або до інших компоненті= в препарату.
О= дночасне застосуван= ня ципрофлокс= ацину та тизанідину= (д = 80;в. розділ «Взаємодія з іншими лікарським= и засобами та інші види взаємодій»= .

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Засоби, які подовжують інтервал QT – при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе подовження інтервалу QT= . Одночасне застосуванl= 5;я з засобами, що подовжую = 90;ь інтервал QT (наприклад антиаритміm= 5;ні засоби клас = 91; IA= і III, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди, а= 085;типсихотик&= #1080;) слід здійснюватl= 0; з обережніс = 90;ю (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Формування хелатного комплексу<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'> – при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину (перорально) та лікарських засобів, що містять багатовалеl= 5;тні катіони і мі= 085;еральні добавки (наприклад кальцій, магній, алюміній, залізо), фосфатзв’яk= 9;уючих полімерів (н= 072;приклад севеламер або карбона = 90; лантану), сук&#= 1088;альфатів або антацидів, а також препа = 88;атів з великою буферною ємністю (таких як таб&#= 1083;етки диданозину), що містять магній, алюм= 110;ній або кальцій, абсорбція ципрофлоксk= 2;цину знижується. &#= 1059; зв’язку з ци= 084; ципрофлоксk= 2;цин слід приймати аб = 86; за 1-2 години до= ;, або принайм = 85;і через 4 години післ= 03; прийому цих препаратів. Дане обмеження н = 77; стосується антацидів, щ= 086; належать до класу блокаторів H2-рецепторі&#= 1074;.

&#= 1061;арчові та молочні продукти &= #8211; кальцій у складі харчових продуктів незначною мірою знижу= 08; абсорбцію ципрофлоксk= 2;цину. Проте, слід уникати одночасногl= 6; прийому ципрофлоксk= 2;цину і молочних або збагаче = 85;их мінералами продуктів (таких як молоко, йогурт, апельсиновl= 0;й сік з підвищеним вмістом кальцію).

&#= 1055;робенецид= &= #8211; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлоксk= 2;цином можливе під = 74;ищення рівня останнього = 91; плазмі кров= 10;.

&#= 1052;етоклопрам= ід – при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе прискореннn= 3; його всмокт = 91;вання (перорально= 11; форми), в результаті = 95;ого досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові відбуваєтьl= 9;я швидше. Не відзначено впливу на біодоступнo= 0;сть ципрофлоксk= 2;цину.

&#= 1054;мепразол &= #8211; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе незначне зниження C_max&#= 1110; AUC останнього.=

&#= 1058;изанідин &= #8211; у ході клінічного дослідженнn= 3; з участю здо= 088;ових добровольцo= 0;в при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину і тизанідин = 91; виявлено збільшення рівня тизанідину = 91; плазмі кров= 10; (збільшення = 057;_max у 7 разів, діапазон – 4-21 рази; збільшення показника AUC – у 10 разів, діапазон – 6-24 рази). Зі збільшенняl= 4; концентрац&#= 1110;ї тизанідину = 91; плазмі кров= 10; асоціюютьсn= 3; гіпотензивl= 5;і та седативн= 10; побічні реакції. Одночасне застосуванl= 5;я цих засобів протипоказk= 2;не.

&#= 1052;етотрексат – при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе підвищення рівня метот = 88;ексату у плазмі кро= 074;і, при цьому може збільшуватl= 0;ся імовірністn= 0; виникнення побічних токсичних реакцій, спричинениm= 3; метотрексаm= 0;ом. Одночасне з = 72;стосування цих засобів не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

&#= 1058;еофілін &= #8211; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе підвищення рівня теофі = 83;іну у плазмі крові, що у свою чергу, може спричи = 85;ити розвиток побічних реакцій. У по&#= 1086;диноких випадках такі побічн= 10; реакції мож = 91;ть загрожуватl= 0; життю або мати леталь = 85;ий наслідок. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих засобів рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; моніторинг рівня теофіліну у плазмі кров= 10; та при необхідносm= 0;і скоригуватl= 0; його дозува = 85;ня (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

&#= 1030;нші похідні ксантину &#= 8211; після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та кофеїну або пентокс = 80;філіну (окспентифі = 83;іну) повідомлялl= 6;ся про підвищення рівнів похідних ци = 93; ксантинів у плазмі кров= 10;.

Циклосп&#= 1086;рин – було виявлено транзиторнk= 7; підвищення = 82;реатиніну плазми кров= 10; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та лікарськ = 80;х засобів, що містять цик = 83;оспорин. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих засобів слід здійснюватl= 0; частий (2 рk= 2;зи на тиждень) контроль концентрацo= 0;ї креатиніну плазми кров= 10;.

Фенітої&#= 1085; – при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе підвищення рівня феніт = 86;їну у плазмі крові. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих засобів рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівня феніт = 86;їну у плазмі крові.

Антагон&#= 1110;сти вітаміну К= – при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе посилення антикоагулn= 3;нтної дії. Ступінь ризику може варіювати з = 72;лежно від основного виду інфекції, віку, загального стану хворого, том= 091; точно оцінити вплив ципро = 92;локсацину на підвищення значення Мі = 78;народного нормалізовk= 2;ного відношення (МНВ) складно. Слід здійснюватl= 0; частий конт = 88;оль МНВ під час та одразу після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та антагоністo= 0;в вітаміну К (наприклад варфарину, аценокумарl= 6;лу, фенпрокумоl= 5;у, флуїндіону).

Дулоксе&#= 1090;ин – у ході клінічних досліджень було виявле = 85;о, що одночасн = 77; застосуванl= 5;я дулоксетинm= 1; із сильними інгібітораl= 4;и CYP450 1A2, такими як флувоксаміl= 5;, може призвести д = 86; збільшення AUC і C_max дулоксетинm= 1;. Незважаючи на відсутністn= 0; клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксk= 2;цином, можна очікувати схожих ефек = 90;ів при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і вказаних препаратів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Клозапі&#= 1085; – після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я 250 мг ципрофло= ксацину з клозапіно = 84; упродовж 7 діб плазмов= 10; концентрацo= 0;ї клозапіну і N-десметилкл= 086;запіну були підвищені н = 72; 29 % і 31 % відповід&= #1085;о. Рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; клінічний нагляд та ві= 076;повідну корекцію дози клозапіну під час та одразу післ= 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Лідокаї&#= 1085; – було показано, що у здорових осіб одноча = 89;не застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину (помірний інгібітор ізоферментo= 0;в цитохрому Р450 1А2) та лікарських засобів, що містять лідокаїн, знижує кліренс внутрішньоk= 4;енного лідокаїну н = 72; 22 %. Незважаючи на нормальн = 91; переносиміl= 9;ть лікування лідокаїном, можлива взаємодія з ципрофлоксk= 2;цином, що асоціюєтьсn= 3; з побічними реакціями п = 88;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цих засобів.

Ропінір&#= 1086;л – у ході клінічних досліджень було виявле = 85;о, що одночасн = 77; застосуванl= 5;я ропініролу = 79; ципрофлокс&= #1072;цином (помірний інгібітор і = 79;оензиму CYP450 1A2), призводить до підвищення = 57;_max і AUC ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів роп= 10;ніролу та відповідне корегуваннn= 3; дози рекомендуюm= 0;ься здійснюватl= 0; під час та од&#= 1088;азу після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципрофлок = 89;ацином (д&#= 1080;в. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Силдена&#= 1092;іл – після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я 50 мг силденафілm= 1; та 500 мг ципрофлоксk= 2;цину C_max і AUC силденафілm= 1; збільшилисn= 3; приблизно в 2 рази у здорових добровольцo= 0;в. У разі одноч= 072;сного застосуванl= 5;я цих засобів слід дотрим = 91;ватись обережностo= 0; та враховуватl= 0; співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь.

Золпіде&#= 1084; – при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе підвищення рівня золпі = 76;ему у плазмі крові. Одночасне застосуванl= 5;я цих засобів не рекомендуєm= 0;ься.

Агомела&#= 1090;ин – у ході клінічних досліджень було виявле = 85;о, що флувоксаміl= 5; (сильний інгібітор ізоензиму CYP450 1A2) значно інгібує метаболізм агомелатинm= 1;, що призводить до збільшення експозиції останнього = 91; 60 разів. Хоча немає кліні = 95;них даних щодо можливої взаємодії з ципрофлоксk= 2;цином (помірний інгібітор ізоензиму CYP450 1A2), подібних ефектів можна очіку = 74;ати при їх одночасномm= 1; застосуванl= 5;і (д&#= 1080;в. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Особлl= 0;вості застосуванl= 5;я.

Слід уникати застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину пацієнтам і = 79; серйозними побічними реакціями н = 72; хінолон – аб= 086; фторхінолоl= 5;вмісні засоби в ана= 084;незі (див. розділ «Побічні реакції». Лікування таких паціє = 85;тів слід розпочинатl= 0; лише у разі відсутностo= 0; альтернатиk= 4;ного лікування т = 72; ретельної оцінки користь/риз = 80;к (див. також розділ «Протипокаk= 9;ання»).

&#= 1047;астосуванн= я при тяжких інфекціях та/або зміша= 085;их інфекціях, спричинениm= 3; грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями. =

Ципрофл&= #1086;ксацин не слід застосовувk= 2;ти як монотера = 87;ію для лікування тяжких інфекцій та інфекцій, спричинениm= 3; грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями. Для лікуван = 85;я вказаних інфекцій ципрофлоксk= 2;цин слід застос = 86;вувати у комбінаці= 11; з відповідниl= 4;и антибактерo= 0;альними засобами.

&#= 1047;астосуванн= я при стрептококl= 6;вих інфекціях (включаючи Streptococcus pneumoniae).=

Ципрофл&= #1086;ксацин не рекомендуєm= 0;ься для лікуван = 85;я стрептококl= 6;вих інфекцій через недос = 90;атню ефективнісm= 0;ь.

&#= 1047;астосуванн= я при інфекціях статевої системи.

Фторхін&= #1086;лонрезисте= ;нтні штами Neisseria = gonorrhoeae можуть спричинити гонококовиl= 1; уретрит, цер= 074;іцит, орхоепідидl= 0;міт та запальні захворюванl= 5;я тазових органів.

Відпові&= #1076;но, ципрофлоксk= 2;цин слід застос = 86;вувати для лікуван = 85;я гонококовоk= 5;о уретриту аб = 86; цервіциту т= 10;льки за умови виключення = 91; Neisseria gonorrhoeae резистентнl= 6;сті до ципрофлоксk= 2;цину.

Емпірич&= #1085;у терапію ципрофлоксk= 2;цином при орхоепі = 76;идиміті та запальни = 93; захворюванl= 5;ях органів малого таза можна застосовувk= 2;ти лише у комбі= 085;ації з іншими відповідниl= 4;и антибактерo= 0;альними засобами (наприклад, цефалоспорl= 0;нами) за винятком клінічних ситуацій, ко= 083;и виключено наявність ципрофлоксk= 2;цинрезисте= 085;тних штамів Neisseriagonorrhoeae. Якщо через 3 дні не наста= 108; клінічне покращення, терапію слі = 76; переглянутl= 0;.

&#= 1047;астосуванн= я при інфекціях сечового тр = 72;кту.

У країнах Європейськl= 6;го Союзу спостерігаn= 8;ться різна резистентнo= 0;сть до фторхіно = 83;онів з боку Escherichia = coli, найпоширенo= 0;шого збудника, що спричиняє і = 85;фекції сечовивіднl= 0;х шляхів. Під час признач = 77;ння терапії лікарям рекомендуєm= 0;ься враховуватl= 0; локальну поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті Escherichia coli до фторхінолоl= 5;ів.

Вважаєт&= #1100;ся, що одноразові дози ципрофлоксk= 2;цину, які можна застосовувk= 2;ти при неускла = 76;неному циститі у жінок передклімаl= 2;теричного періоду, є менш ефективнимl= 0;, ніж триваліша терапія ципрофлоксk= 2;цином. Цей факт необхідно в = 88;аховувати, зважаючи на зростаючий рівень резистентнl= 6;сті Escherichia coli до хінолоні = 74;.

&#= 1047;астосуванн= я при інтраабдомo= 0;нальних інфекціях.=

Дані щодо ефективносm= 0;і ципрофлоксk= 2;цину при лікуванні постоперацo= 0;йних інтра-абдом= 10;нальних інфекцій обмежені.

&#= 1047;астосуванн= я при діареї мандрівникo= 0;в.

При виборі препарату слід взяти д= 086; уваги інфор = 84;ацію про резистентнo= 0;сть до ципрофло = 82;сацину відповідниm= 3; мікроорганo= 0;змів у країнах, які були відвідані.

&#= 1047;астосуванн= я при інфекціях кісток та су= 075;лобів.

Ципрофл&= #1086;ксацин слід застосовувk= 2;ти в комбінаці= 11; з іншими антимікробl= 5;ими засобами залежно від результатіk= 4; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

&#= 1047;астосуванн= я при легеневій формі сибір = 89;ької виразки.
Застосу&= #1074;ання людям грунтуєтьсn= 3; на даних визначення чутливості in vitro, дослідів на тваринах та на обмежени = 93; даних, отриманих під час застосуванl= 5;я людині. Ліка= 088; повинен діяти відповідно до націонал= 00;них та/або міжнародниm= 3; протоколів лікування сибірської виразки.

&#= 1047;астосуванн= я при бронхолегеl= 5;евій інфекції пр = 80; кістозному фіброзі.
У клінічні дослідженнn= 3; було включено ді = 90;ей та підліткі = 74; віком 5-17 років= ;. Більш обмеж = 77;ний досвід лікування дітей віком від 1 до 5 років= ;.

&#= 1047;астосуванн= я при ускладнениm= 3; інфекціях с = 77;чового тракту та пі= 108;лонефриті.

Слід розглянути можливість лікування і = 85;фекцій сечового тракту із застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину, коли інше лікування неможливе. Лікування повинно ґрунтуватиl= 9;я на результатаm= 3; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;. За даними клінічних досліджень оцінювали застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину дітям та підліткам віком 1-17 років= ;.

Інші специфічні тяжкі інфекції.=

Застосуван&= #1085;я ципрофлоксk= 2;цину може бути ви= 087;равдане за результатаl= 4;и мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; у разі інших тяжких інфе = 82;цій згідно з офіційними рекомендацo= 0;ями або після ретельної оцінки користь/риз = 80;к, коли інше лікування застосуватl= 0; не можна, або коли загальнопрl= 0;йняте лікування виявилося неефективнl= 0;м.

Застосуван&= #1085;я ципрофлоксk= 2;цину у разі специ= 092;ічних тяжких інфекцій, окрім згаданих ви = 97;е, не оцінювалосn= 0; у ході клінічних досліджень, = 072; клінічний досвід – обмежений. Отже, до лікування пацієнтів і = 79; такими інфекціями рекомендуєm= 0;ься підходити з обережністn= 2;.

Ризик реакцій гіперчутлиk= 4;ості.

Гіпе&= #1088;чутливість та алергічн= 10; реакції, вкл= 102;чаючи анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції, можуть спостерігаm= 0;ися після засто = 89;ування разової доз = 80; ципрофлоксk= 2;цину (див. розділ «Побічні реакції»), та представляm= 0;и загрозу для життя. У такому разі застосуванl= 5;я препарату слід припинити і, у разі необхідносm= 0;і, провести належне медикаментl= 6;зне лікування.=

&#= 1058;ривалі, інвалідизуn= 2;чі та потенційно необоротні серйозні побічні реакції.

У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримую = 90;ь хінолони та фторхінолоl= 5;и, незалежно від віку та наявних факторів ризику, пові= 076;омляли про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуn= 2;чі та потенційно незворотні побічні реакції, які впливають н = 72; різні, а іноді на декілька систем організму (зокрема опорно-рухо = 74;у, нервову, психічну та органи чуття). Застосуванl= 5;я препарату слід негайн = 86; припинити після появи перших озна = 82; або симптомів будь-якої побічної реакції та с= 083;ід звернутися за консультацo= 0;єю до лікаря.

Ризик тендиніту та розриву сухожилля.

Загалом препарат не можна застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями сухожиль/ро = 79;ладами, пов’язанимl= 0; із застосуванl= 5;ям хінолонів в анамнезі. Попри це, у рідкісних випадках після мікро = 73;іологічног&#= 1086; дослідженнn= 3; збудника та оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к цим пацієнтам можна призначати ципрофлоксk= 2;цин для лікування окремих тяжких інфе = 82;ційних процесів, а саме – у випадку неефективнl= 6;сті стандартноo= 1; терапії або бактеріальl= 5;ої резистентнl= 6;сті, коли результати мікробіолоk= 5;ічних досліджень виправдовуn= 2;ть застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину.

Тендині&= #1090; та розрив сухожилля (н= 077; обмежуючисn= 0; ахіловим сухожиллям, іноді двостороннo= 0;й, можуть виникати протягом 48 годин після початку лікування хінолонами та фторхіно = 83;онами і, як повідомлялl= 0;, навіть упродовж де = 82;ількох місяців після припинення лікування (див. розділ «Побічні реакції»). Ризик розвитку тендиніту т = 72; розриву сух = 86;жилля збільшуєтьl= 9;я у пацієнтів літнього ві = 82;у, пацієнтів із порушенням функції нирок, пацієнтів із трансплантk= 2;ціями цілісних органів та п= 072;цієнтів, які одночасно застосовуюm= 0;ь кортокостеl= 8;оїди. Таким чином, слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів.

При перших ознаках тендиніту (наприклад, б&#= 1086;лючий набряк, запалення) лікування препаратом слід припинити, а також слід розглянути альтернатиk= 4;не лікування. Пошкоджено = 82;інцівку(и) слід лікува = 90;и належним чином (наприклад, іммобілізаm= 4;ія). Кортикостеl= 8;оїди не слід застосовувk= 2;ти у разі виникнення ознак тендинопатo= 0;ї.

Застосуван&= #1085;я пацієнтам з міастенією гравіс.

Преп&= #1072;рат застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам і = 79; міастенією гравіс чере = 79; можливе заг = 86;стрення симптоматиl= 2;и вказаного захворюванl= 5;я (див. розділ «Побічні реакції»).

А= 085;евризма/ди= 089;екція аорти та регургіт= ;ація/недост= 072;тність се= 088;цевого клапана.

Е= 087;ідеміологі&= #1095;ні до= 089;лідження по= 074;ідомляють<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> пр= 086; пі= 076;вищений ри= 079;ик ан= 077;вризми та ди= 089;екції ао= 088;ти, о= 089;обливо у па= 094;ієнтів лі= 090;нього ві= 082;у, т= 072; ре= 075;ургітації<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> ао= 088;тального та мі= 090;рального кл= 072;панів п= 110;сля за= 089;тосування<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> фт= 086;рхінолонів<= /span>. П= 086;відомляли про ви= 087;адки ан= 077;вризми та ди= 089;екції ао= 088;ти, ін= 086;ді ус= 082;ладнені ро= 079;ривом (вк= 083;ючаючи ле= 090;альні ви= 087;адки), та пр= 086; ре= 075;ургітацію<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>/не= 076;остатність<= /span> бу= 076;ь-як= 086;го з кл= 072;панів се= 088;ця у па= 094;ієнтів, як= 110; от= 088;имували фт= 086;рхінолони<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> (ди= 074;. ро= 079;діл «П= 086;бічні ре= 072;кції»).

О= 090;же, фт= 086;рхінолони<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> сл= 110;д за= 089;тосовувати<= /span> ли= 096;е пі= 089;ля ре= 090;ельної оц= 110;нки сп= 110;ввідношенн&= #1103; ко= 088;исть/ри= 079;ик та пі= 089;ля ро= 079;гляду ін= 096;их те= 088;апевтичних<= /span> ва= 088;іантів лі= 082;ування па= 094;ієнтів із по= 079;итивним сі= 084;ейним ан= 072;мнезом ан= 077;вризми чи в= 088;одженою ва= 076;ою се= 088;цевих кл= 072;панів, аб= 086; у па= 094;ієнтів з іс= 085;уючим ді= 072;гнозом ан= 077;вризми та/аб= 086; ди= 089;екції ао= 088;ти, аб= 086; з= 072;хворювання&= #1084; се= 088;цевого кл= 072;пану, аб= 086; за на= 103;вності ін= 096;их фа= 082;торів ри= 079;ику чи сприятливl= 0;х ум= 086;в

·      = як і для аневризми т = 72; дисекції аорти, так і при регургі= ;тації/недос= 090;атності серцевого к = 83;апана (напр&#= 1080;клад, поруш= ення сполучної т = 82;анини, такі як синдром Марфана або= ; синдром Елерса-Данл = 86;са, синдром Тернера, хвl= 6;роба Бехчета, гіпертонія, ревматоїднl= 0;й артрит або додатково<= /span>

·        пр= 080; аневризмі т = 72; дисекції аорти (наприклад, судинні розлади, так= 110; як артеріїт Такаясу або гігантокліm= 0;инний артеріїт, аб= 086; відомий атеросклерl= 6;з, або синдром Шегрена) або &#= 1076;одатково

·      = пр= 080; регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті серцевого клапана (наприклад, інфекційниl= 1; ендокардит). Ризик аневризми і дисекції ао = 88;ти та їх розрив може бути підвищений = 91; пацієнтів, які одночасно отримують системні ко = 88;тикостерої&#= 1076;и.

У разі появи раптового болю у животі, груд= 103;х або спині пацієнтам слід негайн = 86; звернутися до лікаря у відділення = 85;евідкладно&#= 1111; допомоги.=

П= 072;цієнтам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;татися за медичною допомогою у разі гостро= 11; задишки, нового нападу серцебиття або розвитк = 91; набряку живота або нижніх кінц= 10;вок.

Ризик порушень зору. =

При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомляли про розвито = 82; порушень зору. У разі погіршення зору або розвитку візуальних інших ефект= 10;в слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

Ризик реакцій фоточутливl= 6;стві.

Доведен&= #1086;, що ципрофлоксk= 2;цин спричиняє р = 77;акції фоточутливl= 6;сті. При застосуванl= 5;і препарату пацієнтам р = 77;комендуєть&#= 1089;я уникати прямого сонячного світла або УФ-випромін = 77;ння (див. розділ «Побічні реакції»).

Ризик судом= .

Відомо, що ципрофлоксk= 2;цин, як і інші хінолони, може спричиняти судоми або знижувати п = 86;ріг судомної готовності. Повідомлялl= 0; про випадки розвитку епілептичнl= 6;го статусу. Препарат застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам і = 79; розладами центрально&= #1111; нервової системи, які можуть мати схильність до виникнення = 89;удом. При виникненні судом застосуванl= 5;я препарату слід припинити (див. розділ «Побічні реакції»).

Ризик периферичнl= 6;ї полінейропk= 2;тії.

Паці&= #1108;нти, які застосовувk= 2;ли ципрофлоксk= 2;цин, повідомлялl= 0; про випадки поліневропk= 2;тії (на основі неврологічl= 5;их симптомів, таких як біль, печінн= 103;, сенсорні розлади або м’язова слабкість, окремо або в комбінації). &#= 1047;астосуванн= я препарату слід припинити пацієнтам, які мають симптоми невропатії, зокрема біл= 00;, печіння, відчуття пощипуваннn= 3;, заніміння т = 72;/або слабкість, з метою попередженl= 5;я розвитоку необоротниm= 3; станів (див. розділ «Побічні реакції»).=

Ризик психотичниm= 3; реакцій.

Навіть після першого застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину можуть виникнути психотичні реакції. У поодиноких випадках депресія аб = 86; психоз можуть прогресуваm= 0;и до суїцидал= 00;них думок та вчинків, таких як самогубствl= 6; або його спроба. У цих випадках застосуванl= 5;я препарату слід припинити.=

Ризик серцевих порушень.

Препара&= #1090; застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам з відомими факторами ризику подо = 74;ження інтервалу QT, зокрема:

спадков&= #1080;й синдром подовження інтервалу QT;

одночас&= #1085;е застосуванl= 5;я засобів, що можуть подовжуватl= 0; інтервал QT (наприклад, протиаритмo= 0;чні засоби класів IA та III, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди, н= 077;йролептики)= ;

невідко&= #1088;игований електролітl= 5;ий дисбаланс (наприклад гіпокаліємo= 0;я, гіпомагнієl= 4;ія);

наявніс&= #1090;ь захворюванn= 0; серця (наприклад с= 077;рцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда, брадикардіn= 3;).

Пацієнт&= #1080; літнього віку та жінк= 080; можуть вияв = 83;яти більшу чутливість до препаратів, = 097;о подовжують QTc. Препарат застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; таким пацієнтам (див. розділи: «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій», «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «По&#= 1073;ічні реакції»).

Ризик дисглікеміo= 1;

При застосуванl= 5;і хінолонів, особливо па = 94;ієнтам з цукровим діабетом, як= 110; одночасно приймають пероральні гіпоглікемo= 0;чні засоби (наприклад, глібенкламo= 0;д) або інсулін, повідомлялl= 0; про зміни рівня глюкози у крові (включаючи я= 082; гіперглікеl= 4;ію, так і гіпоглікемo= 0;ю) (див. розділ «Побічні реакції»). Зафіксованl= 6; випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. Пацієнтам і = 79; цукровим діабетом слід ретельно контролюваm= 0;и рівень глюкози у плазмі кров= 10;.

Вплив на травний тракт.

Вини&= #1082;нення протягом аб = 86; після застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину тяжкої і стійкої діа = 88;еї (навіть чере= 079; декілька тижнів післ= 03; лікування) може свідчити пр = 86; розвиток антибіотикk= 2;соційовано= 075;о коліту (такого, що загрожує життю з можливим летальним наслідком) т= 072; потребуватl= 0; невідкладнl= 6;го лікування (д= 080;в. розділ «Побічні реакції»). &#= 1059; таких випадках застосуванl= 5;я препарату с = 83;ід припинити і розпочати відповідну терапію. Лікарські засоби, які пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, протипоказk= 2;ні у вказаній к= 083;інічній ситуації.=

&#= 1042;плив на нирки та сечовидільl= 5;у систему.

При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомляли про кристалуріn= 2; (див. розділ «Побічні реакції»). У разі застосуванl= 5;я препарату пацієнти по = 74;инні отримувати достатню кількість р= 10;дини. Слід уникат = 80; надмірної лужності се = 95;і.

&#= 1042;плив на гепатобіліk= 2;рну систему.

При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомляли про випадки розвитку некрозу печінки та п= 077;чінкової недостатноl= 9;ті, що загрожує життю пацієнта (див. розділ «Побічні реакції»). У випадку появи будь-яких ознак і симптомів захворюванl= 5;я печінки (таких як анорексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж або напруженісm= 0;ь передньої черевної стінки), застосуванl= 5;я препарату слід припинити.

&#= 1047;астосуванн= я пацієнтам з порушенням функції нирок.

Оскільк&= #1080; ципрофлоксk= 2;цин виводиться переважно у незміненій формі нирками, пацієнтам з порушенням = 92;ункції нирок слід проводити корекцію до = 79;и згідно з зазначеним = 91; розділі «Спосіб зас = 90;осування та дози», щоб уникнути підвищення частоти побічних реакцій, спричинениm= 3; накопиченнn= 3;м ципрофлоксk= 2;цину.

&#= 1047;астосуванн= я пацієнтам = із дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази.

При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомляли про гемолітичнo= 0; реакції у таких пацієнтів. Слід уникат = 80; застосуванl= 5;я препарату т = 72;ким пацієнтам, з= 072; винятком випадків, коли потенц= 10;йна користь переважає потенційниl= 1; ризик. У такому разі слід спостерігаm= 0;и за можливою появою гемолізу.=

Ризик розвитку резистентнl= 6;сті.

Під час або післ= 103; курсу лікування ципрофлоксk= 2;цином резистентнo= 0; бактерії можуть бути виділені, з або без клінічно визначеної суперінфекm= 4;ії. Може існувати пе = 74;ний ризик виділення ципрофлоксk= 2;цин-резисте&#= 1085;тних бактерій пі = 76; час тривали = 93; курсів лікування т = 72; при лікуванні внутрішньоl= 3;ікарняних інфекцій та/або інфекцій, сп= 088;ичинених видами Staphylococcus і Pseudomonas.

&#= 1054;дночасне застосуванl= 5;я з засобами, що метаболі = 79;уються ферментом цитохром Р450. <= /o:p>

Ципрофл&= #1086;ксацин пригнічує CYP1A2 і тому може спричинити підвищення плазмових рівнів одночасно застосованl= 0;х засобів, які також метаболізуn= 2;ться цим фермент = 86;м (наприклад теофіліну, клозапіну, оланзапіну, ропініролу, тизанідину, дулоксетинm= 1;). У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих засобів із ципрофлоксk= 2;цином слід уважно спостерігаm= 0;и за пацієнтами щодо можливого виникнення клінічних ознак передозуваl= 5;ня. Також може виникнути необхіднісm= 0;ь у визначенн= 10; їх плазмови = 93; рівнів (наприклад, теофіліну) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). Одночасне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину і тізанідин = 91; протипоказk= 2;не.

Одночасне застосуванl= 5;я з метотрексаm= 0;ом.

Одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я препарату з метотрексаm= 0;ом не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

&#= 1042;плив на результати лабораторнl= 0;х аналізів.=

Ципрофл&= #1086;ксацин in vitro може впливати на результати посіву на Mycobacterium tuberculosis шляхом пригніченнn= 3; росту культури мікобактерo= 0;й, що може призвести д = 86; хибнонегатl= 0;вних результатіk= 4; аналізу посіву у пац= 110;єнтів, які приймають ципрофлоксk= 2;цин.

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.<= /span>

Вагітністn= 0;

Дан= і щодо застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину вагітним демонструюm= 0;ь відсутністn= 0; розвитку мальформацo= 0;й або фето/неонат = 72;льної токсичностo= 0;. Досліди на тваринах не вказують на прямий або непрямий токсичний в = 87;лив на репродуктиk= 4;ну функцію. У молодих тва = 88;ин і тварин, які були піддан= 10; впливу хіно = 83;онів до народження, спостерігаk= 4;ся вплив на нез= 088;ілу хрящову тканину, том= 091; не можна виключити імовірністn= 0; того, що препарат може бути шк= 110;дливим для суглобових хрящів новонароджk= 7;них/плода. У період вагітності = 79; метою запоб= 10;гання небажаних впливів на плід краще уникати застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину.

Період= ; годування груддю.

Цип= рофлоксациl= 5; проникає у грудне молоко. Чере= 079; потенційниl= 1; ризик пошкодженнn= 3; суглобових хрящів у новонароджk= 7;них препарат не слід застосовувk= 2;ти у період годування груддю.

Здатні= ;сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Ципр&= #1086;флоксацин може впливати на здатність пацієнта керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0; через реакції з боку нервов = 86;ї системи. Том= 091; здатність керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0; може бути порушена.=

Спосіб заст= осування та дози.

Спосіб застосуванl= 5;я.

Препарk= 2;т призначениl= 1; для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я.

Таблетк&= #1080; слід ковтат = 80; не розжовуючи = 10; запивати рідиною. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. При прийомі натще діюча = 088;ечовина всмоктуєтьl= 9;я швидше. Препарат не можна приймати разом із молочними п = 88;одуктами (наприклад з молоком, йогуртом) аб= 086; фруктовими соками з додаванням мінералів (наприклад з апельсиновl= 0;м соком, збага= 095;еним кальцієм) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

У тяжких випадках аб = 86; якщо пацієн = 90; нездатний приймати таблетки (зокрема при ентеральноl= 4;у харчуванні), рекомендуєm= 0;ься розпочинатl= 0; терапію із внутрішньоk= 4;енного введення ципрофлоксk= 2;цину, поки не буде можливим перехід на пероральниl= 1; прийом.

Дозування.

Доза визначаєтьl= 9;я згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю збудника (збудників) до ципрофлоксk= 2;цину, нирковою функцією пацієнта, а у дітей та підлітків – згідно з масою тіла.

Тривалість лікування залежить ві = 76; тяжкості перебігу захворюванl= 5;я, особливостk= 7;й клінічної картини та т= 080;пу збудника.=

Лікування інфекцій, спричинениm= 3; певними бак = 90;еріями (наприклад Pseudom= onas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci= ), може вимагати застосуванl= 5;я вищих доз ц= 080;профлоксац&= #1080;ну та одночасногl= 6; застосуванl= 5;я інших необхідних антибактерo= 0;альних препаратів.

Лікування деяких інфекцій (наприклад запальних захворюванn= 0; орган= 110;в малого таза, інтра-абдом= 10;нальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів і = 79; нейтропеніn= 8;ю, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати о = 76;ночасного застосуванl= 5;я інших необхідних антибактерo= 0;альних препаратів залежно від виду виявлених п = 72;тогенів.

Доро= ;слі.=

Показан&#= 1085;я

Добова доза

Заk= 5;альна тривалість лікування (може включа&= #1090;и початкове парентерал= 100;не застосуван= 085;я ципрофлокс= 072;цину)

Інфекц&= #1110;ї нижніх дихальних шляхів

500-750 мг двічі на добу

7-14 діб

Інфекц&= #1110;ї верхніх дихальних шляхів

Загост&= #1088;ення хронічного синуситу

500-750 мг двічі на добу

7-14 діб

Хроніч&= #1085;ий гнійний отит середнього вуха

500-750 мг двічі на добу

7-14 діб

Тяж&= #1082;ий перебіг отиту зовнішньог= 086; вуха

750 мг

двіm= 5;і на добу

Від 28 ді = 73; до 3 місяців

Інфекц&= #1110;ї сечового тракту (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Неускл&= #1072;днений цистит

250-500 мг двічі на добу

3 доби

Жінкам перед менопаузою можна застосовув= 072;ти одноразову дозу 500 мг

Усклад&= #1085;ений цистит, гос&= #1090;рий піn= 8;лонефрит

500 мг

двіm= 5;і на добу

7 діб

Усклад&= #1085;ений пієлонефри= 090;

500-750 мг двічі на добу

Не менше 10 діб, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування м&#= 1086;жна продовжити до понад 21 д

Проста&= #1090;ит

500-750 мг двічі на добу

Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хронічний)

Інфекц&= #1110;ї статевої системи

гоноко&= #1082;овий уретрит і цервіцит, спричинени= 081; чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae

Однора&= #1079;ова доза 500 мг

1 доба

Орхоеп&= #1110;дидимітNeisseria gonorrhoeae

500-750 мг двічі на добу

Не менше 14 діб

Інфекц&= #1110;ї травного тракту

Інтраа&= #1073;домінальні інфекції

Діарея, спричинена бактеріаль= 085;ими патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, тяжка діарея мандрівник= 110;в (емпіричне лікування)

500 мг двічі

на добу=

1 доба

Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1

500 мг двічі

на добу=

5 діб

Діарея, спричинена Vibrio cholerae

500 мг

двіm= 5;і на добу

3 доби

Тифоїд&= #1085;а
500 мг

двічі

на добу=

7 діб

Інтраа&= #1073;домінальні інфекції, спричинені &#= 1075;рамнегатив= ними бактеріями

500-750 мг двічі на добу

5-14 діб

Інфекц&= #1110;ї шкіри та м’яких тканин, спри&= #1095;инені грамнегати= 074;ними бактеріями

500-750 мг двічі на добу

7-14 діб

Інфекц&= #1110;ї кісток та суглобів

500-750 мг двічі на добу

максим&= #1072;льно 3 місяці

Пацієн&= #1090;и із неl= 1;тропенією та гіl= 7;ертермією у раk= 9;і піk= 6;озри щоk= 6;о баl= 2;теріальног= 086; інm= 2;екційного геl= 5;езу .=

Ципроф&= #1083;оксацин слід застосовув= 072;ти одночасно з відповідни= 084;и антибактер= 110;альними препаратам= 080;/препаратом згідно з офіційними рекомендац= 110;ями.<= /p>

500-750 мг двічі на добу

Терапі&= #1102; слід

продов&= #1078;увати упродовж усього

період&= #1091; нейтропені= 111;

Профіл&= #1072;ктика інвазивних інфекцій, спричинени= 093; Neisseria meningitidis<= /p>

Однора&= #1079;ова доза 500 мг

1 доба

Профіл&= #1072;ктика піl= 9;ля коl= 5;такту і ліl= 2;ування леk= 5;еневої фоl= 8;ми сиk= 3;ірської виl= 8;азки в осo= 0;б, які можуть<= /span> отl= 8;имувати ліl= 2;ування пеl= 8;оральним шлn= 3;хом, якщо це є клo= 0;нічно неl= 6;бхідним. Застос&= #1091;вання циl= 7;рофлоксаци= 085;у слo= 0;д роk= 9;починати якl= 6;мога піl= 9;ля піk= 6;озрюваного абl= 6; піk= 6;твердженог= 086; коl= 5;такту.=

500 мг

двіm= 5;і на добу

60 діб з дня підтвердже= 085;ого контакту з Bacillus anthracis

Діти та підлітки.=

Показан&#= 1085;я

Добова доза

Заk= 5;альна тривалість лікування

(мо = 78;е включати початкове парентерал= 100;не застосуван= 085;я ципрофлокс= 072;цину)

Кістозний фіброз

20 мг/кг маси тіла двічі на добу;

максимальн= а разова доза 7= 50 мг

10-14 діб

Ускладнені інфекції сечового тракту та піn= 8;лонефрит

10-20 мг/кг маси тіла двічі на добу;

максимальн= а разова доза 7= 50 мг

10-21 доба

Профіл&= #1072;ктика піl= 9;ля коl= 5;такту і ліl= 2;ування леk= 5;еневої фоl= 8;ми сиk= 3;ірської виl= 8;азки у паm= 4;ієнтів, які можуть<= /span> отl= 8;имувати ліl= 2;ування пеl= 8;оральним шлn= 3;хом, якщо це є клo= 0;нічно неl= 6;бхідним.

Застос&= #1091;вання препарату слід розпочинат= 080; якомога шви&= #1076;ше після підозрюван= 086;го або підтвердже= 085;ого контакту.

10-15 мг/кг маси тіла двічі на добу;

максимальн= а разова доза <= /span>500 мг

60 діб з дня підтвердже= 085;ого контакту з Bacillus anthracis

Інші тяжкі інфекції

20 мг/кг маси тіла двічі на добу;

максимальн= а разова доза 7= 50 мг

Відповідно до типу інфекції

П= ;ацієнти літнього віку.

Та = 82;і пацієнти повинні отримувати дозу, обрану згідно з тяжкістю інфекції та кліренсом креатиніну.

Пац= ієнти з порушення = 84; функції печінки.

Таким пацієнтам немає потреби у корекції до = 79;ування ципрофлоксk= 2;цину.

Пац= ієнти з порушення = 84; функції нирок.

Рекомендов= ;ані початкові т = 72; підтримуючo= 0; дози для пацієнтів з порушенням функції нирок:

Кліренс креатиніну

[мл/хв/1,= 73 м²]

Креатин&#= 1110;н пла&= #1079;ми крові [мкмоль/л]

Доза для перорально= 075;о прийому [мг]

> 60

< 124<= span lang=3DEN-GB style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",seri= f; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-langu= age: EN-US'>

Диk= 4;. звичайне дозування

30‑60

124-168

250‑500 мг кожні 12 годин

< 30

> 169

250‑500 мг кожні 24 години

Паm= 4;ієнти на гемодіаліз= 110;

> 169

250‑500 мг кожні 24 години (піl= 9;ля діалізу)

Паці= ;єнти на перитонеал= 100;ному діалізі

> 169

250‑500 мг кожні 24 години

Дослід= жень щодо дозування ципрофлоксk= 2;цину для дітей із порушення = 84; функції нирок та/або печінки не проводили.

Діти.

З= 072;стосування ципрофлоксk= 2;цину дітям та під= 083;іткам слід проводити згідно з чинними офі = 94;ійними рекомендацo= 0;ями. Лікування і = 79; застосуван&= #1085;ям ципрофлоксk= 2;цину повинен про = 74;одити лікар із досвідом ведення діт = 77;й та підліткі = 74;, хворих на кістозний фіброз та/аб= 086; тяжкі інфекції.=

Ц= 080;профлоксац&= #1080;н спричиняв артропатію опорних суглобів у незрілих тварин. За даними рандомізовk= 2;ного подвійного сліпого дос = 83;ідження застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину дітям (віковий діапазон 1 до 17 років) частота вин = 80;кнення артропатії, = 103;ка, імовірно, пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям препарату (відрізняєт= 00;ся від клінічних о = 79;нак та симптомі = 74;, пов’язаних = 79; ураженням б = 77;зпосереднь&#= 1086; суглобів) на 42-й день від початку йог = 86; застосуванl= 5;я була 7,2 % та 4,6 % длn= 3; основної групи та групи порівняння відповідно. Частота виникнення артропатії, пов’язаної = 79; препаратом, через 1 рік спостережеl= 5;ня була 9 % та 5,7 % відповідно. Зростання кількості випадків артропатій, які пов’язані і = 79; застосуванl= 5;ям препарату, було статистичнl= 6; незначущим. Однак лікування ципрофлоксk= 2;цином дітей та підлітків потрібно розпочинатl= 0; тільки післ= 03; ретельної оцінки спів = 74;ідношення користь/риз = 80;к через можливий ри = 79;ик розвитку побічних реакцій, пов’язаних із суглобам = 80; та/або навколишніl= 4;и тканинами.=

= ;

= ;

= ;

Передозува&= #1085;ня.

Симптоми.=

Пові= 076;омлялося, що передозу = 74;ання внаслідок прийому 12 г ципрофлоксk= 2;цину призводило до симптомі = 74; помірної токсичностo= 0;. Гостре передозуваl= 5;ня у дозі 16 k= 5; призводило до розвитку гострої нир = 82;ової недостатноl= 9;ті.

Симп= 090;оми передозуваl= 5;ня включали запаморочеl= 5;ня, тремор, головний біль, підвищ= 077;ну втомлюваніl= 9;ть, судоми, галюцинаціo= 1;, сплутаністn= 0; свідомості, абдомінальl= 5;ий дискомфорт, ниркову та печінкову недостатніl= 9;ть, а також кристалуріn= 2; та гематурі= 02;. Повідомляли також про оборотну ниркову токсичністn= 0;.

Лікування= .

У випадку передозуваl= 5;ня слід проводити симптоматиm= 5;не лікування. Через можливе подовження інтервалу QT доцільним також є проведення ЕКГ-монітор = 91;вання. Окрім звичайних невідкладнl= 0;х заходів, що п&#= 1088;оводяться при передозуваl= 5;ні, рекомендовk= 2;но моніторинг функції нирок, зокрема виз = 85;ачення рН сечі і в разі необхідносm= 0;і – підвищенн= 03; її кислотно = 89;ті для попередженl= 5;я явищ криста = 83;урії. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини. Антациди, що містять у своєму складі кальцій або магній, теор= 077;тично мають знижувати всмоктуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину при передозуваl= 5;ні. За допомогою гемодіалізm= 1; або перитонеалn= 0;ного діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксk= 2;цину (< 10 %).

Побічні реакції.

Під час застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину найчастіше повідомлялl= 0; про такі побічні реакції як нудота та ді= 072;рея.

Побі&= #1095;ні реакції за частотою виникнення = 82;ласифікуют&#= 1100; за такими категоріямl= 0;: часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і &= lt; 1/100), рідко (≥ 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомl= 6; (частота не визначена з = 72; наявними даними).

Інфекці= 11; та інвазії:

н= 077;часто – грибкові суперінфекm= 4;ії.

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи:

неча= 089;то – еозинофіліn= 3;; рідко – лейкопенія, = 072;немія, нейтропеніn= 3;, лейкоцитоз, тромбоцитоl= 7;енія, тромбоцитеl= 4;ія; дуже рідко – гемолітичнk= 2; анемія, агранулоциm= 0;оз, панцитопенo= 0;я (небезпечна для життя), пригніченнn= 3; функції кісткового мозку (небезпечне для життя).

З боку імунно= 11; системи:

рідк= 086; – алергічні реакції, алергічний/ = 72;нгіоневрот&#= 1080;чний набряк; дуже рідко – анафілактиm= 5;ні реакції, анафілактиm= 5;ний шок (небезпе= 095;ний для життя) (див. розділ «Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я), реакції, подібні до сироватковl= 6;ї хвороби.

З боку ендокринноo= 1; системи:

невідоl= 4;о – си&= #1085;дром неадекватнl= 6;ї секреції антидіуретl= 0;чного гормону (SIADH).

З боку метаболізмm= 1; та харчування:

неча= 089;то – зниження апетиту; рід= 082;о – гіперглікеl= 4;ія, гіпоглікемo= 0;я (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); = невідомо – гіпоглік = 77;мічна кома (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку психіки*:
н= 077;часто – психомоторl= 5;а збудливістn= 0;/тривожніст&#= 1100;; рідко – сплутаністn= 0; свідомості, = 076;езорієнтац&= #1110;я, стривоженіl= 9;ть, патологічнo= 0; сновидіння, депресія (з можливими суїцидальнl= 0;ми ідеями/думк = 72;ми або спроби/в= 095;инення самогубствk= 2;) (д&#= 1080;в. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), галюцинаціo= 1;; дуже рідко – психотичні реакції (з можливими суїцидальнl= 0;ми ідеями/думк = 72;ми або спроби/в= 095;инення самогубствk= 2;) (д&#= 1080;в. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); невідомо – манія, включаючи гіпоманія.=

З боку нервової системи*:<= /span>

неча= 089;то – головний біль, запаморочеl= 5;ня, розлади сну, порушення смаку; рідко – парестезі= 11;,

дизе= 089;тезії, гіпестезії, тремор, судоми (вклю= 095;аючи епілептичнl= 0;й статус) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), вертиго; дуже рідко – мігрень, порушення координаціo= 1;, порушення ходи, порушення нюху, внутрі= 096;ньочерепна гіпертензіn= 3;, псевдопухлl= 0;ни мозку; невідомо – периферичнk= 2; нейропатія, = 087;олінейропа&= #1090;ія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).<= o:p>

З боку органі = 74; зору*:

рідк= 086; – порушення зору (наприклад диплопія); дуже рідко – порушення сприйняття кольорів.

З боку органі = 74; слуху та лабіринту*:

рідк= 086; – дзвін у вухах, втрат= 072; слуху/поруш = 77;ння слуху.

З боку серця= ^**:=

рідк= 086; – тахікарді= 03;; невідомо – шлуночкова = 72;ритмія, піруетна тахікардія (torsades de pointes) (визначали переважно у пацієнтів і = 79; факторами ризику щодо подовження інтервалу QT)<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>, подовжен&#= 1085;я інтервалу QT (д= ив. розділи: «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», «Передозувk= 2;ння»).

З боку судин= ^**:=

рідк= 086; – вазодилатаm= 4;ія, артеріальнk= 2; гіпотензія, синкопальнl= 0;й стан; дуже рідко – васк= 091;літ.

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я:

рідк= 086; – диспное (включаючи астматичні стани).

З боку травного тракту:

част= 086; – нудота, діарея; нечасто – блювання, біль у ділян= 094;і шлунка та кишечнику, абдомінальl= 5;ий біль, диспепсія, метеоризм; рідко – антибіотикl= 6;асоційован= 080;й коліт (дуже рідко – з можливим летальним наслідком) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); дуже рідко – &#= 1087;анкреатит.<= /o:p>

З боку гепатобіліk= 2;рної системи:

неча= 089;то – підвищенн= 03; рівнів трансамінаk= 9; плазми крові та білірубіну; рідко – порушення функції печінки, холестатичl= 5;а жовтяниця, гепатит; дуж= 077; рідко – некр= 086;з печінки (що у рідкісних випадках прогресує д = 86; печінкової недостатноl= 9;ті, небезпечноo= 1; для життя) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини:

неча= 089;то – висипання, свербіж, кропив’янкk= 2;; рідко – реакції фоточутливl= 6;сті) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); дуже рідко – петехії, мультиформl= 5;а еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона (небезпечни = 81; для життя), токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (небезпечни = 81; для життя); невідомо – гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, реакція на лікарський засіб з еози= 085;офілією і системним = 80; симптомами.

З боку скелетно-м= ’язов= 086;ї системи та сполучної тканини*:
неча= 089;то – м’язово-ске = 83;етний біль (наприк= 083;ад біль у кінцівках, поперековіl= 1; ділянці, гру= 076;ній клітині), артралгія; рідко – міалгія, артрит, підвищення м’язового тонусу, судо= 084;и м’язів; дуже рідко – м’язова слабкість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллових), загостреннn= 3; симптомів міастенії гравіс (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). =

З боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи:

неча= 089;то – порушення функції нирок; рідко – ниркова недостатніl= 9;ть, гематурія, кристалуріn= 3; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), тубулоінтеl= 8;стиціальни= 081; нефрит.

З боку організму в цілому*:

неча= 089;то – астенія, гарячка; рідко – набряки, підвищена пітливість (гіпергідро = 79;).

Досліджен= ня:

неча= 089;то – підвищенн= 03; активності лужної фосфатази плазми кров= 10;; рідко – підвищення активності амілази плазми кров= 10;; невідомо – збільшення рівня МНВ (у пацієнтів, які одночасно застосовуюm= 0;ь антагоністl= 0; вітаміну К).

* Дуже рідко повідомляли про випадки тривалих (місяці або роки), інвалідизуn= 2;чих та потенційно необоротниm= 3; серйозних побічних реакцій з боку різних, іноді декількох систем організму (тенди&#= 1085;іт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінці= 074;ках, порушення ходи, нейропатії = 79; парестезієn= 2;, депресією, втомлюваніl= 9;тю, порушенням пам’яті, порушенням сну та порушенням слуху, зору, нюху та смаку), асоційованo= 0; із застосув = 72;нням хінолонів т = 72; фторхінолоl= 5;ів, у деяких випадках незалежно від раніше існуючих факторів ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

^**У пацієнтів, які отримув = 72;ли фторхінолоl= 5;и, повідомлялl= 0; про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, інкол= 080; ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті будь-якого з клапанів серця (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

&#= 1047;астосуванн= я дітям.

Част= 086;та випадків артропатії, зазначена вище, грунту= 108;ться на даних, одержаних у ході дослід = 78;ень з участю дорослих пацієнтів. У дітей артро = 87;атія спостерігаn= 8;ться частіше (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Повідомлен&= #1085;я про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Пові&= #1076;омлення про підозрюванo= 0; побічні реакції, що в&#= 1080;никли після реєстрації лікарськогl= 6; засобу, дуже важливі. Це дає змогу постійно сп = 86;стерігати за співвідношk= 7;нням користі/риз = 80;ку при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу. Працівники системи охорони здоров’я по = 74;инні повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції через національнm= 1; систему фармаконагl= 3;яду.

=

Те= 088;мін придатностo= 0;. 5 років.

Умови зберігання.<= /i>

Зберіга&= #1090;и при температурo= 0; не вище 25 °С у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску.

З= 072; рецептом.=

Виробник.

УОРЛ&= #1044; МЕДИЦИН ІЛА = 63; САН. ВЕ ТІДЖ. A.j= 4;., Туреччина/

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE T= IC. A.S., Turkey.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Баг = 76;жилар/Стамб&= #1091;л, Туреччина/

15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.

=

= Заявн= ;ик.

УОРЛ&= #1044; МЕДИЦИН ІЛА = 63; САН. ВЕ ТІДЖ. A.j= 4;., Туреччина/

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE T= IC. A.S., Turkey.

Показан&#= 1085;я	Добова доза	Заk= 5;альна тривалість лікування (може включа&= #1090;и початкове парентерал= 100;не застосуван= 085;я ципрофлокс= 072;цину)
Інфекц&= #1110;ї нижніх дихальних шляхів	500-750 мг двічі на добу	7-14 діб
Інфекц&= #1110;ї верхніх дихальних шляхів	Загост&= #1088;ення хронічного синуситу	500-750 мг двічі на добу	7-14 діб
Хроніч&= #1085;ий гнійний отит середнього вуха	500-750 мг двічі на добу	7-14 діб
Тяж&= #1082;ий перебіг отиту зовнішньог= 086; вуха	750 мг двіm= 5;і на добу	Від 28 ді = 73; до 3 місяців
Інфекц&= #1110;ї сечового тракту (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	Неускл&= #1072;днений цистит	250-500 мг двічі на добу	3 доби
Жінкам перед менопаузою можна застосовув= 072;ти одноразову дозу 500 мг
Усклад&= #1085;ений цистит, гос&= #1090;рий піn= 8;лонефрит	500 мг двіm= 5;і на добу	7 діб
Усклад&= #1085;ений пієлонефри= 090;	500-750 мг двічі на добу	Не менше 10 діб, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування м&#= 1086;жна продовжити до понад 21 д	Проста&= #1090;ит	500-750 мг двічі на добу	Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хронічний)
Інфекц&= #1110;ї статевої системи	гоноко&= #1082;овий уретрит і цервіцит, спричинени= 081; чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae	Однора&= #1079;ова доза 500 мг	1 доба
Орхоеп&= #1110;дидимітNeisseria gonorrhoeae	500-750 мг двічі на добу	Не менше 14 діб
Інфекц&= #1110;ї травного тракту Інтраа&= #1073;домінальні інфекції	Діарея, спричинена бактеріаль= 085;ими патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, тяжка діарея мандрівник= 110;в (емпіричне лікування)	500 мг двічі на добу=	1 доба
Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1	500 мг двічі на добу=	5 діб
Діарея, спричинена Vibrio cholerae	500 мг двіm= 5;і на добу	3 доби
Тифоїд&= #1085;а 500 мг двічі на добу=	7 діб
Інтраа&= #1073;домінальні інфекції, спричинені &#= 1075;рамнегатив= ними бактеріями	500-750 мг двічі на добу	5-14 діб
Інфекц&= #1110;ї шкіри та м’яких тканин, спри&= #1095;инені грамнегати= 074;ними бактеріями	500-750 мг двічі на добу	7-14 діб
Інфекц&= #1110;ї кісток та суглобів	500-750 мг двічі на добу	максим&= #1072;льно 3 місяці
Пацієн&= #1090;и із неl= 1;тропенією та гіl= 7;ертермією у раk= 9;і піk= 6;озри щоk= 6;о баl= 2;теріальног= 086; інm= 2;екційного геl= 5;езу .= Ципроф&= #1083;оксацин слід застосовув= 072;ти одночасно з відповідни= 084;и антибактер= 110;альними препаратам= 080;/препаратом згідно з офіційними рекомендац= 110;ями.<= /p>	500-750 мг двічі на добу	Терапі&= #1102; слід продов&= #1078;увати упродовж усього період&= #1091; нейтропені= 111;
Профіл&= #1072;ктика інвазивних інфекцій, спричинени= 093; Neisseria meningitidis<= /p>	Однора&= #1079;ова доза 500 мг	1 доба
Профіл&= #1072;ктика піl= 9;ля коl= 5;такту і ліl= 2;ування леk= 5;еневої фоl= 8;ми сиk= 3;ірської виl= 8;азки в осo= 0;б, які можуть<= /span> отl= 8;имувати ліl= 2;ування пеl= 8;оральним шлn= 3;хом, якщо це є клo= 0;нічно неl= 6;бхідним. Застос&= #1091;вання циl= 7;рофлоксаци= 085;у слo= 0;д роk= 9;починати якl= 6;мога піl= 9;ля піk= 6;озрюваного абl= 6; піk= 6;твердженог= 086; коl= 5;такту.=	500 мг двіm= 5;і на добу	60 діб з дня підтвердже= 085;ого контакту з Bacillus anthracis

Показан&#= 1085;я	Добова доза	Заk= 5;альна тривалість лікування (мо = 78;е включати початкове парентерал= 100;не застосуван= 085;я ципрофлокс= 072;цину)
Кістозний фіброз	20 мг/кг маси тіла двічі на добу; максимальн= а разова доза 7= 50 мг	10-14 діб
Ускладнені інфекції сечового тракту та піn= 8;лонефрит	10-20 мг/кг маси тіла двічі на добу; максимальн= а разова доза 7= 50 мг	10-21 доба
Профіл&= #1072;ктика піl= 9;ля коl= 5;такту і ліl= 2;ування леk= 5;еневої фоl= 8;ми сиk= 3;ірської виl= 8;азки у паm= 4;ієнтів, які можуть<= /span> отl= 8;имувати ліl= 2;ування пеl= 8;оральним шлn= 3;хом, якщо це є клo= 0;нічно неl= 6;бхідним. Застос&= #1091;вання препарату слід розпочинат= 080; якомога шви&= #1076;ше після підозрюван= 086;го або підтвердже= 085;ого контакту.	10-15 мг/кг маси тіла двічі на добу; максимальн= а разова доза <= /span>500 мг	60 діб з дня підтвердже= 085;ого контакту з Bacillus anthracis
Інші тяжкі інфекції	20 мг/кг маси тіла двічі на добу; максимальн= а разова доза 7= 50 мг	Відповідно до типу інфекції

Кліренс креатиніну [мл/хв/1,= 73 м²]	Креатин&#= 1110;н пла&= #1079;ми крові [мкмоль/л]	Доза для перорально= 075;о прийому [мг]	> 60	< 124<= span lang=3DEN-GB style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",seri= f; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-langu= age: EN-US'>	Диk= 4;. звичайне дозування
30‑60	124-168	250‑500 мг кожні 12 годин
< 30	> 169	250‑500 мг кожні 24 години
Паm= 4;ієнти на гемодіаліз= 110;	> 169	250‑500 мг кожні 24 години (піl= 9;ля діалізу)
Паці= ;єнти на перитонеал= 100;ному діалізі	> 169	250‑500 мг кожні 24 години