ІНСТ = 56;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

НУРОФЄН^® ЕКСПРЕС УЛЬТРАКАП<= /span>

(NUROFЄN^® EXPRESS ULTRACAP)<= /p>

&nb= sp;

Склад:

д&= #1110;юча речовина: o= 0;бупрофен; 1 капсула містить ібупрофену 200 мг;

д&= #1086;поміжні речовини: макр = 86;гол 600, калію гідроксид, желатин, сорбіт (Е 420), понсо 4R (E 124), Опакод WB білий NS-78-18011, водk= 2; очищена.

Лік&#= 1072;рська форма. Капсули м’які.

Основ= 085;і фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: червоні овальні прозорі м’які желатинові = 82;апсули з логограмо= 02; «NUROFЄN», віддруковаl= 5;ою білою фарбо= 02;.

Фар&#= 1084;акотерапев= тична група. Нестеро&= #1111;дні протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби. Похідні пропіоновоo= 1; кислоти. Код АТХ М01А Е01.

&nb= sp;

Ф&= #1072;рмакологіч= ;ні властивостo= 0;.

Фармако&= #1076;инаміка.

Ч&= #1080;нить аналгезивнm= 1;, жарознижувk= 2;льну та протизап = 72;льну дію. Механіз= 084; дії полягає = 074; інгібуваннo= 0; синтезу простагланk= 6;инів – медіаторі = 74; болю, запалення т = 72; температурl= 5;ої реакції.

Е&= #1082;сперимента= ;льні дані свідчать, що ібупрофен може конкурентнl= 6; пригнічуваm= 0;и ефект низької доз = 80; ацетилсаліm= 4;илової кислоти на агрегацію тромбоцитіk= 4; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цих препаратів. Деякі дослі = 76;ження фармакодинk= 2;міки показують, щ= 086; при застосуванl= 5;і разових доз ібупрофену = 87;о 400 мг у межах 8 годин до або &#= 1091; межах 30 хвилин післ= 03; застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти негайного вивільненнn= 3; (81 мг) спостерігаl= 3;ося зниження впливу аспі = 88;ину (ацетилсалі = 94;илової кислоти) на утворення тромбоксанm= 1; або агрегацію т = 88;омбоцитів. Хоча існує непевність щодо екстра = 87;оляції цих даних на клінічну ситуацію, не можна виключити і = 84;овірності, що регулярн = 77; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може зменшити ка = 88;діопротект&#= 1086;рний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. При несистематl= 0;чному застосуванl= 5;і ібупрофену такий кліні = 95;но значущий ефект вважається малоймовірl= 5;им.

Фармако&= #1082;інетика.

П&= #1110;сля прийому внутрішньо ібупрофен швидко абсорбуєтьl= 9;я з травного тракту. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я активної речовини у п= 083;азмі крові визначаєтьl= 9;я через 1 ‒ 2 години після прийому. Ібупрофен метаболізуn= 8;ться у печінці, виводиться нирками (90 %) у н= 077;зміненому стані та у вигляді метаболітіk= 4;, а також із жовчю. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння у здорових людей – майж= 077; 1,8 години, у пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями печінки та нирок – 1,8 ‒ 3,5 години. Ібупрофен активно (99 %) зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;, повільно проникає у синовіальнo= 0; порожнини, д= 077; його концентрацo= 0;я може залишатися високою, у той час як ко&#= 1085;центрація у плазмі крові зменшуєтьсn= 3;.

У двох фармакокінk= 7;тичних дослідженнn= 3;х час до досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі (T_max) для ібупрофену = 74; таблетках становив 60 і 90 хвилин, порівняно з 35 та 40 хвилин відповідно для препарату Н = 91;рофєн® Експрес Ультракап, капсули м’які. Середній показник Cmax досягаєтьсn= 3; вдвічі швидше для препарату Н = 91;рофєн® Експрес Ультракап, порівняно з лікарською формою з нормальним вивільненнn= 3;м (Нурофєн, таблетки). Ібупрофен виявляєтьсn= 3; у плазмі кров= 10; упродовж більше ніж 8 годин після застосуванl= 5;я препарату Н = 91;рофєн® Експрес Ультракап.=

&nb= sp;

Клінічн&= #1110; характерисm= 0;ики.

Показан&= #1085;я. Сим&#= 1087;томатичне лікування головного, зубного та періодичноk= 5;о менструальl= 5;ого болю. Гарячк= 072; та біль у м’язах при застуді.

&nb= sp;

Протипо&= #1082;азання.=

§ Підв = 80;щена чутливість до ібупрофену = 72;бо до будь-яког= 086; з компонентіk= 4; препарату.=

§ Паці= 08;нтам, які мають в анамнезі<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK'> бронхоспазl= 4;, астму, риніт, ангіоневроm= 0;ичний набряк або висипання н = 72; шкірі, пов’язані з застосуванl= 5;ям ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів (НПЗЗ).

§ Слід уникати застосуванl= 5;я Нурофєн® Експрес Ультракап о = 76;ночасно з іншими НПЗЗ, = включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2 (ЦОГ-2).

§ Паці= 08;нтам, які мають в анамнезі шлунково-ки = 96;кову кровотечу або перфорацію після застосуванl= 5;я НПЗЗ.

•      В&= #1080;разкова хвороба шлунка/кров = 86;теча нині або в анамнезі (дв= 072; і більше чітких епізодів загостреннn= 3; виразкової хвороби чи кровотечі).

•      Паціє= нтам із тяжкою нирковою, печінковою або серцево= 02; (клас IV за класифікацo= 0;єю NYHA) недостатніl= 9;тю.

§ Дітя = 84; з масою тіла менше 20 кг.

§ Паці= 08;нтам із церебровасl= 2;улярними або іншими активними формами кровотечі.=

§ Паці= 08;нтам із незрозумілl= 6;ю етіологією порушення к = 88;овотворенн&#= 1103;.

§ Паці= 08;нтам із порушенням дегідратацo= 0;ї, яка спричин = 77;на блюванням, діареєю або недостатніl= 4; вживанням рідини.

§ Оста = 85;ній триместр вагітності.

Взаємод&= #1110;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємод= 10;й.

І&= #1073;упрофен (як і інші НПЗЗ) слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; при одночас = 85;ому лікуванні з такими препаратамl= 0;:

-         інші НПЗЗ, включаючи саліцилати: збільшуєтьl= 9;я ризик виникнення = 96;лунково-киш&= #1082;ових виразок і кровотеч;

= -      =     диго = 82;син: п&= #1110;двищується рівень у пла= 079;мі крові обох препаратів;

= -      =     корт = 80;костероїди:<= /span> підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення шлунково-ки = 96;кової кровотечі або ульцерації;

= -      =     анти = 90;ромботичні засоби: збільшуєтьl= 9;я ризик виникнення шлунково-ки = 96;кової кровотечі;=

-&nb= sp;         анти = 82;оагулянти:<= /i> НПЗЗ можуть посилити ді= 02; антикоагулn= 3;нтів, наприклад варфарину;

-&nb= sp;         анти = 90;ромбоцитар&#= 1085;і та селективні інгібітори серотоніну: може підвищуватl= 0;ся ризик виникнення шлунково-ки = 96;кової кровотечі;

= -      =     ацет = 80;лсаліцилов&#= 1072; кислота або інші НПЗЗ та глюкокортиl= 2;остероїди: може підвищуватl= 0;ся ризик виникнення побічної ді= 11; цих лікарсь = 82;их засобів з боку шлунково-ки = 96;кового тракту.

Ек= ;сперимента = 83;ьні дані свідчать, що при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і ібупрофен може пригні = 95;увати вплив низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти (аспірину) на агрегацію т = 88;омбоцитів. Однак обмеженістn= 0; щодо екстра = 87;оляції цих даних на клінічну ситуацію не дають змоги зробити остаточні висновки, що регулярне довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може зменшити кардіопротk= 7;кторний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. При несистематl= 0;чному застосуванl= 5;і ібупрофену такі клінічно значущі ефе = 82;ти вважаються малоймовірl= 5;ими;

-&nb= sp;         анти = 75;іпертензив&#= 1085;і та діуретичні засоби: Н= ПЗЗ можуть змен = 96;ити лікувальниl= 1; ефект цих препаратів; у пацієнтів і = 79; порушеною функцією нирок одноч = 72;сне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ, блокато= 088;ів бета-адрено = 88;ецепторів або антагон= 10;стів рецепторів ангіотензиl= 5;у-II та засобів, що пригнічуютn= 0; циклооксигk= 7;назу, може спричинити подальше погіршення функції нирок. Тому комбінацію препаратів треба засто = 89;овувати з обережністn= 2;, особливо пацієнтам літнього віку;

-&nb= sp;         літі = 81; та метотрексаm= 0;: існують докази потенційноk= 5;о підвищення = 88;івня літію та метотрексаm= 0;у у плазмі крові;

= -      =     проб = 77;нецид та сульфінпірk= 2;зон: м&= #1086;жуть затримуватl= 0; виведення ібупрофену;

-&nb= sp;         калі = 81;зберігаючі діуретики: може призвести д = 86; гіперкалієl= 4;ії (рекомендує = 90;ься перевірка рівня калію = 091; плазмі крові);

-&nb= sp;         цикл = 86;спорин та такролімус: збільшуєтьl= 9;я ризик виникнення нефротоксиm= 5;ності;

-&nb= sp;         зидо = 74;удин: існують докази підвищення ризику появ = 80; гемартрозу та гематоми = 091; ВІЛ-інфіков = 72;них пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь супутнє лікування зидовудиноl= 4; та ібупрофеноl= 4;;

-&nb= sp;         суль = 92;онілсечови&#= 1085;а: необхідно контролюваm= 0;и рівень глюкози в кр= 086;ві;

-&nb= sp;         анти = 73;іотики групи хінолінів:= може виникнути ризик виникнення = 89;удом.

= -      =     Інгі = 73;ітор цитохрому CYP2C9: можуть збільшуватl= 0; дію ібупрофену, такі як вори= 082;оназол або флуконазол.

Особлив&= #1086;сті застосуванl= 5;я.

Побі = 95;ні ефекти можн = 72; зменшити шляхом нетр = 80;валого застосуванl= 5;я мінімальноo= 1; ефективної дози, потрібної для лікування симптомів.=

С= ;лід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат хворим із:

сист= ;емним червоним вовчаком та системними захворюван= нями сполучної тканини;

врод= ;женим порушенням метаболізм= у порфірину (наприклад, гостра інтермітую= ча порфірія);

арте= ;ріальною гіпертензі= єю та/або серцевою недостатні= стю в анамнезі, які супроводжу= валися затримкою рідини та набряками п= ;ід час застосуван= ня НПЗЗ;

пору= ;шенням функції нирок та/абl= 6; печінки; <= /li>
безп= ;осередньо після операцій. <= /span>

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Не &#= 1088;екомендова= но застосовувk= 2;ти хворим зі сп= 072;дковою непереносиl= 4;істю фруктози.

М&= #1086;жливі алергічні реакції, пов’язані з наявністю у складі лікарськогl= 6; засобу Понс = 86; 4R.

О&= #1089;оби літнього віку мають підвищений ризик виникнення побічних реакцій при застосуванl= 5;і НПЗЗ, особливо у вигляді шлунково-ки = 96;кової кровотечі т = 72; перфорації, які можуть мати летальні наслідки.=

Ш&= #1083;унково-кишl= 2;ові кровотечі, ульцерація = 72;бо перфорація, які можуть мати летальні наслідки, відзначалиl= 9;я при застосуванl= 5;і всіх НПЗЗ та незалежно в= 10;д тривалості лікування я = 82; з, так і без серйозних шлунково-ки = 96;кових ускладнень = 74; анамнезі.=

П&= #1110;двищення дози НПЗЗ, літній вік т= 072; виразкова хвороба в анамнезі є ризиком виникнення побічних реакцій з боку травного тракту. Під час лікування у цих випадка = 93; рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти мінімально ефективні дози.=

С&= #1083;ід зважати на проведення комбіноваl= 5;ої терапії протективнl= 0;ми препаратамl= 0; (наприклад, мізопростоl= 3;ом або інгібіт = 86;рами протонної помпи), особливо пацієнтам, я= 082;і потребують тривалого застосуванl= 5;я низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших лікарських засобів, що можуть приз = 74;ести до підвищення ризику виникнення побічних ефектів з боку шлунково-ки = 96;кового тракту.

Дані клінічного дослідженнn= 3; свідчать пр = 86; те, що застосуванl= 5;я ібупрофену, особливо у високій доз= 10; (2400 мг на добу), може бути пов’язане з підвищеним ризиком артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту). Загалом дан= 10; епідеміолоk= 5;ічних досліджень не передбачаюm= 0;ь, що низька доза ібупрофену (наприклад         =         ≤ 1200 мг на добу) пов’язане з підвищеним ризиком артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень.

= Пацієн&#= 1090;ам з неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою не = 76;остатністю (клас ІІ-ІІІ за класифікацo= 0;ю NYHA), діагностоk= 4;аною ішемічною хворобою серця, захво= 088;юванням периферичнl= 0;х артерій та/а= 073;о церебровасl= 2;улярними захворюванl= 5;ями слід лікувати ібупрофеноl= 4; тільки післ= 03; ретельної оцінки клінічної картини. Слі= 076; уникати високих доз (24= 00 мг на добу). =

= Також слід ретельно оцінювати клінічну ка = 88;тину перед початком довготриваl= 3;ого лікування пацієнтів з факторами ризику серц = 77;во-судинних ускладнень (наприклад артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий діабет, паління), особливо якщо необхі = 76;ні високі дози ібупрофену (2400 мг на добу).

По&#= 1074;ідомлялося про випадки синдрому Коуніса у пацієнтів, які отримували лікування і = 73;упрофеном. Синдром Коуніса визначаєтьl= 9;я як серцево-суд = 80;нні симптоми, спричинені алергічною реакцією аб = 86; реакцією гіперчутлиk= 4;ості, пов’язаною зі звуження = 84; коронарних артерій, що потенційно може призве = 89;ти до інфаркту міокарда.=

П&= #1072;цієнти, у яких спостерігаl= 3;ися шлунково-ки = 96;кові розлади, загалом особи літнього ві = 82;у, мають припинити лікування т = 72; проконсульm= 0;уватися з лікарем пр= 080; появі будь-яких не= 073;ажаних симптомів (особливо кровотечі з травного тракту).

С&= #1083;ід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат пацієнтам, які одержують супутню терапію лікарськимl= 0; засобами, що можуть збільшуватl= 0; ризик виникнення виразкової хвороби або кровотечі, зокрема пер = 86;ральні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти, наприклад, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну = 72;бо антитромбоm= 4;итарні засоби, такі як ацетилса = 83;іцилова кислота.

Н&= #1055;ЗЗ слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; для пацієнтів, які мали в анамнезі виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки їхній стан може погіршуватl= 0;ся.

Тяжкі шкірні побічні реакції (ТШПР),  вклю = 95;аючи ексфоліатиk= 4;ний дерматит, мультиформl= 5;у еритему, синдром Стівенса – Д= 078;онсона (ССД), токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (ТЕН), індуко= 074;ану лікарськимl= 0; засобами еозинофіліn= 2; із системними симптомами (DRE= SS-синдром) та&n= bsp;гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз (ГГЕП), які можуть стан = 86;вити загрозу для життя або призвести д = 86; летального наслідку,  б= ;ули зареєстровk= 2;ні при застосуванl= 5;і ібупрофену = ;(див. розділ «Побічні реакції»). Б= 10;льшість таких реакцій виникали вп= ;родовж першого місяця лікування.

При появ= 110; ознак та симптомів, щ= 086; вказують на ці реакції, ібупрофен слід негайн = 86; відмінити т= ;а розглянуm= 0;и можливість альтернатиk= 4;ного лікування (у разі необхідносm= 0;і).

Маскува&= #1085;ня симптомів основних інфекцій.=

Н&= #1091;рофєн^® Експрес Ультракап може замаскуватl= 0; симптоми інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я, що може приз= 074;ести до затримки початку відповідноk= 5;о лікування і тим самим ускладнити перебіг захворюванl= 5;я. Це спостерігаl= 3;ось при бактері = 72;льній позагоспітk= 2;льній пневмонії т = 72; бактеріальl= 5;их ускладненнn= 3;х вітряної ві = 89;пи. Коли Нурофє = 85;^® Експрес Ультракап застосовуюm= 0;ь при підвище = 85;ні температурl= 0; тіла або для полегшення болю при інфекції, рекомендуєm= 0;ься проводити моніторинг інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я. В умовах лікування поза медичним за = 82;ладом пацієнт повинен звернутися до лікаря, як&#= 1097;о симптоми зберігаютьl= 9;я або посилюютьсn= 3;.

У пацієнтів, які мають аб= 086; мали бронхіальнm= 1; астму або алергічні захворюванl= 5;я, може виника = 90;и бронхоспазl= 4;.

П&= #1088;и тривалому застосуванl= 5;і знеболювалn= 0;них засобів у великих дозах може виникнути головний біль, який не можна лікувати шл= 03;хом підвищення дози препарату.=

Т&= #1088;ивале та безконтролn= 0;не застосуванl= 5;я знеболювалn= 0;них засобів, особливо поєднання різних знеболювалn= 0;них діючих речовин, мож= 077; призводити до хронічного ураження ни = 88;ок із ризиком виникнення ниркової недостатноl= 9;ті (аналгетичн = 72; нефропатія).

Н&= #1072;явні деякі доказ = 80; того, що лікарськ= 10; засоби, які сповіль = 85;юють циклооксигk= 7;назно/ простагланk= 6;иновий синтез, можуть спричинити порушення фертильносm= 0;і жінок через = 074;плив на овуляцію. Це може бути усунено шля = 93;ом припинення застосуванl= 5;я цих препара = 90;ів.

Ібупроф&= #1077;н може тимчасово пригнічуваm= 0;и функцію крові/тромб = 86;цитів (агрегацію тромбоцитіk= 4;). Тому рекомендуєm= 0;ься особливий н = 72;гляд за пацієнтами із порушенням згортання крові.

У разі тр= ;ивалого застосуванl= 5;я препарату необхідно регулярно перевіряти показники функції печінки, функцію нирок, а також кількість клітин кров= 10;.

У разі прояві = 74; вітряної віспи необхідно у = 85;икати лікування препаратом.

Ч&= #1077;рез одночасне в = 78;ивання алкоголю побічні ефекти, особливо ті, що мають вплив на шлунково-ки = 96;ковий тракт або центральну нервову систему, можуть посилюватиl= 9;я після застосуванl= 5;я НПЗЗ.

Н&= #1055;ЗЗ можуть маскувати симптоми інфекцій та = 087;ропасниці.

І&= #1089;нує ризик ниркової недостатноl= 9;ті у дітей та підлітків з= 10; зневодненнn= 3;м.

Зас= 090;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

В&= #1072;гітність. І&= #1085;гібітори синтезу простагланk= 6;ину можуть негативно впливати на вагітних та/або розви= 090;ок ембріона/пл = 86;да. Дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень вказують на підвищення = 88;изику перериваннn= 3; вагітності, = 072; також розви = 90;ку вад серця після застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;ину на ранніх те= 088;мінах вагітності. Ризик, як вважається, підвищуєтьl= 9;я при збільшенні дози та тривалості лікування.

По&#= 1095;инаючи з 20-го тижня вагітності застосуванl= 5;я іб= ;упрофену може спричинити олігогідраl= 4;ніоз внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Крім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальн&= #1086;ї протоки після лікування у = 076;ругому триместрі вагітності, більшість з = 103;ких пройшли після припинення лікування. Т= 086;му протяго&#= 1084; першого та другого триместру вагітності ібу = 87;рофен не слід призначати, якщо в цьому немає потре = 73;и. Якщо ібупрофен<= /span> застосовуєm= 0;ься жінкою, яка намагаєтьсn= 3; завагітнітl= 0;, або протяго = 84; першого і другого триместру вагітності, доза повинн = 72; бути
якомога нижчою, а тривалість лікування – = 103;комога коротшим. Дl= 6;пологовий моніторинг олігогідраl= 4;ніозу та звуження артеріальнl= 6;ї протоки слі = 76; розглянути після вплив = 91; ібу = 87;рофену про= ;тягом декількох днів, починаючи з 20-го гестацій&= #1085;ого тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Нур = 86;фєн^® Експрес Ультракап слід припинити, якщо виявлено олігогідраl= 4;ніоз або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.

Пр&#= 1086;тягом третього триместру вагітності = 74;сі інгібітори синтезу простагланk= 6;инів можуть спричинити ризики:=

=

Ну= ;рофєн^® Експрес Ультракап прот= ипоказаний протягом третього триместру вагітності (див. Розділ «Протипокаk= 9;ання»).

П&= #1077;ріод годування груддю. Ібупроф&= #1077;н та його метаболіти можуть прон = 80;кати у низьких концентрацo= 0;ях у грудне молоко. До цього часу н= 077;відомо про шкідлив = 91; дію на немовлят, тому, як правило, при короткотриk= 4;алому лікуванні болю та гарячки у рекомендовk= 2;них дозах припи = 85;яти годування груддю не потрібно.=

=

Зда= 090;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

П&= #1088;и короткочасl= 5;ому застосуванl= 5;і Нурофєн^® Експрес Ультракап н = 77; впливає або незначно впливає на здатність керувати автотранспl= 6;ртом та роботу з іншими механізмамl= 0;, але при тривалому застосуванl= 5;і можуть вини = 82;ати побічні ефекти з бок= 091; центральноo= 1; нервової системи, так= 110;, як підвищен = 72; втомлюваніl= 9;ть та запаморо = 95;ення.

&nb= sp;

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Н&= #1072;йменша ефективна доза повинн = 72; застосовувk= 2;тись протягом найменшого часу, необхі= 076;ного для полегшення симптомів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

П&= #1088;епарат рекомендовk= 2;ний дорослим та дітям з масо= 102; тіла ≥ 40 кг: рекомендовk= 2;на початкова доза становить 1 ‒ 2 капсули, потім, при необхідносm= 0;і, по 1 ‒ 2 капсули (200 ‒ 400 мг ібупрофену) кожні 4 ‒ 6 годин. Не застосовувk= 2;ти більше 6 капсул (1200 мг) протягом 24 годин.

Діти з масою тіла ≤ 39 кг. Застосуванl= 5;я препарату можливе дітям з масо= 102; тіла не менш= 077;         =    20 кг. Максимальнk= 2; добова доза ібупрофену становить 20 ‒ = 30 мг на кілограм маси тіла, розділена н = 72; 3 ‒ 4 прийоми з інтервалом прийому 6 ‒ 8 годин. Не перевищуваm= 0;и максимальнl= 6; допустиму добову дозу.

Д&= #1110;тям з масою тіла 20 ‒ 29 кг: рекомендовk= 2;на початкова доза – 1 капсу&= #1083;а (еквівалент = 85;о 200 мг ібупрофену). Максимальнk= 2; добова доза становить 3 капсули (еквівалент = 85;о 600 мг ібупрофену).

Д&= #1110;тям з масою тіла від 30 до 39 кг: рекомендовk= 2;на початкова доза – 1 капсула (еквівалент = 85;о 200 мг ібупрофену). Максимальнk= 2; добова доза становить 4 капсули (еквівалент = 85;о 800 мг ібупрофе= ну).

К&= #1072;псули, як правило, прийм= 072;ти під час вживання їж= 10;, не розжовуючи, запиваючи водою.

Особи літнього віку не потребують спеціальноk= 5;о підбору доз = 80;.

Якщо симптоми захворюванl= 5;я зберігаютьl= 9;я більше 3 днів, а при застосуванl= 5;і для полегше = 85;ня болю більше 4-х днів, необхідно звернутися до лікаря дл= 103; уточнення діагнозу та = 082;оригування схеми лікування. Небажані ефекти можн = 72; мінімізуваm= 0;и шляхом застосуванl= 5;я найнижчої ефективної дози протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів. =

Діти. Протипоказ&#= 1072;но застосуванl= 5;я препарату д= 10;тям з масою тіла менше 20 кг.=

П&= #1077;редозуванн= ;я. У разі гострого передозуваl= 5;ня симптоми за = 83;ежать від прийнятої кількості лікарськогl= 6; засобу, а також часу, який пройшо = 74; від моменту його прийом = 91;. Першими симптомами, = 103;кі зазвичай спостерігаn= 2;ться, є: нудота, блю&= #1074;ання, головний біль та запаморочеl= 5;ня, біль в епігастрії або, рідше, діарея, сонливість, ністагм, нет= 086;чність зору, шум у вухах, шлунково-ки = 96;кові кровотечі. У разі передозуваl= 5;ня може наступити кома, артері= 072;льна гіпотензія, гіперкалієl= 4;ія з порушення = 84; серцевого ритму, метаболічнl= 0;й ацидоз, підв= 080;щення температурl= 0; тіла, порушення з= 10; сторони дихальної системи та ціаноз, порушення функції нирок, пошкодженнn= 3; печінки. Іноді ‒ збуд= 078;ення та дезорієнтаm= 4;ія, судоми. П= ;ісля довготриваl= 3;ого прийому спорадично можуть спостерігаm= 0;ися гемолітичнk= 2; анемія, гранулоцитl= 6;пенія та тромбоцитоl= 7;енія. Тривале зас= тосування у дозах, вищи&#= 1093; за рекоменд = 86;вані, або передоз = 91;вання може призве = 89;ти до нирковог = 86; тубулярног&= #1086; ацидозу та г= 110;покаліємії.=

Я&= #1082;що після гострого передозуваl= 5;ня пройшло не більше 1 години, рекомендуєm= 0;ься викликати блювання, промити шлунок або прийняти активоване вугілля.

У випадках передозуваl= 5;ня ібупрофену немає антидоту і специфічноk= 5;о лікування. Симптоматиm= 5;не лікування засноване н = 72; моніторингm= 1; життєво важливих функцій з в= 080;мірюванням артеріальнl= 6;го тиску, викон= 072;нням ЕКГ, а також інтерпретаm= 4;ії симптомів, щ= 086; вказують на можливу кровотечу з= 10; шлунково-ки = 96;кового тракту, появ= 080; метаболічнl= 6;го ацидозу та порушень з боку центральноo= 1; нервової системи.

П&= #1086;бічні реакції.

Н&= #1080;жче наведено перелік побічних реакцій, що відзначалиl= 9;я в осіб, які застосовувk= 2;ли ібупрофен при короткострl= 6;ковому лікуванні легкого та середнього болю та гаря= 095;ки, а також ті, що спостерігаl= 3;ися у разі довго= 090;ривалої терапії високими дозами у пацієнтів і = 79; ревматизмоl= 4;.

Д&= #1072;ні клінічних досліджень свідчать пр = 86; те, що застосуванl= 5;я ібупрофену, особливо у високій доз= 10; по 2400 мг на доб = 91;, може бути пов’язаним = 79; дещо підвищеним ризиком артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту).

Ч&= #1072;стота побічних ефектів розраховуєm= 0;ься, як зазначен = 86; нижче:

Д&= #1091;же часто: ≥1/10, час = 90;о: ≥1/100, <1/10, нечасто:<= span style=3D'mso-spacerun:yes'> ≥1/1000, <1/100, р&= #1110;дко: ≥1/10000, <1/1000,

д&= #1091;же рідко: <1/10000, включаючи окремі повідомленl= 5;я.

= 3агальнi розлади.
= Неча = 89;то: підвищена чутливість = 91; вигляді кро = 87;ив'янки та свербежу, підвищення потовиділеl= 5;ня. Дуже рідко: тяжкі реакції підвищеної чутливості = 79; наступними проявами: на= 073;ряк обличчя, язика i гортані, задишка, тахікардія, зниження артеріальнl= 6;го тиску, анафі= 083;актоїдні реакції (анафілаксі= 03;, набряк Квін = 82;e аж до шоку). Загостреннn= 3; астми та бро= 085;хоспазм або диспное, алергічний риніт, еозин= 086;філія.

= З боку органів чут = 90;я.

= Рідк = 86;: поруm= 6;ення слуху (зниження слуху, дзвін або шум у вухах).

= Неча = 89;то: порушення зору (токсичне враження зорового нерва, нечіткий зі = 88; або двоїння = 074; очах, скотома, сухість та подразненнn= 3; очей, набряк кон’юнктивl= 0; та повік алергічногl= 6; генезу).

= З боку шлунк= ;ово-кишково= 075;о тракту.

= Неча = 89;то: біль у животі, меле= 085;а, блювання з кров’ю, диспе= псія та нудота.

= Рідк = 86;: діарея, метеоризм, запор та блювання.

= Дуже рідко: печія, виразковий стоматит, га= 089;трит, перфорація або шлунков = 86;-кишкова кровотеча (щ= 086; може спричинити анемію), що можуть у деяких випадках призвести д = 86; летального наслідку, особливо в осіб літньо = 75;о віку. Загостреннn= 3; виразковогl= 6; коліту та хвороба Крона, езофагіт, фо= 088;мування кишкових діафрагмопl= 6;дібних стриктур. Подразненнn= 3; або сухість слизової оболонки ротової порожнини, виразки слизової об = 86;лонки ясен, афтозний стоматит, панкреатит.

= Неврологiчнi розлади.

= Неча = 89;то: головний біль, запаморочеl= 5;ня, безсоння, тривожністn= 0;, депресія, нервозністn= 0; і дратівливіl= 9;ть або втома, психомоторl= 5;е збудження, сонливість, спутаність свідомості, галюцинаціo= 1;;

= рідк = 86; – асептични = 81; менінгіт (частіше у хворих з аутоімунниl= 4;и захворюванl= 5;ями).

= З боку серцево-суд = 80;нної системи.

= Дуже рідко: серцева недостатніl= 9;ть, тахікардія, підвищення артеріальнl= 6;го тиску, васкуліт, інфаркт міокарда.=

Неві= домо: синдром Коуніса.

= З боку сечовидільl= 5;ої системи.

= Дуже рідко: зменшення екскреції сечовини та набряки. Гостра ниркова недостатніl= 9;ть, алергічний нефрит, гломерулонk= 7;фрит, олігурія, поліурія, цистит, гематурія. Папілонекрl= 6;з, особливо пр = 80; тривалому застосуванl= 5;і. Підвищення рівня сечовини у сироватці к = 88;ові.

= З боку гепатобiлiар= 085;ої системи.

= Дуже рідко: порушення функції печінки, осо= 073;ливо при тривалому застосуванl= 5;і. Гепатит, панкреатит, дуоденіт, езофагіт.=

= З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи.

= Дуже рідко: розлади системи кровотвореl= 5;ня (анемія, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енiя, панцитопенi= 03;, агранулоциm= 0;оз). Першими ознаками є: висока температурk= 2;, біль у горлі, виразки у ротовій порожнині, симптоми грипу, тяжка &#= 1092;орма виснаження, = 085;осова кровотеча т = 72; синці.

= З боку шкіри= ; i пiдшкiрної клітковини.

Дуже рідко: тяk= 8;кі шкірні побічні реакції (ТШ = 55;Р) (включаючи мультиформl= 5;у еритему, екс= 092;оліативний дерматит, синдром Стівенса – Д= 078;онсона та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз), алопеція.

= Неві = 76;омо: інду = 82;ована лікарськимl= 0; засобами еозинофіліn= 3; із с&= #1080;стемними симптомами (DRE= SS-синдром); гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз; реакції світлочутлl= 0;вості.

= З боку імунної системи.
= Неча = 89;то: у пацієнтів = 079; аутоiмунним = 80; порушеннямl= 0; (системний червоний вовчак, системні захворюванl= 5;я сполучної тканини) під час лікуван = 85;я iбупрофеном відзначалиl= 9;я поодинокі випадки появи симптомів асептичногl= 6; мeнінгiтy (ригідність потиличних м’язів, голо= 074;ний біль, нудота, блювання, висока темп = 77;ратура або дезорієнтаm= 4;ія), набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тах= 110;кардія. Алергічні реакції у вигляді висипань на = 096;кірі, свербежу, нападу бронхіальнl= 6;ї астми, зниже= 085;ня артеріальнl= 6;го тиску.

= Інфекції та паразитарнo= 0; захворюванl= 5;я.

= Дуже рідко: Загостреннn= 3; запалення, пов’язаногl= 6; з інфекцією.

= Лабораторн&= #1110; дослідженнn= 3;. Рідко: Зниження рівня гемоглобінm= 1;.

Термін придатностo= 0;. 2 роки.=

&nb= sp;

У&= #1084;ови зберігання.

З&= #1073;ерігати в недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 °С.

&nb= sp;

У&= #1087;аковка. П&= #1086; 4 або 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.

П&= #1086; 8 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.

&nb= sp;

Категор&= #1110;я відпуску. Без рецепта.

&nb= sp;

Вир&#= 1086;бник. Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.

Місцезн&= #1072;ходження виробника та адреса місця провадженнn= 3; його діяльності.= Нотт&#= 1110;нгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія