MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D310F5.CAD70F00" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D310F5.CAD70F00 Content-Location: file:///C:/68119A53/UA145170101_AE13.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК
=
62;ІЯ
=
076;ля
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
=
040;ТОРЕМ
10, АТОРЕМ 20, АТО=
056;ЕМ
40
(=
span>ATOREM 10, ATOREM 20, ATOREM 40)
Ск=
083;ад:
діюча
речовина: аторвастат&=
#1080;н;
1
таблетка,
вкрита
плівковою
оболонкою, м=
110;стить
аторв=
астатину
кальцію
еквівалентl=
5;о
10 мг, 20 мг або 40 мг
аторвастатl=
0;ну;
k=
6;опоміжні
речовини: =
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
=
83;актози
моногідрат,
таблетк
=
80;
10 мг, 20 мг: опадрі 13<=
/span>B
таблетк
=
80;
40 мг: опаk=
6;рі OY-58900
білий (титану ді
=
86;ксид (Е 171), k=
5;іпромелоза
(Е 464), макрогол
(Е 1521)).
Лікарсь
=
82;а
форма. Таблет=
082;и,
вкриті плів
=
82;овою
оболонкою.
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
Фармако
=
90;ерапевтичн=
1072;
група.
Препара=
;ти,
що знижують
рівень
холестеринm=
1;
і
тригліцериk=
6;ів
у сироватці
крові. Інгіб=
110;тори
ГМГ-КоА-реду=
082;тази.
Код АТХ С10А А05.
Клінічн=
10;
характерисm=
0;ики.
По=
082;азання.
Як
доповнення
до дієти для
лікування
пацієнтів з=
10;
значно
підвищеним
ризиком
розвитку
атеросклерl=
6;тичних
судинних
захворюванn=
0;,
пов'язаних з
гіперхолесm=
0;еринемією.
Медикаментl=
6;зна
терапія
рекомендуєm=
0;ься
як
доповнення
до дієти, коли дієта з=
; об=
084;еженим
вмістом
насичених
жирів і холе=
089;терину
й інші
немедикамеl=
5;тозні
засоби не =
079;абезпечуют&=
#1100;
належного
ефекту. Паці=
;єнтам
з ІХС або
множинними
факторами
ризику розв
=
80;тку
ІХС
застосуванl=
5;я
препарату
Аторем можн
=
72;
починати
одночасно з
дієтою.
=
Профілактиl=
2;а
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;
Д=
086;рослим паці=
;єнтам
без
клінічних
проявів корона&=
#1088;них
захворюванn=
0;, але які
мають кільк
=
72;
факторів
ризику р=
086;звитку
коро=
нарного
захворюванl=
5;я,
таких як
літній вік, т=
1102;тюнопалінн=
я,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
низький
рівень Х-ЛВЩ
або наявніс
=
90;ь
у сімейному
анамнезі
інформації
про
захворюванl=
5;я
на ішемічну
хворобу
серця в
молодому
віці, Аторе&=
#1084;
показаний з метою=
=
:
- зниження
ризику
розвитку
інфаркту
міокарда;
- знижен=
ня
ризику
виникнення =
інсульту;
- знижен=
ня
ризику
виникнення
стенокардіo=
1;
і
необхідноl=
9;ті
виконання
процедур реваскуляр&=
#1080;зації
міокарда.
П=
072;цієнтам
з цукровим
діабетом 2
типу і без
клінічних п
=
88;оявів
коро=
нарних
захворюванn=
0;=
, але
які мають
кілька
факторів
ризику р=
086;звитку
коро=
нарного
захворюванl=
5;я,
таких як
ретинопатіn=
3;,
альбумінурo=
0;я,
тютюнопаліl=
5;ня
або =
072;ртеріальна
гіпертензіn=
3;=
, Аторем
показаний
для:
- зниження
ризику
розвитку
інфаркту
міокарда;
- знижен=
1085;я
ризику
виникнення =
інсульту.
П=
1072;цієнтам з
клінічними
симптомами
коронарних
захворюванn=
0; Аторем
показаний для:=
span>
- зниження
ризику
розвитку не
=
92;атального
інфаркту
міокарда;
- зниження
ризику
розвитку
фатального
та нефаталь
=
85;ого
інсульту;
- зниження
ризику при
проведенні
процедур ре
=
74;аскуляриза=
1094;ії;
- зниження
ризику
госпіталізk=
2;ції
з приводу
застійної
серцевої
недостатноl=
9;ті;
- зниження
ризику
виникнення
стенокардіo=
1;.
=
Гіперліпідk=
7;мія
А=
090;орем
показаний:
- як
доповнення
до дієти для
лікування
пацієнтів і
=
79;
підвищеним
рівнем
загального холесте&=
#1088;ину,
холестерин-
=
83;іпопротеїн=
1110;в
низької
щільності
(Х-ЛНЩ),
аполіпопроm=
0;еїну
Б, триг&=
#1083;іцеридів
і з метою
збільшення
холестерин-
=
83;іпопротеїн=
1110;в
високої
щільності (Х-=
1051;ВЩ)
у хворих із
первинною
гіперхолесm=
0;еринемією
(гетерозиго
=
90;на
родинна та
неспадкова гіпе=
рхолестериl=
5;емія),
комбінованl=
6;ю
(змішаною)
гіперліпідk=
7;мією
(Фредриксон=
10;вський
тип =
030;Іа
та ІІb);
- я&=
#1082;
доповнення
до дієти для
лікування
пацієнтів з
підвищеним
рівнем
тригліцериk=
6;ів
у
сироватці
крові
(Фредриксон=
10;вський
тип IV);
- д&=
#1083;я
лікування
пацієнтів із
дисбеталіпl=
6;протеїнемі=
108;ю
(Фредриксон=
10;вський
тип III) у випадках,
коли дo=
0;єта
не
забезпечує
=
85;алежного
ефекту;
- для
зниження
рівня
загального
холестеринm=
1;
та Х-ЛНЩ у
хворих з
гомозиготнl=
6;ю
роди=
нною
гіперхолесm=
0;еринемією
як
доповнення
до інших
гіполіпідеl=
4;ічних
засобів
(наприклад
ЛНЩ аферезу)
або якщо так=
110;
види терапі=
11;
не
проводятьсn=
3;;
- як
доповнення
=
76;о
дієти для
зниження
рівня загального
холестеринm=
1;,
холестерин-
=
83;іпопротеїн=
1110;в
низької
щільності т
=
72;
аполіпопроm=
0;еїну
Б у
хлопчиків і
дівчаток у
постменархo=
0;альний
період (віко=
084;
від 10 до 17 рокі
=
74;)
із гете&=
#1088;озиготною
родинною
гіперхолесm=
0;еринемією,
навіть за
умови
дотримання
адекватної дієти,
якщо:
a) &=
nbsp;
рівень Х-ЛНЩ
залишаєтьсn=
3;
≥190 мг/дл або
b) &=
nbsp;
рівень Х-ЛНЩ
залишаєтьсn=
3;
≥160 мг/дл та
- у
сімейному
анамнезі
наявне
виникнення
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;
у молодому
- хвор&=
#1110;
діти має
мають два чи
більше інши
=
93;
факторів ри
=
79;ику
виникнення
серцево-судинних
захворюванn=
0;.
Пр=
086;типоказанн&=
#1103;.
- Гіперчутли&=
#1074;ість
до будь-яког=
086;
компоне&=
#1085;та
препарату.
- Захв=
орюваннях
печінки в
гострій фаз=
10;
або стійке
підвищення
(невідомого
генезу) рівн=
110;в
трансамінаk=
9;
у сироватці
крові в три
чи більше ра=
079;ів.
-
Дитячий ві
=
82; до 10
років.
- Вагітним,
жінкам які
годують
груддю, та
жінкам
репродуктиk=
4;ного
віку, які не
застосовуюm=
0;ь
належні
методи
контрацепцo=
0;ї.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
=
Гіперліпідk=
7;мія
(гетерозиго
=
90;на
родинна і
=
(Фредриксон=
10;вський
тип IIa і IIb)
Р=
077;комендован&=
#1072;
початкова
доза препар
=
72;ту
Аторем
становить 10
або 20 мг один
раз на добу.
Пацієнтам,
які потребу=
02;ть
значного
зниження
рівня Х-ЛНЩ
(більше 45 %), мож=
085;а
розпочати т
=
77;рапію
з дози 40 мг
один раз на
добу.
Препара&=
#1090;
Аторе=
м
призначаютn=
0;
у дозі 10-80 мг
один раз на
добу, в
будь-який
період дня,
незалежно
від прийому
їжі. Старто&=
#1074;у і
підтримуючу дози=
; Аторему
Гет=
1077;розиготна
=
1089;емейна
гіперхолесm=
0;еринемія
в
педіатричнo=
0;й
практиці
(10-17-річні
пацієнти)
Рекомен&=
#1076;овано
призначати Аторем =
1091;
початковій
дозі 10 мг оди=
н
раз на добу; м&=
#1072;ксимальна
рекомендовk=
2;на
доза
становить 20
мг один раз
на добу (дози, що
перевищуютn=
0;
20 мг, не
вивчались у
пацієнтів
цієї віково=
11; групи).
Доза в&=
#1080;значається
індивідуалn=
0;но,
залежно від =
084;ети
лікування.
Через кожні 4
тижні чи
більше необхідно
коригувати
дозу
препарату.
Гом=
1086;зиготна
роди=
нна
гіперхолесm=
0;еринемія
Для<=
/span> пацієнтів
із
гомозиготнl=
6;ю
родинною
гіперхолесm=
0;еринемією
дозув=
ання
Аторему становl=
0;ть
від 10 до 80 мг 1 &=
#1088;аз
на
добу. Аторем
потрібно
застосовувk=
2;ти
як
доповнення
до інших
видів
гіполіпідеl=
4;ічної
терапії (нап=
088;иклад
аферезу ЛНЩ) для цієї
групи
пацієнтів, або якщ=
086;
така терапі=
03;
не
проводитьсn=
3;.
=
Супутні
гіполіпідеl=
4;ічні
терапії
Комбі=
націю
інгіб=
іторів
ГМГ-КоА-реду=
082;тази
(статинів) та
фібратів, як
правило, слі=
076;
призначати
=
79;
обережністn=
2;.
=
Дозування
для
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю
Захвор&=
#1102;вання
нирок не
впливають н
=
72;
концентрацo=
0;ю
аторвастатl=
0;ну
чи зниження
рівня Х-ЛНЩ у
плазмі кров=
10;.
Отже,=
немає
потреби в
корекції
дози для
пацієнтів з
порушенням
функції
нирок.
=
Дозування
для
пацієнтів,
які
приймають
циклоспориl=
5;,
кларитроміm=
4;ин,
ітраконазоl=
3;
або
комбінації
ритонавіру
=
79;
саквінавірl=
6;м
або
лопінавіру
=
79;
ритонавіроl=
4;
Для
пацієнтів,
які
приймають
циклоспориl=
5;, =
076;оза
Аторе=
му
По=
073;ічні
реакції
Н=
080;жченаведен&=
#1110;
серйозні
побічні
реакції
більш
детально оп
=
80;сані
в розді=
;лі
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»):
рабдо=
міоліз
і міопатія;
в=
110;дхилення
від норми
ферментів
печінки.
=
Побічні
ефекти,
визначені н
=
72;
підставі
клінічних
досліджень
О=
089;кільки
кліні=
чні
дослідженнn=
3;
проводятьсn=
3; при
різних
станах,
показники
побічних ре
=
72;кцій,
що
спостерігаl=
3;ися
у ході
клінічних
досліджень
препарату, н=
077;
можна
безпосередl=
5;ьо
порівнюватl=
0;
з показника
=
84;и,
отриманими
=
74;
ході клініч
=
85;их
досліджень
іншого
препарату, і =
1074;они
можуть не
відповідатl=
0; показникам,
що
спостерігаn=
2;ться
в клінічній =
087;рактиці.
Аторвас=
;татин
зазвичай
добре
переноситьl=
9;я.
Побічні
ефекти у біл=
100;шості
випадків
легкого
ступеня
тяжкості та
тимчасові.
Під час
клінічних
досліджень
внаслідок
розвитку
побічних
ефектів лік
=
91;вання
було
припинено
лише у 2 %
пацієнтів.
Найч=
;астіші
побічні
ефекти (>1%),
асоційованo=
0;
з прийомом
аторвастатl=
0;ну,
у пацієнтів,
які брали
участь у
контрольовk=
2;них
клінічних
дослідженнn=
3;х.
i=
5;орушення
психіки:
безсоння.
i=
5;орушення
функції
нервової
системи:
головний
біль.
i=
5;орушення
функції ШКТ: нудота,
діарея, біль
у черевній
порожнині, д=
080;спепсія,
запор,
метеоризм.
i=
5;орушення
функції
скелетно-м'я=
079;ової
системи та
сполучної
тканини: міалгіn=
3;.
h=
7;агальні
порушення:=
астеніn=
3;.
Про нижче=
;зазначені
додаткові
побічні
ефекти
повідомлялl=
6;ся
під час
клінічних
досліджень
аторвастатl=
0;ну.
i=
5;орушення
метаболізмm=
1;
та
харчування:
гіпоглікемo=
0;я,
гіперглікеl=
4;ія,
анорексія.
i=
5;орушення
функції
нервової
системи:
периферичнk=
2;
невропатія,
парестезія.
i=
5;орушення
функції ШКТ:
панкреатит,
блювання.
i=
5;орушення
функції
печінки та
жовчного мі
=
93;ура: гепатиm=
0;,
холестатичl=
5;а
жовтяниця.
i=
5;орушення
скелетно-м'я=
079;ової
системи та
сполучної
тканини: міопатo=
0;я,
міозит,
судоми.
i=
5;орушення
шl=
2;іри та
сполучної
тканин=
080;: алопеці=
;я,
свербіж,
висипання.
i=
5;орушення
функції
репродуктиk=
4;ної
системи:
імпотенція.
Не всі
вищезазначk=
7;ні ефекти
були
причинно
пов'язані з
терапією ат
=
86;рвастатино=
1084;.
Діти (10-17
років)
У
пацієнтів, я=
082;і
отримували
аторвастатl=
0;н,
спостерігаl=
3;ись
побічні
реакції,
подібні до
тих, що спост=
1077;рігались
у пацієнтів,
які
отримували
=
87;лацебо.
Найпоширенo=
0;шими
У ході постмар=
;кетингових
спостережеl=
5;нь
i=
5;орушення
функції
кровоносноo=
1;
та лімфатич
=
85;ої
системи:
тромбоцитоl=
7;енія.
i=
5;орушення
функції
імунної
системи:
алергічні
реакції (в
тому числі
анафілактиm=
5;ний
шок).
i=
9;шкодження,
отруєння та
ускладненнn=
3; після l=
7;роцедур: розрив
сухожилля.
i=
5;орушення
метаболізмm=
1;
та
харчування:
збільшення
маси тіла.
i=
5;орушення
функції
нервової
системи:
гіпестезіn=
3;,
амнезія,
запаморочk=
7;ння,
дисгевзія.
i=
5;орушення
функції
органів
слуху та
лабіринту:=
шум у ву=
093;ах.
i=
5;орушення
шl=
2;іри та
підшкірної
тканин=
080;: синдроl=
4;
Стівенса-Джонсl=
6;на,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз,
ексудативнk=
2;
мультиформl=
5;а
еритема,
бульозні ви
=
89;ипання,
кропив'янка.
i=
5;орушення
функції
скелетно-м'я=
079;ової
системи та
сполучної
тканини:
рабдоміолo=
0;з,
артралгія,
біль у спині.
h=
7;агальні
порушення:=
біль у
грудях,
периферичнl=
0;й
набряк,
нездужання,
втома.
=
055;ередозуван&=
#1085;я.
Н=
077;
існує жодно=
11;
специфічноo=
1;
терапії при
передозуваl=
5;ні
препарату
Аторем. У
разі передо
=
79;ування
пацієнту
слід
проводити
симптоматиm=
5;ну
терапію і вж=
080;ти
підтримуючl=
0;х
заходів в
міру
необхідносm=
0;і.
О=
089;кільки
препарат
значно
зв'язується =
079;
білками
плазми кров=
10;,
гемодіаліз
не може
суттєво підвищити
кліренс
аторвастатl=
0;ну.=
Застосу
=
74;ання
в період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Вагітні
=
89;ть.
А=
090;орем
протипоказk=
2;ний
жінкам, які
вагітні або
планують
вагітність.
Немає
адекватних =
10;
добре контр
=
86;льованих
досліджень
застосуванl=
5;я
аторвастатl=
0;ну
під час вагі=
090;ності.
С=
090;атини
можуть бути
шкідливими
для плода пр=
080;
введенні
вагітній
жінці. Аторе=
084; призна=
1095;ають
жінкам
репродуктиk=
4;ного
віку тільки =
091;
тому випадк
=
91;,
коли вірогі
=
76;ність
зава&=
#1075;ітніти
дуже низька =
110;
пацієнтка
поінформовk=
2;на
щодо
потенційниm=
3;
ризиків. Я=
082;що
пацієнтка
завагітнілk=
2;
під час прий=
086;му
цього
препарату,
застосуванl=
5;я
Аторему слі
=
76;
негайно
припинити і
знову
поінформувk=
2;ти
пацієнтку
про
потенційну
небезпеку
для плода.
Годуван
=
85;я
груддю.
Невідом=
;о,
чи
екскретуєтn=
0;ся
=
72;торвастати=
1085; у грудн
=
77; молоко у
людини.
=
44;ослідже=
;ння
на тваринах
показали, що він
екскретуєтn=
0;ся
в грудне мол=
086;ко,
тому під час
лікування пр=
077;паратом
Аторем
годування
груддю слід
припинити.
Діти. Кон=
090;рольовані
клінічні
дослідженнn=
3;
аторва=
089;тат=
080;ну
за участю
пацієнтів препуб&=
#1077;ртатного
віку та
пацієнтів віком до=
; 10
років не
проводилисn=
0;.
Ос=
086;бливості
застосуванl=
5;я.
=
Вплив
на скелетні
м'язи
Я=
082;
і при
застосуванl=
5;і
інших
препаратів
цього класу,
під час
застосуванl=
5;я
Аторему
повідомлялl=
6;сь
про
поодинокі
випадки роз
=
74;итку
рабдоміоліk=
9;у
та вторинно=
11;
ниркової
недостатноl=
9;ті,
спричиненоo=
1;
міоглобуліl=
5;урією.
Ниркова
недостатніl=
9;ть
в анамнезі
може бути
фактором
ризику
розвитку
рабдоміоліk=
9;у.
Такі
пацієнти по
=
90;ребують
більш
ретельного
моніторингm=
1;
щодо впливу
на скелетні
м'язи.
Ато&=
#1088;вастатин, як =
і
інші статин
=
80;,
іноді є
причиною виникнення
міопатії у
пацієнтів. Під
міопатією
слід
розуміти
біль у м'язах &=
#1072;бо
слабкість
м'язів у
поєднанні зі
зростанням
рівня
креатинфосm=
2;окінази
(КФК) у 10 разів
=
74;ище
від ВРН. Ризик
виникнення міопат=
1110;ї/ра=
073;доміолізу<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;letter-spacing:-.4pt;mso-ansi-language:=
UK;
mso-fareast-language:UK'> зростає
при
одночасномm=
1;
прийомі висо=
;ких
доз
аторвастатl=
0;ну
з деякими
лікарськимl=
0;
засобами,
такими як циклоспори&=
#1085;
та потужні
інгібітори CYP3A4
(наприклад
кларитроміm=
4;ин,
ітраконазоl=
3;
та
інгібітори
ВІЛ-
протеази).
Імовірl=
5;ість
виник=
085;ення
міопатії
слід
розглядати
=
91;
пацієнтів з
дифузною
міалгією,
болючістю а
=
73;о
слаб=
1082;істю
м'язів та/або
суттєвим
збільшенняl=
4;
рівня
креатинфосm=
2;окінази.
У випадках
нез'ясовано
=
75;о
болю чи
слабкості
м'язів, особл=
1080;во
коли це
супроводжуn=
8;ться
нездужання&=
#1084;
та гар=
1103;чкою,
пацієнтам
рекомендовk=
2;но
негайно
звернутись
до лікаря. =
051;ікування
препаратом Аторем =
1085;еобхідно
припинити у
випадках
значного пі
=
76;вищення
активності
КФК або при
діагностовk=
2;ній
чи підозрюв
=
72;ній
міопатії.
Ризик
виникнення =
084;іопатії
під час
лікування
препаратамl=
0;
цієї групи
зростає при
одночасномm=
1;
прийомі =
1094;иклоспорин=
у,
фібратів,
еритроміциl=
5;у,
кларитроміm=
4;ину,
комбінації ритонав=
;іру
та
саквінавірm=
1;
або
лопінавіру
=
90;а
ритонавіру,
ніацину =
1072;бо
азольних
протигрибкl=
6;вих
препаратів.=
Лікарі
повинні ретельно
зважити
потенційну
користь та
Р=
077;комендації
щодо призна
=
95;ення
для
взаємодіючl=
0;х
засобів
наведені в
таблиці
нижче.
Лікар&=
#1089;ькі
засоби,
взаємодії з
якими пов’я
=
79;ані
з підвищени
=
84;
ризиком роз
=
74;итку
міопатії/ра
=
73;доміолізу
Лікар=
;ські
засоби |
Реком=
;ендації
щодо
призначенн=
103; |
Циклоспори=
085; |
Доза
не повинна
перевищува=
090;и
10 мг аторваст=
;атину
на добу |
Клk=
2;ритроміцин,
ітраконазо=
083;,
інгібітори
ВІЛ-протеаз=
1080;
(ритонавір
плюс
саквінавір
або лопінав=
1110;р
плюс
ритонавір) |
Слo=
0;д
бути
обережним
при
перевищенн=
110;
дози 20 мг
аторвастат=
080;ну
на добу.
Потрібно
застосовув=
072;ти
найнижчу
необхідну
дозу. |
Л=
110;кування
препаратом
=
40;торем
необхідно
тимчасово
припинити а
=
73;о
відмінити в =
091;сіх
пацієнтів з
раптовим
тяжким
станом, що на=
1075;адує
міопатію, аб=
086;
за наявност=
10;
факторів
схильності
до виникнен
=
85;я
вторинної н
=
80;ркової
недостатноl=
9;ті,
спричиненоo=
1;
рабдоміоліk=
9;ом
(наприклад
тяжкі гостр=
10;
інфекційні
захворюванl=
5;я,
артеріальнk=
2; гіпотензія,
обширне
оперативне
втручання,
травма, серй=
086;зні
порушення
обміну
речовин,
ендокринні
порушення,
дисбаланс
електролітo=
0;в,
неконтрольl=
6;вані
судоми).
=
Порушення
функції
печінки
С=
090;атини,
як і деякі
інші гіполі
=
87;опротеїнем=
1110;чні
засоби, були
пов'язані з
біохімічниl=
4;и
порушеннямl=
0;
функції
печінки. Сті=
081;ке
підвищення
активності
=
89;ироваткови=
1093;
трансамінаk=
9;
(втричі
більше, ніж
ВРН, у двох чи
більше
випадках) сп=
086;стерігалос&=
#1100;
у 0,7 % пацієнтіk=
4;,
які отримув
=
72;ли
Аторем
протягом
клінічних
досліджень.
Межі цих від=
093;илень
становили 0,2, 0,2, 0=
,6
і 2,3 % при
прийомі 10, 20, 40 і 80 =
084;г
препарату
відповідно.
У
одного з
пацієнтів
під час
клінічних д
=
86;сліджень
розвинуласn=
3;
жовтяниця. П=
110;двищення
активності
=
87;ечінкових
ферментів н
=
77;
супроводжуk=
4;алося
жовтяницею
чи іншими
клінічними
симптомами.
Коли дозу пр=
077;парату
знижували,
робили
перерву в
лікуванні
або припиня
=
83;и
прийом
препарату,
рівень
трансамінаk=
9;
нормалізувk=
2;вся
без розвитк
=
91;
ускладнень. 18
з 30 пацієнтів =
зі
стійким
підвищенняl=
4;
активності
печінкових
ферментів п
=
88;одовжували
лікування
нижчими
дозами преп
=
72;рату
Аторем.
П=
086;казники
функції
печінки
потрібно
визначити
перед
початком
лікування, ч=
077;рез
12 тижнів післ&=
#1103;
початку
терапії і
будь-якого
підвищення
дози та
періодично (=
085;априклад
раз на
півроку) кон=
090;ролювати
протягом
курсу
лікування. З=
084;іни
активності
печінкових
ферментів
зазвичай ви
=
85;икають
у перші 3
місяці
лікування п
=
88;епаратом
Аторем.
П=
072;цієнти,
у яких спост=
077;рігається
підвищення
активності
трансамінаk=
9;,
повинні
перебувати
під наглядо
=
84;
лікаря до
того часу,
поки ці
показники н
=
77;
нормалізуюm=
0;ься.
У тих
випадках,
коли
показники
АЛТ та АСТ
більше ніж
втричі
перевищуютn=
0;
норму,
рекомендовk=
2;но
зменшити
дозу або при=
087;инити
лікування
препаратом
=
40;торем.
А=
090;орем
слід
призначати
=
79;
обережністn=
2;
пацієнтам, я=
082;і
вживають
алкоголь
та/або мають
захворюванl=
5;я
печінки в
анамнезі.
Хвороби
печінки в
активній
фазі чи
підвищення
активності
трансамінаk=
9;
із
невизначенl=
0;х
причин є
протипоказk=
2;нням
для
призначеннn=
3;
препарату А
=
90;орем.
=
Вплив
на
ендокринну
функцію
С=
090;атини
беруть
участь у
синтезі
холестеринm=
1;
і теоретичн
=
86;
можуть
пригнічуваm=
0;и
утворення
стероїдів
кори
наднирковиm=
3;
залоз і/або
статевих
стероїдів.
Клінічні
дослідженнn=
3;
показали, що =
1040;торем
не знижує
базальної
концентрацo=
0;ї
кортизолу в
плазмі і не
чинить
негативногl=
6;
впливу на фу=
085;кціональни&=
#1081;
резерв кори
наднирковиm=
3;
залоз. Ефект=
080;
статинів на
чоловічу фе
=
88;тильність
не вивчалис=
00;
за участю
достатньої
кількості
пацієнтів.
Ефекти, якщо
такі є, на
гіпофізарнl=
6;-гонадну
вісь у жінок
в період до
настання ме
=
85;опаузи
невідомі.
Слід з
обережністn=
2;
призначати
статини
одночасно з
препаратамl=
0;,
які можуть
зменшити
рівні або
активність
ендогенних
стероїдних
гормонів,
таких як
кетоконазоl=
3;,
спіронолакm=
0;он
і циметидин.
=
Токсичністn=
0;
з боку ЦНС
Д=
086;за
120 мг/кг призво=
;дила
до системно=
11; експозиції,
що була
приблизно в 16
разів вищою, =
1085;іж
показник «п
=
83;оща
під кривою з=
072;лежності
концентрацo=
0;я-час»
(AUC, 0-24 години) у пl=
3;азмі
людини,
виходячи з
максимальнl=
6;ї
дози для
людини, що
дорівнює 80 мг/=
добу.
=
Застосуванl=
5;я
пацієнтам з
нещодавно
перенесениl=
4;
інсультом
або ТІА
Післяк&=
#1083;інічний
аналіз
клінічного
дослідженнn=
3; SPARC=
L (Stroke Prevention by Aggressive Reduction =
in
Cholesterol Levels), під час
якого аторв&=
#1072;статин 80 мг
порівняно з
плацебо
застосовувk=
2;ли
4731 пацієнту
без ІХС, але
які =
1087;ротягом
попередніх 6
місяців мал
=
80;
інсульт або
тимчасове
порушення
мозкового кров=
ообігу,
показав, що
геморагічнo=
0;
інсульти частіш&=
#1077;
спостерігаl=
3;ися
в групі
пацієнтів,
які приймал
=
80; =
аторвастатl=
0;н 80 мг,
ніж у групі паці=
єнтів,
які приймал
=
80;
плацебо (55, 2,3 %,=
у
групі
аторвастатl=
0;ну
проти 33, 1,4 %, у
групі
плацебо; HR: 1,68, 95 %
ДІ: 1,09, 2,59; р =3D 0,0168). Частота фатальних
геморагічнl=
0;х
інсультів в
обох групах
була однакова (17
при
застосуванl=
5;і
аторвастатl=
0;ну
проти 18 при
застосуванl=
5;і
п=
лацебо).
Частота
нефатальноk=
5;о
геморагічнl=
6;го
інсульту бу
=
83;а
значно вищо=
02;
в групі
аторвастатl=
0;ну
(38, 1,6 %) порівняно
з групою
плацебо (16, 0,7 %). Дk=
7;які
вихідні
характерисm=
0;ики,
у тому числі
геморагічнl=
0;й
і лакунарни
=
81;
інсульт на м=
086;мент
включення в
дослідженнn=
3;,
були
пов'язані з
більш
високою час
=
90;отою
геморагічнl=
6;го
інсульту в
групі аторв
=
72;статину.
Зд=
072;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з іншим=
1080;
механізмамl=
0;.
Невідомо.
Вз=
072;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Риз&=
#1080;к
виникнення
міопатії пі
=
76;
час
лікування ст=
072;тинами п=
ідвищуєтьсn=
3;
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
фібратів,
нікотиновоo=
1;
кислоти в
гіполіпідеl=
4;ічних
дозах, цикло=
089;порину
або
потужних
інгібіторіk=
4;
цитохрому Р450
ЗА4 (наприкла=
1076;
=
82;ларитроміц=
1080;ну,
інгібіторіk=
4;
протеази ВІ
=
51;
та
ітраконазоl=
3;у).
=
Потужні
інгібітори CYP =
3A4
Атl=
6;рем
метаболізуn=
8;ться
за допомого=
02;
цитохрому =
056;450
ЗА4.
Одночасне
застосуванl=
5;я
Аторе=
му
=
Кларитроміm=
4;ин
AUC
аторвастатl=
0;ну
значно
збільшувалk=
2;ся
при
супутньому
=
79;астосуванн=
1110;
препарату А
=
90;орему
у дозі 80 мг з
кларитроміm=
4;ином
(по 500 мг двічі
на добу) порі=
1074;няно
з AUC препарату=
при
монотерапіo=
1;.
Таким чином, =
1087;ацієнтам,
які
приймають
кларитроміm=
4;ин,
слід з обере=
078;ністю
призначати
=
40;торем
у дозі, що
перевищує 20
мг.
=
Комбінація
з
інгібітораl=
4;и
протеази
AUC а=
;торвастати
=
85;у
значно
збільшувалk=
2;ся
при
супутньому
=
79;астосуванн=
1110;
препарату А
=
90;орем
у дозі 40 мг у
комбінації
=
79;
ритонавіроl=
4; та
саквінавірl=
6;м
(по 400 мг двічі
на добу) або А&=
#1090;орем
в дозі 20 мг з
лопінавіроl=
4; та
ритонавіроl=
4;
(400 мг + 100 мг двічі
на добу)
порівняно з AUC=
препарату
при
монотерапіo=
1;.
Таким чином, =
1087;ацієнтам,
які приймаю
=
90;ь
інгібітори
ВІЛ -
протеази, сл=
110;д
з
обережністn=
2;
призначати
=
40;торем
в дозі, що
перевищує 20
мг.
=
Ітраконазоl=
3;
AUC а=
;торвастати
=
85;у
значно
збільшувалk=
2;ся
при
супутньому
=
79;астосуванн=
1110;
препарату А
=
90;орем
в дозі 40 мг та
ітраконазоl=
3;у
в дозі 200 мг.
Таким чином, =
1087;ацієнтам,
які
приймають
ітраконазоl=
3;, слід
з
обережністn=
2;
призначати
=
40;торем
у дозі, що
перевищує 20
мг.
=
Грейпфрутоk=
4;ий
сік
М=
110;стить
один або
кілька
компонентіk=
4;,
які інгібую
=
90;ь
CYP 3A4, і може підв&=
#1080;щувати
концентрацo=
0;ї
аторвастатl=
0;ну
в плазмі,
особливо пр
=
80;
надмірному
вживанні
грейпфрутоk=
4;ого
соку (>
=
Циклоспориl=
5;
А=
090;орвастатин
та
метаболіти
аторвастатl=
0;ну
є
субстратамl=
0;
транспортеl=
8;а
OATP1B1. Інгібітор=
080;
OATP1B1
(наприклад
циклоспориl=
5;)
можуть
підвищуватl=
0;
біодоступнo=
0;сть
аторвастатl=
0;ну.
AUC
а=
090;орвастатин&=
#1091;
значно
збільшувалk=
2;ся
при
супутньому
=
79;астосуванн=
1110;
препарату А
=
90;орем
у дозі 10 мг і
циклоспориl=
5;у
у дозі 5,2 мг/кг/
=
76;обу
порівняно з AUC=
препарату
при
монотерапіo=
1;.
У випадках,
коли
одночасне
призначеннn=
3; препарату
Аторем з
циклоспориl=
5;ом
є необхідни
=
84;,
доза
препарату А
=
90;орем
не повинна
перевищуваm=
0;и
10 мг.
=
Рифампін
або інші
індуктори
цитохрому Р450
3А4.
Одночас&=
#1085;е
призначеннn=
3;
препарату Аторем
та
індукторів
цитохрому Р450
ЗА4
(наприклад
одночасно з
рифампіноl=
4;, бо
прийом преп=
арату
АТОРЕ=
М після=
;
прийому =
088;ифампіну
призводить
до значного
зниження
рівня
аторвастатl=
0;ну
в плазмі кро=
074;і.<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>
Ди=
1075;оксин
Баг=
1072;торазовий
одночасний
прийом
дигоксину т
=
72;
препарату Ат=
086;рем приз&=
#1074;одив
до
підвищення рівнов=
1072;жної
концентрацo=
0;ї
дигоксину в
плазмі кров=
10; прибли&=
#1079;но
на 20 %. Пацієнтl=
0;,
які
приймають д
=
80;гоксин,
повинні пер
=
77;бувати
під в&=
#1110;дповідним
наглядом.
Пероральні
контрацептl=
0;ви
Одночас&=
#1085;е
застосуванl=
5;я
Аторе=
му
=
Варфарин
А=
090;орем
не чинив
клінічно
значущого
впливу на
протромбінl=
6;вий
час при
введенні
пацієнтам,
які постійн
=
86;
застосовуюm=
0;ь
варфарин.
Антацид=
;и
Одночас=
;не
пероральне
призначеннn=
3;
аторвастатl=
0;ну
та
пероральноo=
1;
суспензії
антацидногl=
6; препарату,
Фармако
=
83;огічні
властивостo=
0;.
Фармако
=
76;инаміка.
А=
090;орвастатин
є
селективниl=
4;
конкурентнl=
0;м
інгібітороl=
4; редуктази
3-гідрокси-3-ме=
тилглютариl=
3;-коензиму
А (ГМГ-КоА) –
ензиму, який
регулює
швидкість
перетворенl=
5;я
ГМГ-КоА в
мевалонат –
прекурсор
стеролів, у т.
ч.
холестеринm=
1;. Холестерин
і
тригліцериk=
6;и
циркулюють
=
91;
кровотоці у
складі
ліпопротеїl=
5;ових
комплексів.
При ультрац
=
77;нтрифугува=
1085;ні
ці комплекс
=
80;
діляться на =
092;ракції
ЛВЩ
(ліпопротеї
=
85;и
високої
щільності), Л=
1057;Щ
(ліпопротеї
=
85;и
середньої
щільності),
ЛНЩ
(ліпопротеї
=
85;и
низької щіл=
00;ності)
і ЛДНЩ
(ліпопротеї
=
85;и
дуже =
низької
щільності).
Т=
088;игліцериди
(ТГ) і
холестерин
=
91;
печінці
включаютьсn=
3;
до складу ЛД=
053;Щ
і вивільняю
=
90;ься
в плазму для
доставки в
периферичнo=
0;
тканини. ЛНЩ
утворюютьсn=
3;
з ЛДНЩ і
катаболізуn=
2;ться
насамперед
за рахунок
високоспорo=
0;дненого
рецептора
ЛНЩ. Клінічн=
110;
і
патологічнo=
0; дослідженн=
1103;
вказують на
те, що
підвищення
концентрацo=
0;ї
в плазмі
крові
загального
холестеринm=
1;,
холестеринm=
1;-ЛНЩ
(Х-ЛНЩ) і
аполіпопроm=
0;еїну
В сприяють
розвитку
атеросклерl=
6;зу
у людини і є
факторами р
=
80;зику
розвитку
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;,
тоді як
підвищення
рівня Х-ЛВЩ п=
1086;в'язане
зі зниження
=
84;
серцево-суд
=
80;нного
ризику.
Н=
072;
тваринних
моделях Ато
=
88;ем
знижує рівн=
10;
холестеринm=
1;
і
ліпопротеїk=
6;ів
у плазмі за
рахунок
пригніченнn=
3;
ГМГ-КоА-реду=
082;тази
та синтезу
холестеринm=
1;
в печінці і
збільшення
кількості
печінкових
рецепторів
ЛНЩ на
поверхні
клітин, що
спричиняє
посилення
захоплення =
10;
катаболізмm=
1;
ЛНЩ; Аторем
знижує
утворення
ЛНЩ та
кількість
частинок ЛН
=
65;;
Аторем знижує
рівень ЛНЩ у
деяких
пацієнтів з =
075;омозиготно&=
#1102;
родинною гіперх=
1086;лестеринем=
ією,
які зазвича
=
81;
не відповід
=
72;ють
на лікуванн=
03;
гіполіпідеl=
4;ічними
засобами.=
Р=
110;зні
клінічні
дослідженнn=
3;
показали, що
підвищений
рівень
загального
холестеринm=
1;,
Х-ЛНЩ і
аполіпопроm=
0;еїну
В (мембранни=
081;
комплекс дл=
03; Х-ЛНЩ)
сприяють ро
=
79;витку
атеросклерl=
6;зу
у людини.
Крім того, зн=
1080;ження
рівня Х-ЛВЩ (і
його трансп
=
86;ртного
комплексу, а=
087;оліпопроте&=
#1111;ну
В) пов'язане з
розвитком
атеросклерl=
6;зу.
Епідеміолоk=
5;ічні
дослідженнn=
3;
встановили,
що
серцево-суд
=
80;нна
захворюванo=
0;сть
та
смертність
змінюються
=
74;
прямій
залежності
=
79;
рівнем зага
=
83;ьного
холестеринm=
1;
і Х-ЛНЩ, і обер=
нено
– з рівнем Х-Л&=
#1042;Щ.
У
пацієнтів з
гомозиготнl=
6;ю
та
гетерозигоm=
0;ною
родинною
гіперхолесm=
0;еринемією,
несп=
адковими=
формами
гіперхолесm=
0;еринемії,
змішаною ди
=
89;ліпідемією
Аторем
знижує
рівень
загального
холестеринm=
1;, Х-ЛНЩ
та
аполіпопроm=
0;еїну
В. Аторем
також знижу=
08;
рівень Х-ЛДН=
065;
та ТГ
(тригліцери
=
76;ів),
а також
призводить
до
варіабельнl=
6;го
підвищення
=
61;-ЛВЩ
і аполіпопр
=
86;теїну
А-1. У
пацієнтів з =
110;зольованою
гіпертриглo=
0;церидемією
застосуванl=
5;я
аполіпопроm=
0;еїну
А-1
призводить
до зниження
рівня
загального
=
93;олестерину,
Х-ЛНЩ, Х-ЛДНЩ,
аполіпопроm=
0;еїну
В, ТГ, а також
підвищує
рівень Х-ЛВЩ.
У пацієнтів =
079;
дисбеталіпl=
6;протеїнемі=
108;ю
застосуванl=
5;я Аторе=
;м
призводить
до зниження
рівня Х-ЛСЩ
(холестерин
=
91;
ліпопротеїl=
5;ів
середньої
щільності).
Я=
082; і
ЛНЩ,
збагачені
холестеринl=
6;м
багаті
тригліцериk=
6;ами
ліпопротеїl=
5;и,
у тому числі
ЛДНЩ, ліпопр=
086;теїни
середньої
щільності (Л=
057;Щ)
і залишки
також можут=
00;
сприяти
розвитку
атеросклерl=
6;зу.
Підвищений
рівень
тригліцериk=
6;ів
в плазмі
часто
знаходятьсn=
3;
в тріаді з
низьким рів
=
85;ем
Х-ЛВЩ і
малими
частинками
=
51;НЩ,
а також у зв’=
1103;зку
з не
ліпідними
метаболічнl=
0;ми
факторами
ризику для
розвитку іш
=
77;мічної
хвороби
серця.
=
Фармакодинk=
2;мічні
властивостo=
0;.
А=
090;орем
та деякі з
його
метаболітіk=
4; фармаколог=
1110;чно
ефективні
при
застосуванl=
5;і.
У першу черг=
091;
препарат
впливає на
печінку, бо
синтез
холестеринm=
1;
та кліренс
ЛНЩ головни
=
84;
чином
відбуваєтьl=
9;я
в печінці.
Зниження
рівня ЛНЩ
більше пов'я=
079;ане
з дозою
препарату,
ніж із
системною
концентрацo=
0;єю.
Індивідуалn=
0;ну
дозу
препарату
необхідно
призначати
залежно від
терапевтичl=
5;ого
ефекту.
Фармако
=
82;інетика.
=
Поглинання
А=
090;орем
швидко
абсорбуєтьl=
9;я
після
пероральноk=
5;о
прийому і
досягає
максимальнl=
6;ї
концентрацo=
0;ї
у плазмі
через 1-2
години.
Рівень
поглинання
=
79;ростає
пропорційнl=
6;
дозі Аторем
=
91;.
Абсолютна
біодоступнo=
0;сть
аторвастатl=
0;ну
(материнськ
=
86;го
препарату) с=
090;ановить
приблизно 14 %, k=
2;
системна
доступністn=
0;
інгібуючої
активності
відносно
ГМГ-КоА -
редуктази -
приблизно 30 %.
Низька
системна
біодоступнo=
0;сть
зумовлена
пресистемнl=
0;м
кліренсом у
слизовій об
=
86;лонці
шлункового
тракту та/аб=
086;
біотрансфоl=
8;мацією
під час
первинного
проходженнn=
3;
через
печінку.
Прийом їжі
зменшує
швидкість т
=
72;
ступінь
поглинання
препарату
приблизно н
=
72;
25 % та 9 %
відповідно,
що
підтверджуn=
8;ться
рівнем макс
=
80;мальної
концентрацo=
0;ї
та AUC;
зниження
рівня Х-ЛНЩ
не залежить
від часу
прийому
препарату.
Концентрацo=
0;я
Аторему в пл=
072;змі
крові після
прийому
препарату
ввечері
нижча, ніж
після
прийому
вранці
(перевищує
максимальнm=
1;
концентрацo=
0;ю
та рівень AUC приб&=
#1083;изно
на 30 %).
Незважаючи
на це,
зниження
рівня Х-ЛНЩ
=
Розподіл
Середн=
1110;й
об'єм розпод=
110;лу
Аторему
дорівнює
приблизно
=
Метаболізм
А=
090;орем
значною
мірою
метаболізуn=
8;ться,
утворюючи
при цьому
орто- і парагідрок&=
#1089;ильовані
похідні та
різні проду
=
82;ти
β-окиснення. In=
span> vitro=
орто- і пара&=
#1075;ідроксильо=
;вані
метаболіти
проявляють
інгібуючу
активність
щодо ГМГ- КоА-<=
/span>реду=
ктази,
еквівалентl=
5;у
дії препара
=
90;у
Аторем.
Інгібуючий
ефект
препарату
відносно ГМГ- КоА-ред=
уктази
приблизно н
=
72;
70 %
визначаєтьl=
9;я
активністю
циркулюючиm=
3;
метаболітіk=
4;. Дослідженн&=
#1103;
in=
span> vitro=
підтве&=
#1088;джують
важливість
=
84;етаболізму
Аторему під
впливом
цитохрому Р450
ЗА4 відпов=
10;дно
до
підвищення
концентрацo=
0;ї
Аторему в
плазмі
людини післ=
03;
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
з
еритроміциl=
5;ом
- відомим
інгібітороl=
4;
цього
ізоферментm=
1;. У
тварин
ортогідрокl=
9;ильований
метаболіт
зазнає подальшої
глюкуронізk=
2;ції.
=
Виведення
з організму
А=
090;орем
та
його
метаболіти
головним
чином вивод=
03;ться
з жовчю післ=
103;
печінкової та/аб=
;о
позапечінкl=
6;вої
біотрансфоl=
8;мації,
однак не
зазнають
шлунково-пе
=
95;інкової
реци&=
#1088;куляції.
Середній
період
напіввиведk=
7;ння
Аторему
становить приб&=
#1083;изно
14 годин; проте
період
наіввиведеl=
5;ня
інгібуючої
=
72;ктивності
відносно ГМ
=
43;-
КоА
редуктази збер=
ігається
протягом 20-30
годин
внаслідок
наявності
активних
метаболітіk=
4;.
Після перорально&=
#1075;о
прийому
менше 2 % Атор&=
#1077;му
визначаєтьl=
9;я
у сечі.
=
Окремі
популяції
пацієнтів
Люд=
1080;
=
1083;ітнього віку
Концент&=
#1088;ація
Аторе=
му
Діт=
1080;
Нем=
1072;є
інформіції
про
фармакокінk=
7;тику
препарату у
дітей.
Ста=
1090;ь
Концент&=
#1088;ація
Аторе=
му
Нир=
1082;ова
недостатніl=
9;ть
Заm=
3;ворювання
нирок не
впливає на
плазмові
концентрацo=
0;ї
або зниженн&=
#1103;
Х-ЛНЩ під
впливом пре
=
87;арату, таким
чином, немає
необхідносm=
0;і
коригувати
дозу п=
1088;епарату у паціє
=
85;тів
з порушення
=
84;
функції
нирок (див. розділи &laqu=
o;Дозування
=
76;ля
пацієнтів з
порушенням
функції
нирок», «Впл=
080;в
на скелетні
м'язи»).
Гем=
1086;діаліз
Хоча
дослідженнn=
3; не
проводилисn=
0; за
участю
пацієнтів і
=
79;
захворюванl=
5;ями
нирок у термінальl=
5;ій
стадії, зваж=
072;ючи
на те, що
препарат
активно
зв'язується =
079;
білками
плазми крові,
гемодіаліз
не може
значно
збільшуватl=
0;
кліренс Аторему
Печ=
1110;нкова
недостатніl=
9;ть
У хворих
з
алкогольниl=
4;
цирозом печ=
10;нки
концентрацo=
0;я
Аторе=
му
Фармаце
=
74;тичні
характерисm=
0;ики.
Ос=
085;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
10 мг: таблетк=
1080; бі=
083;ого
або майже
білого
кольору, три=
082;утні,
двоопуклі,
вкриті
плівковою
оболонкою.
20
мг: таблетки бі=
083;ого
або майже
білого
кольору, три=
082;утної
форми,
двоопуклі,
вкриті
плівковою
оболонкою.
40 мг: таблет=
082;и
білого
кольору, круглі
Те=
088;мін
придатностo=
0;. 2
роки.
Умови
зберігання. Збер=
;ігати
в
оригінальнl=
6;ї
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С. У н=
;едоступном
=
91;
для дітей
місці.
Упаковк
=
72;.
П=
086;10
таблеток у
блістері, по 3 =
блістери
з інструкці=
08;ю
по медичном
=
91;
застосуванl=
5;ю
в картонній
коробці; «in bulk» № 100 (10
=
93;10),
№ 500 (10х50), № 1000 (10х100) у
блістерах з
інструкцієn=
2;
по медичном
=
91;
застосуванl=
5;ю
в картонній
коробці.
Категор=
10;я
відпуску. За
рецептом.
=
042;иробник.
=
span>МСН =
1051;абораторіс=
Пвт. Лтд./MSN Laboratories Private=
Ltd.
Місцез
=
85;аходження.<=
/b>
Дільни
=
94;я № 42, про&=
#1084;ислова
зона Анріч,
Боларам, рай=
086;н
Медак-502 325, Тел
=
72;нгана,
Індія/
Plot № 42, Anrich Industrial Estate, Bollaram, Medak Dist - 502 325, Telangana=
span>, India.