ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

пант= опраз

(Pantopraz)

Склад:<= /b>

діюча речовина: пантопразол= ;=

1 ф= лакон містить пантопразол натрію сесквігідрат еквівалентно пантопразолу 40 мг;

допоміжна речовина: натрію гідроксид.

<= /p>
Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Осн= овні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок від білого до майже білого кольору.

<= /p>
Фармакотера= певтична група. Препарат для лікування кислотозалежних захворювань. Інгібітори протонної помпи. Код АТХ А= 02В С02.

<= /p>
Фармакологі= чні властивості.

Фармакодина= міка.

Пантопразол – заміще= ний бензимідазол, який інгібує секрецію соляної кислоти у шлу= нку шляхом специфічної блокади протонних помп парієтальних клітин. Пантопразол трансформується в активну форму у кислотному середовищі у парієтальних клітинах, де інгібує фермент H+-K+-АТФазу, тобто блокує кінцевий етап проду= кування соляної кислоти у шлунку. Інгібування залежить від дози та пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію кислоти. Більшість пацієнтів звільняю= ться від симптомів протягом 2 тижнів. Застосування пантопразолу, як і у випадку з іншими інгібіторами протонної помпи (ІПП) та інгібіторами H₂-рец= епторів, знижує кислотність у шлунку і таким чином збільшує секрецію гастрину пропорційно до зменшення кислотності. Збільшення секреції гастрину є оборот= ним. Оскільки пантопразол зв’язує фермент дистально відносно до клітинного рецеп= тора, він може інгібувати секрецію соляної кислоти незалежно від стимуляції іншими речовинами (ацетилхолін, гістамін, гастрин). Ефект при пероральному та внутрішньовенному застосуванні препарату однаковий.

При застосуванні пантопразолу збільшується ріве= нь гастрину натще. При короткотерміновому застосуван= ні препарату рівень гастрину у більшості випадків не перевищує верхньої межі норми. При довготривалому лікуванні рівн= ень гастрину у більшості випадків зростає вдвічі. Надмірне їхнє збільшення, однак, виникає лише у поодиноких випадках. Як наслі= док, у невеликій кількості випадків при довготривалому лікуванні спостерігається слабке або помірне збільшення кількості ентерохромафіноподібних (ECL-клітин= ) у шлунку (подібно до аденоматоїдної гіперплазії). Однак, згідно= з проведеними на даний момент дослідженнями, утворення клітин-попередників нейроендокринних пухлин (атипова гіперплазія) або нейроендокринних пухлин шлунка, які було виявлено в експериментах над тваринами, у людей не спостерігалося.

Виходячи з результатів досліджень на тваринах, = не можна виключати впливу довготривалого (більше одного року) лікування пантопразолом на ендокринні параметри щитовидної залози.

Фармакокінетика.

Всмоктуванн= я. Пантопразол всмоктується швидко, а максимальна концентрація у плазмі крові досягається = вже після одноразового перорального прийому дози 40 мг. У середньому через 2,5 години після прийому досягається максимальна концентрація у сирова= тці крові на рівні близько 2-3 мкг/мл; концентрація залишається на постійному рі= вні після багаторазового прийому. Фармакокінетичні властивості не змінюються пі= сля одноразового чи повторного прийому. У діапазоні доз від 10 до 80 мг фармакокінетика пантопразолу у плазмі залишається лінійною як при пероральному прийомі, так і при внутрішньовенному введенні. Встановлено, що абсолютна біодоступність таблеток становить близько 77 %. Одночасний прийом= їжі не впливає на AUC (площа під кривою «концентрація-час») або максимальну концентрацію у сироватці крові, а відповідно, і на біодоступність. При одно= часному прийомі їжі збільшується лише варіативність латентного періоду.

Розподіл. Зв’язування пантопразолу з білками сироватки становить близько 98 %. Об’єм розподілу становить близько 0,15 л/кг.

Виведення.<= /span> Речовина метаболізується майже винятково у печінці. Основним метаболічним шляхом є деметилування за допомогою CYP2C19 з подальшою сульфатною кон’югацією; до і= нших метаболічних шляхів належить окислення за допомогою CYP3A4. Кінцевий період напіввиведення становить близько 1 години, а кліренс – 0,1 л/год/= кг. Було відзначено декілька випадків затримки виведення. Внаслідок специфічного зв’язування пантопразолу з протонними помпами парієтальних клітин період напіввиведення не корелює з набагато довшою тривалістю дії (інгібування секреції кислоти).

Основна частина метаболітів пантопразолу виводи= ться із сечею (близько 80 %), решта виводиться з калом. Основним метаболітом як у сироватці крові, так і в сечі є десметилпантопразол, кон’югований з сульфат= ом. Період напіввиведення основного метаболіту (близько 1,5 години) ненаба= гато перевищує період напіввиведення пантопразолу.

Особливості застосування окремим групам пацієнтів. Близько 3 % європейців мають низьку функціональну активність ферменту CYP2C19; їх називають повільними метаболізаторами. В організмах таких осіб метаболізм пантопразолу, імовірно, головним чином каталізується ферментом CYP3A4. Після прийому однієї дози 40 мг пантопразолу середня площа, обмежена фармакокінетичною кривою «концентрація у плазмі крові – час» була приблизно в 6 разів більшою у пові= льних метаболізаторів, ніж в осіб, які мають функціонально активний фермент CYP2C= 19 (швидкі метаболізатори). Середня пікова концентрація у плазмі крові зросла приблизно на 60 %. Ці результати не впливають на дозування пантопразолу.

Рекомендацій щодо зниження дози при призначенні пантопразолу пацієнтам з погіршеною функцією нирок (у тому числі пацієнтам = на діалізі) немає. Як і в здорових людей, період напіввиведення пантопразолу в них є коротким. Діалізуються = лише дуже невеликі кількості пантопразолу. Попри те, що в основного метаболі= ту помірно тривалий період напіввиведення (2-3 години), виведення все одн= о є швидким, тому кумуляції не відбувається.

Хоча у пацієнтів із цирозом печінки (класи А та= Б за Чайлд-П’ю) період напіввиведення зростає до 7-9 годин, а AUC збільшується в 5-7 разів, максимальна концентрація у сироватці крові збільшується лише незначним чином – у 1,5 раза порівняно з такою у здорових добровольців. Незначне збільшення AUC та C_max у добровольців літнього віку порівняно з більш молодими волонтерами також не має клінічного значення.

Діти. Після одноразового прийому дози 20 або 40 мг пантопразолу перорально AUC та = C_max у дітей віком від 5 до 16 років знаходилися у межах відповідних значен= ь у дорослих. Після одноразового внутрішньовенного введення пантопразолу в дозах 0,8 або 1,6 мг/кг дітям віком від 2 до 16 років не було відзначено зна= чущого зв’язку між кліренсом пантопразолу і віком або масою тіла пацієнта. AUC та об’єм розподілу відповідали даним, одержаним під час досліджень з участю дорослих.

<= /p>
Клінічні характеристики. <= /i>

Показання.

- Рефлюкс-езофагіт.

- Виразка дванадцятипалої кишки.

- Виразка шлунка.

- Син= дром Золлінгера-Еллісона та інші гіперсекреторні патологічні стани.

Протипоказа= ння.

Підвищена чутливість до активної речовини, похі= дних бензимідазолу та будь-як= ого компонента препарату.=

=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дія пантопразолу на абсорбцію інших лікарських препаратів. Унаслідок повного та довготривалого інгібування секреції соляної кислоти пантопразол = може зменшувати всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН шлункового соку (наприклад, деяких протигрибкових препаратів, таких як кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, або інших препаратів, таких як ерлотиніб).

Препарати п= роти ВІЛ (атазанавір). Сумісне застосування інгібіторів протонної по= мпи з атазанавіром та іншими препаратами проти ВІЛ, абсорбція яких залежить від= рН шлункового соку, може призводити до суттєвого зниження біодоступності остан= ніх та впливати на їх ефективність. Тому сумісне застосування інгібіторів прото= нної помпи з атазанавіром не рекомендується.

У випадку, коли сумісного застосування інгібіторів протеази ВІЛ з інгібіторами протонної помпи не можна уникнути, рекомендується ретельний клінічний моніторинг (наприклад, вірусного навантаження). Не слід перевищув= ати добову дозу пантопразолу 20 мг. Може виникнути необхідність коригування дози інгібіторів протеази ВІЛ.

Кумаринові антикоагулянти (фенпрокумон і варфарин). Незважаючи= на відсутність взаємодії при одночасному призначенні з фенпрокумоном і варфари= ном під час проведення клінічних досліджень, були зареєстровані поодинокі випад= ки зміни МНІ (Міжнародний нормалізаційний індекс) у постмаркетинговому періоді. Таким чином, пацієнтам, які застосовують кумаринові антикоагулянти (наприкл= ад, фенпрокумон і варфарин), рекомендується здійснювати моніторинг протромбінов= ого часу/МНІ після початку, припинення= або при нерегулярному прийомі пантопразолу. Підвищення МНІ та подовження протромбінового часу можуть призвести до розвитку паталогічної кровотечі та навіть смерті.

Метотрексат= . Повідомляли= , що одночасне застосування високих доз метотрексату (наприклад, 300 мг) та інгібіторів протонної помпи збільшує рівні метотрексату в крові у деяких пацієнтів. Пацієнтам, які застосовують високі дози метотрексату, наприклад, хворим на рак або псоріаз, рекомендується тимчасово припинити лікування пантопразолом.

Лікарські засоби, що інгібують або індукують CYP2С19. Інгібітор= и CYP2С19, такі як флувоксамін, можуть збільшувати системний вплив пантопразолу. Слід розглянути необхідність зниження дози препарату для пацієнтів, які отримують довготривалу терапію пантопразолом у високих дозах, та для пацієнтів із порушеннями функції печінки. Індуктори ферментів, що впливають на CYP2С19 т= а CYP3А4, такі як рифампіцин та звіробій звичайний (Hypericum perforatum), можуть знижувати плазмові концентрації ІПП, які метаболізуються через ці ферментні системи.

Інші взаємо= дії. Пантопразол значною мірою метаболізується у печінці через систему ферментів цитохрому Р= 450. Основний шлях метаболізму – деметилювання за допомогою CYP2С19 та інших метаболічних шляхів, у тому числі окиснення ферментом CYP3А4. Дослідження з лікарськими засобами, які також метаболізуються за допомогою цих шляхів, такими як карбамазепін, діазепам, = глібенкламід, ніфедипін та оральними контрацептивами, які містять левоноргестрел та етинілестрадіол, не виявили клінічно значущих взаємодій.<= /p>
Результати цілого ряду досліджень щодо можливих взаємодій вказують, що пантопразол не впливає на метаболізм активних речови= н, що метаболізуються за допомогою CYP1A2 (наприклад, кофеїн, теофілін), CYP2С9 (наприклад, піроксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (наприклад, метопрол= ол), CYP2Е1 (наприклад, етанол), не впливає на р-глікопротеїн, що асоціюється зі всмоктуванням дигоксину.

Не виявлено взаємодії з одночасно призначеними антацидами.

Були проведені дослідження з вивчення взаємодії пантопразолу з одночасно призначеними певними антибіотиками (кларитроміцин, метронідазол, амоксицилін). Клінічно значущих взаємодій між цими препаратам= и не виявлено.

Не можна виключати взаємодію пантопразолу з інш= ими препаратами, які метаболізуються через ферментну систему.=

=

Особливості застосування.

Злоякісні новоутворення шлунка. Симптоматична відповідь на застосування пантопразолу може маскувати симптоми злоякісних новоутворень шлунка та відтерміновувати їх діагностику. При наявності тривожних симптомів (наприклад, у разі суттєвої ненавмисн= ої втрати маси тіла, періодичного блювання, дисфагії, блювання із кров’ю, анем= ії, мелени), а також при підозрі або наявності виразки шлунка потрібно виключити наявність злоякісного процесу, оскільки лікування пантопразолом може маскув= ати симптоми і відстрочувати встановлення діагнозу. Якщо симптоми зберігаються = при адекватному лікуванні, необхідно провести додаткове обстеження.<= /span>

Порушення функції печінки. Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печі= нки необхідно регулярно контролювати рівень печінкових ферментів. У разі підвищ= ення рівня печінкових ферментів лікування препаратом необхідно припинити. <= /o:p>

Сумісне застосування з атазанавіром. Сумісне застосування атазанавіру з інгібіторами протонної помпи не рекомендується (див. розділ «= Взаємодія з іншими лікарськими засобами= та інші види взаємодій»). Якщо комбінація ІПП з атазанавіром є необхідною, слід проводити ретельний клініч= ний моніторинг (наприклад, вимірювання вірусного навантаження) у поєднанні зі збільшенням дози атазанавіру до 400 мг із застосуванням 100 мг ритонавіру. = Дозу пантопразолу 20 мг на добу не слід перевищувати.

Інфекції шлунково-кишкового тракту, спричинені бактеріями. Пантопразо= л, як і інші інгібітори протонної помпи, може збільшувати кількість бактерій, = які зазвичай присутні у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Лікування препаратом може незначною мірою підвищити ризик виникнення шлунково-кишкових інфекцій, спричинених такими бактеріями, як, Salmonella і Campylobac= ter або C.Difficile.

Натрій. Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у флаконі, тобто, по суті, є «безнатрієвим» препаратом.

Гіпомагнієм= ія. Cпостерігали випадки тяжкої гіпомагніємії у пацієнтів, які отримували ІПП, такі як пантопразол, протягом не менше трьох місяців, та у більшості випадків протя= гом року. Можуть виникнути та спочатку непомітно розвиватися наступні серйозні клінічні прояви гіпомагніємії: втома, тетанія, делірій, судоми, запаморочен= ня та шлуночкова аритмія. У разі гіпомагніємії у більшості випадків стан паціє= нтів покращувався після замісної коригуючої терапії препаратами магнію та припин= ення прийому ІПП.

Пацієнтам, які потребують довготривалої терапії, або пацієнтам, які приймають ІПП одночасно з дигоксином або препаратами, що можуть спричинити гіпомагніємію (наприклад, діуретики), потрібно визначати рівень магнію перед початком лікування ІПП та періодично під час лікування.=

Переломи кісток. Довготривале лікування (більше 1 року) високими дозами інгібіторів протонної помпи може незначною мірою збільшити ризик перелому стегна, запʼястя та хребта, переважно у людей літнього віку або при наявності інших факторів ризику. Спостережні дослідження вказують на те, що застосува= ння інгібіторів протонної помпи може збільшити загальний ризик переломів на 10-= 40 %. Деякі з них можуть бути зумовлені іншими факторами ризику. Пацієнти з ризик= ом розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до діючих клін= ічних рекомендацій та споживати достатню кількість вітаміну D та кальцію.

Підгострий шкірний червоний вовчак. Застосування інгібіторів протонної помпи повʼязують із дуже рідкими випадками розвитку підгостр= ого шкірного червоного вовчака. Якщо виникає ураження, особливо на ділянках, що зазнають впливу сонячного світла, і = це супроводжується артралгією, пацієнту необхідно негайно звернутися до лікаря, який розгляне необхідність припинення застосування препарату Пантопраз. Виникнення підгострого шкірного червоного вовчака у пацієнтів під час попередньої терапії інгібіторами протонної помпи може підвищити ризик його розвитку при застосуванні інших інгібіторів протонної помпи.

Вплив на результати лабораторних досліджень.

Підвищений рівень хромограніну А (CgA) може впливати на результати досліджень при діагностиці нейроендокринних пухлин. = Щоб уникнути такого впливу, лікування препаратом Пантопраз слід тимчасово припи= нити принаймні за 5 днів до проведення оцінки рівня CgA (див. розділ «Фармакодинаміка»). Якщо рівні CgA та гастрину не повернулися в діапазон но= рми після початкового вимірювання, слід провести повторні вимірювання через 14 днів п= ісля відміни лікування інгібіторами протонної помпи.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Досвід застосування препарату вагітними жінками обмежений. У ході досліджень репродуктивної функції на тваринах спостерігалася репродуктивна токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Як запобіжний захід, слід уникати застосування препарату Пантопраз вагітним жінкам.

Годування груддю. Дослідження на тваринах показали екскрецію пантопразолу з грудним моло= ком. Є дані щодо екскреції пантопразолу з грудним молоком людини. Рішення про припинення годування груддю або припинення/утримання від лікування препарат= ом Пантопраз слід приймати з урахуванням користі від годування груддю для дити= ни і користі від лікування препаратом Пантопраз для жінки.

Фертильність. Пан= топразол не порушував фертильність у дослідженнях на тваринах.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом= або іншими механізмами. Необхідно брати до уваги можливий розвиток побічних реакцій, таких як запаморочення та розл= ади зору. У таких випадках не слід керувати автотранспортом або працювати з інш= ими механізмами.

<= /b>

Спосіб застосування та дози.<= /span>

Препарат застосовувати дорослим за призначенням та під безпосереднім наглядом лікаря= .

Внутрішньовенне застосування препарату рекомендується тільки у разі неможливості перорально= го застосування. Є дані тривалості внутрішньовенного лікування до 7 днів. Тому= при клінічній можливості здійснюється перехід від внутрішньовенного введення Пантопразу до перорального.

Реф= люкс-езофагіт, виразка дванадцятипалої кишки, виразка шлунка.

Рекомендована доза становить 40 мг пантопразолу (1 флакон) на добу внутрішньовенно.<= /o:p>

Лік= ування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших гіперсекреторних патологічних станів.

Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших гіперсекреторних патологічних станів рекомендована початкова доза препарату Пантопраз становить 80 мг на добу. У разі необхідн= ості дозу можна титрувати, збільшуючи або зменшуючи, залежно від показників секреції кислоти у шлунку. Дози, що перевищую= ть 80 мг на добу, необхідно розділити на два введення. Можливе тимчасове збільшення дози пантопразолу до більше

160 мг, але тривалість застосування по= винна обмежуватися тільки періодом, який необхідний для адекватного контролю секр= еції кислоти.

У разі, якщо необхідне швидке зменшення кислотності, для більшості пацієнтів досить початкової дози 2 х 80 мг для досягнення бажаного рівня (< 10 мЕкв/год) протягом 1 години.

Під= готовка до застосування.

Препарат розчиняти у 10 мл 0,9 % розчину хлориду натрію, що додається у флакон. Розч= ин можна вводити безпосередньо або після змішування зі 100 мл 0,9 % розчи= ну хлориду натрію або 5 % розчину глюкози у пластикових або скляних флаконах.<= o:p>

Після розведення хімічна та фізична стабільність препарату зберігається протягом = 12 годин при температурі 25 °C. З мікробіологічної точки зору розведений препарат необхідно використати негайно.

Пантопраз не можна готувати або змішувати з іншими розчинниками, окрім зазначених вищ= е.

Внутрішньовенне введення препарату необхідно проводити протягом 2-15 хвилин.

Флакон призначений тільки для одноразового використання. Перед застосуванням необх= ідно візуально перевірити флакони з препаратом (зокрема на зміну кольору, наявні= сть осаду).

Розведений розчин повинен мати прозорий жовтуватий колір.

Печ= інкова недостатність. Пацієнтам з тяжк= ими порушеннями функцій печінки не слід перевищувати добову дозу 20 мг (½ флакона препарату Пантопраз, ліофілізат 40 мг ).

Нир= кова недостатність. Пацієнти з порушеннями функцій нирок не потребують коригування дози.

Пац= ієнти літнього віку не потребують коригування дози.

<= /b>

Діти. Пантопраз не рекомендується застосовувати дітям (віком до 18 років), оскільки д= ані щодо безпеки та ефективності препарату для цієї вікової категорії обмежені.=

<= /b>

Передозуван= ня.

Симптоми передозування невідомі.

Дози до 240 мг, введені внутрішньовенно протяго= м 2 хвилин, добре переносилися. Оскільки пантопразол екстенсивно зв’язується з білками, він не відноситься до препаратів, що можуть бути легко виведеними = за допомогою діалізу.

У разі передозування з появою клінічних ознак інтоксикації застосовувати симптоматичну та підтримуючу терапію. Рекомендац= ій щодо специфічної терапії немає.

=

Побічні реакції.

Виникнення побічних реакцій можна очікувати у близько 5 % пацієнтів. Найчастіша побічна реакція= – тромбофлебіт у місці введення. Діарея і головний біль виникали у близько 1 % пацієнтів.

Небажані ефекти за частотою виникнення класифік= ують за такими категоріями: дуже часто =

(≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і < 1/1= 0), нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко (≥ 1/10000 і &l= t; 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частота не визначена за наявними даними).

З боку кров= і та лімфатичної системи.

Рідко: агранулоцитоз.

Дуже рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія.

З боку імун= ної системи.

Рідко: реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок).

Метаболізм = та розлади обміну речовин.

Рідко: гіперліпідемія і підвищення рівня ліпідів (тригліцериди, холестирол), зміни маси тіла.

Невідомо: гіпонатріємія, гіпомагніємія (див. ро= зділ «Особливості застосування»), гіпокальціємія¹, гіпокаліємія.=

Психічні розлади.

Нечасто: розлади сну.

Рідко: депресія (у тому числі загострення).

Дуже рідко: дезорієнтація (у тому числі загострення).

Невідомо: галюцинація, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів зі схильністю до даних розладів, а також загострення = цих симптомів у випадку їх передіснування). <= /span>

З боку нерв= ової системи.

Нечасто: головний біль, запаморочення.

Рідко: розлади смаку.

Невідомо: парестезія.

З боку орга= нів зору.

Рідко: порушення зору/затуманення зору.

З боку трав= ного тракту.

Нечасто: діарея, нудота, блювання, здуття живот= а, запор, сухість у роті, абдомінальний біль і дискомфорт. <= /p>
Часто: поліпи з фундальних залоз (доброякісні).=

З боку гепатобіліарної системи.

Нечасто: підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, g-ГТ).<= /o:p>

Рідко: підвищення рівня білірубіну.<= /span>

Невідомо: ураження гепатоцитів, жовтяниця, гепатоцелюлярна недостатність.

З боку шкір= и та підшкірних тканин.

Нечасто: шкірні висипання, екзантема, свербіж.<= o:p>

Рідко: кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

Невідомо: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформна еритема, фоточутли-вість.

З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини.

Нечасто: переломи стегна, зап’ястя, хребта (див. розділ «Особливості застосування»).

Рідко: артралгія, міалгія.

Невідомо: спазм мʼязів².

З боку ниро= к та сечовидільної системи.<= /span>

Невідомо: інтерстиціальний нефрит (з можливим розвитком ниркової недостатності).

З боку репродуктивної системи та молочних залоз.

Рідко: гінекомастія.

Загальні розлади.

Часто: тромбофлебіт у місці введення.

Нечасто: астенія, втома, нездужання.

Рідко: підвищення температури тіла, периферичні набряки.

^{1. =}Гіпокальціємія одночасно з гіпомагніємією.

^2.<=
/span> Спазм мʼязів як наслідок порушення балансу електролітів.

=

Термін придатності. 2 роки.

<= /p>
Умови зберігання.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>

Зберігати в оригінальній упаковці при температу= рі не вище 25 °С. <= /p>
Зберігати в недоступному для дітей місці.<= /o:p>

Упаковка.

= По 40 мг препарату у скляному флаконі, закупореному гумовою пробкою та алюмінієвим обтискним ковпачком, спорядженим кришкою фліп-оф, що забезпечує контроль першого відкриття.

= По 1 флакон= у у пачці з картону.

<= /p>
Категорія відпуску. За рецептом.

<= /p>
Виробник.

ІММАКУЛ ЛАЙФСАЙЄНСИЗ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД

IMMACULE LIFESCIENCES PRIVATE LIMITED

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

= Вілледж Тантевал, Ропар Роад, Налагар, Дістрікт Солан, Хімачал Прадеш, 174101, Інді= я

= Village Thanthewal, Ropar Road, Nalagarh, District Solan, Himachal Pradesh, IN 1741= 01, India

= &nb= sp;

= Заявник.

М.БІОТЕК ЛІМІТЕД

M.BIOTECH LIMITED

<= /p>
Місцезнаходження заявника.

= Гледстоун Хауз, 77-79 Хай Стріт, Егам ТВ20 9ГИ, Суррей, Велика Британ= ія

= Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom