ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

І&= #1053;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

І&= #1041;УПРОФЕ= ;Н

(IBUPROFEN)

= Склад= ;:

діюча речовина: ibuprofen;

1 капсула містить ібупрофену 400 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: крохм= ;аль картопляниl= 1;, гіпромелозk= 2;, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідоl= 5;, магнію стеарат; оболонка капсули міс = 90;ить титану діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма. Капсул&#= 1080;.

Основн&#= 1110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: тверді желатинові капсули білого кольору. Вмі= 089;т капсул – суміш, що містить гранули та порошок від білого до майже білог = 86; кольору. Допускаєтьl= 9;я наявність агломератіk= 4; часток.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Нестероїдн&= #1110; протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби. Похідні пропіоновоo= 1; кислоти. Код АТХ М01А Е01.<= /span>

Фармак&#= 1086;логічні властивостo= 0;.

Фармак&#= 1086;динаміка.

Ібупрофен – це нестероїднl= 0;й протизапалn= 0;ний засіб (НПЗЗ), похідна пропіоновоo= 1; кислоти, яки= 081; чинить спрямовану дію проти болю, жару та запалення шляхом пригнічуваl= 5;ня синтезу простагланk= 6;инів – медіаторі= 074; болю та запалення. Крім того, іб&#= 1091;профен оборотно пригнічує агрегацію т = 88;омбоцитів.

Експеримен&= #1090;альні дані свідчать, що ібупрофен може конкурентнl= 6; пригнічуваm= 0;и ефект низької доз = 80; ацетилсаліm= 4;илової кислоти на агрегацію тромбоцитіk= 4; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цих препара = 90;ів. У деяких дослідженнn= 3;х фармакодинk= 2;міки при застосуванl= 5;і одноразовиm= 3; доз ібупрофену по 400 мг у межаm= 3; 8 годин до або у межах 30 хвил= ин після застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти негайного вивільненнn= 3; (81 мг) спостері= ;галося зниження впливу ацетилсаліm= 4;илової кислоти на утворення тромбоксанm= 1; або агрегацію тромбоцитіk= 4;. Хоча можлив= 10;сть екстраполяm= 4;ії цих даних на клінічну ситуацію не = 074;изначена, не виключен = 72; ймовірністn= 0; того, що регулярне довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може зменшити кардіопротk= 7;кторний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. При несистема= ;тичному застосуванl= 5;і ібупрофену такий клінічно зн = 72;чущий ефект вважається = 84;алоймовірн&#= 1080;м.

Фармакокін&= #1077;тика. =

І= бупрофен добре всмоктує= ;ться у шлунково-ки = 96;ковому тракті та зв= 217;язується з білками плазми кров= 10;.

Максимальн&= #1072; концентрацo= 0;я у сироватці крові (C_max) визначаєтьl= 9;я через 45 хвилин післ= 03; застос = 91;вання (у разі прийому натще). У разі<= /span> застосуванl= 5;я цього препарату під час вжив= 072;ння їжі Cmax спостерігаn= 8;ться череk= 9; 1–2 години після прийому. Ібупрофен м = 77;таболізуєт&#= 1100;ся у печінці, виводиться нирками у незміненомm= 1; вигляді або = 091; формі метаболітіk= 4;. Період напіввиведk= 7;ння – майже 2 години. У пацієнтів літнього віку не спостерігаn= 8;ться істотних відмінностk= 7;й у фармакокінk= 7;тичному профілі.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Пок= ;азання.

Симпто&#= 1084;атичне лікування&= nbsp; головного болю, у тому числі при мі= 075;рені, зубного бол= 02;, дисменореї, невралгії, б= 086;лю у спині, суглобах, м’= 103;зах, при ревматичниm= 3; болях, а також при оз= 085;аках застуди і грипу.

= Проти= 087;оказання.

·      = Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу.

·        Реакції гіперчутлиk= 4;ості в анамнезі (наприклад, астма, риніт, ангіоневроm= 0;ичний набряк або кропив’янкk= 2;), які спостерігаl= 3;ися після застосуванl= 5;я ібупрофену, ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших НПЗЗ.

·      = Виразкова хвороба шлунка/кров = 86;теча в активній формі або рецидиви в анамнезі (дв= 072; або більше виражених епізоди підтверджеl= 5;ої виразкової хвороби чи кровотечі).

·      = Наявність в анамнезі шлунково-ки = 96;кової кровотечі або перфорації, пов’язаних із застосув = 72;нням НПЗЗ.

·      = Тяжка серцева недостатніl= 9;ть [клас ІV за кла= сифікацією NYHA (Нью-Йоркськ= 072; кардіологіm= 5;на асоціація)], тяжке порушення функції печінки та/або нирок. <= o:p>

·      = Останній триместр вагітності.

·      = Церебровас&#= 1082;улярні або інші кровотечі.=

·      = Порушення кровотвореl= 5;ня або згортання к = 88;ові.

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Ібупро&#= 1092;ен, як і інші НПЗЗ, не слід застосовувk= 2;ти у комбінаці= 11; з такими лік= 072;рськими засобами:

- Ацетилсаліm= 4;илова кислота — може збільшитисn= 3; ризик виникнення побічних реакцій. Застосовувk= 2;ти тільки у випадках, коли ацетилсаліm= 4;илову кислоту (у дозі не вище 75 мг на добу) призначав лікар;

Дан&= #1110; свідчать пр = 86; те, що при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ібупрофен може конкурентнl= 6; пригнічуваm= 0;и вплив низької доз = 80; ацетилсаліm= 4;илової кислоти на агрегацію тромбоцитіk= 4;. Хоча можливість екстраполяm= 4;ії цих даних на клінічну ситуацію не визначена, н= 077; виключена ймовірністn= 0; того, що регулярне довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може зменшити ка = 88;діопротект&#= 1086;рний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. При несистематl= 0;чному застосуванl= 5;і ібупрофену такий кліні = 95;но значущий ефект вважається малоймовірl= 5;им.

- Інші НПЗЗ, у тому числі селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2.

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти ібупрофен у комбінації = 79; такими лікарськимl= 0; засобами:

- Антикоагулn= 3;нти. НП= 047;З можуть посилити лікувальниl= 1; ефект таких антикоагулn= 3;нтів, як варфарин.<= /i>

- Антигіпертk= 7;нзивні засоби (інгібі= тори АПФ та антагоністl= 0; ангіотензиl= 5;у II) і діуретики= . НПЗЗ можуть послабляти ефект діуретиків = 90;а інших антигіпертk= 7;нзивних препаратів. = 059; деяких пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок (наприклад, у пацієнтів з= 10; зневодненнn= 3;м або у пацієнтів літнього віку з ослаб= 083;еною функцією нирок) одноч= 072;сне застосуванl= 5;я інгібітора ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (АПФ) або анта&= #1075;оніста ангіотензиl= 5;у ІІ і препаратів, = 097;о інгібують циклооксигk= 7;назу, може призво = 76;ити до подальшого порушення функції нир = 86;к, включаючи гостру ниркову недостатніl= 9;ть, що зазвичай має оборотний характер. Тому такі комбінації слід призначати = 79; обережністn= 2;, особливо пацієнтам літнього віку. При необхідносm= 0;і довготриваl= 3;ого лікування слід провес = 90;и адекватну гідратацію пацієнта та розглянути питання про проведення моніторингm= 1; функції нир = 86;к на початку комбінованl= 6;го лікування, а &#= 1090;акож з певною періодичніl= 9;тю надалі. Діур= 077;тики можуть підвищуватl= 0; ризик нефротоксиm= 5;ного впливу НПЗЗ.=

- Кортикостеl= 8;оїди. Підвищують ризик появи виразок та кровотеч у шлунково-ки = 96;ковому тракті.

- Літій. Існуют&= #1100; докази потенційноk= 5;о підвищення рівня літію = 091; плазмі кров= 10;.

- Метотрексаm= 0;. Існують докази потенційноk= 5;о підвищення = 88;івня метотрексаm= 0;у у плазмі крові.

- Зидовудин. Відомо про підвищений ризик гематологіm= 5;ної токсичностo= 0; при сумісному застосуванl= 5;і зидовудину та НПЗЗ. Існують докази підвищення ризику розвитку гемартрозу та гематоми = 091; ВІЛ-інфіков = 72;них пацієнтів, які страждають на гемофілі= 02;, у разі супутнього лікування зидовудиноl= 4; та ібупрофеноl= 4;.

- Серцеві глікозиди. НПЗЗ можуть посилювати порушення серцевої фу = 85;кції, знижувати функцію клубочковоo= 1; фільтрації = 85;ирок та підви= ;щувати рівень глікозидів = 91; плазмі кров= 10;.

- Антитромбоm= 4;итарні засоби та селективні = 10;нгібітори серотоніну. П= 110;двищується ризик виникнення шлунково-ки = 96;кової кровотечі.

- Циклоспориl= 5;, такролімус. Можливе підвищен= 085;я ризику нефротоксиm= 5;ності.

- Міфепристоl= 5;. НПЗЗ не слід застосовувk= 2;ти раніше ніж через 8–12 діб після застосуванl= 5;я міфепристоl= 5;у, оскільки вони знижують його ефективнісm= 0;ь.

- Хінолонові антибіотикl= 0;. Одночасний прийом= з ібупрофеноl= 4; може підвищ = 80;ти ризиl= 2; виникнення судом.

= - Препарати групи сульфонілсk= 7;човини та фенітоїн. = Можл= ;иве підсилення ефекту.=

&nb= sp;

Особливос= 090;і застосуванl= 5;я.

Побіч= ;ні реакції ібупрофену, як і всіх НПЗЗ, у цілому можн = 72; зменшити шляхом застосуванl= 5;я мінімальноo= 1; ефективної дози, потріб= 085;ої для лікуван = 85;я симптомів, протягом найкоротшоk= 5;о періоду.

Необхідно дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при лікуванні пацієнтів і = 79;:

• системним червоним вовчаком та змішаним захворюванl= 5;ям сполучної тканини;

• захворюванl= 5;ями шлунково-ки = 96;кового тракту та хронічними запальними захворюванl= 5;ями кишечнику (виразковий коліт, хвороба Крона);

• артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та (або) серце&= #1074;ою недостатніl= 9;тю;

• порушеннямl= 0; функції нирок;

• порушеннямl= 0; функції печінки;

• порушеннямl= 0; згортання крові (ібупрофен м= 086;же подовжуватl= 0; час кровотечі).

Вплив на серцево-суд = 80;нну та церебровасl= 2;улярну систему.

Пацієн&#= 1090;ам з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та/або помірним чи середнім ступенем застійної серцевої недостатноl= 9;ті в анамнезі с= 083;ід з обережністn= 2; розпочинатl= 0; довготриваl= 3;е лікування (необхідна консультацo= 0;я лікаря), оскільки пр = 80; терапії ібупрофеноl= 4;, як і іншими НПЗЗ, повідомлялl= 6;ся про випадки затримки рідини, артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та набряків.

Є дані на підтверджеl= 5;ня того, що застосуванl= 5;я ібупрофену, особливо у високих дозах (по 2400 мг на добу), пов’язано з деяким підвищенняl= 4; ризику артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад, інфаркт міо = 82;арда або інсульт). Однак загалом не очікується, що низька доза ібупрофену (наприклад, ≤ 1= 200 мг на добу) підвищува&#= 1090;име ризик артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень.

Пацієнтів із неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою недостатніl= 9;тю (клас ІІ–ІІІ за класифікацo= 0;єю NYHA), ішемічною хворобою се = 88;ця, захворюванl= 5;ям периферичнl= 0;х артерій та/а= 073;о церебровасl= 2;улярними захворюванl= 5;ями потрібно лікувати ібупрофеноl= 4; тільки післ= 03; ретельної оцінки клінічної картини. Слі= 076; уникати високих доз (24= 00 мг на добу). Та= кож слід ретельно оцінювати клінічну ка = 88;тину перед початком довготриваl= 3;ого лікування пацієнтів і = 79; факторами ризику серцево-суд = 80;нних ускладнень (наприклад, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий ді = 72;бет, паління), особливо якщо необхідні в = 80;сокі дози ібупрофену (2400 мг на добу).

Вплив на органи дихання.

Бронх= ;оспазм може виникнути у пацієнтів, які страждають на бронхіальнm= 1; астму чи алергічні захворюванl= 5;я або мають ці захворюванl= 5;я в анамнезі.

Інші НПЗЗ. <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>

Одн= очасне застосуванl= 5;я ібупрофену = 79; іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2, підвищує ризик розви = 90;ку побічних реакцій, том= 091; його слід уникати.

С&= #1080;стемний червоний вовчак і змішані захворюванl= 5;я сполучної тканини.
З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти ібупрофен при проявах системного червоного вовчака та змішаних захворюванl= 5;ях сполучної тканини через підвищений ризик виникнення асептичногl= 6; менінгіту.

Вплив на нирки.

Довгот&#= 1088;ивалий прийом НПЗЗ може призвести д = 86; дозозалежнl= 6;го зниження си = 85;тезу простагланk= 6;инів і провокуватl= 0; розвиток ниркової недостатноl= 9;ті. Високий риз = 80;к цієї реакці= 11; мають пацієнти з порушеннямl= 0; функції нирок, серцевими порушеннямl= 0;, порушеннямl= 0; функції печінки, пацієнти, як= 110; приймають д= 10;уретики, і пацієнти літнього віку. У таких пацієнтів необхідно контролюваm= 0;и функцію нирок.

Існує ризик ниркової недостатноl= 9;ті у дітей та підлітків з= 10; зневодненнn= 3;м.

Вплив на печінку.

Необхідно дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при лікуванні пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки.

Вплив на фертильнісm= 0;ь у жінок.

За деякими даними, лікарські засоби, які пригнічуютn= 0; синтез цикл = 86;оксигенази/&= #1087;ростагланд= ;ину, можуть впли = 74;ати на процес овуляції. Це= 081; процес є обо= 088;отним після припинення лікування. Довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену (стосується добової доз = 80; 2400 мг, а також тривалості лікування понад 10 днів) може порушити жіночу фертильнісm= 0;ь, тому не рекомендуєm= 0;ься жінкам, які намагаютьсn= 3; завагітніт&#= 1080;. Жінкам, як= 110; мають труднощі з настанням вагітності або проходять обстеження = 79; причини безпліддя, цей лікарсь = 82;ий засіб засто = 89;овувати не слід.

Вплив на шлунково-ки = 96;ковий тракт.

НПЗЗ слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; хронічними запальними захво= ;рюваннями кишечнику (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можут= 00; загострюваm= 0;ись. Відомо про випадки шлунково-ки = 96;кової кровотечі, п= 077;рфорації, виразки, іноді летальні, як= 110; виникали на будь-якому етапі лікування НПЗЗ, незале= 078;но від наявності попереджувk= 2;льних симптомів або наявності тяжких розладів з боку шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі.

Ризик шлунково-ки = 96;кової кровотечі, перфорації, виразки підвищуєтьl= 9;я при збільше = 85;ні доз НПЗЗ у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо якщо вона ускладнена кровотечею або перфора = 94;ією, та у пацієнтів літнього віку. Ці паці&#= 1108;нти повинні починати лікування з мінімальниm= 3; доз. Слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при лікуван = 85;і пацієнтів, які отримують супутні препарати, щ= 086; можуть підвищити ризик гастр = 86;токсичност&#= 1110; або кровотечі, такі як перо= 088;альні кортикостеl= 8;оїди або антикоагулn= 3;нти (наприклад, варфарин) аб= 086; антитромбоm= 4;итарні засоби (наприклад, ацетилсаліm= 4;илова кислота). При тривалому лікуванні цих пацієнтів, а також пацієнтів, які потребу= 02;ть супутнього застосуванl= 5;я низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших лікар = 89;ьких засобів, що можуть збільшити ризик для шлунково-ки = 96;кового тракту, лікарю слід розглянути призначеннn= 3; комбінованl= 6;ї терапії мізопростl= 6;лом або інгібітораl= 4;и протонної помпи.

Паці= ;єнти із наявними шлунково-ки = 96;ковими розладами в анамнезі, передусім пацієнти літнього віку, повинн= 110; повідомлятl= 0; про будь-які незвичні симптоми з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (l= 7;ереважно кровотечу), особливо пр = 86; шлунково-ки = 96;кову кровотечу н = 72; початку лікування. У разі шлунково-кишков= 086;ї кровотечі або виразки = 091; пацієнтів, які отримують ібупрофен, лікування слід негайн = 86; припинити.

Тяжкі шкірні реакції.

Дуже рідко на тлі k= 9;астосуванн= 103; НПЗЗ можуть виникати тяжкі форми шкірних реа = 82;цій, що можуть бути летальними, включаючи е = 82;сфоліативн&#= 1080;й дерматит, синдром Стівенса –<= span style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt'> Джонсона та синдром Лаєлла (див. розділ «Поб= 10;чні реакції»). Найвищий ризик появи таких реакц= 10;й спостерігаn= 8;ться на ранніх етапах тера = 87;ії, у більшості k= 4;ипадків такі реакці= 11; розвивалисn= 3; протя= гом першого місяця лікування. Також повід = 86;млялося про випадок гострого генералізоk= 4;аного екзантематl= 6;зного пустульозу, що виник після застосуванl= 5;я лікарських = 79;асобів, що містять ібупрофен. Ібупр= ;офен слід відмінити при перших ознаках шкірного висипу, патол&= #1086;гічних змін слизових оболонок аб = 86; будь-яких інших ознаках гіперчутлl= 0;вості.

У виняткових випадках вітряна віспа може спричинити тяжкі інфекційні ускладненнn= 3; з боку шкіри та м’яких тканин. На цей час не можна виключати вплив НПЗЗ н= 072; виникнення цих ускладнень, тому рекомендуєm= 0;ься уникати застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у вип= 072;дку вітряної віспи.

Маскув&#= 1072;ння симптомів основних інфекцій.

НПЗЗ можуть маскувати симптоми інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я та гарячки, що може зава= 076;ити діагностувk= 2;нню та своєчасномm= 1; лікуванню і тим самим ускладнити перебіг зах = 74;орювання. Такі випадк = 80; спостерігаl= 3;ися при бактеріальl= 5;ій позагоспітk= 2;льній пневмонії т = 72; бактеріальl= 5;их ускладненнn= 3;х вітряної віспи. Коли НПЗЗ застосовуюm= 0;ь при підвищенні температурl= 0; тіла або для полегшення болю при інфекції, рекомендуєm= 0;ься проводити моніторинг інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я. В умовах лікування поза медичн = 80;м закладом пацієнт пов = 80;нен звернутися до лікаря, якщо симптоми зб = 77;рігаються або посилюютьсn= 3;.

= Застосуванl= 5;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Приг = 85;ічення синтезу простагланk= 6;инів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/пл = 86;да. Дані досліджень вказують на підвищений ризик викидня, вроджених вад серця та гастрошизиl= 9;у після засто = 89;ування інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів на ранній стадії вагітності. Абсолютний ризик серцево-суд = 80;нних вад збільшувавl= 9;я з менш ніж 1 % дl= 6; приблизно 1,5 %. Вважа= ;ється, що ризик підвищуєтьl= 9;я зі збільшенняl= 4; дози та тривалості терапії.

За даними доклінічниm= 3; досліджень, = 091; тварин застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу про = 89;тагландині&#= 1074; призводило до збільшення кількості випадків перед- та післяімплаl= 5;таційних викиднів та летальностo= 0; ембріонів/п = 83;одів. Крім того, повідомлялl= 6;ся про підвище = 85;у частоту різних вад розвитку, вк= 083;ючаючи вади з боку серцево-суд = 80;нної системи, у тварин, які отримували інгібітори синтезу простагланk= 6;инів у період органогенеk= 9;у.

Починаючи з 20-го тижня вагітності, застосуванl= 5;я ібупрофену може спричинити олігогідраl= 4;ніон внаслідок дисфункції нирок плода. Ця патологі= 03; може виникн = 91;ти невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотною після припинення лікування. Крім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки піс = 83;я лікування у ІІ триместр= 10; вагітності, = 103;ке у більшості випадків зникало піс = 83;я припинення лікування. Н= 055;ЗЗ не слід приймати у перші два триместри вагітності, якщо тільки очікувана користь для пацієнтки н = 77; перевищує потенційниl= 1; ризик для плода. Якщо ібупрофен застосовуєm= 0;ься жінкою, яка намагаєтьсn= 3; завагітнітl= 0;, або протяго = 84; І та ІІ триме&#= 1089;трів вагітності, слід застосовувk= 2;ти найменшу можливу доз = 91; впродовж найкоротшоk= 5;о періоду. Мож= 077; бути доцільним допологовиl= 1; моніторинг = 97;одо олігогідраl= 4;ніону та звуження артеріальнl= 6;ї протоки у разі, коли мав місце вплив ібупрофену протягом декількох днів, почина= 102;чи з 20-го гестаційноk= 5;о тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити, якщо виявлено ол= 10;гогідрамні&#= 1086;н або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.=

Протягом ІІІ триместру в = 72;гітності всі інгібітори синтезу простагланk= 6;ину можуть спричиняти такі ризики:

- для плода: кардіопульl= 4;ональна токсичністn= 0; (що характер= 080;зується передчасниl= 4; звуk= 8;енням/k= 9;акриттям артеріальнl= 6;ї протоки та легеневою гіпертензіn= 8;ю); порушення функції нир = 86;к, які можуть прогресуваm= 0;и до ниркової недостатноl= 9;ті, що супроводжуn= 8;ться олігогідраl= 4;ніоном = (див. вище);

- для матері наприкінці вагітності та новонаро = 76;женого: можливе збільшення часу кровотечі, антитромбоm= 4;итарний ефект, який може розвинутисn= 3; навіть при дуже низьки = 93; дозах; пригніченнn= 3; скорочень матки, що при&#= 1079;водить до затримки або збільшення тривалості пологів.

Лікарський засіб протипоказk= 2;ний під час ІІІ триместру вагітності.

У деяких дослідженнn= 3;х ібупрофен виявлявся у грудному молоці у дуж= 077; низькій концентрацo= 0;ї, тому малоймовірl= 5;о, щоб він міг негативно вплинути на немовля, яке годують груддю.

Зда&= #1090;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.
За умови дотримання рекомендацo= 0;й щодо доз та тривалості лікування препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або роботі з іншими меха = 85;ізмами. Пацієнтам, які відчувають запаморочеl= 5;ня, сонливість, дезорієнтаm= 4;ію або порушен = 85;я зору при прийомі НПЗ = 47;, слід відмов = 80;тися від керування автотранспl= 6;ртом або роботи з механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Застосовув&= #1072;ти перорально. Тільки для короткотриk= 4;алого лікування.

Дор= ;ослі та діти віко= 084; від 12 років. Препарат застосовувk= 2;ти по 1 капсулі кожні 4 години. Капсули необхідно запивати водою. Не приймати більше 3 капсул прот= 03;гом 24 годин. Максимальнk= 2; добова доза = 089;тановить 1200 мг.

Слід застосовувk= 2;ти мінімальну ефективну дозу протягом найменшого можливого періоду, потрібного для позбавленнn= 3; від симптом= 10;в (див. розділ «Особливосm= 0;і заст= осування»). Якщо симптоми зберігаютьl= 9;я більше 3 днів від початку лікування або погіршу= 02;ться, слід звернутися до лікаря.

Пацієнти літнього віку не потребують спеціальноk= 5;о дозування.=

Пацієнти з порушеннямl= 0; функції нирок та печ= 110;нки легкого або помірного ступеня не п= 086;требують коригуваннn= 3; дози.

Діт&= #1080;.

Не застосовувk= 2;ти дітям віком до 12 років.

Передозув = 72;ння.

Зас = 90;осування препарату дітям у дозі пона= 076; 400 мг/кг може спричи&#= 1085;ити появу симптомів інтоксикацo= 0;ї. У дорослих ефект дози менш виражений. Період напіввиведk= 7;ння при передозуваl= 5;ні становить 1,5–3 години.

Симптоми. i= 9; більшості пацієнтів застосуванl= 5;я знач= ної кількості НПЗЗ спричиняло лише нудоту, блювання, біль в епігастралn= 0;ній ділянці, дуж= 077; рідко – діа= 088;ею. Можуть тако = 78; виникати шу = 84; у вухах, голо&#= 1074;ний біль, запаморочеl= 5;ня та шлунково-ки = 96;кова кроk= 4;отеча. При більш тяжкому отруєнні можуть виникати токсичні ураження центральноo= 1; нервової системи, які проявляютьl= 9;я у вигляді сонливості, ністагму, порушення зору, інколи – збудженого стану та дезорієнтаm= 4;ії або коми. Зрідка у пацієнтів спостерігаn= 2;ться судоми. При тяжкому отруєнні може виникати гіперкалієl= 4;ія та метаболічнl= 0;й ацидоз, гостра ниркова недостатніl= 9;ть, пошкодженнn= 3; печінки, артері&#= 1072;льна гіпотензія, дихальна недостатніl= 9;ть та ці= ;аноз. У хворих на бронхіальнm= 1; астму може с= 087;остерігати&= #1089;я загостреннn= 3; перебігу ас = 90;ми.

Лікування= . Лікm= 1;вання має бути симптоматиm= 5;ним та пі= ;дтримуваль = 85;им, а також включати забез= ;печення прохідностo= 0; дихальних шляхів та спостережеl= 5;ня за показник = 72;ми життєво важливих функцій до нормалізацo= 0;ї стану. Рекомендовk= 2;но пероральне застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля або проми= ;вання шлунка впродовж 1 години післ= 03; застосуванl= 5;я потенційно токсичної дози препарату. Якщо ібупро = 92;ен вже всмоктався в організм, можна вводити лужні речовини для п= ;ришвидшенн= 03; виведення кислотного ібупрофену = 79; сечею.

При частих або тривали = 93; судомах слі= ;д вводити внутрішньоk= 4;енно діазепам аб = 86; лоразепам. У разі бронхі = 72;льної астми слід застосовувk= 2;ти бронходилаm= 0;атори.

Побіч= ;ні реакції.

Найчас&#= 1090;іше виникають побічні реакції з бо= 082;у шлунково-ки = 96;кового тракту, які здебільшогl= 6; залежать ві = 76; дози. Побічн= 110; реакції спостерігаn= 2;ться найрідше, коли максимальнk= 2; добова доза становить 1200 мг.

Наявні дані свідчать пр = 86; те, що застосуванl= 5;я ібупрофену, особливо у високій доз= 10; (2400 мг на добу), дещо підвищує ризик артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда аб = 86; інсульту).

Побічн&#= 1110; реакції ібупрофену класифіковk= 2;ні за системам = 80; органів та частотою їх прояву: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 – < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 – &= lt; 1/100); рідко (≥ 1/10000 –        =     < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не підлягає оцінці з огл= 103;ду на обмеженістn= 0; наявних даних).

З боку серцевої системи:

Частот&#= 1072; невідома: серцева недостатніl= 9;ть, набряк.

З боку травного тракту:

Нечаст&#= 1086;: біль у животі, диспепсія т = 72; нудота.

Рідко: діарея, метеоризм, з= 072;пор і блювання.

Дуже рідко: виразкова хвороба, перфорації = 72;бо шлунково-ки = 96;кові кровотечі, мелена, крив= 072;ве блювання, іноді летальні (особливо у пацієнтів літнього віку), виразковий стоматит, гастрит, панкреатит, загостреннn= 3; коліту і хвороби Крона.

З боку нервов = 86;ї системи:

Нечаст&#= 1086;: головний біль.

Рідко: вертиго.

Дуже рідко: асептичний менінгіт¹, окремі симптоми якого (ри= ;гідність потиличних м’язів, головний бі = 83;ь, нудота, блювання, пропасниця або дезоріє = 85;тація) можуть виникати у пацієнтів з наявними аутоімунниl= 4;и захворюванl= 5;ями, такими як системний ч = 77;рвоний вовчак, змішане захворюванl= 5;я сполучної тканини.=

Частот&#= 1072; невідома: парестезії, сонливість.

З боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи:

Дуже рідко: гостр= 077; порушення функції нир = 86;к, папілонекрl= 6;з, особливо пр = 80; тривалому застосуванl= 5;і, пов’язані з підвищенняl= 4; рівня сечовини у плазмі кров= 10; та появою на= 073;ряків; гіпернатріn= 8;мія (затримка натрію), мізерне сечовипускk= 2;ння.

Частот&#= 1072; невідома: ниркова недостатніl= 9;ть, нефротоксиm= 5;ність, включаючи інтерстиціk= 2;льний нефрит та нефротичниl= 1; синдром.

З боку печінк = 80;:

Дуже рідко: порушення функції печінки.

Частот&#= 1072; невідома: пр= 080; тривалому лікуванні можуть виникати гепатит та жовтяниця.

З боку судинної системи:

Дуже рідко: артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;.

Частот&#= 1072; невідома: артеріальнl= 0;й тромбоз (інф= 072;ркт міокарда аб = 86; інсульт).

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини:

Рідко: різні висип = 80; на шкірі.

Дуже рідко: тяжкі форми шкірних реакцій, так= 080;х як синдром Стівенса – Джонсона, мультиформl= 5;а еритема і синдром Лаєлла.

Частот&#= 1072; невідома: гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, реакції сві = 90;лочутливос&#= 1090;і.

З боку систем = 80; крові та лімфатичноo= 1; системи:

Дm= 1;же рідко: анемі= 103;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, панцитопенo= 0;я, агранулоциm= 0;оз, які можуть виникати пр = 80; тривалому лікуванні, першими ознаками яких є пропасниця, біль у горлі, поверхневі виразки у ротовій порожнині, грипоподібl= 5;і симптоми, тяжка форма виснаження, нез’ясо= ;вана кровотеча т = 72; синці.

З боку психік = 80;:

Рo= 0;дко: тільки при тривалому застосуванl= 5;і – психічні розлади, депресія, безсоння, зб= 091;дження, галюцинаці= ;ї, сплутаністn= 0; свідомості.

З боку органі = 74; зору:

Чk= 2;стота невідома: при тривалому лікуванні можуть виникати порушення зору, неврит зорового нерва.

З боку органі = 74; слуху: <= /span>

Рo= 0;дко: при тр= 080;валому лікуванні можливі дзвін у вуха= 093; та запаморочеl= 5;ня.

З боку імунно= 11; системи:

Рідко: реакції гіперчутлиk= 4;ості², що включают= 00; кропив’янкm= 1; та свербіж.

Дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутлиk= 4;ості, симптоми яких можуть включати набряк обли = 95;чя, язика та гортані, задишку, тахікардію, артеріальнm= 1; гіпотензію, анафілактиm= 5;ні реакції, анг= 110;оневротичн&= #1080;й набряк або тяжкий шок.

Частота невідома: реактивнісm= 0;ь дихальних шляхів, включаючи бронхіальнm= 1; астму, загос= 090;рення астми, бронхоспазl= 4;.

Загальн= 10; порушення:=

Нездужа = 85;ня і підвищена вт= омлюваністn= 0;.

Лаб= ;ораторні дослідженнn= 3;:

Дуже рідко: зниження рівня гемоглобінm= 1;.

¹ Механізм патогенезу асептичногl= 6; менінгіту, зумовленогl= 6; застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу, зрозумілий не повністю. Проте наявн= 10; дані щодо асептичногl= 6; менінгіту, п= 086;в’язаного із застосуванl= 5;ям НПЗЗ, вказую= 090;ь на реакцію гіперчутлиk= 4;ості (симптоми виникали пі = 76; час прийому препарату т = 72; зникали після його відміни). Зокрема, під час лікуван = 85;я ібупрофеноl= 4; пацієнтів з наявними аутоімунниl= 4;и порушеннямl= 0; (такими як си&#= 1089;темний червоний вовчак, змішане захворюванl= 5;я сполучної тканини) спостерігаl= 3;ися поодинокі випадки розвитку симптомів асептичногl= 6; менінгіту (таких як ригідність потиличних м’язів, головний біль, нудота, блювання, пр= 086;пасниця або дезорієнтаm= 4;ія).

² Повідомлялl= 6;ся про виникнення реакцій гіп = 77;рчутливост&#= 1110; після лікування ібупрофеноl= 4;. До таких реакцій нал = 77;жать: (а) неспецифічl= 5;і алергічні реакції та анафілаксіn= 3;; (б) реакції з боку дихаль = 85;их шляхів, включаючи бронхіальнm= 1; астму, загос= 090;рення астми, бронхоспазl= 4; або задишку; (в) різні розлади з боку шкіри, включаючи в = 80;сипи різного тип = 91;, свербіж, кропив’янкm= 1;, пурпуру, ангіоневроm= 0;ичний набряк, рідш= 077; – ексфоліат = 80;вний та бульозни = 81; дерматоз (вк= 083;ючаючи епідермальl= 5;ий некроліз та мультиформl= 5;у еритему).

Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 роки від дат= 080; виробництвk= 2; препарату в упаковці in bulk.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а. Капсули &#= 8470; 10 (10×1), № 20 (10×2) у блістерах у коробці.

Кат= ;егорія відпуску. Без рецепта.

Виробн&#= 1080;к. Товариство = 79; обмеженою відповідалn= 0;ністю «Фармацевтl= 0;чна фірма «Вертекс».=

Місцезнахl= 6;дження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Укр= ;аїна, 61085, Харківська = ;обл., місто Харкі= ;в, вулиця Астр= ;ономічна, будинок 33, літ. «В-1».