ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Цефтриаксо&= #1085;

(Ceftriaxone)

Склад:

діюча речовина: цефтриаксоl= 5;;

1 флакон містить цефтриаксоl= 5;у (у вигляді це&#= 1092;триаксону натрію) 1,0 г.

&nb= sp;

Ліка&= #1088;ська форма. Порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій= .

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: кристалічнl= 0;й порошок від майже білог = 86; до світло- жовтого кольору.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Анти&= #1073;актеріальн= ;і засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Інші бета-лактам = 85;і антибіотикl= 0;. Цефалоспорl= 0;ни III покоління. Цефтриаксоl= 5;. Код АТХ J01D D04.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фарм&= #1072;кодинаміка= ;.

М = 77;ханізм дії

Цефтриаксо&= #1085; пригнічує синтез клітинної с = 90;інки бактерій після приєднання до пеніцилі = 85;зв’язуючих білків. У результаті припиняєтьl= 9;я біосинтез клітинної стінки (пепт= 080;доглікану), що зі свого боку призводить = 76;о лізису та загибелі бактеріальl= 5;ої клітини.

Р = 77;зистентніс&#= 1090;ь

Р = 77;зистентніс&#= 1090;ь бактерій до цефтриаксоl= 5;у мож= ;е бути зумовлена одним або декількома = 79; наступних механізмі = 74;:

• Гідр&= #1086;ліз бета-лактам = 72;зами, включаючи бета-лактам = 72;зи розширеногl= 6; спектра, карбапенемk= 2;зи і ферменти Amp C, які можуть бути індуко = 74;ані або стійко пригнічені = 91; деяких аеро = 73;них грамнегатиk= 4;них бактерій.=

• Зниж&= #1077;ння с= 087;орідненост&= #1110; пеніцилінзk= 4;’язуючих білків до цефтриаксоl= 5;у.

• Непр&= #1086;никність зовнішньої мембрани у грамнегатиk= 4;них бактерій.=

• Бакт&= #1077;ріальний ефлюксний насос.

Граничні значення пр = 80; визначенні чутливості=

Граничні значення мінімальноo= 1; інгібуючої концентрацo= 0;ї визначені Європейськl= 0;м комітетом і = 79; тестування антимікробl= 5;ої чутливості (EUCAST):

<= /span>

Патоген<= /p>	Метод розведень (мінімальна інгібуюча концентрац&#= 1110;я, мг/л)
Чутливий<= /span>	Резистентl= 5;ий
Enterobacteriaceae	≤ 1	> 2
Staphylococcus spp.	^a	^a
Streptococcus spp.<= /i> (групи A, B, C і G)	^b	^b
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,5^c	> 2
Streptococci групи Viridans	≤ 0,5	>0,5
Haemophilus influenzae	≤ 0,12^c	> 0,12
Moraxella catarrhalis=	≤ 1	> 2
Neisseria gonorrhoeae=	≤ 0,12	> 0,12
Neisseria meningitidis	≤ 0,12^c	> 0,12
Не пов’язані з видом	≤ 1^d	> 2

^{a
Висновок пр
=
86;
чутливість
зроблено на
основі
чутливості
до
цефокситинm=
1;.}

^{b
Висновок пр
=
86;
чутливість
зроблено на
основі
чутливості
до
пеніциліну.}

^{c
Рідко
зустрічаютn=
0;ся
ізоляти з
мінімальноn=
2;
інгібуючою
концентрацo=
0;єю,
що перевищу=
08;
граничні
значення
чутливості;
якщо таке сп=
086;стерігаєть&=
#1089;я,
слід
провести
повторне те
=
89;тування,
а у разі
підтверджеl=
5;ня
– відправит
=
80;
у референтн
=
91;
лабораторіn=
2;.}

^{d
Граничні
значення
стосуються
добової вну
=
90;рішньовенн&#=
1086;ї
дози 1 г × 1 і
високої доз
=
80;,
щонайменше
2 г × 1.}

Клінічн&= #1072; ефективнісm= 0;ь для специфічниm= 3; збудників<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

Пl= 6;ширеність набутої резистентнl= 6;сті у деяких видів збудників може варіювати залежно від географічнl= 6;ї точки та часу, тому ба&#= 1078;ано мати місцев = 91; інформацію щодо резист = 77;нтності, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфе = 82;цій. Якщо поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті на місці є такою, що застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу прот = 80; принаймні деяких виді = 74; інфекцій є сумнівним, рекомендовk= 2;но звернутися за консультацo= 0;єю до фахівців.=

З = 72;галом чутливі вид = 80;

Грампозити&= #1074;ні аероби

Staphylococ= cus aureus (метициліно= чутливий)^£, коагулазонk= 7;гативні стафілококl= 0; (метициліно = 95;утливі)^£, Streptococcus pyogenes (г= рупи А), Streptococcus agalactiae = (групи В), Streptococcus pneumoniae<= /i>, Streptococci гру= пи Viridans.

Грамнегати&= #1074;ні аероби

Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabil= is, Providencia spp., Treponema pallidum.=

В = 80;ди, для яких набута резистентнo= 0;сть може бути проблемою<= /span>

Грампозити&= #1074;ні аероби

Staphylococ= cus epidermidis⁺, Staphylococcus haemolyticus⁺, Staphylococcus hominis⁺.

Грамнегати&= #1074;ні аероби

Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli%, Klebsiella pneumoniae^%, Klebsiella oxytoca^%, Morganel= la morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Aнаероби

Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.=

П = 86;чатково резистентнo= 0; мікроорганo= 0;зми

Грампозити&= #1074;ні аероби

Enterococcus spp.,= Listeria monocytogenes.<= span style=3D'font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

Грамнегати&= #1074;ні аероби

Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.=

Aнаероби

Clostridium difficile.

Інші

Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.

£ Всі метициліноl= 8;езистентні стафілококl= 0; резистентнo= 0; до цефтриаксоl= 5;у.

^{+ Ч
=
72;стота
резистентнl=
6;сті
>50 % щонайменш=
077;
в одному
регіоні.}

^{% Ш
=
90;ами,
що
продукують
бета-лактам
=
72;зу
розширеногl=
6;
спектра,
завжди
резистентнo=
0;.}

Фармакокін= ;етика.

Всмокт= ування

Внутрішньо= ;м’язове введення<= /i>

П= 10;сля внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції середній піковий рівень цефтриаксоl= 5;у у плазмі крові становить приблизно половину ві = 76; такого, що спостерігаn= 8;ться після внутрішньоk= 4;енного введення еквівалентl= 5;ої дози. Максим= 072;льна концентрацo= 0;я у плазмі крові (C_max) після одноразовоk= 5;о внутрішньоl= 4;’язового введення 1 г препарату становить 81 мг/л та досяг&#= 1072;ється через 2–3 години післ= 03; введення. Пл= 086;ща під кривою «концентраm= 4;ія–час» (AUC) у плазмі крові після внутрішньоl= 4;’язового введення дорівнює такій після внутрішньоk= 4;енного введення еквівалентl= 5;ої дози.

Внутрішньо= ;венне введення<= /i>

П= 10;сля внутрішньоk= 4;енного болюсного введення цефтриаксоl= 5;у в дозі 1 г середній піковий рівень цефтриаксоl= 5;у у плазмі крові стано = 74;ить приблизно 200 мг/л. Після внутрішньоk= 4;енної інфузії цефтриаксоl= 5;у в дозі 1 г рівень цефтриаксоl= 5;у у плазмі крові становить п = 88;иблизно 150 мг/л.

Розподіл

Об’єм розподілу цефтриаксоl= 5;у становить 7–12 л. Концентрацo= 0;ї, що набагато перевищуютn= 0; мінімальні пригнічуваl= 3;ьні концентрацo= 0;ї для більшості збудників інфекцій, виявляютьсn= 3; у тканинах, включаючи легені, серце, жовчо= 074;ивідні шляхи, печінку, мигдалики, с= 077;реднє вухо та слизову нос = 72;, кістки, а також спинн = 86;мозкову, плевральну та синовіальнm= 1; рідини, секрет простати. Збільшення середньої C_{max
на 8–15 %
спостерігаl=
3;ося
при
повторному
введенні,
рівноважниl=
1;
стан
досягався у
більшості
випадків
протягом 48–72
годин
залежно від
шляху
введення.}=

Проникненн&= #1103; в окремі тканини

Цефтриаксо&= #1085; проникає в оболонки головного мозку. Ступінь проникненнn= 3; збільшуєтьl= 9;я при запаленні оболонок головного мозку. Середня пікова концентрацo= 0;я цефтриаксоl= 5;у в спинномозкl= 6;вій рідині у пацієнтів з = 073;актеріальн&= #1080;м менінгітом становить д = 86; 25 % від такої у плазмі кров= 10; порівняно з 2 % у пацієнтів без запалення оболонок головного м = 86;зку. Піков= 10; концентрацo= 0;ї цефтриаксоl= 5;у в спинномоз = 82;овій рідині досягаютьсn= 3; приблизно через 4–6 годин після внутрішньоk= 4;енного введення. Цефтриаксоl= 5; проходить через плацентарнl= 0;й бар’єр, його наявність очікується = 74; малих конце = 85;траціях у грудному молоці (див. розділ «Зас = 90;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю»).

Зв’язуванн&= #1103; з білками=

Цефтриаксо&= #1085; оборотно зв’язуєтьсn= 3; з альбуміно = 84;. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; становить приблизно 95 % при концентрацo= 0;ї у плазмі крові менше 100 мг/л. Зв’язуваннn= 3; насичуване, ступінь зв’язуваннn= 3; зменшуєтьсn= 3; зі зростанням концентрацo= 0;ї (до 85 % при конц = 77;нтрації в плазмі крові 300 мг/л).=

Метаболізм<= o:p>

Цефтриаксо&= #1085; не піддається системному метаболізмm= 1;, а перетворюєm= 0;ься у неактивні = 084;етаболіти під дією кишкової флори.

Виведення

Загальний плазмовий кліренс цефтриаксоl= 5;у (зв’язаного = 110; незв’язаноk= 5;о) становить        =          10–22 мл/хв. Нирковий кл= 10;ренс дорівнює 5–12 мл/хв. 50–60 % цефтриаксоl= 5;у виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді нирками, нас= 072;мперед шляхом гломерулярl= 5;ої фільтрації, 40–50 % – у незміненомm= 1; вигляді з жовчю. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння цефтриаксоl= 5;у у дорослих становить приблизно 8 годин.

Паці&= #1108;нти з нирковою або печінковою недостатніl= 9;тю

У хворих із порушеннямl= 0; функції нирок або пе= 095;інки фармакокінk= 7;тика цефтриаксоl= 5;у змінюється незначною мірою, відзначаєтn= 0;ся лише незначне збільшення періоду напіввиведk= 7;ння (менше ніж у 2 рази), навіть у пацієнтів із тяжкими порушеннямl= 0; функції нир = 86;к.

Відносно помірне збільшення періоду нап= 10;ввиведення при порушенні функції нирок поясн= 02;ється компенсатоl= 8;ним збільшенняl= 4; позанирковl= 6;го кліренсу у результаті зменшення зв’язуваннn= 3; з білками і відповідниl= 4; збільшенняl= 4; позанирковl= 6;го кліренсу за = 75;ального цефтриаксоl= 5;у.

У пацієнтів із порушеннямl= 0; функції печінки період напіввиведk= 7;ння цефтриаксоl= 5;у не збільшуєтьl= 9;я у зв’язку з компенсатоl= 8;ним збільшенняl= 4; ниркового кліренсу. Це відбуваєтьl= 9;я також у результаті збільшення = 74;ільної фракції цефтриаксоl= 5;у у плазмі кро= 074;і, що сприяє видимому парадоксалn= 0;ному збільшенню загального кліренсу препарату з= 10; збільшенняl= 4; об’єму розподілу паралельно такому загального кліренсу.

П = 72;цієнти літнього віку

У пацієнтів віком від 75 років середній період напіввиведk= 7;ння зазвичай у 2–3 рази вищий, ніж у дорослих молодшого віку.

Д= 10;ти

Період напіввиведk= 7;ння цефтриаксоl= 5;у подовжений = 91; новонароджk= 7;них віком до 14 днів. Рівень вільного цефтриаксоl= 5;у може надалі = 079;ростати у результат= 10; дії таких факторів, як зменшення клубочковоo= 1; фільтрації = 10; порушення зв’язуваннn= 3; з білками. У дітей періо = 76; напіввиведk= 7;ння менший, ніж у новонароджk= 7;них або доросли = 93;.

Плазмовий кліренс і об’єм розподілу загального цефтриаксоl= 5;у вище у новонароджk= 7;них, немовлят і дітей, ніж у дорослих.=

Лінійність/= нелінійнісm= 0;ь

Фармакокін&= #1077;тика цефтриаксоl= 5;у є нелінійно= 02;, і всі основн= 110; фармакокінk= 7;тичні параметри, з= 072; винятком періоду напіввиведk= 7;ння, залежать ві = 76; дози, що базується н = 72; загальній концентрацo= 0;ї препарату, зменшуючисn= 0; менше ніж пропорційнl= 6; дозі. Нелінійнісm= 0;ь спостерігаn= 8;ться у результат= 10; насичення з = 74;’язування з білками плазми кров= 10;, тому для загального цефтриаксоl= 5;у це спостерігаn= 8;ться у плазмі крові, а для вільного (незв’язано = 75;о) – ні.

Фармакокін&= #1077;тичний/фарl= 4;акодинаміч= 085;ий взаємозв’яk= 9;ок

Як і в інших бета-лактам= 10;в, фармакокінk= 7;тичний/фарм&#= 1072;кодинамічн= ий індекс, який демонструє найкращу кореляцію з ефективнісm= 0;ю in vivo, є відсоток інтервалу дозування, при якому не= 079;в’язана концентрацo= 0;я залишаєтьсn= 3; вище мінімальноo= 1; інгібуючої концентрацo= 0;ї цефтриаксоl= 5;у для окремих цільових видів (тобто % T > мінімальноo= 1; інгібуючої концентрацo= 0;ї).

<= /p>
Клін&= #1110;чні характерисm= 0;ики.

Показання.=

Цефтриаксо&= #1085; показаний для лікування нижчезазнаm= 5;ених інфекцій у дорослих та дітей, включаючи доношених новонароджk= 7;них (від народження):

- бактеріальl= 5;ий менінгіт;=

- позалікарнn= 3;на пневмонія;=

- госпітальнk= 2; пневмонія;=

- гострий середній отит;

- внутрішньоm= 5;еревні інфекції;=

- ускладнені інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів (включаючи пієлонефриm= 0;);

- інфекції кісток і суглобів;=

- ускладнені інфекції шкіри і м’яких ткан = 80;н;

- гонорея;

- сифіліс;

- бактеріальl= 5;ий ендокардит.

Лікарсь = 82;ий засіб можна застосовувk= 2;ти для:

- лікування гострого ускладненнn= 3; хронічної обструктивl= 5;ої хвороби легень у дорослих;=

- для лікування дисеміноваl= 5;ого бореліозу Л = 72;йма (раннього (ІІ стадія) і пізнього (ІІІ стадія)) у дорослих і дітей, включаючи новонароджk= 7;них віком від 15 днів;

- передопераm= 4;ійна профілактиl= 2;а інфекцій у місці хірургічноk= 5;о втручання;=

- для ведення пацієнтів і = 79; нейтропеніn= 8;ю, у яких розвинуласn= 3; пропасниця = 79; підозрою на = 073;актеріальн&= #1091; інфекцію;=

- для лікування пацієнтів з бактерієміn= 8;ю, яка виникла = 091; зв’язку з будь-якою із вищезазначk= 7;них інфекцій аб = 86; якщо є підозра на будь-яку із вищезазначk= 7;них інфекцій.=

Лікарсь = 82;ий засіб слід призначати разом з інши= 084;и антибактерo= 0;альними препаратамl= 0; у випадку, якщ= 086; можливий діапазон бактеріальl= 5;их збудників н = 77; підпадає пі = 76; спектр його дії (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Слід брати до уваги офіційні рекомендацo= 0;ї щодо відповідноk= 5;о застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних засобів.

= Протипl= 6;казання.

П= 10;двищена чутливість до цефтриаксоl= 5;у або до будь-якого іншого цефалоспорl= 0;ну. Наявність в анамнезі тяжких реакцій підвищеної чутливості (наприклад, анафілактиm= 5;них реакцій) до будь-якого іншого типу бета-лактам = 85;их антибактерo= 0;альних засобів (пеніциліні = 74;, монобактамo= 0;в та карбапенемo= 0;в).

Ц = 77;фтриаксон протипоказk= 2;ний:

Н = 77;доношеним новонароджk= 7;ним віком ≤ 41 тижд= ень із урахуванняl= 4; строку внутрішньоm= 1;тробного розвитку (гестаційни = 81; вік + вік післ&= #1103; народження)*.

Д = 86;ношеним новонароджk= 7;ним (віком ≤ 28 днів= ;):

- із гіпербілірm= 1;бінемією, жовтяницею, гіпоальбумo= 0;немією або ацидозо = 84;, оскільки пр = 80; таких станах зв’язуваннn= 3; білірубіну, ймовірно, порушене*;

- які потребують (або очікується, що потребув = 72;тимуть) внутрішньоk= 4;енного введення пр = 77;паратів кальцію або інфузій кальційвміl= 9;них розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтри = 72;ксону (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції»).

* У дослідженнn= 3;х іn vitro бу&#= 1083;о показано, що цефтриаксоl= 5; може витісн= 03;ти білірубін з= 10; зв’язку з альбуміном сироватки крові, що призводить до можливог = 86; ризику розвитку білірубіноk= 4;ої енцефалопаm= 0;ії у таких пацієнтів.=

П = 77;ред внутрішньоl= 4;’язовим введенням цефтриаксоl= 5;у слід обов’язковl= 6; виключити н = 72;явність протипоказk= 2;нь до застосуванl= 5;я лідокаїну, якщо його застосовуюm= 0;ь як розчинни = 82; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Див. інструкцію для медичного застосуванl= 5;я лідокаїну, особливо протипоказk= 2;ння.

Розчини цефтриаксоl= 5;у, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводит = 80; внутрішньоk= 4;енно.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій<= /b>.

Роз&#= 1095;инники, що містять кальцій, так= 110; як розчин Рінгера або розчин Хартмана, не слід викори = 89;товувати для відновленнn= 3; лікарськогl= 6; засобу Цефтриаксоl= 5; у флаконах або для пода= 083;ьшого розведення відновленоk= 5;о розчину для внутрішньоk= 4;енного введення, ос= 082;ільки може утворитися преципітат. Преципітатl= 0; кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у також можут= 00; утворюватиl= 9;я при змішуванні цефтриаксоl= 5;у з кальційвміl= 9;ними розчинами в = 086;дній інфузійній системі. Цефтриаксоl= 5; не можна вводити одночасно з розчинами для внутріш = 85;ьовенного введення, що містять кальцій, у тому числі з кальційвміl= 9;ними розчинами для тривали = 93; інфузій, так= 080;ми як розчини для парентералn= 0;ного харчування, за допомого= 02; Y-подібної системи. Одн= 072;к решті пацієнтів, крім новонароджk= 7;них, цефтриаксоl= 5; та кальційвміl= 9;ні розчини мож = 85;а вводити послідовно, один після одного, якщо між інфузіями ретельно промити сис = 90;ему сумісною рідиною. У дослідженнn= 3;х іn vitro із використанl= 5;ям плазми пуповинної крові дорослих та новонароджk= 7;них було показа = 85;о, що новонароджk= 7;ним загрожує підвищений ризик утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтри = 72;ксону (див. розділи «Про&= #1090;ипоказання= ;», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», «Спосіk= 3; застосуванl= 5;я та дози» та « = 55;обічні реакції»).

Сум&#= 1110;сне застосуванl= 5;я препарату з пероральниl= 4;и антикоагулn= 3;нтами може посилювати ефект проти вітаміну К т= 072; ризик кровотечі. Р= 077;комендуєть&= #1089;я часто перевіряти міжнародне нормалізовk= 2;не співвідношk= 7;ння та належним чином корегувати дозу антивітаміl= 5;у К як під час, так і після терапії цефтриаксоl= 5;ом (див. розділ <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>« = 55;обічні реакції»).

Існ&#= 1091;ють суперечливo= 0; дані щодо потенційноk= 5;о посилення токсичного впливу аміноглікоk= 9;идів на нирки при їх застосуванl= 5;і разом із цефалоспорl= 0;нами. В таких випадках сл= 10;д ретельно дотримуватl= 0;ся рекомендацo= 0;й із моніторингm= 1; рівня аміноглікоk= 9;идів (та функції нирок) у клінічній практиці.

У дослідженнo= 0; in vitro при застосуванl= 5;і хлорамфеніl= 2;олу у комбінаці= 11; з цефтриаксоl= 5;ом спостерігаl= 3;ися антагоністl= 0;чні ефекти. Клінічна значущість цих даних невідома.

Не було зареєстровk= 2;но випадків взаємодії між цефтриаксоl= 5;ом та кальційвміl= 9;ними препаратамl= 0; для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я або взаємодії між цефтриаксоl= 5;ом для внутріш = 85;ьом’язовог&#= 1086; введення та кальційвміl= 9;ними препаратамl= 0; (для внутрішньоk= 4;енного або пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я).

У пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь цефтриаксоl= 5;, можливі хибнопозитl= 0;вні результати тесту Кумбс = 72;.

Цеф&#= 1090;риаксон, як і інші антибіотикl= 0;, може спричи = 85;яти хибнопозитl= 0;вні результати аналізу на галактоземo= 0;ю.

Под&#= 1110;бним чином, при визначенні глюкози в се= 095;і за допомого= 02; неферментнl= 0;х методів рез = 91;льтати можуть бути хибнопозитl= 0;вними. З цієї причини у період застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у слід визначати рівень глюкози в се= 095;і за допомого= 02; ферментних методів.

Порушень функції нирок не спостерігаl= 3;ося після супутнього застосуванl= 5;я великих доз цефтриаксоl= 5;у та потужних діуретиків (= 085;априклад, фуросеміду).

Одн&#= 1086;часне застосуванl= 5;я пробенецидm= 1; не знижує виведення цефтриаксоl= 5;у.

Особлиk= 4;ості застосуванl= 5;я.

Реакції підвищеної чутливості=

Я = 82; і при застосуванl= 5;і всіх бета-лактам = 85;их антибіотикo= 0;в, повідомлялl= 6;ся про випадки = 089;ерйозних реакцій підвищеної чутливості, іноді з летальним наслідком (див. розділ «&= #1055;обічні реакції»). Ре&#= 1072;кції гіперчутлиk= 4;ості можуть тако = 78; прогресуваm= 0;и до синдрому Коуніса, серйозної алергічної реакції, що може призвести д = 86; інфаркту міокарда (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»). У випадку тяжких реакцій підвищеної чутливості застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у слід негайн = 86; припинити т = 72; вжити належних невідкладнl= 0;х заходів. Перед початком лікування слід встановити, чи є у пацієнта в анамнезі тяжкі реакції підвищеної чутливості до цефтриаксоl= 5;у, інших цефалоспорl= 0;нів або інших типів бета-лактам = 85;их препаратів. Необхідно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти цефтриаксоl= 5; пацієнтам і = 79; наявністю в анамнезі нетяжкої підвищеної чутливості до інших бета-лактам = 85;их препаратів.

З = 72;реєстрован&#= 1110; випадки тяжких небажаних р = 77;акцій з боку шкіри (синдром Стівенса-Дж = 86;нсона або синдром Лайєла/токс = 80;чний епідермальl= 5;ий некроліз і лікарські реакції з ео= 079;инофілією та системними проявами (DRESS-синдром)), які пов’язані з лікуванням цефтриаксоl= 5;ом та можуть бути загрозливиl= 4;и для життя аб= 086; летальними, однак частота цих явищ невідо = 84;а (див. розділ «Побічні реакції»).

Взаємодія з лікарськимl= 0; засобами, що містять кальцій

У недоношениm= 3; та доношени = 93; немовлят віком до 1 місяця описані випадки утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у у легенях та нирках із летальним наслідком. Щонайменше одному із ци= 093; пацієнтів цефтриаксоl= 5; та кальцій вводили у різний час т= 072; через різні внутрішньоk= 4;енні інфузійні с = 80;стеми. Згідно з наявними науковими даними, не зареєстровk= 2;но підтверджеl= 5;их випадків утворення внутрішньоl= 9;удинних преципітатo= 0;в, крім як у новонароджk= 7;них, яким вводил = 80; цефтриаксоl= 5; та кальційвміl= 9;ні розчини або будь-які інш= 110; кальційвміl= 9;ні препарати. У дослідженнn= 3;х іn vitro було показано, що новонароджk= 7;ним загрожує підвищений ризик утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у порівняно з пацієнтами інших вікових гру = 87;.

П = 88;и застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у пацієнтам будь-якого віку препарат не можна змішу = 74;ати або вводити одночасно з будь-якими розчинами для внутрішньоk= 4;енного введення, що містять кальцій, навіть при використанl= 5;і різних інфузійних систем або введенні пр = 77;паратів у різні інфузійні ділянки. Про= 090;е пацієнтам віком від 28 днів цефтриаксоl= 5; та кальційвміl= 9;ні розчини можна вводити пос = 83;ідовно один після одного за умови введе = 85;ня препаратів через різні інфузійні системи у різні ділянки тіл = 72; або заміни ч= 080; ретельного промивання = 10;нфузійної системи між введенням цих засобів фізіологічl= 5;им сольовим розчином, що= 073; запобігти утворенню преципітатm= 1;. Пацієнтам, які потребують постійних інфузій кал= 00;ційвмісних розчинів дл= 03; повного парентералn= 0;ного харчування (ППХ), медичні працівники можуть призначити альтернатиk= 4;ні антибактерo= 0;альні засоби, застосуванl= 5;я яких не пов’язане з подібним ризиком утворення преципітатo= 0;в. Якщо застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у пацієнтам, які потребують постійного харчування, визнано необхідним, розчини для ППХ та цефтриаксоl= 5; можна вводити одночасно, хоча і через різні інфуз= 10;йні системи та у різні ділянки тіл = 72;. Також введення розчинів дл= 03; ППХ можна призупинитl= 0; на час інфузії цефтриаксоl= 5;у та промити інфузійні системи між введенням розчинів (див. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Побічні реакції» та «Несумісніl= 9;ть»).

Діти

Б = 77;зпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я Цефтриаксоl= 5;у у новонароджk= 7;них, немовлят та = 076;ітей були встановленo= 0; для доз, описаних у р= 086;зділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози». У до&= #1089;лідженнях було показано, що цефтриаксоl= 5;, як і деякі інші цефалоспорl= 0;ни, може витісн= 03;ти білірубін з= 10; зв’язку з альбуміном сироватки крові.

Ц = 77;фтриаксон протипоказk= 2;ний недоношениl= 4; та доношени = 84; новонароджk= 7;ним, яким загрож = 91;є ризик розвитку білірубіноk= 4;ої енцефалопаm= 0;ії (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Імуноопосе&= #1088;едкована гемолітичнk= 2; анемія

В = 80;падки імуноопосеl= 8;едкованої гемолітичнl= 6;ї анемії спостерігаl= 3;ися у пацієнтів, які отримували антибактерo= 0;альні засоби клас = 91; цефалоспорl= 0;нів, у тому числі цефтриаксоl= 5; (див. розділ «Побічні реакції»). Тяжкі випад = 82;и гемолітичнl= 6;ї анемії, у тому числі з &#= 1083;етальним наслідком, були зареєстровk= 2;ні в період лікування цефтриаксоl= 5;ом як у доросли= 093;, так і у дітей.<= o:p>

Я = 82;що під час застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у у пацієнта виникає анемія, слід розглянути = 76;іагноз анемії, асоційованl= 6;ї зі застосув = 72;нням цефалоспорl= 0;ну, та припинит = 80; застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у до встановленl= 5;я етіології захворюванl= 5;я.

Довготрива&= #1083;е лікування<= /span>

П = 88;и довготриваl= 3;ому лікуванні слід регуля = 88;но проводити розгорнутиl= 1; аналіз кров= 10;.

Коліт/надмі= рний ріст нечутливих мікроорганo= 0;змів=

В = 80;падки коліту та псевдомембl= 8;анозного коліту, асоційованl= 0;х із застосуванl= 5;ям антибактерo= 0;альних засобів, бул= 080; зареєстровk= 2;ні на тлі застосуванl= 5;я майже всіх антибактерo= 0;альних засобів, у тому числі цефтриаксоl= 5;у. Тяжкість ци = 93; захворюванn= 0; може колива = 90;ися від легкої д= 086; загрозливоo= 1; для життя. Тому важлив = 86; враховуватl= 0; можливість такого діагнозу у пацієнтів, у яких під час або після застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у виникла діарея (див. розділ «Побічні реакції»). Сл&#= 1110;д обміркуватl= 0; припинення терапії цеф = 90;риаксоном та застосуванl= 5;я відповідниm= 3; засобів проти Clostridium difficile. Лікарськ= 10; засоби, що пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, застосовувk= 2;ти не слід.

Я = 82; і при застосуванl= 5;і інших антибактерo= 0;альних засобів, можуть виникати суперінфекm= 4;ії, спричинені нечутливимl= 0; до препарат = 91; мікроорганo= 0;змами.

Тяжка ниркова та печінкова недостатніl= 9;ть=

У випадку тяжкої ниркової та печінкової = 85;едостатнос&#= 1090;і рекомендовk= 2;ний ретельний к = 83;інічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і препарату (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Вплив на результати серологічнl= 0;х досліджень=

П = 88;и застосуванl= 5;і препарату Цефтриаксоl= 5; тест Кумбса може давати хибнопозитl= 0;вні результати. Також Цефтриаксоl= 5; може спричи = 85;яти хибнопозитl= 0;вні результати аналізу на наявність галактоземo= 0;ї (див. розділ «Побічні реакції»).

П = 88;и визначенні глюкози у сечі неферментнl= 0;ми методами можуть бути отримані хибнопозитl= 0;вні результати. Протягом періоду зас = 90;осування лікарськогl= 6; засобу Цефтриаксоl= 5; рівень глюкози у сечі слід визначати з = 72; допомогою ферментних методів аналізу (див. розділ «Побічні реакції»).

Натрій=

1 грам препарату лікарськогl= 6; засобу міст = 80;ть 3,6 ммоль (83 мг) натрію. Це слід враховуватl= 0; пацієнтам, які дотриму= 02;ться дієти із контрольовk= 2;ним вмістом натрію.

Спектр антибактерo= 0;альної активності=

Ц = 77;фтриаксон має обмежений спектр антибактерo= 0;альної активності = 10; може бути непридатниl= 4; для застосуванl= 5;я як монотерапіn= 3; при лікуванні певних типі = 74; інфекції, крім випадк= 10;в, коли збудни = 82; вже підтверджеl= 5;ий (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). У випадку полімікробl= 5;их інфекцій, коли серед підозрюванl= 0;х збудників є резистентнo= 0; до цефтриаксоl= 5;у мікроорганo= 0;зми, слід розгля = 85;ути застосуванl= 5;я додаткових антибіотикo= 0;в.

Застосуван&= #1085;я лідокаїну<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

Я = 82;що як розчинни = 82; застосовуюm= 0;ь розчин лідо = 82;аїну, цефтриаксоl= 5; можна вводити лиш = 77; внутрішньоl= 4;’язово. Перед введенням препарату слід обов’язковl= 6; врахувати протипоказk= 2;ння до застосуванl= 5;я лідокаїну, застереженl= 5;я та іншу відповідну інформацію, наведену в інструкції для медичного застосуванl= 5;я лідокаїну (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Розчин лідокаїну у жодному випадку не можна вводити внутрішньоk= 4;енно.

Жовчнокам’&= #1103;на хвороба=

У випадку наявності н = 72; сонограмі тіней слід зважити на можливість утворення преципітатo= 0;в кальцієвої = 89;олі цефтриаксоl= 5;у. Затінення, щ= 086; помилково в = 74;ажалися жовчними каменями, спостерігаl= 3;ися на сонограмах жовчного міхура, і частота їх виникнення зростала пр = 80; застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у в дозі 1 г на добу та вище. Особливої обережностo= 0; слід дотримуватl= 0;ся при застосуванl= 5;і препарату дітям. Такі п&#= 1088;еципітати зникають після припинення терапії цефтриаксоl= 5;ом. У рідкісних випадках утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у супроводжуk= 4;алося симптоматиl= 2;ою. За наявност= 10; симптомів рекомендуєm= 0;ься консерватиk= 4;не нехірургічl= 5;е лікування, і лікар має прийняти рі = 96;ення про припинення застосуванl= 5;я препарату, спираючись на результати оцінки кори = 89;ті-ризику конкретногl= 6; випадку (див. розділ «Побічні реакції»).

Жовчний стаз

В = 80;падки панкреатитm= 1;, можливо спричинені = 85;епрохідніс&#= 1090;ю жовчних шляхів, були зареєстровk= 2;ні у пацієнтів, які отримували лікарський засіб Цефтриаксоl= 5; (див. розділ «Побічні реакції»). Більшість і = 79; таких пацієнтів мали фактор = 80; ризику розвитку холестазу т = 72; утворення біліарного сладжу, такі як попередн= 03; значна терапія, тяжка хвороба та п= 086;вне парентералn= 0;не харчування. Не можна вик= 083;ючати, що ініціюючим або додатковим = 92;актором розвитку цього порушення може бути утворення у жовчних шляхах преципітатo= 0;в внаслідок застосуванl= 5;я препарату Цефтриаксоl= 5;.

Нирковокам&= #8217;яна хвороба

З = 72;реєстрован&#= 1110; випадки утворення ниркових каменів, що зникали після припинення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у (див. розділ «Побічні реакції»). У випадку наявності симптомів слід зробит = 80; ультразвукl= 6;ве обстеження. Рішення щод = 86; застосуванl= 5;я препарату п = 72;цієнтам із наявніст= 02; в анамнезі ниркових каменів або гіперкальцo= 0;урії приймає лік = 72;р, враховуючи результати оцінки користі-риз = 80;ку конкретногl= 6; випадку.

Р = 77;акція Яриша-Геркс = 75;еймера (JHR)

У деяких пацієнтів з= 10; спірохетовl= 0;ми інфекціями може виникнути реакція Яриша-Геркс = 75;еймера (JHR) невдовзі після початку лікування цефтриаксоl= 5;ом. Ця реакція зазвичай є с= 090;аном, який проходить без лікування, або його можна усунути за допомогою симптоматиm= 5;ної терапії. Лікування антибіотикl= 6;м не слід припиняти, якщо виника= 08; реакція Яриша-Геркс = 75;еймера.

Е = 85;цефалопаті&#= 1103;

Повідомлял&= #1086;ся про енцефалопаm= 0;ію при застосу = 74;анні цефтриаксоl= 5;у (див. розділ «Побічні реакції»), особливо у пацієнтів літнього віку з тяжко= 102; нирковою недостатніl= 9;тю (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози») або розладами центральноo= 1; нервової системи. Якщ= 086; підозрюєтьl= 9;я енцефалопаm= 0;ія, пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям цефтриаксоl= 5;у (наприклад, зниження рівня свідомості, зміна психі = 95;ного стану, міоклонія, судоми), слід розглянути питання про припинення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у.

=

Застосm= 1;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітність<= o:p>

Ц = 77;фтриаксон проникає через плацентарнl= 0;й бар’єр. Існують обмежені дані щодо застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у вагітним жінкам. Досл= 110;дження на тваринах не свідчать про безпосе = 88;едній або опосередкоk= 4;аний шкідливий вплив на ембріон/плі = 76;, пери- та постнатальl= 5;ий розвиток. Пі= 076; час вагітності, зокрема у першому триместрі, цефтриаксоl= 5; можна засто = 89;овувати, лише якщо користь перевищує р = 80;зик.

Період годування груддю

Ц = 77;фтриаксон проникає у грудне молоко у низ= 100;ких концентрацo= 0;ях, але при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу у терапевтичl= 5;их дозах не очікується жодного впливу на грудних немовлят. Проте не можна виключати ризик розви = 90;ку діареї та грибкової інфекції сл = 80;зових оболонок. Слід враховуватl= 0; можливість сенсибілізk= 2;ції. Потрібно прийняти рі = 96;ення щодо припинення годування груддю або припинення/ = 74;ідмови від застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у із врахуванняl= 4; користі від = 075;рудного вигодовуваl= 5;ня для дитини т= 072; користі від терапії для жінки.

Фертильніс&= #1090;ь

У дослідженнn= 3;х репродуктиk= 4;ної функції не було виявлено ознак небажаного впливу на чоловічу аб = 86; жіночу фертильнісm= 0;ь.

<= /p>
Здат&= #1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

П= 10;д час лікування цефтриаксоl= 5;ом можуть вини = 82;ати такі побічн= 10; реакції, як запаморочеl= 5;ня, що може впливати на здатність керувати транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; працювати з= 10; складними механізмамl= 0; (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Д = 86;зування<= /p>
Д = 86;за лікарськогl= 6; засобу залежить ві = 76; тяжкості, чутливості, локалізаціo= 1; і типу інфек= 094;ії, а також від віку і функції печінки та н= 080;рок пацієнта.=

Н = 80;жче наведені рекомендовk= 2;ні дози для пев= 085;их показань. В особливо тяжких випадках сл= 10;д застосовувk= 2;ти найвищу доз = 91; із рекоменд = 86;ваного діапазону.=

Дорос= лі та діти віко= 084; від 12 років (≥ 50 кг)

Доза цефтриаксо= 085;у*

Частота введення**

Показан&#= 1085;я

1–2 г

1 раз на добу

Позалік&#= 1072;рняна пневмонія

Гостре ускладненн= 103; хронічної обструктив= 085;ої хвороби легень

Внутріш&#= 1085;ьочеревні інфекції

Ускладн&#= 1077;ні інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)

2 г

1 раз на добу

Госпіта&#= 1083;ьна пневмонія

Ускладн&#= 1077;ні інфекції шкіри і м’яких тканин

Інфекці&#= 1111; кісток і суглобів

2–4 г

1 раз на добу

Ведення пацієнтів із нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1085;улася гарячка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію

Бактері&#= 1072;льний ендокардит

Бактері&#= 1072;льний менінгіт

*При документалn= 0;но підтверджеl= 5;ій бактерієміo= 1; слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону.

**У раз= 10; застосуванl= 5;я доз, що перевищуютn= 0; 2 г на добу, слід розглянути питання про введення препарату 2 рази на добу (з 12-годинним інтервалом).

П = 86;казання у дорослих і дітей віком від 12 років (≥ 50 кг), які потребують особливих схем дозува = 85;ня

Гострий середній отит

М = 86;же бути застосованk= 2; одноразова внутрішньоl= 4;’язова доза 1–2 г цефтриаксоl= 5;у.

Д = 77;які дані свідчать, що у випадку, коли стан пацієнта тяжкий або попередня терапія бул = 72; неефективнl= 6;ю, Цефтриаксоl= 5; може бути еф= 077;ктивним при внутрішньоl= 4;’язовому введенні в дозі 1–2 г на добу протягом 3 днів.

Передоп = 77;раційна профілактиl= 2;а інфекцій у місці хірургічноk= 5;о втручання<= /span>

2 г одноразово перед операцією.=

Гонорея

Р = 72;зова доза – 500 мг внутрішньоl= 4;’язово.

Сифіліс

Р = 77;комендован&#= 1072; доза – 0,5–1 г 1 раз на добу зі збільшен = 85;ям дози до 2 г 1 раk= 9; на добу при нейросифілo= 0;сі протягом 10–14 днів. Рекомендацo= 0;ї щодо дозування при сифіліс= 10;, включаючи нейросифілo= 0;с, базуються н = 72; обмежених даних. Слід також враховуватl= 0; національнo= 0; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Дисемін = 86;ваний бореліоз Лайма [ранні= 081; (ІІ стадія) і пізній (ІІІ стадія)]

П = 86; 2 г 1 раз на добm= 1; протягом 14–21 днів. Рекомендовk= 2;на тривалість лікування різниться, с= 083;ід також враховуватl= 0; національнo= 0; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Діти

Діти віком від 15 днів до 12 років (<50 кг)

Д= 10;тям з масою тіла ≥ 50 кг слід застосовувk= 2;ти звичайні дози для дорослих.=

Доза цефтриаксо= 085;у*

Частота введення**

Показан&#= 1085;я

50–80 мг/кг

1 раз на добу

Внутріш&#= 1085;ьочеревні інфекції

Ускладн&#= 1077;ні інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)

Позалік&#= 1072;рняна пневмонія

Госпіта&#= 1083;ьна пневмонія

50–100 мг/кг

(максима&= #1083;ьно – 4 г)

1 раз на добу

Ускладн&#= 1077;ні інфекції шкіри і м’яких тканин

Інфекці&#= 1111; кісток і суглобів

Ведення пацієнтів з нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1085;улася гарячка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію

80–100 мг/кг

(максима&= #1083;ьно – 4 г)

1 раз на добу

Бактері&#= 1072;льний менінгіт

100 мг/кг=

(максима&= #1083;ьно – 4 г)

1 раз на добу

Бактері&#= 1072;льний ендокардит

*При документалn= 0;но підтверджеl= 5;ій бактерієміo= 1; слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону.=

**У раз= 10; застосуванl= 5;я доз, що перевищуютn= 0; 2 г на добу, слід розглянути питання про введення препарату 2 рази на добу (з 12-годинним інтервалом).

П = 86;казання у дітей віко= 084; від 15 днів до 12 років (< 50 кг), які потребують особливих схем дозува = 85;ня

Гострий середній отит

Д = 83;я початковогl= 6; лікування гострого середнього отиту може бути застосованk= 2; одноразова внутрішньоl= 4;’язова ін’єкція Цефтриаксоl= 5;у в дозі 50 мг/кг. Деякі дані свідчать, що у випадку, коли стан дитини тяжкий або попередня терапія бул = 72; неефективнl= 6;ю, цефтриаксоl= 5; може бути ефективним при внутрішньоl= 4;’язовому введенні в дозі 50 мг/кг на добу протяг = 86;м 3 днів.

Передоп = 77;раційна профілактиl= 2;а інфекцій у місці хірургічноk= 5;о втручання<= /span>

50–80 мг/кг одноразово перед операцією.=

Сифіліс

Р = 77;комендован&#= 1072; доза – 75–100 мг/к= 075; (максимальн = 86; – 4 г) 1 раз на доб = 91; протягом 10–14 днів. Рекомендацo= 0;ї щодо дозування при сифіліс= 10;, включаючи нейросифілo= 0;с, базуються н = 72; дуже обмеже = 85;их даних. Слід також враховуватl= 0; національнo= 0; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Дисемін = 86;ваний бореліоз Лайма [ранні= 081; (ІІ стадія) і пізній (ІІІ стадія)]

50–80 мг/кг 1 раз на добу протягом 14–21 дня. Рекомен= 076;ована тривалість лікування різниться, с= 083;ід також враховуватl= 0; національнo= 0; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Новонар = 86;джені віком 0–14 днів=

Ц = 77;фтриаксон протипоказk= 2;ний для застосу = 74;ання недоношениl= 4; новонароджk= 7;ним віком до 41 тижня з урахуванняl= 4; внутрішньоm= 1;тробного розвитку (гестаційни = 81; вік + календарниl= 1; вік).

Доза цефтриаксо= 085;у*

Частота введення

Показан&#= 1085;я

20–50 мг/кг

1 раз на добу

Внутріш&#= 1085;ьочеревні інфекції

Ускладн&#= 1077;ні інфекції шкіри і м’яких тканин

Ускладн&#= 1077;ні інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)

Позалік&#= 1072;рняна пневмонія

Госпіта&#= 1083;ьна пневмонія

Інфекці&#= 1111; кісток і суглобів

Ведення пацієнтів із нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1085;улася гарячка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію

50 мг/кг<= /p>

1 раз на добу

Бактері&#= 1072;льний менінгіт

Бактері&#= 1072;льний ендокардит

=

*При документалn= 0;но підтверджеl= 5;ій бактерієміo= 1; слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону.=

Не слід перевищуваm= 0;и максимальнm= 1; добову дозу 50 мг/кг.

П = 86;казання у новонароджk= 7;них віком 0–14 днів= , які потребують особливих схем дозування<= /span>

Гострий середній отит

Д = 83;я початковогl= 6; лікування гострого середнього отиту може бути застосованk= 2; одноразова внутрішньоl= 4;’язова ін’єкція Цефтриаксоl= 5;у в дозі 50 мг/кг.=

Передоп = 77;раційна профілактиl= 2;а інфекцій у місці хірургічноk= 5;о втручання<= /span>

20–50 мг/кг одноразово перед операцією.=

Сифіліс

Р = 77;комендован&#= 1072; доза – 50 мг/кг 1 раз на добу протягом 10–14 днів. Рекомендацo= 0;ї щодо дозування при сифіліс= 10;, включаючи нейросифілo= 0;с, базуються н = 72; дуже обмежених даних. Слід також враховуватl= 0; національнo= 0; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Тривалі = 89;ть лікування<= /span>

Т = 88;ивалість лікування залежить ві = 76; перебігу хвороби. Враховуючl= 0; загальні рекомендацo= 0;ї щодо антибі = 86;тикотерапі&#= 1111;, застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у слід продовжуваm= 0;и протягом 48–72 годин післ= 03; зникнення гарячки або підтверджеl= 5;ня досягнення ерадикації бактеріальl= 5;ої інфекції.=

Пацієнт = 80; літнього віку

З = 72; умови задовільноo= 1; функції нирок і печі= 085;ки корекція дози пацієнтам літнього ві = 82;у не потрібна.

Пацієнт = 80; з печінково= 02; недостатніl= 9;тю

Н = 72;явні дані свідчать пр = 86; відсутністn= 0; необхідносm= 0;і коригувати дозу для пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатніl= 9;тю в тому випадку, якщ= 086; функція нирок не порушена.=

Н = 77;має даних досліджень щодо пацієнтів з = 090;яжкою печінковою недостатніl= 9;тю (див. розділ «Фармакокіl= 5;етика»).

Пацієнт = 80; з нирковою недостатніl= 9;тю

Д = 83;я пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нир = 86;к немає необхідносm= 0;і знижувати дозу цефтри = 72;ксону в тому випадку, якщ= 086; функція нирок не порушена. Лише у разі ниркової недостатноl= 9;ті в передтерм= 10;нальній стадії (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) добова доза цефтриаксоl= 5;у не має перевищуваm= 0;и 2 г.

Я = 82;що хворий знаходитьсn= 3; на діалізі, немає потре = 73;и у додатковомm= 1; введенні препарату після діалізу. Цефтриаксоl= 5; не видаляєт= 00;ся з організму шляхом перитонеалn= 0;ного діалізу або гемодіалізm= 1;. Рекомендуєm= 0;ься ретельний клінічний моніторинг безпеки та е= 092;ективності застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.

Пацієнт = 80; з тяжкими порушеннямl= 0; функції печ= 10;нки і нирок

П = 88;и одночасномm= 1; тяжкому порушенні функції нирок та печінки рекомендуєm= 0;ься ретельний клінічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і препарату.=

С = 87;осіб введення<= /u>

Внутріш = 85;ьом’язове введення<= /u>

Ц = 77;фтриаксон можна вводити шляхом глибокої внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції. Внутрішньоl= 4;’язову ін’єкцію слід робити = 091; центр велик = 86;го м’яза. Рекомендуєm= 0;ься вводити не б= 110;льше 1 г в одну ділянку.

Я = 82;що лідокаїн застосовувk= 2;ти як розчинни = 82;, отриманий розчин ніколи не слід вводит = 80; внутрішньо&= #1074;енно (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Рекомендуєm= 0;ься ознайомитиl= 9;я з інструкці= 08;ю для медичного застосуванl= 5;я лідокаїну.=

<= u>Внутр= ішньовенне введення<= /u>

Ц = 77;фтриаксон можна вводити шляхом внутрішньоk= 4;енної інфузії тривалістю не менше 30 хв&#= 1080;лин (шлях, якому віддається перевага) аб= 086; шляхом повільної внутрішньоk= 4;енної ін’єкції тривалістю більше 5 хвилин. Внутрішньоk= 4;енне переривчасm= 0;е введення слід здійсн= 02;вати протягом 5 хвилин, переважно у великі вени. Внутрішньоk= 4;енні дози по 50 мг/кг або більше потрібно вводити шляхом інфузії нем = 86;влятам і дітям віко= 084; до 12 років. Новонароджk= 7;ним внутрішньоk= 4;енні дози слід вводити протягом 60 хвилин з метою зменшення потенційноk= 5;о ризику білірубіноk= 4;ої енцефалопаm= 0;ії (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Питання про внутрішньоl= 4;’язове введення необхідно розглядати, коли внутрі = 96;ньовенний шлях введення неможливий або менш прийнятний для пацієнт = 72;. Дози, що перевищуютn= 0; 2 г, слід вводити внутрішньоk= 4;енно.

Ц = 77;фтриаксон протипоказk= 2;ний новонароджk= 7;ним (≤ 28 днів), якщо їм потрібне (або очікується, що буде потрібне) лікування кальційвміl= 9;ними внутрішньоk= 4;енними розчинами, включаючи інфузійні розчини, які містять кальцій, так= 110; як парентералn= 0;не харчування, = 091; зв’язку із ризиком утворення преципітатo= 0;в кальцієвих солей цефтриаксоl= 5;у (див. розділ «&= #1055;ротипоказа= ;ння»).

Н = 77; можна використовm= 1;вати розчинники, які містять кальцій, так= 110; як розчин Рінгера або розчин Хартмана, дл= 103; розчинення цефтриаксоl= 5;у у флаконах або для подальшого розведення відновленоk= 5;о розчину для внутрішньоk= 4;енного введення, оскільки може утвори = 90;ися преципітат. Виникнення преципітатo= 0;в кальцієвих солей цефтриаксоl= 5;у також може відбуватисn= 3; при змішуванні цефтриаксоl= 5;у з розчинами, які містять кальцій в одній інфузійній системі для внутрішньоk= 4;енного введення. Тому не можн= 072; змішувати або одночас = 85;о вводити цефтриаксоl= 5; із розчинам = 80;, які містять кальцій (див. &= #1088;озділи «Протипокаk= 9;ання», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Несумісніl= 9;ть»).

З метою передопераm= 4;ійної профілактиl= 2;и інфекцій у місці хірургічноk= 5;о втручання ц = 77;фтриаксон слід вводит = 80; за 30–90 хвилин до хірургіч = 85;ого втручання.

Рекомеl= 5;довані концентрацo= 0;ї розчинів:=

конц&= #1077;нтрація для внутрішньоk= 4;енної ін’єкції: 100 мг/мл,

конц&= #1077;нтрація для внутрішньоk= 4;енної інфузії: 50 мг/мл.

Приг&= #1086;тування розчинів дл= 03; ін’єкцій та інфузій:

реко&= #1084;ендується використанl= 5;я свіжопригоm= 0;ованих розчинів. Особливостo= 0; зберігання відновленоk= 5;о розчину лікарськогl= 6; засобу див. у розділі «Умови зберігання&raqu= o;.

Цk= 7;фтриаксон не слід змішувати в одному шприці з будь-яким препаратом, окрім 1 % розчину лідокаїну г= 10;дрохлориду (лише для внутрішньоl= 4;’язових ін’єкцій).

Інфу&= #1079;ійну лінію слід промивати після кожно = 75;о введення.=

П = 88;иготування розчинів дл= 03; введення:=

Цефтриаксо= н, порошо= 082; для розчину для ін’єкці = 81; або інфузій, по 1 г.

Для внутрішньоk= 4;енної ін’єкції<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk26972121'> 1 г Цефтриаl= 2;сону розчинити у 10 мл води для ін’єкцій. Ін’єкцію слід вводит = 80; протягом 5 хвилин безпосередl= 5;ьо у вену або через трубк = 91; внутрішньо&= #1074;енної інфузії.=

Для внутрішньоl= 4;’язового введення<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk26972121'> 1 г Цефтриаl= 2;сону розчинити у 3,5 мл 1 % розчину лідокаїну гідрохлориk= 6;у. Розчин слід вводити шляхом глибокої внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції. Дози, що пере&#= 1074;ищують 1 г, слід розділити т = 72; вводити на більш ніж одну ділянк = 91;.

Об’є&= #1084; витіснення 1 г Цефтриаксо= ну становить 0,71 мл у воді для ін’єкцій та 1 % у розчині лідокаїну гідрохлориk= 6;у. При додаван = 85;і 10 мл води для ін’єкцій кінцева концентрацo= 0;я відновленоk= 5;о розчину становить 93,37 мг/мл. При додаванні 3,5 мл 1 % розчину лідокаїну гідрохлориk= 6;у кінцева концентрацo= 0;я відновленоk= 5;о розчину становить 237,53 мг/мл.

Діти.=

Препарат застосовувk= 2;ти дітям згідн = 86; з дозування = 84;, вказаним у розділі «Спосіб зас = 90;осування та дози».

=

Передозува&= #1085;ня.

У разі передозуваl= 5;ня може спостерігаm= 0;ися нудота, блювання, діарея. У разі передозуваl= 5;ня гемодіаліз або перитонеалn= 0;ний діаліз не зменшать надмірні концентрацo= 0;ї препарату в плазмі кров= 10;. Специфічноk= 5;о антидоту не існує. Лікування передозуваl= 5;ня симптоматиm= 5;не.

=

П = 86;бічні реакції.

Н = 77;бажаними реакціями, щ= 086; найчастіше спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у, є еозинофіліn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, діарея, висипання т = 72; підвищення рівня печінкових ферментів.=

Ч = 72;стоту виникнення небажаних реакцій на ц= 077;фтриаксон визначали з = 72; даними клінічних досліджень.

З = 72; частотою явища класифіковk= 2;ні таким чином:

д = 91;же часто &n= bsp;   (≥ 1/10)

ч = 72;сто        &= nbsp;     (≥ 1/100, < 1/10)

н = 77;часто        &= nbsp; (≥ 1/1000, < 1/100)

р= 10;дко        &= nbsp;      (≥ 1/10000, < 1/1000)

ч = 72;стота невідома (неможливо оцінити за н= 072;явними даними; за даними постмаркетl= 0;нгових повідомленn= 0;; оскільки повідомленl= 5;я про ці реакції бул = 80; добровільнl= 0;ми і розмір поп= 091;ляції невідомий, надійно оцінити час = 90;оту явищ неможливо, тому вони віднесені д = 86; категорії реакцій невідомої частоти).

Інфекції та інвазії: нечасто – грибкові інфекції статевих ор = 75;анів; рідко – псевдомембl= 8;анозний коліт; часто= 090;а невідома – суперінфекm= 4;ії.

З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи: часто – еозинофіліn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія; нечасто – гранулоцитl= 6;пенія, анемія, порушення коагуляції; частота невідома – гемолітичнk= 2; анемія, агранулоциm= 0;оз; невідомо – синдром Коуніса.

З боку імунної системи: частота невідома – анафілактиm= 5;ний шок, анафіла= 082;тичні реакції, анафілактоo= 1;дні реакції, підвищена чутливість, реакція Яриша-Геркс = 93;аймера (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку нервової системи: н = 77;часто – головний біль, запаморочеl= 5;ня; рідко – енцефалопаm= 0;ія; частота невідома – с= 091;доми.

З боку органів слуху і рівноваги: ч = 72;стота невідома – вертиго.

З боку органів дихання, грудної клітки та се= 088;едостіння:= рідко – бронхоспазl= 4;.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: часто – рідк= 110; випорожненl= 5;я, діарея; нечасто – нудота, блювання; частота невідома – панкреатит, стоматит, глосит.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: часто – підвищення рівня печінкових ферментів; частота невідома– преципітатl= 0; у жовчному міхурі², ядерна жовтяниця, гепатит¹, холестатичl= 5;ий гепатит^1,2.=

З боку шкіри і підшкірно= 11; клітковини: часто – висипання; нечасто – свербіж; рідко – кропив’янкk= 2;; частота невідома – синдром Сті = 74;енса-Джонсо&= #1085;а, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, мультиформl= 5;а еритема, гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, лікарські реакції з еозинофіліn= 8;ю та системними проявами (DRESS-синдром) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку нирок та сечовидільl= 5;ої системи: рідко – гематурія, глюкозурія; частота нев= 10;дома – олігурія, утворення преципітатo= 0;в у нирках (оборотні).

Загальні розлади та стан місця введення: нечасто – флебіт, біль у місці інʼєкції, пр = 86;пасниця; рідко – набряк, озноб.

Дані лабораторнl= 0;х аналізів: н = 77;часто – підвищенн= 03; рівня креатиніну = 91; крові; частота невідома – хибнопозитl= 0;вні результати тесту Кумбс = 72;, хибнопозитl= 0;вні результати аналізу на галактоземo= 0;ю, хибнопозитl= 0;вні результати неферментнl= 0;х методів визначення глюкози.

<= /a>¹<= /a><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK39'>Зазвич&#= 1072;й має оборотний характер пр = 80; припиненні застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK39'>²<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK39'>Див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я».

Опис деяких побічних реакцій=

Інфекції та інвазії

В = 80;падки діареї післ= 03; застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у можуть бути пов’язані і = 79; Clostridium difficile. Слід призначити відповідну кількість р= 10;дини та електролітo= 0;в (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Преципітат&= #1080; кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у

Р= 10;дкісні випадки тяжких небажаних реакцій, іноді з летальним наслідком, зареєстровk= 2;ні у недоношениm= 3; та доношени = 93; новонароджk= 7;них (віком < 28 днів), яким внутрішньоk= 4;енно вводили цефтриаксоl= 5; та препарат = 80; кальцію. При аутопсії у легенях та нирках були виявлені преципітатl= 0; кальцієвої солі цефтри = 72;ксону. Високий ризик утворення преципітатo= 0;в у новонароджk= 7;них є наслідком їх малого об’єму кров= 10; та довшого, ніж у дорослих, періоду напіввиведk= 7;ння цефтриаксоl= 5;у (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» і «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З = 72;реєстрован&#= 1110; випадки утворення преципітатo= 0;в у нирках, переважно у дітей, які отримували великі добові дози препарату (наприклад, ≥ 80 мг/кг/добу) або загальн= 10; дози понад 10 грамів, а також мали додаткові фактори риз = 80;ку (наприклад, обмежене споживання рідини або постільний режим). Преципітатl= 0; можуть супроводжуk= 4;атися симптомами або бути аси= 084;птоматични&= #1084;и, можуть призводити до ниркової недостатноl= 9;ті та анурії і зникають після припинення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у (див. розділ <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-GB;mso-bidi-language:HI'>«Особлl= 0;вості застосуванl= 5;я»).

З = 72;реєстрован&#= 1110; випадки утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у у жовчному міхурі, переважно у пацієнтів, яким препар = 72;т вводили у дозах, вищих за стандарт = 85;у рекомендовk= 2;ну дозу. У дітей, за даними пр= 086;спективних досліджень, частота утворення преципітатo= 0;в при внутрішньоk= 4;енному введенні препарату була різною: у деяких дос= 083;ідженнях – понад 30 %. При повільному введенні препарату (протягом 20-30 хвилин) частота утв = 86;рення преципітатo= 0;в нижча. Утворення п = 88;еципітатів зазвичай не супроводжуn= 8;ться симптомами, = 072;ле у рідкісних випадках виникали такі клініч = 85;і симптоми як біль, нудота і блювання. В таких випадках рекомендуєm= 0;ься симптоматиm= 5;не лікування. Після припинення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у преципітатl= 0; зазвичай зникають (див. розділ <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: EN-GB;mso-bidi-language:HI'>«Особлl= 0;вості застосуванl= 5;я»).

П = 86;відомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідомлен&= #1085;я про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжуваm= 0;и моніторинг співвідношk= 7;ння «користь/ри = 79;ик» для відповідноk= 5;о лікарськогl= 6; засобу. Медичним працівникаl= 4; необхідно повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції через національнm= 1; систему пов= 10;домлень.

=

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

&nb= sp;

Умов&= #1080; зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Відновлени&= #1081; розчин хімічно та фізично ста = 73;ільний протягом 6 годин при зберіганні = 87;ри температурo= 0; не вище 25 °С або 24 години при темпера = 90;урі від 2 °С до 8 °С. З мікробіолоk= 5;ічної точки зору готовий розчин слід застосовувk= 2;ти негайно. Якщ= 086; розчин не застосовуєm= 0;ься негайно, за тривалість та умови йог= 086; зберігання відповідає користувач.

Н = 77;сумісність.<= o:p>

З = 75;ідно з літературнl= 0;ми даними, цефтриаксоl= 5; несумісний = 79; амсакрином, ванкоміцинl= 6;м, флуконазолl= 6;м і аміноглікоk= 9;идами.

Ц = 77;фтриаксон не можна змішувати з певними кал= 00;ційвмісним&#= 1080; розчинникаl= 4;и, такими як ро= 079;чин Рінгера чи розчин Хартмана, у зв’язку з тим, що можуть утворюватиl= 9;я преципітатl= 0;.

Р = 86;зчини, що містять цефтриаксоl= 5;, не слід зміш= 091;вати або додават = 80; до інших препаратів, крім тих, що зазначені в розділі «Спосіб зас = 90;осування та дози».

Ц = 77;фтриаксон не слід змішувати або вводити одночасно з розчинами, які містять кальцій, включаючи розчини для парентералn= 0;ного харчування (див. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції»).

При призначеннo= 0; лікування Цефтриаксоl= 5;ом у комбінаці= 11; з іншим антибіотикl= 6;м препарати вводяться через окрем= 10; шприци або в окремих розчинах дл= 03; інфузій.

Упак&= #1086;вка.

По 1 флакону або по 10 флаконів в картонній коробці.

Кате&= #1075;орія відпуску.

За рецептом= .
<= /span>

Виробнl= 0;к.

К= 10;лу Фармасьютіl= 2;ал Ко., Лтд. (Хай-Тек Зоун Сайт)

Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. (High-Tech Zone Site)

М= 10;сцезнаходж&#= 1077;ння виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

№ 317, Ксінлуо Роад, Хай-Тек Зоун, Джінан, Шандонг Провінс, 250101, Н.Р. Китай

No. 317, Xinluo Road, High-tech Zone, Jinan, Shandong Province, 250101, P.R. China

З = 72;явник.

М.БІОТЕК ЛІМІТЕД

M.BIOTECH LIMITED

=

М= 10;сцезнаходж&#= 1077;ння заявника.=

Гледстоун Хауз, 77-79 Хай Стріт, Егам ТВ20 9ГИ, Суррей= ;, Велика Британія<= /p>
Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United King= dom

Доза цефтриаксо= 085;у*	Частота введення**	Показан&#= 1085;я
1–2 г	1 раз на добу	Позалік&#= 1072;рняна пневмонія Гостре ускладненн= 103; хронічної обструктив= 085;ої хвороби легень Внутріш&#= 1085;ьочеревні інфекції Ускладн&#= 1077;ні інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)
2 г	1 раз на добу	Госпіта&#= 1083;ьна пневмонія Ускладн&#= 1077;ні інфекції шкіри і м’яких тканин Інфекці&#= 1111; кісток і суглобів
2–4 г	1 раз на добу	Ведення пацієнтів із нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1085;улася гарячка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію Бактері&#= 1072;льний ендокардит Бактері&#= 1072;льний менінгіт