MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D32CA1.A1329580" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D32CA1.A1329580 Content-Location: file:///C:/68121673/UA140280101_BD23.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
І&=
#1053;СТРУКЦІЯ
д&=
#1083;я
медичного
застосуванl=
5;я
препарату
ДОi=
6;ЗОТИМОЛ®<=
/b>
(DORZOTYMOL®)
д&=
#1110;ючі
речовини:=
д=
орзоламід і тимоло=
1083;;
допоміж
=
85;і
речовини:=
=
бензалконі&=
#1102;
хлорид, мані=
090;
(E 421) , натрію
цитрат,
натрію
гідроксид,
гідроксіет&=
#1080;лцелюлоза,
вода очищен
=
72;.
Лікарсь
=
82;а
форма.
Краплі очні=
,
розчин.
Фармак
=
86;терапевтич=
1085;а
група.
Засо&=
#1073;и,
що
застосовуюm=
0;ься
в
офтальмолоk=
5;ії.
Протиглаукl=
6;мні
препарати т
=
72;
міотичні
засоби.
Блокатори
бета-адрено
=
88;ецепторів.
Тимолол,
комбінації.
Код
АТХ S01E D51.
Клінічн=
10;
характерисm=
0;ики.
П&=
#1086;казання.
Д&=
#1086;рзотимол®
застосовуюm=
0;ь
для
лікування п=
10;двищеного
очного тиск
=
91;
у хворих з:
-
відкритокуm=
0;овою г&=
#1083;аукомою;
-
псевдоексфl=
6;ліативною
глаукомою;
як
додаткову
терапію при
лікуванні
бета-блокат
=
86;рами
або як
монотерапіn=
2;, коли
лікування
бета-блокат
=
86;рами
не було успі=
096;ним
або бета-бло=
082;атори
протипоказk=
2;ні.
П&=
#1088;отипоказан=
;ня.
Кр&=
#1072;плі
Дорзотимол®
протипоказk=
2;ні
хворим:
-=
з
підвищеною
чутливістю
до одного аб=
086;
до обох
активних
речовин або
до будь-якої
допоміжної
речовини;
- з
реактивною
хворобою
дихальних
шляхів, вклю=
095;аючи
бронхіальнm=
1;
астму, і
бронхіальнl=
6;ю
астмою в
анамнезі аб
=
86;
з тяжкою
обструкцієn=
2;
легеневих
захворюванn=
0;;
- з
синусовою б
=
88;адикардією,
атріовентрl=
0;кулярною
блокадою II і III
ступеня, вир=
072;женою
серцевою
недостатніl=
9;тю,
кардіогеннl=
0;м
шоком;
- з=
; тяжким
порушенням
функції
нирок (CrCl˂30) і
гіперхлореl=
4;ічним
ацидозом.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Ре&=
#1082;омендуєтьс=
;я
закапувати
по одній
краплі
Дорзотимолm=
1;® в кон'юнк&=
#1090;ивальний
мішок
хворого ока
У
разі
локального
=
79;астосуванн=
1103;
кількох
офтальмікіk=
4;
приймати їх
потрібно з
проміжками
=
74;
10 хвилин.
Х&=
#1074;орих
слід
попередити,
що потрібно
вимити руки
перед
застосуванl=
5;ям
і не
торкатися п=
10;петкою
ока і
навколишніm=
3;
поверхонь.
Х&=
#1074;орих
також
необхідно
проінформуk=
4;ати,
що при
неправильнl=
6;му
поводженні
=
79;
очними крап
=
83;ями
ці розчини
можуть бути
контаміновk=
2;ні
бактеріями;
які
спричинюютn=
0;
інфекцію
очей. При
застосуванl=
5;і
контаміновk=
2;ного
розчину
можливі від
=
73;утися
тяжкі
ушкодження
=
79;
подальшою
втратою зор
=
91;.
Хворі
літнього
віку
З&=
#1072;значене
дозування
стосується
також хвори
=
93;
літнього
віку.
Інструк
=
94;ія
із
застосуванl=
5;я/поводженн=
1103;
У
медіальний
кут кожного
ока закапат
=
80;
по одній
краплі.
Легким
натисканняl=
4;
на зону сліз=
085;ого
мішка одраз
=
91;
після
застосуванl=
5;я
крапель
зменшити
можливість
системного
поглинання
Дорзотимолm=
1;®.
П&=
#1086;бічні
реакції.
=
У хоk=
6;і
клінічних
досліджень
=
89;постерігал=
1080;ся
побічні
ефекти, які
вже відмича
=
83;ися
при прийомі
дорзоламідm=
1;
і/або
тимололу.
=
Під
час
клінічних д
=
86;сліджень
лікувалося 1035
хворих.
Близько 2,4 % з
них
перервали
лікування
через
локальні по
=
73;ічні
явища з боку
органів зор
=
91;,
і близько 1,2 %
хворих- чере=
079;
локальні
реакції,
пов'язані з
алергією аб
=
86;
підвищеною
чутливістю
(наприклад
запалення
повік і
кон'юнктиві
=
90;).
=
Прот=
;ягом
клінічних д
=
86;сліджень
і в постмарк=
077;тинговий
період, спос=
090;ерігалися
наведені ни
=
78;че
побічні яви
=
97;а
з такою част=
086;тою:
=
дуже=
; часто:
≥1/10; часто: ≥1/100 дl=
6;
˂1/10; не часто: ≥1/10=
00 до
˂1/100; рі=
1076;ко:
≥1/10 000 до ˂1/1000.
=
Порушення k=
9;
боку кістко
=
74;о-і
м'язової
системи і
сполучних
тканин.
=
Тимо=
;лол
малеат, очні
краплі,
розчин.
=
Рідк=
;о:
системний
червоний
вовчак.
=
Порушення
нервової
системи.
=
Дорз=
;оламід,
очні краплі,
розчин.
=
Част=
;о:
головний
біль
=
Рідк=
;о:
запаморочеl=
5;ня,
парестезія.
=
Тимо=
;лол
малеат, очні
краплі, розч=
080;н.
=
Част=
;о:
головний
біль
=
Неча=
;сто:
запаморочеl=
5;ня,
депресія.
=
Рідк=
;о:
безсоння,
нічний
кошмар,
втрата
свідомості,
парестезія,
ознаки і
симптоми
міастенії
гравіс,
знижене
лібідо,
церебровасl=
2;улярна
подія.
=
Порушення k=
9;
боку органі
=
74;
зору.
= Комб= ;інація тимололу з д= 086;рзоламідом<= o:p>
=
Дуже
часто: пощип=
091;вання
і печіння.
=
Част=
;о:
кон'юнктивн
=
72;
інфекція,
затуманеннn=
3;
зору, ерозія
рогівки,
свербіж ока,
сльозотеча.
=
Дорз=
;оламід,
очні краплі,
розчин.
=
Част=
;о:
запалення
повіки,
подразненнn=
3;
повіки.
=
Неча=
;сто:
іридоцикліm=
0;.
=
Рідк=
;о:
подразненнn=
3;, у
тому числі
почервонінl=
5;я,
біль в оці,
кірка на пов=
110;ках,
тимчасова
короткозорo=
0;сть
(зникає післ=
103;
припинення
лікування),
набряк
рогівки,
гіпотонія
ока, абляція
увеїту (післ=
103;
фільтраційl=
5;ої
операції)
=
Тимо=
;лол,
очні краплі,
розчин.
=
Част=
;о:
ознаки і
симптоми
подразненнn=
3;
ока, у тому
числі
блефарит,
кератит, зни=
078;ена
чутливість
рогівки,
сухість сли
=
79;ової
оболонки ок
=
72;.
=
Неча=
;сто:
порушення
зору, у тому
числі зміни =
074;
заломленні
світла (чере=
079;
припинення
міотичного
=
83;ікування
в деяких
випадках).
=
Рідк=
;о:
птоз, двоїнн=
103;
в очах, абляц=
1110;я
увеїту (післ=
103;
фільтраційl=
5;ої
операції)
=
Порушення k=
9;
боку органі
=
74;
слуху.
=
Тимо=
;лол,
очні краплі,
розчин.
=
Рідк=
;о:
тинітус.
=
Порушення k=
9;
боку серцев
=
86;
- судинної
системи.
=
Тимо=
;лол,
очні краплі,
розчин.
=
Неча=
;сто:
брадикардіn=
3;,
синкопе.
=
Рідк=
;о:
артеріальнk=
2; гіпотензія,
біль у
грудній
клітці,
пальпітаціn=
3;,
набряк,
аритмія, кон=
075;естивна
застійна
серцева
недостатніl=
9;ть,
блокада
серця, зупин=
082;а
серця,
церебральнk=
2;
ішемія,
кульгавістn=
0;,
феномен
Райно,
холодні рук
=
80;
і стопи.
=
П&=
#1086;рушення
з боку
дихальної
системи,
грудної
клітки і сер=
077;достіння.
=
Комбіна
=
94;ія
тимололу з
дорзоламідl=
6;м
=
Часто:
синусит.
=
Рідко:
коротке
дихання, дих=
072;льна
недостатніl=
9;ть,
риніт.
=
Дорзола
=
84;ід,
очні краплі,
розчин.
=
Рідко:
носова
кровотеча.
=
Тимолол,
очні краплі,
розчин.
=
Нечасто:
задишка.
=
Рідко:
бронхоспазl=
4;
(переважно у =
1093;ворих
із уже
існуючою
бронхоспасm=
0;ичною
хворобою),
кашель.
=
П&=
#1086;рушення
з боку травн=
086;ї
системи.
=
Комбіна
=
94;ія
тимололу з
дорзоламідl=
6;м.
=
Дуже
часто:
порушення
смакових
відчуттів.
=
Дорзола
=
84;ід,
очні краплі,
розчин.
=
Часто:
нудота.
=
Рідко:
подразненнn=
3;
горла,
сухість у ро=
090;і.
=
Тимолол,
очні краплі,
розчин.
=
Нечасто:
нудота, дисп=
077;псія.
=
Рідко: по=
1085;ос,
сухість у ро=
090;і.
=
П&=
#1086;рушення
з боку шкіри
і підшкірни
=
93;
тканин.
=
Комбіна
=
94;ія
тимололу з
дорзоламідl=
6;м.
=
Рідко:
контактний
дерматит.
=
Дорзола
=
84;ід,
очні краплі,
розчин.
=
Рідко:
висип.
=
Тимолол,
очні краплі,
розчин.
=
Рідко:
алопеція,
псоріазофоl=
8;мний
висип або
загостреннn=
3;
псоріазу.
=
П&=
#1086;рушення
з боку нирок
і
сечовидільl=
5;ої
системи.
=
Комбіна
=
94;ія
тимололу з
дорзоламідl=
6;м.
=
Нечасто:
уролітіаз.
=
П&=
#1086;рушення
з боку репро=
076;уктивної
системи і
грудних
залоз.
=
Тимолол,
очні краплі,
розчин.
=
Рідко:
Хвороба
Пейроні.
=
З&=
#1072;гальні
порушення і
реакції в
місці засто
=
89;ування.
=
Комбіна
=
94;ія
тимололу з
дорзоламідl=
6;м.
=
Рідко:
ознаки і
симптоми
системних
алергічних
реакцій,
включаючи
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
кропив'янку,
прурит,
висип, анафі=
083;аксію
і
бронхоспазl=
4;.
=
Дорзола
=
84;ід,
очні краплі,
розчин.
=
Нечасто:
астенія/сла
=
73;кість.
П&=
#1077;редозуванн=
;я.
=
Відсутн=
10;
дані про
випадкові
або навмисн=
10; передозува&=
#1085;ня
тимололу з
дорзоламідl=
6;м,
прийнятими
=
87;ерорально.
=
С&=
#1080;мптоми
У
звітах про
ненавмисне
передозуваl=
5;ня
очними
краплями з
тимололом з
=
72;значено
системні
ефекти,
подібні до
тих, що
спостерігаn=
2;ться
при
системних п
=
88;ийомах
бета-блокат
=
86;рів,
як,
наприклад:
затуманеннn=
3;,
головний
біль, поверх=
085;еве
дихання, бра=
076;икардія,
бронхоспазl=
4;
і зупинка
серця.
Найчастішиl=
4;и
симптомами,
на які можна
очікувати
при
передозуваl=
5;ні
дорзоламідl=
6;м,
є порушення
балансу
електролітo=
0;в,
ацидоз і впл=
080;в
на
центральну
нервову
систему.
Пр&=
#1080;
застосуванl=
5;і
всередину с
=
87;остерігала=
1089;я
сонливість.
Пр&=
#1080;
локальному
застосуванl=
5;і
відмічалисn=
3;
нудота,
затуманеннn=
3;,
головний
біль, втома,
ненормальнo=
0;
сновидіння =
10;
дисфагія.
Іс&=
#1085;ують
лише
обмежені
дані про
ненавмисне =
10;
навмисне
передозуваl=
5;ня
перорально
прийнятим
дорзоламідl=
6;м.
При
пероральноl=
4;у
прийомі спо
=
89;терігалася
сонливість.
При
локальному
застосуванl=
5;і
відмічалисn=
3;
нудота, зату=
084;анення,
головний
біль, втома,
ненормальнo=
0;
сновидіння =
10;
дисфагія.
Лікуван
=
85;я
Лі&=
#1082;ування
при
передозуваl=
5;ні
має бути
симптоматиm=
5;ним
і підтримую
=
95;им.
Необхідно с
=
87;остерігати
за рівнем
електролітo=
0;в
в сироватці
крові
(особливо
калію) і рН
крові.
Дослідженнn=
3;
показали, що
тимолол не
видаляєтьсn=
3;
діалізом.
З&=
#1072;стосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Крап=
;лі
Дорзотимол® під час
вагітності
=
79;астосовува=
1090;и
не
рекомендуєm=
0;ься.
У разі
застосуванl=
5;я
крапель
Дорзотимол® г=
086;дування
груддю не
рекомендуєm=
0;ься.
Діти.
Не застосоk=
4;ують
дітям.
Особлив
=
86;сті
застосуванl=
5;я.
Як і усі
офтальмолоk=
5;ічні
ліки, які
застосовуюm=
0;ься
локально, пр=
077;парат
також може
системно вс
=
84;октуватися.
Тимолол є
бета-блокат
=
86;ром,
тому при
локальному
застосуванl=
5;і
можливі усі
побічні
ефекти, які с=
1087;остерігают=
ься
також при
системному
застосуванl=
5;і
бета-блокат
=
86;рів,
у тому числі =
1079;агострення
стенокардіo=
1;
Принцметалk=
2;,
загостреннn=
3;
тяжких
порушень
циркуляції =
10; артеріальн&=
#1072;
гіпотензія.
Перед
початком
лікування Дорзо
=
90;имолом®, очними
краплями,
слід
звертати
увагу на
можливе пор
=
91;шення
роботи серц=
03;.
У пацієнтів =
110;з
хворобами
серця
необхідно
спостерігаm=
0;и
за ознаками =
089;ерцевої
недостатноl=
9;ті
і перевірят
=
80;
пульс.
При
застосуванl=
5;і
тимололу
зареєстровk=
2;но
реакції
дихальної
системи і
серця, у тому
числі смерт=
00;
внаслідок
бронхоспазl=
4;у
у хворих з
астмою, а
також
рідкісні
смертельні
випадки,
пов'язані з с=
1077;рцевою
недостатніl=
9;тю.
П&=
#1086;рушення
функції
печінки
Дорз=
;отимол®
не досліджу
=
74;ався
у хворих з по=
1088;ушеною
функцією
печінки, том=
091;
таки&=
#1084;
хворим його
слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;.
І&=
#1084;унологія
і підвищена
чутливість
Як і усі
офтальмолоk=
5;ічні
ліки, які
застосовуюm=
0;ься
локально, пр=
077;парат
також може
системно вс
=
84;октуватися.
У дорзоламі
=
76;і
міститься
сульфонаміk=
6;.
Тому при
локальному
застосуванl=
5;і
можливі поб=
10;чні
ефекти, які с=
1087;остерігают=
ься
також при
системному
застосуванl=
5;і
сульфонаміk=
6;у.
У разі появи
ознак
гострих
реакцій або
підвищеної
чутливості
прийом лікі
=
74; слід
припинити.
Відмича
=
83;ися
локальні
побічні
явища з боку
органів зор
=
91;,
подібні до
тих, що
спостерігаn=
2;ться
при застосу
=
74;анні
крапель дор
=
79;оламіду.
У разі появи
таких
реакцій слі
=
76;
розглянути
можливість
припинення
прийому Дорзотимол=
;у®.
Хворі з
атопією або
гострою
анафілактиm=
5;ною
реакцією на
різні
алергени
можуть при п=
088;ийомі
бета-блокат
=
86;рів
проявляти
чутливість
до
повторного
випадковогl=
6;,
діагностичl=
5;ого
або
терапевтичl=
5;ого
застосуванl=
5;я
вказаних
алергенів.
Можливо
також, що так=
1110;
хворі не
реагують на
звичайні
дози
адреналіну,
які
застосовуюm=
0;ь
при
анафілактиm=
5;ній
реакції.
П&=
#1088;ипинення
лікування
Як і у
разі
системно за
=
89;тосовувано=
1075;о
бета-блокат
=
86;ра,
локальне
застосуванl=
5;я
тимололу хвори=
м
з коронарно=
02;
хворобою
серця
потрібно пр
=
86;водити
поступово.
Д&=
#1086;даткові
ефекти
бета-блокат
=
86;ра
Лікуван
=
85;я
бета-блокат
=
86;ром
може прихов
=
91;вати
деякі
симптоми
гіпоглікемo=
0;ї
у хворих з ді=
1072;бетом
і пацієнтів =
079;
гіпоглікемo=
0;єю.
Лікуван
=
85;я
бета-блокат
=
86;рами
може
приховуватl=
0;
деякі
симптоми
гіпертиреоk=
9;у.
Різке=
припинення
застосуванl=
5;я
бета-блокат
=
86;ра
може загост
=
88;ити
симптоми або сп=
;ричинити
появу нових.
Лікуван
=
85;я
бета-блокат
=
86;рами
може загост
=
88;ити
симптоми
міастенії
гравіс.
Додатко
=
74;і
ефекти
інгібіції
карбоангідl=
8;ази
П&=
#1088;ийом
всередину
інгібітору
карбоангідl=
8;ази
пов'язаний з
уроліазом
внаслідок
порушення
ацидобазисl=
5;ої
рівноваги,
особливо у
хворих з
нирковими
каменями в
анамнезі. Хо=
095;а
при
застосуванl=
5;і
Дорзl=
6;тимолу®, очних
крапель, не в=
1110;дмічалося
порушень ки
=
89;лотно
- лужнього
балансу, є
окремі
випадки поя
=
74;и
уролітіазу.
О&=
#1089;кільки
Дорзl=
6;тимол®
містить
інгібітор
карбоангідl=
8;ази
для локальн
=
86;го
застосуванl=
5;я,
який всмокт
=
91;ється
системно, у
хворих з
нирковими
каменями в а=
085;амнезі
підвищений
ризик появи
уролітіазу.
Інше
Х&=
#1074;орим
з гострою
глаукомою
закритокутl=
6;вого
типу
потрібне
також
застосуванl=
5;я
інших ліків
разом з тими,
що застосов
=
91;ються
для зниженн=
03;
очного тиск
=
91;.
Дорзl=
6;тимол®
не
досліджуваk=
4;ся
у хворих з
гострою
глаукомою
закритокутl=
6;вого
типу.
Є
випадки
появи
набряку рог
=
86;вої
оболонки та
іреверзибіl=
3;ьної
декомпенсаm=
4;ії
рогової
оболонки у п=
072;цієнтів
із хронічно=
02;
хворобою
рогової
оболонки і/а=
073;о
які
перенесли
хірургічні
втручання н
=
72;
оці і
приймали
дорзоламід. =
062;им
хворим
дорзоламід
для
локального
застосуванl=
5;я
потрібно за
=
89;тосовувати
з
обережністn=
2;.
У
хворих, які
приймали
ліки для
запобіганнn=
3;
сльозотечі, =
089;постерігал&=
#1086;ся
лущення
рогівки
після
фільтраційl=
5;ого
втручання.
Т&=
#1072;кож,
як для інших
ліків від
глаукоми,
існують
випадки, неч=
091;тливості
до тимололу
при його
тривалому
офтальмолоk=
5;ічному
прийомі. У хо=
1076;і
клінічних
досліджень, =
074;
яких
спостерігаl=
3;ися
164 хворі
протягом не
менше 3-х
років, не від=
1084;ічалося
статистичнl=
6;
значущої
різниці в
значенні
середнього
очного тиск
=
91;
після його
початкової
стабілізацo=
0;ї.
Викорис
=
90;ання
контактних
лінз
Дорзотимол=
;®, очні
краплі, міст=
080;ть
консервант
хлорид
бензалконіn=
2;,
який може
спричиняти
подразненнn=
3;
очей. Перед
застосуванl=
5;ям
крапель
потрібно
зняти
контактні
лінзи і знов=
091;
їх одягти не =
1088;аніше
ніж через 15
хвилин.
Відомо, що
хлорид
бензалконіn=
2;
може
знебарвити
контактні
лінзи.
З&=
#1076;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
У деяких
хворих
можливі
побічні
явища, напри=
082;лад
затьмареннn=
3;
зору, що може
вплинути на
їх здатніст=
00;
керувати
автотранспl=
6;ртом
і працювати =
079;
іншими меха
=
85;ізмами.
В&=
#1079;аємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Не
рекомендуєm=
0;ься
їх одночасн
=
86;
приймати з:
-
оральними
інгібітораl=
4;и
карбоангідl=
8;ази;
-
іншими
локальними
бета-адрене
=
88;гічними
блокаторамl=
0;.
У
ході
клінічних
випробуванn=
0;
застосовувk=
2;лися
одночасно з =
085;ижчезазнач&=
#1077;ними
ліками, але
без доказів
небажаних
взаємодій: =
040;ПФ-інгібіто=
рами,
блокаторамl=
0;
кальцієвих
каналів,
сечогіннимl=
0;
засобами,
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
препаратамl=
0;, у
тому числі
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою і
гормонами
(наприклад з
естрогеном,
інсуліном і
тироксином).
Прот=
;е
існує
можливість
додаткових
ефектів і
явища
гіпотензії
і/або
вираженої
брадикардіo=
1;,
коли очні
краплі з
тимололом
приймають
всередину з
блокаторамl=
0;
кальцієвих
каналів, що
знижують
вміст
катеколаміl=
5;у,
або бета-анд=
088;енергічним&=
#1080;
блокаторамl=
0;,
антиаритміm=
5;ними
(включаючи
аміодарон),
глікозиламo=
0;ном
дигіталісу,
парасимпатl=
6;міметиками,
наркотичниl=
4;и
речовинами
та
інгібітораl=
4;и
моноамінокl=
9;идази
(МАО).
Заре=
;єстровані
випадки
системної
дії
бета-блокат
=
86;рів
(наприклад
уповільненl=
5;я
пульсу,
депресія) пр=
080;
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
інгібітору CYP2=
D6
(кінідин, сел=
1077;ктивні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну) =
110;
тимололу.
Незв=
;ажаючи
на те, що при
монотерапіo=
1; Дорзотимол=
1091;®
ефект на
зіницю
мінімальниl=
1;
або відсутн=
10;й,
існують
поодинокі
опису
розвитку
мідріазу пр
=
80;
спільному
застосуванl=
5;і
тимололу
малеату і
адреналіну.
Бета=
;-блокатори
можуть
посилювати
гіпоглікемo=
0;чний
ефект
антидіабетl=
0;ків.
Прип=
;инення
застосуванl=
5;я
клонідину
може спричи
=
85;ити
загостреннn=
3;
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;, а
прийом бета-
блокаторів
може її
додатково
посилити.
Фармако
=
83;огічні
властивостo=
0;.
Ф&=
#1072;рмакодинам=
;іка.
Дорзотимол=
;® містить дв
=
72;
компоненти -
дорзоламід =
10;
тимолол.
Обидва
компоненти
=
79;нижують
очний тиск
пониженням
секреції вн
=
91;трішньоочн=
1086;ї
рідини, але
це
здійснюєтьl=
9;я
різними мех
=
72;нізмами
дії.
Дорзоламід
– сильний
інгібітор
карбоангідl=
8;ази
II у людини.
Інгібуваннn=
3;м
карбоангідl=
8;ази
циліарного
тіла він зни=
078;ує
секрецію
внутрішньоl=
6;чної
рідини, споч=
072;тку
уповільненl=
5;ям
створення
бікарбонатl=
5;их
іонів, з пода=
1083;ьшим
зменшенням
концентрацo=
0;ї
натрію і
рідини.
Тимолол є
неселективl=
5;им
блокатором
бета-андрен
=
86;генних
рецепторів.
Точний
механізм,
яким тимоло
=
83;
знижує очни
=
81;
тиск, повніс=
090;ю
поки неясни
=
81;,
хоча
дослідженнn=
3;
за допомого=
02;
флюоресцинm=
1;
і
дослідженнn=
3;
томографій
вказують на
передумову,
що, в першу
чергу, він
міг би діяти
на зниження
внутрішньоl=
6;чної
рідини. Але у
деяких
дослідженнn=
3;х
помічено
невелике
підвищення
її виділенн=
03;.
Комбінованl=
6;ю
дією цих дво=
093;
агентів
отримують
більше
зниження
внутрішньоl=
6;чного
тиску, аніж
кожним з них
окремо.
Локальним
застосуванl=
5;ям
Дорзотимолm=
1;®, очних крап=
077;ль
знижується
підвищений
очний тиск,
не дивлячис=
00;
на те, пов'яза&=
#1085;о
його
підвищення
=
79;
глаукомою ч
=
80;
ні.
Підвищений
очний тиск є
головним чи
=
85;ником
ризику в
патогенезі
ушкодження
очного нерв
=
72;
і втраті пол=
103;
зору
внаслідок
глаукоми. Оч=
085;ий
тиск
знижується
без
звичайних
побічних
явищ
міотичних
засобів,
якими, напри=
082;лад,
є нічна
сліпота,
спазм
акомодації =
10;
звуження
зіниці.
&=
#1060;армакокіне=
;тика.
На
відміну від
інгібіторіk=
4;
карбоангідl=
8;ази,
які
приймаютьсn=
3;
всередину,
локальне за
=
89;тосування
дорзоламідm=
1; діє
безпосередl=
5;ьо
на око,
навіть при
застосуванl=
5;і
у невеликих
дозах, чим
зменшуєтьсn=
3;
також його с=
080;стемна
дія. Клінічн=
110;
дослідженнn=
3;
показали, що
у такий
спосіб можн
=
72;
знизити інт
=
88;оокулярний
тиск і без
порушення к
=
80;слотно-лужн&=
#1100;ого
балансу
зміни
властивостk=
7;й
електролітo=
0;в,
що
супроводжуn=
2;ть
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
карбоангідl=
8;ази.
Дорз=
;оламід
надходить у
периферичнl=
0;й
кровообіг і
при
локальному
застосуванl=
5;і.
Щоб оцінити
величину
системного
інгібуваннn=
3;
карбоангідl=
8;ази
при
локальному
застосуванl=
5;і
препарату, в=
080;значали
концентрацo=
0;ю
активної
речовини і
метаболітіk=
4;
у плазмі і
еритроцитаm=
3;,
а також
інгібуваннn=
3;
активності
карбоангідl=
8;ази
в
еритроцитаm=
3;.
Дорзоламід
накопичуєтn=
0;ся
в
еритроцитаm=
3; під
час
тривалого
застосуванl=
5;я
внаслідок
селективноk=
5;о
зв'язування =
079;
карбонангіk=
6;раза
II типу,
причому в
плазмі у
вільній
формі
зберігаєтьl=
9;я
в дуже
низьких
концентрацo=
0;ях.
З активної
речовини
створюєтьсn=
3;
один N –дизет=
1080;льний
метаболіт,
який
слабкіше
гальмує
активність (=
082;арбонангід&=
#1088;аза
II типу), ніж
активна
речовина, ал=
077;
гальмує
також і акти=
074;ність
менш активн
=
86;го
ізоферментm=
1; (карбонангі&=
#1076;раза
I типу).
Метаболіт
також
накопичуєтn=
0;ся
в еритроцит
=
72;х,
де
зв'язується
спочатку з к=
072;рбоангідра&=
#1079;ою
I типу.
Дорзоламід
=
79;
протеїнами
плазми
зв'язується =
085;аблизько
33%.
Виділяєтьсn=
3;
спочатку з
сечею,
причому в не=
079;міненому
вигляді.
Метаболіт
також
виділяєтьсn=
3;
із сечею. Піс=
1083;я
припинення
застосуванl=
5;я
препарату
дорзоламід
виводиться
нелінійно з
еритроцитіk=
4;,
а
характеризm=
1;ється
початковим
=
96;видким
зниженням
концентрацo=
0;ї
цього компо
=
85;енту
та наступно=
02;
фазою
повільного
виведення з
періодом
напіввиведk=
7;ння
приблизно 4
місяці.
Під
час дослідж
=
77;нь
плазмової к
=
86;нцентрації
активної ре
=
95;овини
у 6-ти пацієнт&=
#1110;в
визначаласn=
3; системна
дія тимолол
=
91; після
локального
=
79;астосуванн=
1103;
очних крапе
=
83;ь
з тимололом 0,5=
% двічі
на день. Сере=
1076;ня
максимальнk=
2; концентрац=
1110;я
в плазмі піс=
083;я
ранкової до
=
79;и
становила 0,46 н=
;г/мл
і 0,35 нг/мл післ=
03; обідньої
дози.
Фармацевти&=
#1095;ні
характерисm=
0;ики.
О&=
#1089;новні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: прозора =
110;
безбарвна а
=
73;о
майже безба
=
88;вна
рідина.
Т&=
#1077;рмін
придатносm=
0;і.=
2
роки.
У&=
#1084;ови
зберігання.
Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці при температурo= 0; не вище 30 °С. Після відкриття флакона очн= 10; краплі слід = 079;астосувати протягом 4 тижнів.
Упаковк
=
72;.
По 5 м=
083;
розчину у
флаконі-кра
=
87;ельниці;
1 флакон-крап=
1077;льниця
у картонній
коробці.
Виро&=
#1073;ник.
Ядра&=
#1085;-
Галенський
Лабораторіl=
1;
д.д.
Jadran- Galenski Laboratorij d.d.
=
=
Місцезнахl=
6;дження. Свіl=
3;ьно
20, 51000 Рієка, Хорв=
атія/
=
Svilno 20, 51000 Rijeka,
Croatia