MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D1BA60.352EC7A0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D1BA60.352EC7A0 Content-Location: file:///C:/680C1315/UA46000101_6C75.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУ=
1050;ЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
КЛО=
;СТИЛБЕГІТ ®
(CLOSTILBEGYT®)
Склад:
діюча
речовина: 1
таблетка
містить 50
мг кломіфен
=
91;
цитрату;
=
76;опоміжні
речовини: лактl=
6;зи
моногідрат,
крохмаль
картопляниl=
1;,
тальк, маг&=
#1085;ію
стеарат, кис=
083;ота
стеаринова, жела&=
#1090;ин.
<= o:p>
Лікарс=
1100;ка
форма. Табле=
;тки.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: круглі,
пласкі
таблетки з
фаскою, з
гравіруванl=
5;ям
«CLO»
з одного
боку, білого,
жовтувато-б=
10;лого
або
сірувато-бі
=
83;ого
кольору; без
або майже бе=
079;
запаху.
Фарма=
;котерапевт
=
80;чна
група. Стимуля
=
90;ори
овуляції,
синтетичні. =
050;од
ATХ
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фарма=
;кодинаміка.
Кло=
;міфен
є
антиестрогk=
7;ном
нестероїднl=
6;ї
структури,
який
стимулює
овуляцію.
Механізм ді=
11;
пояснюєтьсn=
3;
здатністю
специфічно
=
79;в’язуватис=
1103;
з
рецепторамl=
0;
естрогенів
=
91;
гіпоталамуl=
9;і
та яєчниках. У малих
дозах
препарат
посилює
секрецію го
=
85;адотропних
гормонів
(пролактину,
фолікулостl=
0;мулюючого
та
лютеїнізуюm=
5;ого)
і стимулює
овуляцію. У
великих
дозах
препарат га
=
83;ьмує
секрецію
гонадотропo=
0;нів.
Не проявляє
гестагенноo=
1;
та андроген
=
85;ої
активності.
Фа
=
88;макокінети=
1082;а.
Після
застосуванl=
5;я
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
з травного
тракту.
Метаболізуn=
8;ться
у печінці.
Виводиться
=
74;
основному з
жовчю, підля=
075;ає
ентерогепаm=
0;ичній
рециркуляцo=
0;ї
і виділяєть
=
89;я
переважно з
фекаліями.
Період напі
=
74;виведення
становить 5-7
днів.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Пок=
;азання.
Лікування
порушень
овуляції, у
тому числі і=
085;дукція
овуляції у
жінок з
ановуляторl=
5;им цикло=
;м
для того, щоб
завагітнітl=
0;.
Вторинні
аменореї
різної
етіології (у
тому числі
аменорея
після
застосуванl=
5;я
протизапліk=
6;них
засобів). Син=
1076;ром
Штейна-Леве
=
85;таля.
Олігоменорk=
7;я.
Синдром Кіа
=
88;і-Фроммеля
(синдром
пролонговаl=
5;ої
післяпологl=
6;вої
аменореї-га
=
83;актореї).
Олігоспермo=
0;я.
Про=
;типоказанн=
03;.
Підви=
;щена
чутливість
=
76;о
діючої
речовини аб
=
86;
до будь-яког=
086;
іншого компо=
нента
препарату.
Кіста яєчни=
ка
(за винятком
синдрому
полікістозm=
1;
яєчників).
Зниження функц=
ії
гіпофіза.
Функціонал&=
#1100;ні
розлади щит
=
86;видної
або
наднирковиm=
3;
залоз.
Маткові кро=
вотечі
нез’ясованl=
6;ї
етіології.
Гормональн&=
#1086;-залежні
пухлини.
Порушення
зору (недавн=
108;
або хронічн=
10;
порушення
зору).
Вагітність.=
Пацієнтам з
дискінезієn=
2;
яєчників, пі=
076;
час менопау
=
79;и
або з іншими
станами при
яких не може
застосовувk=
2;тися
препарат.
Взаємо=
1076;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємоді=
;й.
Не
встановленk=
2;.
&=
#1054;собливості
застосуванl=
5;я.
Перед
початком
лікування
рекомендовk=
2;но
перевіряти
функцію
печінки,
гормональнl=
0;й
стан і рівен=
100;
гонадотропo=
0;ну
при ниркові
=
81;
екскреції,
провести
ретельне
гінекологіm=
5;не
обстеження. Застосm=
1;вання
препарату
рекомендовk=
2;не
лише у випад=
082;ах,
коли рівень
загального
гонадотропo=
0;ну
сечі є нижчи=
084;
за нижню меж=
091;
норми або є
нормальним,
коли
пальпуютьсn=
3;
нормальні з
=
72;
розміром
яєчники і є
нормальною
функція
щитовидної
залози і
наднирковиm=
3;
залоз.
У разі в=
110;дсутності
овуляції
потрібно
виключити т
=
72;
коригувати
інші можлив=
10;
причини
безпліддя д
=
86;
початку
терапії
кломіфеном.
Якщо спосте
=
88;ігається
збільшення
яєчників аб
=
86;
їх кістозна
трансформаm=
4;ія,
лікування
препаратом
не
дозволяєтьl=
9;я
до тих пір
поки яєчник
=
80;
не стануть
нормальногl=
6;
розміру. У
подальшому
доза або кур=
089;
лікування
повинні бут
=
80;
зменшені.
Під час
лікування
слід
регулярно
обстежуватl=
0;
яєчники.
Під час
лікування
Клостилбегo=
0;том® дуже
важко
визначити
час овуляці=
11;
та як наслід=
086;к
часто
зустрічаєтn=
0;ся недос=
;татній
вихід
жовтого тіл
=
72;,
тому
рекомендуєm=
0;ься
після
зачаття
почати
профілактиm=
5;не
лікування
прогестероl=
5;ом.
Препарk=
2;т
повинен
застосовувk=
2;тися
під постійн
=
80;м
наглядом
гінеколога!
Застерk=
7;ження.
Хорошиl=
1;
рівень
ендогенногl=
6;
естрогену (в=
080;ходячи
із оцінки
вагінальнl=
0;х
мазків,
біопсії
ендометрію,
кількості
естрогену в
сечі, або
кровотечі
ендометрію
викликані
прогестероl=
5;ом)
надає
сприятливиl=
1;
прогноз для
овуляції, пі=
076;
час прийому
Клостилбегo=
0;ту®.
Низькиl=
1;
рівень
естрогену,
хоча
клінічно ме
=
85;ш
вигідний, не
виключає
успішного
результату
терапії.
Терапія
Клостилбегo=
0;том® є неk=
7;фективною
у пацієнтів =
079;
первинною
недостатніl=
9;тю
функції
гіпофізу аб
=
86;
яєчників.
Терапія
Клостилбегo=
0;том® не
може
замінити сп
=
77;цифічного
лікування в
інших випад
=
82;ах
овуляторноo=
1;
дисфункція,
таких як зах=
074;орювання
щитоподібнl=
6;ї
залози або
наднирникіk=
4;.
При
гіперпролаl=
2;тинемії
є інший
ефективний
засіб
лікування.
Клостилбегo=
0;т® не є
першим
засобом для
лікування
низької ваг
=
80;
пов’язаної
=
79;
аменореєю,
безпліддям =
10; це
не залежить
від високог
=
86;
рівня ФСГ
(фолікулост
=
80;мулюючого
гормону),
який
спостерігаn=
8;ться
під час
ранньої мен
=
86;паузи.
Син=
;дром
гіперстимуl=
3;яції
яєчників
(СГЯ).
Про
синдром
гіперстимуl=
3;яції
яєчників по
=
74;ідомлялося
у пацієнтів,
які приймал
=
80;
кломифен дл=
03;
підсилення
овуляції.
Синдроl=
4;
гіперстимуl=
3;яції
яєчників
спостерігаk=
4;ся
після циклі
=
95;ного
прийому
кломіфену
або при заст=
086;суванні
у комбінаці=
11;
з
гонадотропo=
0;ном.
Також
повідомлялl=
6;сь про
наступні си
=
85;дроми,
які були
ассоційоваl=
5;і
з даним синд=
088;омо
під час
терапії
кломіфеном:
ексудативнl=
0;й
перекардит,
анасарка,
гідроторакl=
9;,
гострий
живіт, нирко=
074;а
недостатніl=
9;ть,
набряк
легенів, кро=
074;отеча
яєчників,
тромбоз
глибоких ве
=
85;,
прекр=
учення
яєчника та
гострий рес
=
87;іраторний
дистрес-син
=
76;ром.
Якщо
результати
концепції
буде швидко
прогресуваm=
0;и,
може
виникнути
тяжка форма
синдрому.
Лікар може
зменшити до
=
79;у
препарату
або
призначити
його лише на
короткий ча
=
89;.
Лі=
082;ування =
не=
086;бхідно
прово=
дити з
викорис
=
90;анням =
мі=
085;імально =
еф=
077;ктивних доз
препарату. Н=
077;
рекомен
=
76;ується =
пр=
086;водити =
бі=
083;ьше 6 курс=
;ів.
Па=
094;ієнток
слід
попередити
про
необхіднісm=
0;ь
проінформуk=
4;ати
лікаря про п=
086;яву
болю внизу
живота або в
області таз
=
91;,
збільшення
маси тіла,
дискомфорт
після засто
=
89;ування
препарату. У
разі
виникнення
=
73;олю
внизу живот
=
72;
під час
прийому
кломіфену
необхідно
провести
ретельне
обстеження
пацієнтки і,
якщо
виявляєтьсn=
3;
збільшення
яєчників,
лікування
слід
припинити д
=
86;
нормалізацo=
0;ї
розмірів
яєчників. У
таких
випадках дозу o=
0;
тривалість
застосуванl=
5;я
препарату під
час
наступного
циклу слід
зменшувати.
Де=
103;кі
пацієнтки і
=
79;
синдромом
полікістозm=
1;
яєчників
чутливі до
гонадотропo=
0;ну,
тому можуть
бути більш
чутливими д
=
86;
звичайних
доз Клостил
=
73;егіту®.
Па=
094;ієнток,
які також
скаржаться
на черевний
біль або біл=
100;
в області
тазу,
дискомфорт,
здуття післ=
03;
прийому
кломіфену,
повинні бут
=
80;
обстежені у
зв’язку з
можливістю
наявності
кіст або
інших
захворюванn=
0;.
Бі=
083;ьшість
пацієнток
повинно
лікуватися
консерватиk=
4;но.
Дозу та/або
тривалість
наступного
курсу
лікування
слід
зменшити.=
По=
088;ушення
зору.
Па=
094;ієнти
повинні бут
=
80;
попередженl=
5;і
про виникне
=
85;ня
проблем з
зором такі я=
082;
нечіткість
зору або інші
симптоми
такі як плям=
080;
або спалахи
(миготлива
скотома), які
виникають
під час або
невдовзі
після
припинення
=
83;ікування
Клостилбегo=
0;том®.
По=
088;ушення
зору як
правило
зворотні;
однак випад
=
82;и
тривалого
порушення
зору були за=
088;еєстровані
в тому числі
і після
припинення
лікування.
По=
088;ушення
зору можуть
бути і
незворотниl=
4;и,
особливо пр
=
80;
застосуванl=
5;і
високої доз
=
80;
або під час
тривалого
лікування.
Пр=
080;рода
порушення
зору не
зрозуміла.
Але якщо у
пацієнта
виникли
будь-які симпт=
;оми,
лікування
потрібно
припинити і
провести
ретельний
огляд
офтальмолоk=
5;ом.
Па=
094;ієнтів
треба
попередити
про дані сим=
087;томи,
та що у такому
випадку не
слід
керувати
автомобілеl=
4;
або
працювати з
іншими
механізмамl=
0;,
особливо пі
=
76;
час зміни
освітлення.
У
разі
розвитку
порушень
зору
повторно Кл
=
86;стилбегіт® не
призначати.
Допомі=
1078;ні
речовини.
Клостилбег=
іт® містит&=
#1100;
лактозу, том=
091;
пацієнтам з=
10;
спадковою
непереносиl=
4;істю
галактози,
дефіцитом
лактази або
мальабсорбm=
4;ією
глюкози-гал
=
72;ктози
не можна
застосовувk=
2;ти
цей препара
=
90;.
Зап=
;обіжні
заходи.
Гі=
087;ертригліце&=
#1088;идемія.
Пр=
086;
випадки
гіпертриглo=
0;церидемії
повідомлялl=
6;ся
у
постмаркетl=
0;нгових
дослідженнn=
3;
кломіфену
(див. розділ «Побічні
реакції»). Ризик
виникнення
гіпертриглo=
0;церидемії
може бути
пов’язаний
як з прийнят=
090;ям
доз вище ніж
рекомендовk=
2;но
або з більш т=
1088;ивалим
курсом
лікування
так і з
існуючою гу
=
87;ерліпідемі=
1108;ю
або існуючо=
02;
сімейною іс
=
90;орією
хвороби.=
Дл=
103;
таких хвори
=
93;
призначаєтn=
0;ся
моніторинг
тригліцериk=
6;ів
у плазмі
крові.
Ба=
075;атоплідна
вагітність.
Іс=
085;ує
можливість
підвищення
частоти вин
=
80;кнення
багатоплідl=
5;ої
вагітності
під час
терапії
Клостилбегo=
0;том®.
По=
090;енційне
ускладненнn=
3;
та ризики
слід
обговорити
=
79;
пацієнткою.
По=
079;аматкова
вагітність.
Пр=
080;
лікуванні
препаратом
збільшуєтьl=
9;я
ризик появи
позаматковl=
6;ї
вагітності.
Ін=
092;ормації
про декільк
=
72;
вагітностеl=
1;
одночасно, у
тому числі
внутрішньоm=
1;тробної
та позаматк
=
86;вої
вагітностеl=
1;,
не надходил
=
86;.
Мі=
086;ма
матки.
Не=
086;бхідно
з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
препарат
пацієнткам
=
79;
міомою матк
=
80;
у зв’язку з
можливим
подальшим
збільшенняl=
4;
міоми.
Вт=
088;ата
вагітності
та вроджені
аномалії.
За=
075;альна
частота зар
=
77;єстрованих
вроджених
аномалій пі
=
76;
час
вагітності,
пов’язаних
=
79;
прийомом
препарату
під час
вагітності
(до або після
зачаття) під
час
досліджень,
була в межах
того, що
повідомлялl=
6;ся
в опубліков
=
72;них
даних для
населення в
цілому.
В
літературнl=
0;х
даних з’явл=
03;лися
спонтанні
повідомлялl=
6;ся
про
вродженні
аномалії, як
окремі
випадки, так=
110;
як часткови
=
81;
дефект
нервової
трубки, який
був
пов’язаний
=
79;
овуляцією, я=
082;
результат
прийому &=
#1050;лостилбегі=
;ту®, але це
не було
підтверджk=
7;но
даними
досліджень
на людях.<=
span
style=3D'background:white'>
Лі=
082;ар
повинен
роз’яснити
пацієнтам
про ризики
вагітності
не залежно
від того як
вона відбул
=
72;сі
за допомого=
02;
препарату
або природн
=
86;.
Па=
094;ієнт
повинен
також бути
проінформоk=
4;аний
про великі
ризики,
пов’язані з
вагітністю
такі як, вік
партнерів,
аборти в
історії
хвороби,
резус факто
=
88;,
проблеми
менструальl=
5;ого
циклу,
безпліддя
=
74;
анамнезі
(незалежно
від причин),
захворюваl=
5;ня
серця,
цукровий
діабет, впли=
074;
інфекційниm=
3;
хвороб,
таких як
краснуха,
також про
вроджені
сімейні ано
=
84;алії
та інші
фактори
ризику, які
можуть мати
відношення
до пацієнта,
для яких
розглядаєтn=
0;ся
можливість
застосуванl=
5;я
кломіфену.
Призначеннn=
3;
препарату
може
базуватися
=
85;а
оцінці
пацієнта та
після
консультацo=
0;ї з
генетиком.
Ра=
082;
яєчників.
Бу=
083;и
рідкісні
повідомленl=
5;я
стосовно ви
=
85;икнення
раку
яєчників пі
=
76;
час прийому
препаратів
для
лікування
безпліддя:
але
безпліддя є
основним
фактором
ризику
виникнення
даного
захворюванl=
5;я.
Еп=
110;деміологіч&=
#1085;і
дані
свідчать пр
=
86;
те, що тривал=
1077;
застосуванl=
5;я
Клостил=
073;егіту® може
збільшити
ризик
захворюванl=
5;я
на рак
яєчників.
Тому не слід
перевищуваm=
0;и
тривалість
лікування.
Після
успішного
завершення
курсу лікув
=
72;ння
Клостилбегo=
0;том®
лікар
може
призначити
профілактиm=
5;не
лікування
прогестероl=
5;ом.
Препарk=
2;т
слід
застосовувk=
2;ти
під постійн
=
80;м
наглядом
гінеколога.
Застосуван=
;ня
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Призначенн&=
#1103;
Клостилбегo=
0;ту®
проти=
показане
у період
вагітності.
Після
індукції
овуляції
кломіфеном
спостерігаl=
3;ися певні
вроджені
вади розвит
=
82;у,
але їх
частота не
перевищуваl=
3;а
таку у
звичайній
популяції (< 1 %):
вроджен&=
#1110;
серцеві
аномалії,
синдром
Дауна,
деформація
стопи, аном&=
#1072;лії
розвитку
кишечнику, гіпоспадія.=
Щоб
уникнути
випадковогl=
6;
прийому
препарату н
=
72;
ранній
стадії
вагітності,
потрібно ви
=
82;ористовува=
1090;и
тести на
визначення
овуляції
перед кожни
=
84;
курсом
лікування. А
також робит
=
80;
тест на
вагітність
також перед
кожним наст
=
91;пним
курсом
лікування.
Не
відомо чи
проникає кл
=
86;міфен
у грудне
молоко, але
препарат
може
знижувати
лактацію. Тому у
період
годування
груддю його
застосовуюm=
0;ь
лише після
ретельної
оцінки спів
=
74;ідношення ризику та
користі.
Зд
=
72;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Н=
а
початку
лікування
може
спостерігаm=
0;ися
тимчасове
погіршення
зору, у
такому випа
=
76;ку
не слід
керувати
автомобілеl=
4;
або працюва
=
90;и
з іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб &=
#1079;астосуванн=
;я
та дози.
У
випадку без
=
87;ліддя
доза і
тривалість
лікування
залежать ві
=
76; чутливості
(здатності
реагувати) я=
108;чників.
У разі
регулярних
циклічних
кровотеч ре
=
82;омендуєтьс=
1103;
розпочинатl=
0;
лікування н
=
72;
5-й день циклу<=
/span>
(або на 3-й день
циклу у
випадку ран
=
85;ьої
овуляції
якщо
фолікулярнk=
2;
фаза коротш
=
77;
12 днів). У
пацієнтів з
аменореєю
лікування
можна розпо
=
95;инати
у будь-який п=
1077;ріод
циклу.
I cхем=
;а
лікування: дозу 50 мг на
добу
призначати
=
87;ротягом
5 дні=
;в
під
контролем
реакції
яєчників
шляхом пров
=
77;дення
клінічних і =
083;абораторни&=
#1084;и
досліджень. Овуляцo=
0;я
здебільшогl=
6; відбуваєть=
1089;я
у період між =
span>11-м і 15-м=
span> днями
циклу. У разі
відсутностo=
0;
овуляції у
відповідь н
=
72;
наведене
лікування
необхідно
перейти до
схеми
лікування II=
span>.
II cхем=
;а
лікування: з 5-го дня
наступного
циклу призн
=
72;чати
100 мг
щодня
протягом 5 днів. Якщо у
цей час тако=
078;
не настає
овуляція, те ж сам=
077;
лікування (100 мг на
добу=
) с=
083;ід
повторити щ
=
77;
раз.
У разі відсу=
тності
овуляції
слід зробит
=
80;
тримісячну
=
87;ерерву
і
рекомендувk=
2;ти
провести ще
один трицик
=
83;овий
курс лікува
=
85;ня. Якщо
після цього
не відбулас=
03;
овуляція, по=
074;торювати
лікування н
=
77;
рекомендуєm=
0;ься. Загальl=
5;а
доза
препарату
протягом
будь-якого
одного цикл
=
91;
не має перев=
080;щувати 750 мг.
При
аменореї
після
застосуванl=
5;я
протизапліk=
6;них
засобів доз
=
72;
становить 50
мг на добу пр=
1086;тягом
5 днів.
Ді
=
90;и.
Пр=
;изначення
Клостилбегo=
0;ту® дітям
протипоказk=
2;не.
Передо=
1079;ування.
Симптоми
передозуваl=
5;ня:
нудота,
блювання, ва=
079;омоторні
феномени,
розлади зор
=
91;
(нечіткість
зору,
спалахи,
скотоми),
збільшення
яєчників,
біль у
животі.
Крім
усунення
активної
субстанції,
при
передозуваl=
5;ні
можна викор
=
80;стовувати
лише
підтримуючm=
1;
терапію.
Немає
даних щодо
ефективносm=
0;і
діалізу для
виведення
кломіфену.
Побічн=
1110;
реакції.
З
боку
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
підвищена в
=
90;омлюваніст=
1100;;
виснажен&=
#1085;я,
судоми,
нервове
напруження,
безсоння,
непритомніl=
9;ть,
порушення
мозкового
кровообігу,
церебральнo=
0;
тромбози,
неврологічl=
5;і
порушення,
дезорієнтаm=
4;ія
та ррозлади
мовлення.
З
боку органі
=
74;
зору: розладl=
0;
зору (світло=
095;утливість,
двоіння в
очах, розмит=
110;
контури, сві=
090;лобоязнь,
спалахи,
скотоми); після
зображення, кат&=
#1072;ракта,
неврит
зорового
нерва;
скотома,
фосфени
(спалахи),
зниження
гостроти
зору.
З
боку травно
=
75;о
тракту:
блювання,
нудота,
«гострий
живіт», діарея, зап&=
#1086;р,
біль у живот=
110;,
здуття
живота,
панкреатит.
З
боку гепато
=
73;іліарної
системи:
відхилення
від норми
показників
функції печ=
10;нки,
гепатит,
жовтяниця.
З
боку
серцевої
системи: тахіка=
1088;дія,
серцебиття.
З боку
сечовидільl=
5;ої
системи: збільшення
частоти сеч
=
86;випускання.<=
/span>
З боку
шкіри та
підшкірної
клітковини:
алергічний
дерматит,
висипання,
свербіж,
пухирі, обор=
086;тна
втрата
волосся; мультиформн=
а
еритема,
екхімоз, ангіоне
=
74;ротичний
набряк,
алопеція,
кропив’янкk=
2;.
Ме
=
90;аболічні
порушення: збіль=
;шення
або зменшен
=
85;я
маси тіла,
підвищення
апетиту,
гіпертриглo=
0;церидемія.
З боку с
=
91;динної
системи: вазомоторн&=
#1110;
феномени, припливи; тромбоз
судин голов
=
85;ого
мозку.
З боку
репродуктиk=
4;ної
системи та
молочних
залоз: пат&=
#1086;логічні
маткові
кровотечі,
дисменорея,
збільшення
яєчників,
болючі
менструаціo=
1;,
болючість т
=
72;
дискомфорт
=
91;
молочних за
=
83;озах; сухі
=
89;ть
слизової
оболонки
піхви; синдрl=
6;м
гіперстимуl=
3;яції
яєчників,
поява
або
погіршення
проявів енд
=
86;метріозу,
ектопічна
вагітність.
Повідомлялl=
6;ся
про появу
гармонозалk=
7;жних
пухлин або
погіршення
їх перебігу,
рак яєчникі
=
74;.
Міжменструk=
2;льні
кров’янистo=
0;
виділення
або
менорагія.
Психіч=
1085;і
розлади:
депресія, п=
072;раноїдальн&=
#1080;й
психоз.
Приплиk=
4;и
жару, які
спостерігаn=
2;ться
протягом лі
=
82;ування,
припиняютьl=
9;я
після
закінчення
=
83;ікування.
Також може
спостерігаm=
0;ися
кістозне
збільшення =
03;єчників,
особливо пр
=
80;
синдромі
Штейна-Леве
=
85;таля. У цих
випадках яє
=
95;ники
можуть збіль=
шуватися
до 4-8 cм, тому
потрібно
перевіряти
температурm=
1;
тіла, і коли
вона стає дв=
086;фазною,
слід припин=
03;ти
лікування. Зростає імо=
вірність
багатоплідl=
5;ої
вагітності.
Ва
=
75;ітність,піс&=
#1083;япологовий
та пренатал=
00;ний
період:ба
=
75;атоплідна
вагітність;
одночасна
внутрішньоm=
1;тробна
та
позаматковk=
2;
вагітність;
позаматковk=
2;
вагітність.
Но
=
74;оутворення
доброякіснo=
0;,
злоякісні т
=
72; невизначен&=
#1086;ї
етіології
(включаючи
кісти та
поліпи):
новоутворе=
;ння
або пухлини
залежні від
ендокринноo=
1;
системи; рак
яєчників.
З
боку імунно=
11;
системи:
алергічні
реакції.
Побічні
ефекти є
доза-залежн
=
80;ми
і часто з’яв=
083;яються при
застосуванl=
5;і
великих доз
та при
подовженомm=
1;
курсі
лікування, я=
082;
було
зазначено в
дослідженнn=
3;х.
При
лікуванні в
рекомендовk=
2;них
дозах, побіч=
085;і
реакції не
помітні не
впливають н
=
72;
лікування.
Збільшення
яєчників.
При
застосуванl=
5;і
препарату у рекl=
6;мендованих
дозах,
збільшення
яєчників сп
=
86;стерігаєть=
1089;я
не часто,
хоча при
зміні циклу
розмір
яєчників
може
збільшуватl=
0;ся.
Аналогічниl=
4;
чином, може
посилюватиl=
9;я
біль в
яєчниках пр
=
80;
зміні циклу
(овуляторни
=
81;
синдром).
Також при
збільшенні
дози та
тривалому к
=
91;рсі
лікування,
результатоl=
4;
збільшення
яєчників
може бути
виникнення
кіст та подо=
074;ження
лютеїнової
фази циклу.
Спостеріга=
;лися
випадки
аномальногl=
6;
збільшення
яєчників. В
такому
випадку
більшості
пацієнтів
рекомендуєm=
0;ься
консерватиk=
4;не
лікування.
Термін
придатностo=
0;. 5
років.
Умови
зберігання.
Збері=
;гати
при
температурo=
0;
не вище 25 °C у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а.
10
таблеток у
коричневомm=
1;
флаконі; по 1
флакону у
картонній
упаковці.
Катего=
1088;ія
відпуску. З&=
#1072;
рецептом.
Виробн=
1080;к.
ЗАТ Фармац=
1077;втичний
завод ЕГІС.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
9900, м. Кермk=
7;нд,
вул. Матяш кі=
1088;ай,
65, Угорщина.