MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D08C9C.1414AAF0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D08C9C.1414AAF0 Content-Location: file:///C:/6C12DA38/UA12340103_D508.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІЯ<=
/span>
дл=
103;
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
Білобіл®
інтенс 120 мг
(Bilobil® int=
ense 120
mg)
Склад:
діючі
речовини: 1
капсула
містить
сухий
екстракт
листя гінкг
=
86;
білоба (Ginkgo biloba L., folium) (35-6=
7:1)
із вмістом:
– &nb=
sp;
26,4-32,4 мг
флавоноїдіk=
4;
у вигляді
флавонових
глікозидів;
– &nb=
sp;
3,36-4,08 мг
гінкголідіk=
4;
A, B, C;
– &nb=
sp;
3,12-3,84 мг
білобалідіk=
4;
– 120 мг;
=
екстрагент
– ацетон;
=
086;болонка: желатин,
титану
діоксид (Е 171), =
079;аліза
оксид чорни
=
81;
(E 172), заліза
оксид черво
=
85;ий
(E 172), заліза
оксид жовти
=
81;
(E 172).
Лікk=
2;рська
форма. Капсули.
=
054;сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: ко=
088;ичневі
капсули.
Капсули міс
=
90;ять
порошок від
світлого до
темно-корич
=
85;евого
кольору з
видимими
темними час
=
90;инками
та можливим
=
80;
невеликими
грудочками.
=
Фармакотерk=
2;певтична
група.
Засоби,
що
застосовуюm=
0;ься
при деменці=
11;.
Гінкго
дволопатевk=
7;.
Код АТХ N06D X02.
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фармакодин&=
#1072;міка.
Препарат
рослинного
походження,
нормалізує
обмін
речовин у
клітинах,
реологічні
=
74;ластивості
крові і
мікроциркуl=
3;яцію.
Покращує
мозковий
кровообіг і
забезпечує
мозок кисне
=
84;
і глюкозою,
запобігає
агрегації
еритроцитіk=
4;,
гальмує
фактор
активації
тромбоцитіk=
4;. Проявляє
дозозалежнl=
0;й
регулюючий
вплив на
судинну
систему,
стимулює
продукуванl=
5;я
ендотелійзk=
2;лежного
послаблюваl=
3;ьного
фактора
(оксид
азоту–NO),
розширює
дрібні арте
=
88;ії,
підвищує
тонус вен,
тим самим
регулює
кровонаповl=
5;ення
судин.
Зменшує
проникністn=
0;
судинної
стінки
(протинабря
=
82;овий
ефект як на
рівні
головного
мозку, так і
на
периферії).
Має антитро
=
84;ботичну
дію (за
рахунок
стабілізацo=
0;ї
мембран
тромбоцитіk=
4;
і
еритроцитіk=
4;,
впливу на
синтез
простагланk=
6;инів,
зниження ді=
11;
біологічно
активних
речовин і
тромбоцитоk=
2;ктивуючого
фактора).
Запобігає
утворенню в=
10;льних
радикалів і
перекисномm=
1;
окисненню л=
10;підів
клітинних
мембран.
Нормалізує
вивільненнn=
3;,
повторне
поглинання =
10;
катаболізм
нейромедіаm=
0;орів
(норепінефр
=
80;ну,
дофаміну,
ацетилхоліl=
5;у)
та їх
здатність
сполучатисn=
3;
з рецептора
=
84;и.
Має
антигіпоксl=
0;чну
дію, покращу=
108;
обмін
речовин в
органах і
тканинах,
сприяє нако
=
87;иченню
у клітинах
макроергів,
підвищенню
утилізації
кисню і
глюкози,
нормалізацo=
0;ї
медіаторниm=
3;
процесів у
центральніl=
1; нервовій
системі.
Фарм&=
#1072;кокінетика=
;.
Ді=
102;ча
речовина –
гінкго
дволопатевl=
6;го
екстракт
сухий станд
=
72;ртизований:
24 % гетерозисі=
в
та 6 %
гінкголідіk=
4;-білобаліді=
1074;
(гінкголід А,
В і білобалі=
076;
С).
При застосуванl= 5;і внутрішньо біодоступнo= 0;сть гінкголідіk= 4; А, В і білобаліду = 57; становить 80- 90 %. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я досягаєтьсn= 3; через 1-2 години післ= 03; прийому препарату. Періоди напіввиведk= 7;ння становлять приблизно 4 години (білобалід, гінкголід А) та 10 годин (гінкголід В).<= o:p>
Ці
субстанції
=
74;
організмі н
=
77;
розпадаютьl=
9;я,
практично
повністю
виводяться
=
79;
сечею, незна=
095;на
кількість
виводиться
=
79;
калом.
Клінічн=
10;
характерисm=
0;ики.
По=
082;азання.
–
Когнітивниl=
1;
дефіцит
різного
генезу (дисц=
080;ркуляторна
енцефалопаm=
0;ія,
внаслідок o=
0;нсульту,
черепно-моз
=
82;ових
травм, у
літньому
віці, що
проявляєтьl=
9;я
розладами
уваги та/або
пам’яті,
зниженням
інтелектуаl=
3;ьних
здібностей,
відчуттям с
=
90;раху,
порушенням
сну) та
нейросенсоl=
8;ний
дефіцит
різного
генезу
(стареча
дегенераціn=
3;
жовтої плям
=
80;,
діабетична
ретинопатіn=
3;);
–
переміжна
кульгавістn=
0;
при
хронічних о
=
73;літеруючих
артеріопатo=
0;ях
нижніх
кінцівок (ІІ
ступінь за
Фонтейном);
–
порушення
зору
судинного
генезу,
зниження
його
гостроти;
–
порушення
слуху, дзвін
у вухах,
запаморочеl=
5;ня
і порушення
координаціo=
1;
переважно с
=
91;динного
генезу;
–
синдром
Рейно.
Протипо
=
82;азання.
Підвищ=
1077;на
чутливість
до екстракт
=
91;
гінкго біло
=
73;а
або до
будь-якого
неактивногl=
6;
компонента
препарату.
Вз=
072;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
=
Одночасне
застосуванl=
5;я
з нестероїд
=
85;ими
протизапалn=
0;ними
препаратамl=
0;
не
рекомендуєm=
0;ься.
=
Препарат
не слід
приймати,
якщо пацієн
=
90;
тривалий ча
=
89;
застосовує
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту,
варфарин аб
=
86;
тіазидні
діуретики.
=
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
препарату з
лікарськимl=
0;
засобами, що
інгібують
коагуляцію
крові (таким=
080;
як
фенпрокумоl=
5;
та ацетилса
=
83;іцилова
кислота),
ефект
останніх мо
=
78;е
посилитися R=
11;
підвищуєтьl=
9;я
ризик
кровотечі.
=
054;дночасне
застосуванl=
5;я
екстракту
гінкго
білоба з
наступними
лікарськимl=
0;
засобами
вимагає
особливого
нагляду:
– гінкг=
086;
білоба
збільшує
метаболізм
протиепілеl=
7;тичних
препаратів,
що
метаболізуn=
8;ться
через
систему CYP2C
ферментів.
При супутні
=
81;
терапії
протиепілеl=
7;тичні
препарати (в=
072;льпроат,
фенітоїн)
можуть
зменшити
судомний
поріг, що
збільшує мо
=
78;ливість
епілептичнl=
6;го
нападу;
– лі=
082;арські
засоби, які в
основному
метаболізуn=
2;ться
через CYP34А і
мають
вузький тер
=
72;певтичний
індекс, слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;;
– взаєм=
086;дія
екстракту г=
10;нкго
білоба з
препаратамl=
0;,
що
метаболізуn=
8;ться
через
ферментну
систему
цитохрому P450,
не може бути
повністю
виключена (у
поодиноких
випадках
існує
можливість
заборони аб
=
86;
індукції
деяких
ізоферментo=
0;в).
Особли
=
74;ості
застосуванl=
5;я.
Перші
ознаки
поліпшення
стану
виникають ч
=
77;рез
1 місяць від
початку
лікування.
При
патологічнl=
6;
підвищеній
тенденції д
=
86; кровотеч
(геморагічн
=
80;й
діатез), а
також у разі
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
антикоагулn=
3;нтів
препарат
необхідно
приймати
тільки післ=
03;
консультацo=
0;ї
з лікарем.
При
появі
алергічної
реакції
пацієнту сл=
10;д
припинити
прийом
препарату.
Оскіль=
1082;и
є дані, що
препарати, я=
082;і
містять
екстракт
гінкго
білоба,
підвищують
схильність
до кровотеч,
прийом цьог
=
86;
препарату
необхідно
припинити
перед хірур
=
75;ічними
операціями.
Препар
=
72;т
містить
лактозу і
глюкозу.
Пацієнтам і
=
79;
рідкісними
спадковими
формами неп
=
77;реносимост=
1110;
галактози,
дефіцитом
лактази
Лаппа або
мальабсорбm=
4;ією
глюкози-гал
=
72;ктози
не можна
приймати це
=
81;
препарат.
Застосуван=
ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
У
зв’язку з
відсутністn=
2;
клінічних
даних препа
=
88;ат
не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Здатність
впли=
;вати
на швидкіст=
00;
реакції при кk=
7;руванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
Під час
лікування
необхідно
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або при інши=
093;
потенційно
небезпечниm=
3;
видах діяль
=
85;ості,
що потребую
=
90;ь
підвищеної
концентрацo=
0;ї
уваги та шви=
076;кості
психомоторl=
5;их
реакцій.
Сп=
086;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Призначат=
1080;
по 1 капсулі 1-2
рази на добу
під час їди.
Запивати ½
склянки вод
=
80;.
Середня три
=
74;алість
курсу
лікування – 3
місяці.
Когl=
5;ітивні
розлади: =
призначати
по 1 капсулі 120
мг 1-2 рази на
добу.
Тривалість
лікування
становить н
=
77;
менше 8
тижнів. Чере=
079;
3 місяці
терапії лік
=
72;р
повинен
перевірити
необхіднісm=
0;ь
подальшого
застосуванl=
5;я
препарату.
Перl=
0;феричне
оклюзійне
захворюванl=
5;я
артерій, а
також
запаморочеl=
5;ня
судинного т
=
72;
інволюційнl=
6;го
походження: призначат=
1080;
по 1 капсулі 120
мг 1 раз на
добу.
Тривалість
лікування
становить н
=
77;
менше 8
тижнів.
При
запаморочеl=
5;ні
тривалість
терапії ста
=
85;овить
не більше 6-8
тижнів.
Триваліст=
1100;
лікування
шуму у вухах
– не менше 12
тижнів.
=
044;іти.
Достат
=
85;ього
досвіду
застосуванl=
5;я
препарату
дітям немає,
тому
лікування
даної катег
=
86;рії
пацієнтів н
=
77;
рекомендовk=
2;не.
Пе=
088;едозування.=
Пр=
080;
одноразовоl=
4;у
або
багаторазоk=
4;ому
передозуваl=
5;ні
лікарськогl=
6;
засобу
можуть вини
=
82;нути
диспептичнo=
0;
розлади,
порушення
свідомості
та головний
біль.
Лікування
симптоматиm=
5;не.
=
055;обічні
реакції.
З боку нервової системи: головн= 1080;й біль, запаморочеl= 5;ня, синкопе (у тому числі вазовагальl= 5;е).
З боку
травного
тракту:
диспептичнo=
0;
явища,
нудота,
блювання,
шлунково-ки
=
96;кові
порушення,
діарея,
абдомінальl=
5;ий
біль.
=
З
боку імунно=
11;
системи: =
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
або
алергічні р
=
77;акції,
включаючи
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, кроl=
7;ив‘янку,
задишку.
З боку
шкіри: запалеl=
5;ня
шкіри,
почервонінl=
5;я,
набряк, виси=
087;,
свербіж,
екзема.
У
рідкісних
випадках,
використанl=
5;я
препаратів,
що містять
Існує
підвищення
ймовірностo=
0;
цих побічни
=
93;
ефектів у
разі
супутньої
терапії
антикоагулn=
3;нтами
(наприклад ф=
077;нпрокумон,
ацетилсаліm=
4;илова
кислота, ант=
080;коагулянти
кумариновоk=
5;о
ряду) та нест=
1077;роїдні
протизапалn=
0;ні
засоби.
У разі
виникнення
будь-яких
небажаних
реакцій слі
=
76;
припинити
застосуванl=
5;я
препарату т
=
72;
обов’язковl=
6;
звернутися
до лікаря.
Термін
придатностo=
0;. 3 роки.
Умови
зберігання. Зб=
1077;рігати
при
температурo=
0;
не вище 25 °С в
оригінальнo=
0;й
упаковці дл=
03;
захисту від =
076;ії
вологи. Зберігати =
091;
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковк
=
72;.
По 10
капсул у
блістері, по 2
або 6
блістерів у
картонній
коробці.
=
050;атегорія
відпуску. Бе=
1079;
рецепта.
Шмар’є
=
96;ка
цеста 6, 8501 Ново
место,
Словенія/Smarjeska cesta 6,
8501 Novo mesto, Slovenia.