ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування <= /b>лікарського засобу=

СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП<= /b>

(GLYCYRRHIZAE SYRUP)

Склад:

діюча речовина: солодки кореня екстракт сухий;

5 мл сиропу містить солодки кореня екстракту сухого (Glycyrrhizaе extractum siccum) ((4,0-5,0) : 1) (екстрагент-вода) (у перерахуванні на 8,0 % вміст 18β-гліциризинової кислоти) − 250 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоа= т (Е 211), калію со= рбат, гліцерин, цукроза, гідроксиетилцелюлоза, кислота лимонна моногідрат, вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: в’язка рідина бурого кольору, зі специфічним запахом і смаком.

Фармакотера= певтична група. Пр= епарати, що за= стосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркуваль= ні засоби. Код АТХ R05C A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодина= міка.

Корінь солодки голої містить гліциризин, калієву та кальцієву солі гліциризинової кислот= и, флавонові глікозиди (лікві= ритин, ліквіритигенін, ліквіритоз= ид). Відхаркувальна дія препаратів солодки пов’язана= з вмістом гліциризину, що стимулює активність вiйчастого епітелію трахеї та бронхів, посилює секреторну функц= ію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів.

Спазмолітична дія препарату на гладенькі м’язи дихальних шляхів зумовлена наявністю флавонових сполук, серед яких найактивнішим є ліквіритозид; протизапальний (<= span class=3DSpellE>кортикостероїдоподібний) ефект зумовлений наявністю <= span class=3DSpellE>гліциризинової кислоти, що вивільняється при гідроліз= і гліциризину.

Фармакокінетика. <= /span>

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.=

Показання.

У складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем та утрудненим відходженням мокротиння (хронічні та гострі бронхіти, бронхопневмонія, бронхое= ктатична хвороба).

Протипоказання.

·&nb= sp;        Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компо= нентів препарату;

·&nb= sp;        порушення функції печінки та нирок;=

·&nb= sp;        гіпокаліємія;

·&nb= sp;        артеріальна гіпертензія;

·&nb= sp;        тяжка ступінь ожиріння.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гіпокаліємія (у результаті надмірного застосування кореня солодки) може посилюватися при взаємодії з серцевими глікози= дами, антиаритмічним= и препаратами та препаратами, які впл= ивають на серцевий ритм (наприклад, хінідин).

При сумісному застосуванні з пр= епаратами, що зумовлюють розвиток гіпокаліємії (тіазидні<= /i> та петльові діуретики, адренокортикостероїди та проносні лікарські засоби), мож= е бути порушення електролітного балансу. Тому не слід застосовувати тривалий час <= span class=3DSpellE>Солодки кореня сироп одночасно з переліченими вище лікарськими засобами.

Солодки кореня сироп може протидіяти ефектам антигіпертензивних препаратів.

При одночас= ному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливо= сті застосування.<= /i>

З обережністю застосовувати пацієнт= ам, <= span class=3DSpellE>хворим на цукровий діабет, через вміст цукру у сиропі.

5 мл сиропу містять 0,142 хлібної одиниці.

Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу, оскільки це може призводити до порушень водно-сольового обміну, набряків.

Пацієнти, які приймають Солодки кореня сиро= п, не повинні приймати інші продукти, що містять солодку, оскільки можуть виникну= ти серйозні побічні явища, такі як затримка рідини, гіпок= аліємія, гіпертонія, порушення серцевого ритму.

Не рекомендується одночасне застосування з діурети= ками, серцевими глікозидами, кортикостероїдами, стиму= люючими проносними засобами або іншими ліками, які можуть погіршити електролітний дисбаланс (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Препарат містить у своєму складі калію сорбат, тому слід бути обережним при застосуванні пацієнтам з порушенням функції ни= рок або тим, хто дотримується дієти з контрольованим вмістом калію.<= /span>

Препарат містить у своєму складі натрію бензоат (Е 211), тому слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, = які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності, оскільки солодка гола підвищує рівень естрогенів, внаслідок чого порушується гормональний = баланс. Стимулює активність матки. У великих дозах чинить ембріотоксичн= ий ефект.=

При необхідності прийому преп= арату жінкам, які годують груддю, на період лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реа= кції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.=

Не впливає на здатність керувати автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами.

=

Спосіб застосування та дози.

Солодки <= span class=3DSpellE>кореня сир= оп застосовувати внутрішньо після прийому їжі 3-4 рази на добу<= /span>. Перед застосуванням препар= ат не розводити, проте = після прийому запивати <= span class=3DSpellE>достатньою кількістю рідини (чаю або теплої води). =

До= рослим і дітям віком від 1= 2 років рекомендується приймати по 15 мл сиропу на прийом; =

дітям віком від 1 до 3 років − 2,5 мл на прийом;

дітям віком від 4 до 6 років − 2,5-5 мл на прийом;

дітям віком від 7 до 9 років − 5-7,5 мл на прийом;

дітям віком від 10 до 12 років − 7,5-10 мл на прийом.<= /span>

Дозу препарату вимірювати за допомогою дозувальної ложки.

Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально для кожно= го пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.

Діти.

Препарат призначати дітям <= span class=3DSpellE>віком від 1 року. =

Передозування.

Повідомлялося про випадки передозування при тривалому застосуванні (біл= ьше 4 тижнів) та/або прийомі надмірних доз препаратів соло= дки з такими симптомами, як затримка рідини, гіпокаліємія<= /span>, гіпертонія, порушення серцевого ритму, гіпертонічна ен= цефалопатія.

Можливе посилення побічних ефектів.

Лікування: симптоматичне.

=

Побічні реакції.

При індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи висипання, свербіж, гіперемію шкіри, набряки.

Тривале застосування препаратів солодки у надмірних дозах може спричинити пор= ушення водно-електролітного балансу і призвести до утворення набряків, розвитку гіпокаліємії; в окремих випадках можливі підвищення артеріального тиску, гіпокаліємічна міопатія та міоглобінурія. =

У разі виникнення будь-яких небажаних явищ пацієнту необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря!

Термін придатності. 2 роки.= Після першого розкриття упаковки препарат можна застосовувати протягом 6 місяців при температурі зберігання = не вище 25 ºС.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.<= /i>

Умови зберігання.

В = оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл або по 200 мл у флаконі, по 1 флакону з ложкою дозувальною в пачці.

По 100 мл у банці; по 1 банці з ложкою дозувальною в пачці.<= /span>

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезна= ходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.