ІНСТР= УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськог&= #1086; засобу

ОТИПА= КС^®=

С = 82;лад:=

діючі речовини: 16 г розчину містять феназону 0,64 г та лідокаїн = 91; гідрохлори&= #1076;у 0,16 г;

допом= іжні речовини: н = 72;трію тіосульфат, етанол безводний, гліцерин, вода очищен = 72;.

Лікарсь = 82;а форма. Краплі вушні.

Осно&= #1074;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: пр = 86;зорий безбарвний або злегка жовту= ;ватий розчин= з запахом спирту.

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група. Засl= 6;би, що застосовуюm= 0;ься в отології. А&#= 1085;альгетики та анестетики = 74; комбінації. Код АТХ S02D A30.

Фарм&= #1072;кологічні властивостo= 0;.

Фарм&= #1072;кодинаміка= ;.

Отипакс^® є комбінацієn= 2; двох активних інгредієнтo= 0;в: феназону та лідокаїну.

Феназон – похідна речовина піразолону = 79; аналгетичнl= 0;ми та протизап = 72;льними властивостn= 3;ми. Лідокаїн – місцевий анестетик амідної групи. Комбі= 085;ація феназону з лідокаїном = 79;умовлює синергічниl= 1; знеболювалn= 0;ний/протиза&#= 1087;альний ефект.

Фарм&= #1072;кокінетика= ;.

Резорбц= 10;я будь-якого компонента препарату через шкіру не вивчалас= 03;. Резорбція майже відсу = 90;ня.

Систе= мне в= ;смоктуванн= 03; цього розчи = 85;у не передбачаєm= 0;ься (при відсутностo= 0; пошкоджень барабанної перетинки).

Ді= 03; препарату (зменш= ення болісностo= 0; бара= банної перетинки та редукція запалення) розпочинаєm= 0;ься з 5-ї хвилини після закапуваннn= 3;. Больовий синдром майже повністю зникає чере = 79; 15–30 хвилин.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Місцеве симптоматиm= 5;не лікування п = 77;вних больових станів середнього вуха з інтактною барабанною = 87;еретинкою у дітей віко= 084; від 1 місяця та дорослих при:

· середнь = 86;му отиті у гострому періоді;

· фліктен = 91;льозному вірусному отиті (післягрипо = 79;ному);

· баротра = 74;матичному отиті.

= =

= П = 88;отипоказан&#= 1085;я.

Гіперчутли&= #1074;ість до діючих ре= 095;овин, будь-яких ко= 084;понентів препарату або до амідних міс = 94;евоанестез&#= 1091;ючих лікарських засобів.

Перфорація = барабанної перетинки т = 88;авматичног&#= 1086; або інфекційноk= 5;о походження (див. розділ «<= /span>Особли= вості застосуванl= 5;я»).

= В = 79;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

На сьогодні немає даних щодо можливості виникнення клінічно значущих взаємодій.=

= О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

Перед будь-я= ;ким застосуванl= 5;ям препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки (я= 082; запобіжний захід). Якщо є деструкція барабанної перетинки, введення препарату у вухо може призвести д = 86; контакту препарату з= 10; структурамl= 0; середнього вуха, викликаючи = 87;обічні реакції у ци= 093; тканинах.=

Слід враховуватl= 0;, що препарат містить акт = 80;вний компонент, який може показати позитивний результат у антидопінгl= 6;вому тесті.

Застосуван= ;ня у період вагітності або годування груддю.=

Не передбачаєm= 0;ься наслідків застосуванl= 5;я препарату у період вагітності, оскільки системна експозиція феназону та лідокаїну є незначною.=

За нормальних умов застосуванl= 5;я феназон та лідокаїн не = 087;роникають у грудне молоко. При необхідносm= 0;і Отипакс^®м&#= 1086;жна застосовувk= 2;ти у період вагітності = 72;бо годування груддю післ= 03; консультацo= 0;ї з лікарем.

= Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Препарат не впливає на здатність керувати тр = 72;нспортом або обслуговувk= 2;ти потенційно = 85;ебезпечні механізми.=

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.=

Дітям віком від 1 місяця та дорослим = 079;акапувати 2–3 рази на добу по 4 краплі у зовнішній слуховий прохід вуха, в якомm= 1; відчуваєтьl= 9;я біль. Курс лікування не має перев= ищувати 10 днів. Після= такого терміну застосуванl= 5;я слід = переглянутl= 0; лікування.=

Сп= 086;сіб застосуванl= 5;я

Дл= 103; застосуванl= 5;я у вухо.

Для того, щоk= 3; запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріт = 80; флакон у рук= 072;х перед застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу.

• Відкрутит= и кришку флак = 86;на.

• Дістати крапельницn= 2; з поліетиле = 85;ового/папер&= #1086;вого блістера.=

• Нагвинтит= и крапельницn= 2; на флакон.

• Зняти ковпачок з крапельницo= 0;. &= nbsp;

• Повернути флакон догори дном, обережно натискати крапельницn= 2;, щоб отримат = 80; 1 краплю.

• Натискати далі до отри= 084;ання 4-х крапель.

• Закрити крапельницn= 2; білим ковпачком.=

Діти.

Немає даних з безпеки та ефективносm= 0;і застосуванl= 5;я Отипа= кс^® дітям віком= до 1 місяця.

Застосо = 74;увати дітям віком = 074;ід 1 місяця післ&#= 1103; консультацo= 0;ї та за реl= 2;омендацією лікаря.

П = 77;редозуванн&#= 1103;.

При застосуванl= 5;і препарату у рекомендовk= 2;ному дозуванні передозуваl= 5;ня не спостерігаl= 3;ося.

П = 86;бічні реакції.=

Побічні реакції, про які повідомлялl= 6;ся, наведено відповідно до класів си= 089;тем органів.

З боку органів слуху та рівноваги: місцеві реакції: але= 088;гічні реакції, вкл= 102;чаючи подразненнn= 3;, гіперемію зовнішньогl= 6; слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

30 днів після першого відкриття флакона.

Умови зберігання.

Не потребує спеціальниm= 3; умов зберігання. = 047;берігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковк = 72;.

По 16 г розчин= 091; у флаконі з темного скл = 72; з кришкою, що нагвинчуєтn= 0;ся, з контролем першого відкриття. П= 086; 1 флакону разом з окремо упак = 86;ваною пластиковоn= 2; крапельниц&#= 1077;ю (блістер з поліетиленm= 1;/паперу) у картонній коробці.

Категор= 10;я відпуску. Без рецепта.

= <= /p>
= Виро&= #1073;ник.

БІОКОДЕКС.

= Місц&= #1077;знаходженн= ;я виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Адреса виробництвk= 2;: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бо = 74;е, Франція.