ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

<= b>АЛЬЦМЕРАТ

= (ALZHMERAT)<= /p>

Скл= ад:

діюча речовина: = choline alfoscerate<= /span>;<= /span>

1 мл = розчину містить холіну альфосцерату 250 мг;

допоміжна речовина: вода д= ля ін’єкцій.

Лікарська форма. Р= озчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або жовтувата прозора рідина.

Фармакотерапевтич= на група. Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпа= томіметики. Холіну альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Фармакологічні власт= ивості.

Фармакодинаміка.

Альцмерат є засобом, який належить до групи центральн= их холіноміметиків з переважним впливом на центральну не= рвову систему (ЦНС). Альцмерат як носій холіну і попе= редній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможні= сть запобігати біохімічним ушкодженням, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційн= ого синдрому, та коригувати їх, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. На 40,5 % препарат складається з мета= болічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Альцмерат позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного с= тану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патолог= ії мозку.

Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать= у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилх= оліну) нейронної мембрани. Таким чином, Альцмерат покр= ащує передачу нервових імпульсів у холінергічних ней= ронах; позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Альцмерат покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні проц= еси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

Фармакокінетика.

При введенні в середньому абсорбує= ться майже 88 % дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться з сечею та жовчю= .

Клінічні характерист= ики.

Показання.

Гострий період тяжкої черепно-мозкової травм= и з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний с= тан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушко= дження стовбура мозку).

Дегенеративно-інволюційні мозкові пс= ихоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоц= ійна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

Протипоказання.

= Відома гіперчутливість до препарату або до його компонентів.

Період вагітності або годування груддю.

Психотичний синдром з тяжким психомоторним збудженням.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значуща взаємодія препара= ту з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на керування т= ранспортними засобами та роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

При гострих станах Альцмерат необхідно вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом 15-= 20 днів. Потім, після стабілізації стану пацієнта, слід перейти на лікарську форму препарату у капсулах.

Діти.

Досвід застосування Альцмерату дітям відсут= ній.

Передозування.

При передозуванні холіну альфосцератом, яке може проявлятися нудотою, неспокоє= м, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.=

=

Побічні реакції.

Як правило, препарат добре перенос= иться навіть при тривалому застосуванні. Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату.=

Можливі реакції у місці введення. = Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакц= ій: тривожність, ажитація, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування, але можливе тимчасове зниження дози.

Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротични= й набряк, почервоніння шкіри.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці = при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

= Несумісність.

Не слід застосовувати в одній ємно= сті з іншими лікарськими засобами.

Упаковка. По 4&n= bsp;мл в ампулі; по 5 або 10, або 100 ампул у пачці, або по 5 ампул у бліс= тері, по 1 або 2 блістери в пачц= і.

Категорія відпуску.<= o:p>

За рецептом.

Виробник.=

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.=

Україна, 61115, Харківська<= /span> обл., місто Харків,= вулиця Северина Потоцького, будинок 36.