ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

РІА= ;БАЛ

(RIABAL^®)<= /b>

Склад:

дію= ;ча речовина: прифі= ;нію бромід;

1 таблетка містить прифінію броміду 30 мг;

доп= ;оміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляниl= 1;, повідон К-30, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеа = 88;ат, натрію кроскармелl= 6;за, еритрозин (Е 12= 7);

обо= ;лонка: Instacoat Aqua II (ІА-ІІ-30107).

Лік= ;арська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.=

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: табле= ;тки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група.

Засоби, що застосовуюm= 0;ься при функціоналn= 0;них шлунково-ки = 96;кових розладах. Синтетичні антихолінеl= 8;гічні засоби, четвертиннo= 0; амонійні сполуки.

Код АТХ А03А В18.=

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Ріабал вибі= рково блокує периферичнo= 0; м-холінорец = 77;птори слизової оболонки травного тракту, жовч= 086;вивідних і сечовивіднl= 0;х шляхів та ма= 090;ки. Ріабал не проникає кр= 10;зь гематоенцеm= 2;алiчний бар’єр.

&= #1042;ибірково блокуючи м-холінорец = 77;птори, Ріабал робить їх нечутливимl= 0; до ацетилхо = 83;іну, що утворюєтьсn= 3; на закінченняm= 3; постгангліl= 6;нарних парасимпатl= 0;чних нервів. Насл= 110;дком цього є зниження тонусу глад = 82;ої мускулатурl= 0; стравоходу, кишечнику, жовчного міхура, жовчних протоків, сечовивіднl= 0;х шляхів та матки, а також зниження секреції соляної кис = 83;оти, пепсину, зменшення зовнішньосk= 7;креторної активності підшлунковl= 6;ї залози. При тривалому застосуванl= 5;і Ріабал не ма= 108; негативногl= 6; впливу на функцію печінки, нирок, кровотворнl= 6;ї тканини.

Фармак = 86;кінетика.

&#= 1055;репарат слабко абсорбуєтьl= 9;я з травного т= 088;акту. Період напіввиведk= 7;ння становить 2,18 години. Кліренс сир = 86;ватки крові та нирковий кліренс становлять 12,5 та 5,8 мл/хв/кг відповідно. Виводиться = 79; фекаліями т = 72; сечею.

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показання. <= /o:p>

Біл= ;ь, пов’язаний зі спазмами та підвищен = 86;ю перистальтl= 0;кою травного тракту: при гастриті, виразці шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки, ентериті, коліті, післ= 103; гастректомo= 0;ї та при синдромі подразненоk= 5;о кишечнику.

Біл= ;ь, пов’язаний зі спазмами та дискінез= 10;єю жовчовивідl= 5;их проток: при холециститo= 0;, жовчнокам’n= 3;ній хворобі.

Біл= ;ь при панкреатитo= 0;.

Біл= ;ь при спазмах сечового тракту: при наявності конкрементo= 0;в у сечовому т= 088;акті, при тенезма = 93; сечового міхура, циститі, пієліті.

Медикамент&= #1086;зна підготовка = 87;еред ендоскопієn= 2; шлунка та шлунково-ки = 96;ковою рентгеногрk= 2;фією.

Дисменорея.=

Протипоказ&= #1072;ння.

Ріабал протипоказk= 2;ний пацієнтам з такими захворюванl= 5;ями:

- глаукома: симптоми можуть посилюватиl= 9;я у зв’язку з підвищенняl= 4; внутрішньоl= 6;чного тиску;

- розлад= 080; сечовипускk= 2;ння, спричинені гіпертрофіn= 8;ю простати: ро= 079;лади сечовипускk= 2;ння можуть посилюватиl= 9;я, оскільки ст = 80;мулюється розслабленl= 5;я м’язів де&= #1090;рузора та скорочення мʼязів сфінктера сечового міхура;

- серйозні захворюванl= 5;я серця: симптоми мо = 78;уть посилюватиl= 9;я, оскільки прискорюєтn= 0;ся серцевий ритм;

- паралі= 090;ична кишкова непрохідніl= 9;ть: симптоми можуть посилюватиl= 9;я, оскільки перистальтl= 0;ка шлунково-ки = 96;кового тракту сповільнюєm= 0;ься;

- підвищена чутливість до будь-яког= 086; компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій<= /b>. =

Прифінію бромід необхідно з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти при одночасномm= 1; прийомі ниж = 95;езазначени&#= 1093; лікарських засобів (див. таблицю).

Лі = 82;арські засоби

Оз = 85;аки, симптоми

та лікування

Ме = 93;анізм та фактори ризику

Трицик= лічні антидепрес= 072;нти (ім= іпрамін; амітриптил= 110;н)

Фе = 85;отіазини (хлорпромаз&#= 1080;н)

Антигі= стамінні засоби (дифені= ;лгідрамін)

У зв’язку з антихоліне= 088;гічною дією можлив&#= 1080;й розвиток побічних реакцій (порушення а&= #1082;омодації зору, сухість у роті, порушення с&#= 1077;човипускан= ня).

Оскільки прифінію бромід та вказані препарати чинять антихоліне= 088;гічну дію, їхній вп= лив може додатково посилювати= 089;я.

Інгібітори моноамінок= 089;идази

У зв’язку з антихоліне= 088;гічною дією можлив&#= 1080;й розвиток побічних реакцій (порушення а&= #1082;омодації зору, сухість у роті, порушення с&#= 1077;човипускан= ня).

Оскільки метаболізм препарату сповільнює= 090;ься, антихоліне= 088;гічна дія може посилювати= 089;я.

Холіноліти&= #1095;на дія препарату може потенц= 10;юватися при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і антигістамo= 0;нних засобів, трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, нейролептиl= 2;ів групи похід = 85;их фенотіазинm= 1;, дизопіраміk= 6;у.

Посилює дію наркотичниm= 3; анальгетикo= 0;в, антидепресk= 2;нтів, антипсихотl= 0;чних лікарських засобів, нейролептиl= 2;ів, протипаркіl= 5;сонічних та М-холіноб= 083;окуючих засобів.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Прийом препаратів = 79; антихолінеl= 8;гічною дією може призвести д = 86; підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску.

З обережніс= тю препарат застосовувk= 2;ти при наявності таких захворюванn= 0;: з боку серце= 074;о-судинної системи – миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатніl= 9;ть, мітральний стеноз, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гостра кровотеча, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним; при наявнос = 90;і тиреотоксиl= 2;озу, підвищеної температурl= 0; тіла, рефлюкс-езо = 92;агіту, грижі стравохіднl= 6;го відділу діа = 92;рагми із рефлюкс-езо = 92;агітом, ахалазії та стенозу воротаря, атонії кишечнику у хворих літнього віку або ослаблених хворих, пара= 083;ітичної непрохідноl= 9;ті кишечнику, п= 077;чінкової або нирково= 11; недостатноl= 9;ті; хронічних з = 72;хворювання&#= 1093; легень, особливо у дітей молод = 96;ого віку та ослаблених хворих; міастенії, в= 077;гетативній нейропатії, гестозі; ушкодженні мозку у дітей, хворобі Дауна, центр= 072;льному паралічі у дітей.

У хворих із гіпертрофіn= 8;ю простати антихолінеl= 8;гічні засоби можуть спри = 95;иняти зниження максимальнl= 6;го тиску в сечо= 074;ому міхурі, збільшення максимальнl= 6;го об’єму сечового міхура та іноді призводити до посиленн= 03; дизурії.

Прифінію бромід необхідно з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти пацієнтам з гіпертиреоk= 9;ом, оскільки у них, як правило, прискорене серцебиття або тахікардія, = 091; зв’язку з ци= 084; симптоми можуть посилюватиl= 9;я.

Ріабал необхідно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; застійною серцевою не = 76;остатністю, оскільки серцевий ритм може бути прискорениl= 1; та симптоми можуть посилюватиl= 9;я.

Лікарський засіб необхідно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з виразковим = 82;олітом, оскільки можливий розвиток токсичного мегаколону.

Прифінію бромід необхідно з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти пацієнтам, я= 082;і зазнають впливу висо = 82;их температур навколишньl= 6;го середовища, оскільки си = 89;теми секреції, такі як пото= 074;і залози та терморегулn= 3;ція тіла пригні = 95;уються, можливе виникнення гіпертерміo= 1;.

У зв’язку з антихолінеl= 8;гічною дією препар = 72;ту необхідно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти прифінію бромід пацієнтам літнього ві = 82;у, оскільки можлива поява таких симптомів я = 82; порушення акомодації зору, сухіст= 100; у роті або порушення сечовипускk= 2;ння (див. розділ «&= #1055;обічні реакції»).

До склад= 091; лікарськогl= 6; засобу Ріаб = 72;л входить лактоза, тому, якщо у п&= #1072;цієнта встановленk= 2; непереносиl= 4;ість деяких цукр= 10;в, слід прокон = 89;ультуватис&#= 1103; з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб.

Зас= ;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітніст= 100;: безпеку прифінію броміду для вагітних жінок не вив= 095;али.

Застос&#= 1091;вання препарату у період вагітності або годуван = 85;я груддю можливе лиш = 77; тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційниl= 1; ризик для плода/дитин = 80;.

Зд= 072;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Ріабал може спричиняти порушення зорової акомодації, про що слід попередити пацієнтів, які займают= 00;ся потенційно небезпечниl= 4;и видами діяльності, що вимагают= 00; пильності, т= 072;кими як керуванн= 03; автотранспl= 6;ртом або робота з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Таблетк = 80; Ріабал застосовувk= 2;ти перорально.

Дітям віком 6-12 років – по 15-30 мг 2-3 рази на добу.

Дітям віком= від 12 років та дорослим – п= 086; 30-60 мг 3 рази на добу.

При гострому різкому бол= 02; дорослим можна призн = 72;чати 90 мг за 1 прийоl= 4;.

У разі необх= ;ідності застосуванl= 5;я прифінію бр = 86;міду у дозі 15 мг призначати препарат у відповідноl= 4;у дозуванні або у формі сиропу.

Діт= ;и.

Препар&#= 1072;т застосовувk= 2;ти дітям від 6 років. Дітям віком до 6 років препа = 88;ат застосовувk= 2;ти у формі сиропу.

Передозува&= #1085;ня.

Сим= ;птоми: пр= 080; перевищеннo= 0; середньої терапевтичl= 5;ої дози у 100 разів можливі галюцинаціo= 1;, курареподіk= 3;ний ефект (пригніченн= 03; дихання).

Лік= ;ування: пр= 086;мивання шлунка, застосуванl= 5;я слабкого сольового розчину, щоб &#= 1089;причинити діарею. Внутрішньоl= 4;’язово, внутрішньоk= 4;енно або підшкірно вводити 1-2 мг фізостигміl= 5;у саліцилату для контрол= 02; впливу антихолінеl= 8;гічних засобів на центральну та перифери = 95;ну нервову систему. У разі необхідносm= 0;і проводити штучну вентиляцію легень.

Побічні реакції.

В осіб з підвищеною чутливістю рідко можли = 74;і прояви алергічних реакцій.

Сухість у роті, затуманеннn= 3; зору та порушення з = 86;рової акомодації = 74;иникають рідко та зникають пр = 80; зниженні дози або після відмі = 85;и препарату.=

У поодиноких випадках можливе виникнення таких побічних реакцій:

З боку імунно= 11; системи: алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, гіперемія, кропив’янкk= 2;, ангіоневроm= 0;ичний набряк, почервонінl= 5;я шкіри.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота, блювання, запор, сухість у роті.

З боку сечовидільl= 5;ої системи: затримка сечовипускk= 2;ння.

З боку органі = 74; зору: порушення акомодації, затуманеннn= 3; зору.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочеl= 5;ня, слабкість, т= 088;емор.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: припливи, тахікардія, підвищення артеріальнl= 6;го тиску, відчуття серцебиття.

Тер= ;мін придатностo= 0;.

5 років.

Умо= ;ви зберігання.

Зберігати в= оригінальн= 10;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 = °С.

Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа= ;ковка.

По 10 таблето = 82; у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Катего&#= 1088;ія відпуску.

Б= ез рецепта.

Вир= ;обник.

Зе Араб Фармасьютіl= 2;ал Менуфекчурo= 0;нг Ко. Лтд..

Міс= ;цезнаходже = 85;ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

п/с 42 Бухай&= #1088;а – Салт= - Йорда&= #1085;ія.

Заявни&#= 1082;.

Х= ікма Фармасьютиl= 2;алз Ко. Лтд..

Місцез&#= 1085;аходження заявника.=

а= /с 182400, Амман 11118, Йорданія.=