</tit= le>  <link rel=3DthemeData href=3D"UA11780104_1D09.files/themedata.thmx"> <link rel=3DcolorSchemeMapping href=3D"UA11780104_1D09.files/colorschememap= ping.xml">  <style>  </style>  </head> <body bgcolor=3Dwhite lang=3DRU style=3D'tab-interval:35.4pt'> <div class=3DWordSection1> <h4 style=3D'margin-left:0cm;text-indent:0cm;mso-list:l0 level4 lfo1;tab-st= ops: 0cm'>ІНСТРУКЦІЯ<o:p></o:p></h4> <h2 align=3Dcenter style=3D'margin-left:0cm;text-align:center;text-indent:0= cm; line-height:150%;page-break-after:auto;mso-list:l0 level2 lfo1;tab-stops:0c= m'>для медичного застосування|вживанню| лікарського засобу<o:p></o:p></h2> НЕЙРИСПІН-ЗДОРОВ’Я<s= pan style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'><o:p></o:p> (NEIRISPIN-ZDOROVYE)<o:p></o:p> <o:p> </o:p> С= клад:<o:p></o:p> діюча речовина: r= isperidone; <o:p></o:p> 1 табле= тка містить рисперидону 1 мг або 2 мг, або 4 мг;= <o:p></o:p> допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристаліч= на, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, <sp= an class=3DSpellE>повідон, поліетиленгліколь</span= > 4000, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза; кандурин (ср= ібний блиск), що містить алюмосилікат калію, титану діоксид (E 171); барвник: = для таблеток 2 мг – жовтий захід FCF (Е 110); для таблеток 4 мг – «<= span class=3DSpellE>Сепісперс сухий жовтий R», що містить метилгідроксипропілцелюлозу, мікрокристалічну целюлозу, рибофлавін (Е 101), і «Сепі= сперс сухий блакитний І», що містить метилгідроксипропілцелю= лозу, мікрокристалічну целюлозу, індигокармін (Е 132).<o:p></o:p> <o:p>&n= bsp;</o:p> Лікарськ= а форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонко= ю.<o:p></o:p>= Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою <= /span>оболонкою: таблетки по 1 мг – білого кольору з перламутровим відтінком; таблетки по 2 мг – жовтувато-оранжевого кольору з перламутровим відтінком; таблетки по 4 мг= – світло-зеленого кольору з перламутровим відтінком.<o:p></o:p> <o:p>&n= bsp;</o:p> Фармакотерапевтична група.</span= > = Антипсихот= ичні засоби. К= од ATХ N05A Х08. <o:p> </o:p> Ф= армакологічні властивості.<o:p></o:p> Фармакодинаміка. </span= >Рисперидон – це селективний моноамінерг= ічний антагоніст з унікальними властивостями. Він виявляє високу афінність щодо серотонінергічних 5-НТ2 і дофамінергічних D2-рецепторів. Рисперидон зв’язується також з <a name=3D"_Hlk= 19269815">α1</a>= -адренергічними рецепторами та з меншою афінністю – з Н1-гістамінергічними та </sp= an>α2-адренергічними рецепторами. Рисперидон не виявляє афінності відносно холінергічних рецепторів. Хоча рисперидон є потужним D2<= /sub>-антагоністом, що пов’язують з його ефективністю щодо продуктивної симптоматики шизофренії, він не спричиняє значного пригнічення моторної активності та меншою мірою індукує каталепсію порівняно з класичними нейролептиками. Збалансований центральний антагонізм відносно серотоніну та дофаміну= зменшує схильність до екстрапірамідних побічних ефектів і розширює терапевтичний вплив препарату з охопленням негативних та афективних симптомів шизофренії.<o:p></o:p> Фармакокінетика. Рисперидон метаболізується до 9-гідроксирисперидону, який чинить подібну до рисперид= ону фармакологічну дію.<o:p></o:p> Всмоктування. Після перо= рального прийому рисперидон повністю абсорбується та дос= ягає пікових концентрацій у плазмі в межах 1–2 годин, у пацієнтів літнього віку = – у межах 2–3 годин. Абсолютна біодоступність = після перорального застосування рисперидону становить= 70 % (CV =3D 25 %). Відносна біодоступність після перорального застосування рисперидону у таблетк= ах становить 94 % (CV =3D 10 %) у порівнянні із застосуванням у формі розчину.= Їжа не впливає на абсорбцію препарату, тому рисперидон</sp= an> можна призначати незалежно від прийому їжі. Абсолютна = біодоступність становить 66 % у швидких метаболізаторів та 82 = % <a name=3D"_Hlk19267655">-</a> у повільних. <o:p></o:p></u= > Розподіл. Рисперидон= швидко розподіляється в організмі. Об’єм розподілу становить 1<= /span>-2 л/кг. У плазмі рисперидо= н зв’язується з альбуміном і кислим α1-глікопротеїном. Рисперидон на 90 % зв’язується з білками плазми, 9-гідроксирисперидон – на 77 %. Рівноважна концентрація рисперидону в організмі у більшості пацієнтів досягається протягом 1 дня. Рівноважна концентрація 9-гідроксирисперидону досягається протягом 4-5 діб.<= u><o:p></o:p> Біотрансформація</sp= an> та виведення.</span= > <= span class=3DSpellE>Рисперидон метаболізується цитохромом CYP2D6 до 9R= 09;гідроксирисперидону, який чинить аналогічну рисперидону фармакологіч= ну дію. Рисперидон і 9-гідроксирисперидон утворюють активну антипсихотичну фракцію. Цитохром CYP2D6 піддається генетичному поліморфізму. У швидких метабол= ізаторів CYP2D6 рисперидон швидко перетворюється на 9-гі= дроксирисперидон, тоді як у повільних метаболізаторів рисперидон перетворюється набагато повільніше. Хоча у швидких метаболізаторів концентрації рисперидону та 9-гідроксирисперидону нижчі, ніж у пов= ільних метаболізаторів, фармакокінетика рисперидону та 9-гідроксирисперидону у комбінації (тобто активної = антипсихотичної фракції) після разової та багаторазових доз у швидких та повільних метаболізаторів цитохрому CYP2D6 подібна.<o:p></o:p><= /span> Іншим шлях= ом метаболізму рисперидону є N-дезалкілування. Дослідження in vitro на мікросомах печі= нки людини показали, що рисперидон у клінічно значу= щих концентраціях не пригнічує значно метаболізм лікарських засобів, які метаболізуються ізоферментами цитохрому Р450, включаю= чи CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 та CYP3A5. Через тиждень після застосування препарату 70 % дози виводиться з сечею, 14 % – з калом. Концентрація рисперидону і 9-гідроксирисперидон= у у сечі дорівнює 35-45 % прийнятої дози. Іншу частину становлять неактивні метаболіти. Після перорального прийому у хворих на психози період = напіввиведення становить приблизно 3 години. Період напіввиведення</s= pan> 9-гідроксирисперидону та активної антипсихотичної</spa= n> фракції досягає 24 годин, а у пацієнтів літнього віку – 34 годин.<o:p></o:p></= p> Лінійність. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Концентрац= ії рисперидону в плазмі пропорційні дозі препарату (в ме= жах терапевтичних доз).<o:p></o:p></= u> <a name=3D"_Hlk526789479"= >Пацієнти літнього ві= ку та пацієнти з порушеннями функції нирок, печінки.</a><sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789479'> У ході фармакокінетичного дослідження одноразового прийому препарату пацієнтами літнього віку було продемонстровано, що у таких пацієн= тів на 43 % вищий рівень концентрації активної антипсихоти= чної фракції, на 38 % довший період напіввиведення т= а на 30 % знижений кліренс активної антипсихотичної фракції. <o:p></o:p> У дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок значення кліренсу актив= ної фракції становило ~ 48 % від такого у дорослих без порушень функц= ії нирок. У дорослих пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок значення кліренсу становило ~ 31 % від такого у дорослих без порушень функ= ції нирок. Період напіввиведення активної фракції становив 16,7 год у молодих дорослих пацієнтів, 24,9 год у дорослих із помірним порушенням функції нирок (або довшим у ~ 1,5 разу за такий у молодих дорослих пацієнтів) та 28,8 год у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (або довшим у ~ 1,7 разу за такий у молодих дорослих пацієнтів). У пацієнтів з печінковою недостатністю спостерігалися нормальні рівні концентрації рисперидону в плазмі, але се= реднє значення вільної фракції рисперидону у плазмі б= уло збільшене на 37,1 %.<o:p></o:p> Після перорального застосування значення кліренсу та періоду напіввиведення рисперидону</span= > та активної антипсихотичної фракції у пацієнтів із помірним та тяжким порушенням функції печінки суттєво не відрізнялися від т= аких у молодих здорових добровольців.= <o:p></o:p> Діти. Фармакокінетика рисперидон= у, 9-гідроксирисперидону та активної антипсихотичної</spa= n> фракції у дітей подібна до такої у дорослих.<o:p></o:p></span= > Стать, расова приналежність та куріння. Популяційний фармакокінетичний аналіз не в= иявив видимого впливу статі, віку чи звички курити на фармакокінетику рисперидону чи активної <= span class=3DSpellE>антипсихотичної фракції.<o:p></o:p></span= > <o:p>&n= bsp;</o:p> Клін= ічні характеристики.<o:p></o:p> П= оказання.<o:p></o:p> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- = <![endif]>Лікування шизофренії;<o:p></o:p> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:i= talic'>-&nb= sp; <![endif]>лікування маніакальних епізодів від помірного до тяжкого ступеня при біполярних розладах;<o:p></o:p><= /span> <a name=3D"_Hlk73531700= "><![if !supportLists]>-&nb= sp; <![endif]>короткочасне лікування (до 6 тижнів) </a><a name=3D"_Hlk73526979">вираженої агресії </a>у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського</sp= an> типу від помірного до тяжкого ступеня при існ= уванні загрози заподіяння шкоди собі чи іншим та при відсутності відповіді на нефармакологічні методи лікування (див. розділи «Спосіб застосування та доз= и» та «Особливості застосування»); <a name=3D"_Hlk73532715"><o:p></o:p></a> <![if !supportLists]>-&nb= sp; <![endif]>симптоматичне короткострокове лікування (до 6 тижнів) вираженої агресії при розладах поведінки <s= pan lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Courier New";mso-ansi-language:= UK; mso-fareast-language:UK'>у дітей від 5 років та підлітків з розумовим розвитком н= ижче середнього або розумовою відсталістю, діагностован= ою за критеріями DSM-IV, у яких тяжкість агресивної або іншої деструктивної поведінки вимагає фармакологічного лікування. Фармакологічне лікування пови= нно бути невід’ємною частиною комплексної програми лікування, що включає психологічну підтримку та виховні заходи. Рекомендується щоб препарат</= span> призначався фахівцем у галузі дит= ячої неврології, дитячої та підліткової психіатрії або лікарем, який має досвід лікування поведінкових порушень у дітей та підлітків.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Протипоказання. Гіперчутливість</spa= n> до активн= ого компонента або до будь-якої допоміжної речовини препарату. Деменція та симптоми хвороби Паркінсона (ригідність, брадикінезія та паркінсонічні пору= шення постави). Деменція та підо= зра на деменцію з тільцями Леві (окрім симптомів демен= ції, щонайменше два з таких симптомів: паркінсонізм, візуальні галюцинації, хитк= ість ходи).<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Взаємодія з іншими лікарсь= кими засобами та інші види взаємодій.<o:p></o:p> = Фармакодинамічні взаємодії.</u= ><o:p></o:p> = Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT. </s= pan>Як і з іншими антипсихотиками, слід дотримуватися обережності при призначенні рисперидону з лікарськими засобами,= які подовжують інтервал QT, наприклад з антиаритмічними</s= pan> препаратами (хінідином, ди= зопірамідом, прокаїнамідом, пропафеноно= м, аміодароном, соталолом</sp= an>), трициклічними антидепресантами (амітриптиліном)= , тетрациклічними антидепресантами (мапролітином), деякими антигістамінними препаратами, іншими <s= pan class=3DSpellE>антипсихотиками, деякими протималярійними (хініном, <= span class=3DSpellE>мефлохіном) та з препаратами, які спричиняють електро= літний дисбаланс (гіпокаліємію, г= іпомагніємію), брадикардію, чи засобами, які пригнічують печінковий метаболізм рисперидону. Даний перелік є орієнтовним та неповним.= <o:p></o:p> Засоби центральної дії та алкоголь. Рисперидон слід з обережністю застосовувати у комбінації з іншими субстанціями центральної дії, у тому числі з алкоголем, опіатами, антигістамінними засобами та бензодіазепінами, через підвищений = ризик седації.= <o:p></o:p> Леводопа та агоністи допаміну</span= >. Рисперидон може виявляти антагоністичні ефекти до леводопи</spa= n> та інших антагоністів допаміну. Якщо така комбінація вважається необхідною, особливо у термінальній стадії хвороби Паркінсона, потрібно призначати найм= енші ефективні дози кожного з препаратів.<o:p></o:p></i= > Лікарські засоби з гіпотензивним ефектом. У постмаркетинговий період спостерігалися випадки клінічно значущої гіпоте= нзії при одночасному застосуванні рисперидону та <sp= an class=3DSpellE>антигіпертензивних лікарських засобів. <o:p></o:p>= Психостимулятори. Застосування рисперидону у комбінації із психостимуляторами (наприклад метилфенідатом) може спричинити появ= у екстрапірамідних симптомів після коригування дози одн= ого або обох препаратів (див. розділ «Особливості застосування»).<o:p></o:p>= Паліперидон. Одночасне застосування перорального рисперидону з паліперидоном</spa= n> не рекомендується, оскільки паліперидон є активним метаболітом рисперидону і їх комбінація може призвести до додаткового впливу активної антипсихотичн= ої фракції.<o:p></o:p> = Фармакокінетичні взаємодії.</u= > Їжа не впливає на абсорбцію препарату.<o:p></o:p></s= pan> = Рисперидон головним чином метаболізується за участю CYP2D6 і меншою мірою – CYP= 3А4. Рисперидон та його активний метаболіт 9-гідроксириспе= ридон є субстратами Р-глікопротеїну (P-гп). Речовини, які модифікують активність CYP2D6 або потужні інгібітори чи індук= тори активності CYP3А4 та/або P-гп, можуть впливати = на фармакокінетику активної антипсихотичної фракці= ї рисперидону.<o:p></o:p> <i= >По= тужні інгібітори CYP2D6. При одночасному застосуванні рисперидону з потужним інгібітором CYP2D6 може підвищуватися концентрація рисперидону в плазмі крові, але менше, ніж концентрац= ія активної антипсихотичної фракції. Вищі дози пот= ужного інгібітора CYP2D6 можуть підвищувати концентрац= ію активної антипсихотичної фракції рисперидону (наприклад пароксетину, див. нижче). Очікується= , що інші інгібітори CYP2D6, такі як хінідин, можуть впливати на концентрацію рисперидону в плазмі к= рові подібним чином. На початку одночасного застосування, а також у разі відміни застосування пароксетину, = хінідину або іншого сильного інгібітора CYP2D6, особливо= у великих дозах, лікар має переглянути дозу рисперидону<= /span>.<o:p></o:p> <i= >Ін= гібітори CYP3А4 та P-гп. Одночасне застосуванн= я рисперидону з потужними інгібіторами CYP3А4 та/або Р-= гп може суттєво підвищити концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперид= ону в плазмі крові. На початку одночасного застосування, а також у разі відміни= ітраконазолу або інших потужних інгібіторів CYP3А4 та= /або Р-глікопротеїну лікар має переглянути дозу рисперидону.<o:p></o:p> <i= >Ін= дуктори CYP3А4 та P-гп. Одночасне застосуванн= я рисперидону з потужними індукторами CYP3А4 та/або Р-<= span class=3DSpellE>гп може знизити концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперидону в плазмі крові. На початку терапії, а також у разі відміни карбамазепіну чи інших сильних індукторів CYP3А4/Р-гп, лікар має переглянути дозу рисперидону. Ефект застосування індукторів CYP3А4 залежить від часу, максимальний вплив може бути досягнутий щонайменше через 2 тижні після початку лікування. Відповідно, після припине= ння застосування індукція CYP3А4 може тривати щонайменше 2 тижні.<o:p></o:p>= <i= >Лі= карські засоби з високим ступенем зв’язування з білками. При застосуванні рисперидону разом з іншими лікарськими засобами, які значною мірою зв’язуються з білками плазми, клінічно вираженого витіснення будь-якого препарату з білкової фракції не спостерігалося. При одночасному застосуванні з таким лікарським засобом слід ознайомитися з його інструкцією для медичного застосування щодо шляхів метаболізму та необхідності коригува= ння дози.<o:p></o:p></sp= an> <u= >Ді= ти. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-= ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Дослідження взаємодії проводилися лише за участю дорослих пацієнтів. Невідомо, чи можуть отримані результати бути застосован= і до дітей.<o:p></o:p> = <a name=3D"_Hlk94688593">Одночасне застосування психостимуляторів (наприклад </a>метилфенідату) з рисперидоном у = дітей не впливало на фармакокінетику та ефективність риспери= дону.<o:p></o:p> = Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику рисперидон= у.<s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p></span= > Антибактеріальні лікарські = засоби<o:p></o:p> <![if !supportLists]>= ·&nb= sp; <![endif]>Ери= троміцин, помірний інгібітор CYP3А4= та інгібітор Р-гп, не змінює фармакокінетику рисперидону та активної антипсих= отичної фракції.<o:p></o:p> <![if !supportLists]>= · <![endif]>Рифампіцин<sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, потужний індукт= ор CYP3А4 та індуктор Р-гп, = знижує концентрацію активної антипсихотичної фракції в плазмі крові.<o:p></o:p> Інгібітори холінестерази<o:p></o:p> <![if !supportLists]><s= pan class=3DFontStyle16>· &nb= sp; <![endif]>Донепезил та галантамін, субстрати CYP2D6 та CYP3А4, не демонструють клінічно значущого впливу на фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції.<o:p></o= :p> <= span class=3DFontStyle16>Протиепілептичні лікарські засоби<o:p></o:p> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·&nb= sp; <![endif]>Карбамазепін<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, потужний індукт= ор CYP3А4 та індуктор Р-гп,<= /span> продемонстрував = вплив на зниження концентрації активної антипсихотичної фракції рисперидону в плазмі крові. Аналогічний= ефект може спостерігатися при застосуванні фенітоїну = та фенобарбіталу, які також є індукторами печінкових ферментів CYP3А4 та Р-гп</sp= an>.<o:p></o:p></spa= n> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Топірамат помірно знижує біодоступність рисп= еридону та не впливає на біодоступність активної антипсихотичної фракції. Малоймовірно, що ця взаємоді= я може спричинити клінічно значимий ефект.</spa= n><o:p></o:p></span= > Протигрибкові лікарські зас= оби<o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·&nb= sp; <![endif]>Ітраконазол<s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, потужний інгібі= тор CYP3А4 та інгібітор Р-<= span class=3DSpellE>гп, у дозі 200 мг на добу підвищує концентрацію активно= ї антипсихотичної фракції в плазмі крові приблизно на 7= 0 % при одночасному застосуванні з рисперидоном у д= озах від 2 до 8 мг на добу.<o:p></o:p> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Кетоконазол<s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, потужний інгібі= тор CYP3А4 та інгібітор Р-<= span class=3DSpellE>гп, у дозі 200 мг на добу підвищує концентрацію рисперидону та знижує концентрацію 9-гідроксирисперид= ону в плазмі крові.<o:p></o:p> <= i>Антипсихотичні</s= pan> лікарські засоби= <o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Фенотіазини<s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> можуть підвищувати концентрацію рисперидону в плазмі крові, але не активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p> Противірусні лікарські засо= би<o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Інгібітори протеази: дані досліджень відсутні; оскільки ритонавір є потуж= ним інгібітором CYP3А4 та слабким інгібітором CYP2D6, рито= навір та інгібітори протеази, підсилені ритонавіром, можуть підвищити концентрацію активної антипсихотичної= фракції рисперидону.<o:p></o:p></= p> β-блокатори= <o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Деякі β-блокатори можуть підвищити концентрацію = рисперидону, проте не впливають на концентрацію актив= ної антипсихотичної фракції в плазмі крові.<o:p></o:p>= Блокатори кальцієвих каналі= в<o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Верапаміл, помірний інгібі= тор CYP3А4 та інгібітор Р-<= span class=3DSpellE>гп, підвищує концентрацію рисперид= ону та активної антипсихотичної фракції в плазмі кр= ові.<o:p></o:p> Лікарські засоби для лікува= ння захворювань шлунково-кишкового тракту<o:p></o:p> <![if !supportLists]><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Антагоністи Н2-рецепторів: циметидин</span= > та ранітидин, = слабкі інгібітори= CYP2D6 і CYP3А4, підвищують біодоступність рисперидону та мінімально впливають на біодоступність активної антипсих= отичної фракції.<o:p></o:p> СІЗЗС та трициклічні антидепресанти<o:p></o:p> <![if !supportLists]><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·&nb= sp; <![endif]>Флуоксетин<sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, потужний інгібі= тор CYP2D6, підвищує концентрацію рисперидону в плазмі крові, але менше, ніж концентрац= ію активної антипсихотичної фракції.= <o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·&nb= sp; <![endif]>Пароксетин<sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, потужний інгібі= тор CYP2D6, підвищує концентрацію рисперидону в пла= змі крові, але (у дозі до 20 мг на добу) менше, ніж концентрацію активної антипсихотичної фракц= ії. Проте вищі дози= пароксетину можуть підвищити концентрацію активної <s= pan class=3DSpellE>антипсихотичної фракції.<o:p></o:p> <![if !supportLists]><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·&nb= sp; <![endif]>Трициклічні антидепресанти можуть підвищувати концентрацію рисперидону в плазмі крові, але не активної антипсихотичної фракції. Амітриптилін не впливає на фармакокінетику= рисперидону та активної антипсих= отичної фракції.<o:p></o:p> <![if !supportLists]><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Сертралін, слабкий інгібіт= ор CYP2D6, та флувоксамін, слабкий інгібітор CYP3А= 4, у дозах до 100 мг на добу не спричиняють клінічно важливих змін концентр= ації активної антипсихотичної фракції рисперидону. Однак дози сертраліну або = флувоксаміну, що перевищують 100 мг на добу, можуть підвищити концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперид= ону.<o:p></o:p> = Вплив рисперидону на фармакокінетику інших лікарських засоб= ів.<o:p></o:p></span= > <= i>Протиепілептичні<= /span> лікарські засоби= <o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Рисперидон<sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> не має клінічно важливого впливу на фармакокінетику вальпроату = або топірамату.<o:p></o:p> <= i>Антипсихотичні</s= pan> лікарські засоби= <o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Арипіпразол<s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, субстрат CYP2D6= та CYP3А4: пероральні або ін’єкційні лікарські форми рисп= еридону не впливають на фармакокінетику арипіпразолу та= його активного метаболіту дегідроарипіпразолу.<o:= p></o:p> <= i>Глікозиди<= /i> наперстянки</spa= n><o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Рисперидон<sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> не має клінічно важливого впливу на фармакокінетику дигоксину.<= i><o:p></o:p> Літій<o:p></o:p> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Рисперидон<sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> не має клінічно важливого впливу на фармакокінетику літію.<o:p></o:p> = Одночасне застосування рисперидону з фуросемідом. Див. розділ «Осо= бливості застосування» щодо підвищення летальності у пацієнтів літнього віку з демен= цією при одночасному застосуванні з фуросемідом.<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'><o:p></o:p> <o:p> </o:p></span= > Особливості застосув= ання.<o:p></o:p> Пацієнти літнього віку з деменцією.<o:p></o:p> Підвищений рівень смертності. С= еред пацієнтів літнього віку з деменцією, які лікувались атиповими антипсихотичними препаратами, спостерігався підвищений рівень смертності порівняно з таким у пацієнтів групи плацебо в метааналізі 17 контрольованих досліджень атипових <sp= an class=3DSpellE>антипсихотичних препаратів, включаючи рисперидон. У плацебоконтрольованому дослідженні із застосу= ванням рисперидону хворим цієї категорії частота летал= ьних випадків становила 4 % порівняно з 3,1 % у групі плацебо. Діагностичне відношення шансів (95 % довірчий інтервал) становило 1,21 (0,7; 2,1). Середній вік пацієнтів, які померли, був 86 років (діапазон – 67-100 років). <o:p></o:p> Дані, одержані під час двох великих обсерваційних досліджень, свідчать про те, що у людей літнього віку= з деменцією, які лікувалися звичайними (типовими) антипс= ихотичними препаратами, ризик смертності був дещо вищий порівняно з пацієнтами, які не отримували антипсихотичних препаратів. На підст= аві наявних даних досліджень точний рівень цього ризику не можна вказати, а при= чина підвищення ризику невідома.<o:p></o:p> Одночасне застосування з фуросем= ідом. У ході плацебоконтрольованого</= span> дослідження у пацієнтів літнього віку з деменцією підвищений рівень смертно= сті спостерігався при одночасному застосовуванні рисперидо= ну з фуросемідом (7,3 %; середній вік – 89 років, діапазон – 75<a name=3D"_Hlk19268942">–</a>97 років) порівняно з таким= у пацієнтів, які лікувалися тільки рисперидоном (3,1 %; середній вік – 84 роки, діапазон – 70–96 років) або тільки фуросемідом (4,1 %; середній вік – 80 років, діапазон – 67–90 років). Підвищення рівня смертності серед пацієнтів, які лікувалися одночасно рисперидоном та фуросемідом</spa= n>, спостерігалося у ході двох клінічних досліджень з чотирьох. У пацієнтів, які одночасно застосовували рисперидон з іншими <sp= an class=3DSpellE>діуретиками, підвищеного рівня смертності зафіксовано= не було. <o:p></o:p></sp= an> Патофізіологічних механізмів для пояснення ц= ього факту не встановлено. Причина смерті також не була єдиною. Однак слід дотримуватися особливої обережності, призначаючи препарат у таких випадках,= а також потрібно провести оцінку ризиків та користі цієї комбінації або комбінації з іншими потенційними діуретиками, п= ерш ніж призначати препарат. Серед пацієнтів, які разом з = рисперидоном приймали інші діуретики, не спостерігалося підв= ищення рівня смертності. Незалежно від лікування дегідратація була загальним факто= ром ризику летальності і її слід ретельно контролювати у пацієнтів з деменцією.= <o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk526789511"></a>= Цереброваскулярні= побічні реакції.= У ході плацебоконтрольован= их клінічних досліджень у пацієнтів з деменцією, яких лікували рисперидоном, спостерігався вищий рівень (приблизно в 3 рази) виникнення цереброваскулярних побічних ефектів (інсульти та транзиторні ішемічні атаки) з летальним наслідком пор= івняно з тими, хто отримував плацебо (середній вік – 85 років; діапазон – 73<= /span>–97 років). <o:p></o:p></sp= an> Комбіновані дані шести <sp= an class=3DSpellE>плацебоконтрольованих досліджень за участю пацієнтів літнього віку з деменцією (віком від 65 років) продемонстрували виникненн<a name=3D"_Hlk94689275">я </a>цереброваскулярних розладів (серйозних та несерйозних, ко= мбінованих) у 3,3 % (33/1009) пацієнтів, які лікувалися риспе= ридоном, порівняно з 1,2 % (8/712) пацієнтів, які застосовували плацебо. Співвідношення між групами рисперидону та плаце= бо (співвідношення шансів; 95 % ДІ) становило 2,96 (1,34; 7,50). Механізм= такого підвищеного ризику невідомий. Не можна виключити підвищений ризик розвитку = ЦВПР для інших антипсихотичних препаратів або інших = груп пацієнтів. Рисперидон слід з обережністю застосовувати пацієнтам із факторами ризику виникнення інсульту.</sp= an><o:p></o:p> Ризик цереброваскулярних побічних ефектів значно вищий у пацієнтів зі змішаною або судинною деменцією в порівнянні з деменцією Альцгеймера. Тому пацієнтам з іншими типами деменції, окрім деменції Альцгеймера, не слід призначати лікування рисперидоном= .<o:p></o:p> Слід ретельно зважити всі ризики та переваги призначення рисперидону пацієнтам літнього віку з деменцією, особливо ризик інсульту.= Слід проінструктувати пацієнтів та осіб, які доглядають за ними, негайно повідомляти про ознаки можливих <a name=3D"_Hlk94689653"></a>цереброваскулярних розладів, таких як раптова слабкість, оніміння обличчя, рук або ніг,= а також розлади мовлення та зору. Слід невідкладно розглянути всі можливі варіанти лікування, включаючи переривання терапії <a name=3D"_Hlk87278655">= </a>рисперидоном</span= >.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk94689812"><= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>При стійкій агресії пацієнтам із х= воробою Альцгеймера від помірного до тяжкого ступеня </a>рисперидон призначати лише для короткочасного застосування як доповнення до нефармакологічних заходів, які показали обмеж= ену або нульову ефективність, за умови відсутності потенційної загрози заподіян= ня шкоди собі чи іншим.<o:p></o:p> Під час лікування необхідно регуля= рно оцінювати стан пацієнтів і переглядати необхідність подальшої терапії. <= o:p></o:p> Ортостатична гіпотензія. Через α1-літичну активність рисперидону</spa= n>, особливо на початку лікування, може спостерігатися ортостатична гіпотензія. У постмаркетинговий<= /span> період клінічно значуща гіпотензія спостерігала= ся під час одночасного застосування рисперидону та <sp= an class=3DSpellE>антигіпертензивних засобів. Рисп= еридон слід з обережністю застосовувати пацієнтам із серцево-судинними захворюванн= ями (такими як серцева недостатність, інфаркт міокарда, порушення провідності, дегідратація, гіповолемія або цереброваскулярні захворювання). У цих випадках дозу слід поступово коригувати (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). При виникненні гіпотен= зії слід розглянути можливість зменшення дози.<o:p></o:p><= /p> Лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз. Під час застосування анти= психотичних засобів, включаючи рисперидон, спостерігались в= ипадки лейкопенії, нейтропенії та агранулоцитозу. У <s= pan class=3DSpellE>постмаркетинговий період агранулоцитоз спостерігався = дуже рідко (<1/10000 пацієнтів). <o:p></o:p></sp= an> За пацієнтами зі значним зменшенням кількості лейкоцитів в анамнезі або з медикамент-індукованою лейкопенією/нейтропенією слід ретельно наглядати протягом перших декількох місяців лікування та припинити застосування рисперидону при появі ознак значного зменшення кілько= сті лейкоцитів і за відсутності інших причин для такого зниження. <o:p></o:p></= span> За пацієнтами з клінічно значущою нейтропенією слід спостерігати стосовно виникнення гарячки та інших ознак інфекції та лікувати відповідним чином при виявленні симптомів. У разі тяжкої нейтропенії (<1×109/л) лікування рисперидоном<= /span> слід припинити та слідкувати за кількістю лейкоцитів до відновлення. <o:= p></o:p> <a name=3D"_Hlk526789520">Пізня </= span></a>дискінезія</spa= n>/екст= рапірамідні симптоми. При застосуванні препаратів з властивостями антагоністів дофамінових рецепторів відмічалось виникнення пізньої дискінезії</= span>, що характеризується мимовільними ритмічними рухами (переважно язика та/чи обличчя). Виникнення екстрапірамідних симптомів= є фактором ризику розвитку пізньої дискінезії. Як= що виникають ознаки та симптоми пізньої дискінезії= , слід розглянути питання щодо відміни всіх антипсихотичних</= span> препаратів.= <o:p></o:p> Слід бути обережними при одночасно= му застосуванні психостимуляторів (наприклад метилфенідат= у) та рисперидону, оскільки при коригуванні дози будь-якого або обох лікарських засобів можуть виникати екстрапірамідні симптоми. Рекомендована поступова відміна лікування психостимуляторами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). <= u><o:p></o:p> Злоякісний нейролептичний синдром. При застосуванні класичних нейролептичних лікарських засобів рідко відмічаються випадки виникнення злоякісного нейролептичного синдрому, що характеризується гіпертермією, ригідністю м’язів, нестабільністю вегетативних функцій, порушенням свідомос= ті та підвищенням рівня креатинфосфокінази. Додатк= ові ознаки включають міоглобінурію (рабдоміоліз) та гостру ниркову недостатність. У разі розвитку <a name=3D"_Hlk94689886">з= лоякісного </a>нейролептичного синдрому необхідно відмінити всі а= нтипсихотичні препарати, включаючи рисперидон.<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'><o:p></o:p> Хвороба Паркінсона та деме= нція з тільцями Леві. Лікарі повинні зважувати небезпеку при застосуванні ан= типсихотичних засобів, у тому числі рисперидону, пацієнтам із хворобою Паркінсона або деменцією з тільцями Леві</spa= n> <a name=3D"_Hlk94689962">(див. розділ «Протипоказання»). </a>Застосування рисперидону може погіршити перебіг хвороби Паркінсона. Пацієнти, хворі на будь-яке із зазначених вище захворювань, можуть мати підвищений ризик нейролептичного злоякісного синдрому, а також підвищену чутливість до антипсихотичних препаратів (напри= клад сплутаність свідомості, притуплення больової чутливості та нестійкість пост= ави з частими падіннями на додачу до екстрапірамідних</spa= n> симптомів).<o:p></o:p></sp= an> Гіперглікемія та цукровий діабет. <s= pan style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'>Під час лікування <a name=3D"_Hlk87280251"></a>рисперидоном п= овідомлялося про випадки розвитку гіперглікемії, цукрового діабету та загострення вже існуючого цукрового діабету. <s= pan style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'><o:p></o:p> У деяких випадках повідомлялося про попередню надмірну масу тіла, що могло бу= ти провокуючим фактором. У зв’язку з цим дуже рідко повідомлялося про випадки кетоацидозу та рідко про розвиток діабетичної коми. Рекомендується п= роводити відповідний клінічний моніторинг згідно з нормами застосування антипсихотичних препаратів. Пацієнти, які приймають будь-які атипові антипсихотичні препарати, вклю= чно з рисперидоном, повинні перебувати під наглядом щодо виникнення у них симптомів гіперглікемії (таких як, наприклад, полідипсія, поліурія, поліфагія та слабкість), а паці= єнти з цукровим діабетом повинні регулярно проходити обстеження щодо погіршення контролю рівня глюкози.<o:p></o:p> Збільшення маси тіла. При застосуванні рисперидону повідомлялося про випадки значного підвищення маси тіла. Рекомендований контроль маси тіла.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk526789527"></a>Гіперпролактинемія<= /u>.= Гіпе= рпролактинемія є частим побічним явищем при лікуванні рисперидоном</s= pan>. Пацієнтам із наявними побічними явищами, що можуть залежати від рівня пролактину в плазмі (наприклад з гінекомастією, менструальними розладами, ановуляцією, порушенн= ями здатності до зачаття, зниженням лібідо, еректильною</s= pan> дисфункцією та галактореєю</span= >), рекомендований контроль рівня пролактину. <o:p></o:p></= p> Дослідження на культурах тканин вказують на те, що ріст клітин у пухлин= ах молочної залози людини може бути стимульований пролактином. Хоча досі чітко= го зв’язку із застосуванням антипсихотичних засобів клінічними та епідеміологічними дослідженнями не встановлено, рекомендуєтьс= я з обережністю призначати рисперидон пацієнтам з відповідною патологією в анамнезі. Препарат потрібно з обережністю застосовувати пацієнтам з гіперпролактинемією т= а пролактинзалежними пухлинами.<o:p></o:p></span= > Подовження інтервалу QT. У постмаркетин= говий період подовження інтервалу QT спостерігалося дуже рід= ко. <a name=3D"_Hlk94690252">Як і інші </a>антипсихотичні препарати, рисперидон слід з обережністю застосовувати пацієнтам з відомими серцево-судинними захворюваннями, подовженням інтервалу QT у сімейному анамнезі, брадикардією або порушеннями водно-електролітного обміну (гіпокаліємією, <sp= an class=3DSpellE>гіпомагніємією), оскільки це може збільшити ризик <sp= an class=3DSpellE>аритмогенного впливу. При одночасному застосуванні <s= pan class=3DSpellE>рисперидону з іншими лікарськими засобами, які подовж= ують інтервал QT, <a name=3D"_Hlk94690298">також потрібно дотримуватися застереж= них заходів.</a><o:p></o:p> Судоми.<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'> Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із судомами чи іншими станами, які потенційно знижують судомний поріг, в анамнезі.<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'><o:p></o:p> Пріапізм= .<a name=3D"_Hlk94690386"><sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'> Існує можливість виникнення </a>пріапізму під час лікування препаратом внаслідок його α-адренергічної блокувальної дії. <o:p></o:p= > Регуляція температури тіла.</span= > Антипсихотичні лікарські засоби можуть порушувати зда= тність тіла до зниження основної температури тіла. Рекомендується відповідний догл= яд пацієнтам, яким призначено рисперидон, якщо вони будуть піддаватися впливу умов, що можуть спричиняти підвищення основної температури тіла, а саме: інтенсивні фізичні тренування, вплив високих температур зовнішнього середовища, супровідна терапія препаратами з антихолінергічною активністю чи вплив зневоднення.</s= pan><o:p></o:p> Протиблю= вотний ефект. У доклінічному вивченні властивостей рисперидону відмічався протиблювотний ефект. Ця властивість= може маскувати симптоми передозування деяких ліків або таких станів, як обструкц= ія кишечнику, синдром Рея та пухлини мозку.<o:p></o:p> Порушення функції печінки = та нирок.<a name=3D"_Hlk94690520"> У пацієнтів із порушеною функцією нирок знижена здатність виводити активну </a>антипсихотичну фракцію препарату порівняно з дорослими пацієнтами з нормальною функцією нирок. У пацієнтів із порушенням функції печінки спостерігається підвищення концентрації вільної фракції рисперидону в плазмі крові (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).= <o:p></o:p> Венозна тромбоемболія. Описано випадки венозної тромбоемболії при застосуванні антипсихотичних лікарських засобів. Оскільки пацієнти, які лікуються антипсихотичними</spa= n> лікарськими засобами, часто мають набуті фактори ризику виникнення венозної= тромбоемболії, всі можливі фактори розвитку тромбоемболії необхідно ідентифікувати перед та під ч= ас лікування препаратом та вжити відповідних превентивних заходів.</spa= n><o:p></o:p> Інтраопераційний<sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'> синдром атонічної райдужки (ІСАР). Під час операцій з видалення катаракти спостерігався інтраопераційний</sp= an> синдром атонічної райдужки у пацієнтів, які лікувалися антагоністами </span= ><a name=3D"_Hlk94690563">α1</a>-адренергічних рецепторі= в, у тому числі рисперидоном.<o:p></o:p></spa= n> ІСАР може підвищувати ри= зик ускладнень операції на оці протягом та після хірургічного втручання. Слід повідомити хірурга-офтальмолога про застосування антип= сихотичних лікарських засобів у минулому або у період проведення операції. Потенційні переваги припинення терапії препаратами з α1-блокувальною дією перед операцією не встановлені, слід зважити ризик відміни лікування антипсихотичними засобами.<o:p></o:p> Діти.<a name=3D"_Hlk94690753"= > Перед призначенням препарату дітям чи підлітка= м з розладом поведінки слід ретельно зважити співвідношення ризику і користі, оцінити фізичні та соціальні причини агресивної поведінки, такі як больові подразники або невідповідна реакція на навколишнє середовище.<o:p></o:p></s= pan></a> Заспокійливий ефект риспер= идону слід ретельно контролювати у педіатричних пацієнтів через можливі наслідки = для здатності до навчання. Зміна часу введення рисперидону= може покращити вплив седації на здатність дітей= та підлітків концентрувати увагу.<o:p></o:p> Застосування рисперидону асоційоване з незначними збільшеннями мас= и тіла та індексу маси тіла (ІМТ). <a name=3D"_Hlk94690844">Перед початком лікуван= ня рекомендовано початкове вимірювання маси тіла та регулярний моніторинг маси тіла протягом лікування. Зміни росту у довгострокових відкритих розширених дослідженнях були у межах очікуваних норм відповідно до віку. Вплив довгострокового лікування </a>рисперидоном на статеве дозрівання та ріст не вивчався достатнім чином.<o:p></o:p></span= > Через потенційний вплив тривалої гіперпролактинемії на ріст та статеве дозрівання у дітей та підлітків, <a name=3D"_Hlk94690909">слід зважити необхідність регулярного клінічного контролю ендокринологічного статусу пацієнта, включаючи вимірювання росту, маси тіла, контроль статевого дозрівання, менструального циклу та інших явищ, залежних від пролактину.</a= ><o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk94691050">Результа= ти малого </a>постмаркетингового<= /span> дослідження методом спостереження продемонстрували, що пацієнти віком 8<sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'>–</= span>16 років, які отримували <= span class=3DSpellE>рисперидон, були у середньому на 3,0</s= pan>–</= span>4,8 см вищими, ніж ті, хто отримував інші антипсихотичні лікарські засоби.= <a name=3D"_Hlk94691113"></a>Даних цього дослідження недостатньо для визначе= ння того, чи впливає рисперидон на остаточний ріст у дорослому віці або чи результати вимірювань прямо залежать від впливу рисперидону на ріст кісток, чи саме захворювання має = вплив на ріст кісток, чи це є результатом кращого контролю захворювання та як результат – фіксація більшого росту.<o:p></o:p> Протягом лікування риспери= доном слід регулярно контролювати наявність екстрапірамідних= симптомів та інших порушень руху. <o:p><= /o:p> Щодо рекомендацій стосовно дозування для дітей див. розділ «Спосіб застосування та дози». </spa= n><o:p></o:p></u= > Допоміжні речовини. Лікарський засіб містить лактозу. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш= ніж приймати цей лікарський засіб.<o:p></o:p>= Таблетки по 2 мг містять у своєму складі барвник жовтий захід FCF (Е 110), який м</sp= an>оже спричиняти алергічні реакції.</= span><o:p></o:p> <o:p> </o:p> Застосування у період вагітності або годування груддю.<s= pan lang=3DUK style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-= ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'><o:p></o:p></s= pan> Вагітність. Контрольованих досліджень за участю вагітних жі= нок не проводилося. <a name=3D"_Hlk94691357">Хоча під час досліджень на тварина= х не було виявлено </a>тератогенного впливу, спостерігалися інші прояви репродуктивної токсичності. Потенційний ризик для людей невідомий.</= span><o:p></o:p></= span> У новонаро= джених, чиї матері застосовували антипсихотичні засоби = (у тому числі рисперидон) протягом останнього трим= естру вагітності, існує ризик виникнення оборотних екстрапір= амідних симптомів та/або синдрому відміни препарату. Ці симптоми включають ажитацію, незвично підвищений або знижений м’язовий тонус, тремор, сонливість, розлади дихання або проблеми з годуванням. Ці ускладнення можуть бути різної тяжкос= ті. <a name=3D"_Hlk94691957">Тому слід ретельно спостерігати за станом новонародже= них.<o:p></o:p></a> Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності, окрім випадків життєвої необхідності. Якщо необхідно припинити лікування препаратом під час вагітно= сті, не слід робити це раптово. <o:p></o= :p> Годування груддю. У ході досліджень на тваринах рисперидон і 9-гідроксирисперидон виділялись у грудне молоко. Є спостереження, що рисперидон і 9-гідроксирисперидон можуть також виділя= тись у грудне молоко людини. Немає даних щодо побічних реакцій у немовлят, які перебувають на грудно= му годуванні. <a name=3D"_Hlk94692016">Тому слід зважити переваги годування гр= уддю та потенційні ризики для дитини.<o:= p></o:p></a> Фертильність. <a name=3D"_Hlk94692075">Як і інші лікарські засоби, які є антагоніст= ами </a>дофамінових D2‑рецепторів, <s= pan class=3DSpellE>рисперидон підвищує рівень пролактину.<o:p></o:p></sp= an> Гіперпролакти= немія може пригнічувати вироблення гонадотропін‑рилізинг</spa= n>‑гормону в гіпоталамусі, що призводить до зниження секреції гон= адотропінів гіпофіза. Це може мати негативний вплив на репродуктивну функцію як у жінок, так і у чоловіків внаслідок порушення гонадального</sp= an> стероїдогенезу.<o:p></o:p> У доклінічних дослідженнях не спостерігалося жодних відповідних ефектів.<o:p></o:p> <o= :p> </o:p> Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат може = мати <a name=3D"_Hlk94692171">невеликий або </a>помірний вплив на здатність керу= вати автотранспортом внаслідок потенційного впливу на нервову систему та органи = зору (див. розділ «Побічні реакції»). У процесі лікування рекомендується утримуватись від керування автотранспортом та від роботи з іншими механізма= ми, доки не стане відомою індивідуальна чутливість пацієнтів до препарату.</spa= n><o:p></o:p> <o:p>&n= bsp;</o:p> Спосіб застосування та дози.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> <o:p></o:p> Для отримання призначених доз лікарського за= собу слід застосовувати лікарські форми рисперидону з відповідним вмістом діючої речовини.<o:p></o:p> Дозування<o:p></o:p> Шизофренія<o:p></o:p> Дорослі. Препарат = можна призначати один або два рази на добу.<o:p></o:p> Розпочинати прийом слід з 2 мг рисперидону на добу, на другий день дозу можна збільшити до 4 мг. Після цього дозу можна підтримувати без змін або, за необхідності, продовжувати індивідуальну корекцію дози. <o:p></o:p> Для більшості пацієнтів рекомендована доза становить 4–6 мг на добу. Деяким пацієнтам може бути показа= не поступове підвищення дози або знижена початкова та підтримувальна доза.<o:p= ></o:p> Дози, які перевищують 10 мг рисперидону на добу, не виявили вищої ефективності порівняно з меншими дозами, але вони можуть спричиняти появу екстрапірамідних симпто= мів. <o:p></o:p> Безпека доз понад 16 мг на добу не вивчалась.<i= ><o:p></o:p> Пацієнти літнього ві= ку (від 65 років).<a name=3D"_Hlk47972983"> Рекомендована почат= кова доза – по 0,5 мг два рази= на добу</a>. <a name=3D"_Hlk47973007">У разі необхідності дозу можна збільшити до = 1</a>–2 мг два рази на добу, підвищуючи на 0,5 мг два рази на добу. </= span><o:p></o:p> Діти. Не рекоме= ндовано застосовувати препарат дітям (віком до 18 років).<o:p></o:p>= Маніакальні епізоди при біполярних розладах</spa= n><o:p></o:p> Дорослі. Рекомендована початкова доза <a name=3D"_Hlk73531817"></a><sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk73531817'>рисперидону – 2 мг один р= аз на добу. Дозу можна індивідуально збільшити додаванням 1 мг/добу не частіше, н= іж через кожні 24 години. Рекомендований діапазон доз – від 1 до 6 мг на добу. Застосування рисперидону у дозі понад 6 мг= на добу пацієнтам з маніакальними епізодами не вивчалось.<o:p></o:p> Як і при і= нших видах симптоматичного лікування, довготривале застосування препарату необхі= дно періодично переглядати і коригувати протягом усієї терапії.<o:p></o= :p> <a name=3D"_Hlk66957451">= Пацієнти літнього віку (від 65 років).</a> Рекомендована початкова доза – по 0,5 мг два рази на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 1–2 мг два рази на добу, підвищуючи на 0,5 мг два рази на добу. Оскіл= ьки досвід застосування пацієнтам літнього віку обмежений, рекомендується прояв= ляти обережність при застосуванні.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk73531304">= Діти.</a> Застосову= вати препарат не рекомендовано дітям (віком до 18 років).<sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'><o:p></o:p= > Короткочасна терапія= <a name=3D"_Hlk63255568">в</a>ираженої= агресії у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу= <o:p></o:p></= p> Рекомендована початк= ова доза – 0,25 мг два рази на добу. За необхідності дозу можна збільшити шляхом підвищення дози 0,25 мг два рази на добу не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є 0,5 мг два рази на добу. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Однак для = деяких пацієнтів <a name=3D"_Hlk94692519">ефективна доза становить</a> 1 мг двічі = на добу.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk73533452">= Препарат</= span></a> не слід застосовувати довше 6 тижнів пацієнтам з вираженою агресією при хворобі Альцгеймера. <a name=3D"_Hlk73609352">Як і при інших видах симптоматичного лікування, застосування препарату необхідно періодично пере= глядати і коригувати протягом усієї терапії.</a><o:p></o:p> Cимптоматичне короткострокове лікування (до 6 тижнів) <a name=3D"_Hlk73533208">вираженої агресії при розладах поведінки</a></= u><o:p></o:p> Діти та підлітки вік= ом від 5 до 18 років. Рекомендована початкова доза для пацієнтів з масою тіла ≥50 кг становить 0,5 мг один раз на день. За необхідності дозу слід коригувати шля= хом додавання 0,5 мг один раз на день не частіше ніж через день. Оптимальна доза для більшості пацієнтів – 1 мг один раз на день. Однак для деяких пацієнтів= для досягнення позитивного ефекту достатньо не більше 0,5 мг один раз на день, = тоді як інші можуть потребувати 1,5 мг один раз на день.<o:p></o:p> Рекомендована початкова доза для пацієнтів з ма= сою тіла <50 кг – 0,25 мг один раз на день. За необхідності дозу можна коригувати шляхом додавання 0,25 мг один раз на день не частіше ніж через д= ень. Оптимальна доза для більшості пацієнтів – 0,5 мг один раз на д= ень. Однак для деяких пацієнтів достатньо не більше ніж 0,25 мг один раз на добу= для досягнення позитивного ефекту, тоді як інші можуть потребувати 0,75 мг один= раз на день.<o:p></o:p> Як і при інших видах симптоматичного лікування, застосування препарату необхідно періодично переглядати і коригувати протяг= ом усієї терапії.<o:p></o:p> Застосовувати препарат не рекомендовано дітям в= іком до 5 років.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk47972957">Пацієнти із захворюваннями печінки та нирок</a><o:p></o:p></spa= n> У пацієнтів з порушеннями функції нирок активна антипсихотична фракція виводиться з організму повільніше, ніж у пацієнтів зі здоровими нирками. У пацієнтів із порушеннями функції печінки концентрація вільної фракції рисперидону у плазмі крові збільшується= .<o:p></o:p> Незалежно від показання, цим пацієнтам призначається половина початкової та підтримуючої доз, титрування дози повинно бути повільнішим.<o= :p></o:p> Препарат потрібно застосовувати з обережністю цій категорії пацієнт= ів.<o:p></o:p= > Спосіб застосування<= /span><o:p></o:p= > Препарат призначений для перорального засто= сування. Прийом їжі не впливає на всмоктування <a name=3D"_Hlk73533576">препарату<= /span></a>.<o:p></o:p> Наприкінці лікування рекомендується поступово відміняти лікарський засі= б. Після раптового припинення прийому високих доз антипси= хотичних препаратів спостерігалися поодинокі випадки гострих симптомів відміни, вклю= чно з нудотою, блюванням, пітливістю і безсонням (див. розділ «Побічні реакції»= ). Також можуть бути рецидиви психотичних симптомі= в і повідомлялося про випадки виникнення мимовільних рухів (як, наприклад, акатизія, дистонія і дискінезія<= /span>).<o:p></o:p= > Перехід з = терапії іншими антипсихотичними засобами<o:p></o:p> Якщо це клінічно виправдано, під час терапії рисперидоном рекомендується поступово припинити попередню терапію іншими препаратами. При цьому, якщо пацієнт переводиться з терапії антипсихоти= чними препаратами у формі «депо», лікування рисперидоном</sp= an> рекомендується розпочати із застосування замість наступної запланованої ін’єкції. Періодично слід оцінювати необхідність продовження поточної терап= ії антипаркінсонічними препаратами.<o:p></o:p></i= > <o:p> = </o:p> Діти.<= span lang=3DUK style=3D'mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'> <sp= an class=3DSpellE>Рисперидон</s= pan> застосовувати для лікування вираж= еної агресії при розладах поведінки у дітей віком від 5 років.<o:p></o:p> <o:p> </o:p></sp= an> Передозування.</s= pan> <o:p></o:p><= /p> Симптоми.<sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-fo= nt-weight: bold'> Ознаки та симптоми передозування, що спостерігались, – це відомі побічні реакції на препарат, що проявляються у = посиленій формі: сонливість і седація, тахікардія та артеріальна гіпотензія, а також екстрапірамідні симптоми. При передозуванні повідомлялося про подовження інтервалу QT та судоми. Повідомлялося про тріпотіння-мерехтіння, асоційоване з передозуванн= ям рисперидону у комбінації з парок= сетином.<o:p></o:p> = У разі гострого передозування слід розглянути можливість прийому декіль= кох лікарських засобів.<o:p></o:p><= /p> Лікування. Слід забезпечити та підтримувати вільну прохідність дихальних шляхів для забезпечення адекватної вентиляції та оксигенації. <a name=3D"_Hlk94693001">Слід розглянути призначення активованого вугілля разом із проносним засобом не пізніше ніж = за годину після прийому препарату. </a>Показаний моніторинг серцево-судинної діяльності, що включає безперервну реєстрацію ЕКГ для виявлення можливих аритмій. Рисперидон не має специфічн= ого антидоту. Тому слід вживати відповідних підтримуючих заходів. У разі гостро= го передозування слід проаналізувати можливість лікарської взаємодії кількох препаратів. Артеріальну гіпотензію та судинний = колапс слід лікувати такими заходами, як внутрішньовенне введення рідини та/або <s= pan class=3DSpellE>симпатоміметичні препарати. У разі розвитку гострих <= span class=3DSpellE>екстрапірамідних симптомів слід призначати антихолінергічні препарати. Необхідно продовжувати по= стійне медичне спостереження до повного одужання пацієнта.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> <h5 style=3D'margin-left:0cm;text-indent:0cm;mso-list:l0 level5 lfo1;tab-st= ops: 0cm'>= Побічні реакції. Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляєть= ся (частота ≥ 10 %), є паркінсонізм, седа= ція/сонливість, головний біль та безсоння. Паркінсонізм та акатизія</s= pan> є дозозалежними побічними реакціями.<o= :p></o:p></h5> Побічні реакції, наведені нижче, включають ті, про які повідомлялося під час клінічних випробувань та у постмаркетинговий період. Част= ота виникнення побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/= 100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та невідомо (частоту не можна встановити з доступних даних).<= /span> У ко= жній групі побічні реакції представлені у порядку зменшення ступеня тяжкості.<o:p></o:p> <table class=3DMsoNormalTable border=3D0 cellspacing=3D0 cellpadding=3D0 style=3D'margin-left:5.4pt;border-collapse:collapse;mso-padding-alt:0cm 5.= 4pt 0cm 5.4pt'> <tr style=3D'mso-yfti-irow:0;mso-yfti-firstrow:yes'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Інфекції та інвазії </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:1'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> пневмонія, бронхіт, інфекції верхніх дихал= ьних шляхів, синусит, інфекції сечовивідних шляхів, інфекції вуха, грип </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:2'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> інфекції дихальних шляхів, цистит, інфекці= ї ока, тонзиліт, оніхомікоз, запалення підшкірної клітковини, локалізована інфекція, вірусна інфекція, акародерматит </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:3'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> інфекція </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:4'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку крові та лімфатичної системи= </sp= an> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:5'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто<= /p> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> нейтропенія, зменшення кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія, анемія, зниження гематокриту, збіл= ьшення кількості еозинофілів </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:6'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> агранулоцитозс </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:7'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку імунної системи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:8'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> гіперчутлив= ість </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:9'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> анафілактична реакція= с </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:10'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку ендокринної системи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:11'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> гіперпролактинеміяа </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:12'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> порушення секре= ції антидіуретичного гормону, присутність глюкози в сечі </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:13'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку метаболізму та травлення= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:14'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> збільшення маси= тіла, підвищення апетиту, зниження апетиту </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:15'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто<= /p> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> цукровий діабетb, гіперглікемія, полідипсія, зменшення маси тіла, анорексія, підвищення рівня холестерину </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:16'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> водна інтоксикаціяс, гіпоглікемія, гіперінсулінеміяс, підвищення рівня тригліцеридів у крові </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:17'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Дуже рідко </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> діабетичний <sp= an class=3DSpellE>кетоацидоз </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:18'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку психіки </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:19'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Дуже часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> безсоння<su= p>d </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:20'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> розлади сну, ажитація, депресія, тривога</= span> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:21'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> манія, сплутаність свідомості, зниження лі= бідо, знервованість, нічні жахи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:22'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> кататонія, сомнамбулізм, розлади харчуванн= я, пов’язані зі сном, притуплений афект, аноргазмія </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:23'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку нервової системи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:24'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Дуже часто</spa= n> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> седація/сонливість, паркінсонізмd<= /span>, головний біль </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:25'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> акатизія<su= p>d, дистонія<= sup>d, запаморочення, дискінезіяd, тремор= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:26'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> пізня дискінезія, церебральна ішемія, відсутність реакції на подразники, втрата свідомості, пригнічений рівень свідомості, судомиd, синкопе, психомоторна гіперактивність, розлади рівноваги, порушення координації, <= span class=3DSpellE>постуральне запаморочення, порушення уваги, дизартр= ія, розлади смакових відчуттів, гіпестезія, парестезія </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:27'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> злоякісний нейролептичний синдром, цереброваскул= ярні розлади, діабетична кома, ритмічне похитування голови </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:28'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку органів зору </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:29'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> розмитість зору, кон’юнктивіт </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:30'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> світлобоязнь, сухість очей, збільшення сльозовиділення, почервоніння = очей </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:31'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> глаукома, порушення руху очних яблук, ротаторний ністагм, утворення к= ірки на краю повіки, інтраопераційний синдром атон= ічної райдужкис </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:32'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку органів слу= ху </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:33'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> вертиго</sp= an>, тиніт</sp= an>, біль у вухах </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:34'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349714= "></a>З боку серцевої діяльності</span= > </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:35'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> тахікардія</spa= n> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:36'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто<= /p> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> фібриляція передсердь, атріовентрикулярна блокада, порушення провідності серця, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, брадикардія, відхилення на електрокардіограмі, відчут= тя серцебиття </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:37'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> синусова аритмія </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:38'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>З боку судинної системи</= i> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:39'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> артеріальна гіпертензія </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:40'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> гіпотензія<= /span>, ортостатична гіпотензія, припливи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:41'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> легенева емболія, тромбоз вен </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:42'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку дихальної системи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:43'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> диспное, фаринголарингеальний біль, кашель, епістаксис, закладеність</span= > носа </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:44'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> аспіраційна= пневмонія, легеневий застій, по= гіршення прохідності дихальних шляхів, хрипи, свистяче дихання, дисфонія, розлади дихання </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:45'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> синдром нічного апное, гіпервентиляція</sp= an> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:46'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349577"></a>З боку травної системи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:47'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> біль у животі, дискомфорт у животі, блюван= ня, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, зубний біль </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:48'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> нетримання калу, фекалома, гастроентерит,= дисфагія, здуття живота </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:49'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> панкреатит, обструкція шлунково-кишкового тракту, набряк язика, хейліт </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:50'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Дуже рідко</sp= an> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> кишкова непрохідність </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:51'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку гепатобіліарної системи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:52'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> підвищення рівня тран= саміназ, підвищення рівня γ-<sp= an class=3DSpellE>глутаміл</s= pan>-трансфераз= и, підвищення рівня печінкових ферментів </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:53'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> жовтяниця </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:54'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349596"></a>З боку шкіри та підшкірної клітковини </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:55'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> висипання, еритема </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:56'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> кропив’янка, свербіж, алопеція, гіперкератоз, екзема, сухість шкіри, зміна кольору = шкіри, акне, себорейний дерматит, захворювання шкіри, пошкодження шкіри </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:57'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> медикаментозні висипання, лупа </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:58'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Дуже рідко</sp= an> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> ангіоневрот= ичний набряк </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:59'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Невідомо </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> синдром Стівенса</spa= n> – Джонсона/токсичний епідермальний некролізс</sup= > </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:60'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку кістково-м’язової системи</i= > </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:61'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> м’язові спазми<= i>, м’язово-скелетний біль, біль у спині, артралгія </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:62'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто<= /p> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> підвищення рівня креа= тинфосфокінази, порушення постави, скутість суглобів, набрякання суглобів, м’я= зова слабкість, біль у шиї </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:63'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> рабдоміоліз </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:64'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>З боку сечовидільної системи</sp= an> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:65'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> нетримання сечі </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:66'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> полакіурія<= /span>, затримка сечі, дизурія<= /p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:67'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349626= "></a>Вагітність, післяпологовий період та неонатальні= стани </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:68'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Дуже рідко</sp= an> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> синдром відміни препарату у новонародженихс </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:69'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:70'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> еректильна<= /span> дисфункція= , порушення еякуляції, аменорея, порушення менструального циклуd, гінекомастія, галакторея</span= >, статева дисфункція, біль у молочних залозах, вагінальні виділення </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:71'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> пріапізм<su= p>с, затримка менструації, нагрубання молочних залоз, збільшення молочних зало= з, виділення з молочних залоз </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:72'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Загальні розлади </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:73'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> набряк= d, лихоманка, біль у грудній кліт= ці, астенія, втома, біль </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:74'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> набряк обличчя, озноб, підвищення температ= ури тіла, порушення ходи, спрага, дискомфорт у грудях, гарячка, незвичні відчуття, дискомфорт </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:75'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> гіпотермія, зниження температури тіла, від= чуття холоду у кінцівках, синдром відміни препарату, ущіль= ненняс </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:76'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Ушкодження та отруєння </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:77'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> падіння<= /p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:78;mso-yfti-lastrow:yes'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто<= /p> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> біль після хірургічних втручань </td> </tr> </table> a Гіп= ерпролактинемія у деяких випадках може призводити до гінекомастії, розладів менструального циклу, аменореї= , ановуляції, галактореї, п= орушення здатності до зачаття, зниження лібідо, еректильної</sp= an> дисфункції.<s= up><o:p></o:p></s= up> <h4 style=3D'margin-left:0cm;text-align:justify;text-indent:0cm;mso-list:l0= level4 lfo1'>b </span= >Під час плацебоконтрольованих досліджень повідомлялося про цукровий діабет у 0,18 % пацієнтів, які отриму= вали рисперидон, порівняно з 0,11 % у групі плацебо. Загальна частота у всіх клінічних випробуваннях становила 0,43 % у пацієнті= в, які приймали рисперидон.<o:p></o:p></h4> с</= span> Не відмічалося у клінічних дослідженнях рисперидону</s= pan>, однак було виявлено протягом постмаркетингового спостереження. <o:p></o:p> d Екстрапірамідні= розлади включають: паркінсонізм (гіперсекреція слини, ригідність м’язів, паркінсонізм, слинотеча, феномен «зубчатого колеса», брадикінезія, гіпокінезія, маскоподібне обличчя, напруженість м’язів, акінезія, ригідність потиличних м’язів, ригідність м’я= зів, паркінсонічна хода, порушення глабелярного рефлексу, паркінсонічний тремор), акатизію (акатизія, неспокій, гіперкінезія, синдром неспокійних ніг= ), тремор, дискі= незію (дискінезія, посмикування м’язів, хореоатетоз, атетоз, міоклонус), дистонію.<o:p></o:p> Дистонія вк= лючає дистонію, гіпертонію, кривошию, мимовільні м’язові скорочення, міогенні контрактури, блефароспазм, рух очного яблука, параліч язика, тик (в ділянці обличчя), ларингоспазм</= span>, міотонію, опістотонус</spa= n>, ротоглотковий спазм, плевротонус= , спазм язика, тризм. Включено більший перелік симптомів, що не обов’язково м= ають екстрапірамідне походження. Безсоння включає порушення засинання, інтр= асомнічний розлад. Судоми включають велик= ий епілептичний напад. Менструальні р= озлади включають нерегулярні менструації, олігоменорею= . Набряк включає генералізований набряк, периферичний набряк, «точковий» набряк. <s><o:p></o:p></s> <s><o:p> = ;</o:p></s> Побічні реакції <= span class=3DSpellE>паліперидону. <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Паліперидон є активним метаболітом рисперидону, тому профілі побічних реакцій цих речовин (включаючи пероральні та ін’єкцій= ні форми випуску) подібні. На додаток до зазначених вище побічних реакцій, при застосуванні паліперидону повідомлялося про син= дром постуральної ортостатичної тахікардії, який, імовірно= , може спостерігатися і при застосуванні рисперидону. = <o:p></o:p> Побічні реакції, властиві антипсихотичним лікарським засобам.</s= pan><o:p></o:p> Подовження інтервалу= QT. Як і при застосуванні інших антипсихотиків, у постмаркетинго= вий період повідомлялося про подовження інтервалу QT при застосуванні рисперидону. Також при застосуванні антипсихотичних препаратів повідомлялося про інші побічні реакції з боку серця, що подовжую= ть інтервал QT, такі як вентрикулярна аритмія, фібриляція шлуночків, вентрикулярна тахікардія, раптова смерть, зупинка серця, тріпотіння-мерехтіння.<o:p></o:p> Венозна тромбоемболія. На тлі застосування антипсихотичних <a name=3D"_Hlk94693801">засобів були зареєстровані </a>випадки розвитку ве= нозної тромбоемболії, включаючи легеневу емболію та тр= омбоз глибоких вен.<o:p></o:p>= Збільшення маси тіла= . Порівняння кількості пацієнтів, я= кі застосовували рисперидон, та пацієнтів, які застосовували плацебо та мали збільшення маси тіла на 7 % у плацебоконтрольованих дослідженнях тривалістю від 6 д= о 8 тижнів, показали статистично значущу різницю у частоті випадків збільшення = маси тіла у групі пацієнтів, які приймали рисперидон= (18 %), порівняно з такою у пацієнтів, що застосовували плацебо (9 %). У ході 3= ‑тижневих плацебоконтрольованих досліджень у дорослих пац= ієнтів з гострою манією частота збільшення маси тіла на ≥7 % була порівнянно= ю з такою у групі, що приймала рисперидон (2,5 %), = та у групі, що приймала плацебо (2,4 %), та була дещо вищою у групі активного контролю (3,5 %).<o:p></o:p> У популяції дітей з порушеннями поведінки протягом довготривалих дослід= жень маса тіла пацієнтів збільшувалась у середньому на 7,3 кг після 12 місяців лікування. Очікуване збільшення маси тіла для дітей з нормальною масою тіла= у віці 5–12 років – від 3 до 5 кг на рік. Починаючи з 12 років збільшення м= аси тіла для дівчат залишається від 3 до 5 кг на рік, тоді як хлопці набир= ають у середньому 5 кг на рік.<o:p></o:p> Додаткова інформація щодо особливих категорій пацієнтів. Побічні реакції у пацієнтів літнього віку з деменцією або у дітей, про які повідомлялось з більшою, ніж у дорослих, частотою, описані нижче.<o:p></o:p> Пацієнти літнього ві= ку з деменцією. Транзиторна ішемічна атака та цереброваскулярні розлади – п= обічні реакції, про які повідомлялося протягом клінічних досліджень з частотою 1,4= % та 1,5 % відповідно у пацієнтів літнього віку з деменцією. Окрім цього, про такі побічні реакції повідомлялося з частотою ≥5 % у пацієнтів літнього віку з деменцією та з щонайменше з удвічі вищою частотою, ніж у ін= ших категорій дорослих пацієнтів: інфекції сечовивідних шляхів, периферичний набряк, летаргія та кашель.<o:p></o= :p> Діти. Загалом очікувані= побічні реакції у дітей схожі з такими у дорослих щодо частоти виникнення, типу та = ступеня тяжкості. <o:p></o:p> Побічні реакції, що спостерігалися у дітей (віком від 5 до 17 років) з частотою ≥5 % та зі щонайменше удвічі вищою частотою, ніж у доро= слих пацієнтів: сонливість/седація, втома, головний = біль, підвищення апетиту, блювання, інфекції верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, біль у животі, запаморочення, каше= ль, пірексія, тремор, діарея та енурез.<o:p></o:p>= Вплив тривалого лікування рисперидоном на с= татеве дозрівання і ріст вивчені недостатньо (див. розділ «Особливості застосуванн= я»).<o:p></o:p> <o:p>= </o:p> Термін придатності.= 3 роки.</spa= n><o:p></o:p> <o:p>&n= bsp;</o:p> Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.</sp= an><o:p></o:p> Зберігати у недоступному для дітей місці.<o:p></o:p></sp= an> <o:p>&n= bsp;</o:p> Упаков= ка. Таблетки № 20 (10×2), № 60 (10×6) у блістерах у коробці.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Категорія відпуску. За рецептом.<o:p></o:p> <o:p> </o:p></b= > Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».<o:p></o:p> Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».<o:p></o:p></spa= n> <o:p> </= o:p> Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна,= 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.<o:p></o:p> (ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я»)<o:= p></o:p> Україна= , 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.<o:p></o:p> (Товариство з обмеженою відповідальністю «ФА= РМЕКС ГРУП»)<o:p></o:p> <o:p> </o:p> </div> </body> </html> ------=_NextPart_01DC9163.ADC8CC80 Content-Location: file:///C:/6E099639/UA11780104_1D09.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01DC9163.ADC8CC80 Content-Location: file:///C:/6E099639/UA11780104_1D09.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml <?xml version=3D"1.0" encoding=3D"UTF-8" standalone=3D"yes"?> <a:clrMap xmlns:a=3D"http://schemas.openxmlformats.org/drawingml/2006/main"= bg1=3D"lt1" tx1=3D"dk1" bg2=3D"lt2" tx2=3D"dk2" accent1=3D"accent1" accent= 2=3D"accent2" accent3=3D"accent3" accent4=3D"accent4" accent5=3D"accent5" a= ccent6=3D"accent6" hlink=3D"hlink" folHlink=3D"folHlink"/> ------=_NextPart_01DC9163.ADC8CC80 Content-Location: file:///C:/6E099639/UA11780104_1D09.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" <xml xmlns:o=3D"urn:schemas-microsoft-com:office:office"> <o:MainFile HRef=3D"../UA11780104_1D09.htm"/> <o:File HRef=3D"themedata.thmx"/> <o:File HRef=3D"colorschememapping.xml"/> <o:File HRef=3D"filelist.xml"/> </xml> ------=_NextPart

MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01DC9163.ADC8CC80" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Скачайте браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01DC9163.ADC8CC80 Content-Location: file:///C:/6E099639/UA11780104_1D09.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251" </tit= le>  <link rel=3DthemeData href=3D"UA11780104_1D09.files/themedata.thmx"> <link rel=3DcolorSchemeMapping href=3D"UA11780104_1D09.files/colorschememap= ping.xml">  <style>  </style>  </head> <body bgcolor=3Dwhite lang=3DRU style=3D'tab-interval:35.4pt'> <div class=3DWordSection1> <h4 style=3D'margin-left:0cm;text-indent:0cm;mso-list:l0 level4 lfo1;tab-st= ops: 0cm'>ІНСТРУКЦІЯ<o:p></o:p></h4> <h2 align=3Dcenter style=3D'margin-left:0cm;text-align:center;text-indent:0= cm; line-height:150%;page-break-after:auto;mso-list:l0 level2 lfo1;tab-stops:0c= m'>для медичного застосування|вживанню| лікарського засобу<o:p></o:p></h2> НЕЙРИСПІН-ЗДОРОВ’Я<s= pan style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'><o:p></o:p> (NEIRISPIN-ZDOROVYE)<o:p></o:p> <o:p> </o:p> С= клад:<o:p></o:p> діюча речовина: r= isperidone; <o:p></o:p> 1 табле= тка містить рисперидону 1 мг або 2 мг, або 4 мг;= <o:p></o:p> допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристаліч= на, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, <sp= an class=3DSpellE>повідон, поліетиленгліколь</span= > 4000, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза; кандурин (ср= ібний блиск), що містить алюмосилікат калію, титану діоксид (E 171); барвник: = для таблеток 2 мг – жовтий захід FCF (Е 110); для таблеток 4 мг – «<= span class=3DSpellE>Сепісперс сухий жовтий R», що містить метилгідроксипропілцелюлозу, мікрокристалічну целюлозу, рибофлавін (Е 101), і «Сепі= сперс сухий блакитний І», що містить метилгідроксипропілцелю= лозу, мікрокристалічну целюлозу, індигокармін (Е 132).<o:p></o:p> <o:p>&n= bsp;</o:p> Лікарськ= а форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонко= ю.<o:p></o:p>= Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою <= /span>оболонкою: таблетки по 1 мг – білого кольору з перламутровим відтінком; таблетки по 2 мг – жовтувато-оранжевого кольору з перламутровим відтінком; таблетки по 4 мг= – світло-зеленого кольору з перламутровим відтінком.<o:p></o:p> <o:p>&n= bsp;</o:p> Фармакотерапевтична група.</span= > = Антипсихот= ичні засоби. К= од ATХ N05A Х08. <o:p> </o:p> Ф= армакологічні властивості.<o:p></o:p> Фармакодинаміка. </span= >Рисперидон – це селективний моноамінерг= ічний антагоніст з унікальними властивостями. Він виявляє високу афінність щодо серотонінергічних 5-НТ2 і дофамінергічних D2-рецепторів. Рисперидон зв’язується також з <a name=3D"_Hlk= 19269815">α1</a>= -адренергічними рецепторами та з меншою афінністю – з Н1-гістамінергічними та </sp= an>α2-адренергічними рецепторами. Рисперидон не виявляє афінності відносно холінергічних рецепторів. Хоча рисперидон є потужним D2<= /sub>-антагоністом, що пов’язують з його ефективністю щодо продуктивної симптоматики шизофренії, він не спричиняє значного пригнічення моторної активності та меншою мірою індукує каталепсію порівняно з класичними нейролептиками. Збалансований центральний антагонізм відносно серотоніну та дофаміну= зменшує схильність до екстрапірамідних побічних ефектів і розширює терапевтичний вплив препарату з охопленням негативних та афективних симптомів шизофренії.<o:p></o:p> Фармакокінетика. Рисперидон метаболізується до 9-гідроксирисперидону, який чинить подібну до рисперид= ону фармакологічну дію.<o:p></o:p> Всмоктування. Після перо= рального прийому рисперидон повністю абсорбується та дос= ягає пікових концентрацій у плазмі в межах 1–2 годин, у пацієнтів літнього віку = – у межах 2–3 годин. Абсолютна біодоступність = після перорального застосування рисперидону становить= 70 % (CV =3D 25 %). Відносна біодоступність після перорального застосування рисперидону у таблетк= ах становить 94 % (CV =3D 10 %) у порівнянні із застосуванням у формі розчину.= Їжа не впливає на абсорбцію препарату, тому рисперидон</sp= an> можна призначати незалежно від прийому їжі. Абсолютна = біодоступність становить 66 % у швидких метаболізаторів та 82 = % <a name=3D"_Hlk19267655">-</a> у повільних. <o:p></o:p></u= > Розподіл. Рисперидон= швидко розподіляється в організмі. Об’єм розподілу становить 1<= /span>-2 л/кг. У плазмі рисперидо= н зв’язується з альбуміном і кислим α1-глікопротеїном. Рисперидон на 90 % зв’язується з білками плазми, 9-гідроксирисперидон – на 77 %. Рівноважна концентрація рисперидону в організмі у більшості пацієнтів досягається протягом 1 дня. Рівноважна концентрація 9-гідроксирисперидону досягається протягом 4-5 діб.<= u><o:p></o:p> Біотрансформація</sp= an> та виведення.</span= > <= span class=3DSpellE>Рисперидон метаболізується цитохромом CYP2D6 до 9R= 09;гідроксирисперидону, який чинить аналогічну рисперидону фармакологіч= ну дію. Рисперидон і 9-гідроксирисперидон утворюють активну антипсихотичну фракцію. Цитохром CYP2D6 піддається генетичному поліморфізму. У швидких метабол= ізаторів CYP2D6 рисперидон швидко перетворюється на 9-гі= дроксирисперидон, тоді як у повільних метаболізаторів рисперидон перетворюється набагато повільніше. Хоча у швидких метаболізаторів концентрації рисперидону та 9-гідроксирисперидону нижчі, ніж у пов= ільних метаболізаторів, фармакокінетика рисперидону та 9-гідроксирисперидону у комбінації (тобто активної = антипсихотичної фракції) після разової та багаторазових доз у швидких та повільних метаболізаторів цитохрому CYP2D6 подібна.<o:p></o:p><= /span> Іншим шлях= ом метаболізму рисперидону є N-дезалкілування. Дослідження in vitro на мікросомах печі= нки людини показали, що рисперидон у клінічно значу= щих концентраціях не пригнічує значно метаболізм лікарських засобів, які метаболізуються ізоферментами цитохрому Р450, включаю= чи CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 та CYP3A5. Через тиждень після застосування препарату 70 % дози виводиться з сечею, 14 % – з калом. Концентрація рисперидону і 9-гідроксирисперидон= у у сечі дорівнює 35-45 % прийнятої дози. Іншу частину становлять неактивні метаболіти. Після перорального прийому у хворих на психози період = напіввиведення становить приблизно 3 години. Період напіввиведення</s= pan> 9-гідроксирисперидону та активної антипсихотичної</spa= n> фракції досягає 24 годин, а у пацієнтів літнього віку – 34 годин.<o:p></o:p></= p> Лінійність. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Концентрац= ії рисперидону в плазмі пропорційні дозі препарату (в ме= жах терапевтичних доз).<o:p></o:p></= u> <a name=3D"_Hlk526789479"= >Пацієнти літнього ві= ку та пацієнти з порушеннями функції нирок, печінки.</a><sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789479'> У ході фармакокінетичного дослідження одноразового прийому препарату пацієнтами літнього віку було продемонстровано, що у таких пацієн= тів на 43 % вищий рівень концентрації активної антипсихоти= чної фракції, на 38 % довший період напіввиведення т= а на 30 % знижений кліренс активної антипсихотичної фракції. <o:p></o:p> У дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок значення кліренсу актив= ної фракції становило ~ 48 % від такого у дорослих без порушень функц= ії нирок. У дорослих пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок значення кліренсу становило ~ 31 % від такого у дорослих без порушень функ= ції нирок. Період напіввиведення активної фракції становив 16,7 год у молодих дорослих пацієнтів, 24,9 год у дорослих із помірним порушенням функції нирок (або довшим у ~ 1,5 разу за такий у молодих дорослих пацієнтів) та 28,8 год у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (або довшим у ~ 1,7 разу за такий у молодих дорослих пацієнтів). У пацієнтів з печінковою недостатністю спостерігалися нормальні рівні концентрації рисперидону в плазмі, але се= реднє значення вільної фракції рисперидону у плазмі б= уло збільшене на 37,1 %.<o:p></o:p> Після перорального застосування значення кліренсу та періоду напіввиведення рисперидону</span= > та активної антипсихотичної фракції у пацієнтів із помірним та тяжким порушенням функції печінки суттєво не відрізнялися від т= аких у молодих здорових добровольців.= <o:p></o:p> Діти. Фармакокінетика рисперидон= у, 9-гідроксирисперидону та активної антипсихотичної</spa= n> фракції у дітей подібна до такої у дорослих.<o:p></o:p></span= > Стать, расова приналежність та куріння. Популяційний фармакокінетичний аналіз не в= иявив видимого впливу статі, віку чи звички курити на фармакокінетику рисперидону чи активної <= span class=3DSpellE>антипсихотичної фракції.<o:p></o:p></span= > <o:p>&n= bsp;</o:p> Клін= ічні характеристики.<o:p></o:p> П= оказання.<o:p></o:p> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- = <![endif]>Лікування шизофренії;<o:p></o:p> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bi= di-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:i= talic'>-&nb= sp; <![endif]>лікування маніакальних епізодів від помірного до тяжкого ступеня при біполярних розладах;<o:p></o:p><= /span> <a name=3D"_Hlk73531700= "><![if !supportLists]>-&nb= sp; <![endif]>короткочасне лікування (до 6 тижнів) </a><a name=3D"_Hlk73526979">вираженої агресії </a>у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського</sp= an> типу від помірного до тяжкого ступеня при існ= уванні загрози заподіяння шкоди собі чи іншим та при відсутності відповіді на нефармакологічні методи лікування (див. розділи «Спосіб застосування та доз= и» та «Особливості застосування»); <a name=3D"_Hlk73532715"><o:p></o:p></a> <![if !supportLists]>-&nb= sp; <![endif]>симптоматичне короткострокове лікування (до 6 тижнів) вираженої агресії при розладах поведінки <s= pan lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Courier New";mso-ansi-language:= UK; mso-fareast-language:UK'>у дітей від 5 років та підлітків з розумовим розвитком н= ижче середнього або розумовою відсталістю, діагностован= ою за критеріями DSM-IV, у яких тяжкість агресивної або іншої деструктивної поведінки вимагає фармакологічного лікування. Фармакологічне лікування пови= нно бути невід’ємною частиною комплексної програми лікування, що включає психологічну підтримку та виховні заходи. Рекомендується щоб препарат</= span> призначався фахівцем у галузі дит= ячої неврології, дитячої та підліткової психіатрії або лікарем, який має досвід лікування поведінкових порушень у дітей та підлітків.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Протипоказання. Гіперчутливість</spa= n> до активн= ого компонента або до будь-якої допоміжної речовини препарату. Деменція та симптоми хвороби Паркінсона (ригідність, брадикінезія та паркінсонічні пору= шення постави). Деменція та підо= зра на деменцію з тільцями Леві (окрім симптомів демен= ції, щонайменше два з таких симптомів: паркінсонізм, візуальні галюцинації, хитк= ість ходи).<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Взаємодія з іншими лікарсь= кими засобами та інші види взаємодій.<o:p></o:p> = Фармакодинамічні взаємодії.</u= ><o:p></o:p> = Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT. </s= pan>Як і з іншими антипсихотиками, слід дотримуватися обережності при призначенні рисперидону з лікарськими засобами,= які подовжують інтервал QT, наприклад з антиаритмічними</s= pan> препаратами (хінідином, ди= зопірамідом, прокаїнамідом, пропафеноно= м, аміодароном, соталолом</sp= an>), трициклічними антидепресантами (амітриптиліном)= , тетрациклічними антидепресантами (мапролітином), деякими антигістамінними препаратами, іншими <s= pan class=3DSpellE>антипсихотиками, деякими протималярійними (хініном, <= span class=3DSpellE>мефлохіном) та з препаратами, які спричиняють електро= літний дисбаланс (гіпокаліємію, г= іпомагніємію), брадикардію, чи засобами, які пригнічують печінковий метаболізм рисперидону. Даний перелік є орієнтовним та неповним.= <o:p></o:p> Засоби центральної дії та алкоголь. Рисперидон слід з обережністю застосовувати у комбінації з іншими субстанціями центральної дії, у тому числі з алкоголем, опіатами, антигістамінними засобами та бензодіазепінами, через підвищений = ризик седації.= <o:p></o:p> Леводопа та агоністи допаміну</span= >. Рисперидон може виявляти антагоністичні ефекти до леводопи</spa= n> та інших антагоністів допаміну. Якщо така комбінація вважається необхідною, особливо у термінальній стадії хвороби Паркінсона, потрібно призначати найм= енші ефективні дози кожного з препаратів.<o:p></o:p></i= > Лікарські засоби з гіпотензивним ефектом. У постмаркетинговий період спостерігалися випадки клінічно значущої гіпоте= нзії при одночасному застосуванні рисперидону та <sp= an class=3DSpellE>антигіпертензивних лікарських засобів. <o:p></o:p>= Психостимулятори. Застосування рисперидону у комбінації із психостимуляторами (наприклад метилфенідатом) може спричинити появ= у екстрапірамідних симптомів після коригування дози одн= ого або обох препаратів (див. розділ «Особливості застосування»).<o:p></o:p>= Паліперидон. Одночасне застосування перорального рисперидону з паліперидоном</spa= n> не рекомендується, оскільки паліперидон є активним метаболітом рисперидону і їх комбінація може призвести до додаткового впливу активної антипсихотичн= ої фракції.<o:p></o:p> = Фармакокінетичні взаємодії.</u= > Їжа не впливає на абсорбцію препарату.<o:p></o:p></s= pan> = Рисперидон головним чином метаболізується за участю CYP2D6 і меншою мірою – CYP= 3А4. Рисперидон та його активний метаболіт 9-гідроксириспе= ридон є субстратами Р-глікопротеїну (P-гп). Речовини, які модифікують активність CYP2D6 або потужні інгібітори чи індук= тори активності CYP3А4 та/або P-гп, можуть впливати = на фармакокінетику активної антипсихотичної фракці= ї рисперидону.<o:p></o:p> <i= >По= тужні інгібітори CYP2D6. При одночасному застосуванні рисперидону з потужним інгібітором CYP2D6 може підвищуватися концентрація рисперидону в плазмі крові, але менше, ніж концентрац= ія активної антипсихотичної фракції. Вищі дози пот= ужного інгібітора CYP2D6 можуть підвищувати концентрац= ію активної антипсихотичної фракції рисперидону (наприклад пароксетину, див. нижче). Очікується= , що інші інгібітори CYP2D6, такі як хінідин, можуть впливати на концентрацію рисперидону в плазмі к= рові подібним чином. На початку одночасного застосування, а також у разі відміни застосування пароксетину, = хінідину або іншого сильного інгібітора CYP2D6, особливо= у великих дозах, лікар має переглянути дозу рисперидону<= /span>.<o:p></o:p> <i= >Ін= гібітори CYP3А4 та P-гп. Одночасне застосуванн= я рисперидону з потужними інгібіторами CYP3А4 та/або Р-= гп може суттєво підвищити концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперид= ону в плазмі крові. На початку одночасного застосування, а також у разі відміни= ітраконазолу або інших потужних інгібіторів CYP3А4 та= /або Р-глікопротеїну лікар має переглянути дозу рисперидону.<o:p></o:p> <i= >Ін= дуктори CYP3А4 та P-гп. Одночасне застосуванн= я рисперидону з потужними індукторами CYP3А4 та/або Р-<= span class=3DSpellE>гп може знизити концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперидону в плазмі крові. На початку терапії, а також у разі відміни карбамазепіну чи інших сильних індукторів CYP3А4/Р-гп, лікар має переглянути дозу рисперидону. Ефект застосування індукторів CYP3А4 залежить від часу, максимальний вплив може бути досягнутий щонайменше через 2 тижні після початку лікування. Відповідно, після припине= ння застосування індукція CYP3А4 може тривати щонайменше 2 тижні.<o:p></o:p>= <i= >Лі= карські засоби з високим ступенем зв’язування з білками. При застосуванні рисперидону разом з іншими лікарськими засобами, які значною мірою зв’язуються з білками плазми, клінічно вираженого витіснення будь-якого препарату з білкової фракції не спостерігалося. При одночасному застосуванні з таким лікарським засобом слід ознайомитися з його інструкцією для медичного застосування щодо шляхів метаболізму та необхідності коригува= ння дози.<o:p></o:p></sp= an> <u= >Ді= ти. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-= ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Дослідження взаємодії проводилися лише за участю дорослих пацієнтів. Невідомо, чи можуть отримані результати бути застосован= і до дітей.<o:p></o:p> = <a name=3D"_Hlk94688593">Одночасне застосування психостимуляторів (наприклад </a>метилфенідату) з рисперидоном у = дітей не впливало на фармакокінетику та ефективність риспери= дону.<o:p></o:p> = Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику рисперидон= у.<s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p></span= > Антибактеріальні лікарські = засоби<o:p></o:p> <![if !supportLists]>= ·&nb= sp; <![endif]>Ери= троміцин, помірний інгібітор CYP3А4= та інгібітор Р-гп, не змінює фармакокінетику рисперидону та активної антипсих= отичної фракції.<o:p></o:p> <![if !supportLists]>= · <![endif]>Рифампіцин<sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, потужний індукт= ор CYP3А4 та індуктор Р-гп, = знижує концентрацію активної антипсихотичної фракції в плазмі крові.<o:p></o:p> Інгібітори холінестерази<o:p></o:p> <![if !supportLists]><s= pan class=3DFontStyle16>· &nb= sp; <![endif]>Донепезил та галантамін, субстрати CYP2D6 та CYP3А4, не демонструють клінічно значущого впливу на фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції.<o:p></o= :p> <= span class=3DFontStyle16>Протиепілептичні лікарські засоби<o:p></o:p> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·&nb= sp; <![endif]>Карбамазепін<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, потужний індукт= ор CYP3А4 та індуктор Р-гп,<= /span> продемонстрував = вплив на зниження концентрації активної антипсихотичної фракції рисперидону в плазмі крові. Аналогічний= ефект може спостерігатися при застосуванні фенітоїну = та фенобарбіталу, які також є індукторами печінкових ферментів CYP3А4 та Р-гп</sp= an>.<o:p></o:p></spa= n> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Топірамат помірно знижує біодоступність рисп= еридону та не впливає на біодоступність активної антипсихотичної фракції. Малоймовірно, що ця взаємоді= я може спричинити клінічно значимий ефект.</spa= n><o:p></o:p></span= > Протигрибкові лікарські зас= оби<o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·&nb= sp; <![endif]>Ітраконазол<s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, потужний інгібі= тор CYP3А4 та інгібітор Р-<= span class=3DSpellE>гп, у дозі 200 мг на добу підвищує концентрацію активно= ї антипсихотичної фракції в плазмі крові приблизно на 7= 0 % при одночасному застосуванні з рисперидоном у д= озах від 2 до 8 мг на добу.<o:p></o:p> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Кетоконазол<s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, потужний інгібі= тор CYP3А4 та інгібітор Р-<= span class=3DSpellE>гп, у дозі 200 мг на добу підвищує концентрацію рисперидону та знижує концентрацію 9-гідроксирисперид= ону в плазмі крові.<o:p></o:p> <= i>Антипсихотичні</s= pan> лікарські засоби= <o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Фенотіазини<s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> можуть підвищувати концентрацію рисперидону в плазмі крові, але не активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p> Противірусні лікарські засо= би<o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Інгібітори протеази: дані досліджень відсутні; оскільки ритонавір є потуж= ним інгібітором CYP3А4 та слабким інгібітором CYP2D6, рито= навір та інгібітори протеази, підсилені ритонавіром, можуть підвищити концентрацію активної антипсихотичної= фракції рисперидону.<o:p></o:p></= p> β-блокатори= <o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Деякі β-блокатори можуть підвищити концентрацію = рисперидону, проте не впливають на концентрацію актив= ної антипсихотичної фракції в плазмі крові.<o:p></o:p>= Блокатори кальцієвих каналі= в<o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Верапаміл, помірний інгібі= тор CYP3А4 та інгібітор Р-<= span class=3DSpellE>гп, підвищує концентрацію рисперид= ону та активної антипсихотичної фракції в плазмі кр= ові.<o:p></o:p> Лікарські засоби для лікува= ння захворювань шлунково-кишкового тракту<o:p></o:p> <![if !supportLists]><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Антагоністи Н2-рецепторів: циметидин</span= > та ранітидин, = слабкі інгібітори= CYP2D6 і CYP3А4, підвищують біодоступність рисперидону та мінімально впливають на біодоступність активної антипсих= отичної фракції.<o:p></o:p> СІЗЗС та трициклічні антидепресанти<o:p></o:p> <![if !supportLists]><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·&nb= sp; <![endif]>Флуоксетин<sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, потужний інгібі= тор CYP2D6, підвищує концентрацію рисперидону в плазмі крові, але менше, ніж концентрац= ію активної антипсихотичної фракції.= <o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·&nb= sp; <![endif]>Пароксетин<sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, потужний інгібі= тор CYP2D6, підвищує концентрацію рисперидону в пла= змі крові, але (у дозі до 20 мг на добу) менше, ніж концентрацію активної антипсихотичної фракц= ії. Проте вищі дози= пароксетину можуть підвищити концентрацію активної <s= pan class=3DSpellE>антипсихотичної фракції.<o:p></o:p> <![if !supportLists]><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·&nb= sp; <![endif]>Трициклічні антидепресанти можуть підвищувати концентрацію рисперидону в плазмі крові, але не активної антипсихотичної фракції. Амітриптилін не впливає на фармакокінетику= рисперидону та активної антипсих= отичної фракції.<o:p></o:p> <![if !supportLists]><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Сертралін, слабкий інгібіт= ор CYP2D6, та флувоксамін, слабкий інгібітор CYP3А= 4, у дозах до 100 мг на добу не спричиняють клінічно важливих змін концентр= ації активної антипсихотичної фракції рисперидону. Однак дози сертраліну або = флувоксаміну, що перевищують 100 мг на добу, можуть підвищити концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперид= ону.<o:p></o:p> = Вплив рисперидону на фармакокінетику інших лікарських засоб= ів.<o:p></o:p></span= > <= i>Протиепілептичні<= /span> лікарські засоби= <o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Рисперидон<sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> не має клінічно важливого впливу на фармакокінетику вальпроату = або топірамату.<o:p></o:p> <= i>Антипсихотичні</s= pan> лікарські засоби= <o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Арипіпразол<s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, субстрат CYP2D6= та CYP3А4: пероральні або ін’єкційні лікарські форми рисп= еридону не впливають на фармакокінетику арипіпразолу та= його активного метаболіту дегідроарипіпразолу.<o:= p></o:p> <= i>Глікозиди<= /i> наперстянки</spa= n><o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Рисперидон<sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> не має клінічно важливого впливу на фармакокінетику дигоксину.<= i><o:p></o:p> Літій<o:p></o:p> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>· <![endif]>Рисперидон<sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> не має клінічно важливого впливу на фармакокінетику літію.<o:p></o:p> = Одночасне застосування рисперидону з фуросемідом. Див. розділ «Осо= бливості застосування» щодо підвищення летальності у пацієнтів літнього віку з демен= цією при одночасному застосуванні з фуросемідом.<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'><o:p></o:p> <o:p> </o:p></span= > Особливості застосув= ання.<o:p></o:p> Пацієнти літнього віку з деменцією.<o:p></o:p> Підвищений рівень смертності. С= еред пацієнтів літнього віку з деменцією, які лікувались атиповими антипсихотичними препаратами, спостерігався підвищений рівень смертності порівняно з таким у пацієнтів групи плацебо в метааналізі 17 контрольованих досліджень атипових <sp= an class=3DSpellE>антипсихотичних препаратів, включаючи рисперидон. У плацебоконтрольованому дослідженні із застосу= ванням рисперидону хворим цієї категорії частота летал= ьних випадків становила 4 % порівняно з 3,1 % у групі плацебо. Діагностичне відношення шансів (95 % довірчий інтервал) становило 1,21 (0,7; 2,1). Середній вік пацієнтів, які померли, був 86 років (діапазон – 67-100 років). <o:p></o:p> Дані, одержані під час двох великих обсерваційних досліджень, свідчать про те, що у людей літнього віку= з деменцією, які лікувалися звичайними (типовими) антипс= ихотичними препаратами, ризик смертності був дещо вищий порівняно з пацієнтами, які не отримували антипсихотичних препаратів. На підст= аві наявних даних досліджень точний рівень цього ризику не можна вказати, а при= чина підвищення ризику невідома.<o:p></o:p> Одночасне застосування з фуросем= ідом. У ході плацебоконтрольованого</= span> дослідження у пацієнтів літнього віку з деменцією підвищений рівень смертно= сті спостерігався при одночасному застосовуванні рисперидо= ну з фуросемідом (7,3 %; середній вік – 89 років, діапазон – 75<a name=3D"_Hlk19268942">–</a>97 років) порівняно з таким= у пацієнтів, які лікувалися тільки рисперидоном (3,1 %; середній вік – 84 роки, діапазон – 70–96 років) або тільки фуросемідом (4,1 %; середній вік – 80 років, діапазон – 67–90 років). Підвищення рівня смертності серед пацієнтів, які лікувалися одночасно рисперидоном та фуросемідом</spa= n>, спостерігалося у ході двох клінічних досліджень з чотирьох. У пацієнтів, які одночасно застосовували рисперидон з іншими <sp= an class=3DSpellE>діуретиками, підвищеного рівня смертності зафіксовано= не було. <o:p></o:p></sp= an> Патофізіологічних механізмів для пояснення ц= ього факту не встановлено. Причина смерті також не була єдиною. Однак слід дотримуватися особливої обережності, призначаючи препарат у таких випадках,= а також потрібно провести оцінку ризиків та користі цієї комбінації або комбінації з іншими потенційними діуретиками, п= ерш ніж призначати препарат. Серед пацієнтів, які разом з = рисперидоном приймали інші діуретики, не спостерігалося підв= ищення рівня смертності. Незалежно від лікування дегідратація була загальним факто= ром ризику летальності і її слід ретельно контролювати у пацієнтів з деменцією.= <o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk526789511"></a>= Цереброваскулярні= побічні реакції.= У ході плацебоконтрольован= их клінічних досліджень у пацієнтів з деменцією, яких лікували рисперидоном, спостерігався вищий рівень (приблизно в 3 рази) виникнення цереброваскулярних побічних ефектів (інсульти та транзиторні ішемічні атаки) з летальним наслідком пор= івняно з тими, хто отримував плацебо (середній вік – 85 років; діапазон – 73<= /span>–97 років). <o:p></o:p></sp= an> Комбіновані дані шести <sp= an class=3DSpellE>плацебоконтрольованих досліджень за участю пацієнтів літнього віку з деменцією (віком від 65 років) продемонстрували виникненн<a name=3D"_Hlk94689275">я </a>цереброваскулярних розладів (серйозних та несерйозних, ко= мбінованих) у 3,3 % (33/1009) пацієнтів, які лікувалися риспе= ридоном, порівняно з 1,2 % (8/712) пацієнтів, які застосовували плацебо. Співвідношення між групами рисперидону та плаце= бо (співвідношення шансів; 95 % ДІ) становило 2,96 (1,34; 7,50). Механізм= такого підвищеного ризику невідомий. Не можна виключити підвищений ризик розвитку = ЦВПР для інших антипсихотичних препаратів або інших = груп пацієнтів. Рисперидон слід з обережністю застосовувати пацієнтам із факторами ризику виникнення інсульту.</sp= an><o:p></o:p> Ризик цереброваскулярних побічних ефектів значно вищий у пацієнтів зі змішаною або судинною деменцією в порівнянні з деменцією Альцгеймера. Тому пацієнтам з іншими типами деменції, окрім деменції Альцгеймера, не слід призначати лікування рисперидоном= .<o:p></o:p> Слід ретельно зважити всі ризики та переваги призначення рисперидону пацієнтам літнього віку з деменцією, особливо ризик інсульту.= Слід проінструктувати пацієнтів та осіб, які доглядають за ними, негайно повідомляти про ознаки можливих <a name=3D"_Hlk94689653"></a>цереброваскулярних розладів, таких як раптова слабкість, оніміння обличчя, рук або ніг,= а також розлади мовлення та зору. Слід невідкладно розглянути всі можливі варіанти лікування, включаючи переривання терапії <a name=3D"_Hlk87278655">= </a>рисперидоном</span= >.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk94689812"><= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>При стійкій агресії пацієнтам із х= воробою Альцгеймера від помірного до тяжкого ступеня </a>рисперидон призначати лише для короткочасного застосування як доповнення до нефармакологічних заходів, які показали обмеж= ену або нульову ефективність, за умови відсутності потенційної загрози заподіян= ня шкоди собі чи іншим.<o:p></o:p> Під час лікування необхідно регуля= рно оцінювати стан пацієнтів і переглядати необхідність подальшої терапії. <= o:p></o:p> Ортостатична гіпотензія. Через α1-літичну активність рисперидону</spa= n>, особливо на початку лікування, може спостерігатися ортостатична гіпотензія. У постмаркетинговий<= /span> період клінічно значуща гіпотензія спостерігала= ся під час одночасного застосування рисперидону та <sp= an class=3DSpellE>антигіпертензивних засобів. Рисп= еридон слід з обережністю застосовувати пацієнтам із серцево-судинними захворюванн= ями (такими як серцева недостатність, інфаркт міокарда, порушення провідності, дегідратація, гіповолемія або цереброваскулярні захворювання). У цих випадках дозу слід поступово коригувати (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). При виникненні гіпотен= зії слід розглянути можливість зменшення дози.<o:p></o:p><= /p> Лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз. Під час застосування анти= психотичних засобів, включаючи рисперидон, спостерігались в= ипадки лейкопенії, нейтропенії та агранулоцитозу. У <s= pan class=3DSpellE>постмаркетинговий період агранулоцитоз спостерігався = дуже рідко (<1/10000 пацієнтів). <o:p></o:p></sp= an> За пацієнтами зі значним зменшенням кількості лейкоцитів в анамнезі або з медикамент-індукованою лейкопенією/нейтропенією слід ретельно наглядати протягом перших декількох місяців лікування та припинити застосування рисперидону при появі ознак значного зменшення кілько= сті лейкоцитів і за відсутності інших причин для такого зниження. <o:p></o:p></= span> За пацієнтами з клінічно значущою нейтропенією слід спостерігати стосовно виникнення гарячки та інших ознак інфекції та лікувати відповідним чином при виявленні симптомів. У разі тяжкої нейтропенії (<1×109/л) лікування рисперидоном<= /span> слід припинити та слідкувати за кількістю лейкоцитів до відновлення. <o:= p></o:p> <a name=3D"_Hlk526789520">Пізня </= span></a>дискінезія</spa= n>/екст= рапірамідні симптоми. При застосуванні препаратів з властивостями антагоністів дофамінових рецепторів відмічалось виникнення пізньої дискінезії</= span>, що характеризується мимовільними ритмічними рухами (переважно язика та/чи обличчя). Виникнення екстрапірамідних симптомів= є фактором ризику розвитку пізньої дискінезії. Як= що виникають ознаки та симптоми пізньої дискінезії= , слід розглянути питання щодо відміни всіх антипсихотичних</= span> препаратів.= <o:p></o:p> Слід бути обережними при одночасно= му застосуванні психостимуляторів (наприклад метилфенідат= у) та рисперидону, оскільки при коригуванні дози будь-якого або обох лікарських засобів можуть виникати екстрапірамідні симптоми. Рекомендована поступова відміна лікування психостимуляторами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). <= u><o:p></o:p> Злоякісний нейролептичний синдром. При застосуванні класичних нейролептичних лікарських засобів рідко відмічаються випадки виникнення злоякісного нейролептичного синдрому, що характеризується гіпертермією, ригідністю м’язів, нестабільністю вегетативних функцій, порушенням свідомос= ті та підвищенням рівня креатинфосфокінази. Додатк= ові ознаки включають міоглобінурію (рабдоміоліз) та гостру ниркову недостатність. У разі розвитку <a name=3D"_Hlk94689886">з= лоякісного </a>нейролептичного синдрому необхідно відмінити всі а= нтипсихотичні препарати, включаючи рисперидон.<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'><o:p></o:p> Хвороба Паркінсона та деме= нція з тільцями Леві. Лікарі повинні зважувати небезпеку при застосуванні ан= типсихотичних засобів, у тому числі рисперидону, пацієнтам із хворобою Паркінсона або деменцією з тільцями Леві</spa= n> <a name=3D"_Hlk94689962">(див. розділ «Протипоказання»). </a>Застосування рисперидону може погіршити перебіг хвороби Паркінсона. Пацієнти, хворі на будь-яке із зазначених вище захворювань, можуть мати підвищений ризик нейролептичного злоякісного синдрому, а також підвищену чутливість до антипсихотичних препаратів (напри= клад сплутаність свідомості, притуплення больової чутливості та нестійкість пост= ави з частими падіннями на додачу до екстрапірамідних</spa= n> симптомів).<o:p></o:p></sp= an> Гіперглікемія та цукровий діабет. <s= pan style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'>Під час лікування <a name=3D"_Hlk87280251"></a>рисперидоном п= овідомлялося про випадки розвитку гіперглікемії, цукрового діабету та загострення вже існуючого цукрового діабету. <s= pan style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'><o:p></o:p> У деяких випадках повідомлялося про попередню надмірну масу тіла, що могло бу= ти провокуючим фактором. У зв’язку з цим дуже рідко повідомлялося про випадки кетоацидозу та рідко про розвиток діабетичної коми. Рекомендується п= роводити відповідний клінічний моніторинг згідно з нормами застосування антипсихотичних препаратів. Пацієнти, які приймають будь-які атипові антипсихотичні препарати, вклю= чно з рисперидоном, повинні перебувати під наглядом щодо виникнення у них симптомів гіперглікемії (таких як, наприклад, полідипсія, поліурія, поліфагія та слабкість), а паці= єнти з цукровим діабетом повинні регулярно проходити обстеження щодо погіршення контролю рівня глюкози.<o:p></o:p> Збільшення маси тіла. При застосуванні рисперидону повідомлялося про випадки значного підвищення маси тіла. Рекомендований контроль маси тіла.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk526789527"></a>Гіперпролактинемія<= /u>.= Гіпе= рпролактинемія є частим побічним явищем при лікуванні рисперидоном</s= pan>. Пацієнтам із наявними побічними явищами, що можуть залежати від рівня пролактину в плазмі (наприклад з гінекомастією, менструальними розладами, ановуляцією, порушенн= ями здатності до зачаття, зниженням лібідо, еректильною</s= pan> дисфункцією та галактореєю</span= >), рекомендований контроль рівня пролактину. <o:p></o:p></= p> Дослідження на культурах тканин вказують на те, що ріст клітин у пухлин= ах молочної залози людини може бути стимульований пролактином. Хоча досі чітко= го зв’язку із застосуванням антипсихотичних засобів клінічними та епідеміологічними дослідженнями не встановлено, рекомендуєтьс= я з обережністю призначати рисперидон пацієнтам з відповідною патологією в анамнезі. Препарат потрібно з обережністю застосовувати пацієнтам з гіперпролактинемією т= а пролактинзалежними пухлинами.<o:p></o:p></span= > Подовження інтервалу QT. У постмаркетин= говий період подовження інтервалу QT спостерігалося дуже рід= ко. <a name=3D"_Hlk94690252">Як і інші </a>антипсихотичні препарати, рисперидон слід з обережністю застосовувати пацієнтам з відомими серцево-судинними захворюваннями, подовженням інтервалу QT у сімейному анамнезі, брадикардією або порушеннями водно-електролітного обміну (гіпокаліємією, <sp= an class=3DSpellE>гіпомагніємією), оскільки це може збільшити ризик <sp= an class=3DSpellE>аритмогенного впливу. При одночасному застосуванні <s= pan class=3DSpellE>рисперидону з іншими лікарськими засобами, які подовж= ують інтервал QT, <a name=3D"_Hlk94690298">також потрібно дотримуватися застереж= них заходів.</a><o:p></o:p> Судоми.<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'> Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із судомами чи іншими станами, які потенційно знижують судомний поріг, в анамнезі.<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'><o:p></o:p> Пріапізм= .<a name=3D"_Hlk94690386"><sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'> Існує можливість виникнення </a>пріапізму під час лікування препаратом внаслідок його α-адренергічної блокувальної дії. <o:p></o:p= > Регуляція температури тіла.</span= > Антипсихотичні лікарські засоби можуть порушувати зда= тність тіла до зниження основної температури тіла. Рекомендується відповідний догл= яд пацієнтам, яким призначено рисперидон, якщо вони будуть піддаватися впливу умов, що можуть спричиняти підвищення основної температури тіла, а саме: інтенсивні фізичні тренування, вплив високих температур зовнішнього середовища, супровідна терапія препаратами з антихолінергічною активністю чи вплив зневоднення.</s= pan><o:p></o:p> Протиблю= вотний ефект. У доклінічному вивченні властивостей рисперидону відмічався протиблювотний ефект. Ця властивість= може маскувати симптоми передозування деяких ліків або таких станів, як обструкц= ія кишечнику, синдром Рея та пухлини мозку.<o:p></o:p> Порушення функції печінки = та нирок.<a name=3D"_Hlk94690520"> У пацієнтів із порушеною функцією нирок знижена здатність виводити активну </a>антипсихотичну фракцію препарату порівняно з дорослими пацієнтами з нормальною функцією нирок. У пацієнтів із порушенням функції печінки спостерігається підвищення концентрації вільної фракції рисперидону в плазмі крові (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).= <o:p></o:p> Венозна тромбоемболія. Описано випадки венозної тромбоемболії при застосуванні антипсихотичних лікарських засобів. Оскільки пацієнти, які лікуються антипсихотичними</spa= n> лікарськими засобами, часто мають набуті фактори ризику виникнення венозної= тромбоемболії, всі можливі фактори розвитку тромбоемболії необхідно ідентифікувати перед та під ч= ас лікування препаратом та вжити відповідних превентивних заходів.</spa= n><o:p></o:p> Інтраопераційний<sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'> синдром атонічної райдужки (ІСАР). Під час операцій з видалення катаракти спостерігався інтраопераційний</sp= an> синдром атонічної райдужки у пацієнтів, які лікувалися антагоністами </span= ><a name=3D"_Hlk94690563">α1</a>-адренергічних рецепторі= в, у тому числі рисперидоном.<o:p></o:p></spa= n> ІСАР може підвищувати ри= зик ускладнень операції на оці протягом та після хірургічного втручання. Слід повідомити хірурга-офтальмолога про застосування антип= сихотичних лікарських засобів у минулому або у період проведення операції. Потенційні переваги припинення терапії препаратами з α1-блокувальною дією перед операцією не встановлені, слід зважити ризик відміни лікування антипсихотичними засобами.<o:p></o:p> Діти.<a name=3D"_Hlk94690753"= > Перед призначенням препарату дітям чи підлітка= м з розладом поведінки слід ретельно зважити співвідношення ризику і користі, оцінити фізичні та соціальні причини агресивної поведінки, такі як больові подразники або невідповідна реакція на навколишнє середовище.<o:p></o:p></s= pan></a> Заспокійливий ефект риспер= идону слід ретельно контролювати у педіатричних пацієнтів через можливі наслідки = для здатності до навчання. Зміна часу введення рисперидону= може покращити вплив седації на здатність дітей= та підлітків концентрувати увагу.<o:p></o:p> Застосування рисперидону асоційоване з незначними збільшеннями мас= и тіла та індексу маси тіла (ІМТ). <a name=3D"_Hlk94690844">Перед початком лікуван= ня рекомендовано початкове вимірювання маси тіла та регулярний моніторинг маси тіла протягом лікування. Зміни росту у довгострокових відкритих розширених дослідженнях були у межах очікуваних норм відповідно до віку. Вплив довгострокового лікування </a>рисперидоном на статеве дозрівання та ріст не вивчався достатнім чином.<o:p></o:p></span= > Через потенційний вплив тривалої гіперпролактинемії на ріст та статеве дозрівання у дітей та підлітків, <a name=3D"_Hlk94690909">слід зважити необхідність регулярного клінічного контролю ендокринологічного статусу пацієнта, включаючи вимірювання росту, маси тіла, контроль статевого дозрівання, менструального циклу та інших явищ, залежних від пролактину.</a= ><o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk94691050">Результа= ти малого </a>постмаркетингового<= /span> дослідження методом спостереження продемонстрували, що пацієнти віком 8<sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'>–</= span>16 років, які отримували <= span class=3DSpellE>рисперидон, були у середньому на 3,0</s= pan>–</= span>4,8 см вищими, ніж ті, хто отримував інші антипсихотичні лікарські засоби.= <a name=3D"_Hlk94691113"></a>Даних цього дослідження недостатньо для визначе= ння того, чи впливає рисперидон на остаточний ріст у дорослому віці або чи результати вимірювань прямо залежать від впливу рисперидону на ріст кісток, чи саме захворювання має = вплив на ріст кісток, чи це є результатом кращого контролю захворювання та як результат – фіксація більшого росту.<o:p></o:p> Протягом лікування риспери= доном слід регулярно контролювати наявність екстрапірамідних= симптомів та інших порушень руху. <o:p><= /o:p> Щодо рекомендацій стосовно дозування для дітей див. розділ «Спосіб застосування та дози». </spa= n><o:p></o:p></u= > Допоміжні речовини. Лікарський засіб містить лактозу. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш= ніж приймати цей лікарський засіб.<o:p></o:p>= Таблетки по 2 мг містять у своєму складі барвник жовтий захід FCF (Е 110), який м</sp= an>оже спричиняти алергічні реакції.</= span><o:p></o:p> <o:p> </o:p> Застосування у період вагітності або годування груддю.<s= pan lang=3DUK style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-= ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'><o:p></o:p></s= pan> Вагітність. Контрольованих досліджень за участю вагітних жі= нок не проводилося. <a name=3D"_Hlk94691357">Хоча під час досліджень на тварина= х не було виявлено </a>тератогенного впливу, спостерігалися інші прояви репродуктивної токсичності. Потенційний ризик для людей невідомий.</= span><o:p></o:p></= span> У новонаро= джених, чиї матері застосовували антипсихотичні засоби = (у тому числі рисперидон) протягом останнього трим= естру вагітності, існує ризик виникнення оборотних екстрапір= амідних симптомів та/або синдрому відміни препарату. Ці симптоми включають ажитацію, незвично підвищений або знижений м’язовий тонус, тремор, сонливість, розлади дихання або проблеми з годуванням. Ці ускладнення можуть бути різної тяжкос= ті. <a name=3D"_Hlk94691957">Тому слід ретельно спостерігати за станом новонародже= них.<o:p></o:p></a> Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності, окрім випадків життєвої необхідності. Якщо необхідно припинити лікування препаратом під час вагітно= сті, не слід робити це раптово. <o:p></o= :p> Годування груддю. У ході досліджень на тваринах рисперидон і 9-гідроксирисперидон виділялись у грудне молоко. Є спостереження, що рисперидон і 9-гідроксирисперидон можуть також виділя= тись у грудне молоко людини. Немає даних щодо побічних реакцій у немовлят, які перебувають на грудно= му годуванні. <a name=3D"_Hlk94692016">Тому слід зважити переваги годування гр= уддю та потенційні ризики для дитини.<o:= p></o:p></a> Фертильність. <a name=3D"_Hlk94692075">Як і інші лікарські засоби, які є антагоніст= ами </a>дофамінових D2‑рецепторів, <s= pan class=3DSpellE>рисперидон підвищує рівень пролактину.<o:p></o:p></sp= an> Гіперпролакти= немія може пригнічувати вироблення гонадотропін‑рилізинг</spa= n>‑гормону в гіпоталамусі, що призводить до зниження секреції гон= адотропінів гіпофіза. Це може мати негативний вплив на репродуктивну функцію як у жінок, так і у чоловіків внаслідок порушення гонадального</sp= an> стероїдогенезу.<o:p></o:p> У доклінічних дослідженнях не спостерігалося жодних відповідних ефектів.<o:p></o:p> <o= :p> </o:p> Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат може = мати <a name=3D"_Hlk94692171">невеликий або </a>помірний вплив на здатність керу= вати автотранспортом внаслідок потенційного впливу на нервову систему та органи = зору (див. розділ «Побічні реакції»). У процесі лікування рекомендується утримуватись від керування автотранспортом та від роботи з іншими механізма= ми, доки не стане відомою індивідуальна чутливість пацієнтів до препарату.</spa= n><o:p></o:p> <o:p>&n= bsp;</o:p> Спосіб застосування та дози.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> <o:p></o:p> Для отримання призначених доз лікарського за= собу слід застосовувати лікарські форми рисперидону з відповідним вмістом діючої речовини.<o:p></o:p> Дозування<o:p></o:p> Шизофренія<o:p></o:p> Дорослі. Препарат = можна призначати один або два рази на добу.<o:p></o:p> Розпочинати прийом слід з 2 мг рисперидону на добу, на другий день дозу можна збільшити до 4 мг. Після цього дозу можна підтримувати без змін або, за необхідності, продовжувати індивідуальну корекцію дози. <o:p></o:p> Для більшості пацієнтів рекомендована доза становить 4–6 мг на добу. Деяким пацієнтам може бути показа= не поступове підвищення дози або знижена початкова та підтримувальна доза.<o:p= ></o:p> Дози, які перевищують 10 мг рисперидону на добу, не виявили вищої ефективності порівняно з меншими дозами, але вони можуть спричиняти появу екстрапірамідних симпто= мів. <o:p></o:p> Безпека доз понад 16 мг на добу не вивчалась.<i= ><o:p></o:p> Пацієнти літнього ві= ку (від 65 років).<a name=3D"_Hlk47972983"> Рекомендована почат= кова доза – по 0,5 мг два рази= на добу</a>. <a name=3D"_Hlk47973007">У разі необхідності дозу можна збільшити до = 1</a>–2 мг два рази на добу, підвищуючи на 0,5 мг два рази на добу. </= span><o:p></o:p> Діти. Не рекоме= ндовано застосовувати препарат дітям (віком до 18 років).<o:p></o:p>= Маніакальні епізоди при біполярних розладах</spa= n><o:p></o:p> Дорослі. Рекомендована початкова доза <a name=3D"_Hlk73531817"></a><sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk73531817'>рисперидону – 2 мг один р= аз на добу. Дозу можна індивідуально збільшити додаванням 1 мг/добу не частіше, н= іж через кожні 24 години. Рекомендований діапазон доз – від 1 до 6 мг на добу. Застосування рисперидону у дозі понад 6 мг= на добу пацієнтам з маніакальними епізодами не вивчалось.<o:p></o:p> Як і при і= нших видах симптоматичного лікування, довготривале застосування препарату необхі= дно періодично переглядати і коригувати протягом усієї терапії.<o:p></o= :p> <a name=3D"_Hlk66957451">= Пацієнти літнього віку (від 65 років).</a> Рекомендована початкова доза – по 0,5 мг два рази на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 1–2 мг два рази на добу, підвищуючи на 0,5 мг два рази на добу. Оскіл= ьки досвід застосування пацієнтам літнього віку обмежений, рекомендується прояв= ляти обережність при застосуванні.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk73531304">= Діти.</a> Застосову= вати препарат не рекомендовано дітям (віком до 18 років).<sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'><o:p></o:p= > Короткочасна терапія= <a name=3D"_Hlk63255568">в</a>ираженої= агресії у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу= <o:p></o:p></= p> Рекомендована початк= ова доза – 0,25 мг два рази на добу. За необхідності дозу можна збільшити шляхом підвищення дози 0,25 мг два рази на добу не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є 0,5 мг два рази на добу. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Однак для = деяких пацієнтів <a name=3D"_Hlk94692519">ефективна доза становить</a> 1 мг двічі = на добу.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk73533452">= Препарат</= span></a> не слід застосовувати довше 6 тижнів пацієнтам з вираженою агресією при хворобі Альцгеймера. <a name=3D"_Hlk73609352">Як і при інших видах симптоматичного лікування, застосування препарату необхідно періодично пере= глядати і коригувати протягом усієї терапії.</a><o:p></o:p> Cимптоматичне короткострокове лікування (до 6 тижнів) <a name=3D"_Hlk73533208">вираженої агресії при розладах поведінки</a></= u><o:p></o:p> Діти та підлітки вік= ом від 5 до 18 років. Рекомендована початкова доза для пацієнтів з масою тіла ≥50 кг становить 0,5 мг один раз на день. За необхідності дозу слід коригувати шля= хом додавання 0,5 мг один раз на день не частіше ніж через день. Оптимальна доза для більшості пацієнтів – 1 мг один раз на день. Однак для деяких пацієнтів= для досягнення позитивного ефекту достатньо не більше 0,5 мг один раз на день, = тоді як інші можуть потребувати 1,5 мг один раз на день.<o:p></o:p> Рекомендована початкова доза для пацієнтів з ма= сою тіла <50 кг – 0,25 мг один раз на день. За необхідності дозу можна коригувати шляхом додавання 0,25 мг один раз на день не частіше ніж через д= ень. Оптимальна доза для більшості пацієнтів – 0,5 мг один раз на д= ень. Однак для деяких пацієнтів достатньо не більше ніж 0,25 мг один раз на добу= для досягнення позитивного ефекту, тоді як інші можуть потребувати 0,75 мг один= раз на день.<o:p></o:p> Як і при інших видах симптоматичного лікування, застосування препарату необхідно періодично переглядати і коригувати протяг= ом усієї терапії.<o:p></o:p> Застосовувати препарат не рекомендовано дітям в= іком до 5 років.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk47972957">Пацієнти із захворюваннями печінки та нирок</a><o:p></o:p></spa= n> У пацієнтів з порушеннями функції нирок активна антипсихотична фракція виводиться з організму повільніше, ніж у пацієнтів зі здоровими нирками. У пацієнтів із порушеннями функції печінки концентрація вільної фракції рисперидону у плазмі крові збільшується= .<o:p></o:p> Незалежно від показання, цим пацієнтам призначається половина початкової та підтримуючої доз, титрування дози повинно бути повільнішим.<o= :p></o:p> Препарат потрібно застосовувати з обережністю цій категорії пацієнт= ів.<o:p></o:p= > Спосіб застосування<= /span><o:p></o:p= > Препарат призначений для перорального засто= сування. Прийом їжі не впливає на всмоктування <a name=3D"_Hlk73533576">препарату<= /span></a>.<o:p></o:p> Наприкінці лікування рекомендується поступово відміняти лікарський засі= б. Після раптового припинення прийому високих доз антипси= хотичних препаратів спостерігалися поодинокі випадки гострих симптомів відміни, вклю= чно з нудотою, блюванням, пітливістю і безсонням (див. розділ «Побічні реакції»= ). Також можуть бути рецидиви психотичних симптомі= в і повідомлялося про випадки виникнення мимовільних рухів (як, наприклад, акатизія, дистонія і дискінезія<= /span>).<o:p></o:p= > Перехід з = терапії іншими антипсихотичними засобами<o:p></o:p> Якщо це клінічно виправдано, під час терапії рисперидоном рекомендується поступово припинити попередню терапію іншими препаратами. При цьому, якщо пацієнт переводиться з терапії антипсихоти= чними препаратами у формі «депо», лікування рисперидоном</sp= an> рекомендується розпочати із застосування замість наступної запланованої ін’єкції. Періодично слід оцінювати необхідність продовження поточної терап= ії антипаркінсонічними препаратами.<o:p></o:p></i= > <o:p> = </o:p> Діти.<= span lang=3DUK style=3D'mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'> <sp= an class=3DSpellE>Рисперидон</s= pan> застосовувати для лікування вираж= еної агресії при розладах поведінки у дітей віком від 5 років.<o:p></o:p> <o:p> </o:p></sp= an> Передозування.</s= pan> <o:p></o:p><= /p> Симптоми.<sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-fo= nt-weight: bold'> Ознаки та симптоми передозування, що спостерігались, – це відомі побічні реакції на препарат, що проявляються у = посиленій формі: сонливість і седація, тахікардія та артеріальна гіпотензія, а також екстрапірамідні симптоми. При передозуванні повідомлялося про подовження інтервалу QT та судоми. Повідомлялося про тріпотіння-мерехтіння, асоційоване з передозуванн= ям рисперидону у комбінації з парок= сетином.<o:p></o:p> = У разі гострого передозування слід розглянути можливість прийому декіль= кох лікарських засобів.<o:p></o:p><= /p> Лікування. Слід забезпечити та підтримувати вільну прохідність дихальних шляхів для забезпечення адекватної вентиляції та оксигенації. <a name=3D"_Hlk94693001">Слід розглянути призначення активованого вугілля разом із проносним засобом не пізніше ніж = за годину після прийому препарату. </a>Показаний моніторинг серцево-судинної діяльності, що включає безперервну реєстрацію ЕКГ для виявлення можливих аритмій. Рисперидон не має специфічн= ого антидоту. Тому слід вживати відповідних підтримуючих заходів. У разі гостро= го передозування слід проаналізувати можливість лікарської взаємодії кількох препаратів. Артеріальну гіпотензію та судинний = колапс слід лікувати такими заходами, як внутрішньовенне введення рідини та/або <s= pan class=3DSpellE>симпатоміметичні препарати. У разі розвитку гострих <= span class=3DSpellE>екстрапірамідних симптомів слід призначати антихолінергічні препарати. Необхідно продовжувати по= стійне медичне спостереження до повного одужання пацієнта.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> <h5 style=3D'margin-left:0cm;text-indent:0cm;mso-list:l0 level5 lfo1;tab-st= ops: 0cm'>= Побічні реакції. Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляєть= ся (частота ≥ 10 %), є паркінсонізм, седа= ція/сонливість, головний біль та безсоння. Паркінсонізм та акатизія</s= pan> є дозозалежними побічними реакціями.<o= :p></o:p></h5> Побічні реакції, наведені нижче, включають ті, про які повідомлялося під час клінічних випробувань та у постмаркетинговий період. Част= ота виникнення побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/= 100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та невідомо (частоту не можна встановити з доступних даних).<= /span> У ко= жній групі побічні реакції представлені у порядку зменшення ступеня тяжкості.<o:p></o:p> <table class=3DMsoNormalTable border=3D0 cellspacing=3D0 cellpadding=3D0 style=3D'margin-left:5.4pt;border-collapse:collapse;mso-padding-alt:0cm 5.= 4pt 0cm 5.4pt'> <tr style=3D'mso-yfti-irow:0;mso-yfti-firstrow:yes'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Інфекції та інвазії </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:1'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> пневмонія, бронхіт, інфекції верхніх дихал= ьних шляхів, синусит, інфекції сечовивідних шляхів, інфекції вуха, грип </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:2'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> інфекції дихальних шляхів, цистит, інфекці= ї ока, тонзиліт, оніхомікоз, запалення підшкірної клітковини, локалізована інфекція, вірусна інфекція, акародерматит </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:3'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> інфекція </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:4'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку крові та лімфатичної системи= </sp= an> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:5'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто<= /p> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> нейтропенія, зменшення кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія, анемія, зниження гематокриту, збіл= ьшення кількості еозинофілів </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:6'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> агранулоцитозс </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:7'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку імунної системи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:8'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> гіперчутлив= ість </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:9'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> анафілактична реакція= с </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:10'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку ендокринної системи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:11'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> гіперпролактинеміяа </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:12'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> порушення секре= ції антидіуретичного гормону, присутність глюкози в сечі </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:13'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку метаболізму та травлення= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:14'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> збільшення маси= тіла, підвищення апетиту, зниження апетиту </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:15'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто<= /p> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> цукровий діабетb, гіперглікемія, полідипсія, зменшення маси тіла, анорексія, підвищення рівня холестерину </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:16'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> водна інтоксикаціяс, гіпоглікемія, гіперінсулінеміяс, підвищення рівня тригліцеридів у крові </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:17'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Дуже рідко </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> діабетичний <sp= an class=3DSpellE>кетоацидоз </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:18'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку психіки </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:19'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Дуже часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> безсоння<su= p>d </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:20'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> розлади сну, ажитація, депресія, тривога</= span> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:21'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> манія, сплутаність свідомості, зниження лі= бідо, знервованість, нічні жахи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:22'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> кататонія, сомнамбулізм, розлади харчуванн= я, пов’язані зі сном, притуплений афект, аноргазмія </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:23'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку нервової системи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:24'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Дуже часто</spa= n> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> седація/сонливість, паркінсонізмd<= /span>, головний біль </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:25'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> акатизія<su= p>d, дистонія<= sup>d, запаморочення, дискінезіяd, тремор= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:26'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> пізня дискінезія, церебральна ішемія, відсутність реакції на подразники, втрата свідомості, пригнічений рівень свідомості, судомиd, синкопе, психомоторна гіперактивність, розлади рівноваги, порушення координації, <= span class=3DSpellE>постуральне запаморочення, порушення уваги, дизартр= ія, розлади смакових відчуттів, гіпестезія, парестезія </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:27'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> злоякісний нейролептичний синдром, цереброваскул= ярні розлади, діабетична кома, ритмічне похитування голови </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:28'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку органів зору </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:29'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> розмитість зору, кон’юнктивіт </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:30'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> світлобоязнь, сухість очей, збільшення сльозовиділення, почервоніння = очей </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:31'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> глаукома, порушення руху очних яблук, ротаторний ністагм, утворення к= ірки на краю повіки, інтраопераційний синдром атон= ічної райдужкис </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:32'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку органів слу= ху </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:33'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> вертиго</sp= an>, тиніт</sp= an>, біль у вухах </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:34'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349714= "></a>З боку серцевої діяльності</span= > </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:35'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> тахікардія</spa= n> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:36'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто<= /p> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> фібриляція передсердь, атріовентрикулярна блокада, порушення провідності серця, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, брадикардія, відхилення на електрокардіограмі, відчут= тя серцебиття </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:37'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> синусова аритмія </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:38'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>З боку судинної системи</= i> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:39'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> артеріальна гіпертензія </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:40'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> гіпотензія<= /span>, ортостатична гіпотензія, припливи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:41'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> легенева емболія, тромбоз вен </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:42'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку дихальної системи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:43'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> диспное, фаринголарингеальний біль, кашель, епістаксис, закладеність</span= > носа </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:44'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> аспіраційна= пневмонія, легеневий застій, по= гіршення прохідності дихальних шляхів, хрипи, свистяче дихання, дисфонія, розлади дихання </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:45'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> синдром нічного апное, гіпервентиляція</sp= an> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:46'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349577"></a>З боку травної системи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:47'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> біль у животі, дискомфорт у животі, блюван= ня, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, зубний біль </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:48'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> нетримання калу, фекалома, гастроентерит,= дисфагія, здуття живота </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:49'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> панкреатит, обструкція шлунково-кишкового тракту, набряк язика, хейліт </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:50'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Дуже рідко</sp= an> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> кишкова непрохідність </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:51'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку гепатобіліарної системи </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:52'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> підвищення рівня тран= саміназ, підвищення рівня γ-<sp= an class=3DSpellE>глутаміл</s= pan>-трансфераз= и, підвищення рівня печінкових ферментів </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:53'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> жовтяниця </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:54'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349596"></a>З боку шкіри та підшкірної клітковини </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:55'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> висипання, еритема </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:56'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> кропив’янка, свербіж, алопеція, гіперкератоз, екзема, сухість шкіри, зміна кольору = шкіри, акне, себорейний дерматит, захворювання шкіри, пошкодження шкіри </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:57'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> медикаментозні висипання, лупа </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:58'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Дуже рідко</sp= an> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> ангіоневрот= ичний набряк </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:59'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Невідомо </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> синдром Стівенса</spa= n> – Джонсона/токсичний епідермальний некролізс</sup= > </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:60'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку кістково-м’язової системи</i= > </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:61'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> м’язові спазми<= i>, м’язово-скелетний біль, біль у спині, артралгія </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:62'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто<= /p> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> підвищення рівня креа= тинфосфокінази, порушення постави, скутість суглобів, набрякання суглобів, м’я= зова слабкість, біль у шиї </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:63'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> рабдоміоліз </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:64'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>З боку сечовидільної системи</sp= an> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:65'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> нетримання сечі </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:66'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> полакіурія<= /span>, затримка сечі, дизурія<= /p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:67'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349626= "></a>Вагітність, післяпологовий період та неонатальні= стани </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:68'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Дуже рідко</sp= an> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> синдром відміни препарату у новонародженихс </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:69'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:70'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> еректильна<= /span> дисфункція= , порушення еякуляції, аменорея, порушення менструального циклуd, гінекомастія, галакторея</span= >, статева дисфункція, біль у молочних залозах, вагінальні виділення </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:71'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> пріапізм<su= p>с, затримка менструації, нагрубання молочних залоз, збільшення молочних зало= з, виділення з молочних залоз </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:72'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Загальні розлади </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:73'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> набряк= d, лихоманка, біль у грудній кліт= ці, астенія, втома, біль </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:74'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> набряк обличчя, озноб, підвищення температ= ури тіла, порушення ходи, спрага, дискомфорт у грудях, гарячка, незвичні відчуття, дискомфорт </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:75'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Рідко</span= > </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> гіпотермія, зниження температури тіла, від= чуття холоду у кінцівках, синдром відміни препарату, ущіль= ненняс </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:76'> <td width=3D659 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:494.45pt;border:s= olid black 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Ушкодження та отруєння </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:77'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Часто </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> падіння<= /p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:78;mso-yfti-lastrow:yes'> <td width=3D116 valign=3Dtop style=3D'width:87.1pt;border:solid black 1.0= pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-alt:solid = black .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Нечасто<= /p> </td> <td width=3D543 valign=3Dtop style=3D'width:407.35pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid black 1.0pt;border-right:solid black 1.0pt; mso-border-top-alt:solid black .5pt;mso-border-left-alt:solid black .5pt; mso-border-alt:solid black .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> біль після хірургічних втручань </td> </tr> </table> a Гіп= ерпролактинемія у деяких випадках може призводити до гінекомастії, розладів менструального циклу, аменореї= , ановуляції, галактореї, п= орушення здатності до зачаття, зниження лібідо, еректильної</sp= an> дисфункції.<s= up><o:p></o:p></s= up> <h4 style=3D'margin-left:0cm;text-align:justify;text-indent:0cm;mso-list:l0= level4 lfo1'>b </span= >Під час плацебоконтрольованих досліджень повідомлялося про цукровий діабет у 0,18 % пацієнтів, які отриму= вали рисперидон, порівняно з 0,11 % у групі плацебо. Загальна частота у всіх клінічних випробуваннях становила 0,43 % у пацієнті= в, які приймали рисперидон.<o:p></o:p></h4> с</= span> Не відмічалося у клінічних дослідженнях рисперидону</s= pan>, однак було виявлено протягом постмаркетингового спостереження. <o:p></o:p> d Екстрапірамідні= розлади включають: паркінсонізм (гіперсекреція слини, ригідність м’язів, паркінсонізм, слинотеча, феномен «зубчатого колеса», брадикінезія, гіпокінезія, маскоподібне обличчя, напруженість м’язів, акінезія, ригідність потиличних м’язів, ригідність м’я= зів, паркінсонічна хода, порушення глабелярного рефлексу, паркінсонічний тремор), акатизію (акатизія, неспокій, гіперкінезія, синдром неспокійних ніг= ), тремор, дискі= незію (дискінезія, посмикування м’язів, хореоатетоз, атетоз, міоклонус), дистонію.<o:p></o:p> Дистонія вк= лючає дистонію, гіпертонію, кривошию, мимовільні м’язові скорочення, міогенні контрактури, блефароспазм, рух очного яблука, параліч язика, тик (в ділянці обличчя), ларингоспазм</= span>, міотонію, опістотонус</spa= n>, ротоглотковий спазм, плевротонус= , спазм язика, тризм. Включено більший перелік симптомів, що не обов’язково м= ають екстрапірамідне походження. Безсоння включає порушення засинання, інтр= асомнічний розлад. Судоми включають велик= ий епілептичний напад. Менструальні р= озлади включають нерегулярні менструації, олігоменорею= . Набряк включає генералізований набряк, периферичний набряк, «точковий» набряк. <s><o:p></o:p></s> <s><o:p> = ;</o:p></s> Побічні реакції <= span class=3DSpellE>паліперидону. <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Паліперидон є активним метаболітом рисперидону, тому профілі побічних реакцій цих речовин (включаючи пероральні та ін’єкцій= ні форми випуску) подібні. На додаток до зазначених вище побічних реакцій, при застосуванні паліперидону повідомлялося про син= дром постуральної ортостатичної тахікардії, який, імовірно= , може спостерігатися і при застосуванні рисперидону. = <o:p></o:p> Побічні реакції, властиві антипсихотичним лікарським засобам.</s= pan><o:p></o:p> Подовження інтервалу= QT. Як і при застосуванні інших антипсихотиків, у постмаркетинго= вий період повідомлялося про подовження інтервалу QT при застосуванні рисперидону. Також при застосуванні антипсихотичних препаратів повідомлялося про інші побічні реакції з боку серця, що подовжую= ть інтервал QT, такі як вентрикулярна аритмія, фібриляція шлуночків, вентрикулярна тахікардія, раптова смерть, зупинка серця, тріпотіння-мерехтіння.<o:p></o:p> Венозна тромбоемболія. На тлі застосування антипсихотичних <a name=3D"_Hlk94693801">засобів були зареєстровані </a>випадки розвитку ве= нозної тромбоемболії, включаючи легеневу емболію та тр= омбоз глибоких вен.<o:p></o:p>= Збільшення маси тіла= . Порівняння кількості пацієнтів, я= кі застосовували рисперидон, та пацієнтів, які застосовували плацебо та мали збільшення маси тіла на 7 % у плацебоконтрольованих дослідженнях тривалістю від 6 д= о 8 тижнів, показали статистично значущу різницю у частоті випадків збільшення = маси тіла у групі пацієнтів, які приймали рисперидон= (18 %), порівняно з такою у пацієнтів, що застосовували плацебо (9 %). У ході 3= ‑тижневих плацебоконтрольованих досліджень у дорослих пац= ієнтів з гострою манією частота збільшення маси тіла на ≥7 % була порівнянно= ю з такою у групі, що приймала рисперидон (2,5 %), = та у групі, що приймала плацебо (2,4 %), та була дещо вищою у групі активного контролю (3,5 %).<o:p></o:p> У популяції дітей з порушеннями поведінки протягом довготривалих дослід= жень маса тіла пацієнтів збільшувалась у середньому на 7,3 кг після 12 місяців лікування. Очікуване збільшення маси тіла для дітей з нормальною масою тіла= у віці 5–12 років – від 3 до 5 кг на рік. Починаючи з 12 років збільшення м= аси тіла для дівчат залишається від 3 до 5 кг на рік, тоді як хлопці набир= ають у середньому 5 кг на рік.<o:p></o:p> Додаткова інформація щодо особливих категорій пацієнтів. Побічні реакції у пацієнтів літнього віку з деменцією або у дітей, про які повідомлялось з більшою, ніж у дорослих, частотою, описані нижче.<o:p></o:p> Пацієнти літнього ві= ку з деменцією. Транзиторна ішемічна атака та цереброваскулярні розлади – п= обічні реакції, про які повідомлялося протягом клінічних досліджень з частотою 1,4= % та 1,5 % відповідно у пацієнтів літнього віку з деменцією. Окрім цього, про такі побічні реакції повідомлялося з частотою ≥5 % у пацієнтів літнього віку з деменцією та з щонайменше з удвічі вищою частотою, ніж у ін= ших категорій дорослих пацієнтів: інфекції сечовивідних шляхів, периферичний набряк, летаргія та кашель.<o:p></o= :p> Діти. Загалом очікувані= побічні реакції у дітей схожі з такими у дорослих щодо частоти виникнення, типу та = ступеня тяжкості. <o:p></o:p> Побічні реакції, що спостерігалися у дітей (віком від 5 до 17 років) з частотою ≥5 % та зі щонайменше удвічі вищою частотою, ніж у доро= слих пацієнтів: сонливість/седація, втома, головний = біль, підвищення апетиту, блювання, інфекції верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, біль у животі, запаморочення, каше= ль, пірексія, тремор, діарея та енурез.<o:p></o:p>= Вплив тривалого лікування рисперидоном на с= татеве дозрівання і ріст вивчені недостатньо (див. розділ «Особливості застосуванн= я»).<o:p></o:p> <o:p>= </o:p> Термін придатності.= 3 роки.</spa= n><o:p></o:p> <o:p>&n= bsp;</o:p> Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.</sp= an><o:p></o:p> Зберігати у недоступному для дітей місці.<o:p></o:p></sp= an> <o:p>&n= bsp;</o:p> Упаков= ка. Таблетки № 20 (10×2), № 60 (10×6) у блістерах у коробці.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Категорія відпуску. За рецептом.<o:p></o:p> <o:p> </o:p></b= > Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».<o:p></o:p> Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».<o:p></o:p></spa= n> <o:p> </= o:p> Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна,= 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.<o:p></o:p> (ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я»)<o:= p></o:p> Україна= , 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.<o:p></o:p> (Товариство з обмеженою відповідальністю «ФА= РМЕКС ГРУП»)<o:p></o:p> <o:p> </o:p> </div> </body> </html> ------=_NextPart_01DC9163.ADC8CC80 Content-Location: file:///C:/6E099639/UA11780104_1D09.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01DC9163.ADC8CC80 Content-Location: file:///C:/6E099639/UA11780104_1D09.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml <?xml version=3D"1.0" encoding=3D"UTF-8" standalone=3D"yes"?> <a:clrMap xmlns:a=3D"http://schemas.openxmlformats.org/drawingml/2006/main"= bg1=3D"lt1" tx1=3D"dk1" bg2=3D"lt2" tx2=3D"dk2" accent1=3D"accent1" accent= 2=3D"accent2" accent3=3D"accent3" accent4=3D"accent4" accent5=3D"accent5" a= ccent6=3D"accent6" hlink=3D"hlink" folHlink=3D"folHlink"/> ------=_NextPart_01DC9163.ADC8CC80 Content-Location: file:///C:/6E099639/UA11780104_1D09.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" <xml xmlns:o=3D"urn:schemas-microsoft-com:office:office"> <o:MainFile HRef=3D"../UA11780104_1D09.htm"/> <o:File HRef=3D"themedata.thmx"/> <o:File HRef=3D"colorschememapping.xml"/> <o:File HRef=3D"filelist.xml"/> </xml> ------=_NextPart_01DC9163.ADC8CC80--