MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D24188.9830FA30" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D24188.9830FA30 Content-Location: file:///C:/68130C97/UA51320101_DAC7.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК
=
62;ІЯ
для меди=
095;ного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ГІДРОКО
=
56;ТИЗОН
(=
HYDROCORTIZON)
Скл=
;ад:
&=
#1076;іюча
речовина: гідр=
;окортизону
ацетат;=
&=
#1076;опоміжні
речовини: парафін
білий м’яки
=
81;,
метилпарагo=
0;дроксибенз=
086;ат
(Е 218),
пропілпараk=
5;ідроксибен=
079;оат
(Е 216), ланолін, п=
1077;нтол,
вода очищен
=
72;,
кислота
стеаринова.
Лікарсь
=
82;а
форма. Маk=
9;ь.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: мазь від біl=
3;ого
з жовтувати
=
84;
відтінком д
=
86;
світло-жовт
=
86;го
кольору.
Фармако
=
90;ерапевтичн=
1072;
група. Коl=
8;тикостерої=
076;и
для
застосуванl=
5;я
у
дерматологo=
0;ї.
Код
АТХ D0=
7А
А02.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фармако
=
76;инаміка.
Гід=
;рокортизон
є активним
негалогеніk=
9;ованим
кортикостеl=
8;оїдом
для
місцевого
застосуванl=
5;я.
Швидко
чинить
протизапалn=
0;ну,
протинабряl=
2;ову,
протисвербo=
0;жну
дію. Його
ефективнісm=
0;ь
така ж сама,
як і галоген=
110;зованих
стероїдів.
Застосуваl=
5;ня
у
рекомендовk=
2;них
дозах не
спричиняє
пригніченнn=
3;
гіпоталамо-
=
75;іпофізарно-&=
#1085;аднирковоз=
;алозної
системи. Хоч=
072;
застосуванl=
5;я
великих доз
препарату
протягом
тривалого ч
=
72;су,
особливо пр
=
80;
використанl=
5;і
оклюзійних
пов’язок,
може
призвести д
=
86;
збільшення
вмісту корт
=
80;золу
у плазмі
крові, це не
супроводжуn=
8;ться
зниженням
реактивносm=
0;і
гіпофізарнl=
6;-наднирково=
1079;алозної
системи, а
відміна пре
=
87;арату
призводить
до швидкої
нормалізацo=
0;ї
продукції
кортизолу.
Фармако
=
82;інетика.
Всм=
;октування.
Після
аплікації
відбуваєтьl=
9;я
накопиченнn=
3;
активної
речовини в
епідермісі,
переважно у
зернистому
шарі.
Метабол=
10;зм.
Гідрокортиk=
9;ону
ацетат,
абсорбованl=
0;й
через шкіру,
метаболізуn=
8;ться
до
гідрокортиk=
9;ону
та інших
метаболітіk=
4;
безпосередl=
5;ьо
в епідерміс=
10;,
а потім у
печінці.
Виведен
=
85;я. Метаболіти
та незначна
частина
незміненогl=
6;
гідрокортиk=
9;ону
ацетату
виводиться
із сечею та
калом.
Клінічн=
10;
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я. Поверхневі
неінфіковаl=
5;і
дерматози,
які лікують
=
89;я
місцевими
кортикостеl=
8;оїдами
(екзема,
алергічний
та
контактний
дерматит,
нейродерміm=
0;,
псоріаз).
Продов
=
78;ення
лікування
або
підтримуючk=
2;
терапія
дерматозів,
для
лікування
яких у
минулому
застосовувk=
2;ли
сильніші
кортикостеl=
8;оїди.
Про=
;типоказанн=
03;.
-
Пошк=
;одження
шкіри,
спричинені
бактеріальl=
5;ими
інфекціями
(наприклад піоде=
рмія,
сифілітичнo=
0;
або туберку
=
83;ьозні
ураження),
вірусними
інфекціями (=
085;априклад
вітряна
віспа,
простий
герпес, опер=
110;зувальний
герпес,
бородавка
звичайна, бо=
088;одавка
плоска,
кондилома,
контагіознl=
0;й
молюск);
інфекції,
спричинені
грибками та
дріжджами; п=
072;разитарні
інфекції
(наприклад
короста);
- =
вира=
;зкові
ураження
шкіри та ран=
080;;
- =
побі=
;чні
реакції,
спричинені
кортикостеl=
8;оїдами
(наприклад
періоральнl=
0;й
дерматит,
стриї);
- =
іхті=
;оз,
ювенільний
підошовний
дерматоз, ву=
083;ьгарні
вугри,
розацеа,
ламкість
судин шкіри,
атрофія
шкіри;
- =
&=
#1072;лергічні
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
на компонен
=
90;и
препарату
або
кортикостеl=
8;оїди
(останні
виникають
рідко);
- =
&=
#1085;овоутворен=
;ня
шкіри.
Вза=
;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій<=
/b>.
Немає даних про
взаємодію з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами.
Осо=
;бливості
застосуванl=
5;я.
Зас=
;тосовувати
з
обережністn=
2;
при цукрово
=
84;у
діабеті.
Сис=
;темні
побічні
реакції при
місцевому з
=
72;стосуванні
кортикостеl=
8;оїдів
у дорослих
виникають
надзвичайнl=
6;
рідко, але
можуть буди
серйозними.
Особливо це
стосується
адренокортl=
0;кальної
супресії пр
=
80;
тривалому
застосуванl=
5;і
препарату.
Риз=
;ик
системних
ефектів
підвищуєтьl=
9;я
у таких
випадках:
-
заст=
;осування
з
використанl=
5;ям
пов’язки
(целофанова
пов’язка аб=
086;
в ділянці
шкірних
складок);
-
заст=
;осування
на великих
ділянках
шкіри;
-
трив=
;але
лікування;
-
заст=
;осування
дітям (діти
надзвичайнl=
6;
чутливі
через тонку
шкіру та
відносно
велику площ
=
91;
її поверхні);
-
за
наявності
компонентіk=
4; або
допоміжних
речовин, що
посилюють
проникненнn=
3; через
роговий шар
та/або
посилюють
ефект діючо=
11;
речовини
(пропіленгл=
10;коль).
<= o:p>
Риз=
;ик
розвитку
місцевих
побічних
реакцій
збільшуєтьl=
9;я
зі
зростанням
сили дії пре=
087;арату
та
тривалості
лікування.
Застосуванl=
5;я
із
використанl=
5;ям
пов’язки
(целофанова
пов’язка аб
=
86;
нанесення у
ділянках
шкірних
складок)
підвищує це
=
81;
ризик. Шкіра
обличчя та
волосистої
ділянки гол
=
86;ви,
а також
геніталій
особливо
чутлива щод
=
86;
виникнення
побічних
реакцій. При
невідповідl=
5;ому
застосуванl=
5;і,
а також при
наявності
бактеріальl=
5;их,
паразитарнl=
0;х,
грибкових
або вірусни
=
93;
інфекцій
прояви цих з=
072;хворювань
можуть
маскуватисn=
3;
та/або
посилюватиl=
9;я.
Не
наносити
мазь на
повіки чере
=
79;
можливість
потрапляннn=
3;
на кон’юнкт=
;иву
і підвищени
=
81;
ризик
розвитку
звичайної
глаукоми аб
=
86;
субкапсуляl=
8;ної
катаракти.
З
обережністn=
2;
слід
наносити
препарат на =
096;кіру
обличчя,
геніталій т
=
72;
волосисту
частину
голови, шкір=
072;
яких
найбільш
чутлива до к=
086;ртикостеро&=
#1111;дів.
Зас=
;тосування
препарату у
ділянці
обличчя,
згиначів та
на інших
ділянках
тонкої шкір
=
80;
може
призвести д
=
86;
атрофії шкі
=
88;и
та
підвищення
всмоктуванl=
5;я
препарату.
Слі=
;д
враховуватl=
0;,
що при
застосуванl=
5;і
кортикостеl=
8;оїдів
на великих
ділянках
шкіри, особл=
080;во
з
використанl=
5;ям
(целофаново=
11;)
пов’язки аб
=
86;
в ділянці
складок,
існує можли
=
74;ість
збільшення
всмоктуванl=
5;я
препарату, щ=
086;
може призво
=
76;ити
до
пригніченнn=
3;
адренокортl=
0;кальної
функції.
При=
;гнічення
кори
наднирковиm=
3;
залоз може ш=
074;идко
розвинутисn=
0;
у дітей. Може
також
пригнічуваm=
0;ись
продукуванl=
5;я
гормону
росту. Якщо
необхідне
довгострокl=
6;ве
лікування,
бажано
регулярно
контролюваm=
0;и
зріст та мас=
091;
тіла дитини,
а також
визначати
рівні корти
=
79;олу
у плазмі
крові.
Кор=
;тикостерої
=
76;и
для
місцевого
застосуванl=
5;я
можуть бути
небезпечниl=
4;и
для пацієнт=
10;в
з псоріазом
внаслідок
ряду причин,
включаючи
«синдром
рикошету»
внаслідок
розвитку
толерантноl=
9;ті,
ризику вини
=
82;нення
генералізоk=
4;аного
пустулярноk=
5;о
псоріазу аб
=
86;
місцевої
системної
токсичностo=
0;
внаслідок
пошкодженоo=
1;
бар’єрної
функції
шкіри. Стеро=
111;ди
можна
застосовувk=
2;ти
при псоріаз=
10;
шкіри голов
=
80;
або
хронічного
лускатого
псоріазу ру
=
82;
та стоп.
Важливо
ретельно
спостерігаm=
0;и
за хворим.
При
проведенні
порівняльнl=
0;х
досліджень
=
85;е
відзначалоl=
9;я
суттєвих
відмінностk=
7;й
адренокортl=
0;кальної
функції у
дітей, яким
протягом 4
тижнів
застосовувk=
2;ли
мазь
Гідрокортl=
0;зон.
Зас=
;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Вагітні
=
89;ть.
Протипо
=
82;азано.
Годуван
=
85;я
груддю.
Гідрокортиk=
9;он,
мазь, можна
застосовувk=
2;ти
жінкам, які
годують
груддю, лише
за умов коро=
090;кочасного
лікування і
нанесення н
=
72;
невеликі
ділянки
шкіри. При
довгострокl=
6;вому
лікуванні
або
нанесенні н
=
72;
великі
ділянки ура
=
78;еної
шкіри слід
припинити
годування
груддю.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншим=
и
механізмамl=
0;. Немає даних
щодо впливу
Гідрокортиk=
9;ону,
мазі, на
здатність к
=
77;рувати
автотранспl=
6;ртом
або
механізмамl=
0;.
Виникнення
впливу не
передбачаєm=
0;ься.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Пре=
;парат
наносити у
невеликій
кількості н
=
72;
шкіру 1-3 рази
на добу. При
поліпшенні
стану, як
правило,
достатньо
застосуванl=
5;я
препарату 1
раз на добу
або 2-3 рази на
тиждень.
Тер=
;мін
застосуванl=
5;я
визначає
лікар.
Гід=
;рокортизон
слід
наносити
рівномірниl=
4;
тонким шаро
=
84;
на уражені
ділянки
шкіри. Препа=
088;ат
можна
обережно
втирати у
шкіру для
прискореннn=
3;
його проник
=
85;ення.
Для
забезпеченl=
5;я
кращого
терапевтичl=
5;ого
ефекту можн
=
72;
накласти
оклюзійну
пов’язку.
Діт=
;и.
Застосовувk=
2;ти
дітям віком
від 2 років.
Пер=
;едозування.
У
випадку
хронічного
передозуваl=
5;ня
або невідпо
=
74;ідного
застосуванl=
5;я
можуть вини
=
82;ати
побічні
ефекти,
описані у
розділі «По
=
73;ічні
реакції».
У
випадку, якщ=
086;
спостерігаn=
2;ться
симптоми гі
=
87;еркортициз=
1084;у,
лікування
слід припин
=
80;ти.
Поб=
;ічні
реакції. =
Сис=
;темні
побічні
реакції при
місцевому з
=
72;стосуванні
кортикостеl=
8;оїдів
у дорослих
виникають
рідко, але
можуть бути
серйозними
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Особливо це
стосується
адренокортl=
0;кальної
супресії пр
=
80;
тривалому
застосуванl=
5;і
препарату.
&=
#1056;ідко
(>1/10000, < 1/1000)
Порушен
=
85;я
з боку шкіри
та
підшкірної
клітковини:
-
дерм=
;атит,
екзема,
контактний
дерматит;
-
конт=
;актна
алергія,
пустульознk=
7;
акне;
-
атро=
;фія
шкіри, часто
необоротна,
що
супроводжуn=
8;ться
потоншанняl=
4;
епідермісу,
телеангіекm=
0;азіями,
пурпурою та
стриями;
-
депі=
;гментація,
гіпертрихоk=
9;;
-
роза=
;цеаподібни
=
81;
та
періоральнl=
0;й
дерматит, що
супроводжуn=
8;ться
або не
супроводжуn=
8;ться
атрофією
шкіри;
-
«ефе=
;кт
рикошету», щ=
086;
може призве
=
89;ти
до
стероїдної
залежності;
-
упов=
;ільнене
загоювання
ран.
Ендо=
;кринні
порушення:=
адренокортl=
0;кальна
супресія.
&=
#1044;уже
рідко (< 1/10000,
включаючи
окремі
повідомленl=
5;я).
З боку
органів зор
=
91;: підвищення
внутрішньоl=
6;чного
тиску, підви=
097;ений
ризик
виникнення
катаракти
(при система=
090;ичному
попаданні
препарату н
=
72;
кон’юнктив
=
91;).
З боку ім=
1091;нної
системи:
реакції
гіперчутлиk=
4;ості.
<= o:p>
Тер=
;мін
придатностo=
0;. 3
роки.
Не
застосовувk=
2;ти
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці.
Умови
зберігання. Зберігати п=
;ри
температурo=
0;
не вище 20 ºС.
Упаковк
=
72;. По
Категор=
10;я
відпуску. За рецептом=
;.
Виробни
=
82;.
АТ
«НИЖФАРМ».
Місцезн
=
72;ходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
603950, Рl=
6;сійська
Федерація, м. &=
#1053;ижній
Новгород, ву=
083;.
Салганська, 7. =