ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК= 062;ІЯ

= 76;ля медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

РИН&= #1058; НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ^®З МЕНТОЛОМ<= /b>

(RINT NASAL SPRAY WITH MENTHOL)

Склад:

д&= #1110;юча речовина: oxymetazoline;

1 мл препарату містить оксиметазоl= 3;іну гідрохлориk= 6; 0,5 мг у перерахуваl= 5;ні на 100 % суху реч = 86;вину;

д&= #1086;поміжні речовини: камфора рацемічна, ментол (левоментол), бензалконіn= 2; хлорид, динатрію едетат (Трилон Б), спирт бензиловий, поліетиленk= 5;ліколь 400 (макрогол 400), повідон, натрію карбоксимеm= 0;илцелюлоза – целюлоза мікрокристk= 2;лічна, натрію дигідрофосm= 2;ат, дигідрат; натрію гідрофосфаm= 0;, додекагідрk= 2;т; вода для ін’єкцій.=

<= /o:p>

= 51;ікарська форма. Спрей назальний.

Основ= ;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: непрозl= 6;ра, білувата, гелеподібнk= 2; рідина або розчин зі специфічниl= 4; запахом та тиксотропнl= 0;ми властивостn= 3;ми (густішає пр= 080; стоянні та розріджуєтn= 0;ся при збовтуваннo= 0;).

= 60;армакотера&#= 1087;евтична група.

Протинабря&= #1082;ові та інші препарати для місцево = 75;о застосуванl= 5;я при захворюванl= 5;ях порожнини носа. Симпатомімk= 7;тики, прості преп = 72;рати. Код АТХ R01A A05.

Фар= 084;акологічні властивостo= 0;.

Фармако= ;динаміка.

Ринт назальний спрей^® з ментолом належить до групи місцевих су = 76;инозвужува&#= 1083;ьних засобів. Оксиметазоl= 3;ін чинить симпатомімk= 7;тичну та судинозвужm= 1;вальну дію, усуваюч= 080; набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, з= 084;еншує набряк слизової оболонки носа та верх= 085;іх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової носа сприяє відновленнn= 2; аерації придатковиm= 3; пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку ба = 82;теріальних ускладнень.

Оксиметазо&= #1083;ін чинить противірусl= 5;у, протизапалn= 0;ну, імуномодулn= 2;ючу та антиоксидаl= 5;тну дію. Завдяки цьому комбінованl= 6;му механізму дії під час проведення клінічних д = 86;сліджень було доведено більш швидк = 77; та ефективн = 77; усунення симптомів гострого ри = 85;іту (закладенос = 90;і носа, ринореї, чхання, погі= 088;шеного самопочуттn= 3;).

Фармако= ;кінетика.

Дія препарату розпочинаєm= 0;ься швидко (чере= 079; декілька хвилин післ= 03; застосуванl= 5;я).

При місцево= му назальному застосуванl= 5;і у терапевтичl= 5;их концентрацo= 0;ях не подразню= 08; слизової оболонки носа, не спричиняє гіперемії. Період напіввиведk= 7;ння становить близько 35 год&= #1080;н після застосуванl= 5;я препарату. 2,1 % препарату виводиться нирками, близько 1,1 % – з калом.

Тривалість дії препарату = – до 12 годин.

= 50;лінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

- = ; Гострі респіраторl= 5;і захворюванl= 5;я, що супровод = 78;уються закладенісm= 0;ю носа.

- = Алергі= чний риніт.

- = Вазомо= торний риніт.

- = Для відновленнn= 3; дренажу та носового дихання при захворюванl= 5;ях придатковиm= 3; пазух порож = 85;ини носа, євстахіїті.

- = Для усунення набряку перед діагностичl= 5;ими маніпуляціn= 3;ми у носових ходах.

Протипо= ;казання.

Підвищена чутливість до компонентіk= 4; препарату.=

Атрофічний риніт.

При застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; моноамінооl= 2;сидази (МАО) та протягом 2-х тижнів післ= 03; припинення лікування інгібітораl= 4;и МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріальнl= 6;го тиску.

При підвищеномm= 1; внутрішньоl= 6;чному тиску, особл= 080;во при закритокутl= 6;вій глаукомі.=

При тяжких формах серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0; (наприклад ішемічна хвороба серця, артер= 110;альна гіпертензіn= 3;).

Феохромоци&= #1090;ома.

Метаболічн&= #1110; порушення (гіпертирео = 79;, цукровий діабет, порфірія).

Гіпертрофі&= #1103; простати.=

Піс= ;ля трансфеноїk= 6;альної гіпофізектl= 6;мії або іншого хірургічноk= 5;о втручання з оголюванняl= 4; твердої мозкової оболонки.

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Не застосовувk= 2;ти інгібітори МАО та інші п&#= 1088;епарати, що сприяють підвищенню артеріальнl= 6;го тиску через ризик підвищення артеріальнl= 6;го тиску. Сумісне призначеннn= 3; інших судинозвужm= 1;вальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Особливост= ;і застосуванl= 5;я.

Сл= 10;д уникати довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я і передозуваl= 5;ня препарату. Довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я протинабряl= 2;ового засобу для носа може призвести д = 86; послабленнn= 3; дії препарату. Зловживаннn= 3; цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментl= 6;зним ринітом.

Пі = 89;ля застосуванl= 5;я препарату необхідне о = 89;обливе спостережеl= 5;ня за пацієнтами = 79; хронічним ринітом та у випадках усунення на = 73;ряку перед діагн = 86;стичними маніпуляціn= 3;ми. Дози вище ре= 082;омендовани&= #1093; потрібно застосовувk= 2;ти тільки під наглядом лікаря.

На= 03;вність у складі препарату бензалконіn= 2; хлориду в кі= 083;ькості 10 мкг в одній дозі може стати причи = 85;ою розвитку бронхоспазl= 4;у.

h= 7;астосуванн= 103; у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

У період вагітності або годуван = 85;я груддю препарат застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2;. Не допускаєтьl= 9;я перевищеннn= 3; рекомендовk= 2;ного дозування.=

Здатн= ;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.=

Пі = 89;ля тривалого застосуванl= 5;я препарату в дозах, що перевищуютn= 0; рекомендовk= 2;ні, не можна виключити загального впливу на серцево-суд = 80;нну систему. У таких випадках здатність керувати транспортнl= 0;м засобом мож = 77; зменшитися.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Перед кожним застосуванl= 5;ям слід енергі = 81;но струшувати флакон. Зня= 090;и запобіжний ковпачок. Перед перши = 84; використанl= 5;ям дозуючого пристрою кілька разі = 74; натиснути н = 72; нього до появи струменя аерозолю. Вставити наконечник = 91; ніздрю та натиснути н = 72; дозуючий пристрій, зробивши глибокий вдих носом, при цьому немає потреби закидати голову наза = 76;. Потім повторити процедуру, вставивши наконечник = 74; іншу ніздрю. Після використанl= 5;я витерти начисто наконечник та закрити ф= 083;акон запобіжним ковпачком.=

Пре&= #1087;арат призначати доросл= им і дітям віком від 6 років – по 1 впорскуванl= 5;ю у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. &= #1044;ози вище рекомендовk= 2;них застосовувk= 2;ти тільки під наглядом лікаря.

Пр = 77;парат застосовувk= 2;ти не довше 5-7 днів. Препарат можна застосовувk= 2;ти повторно тільки чере = 79; декілька днів.

3D1 = &nb= sp; 3D2 = 3D3

Перед кожним застосуван= 085;ям слід енергійно струшувати флакон через властивост= 110; засобу густішати п&#= 1088;и зберіганні та розріджува= 090;ися при збовтуванн= 110;

Перед першим використан= 085;ям дозуючого пристрою кілька разів натиснути на нього до п= ояви струменя аерозолю

Вставити наконечник у ніздрю та натиснути на дозуючий пристрій, одночасно зробивши глибокий вдих носом

3D4 = &nb= sp; 3D5 = &nb= sp; 3D6

Немає потреби закидати голову назад

Повторити процедуру, вставивши наконечник в іншу ніздрю

Після використан= 085;я витерти начисто наконечник та закрити флакон запобіжним ковпачком

Діти. Пр = 77;парат не слід застосовувk= 2;ти дітям віком до 6 років.

&= #1055;ередозуван= ;ня.

Пі = 89;ля значного передозуваl= 5;ня або випадко = 74;ого прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температурl= 0;, спазми, тахі= 082;ардія, пальпітаціn= 3;, аритмія, серцево-суд = 80;нна недостатніl= 9;ть, зупинка серця, підви= 097;ене потовиділеl= 5;ня, ажитація, конвульсії, = 072;ртеріальна гіпертензіn= 3;, набряк легень, диха= 083;ьні розлади, блідість, міоз, гіпосмія, пс= 080;хічні розлади.

Кр= 10;м цього може виникнути пригніченнn= 3; функцій з боку центральноo= 1; нервової системи, що проявляєтьl= 9;я сонливістю, зниженням т = 77;мператури тіла, брадикардіn= 8;ю, артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2;, апное та можливим розвитком коми.

Терапев&= #1090;ичні заходи при передозуваl= 5;ні: промива&= #1085;ня шлунка, прийом активованоk= 5;о вугілля, вентиляція легень. При зниженні ар = 90;еріального тиску застосовувk= 2;ти фентоламін. Не слід приймати вазопресорl= 5;і засоби. При необхідносm= 0;і показана протисудомl= 5;а терапія.

&= #1055;обічні реакції.

З боку дихальної системи.

Ча = 89;то (≥1 % - <10 %): дискомф&= #1086;рт у носі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання. <= o:p>

Рі = 76;ко (≥0,01 % - <0,1 %): після того, як ефек&#= 1090; від застосуванl= 5;я оксиметазоl= 3;іну закінчитьсn= 3;, може спостерігаm= 0;ися відчуття сильної закладеносm= 0;і носа (реакти= 074;на гіперемія).

Не = 74;ідомо за частотою/по = 86;динокі випадки: носова кровотеча. Апное у новонароджk= 7;них та дітей молодшого віку (особливо у випадку передозуваl= 5;ня).

З боку нервової системи.
Рі = 76;ко (≥0,01 % - <0,1 %): головний біль, сонливість, втома, судоми, галюцинаціo= 1; (особливо у дітей).

З боку серцево-суд = 80;нної системи.

Не = 95;асто (≥0,1 % - <1 %): місцеве назальне застосуванl= 5;я може спричинити системні ефекти, такі як пальпітаціn= 3;, тахікардія, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;.

З боку імунної системи.

Мо = 78;ливе виникнення алергічних реакцій, у т.ч. висипи, свербіж, ангіоневроm= 0;ичний набряк.

Термін придатностo= 0;.

3 рок= ;и. Не застосовувk= 2;ти препарат після закін = 95;ення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

= 59;мови зберігання.

Збе&= #1088;ігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Збе&= #1088;ігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

= 59;паковка. i= 5;о 10 мл у флаконі скляному з насосом-доз = 72;тором з розпилювачk= 7;м назального призначеннn= 3;, вкладений у пачку.

Ка= 090;егорія відпуску. Без рецепта.

Ви= 088;обник.

АТ «Фармак».=

Місц= 077;знаходженн&= #1103; виробника та його адреса = 084;іс= 094;я провадженнn= 3; діяльності.

Укр&= #1072;їна, 04080, м= ;. Київ, вул. Кир&= #1080;лівська, 74.