MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D34E6A.E0B514E0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D34E6A.E0B514E0 Content-Location: file:///C:/680A0EE6/UA48210101_2B5F.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
РАНІ=
ТИДИН
(RAN=
ITIDINE)
Склад:
діюча
речовина: ранітидин;
1 таблетка містить ранітидину
гідрохлориду у перерахуванні на ранітидин 150 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон,
целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безвод=
ний,
натрію кроскармелоза, гіпромелоза, полісорбат 80, титану діоксид (Е 171), т=
альк,
поліетиленгліколь, барвник жовтий захід FCF (Е 110).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті
оболонкою.
Основні
фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, від світло-оранжевого до оранжевого кольору,=
з
двоопуклою поверхнею. На розламі під лупою видно ядро, оточене одним суціль=
ним
шаром.
Фармакотерапевтична група. Засоби д=
ля
лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Анта=
гоністи
Н2-гістамінових рецепторів<=
/span>.
Код АТХ A02B A02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ранітидин – противиразковий засіб, антагоніст Н2‑гі=
стамінових
Механізм дії зумовлений конкурентним інгібуванням Н2̴=
9;гістамінових
Знижує базальну і стимульовану секрецію соляної кислоти, зменшуючи о=
б’єм
шлункового соку, спричиненого подразненням барорецепторів (розтягнення шлун=
ка),
харчовим навантаженням, дією гормонів і біогенних стимуляторів (гастрин,
гістамін, пентагастрин, кофеїн). Ранітидин зменшує кількість соляної кислот=
и у
шлунковому соку, не впливає на концентрацію гастрину у плазмі крові, а також
продукування слизу. Ранітидин характеризується тривалою дією.
Ранітидин не впливає на ферментативну систему цитохрому P450 печінки=
.
Фармакокінетика. Після перорального
застосування ранітидин швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті.
Біодоступність – близько 50 %. Cmax у крові досягається через
2-3 години і становить 478 нг/мл. Частково метаболізується у печінці до
N-оксиду (головний метаболіт, 4 % дози), S-оксиду і деметилюється.
Т½ (після прийому внутрішньо) при нормальному клір=
енсі
креатиніну – 2-3 години, при зниженому (20-30 мл/хв) – 8-9 годин. Екскретує=
ться
нирками протягом 24 годин, у незміненому вигляді виводиться близько 30 %
перорально прийнятої дози.
Проникає через гістогематичні бар’єри, у т. ч. через плацентарний, а=
ле
погано – через гемато-енцефалічний бар’єр. Достатньо значущі концентрації
визначаються у грудному молоці. Швидкість і ступінь елімінації мало залежать
від стану печінки і пов’язані в основному з функцією нирок.
Клінічні
характеристики.
Показання.
−<=
/span> Пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, не асоційована з Helicobacter pylor=
i
(у фазі загострення), включаючи виразку, асоційовану з прийомом
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
−
функціональна диспепсія;
− хронічний
гастрит із підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії
загострення;
− гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (для полегшення симптомів) або=
рефлюкс-езофагіт.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до ранітидину та до інших компоне=
нтів
препарату; наявність злоякісних захворювань шлунка, цироз печінки з портосистемною енцефалопатією в анамнезі, тяжка нирк=
ова
недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій.
Ранітидин може впливати на абсорбцію,
метаболізм та ниркову екскрецію інших лікарських засобів.
Ранітидин у терапевтичних дозах не змінює активності ферментної сист=
еми
цитохрому Р450 і не потенціює дію лікарських засобів, що метаболізуються ці=
єю
системою (діазепам, лідокаїн, фенітоїн, пропранолол, теофілін).
Ранітидин, змінюючи кислотність шлунка, може впливати на біодоступні=
сть
деяких лікарських засобів. Це призводить або до підвищення їх абсорбції
(тріазолам, мідазолам, гліпізид), або до зниження їх абсорбції (кетоконазол,
ітраконазол, атазанавір, гефітиніб).
Антациди та сукральфат уповільнюють абсорбцію ранітидину, внаслідок =
чого
інтервал між прийомом цих лікарських засобів і ранітидину має становити не
менше 1-2 годин.
Одночасне застосування з
метопрололом може призвести до підвищення концентрації метопрололу у сирова=
тці
крові.
Ранітидин при одночасному застосуванні з кумариновими антикоагулянта=
ми
(варфарин) може змінювати протромбіновий час (рекомендується моніторинг
протромбінового часу).
Високі д=
ози
ранітидину
N-ацетилпрокаїнаміду, що призводить до підвищення їх рівня у плазмі крові.<=
o:p> можуть уповільн=
ювати
екскрецію прокаїнаміду та
Дані про взаємодію між ранітидином та амоксициліном або метронідазол=
ом
відсутні.
Куріння знижує ефективність
ранітидину.
Особливості застосування.
При наявності алергії на інші препарати групи
блокаторів Н2-рец=
епторів гістаміну можливі алергічні реакції на рані=
тидин,
тому при наявності гіперчутливості до інших препаратів цієї групи слід з
обережністю застосовувати препарат.
З обережністю застосовувати
препарат при гострій порфірії (у т. ч. в анамнезі), імунодефіциті.
Ранітидин виводиться нирками, тому у пацієнтів з вираженою нирковою
недостатністю його рівень у плазмі крові підвищений (див. дозування для так=
их
пацієнтів у розділі «Спосіб застосування та дози»).
У хворих літнього віку з порушеннями функції печінки або нирок можли=
ве
порушення (сплутаність) свідомості, що зумовлює необхідність зниження дози.=
Лікування препаратом може маскувати симптоми карциноми шлунка, тому
перед початком лікування слід виключити наявність злоякісних новоутворень у
шлунку.
Необхідний регулярний нагляд за пацієнтами (особливо літнього віку т=
а з
вказівками в анамнезі на пептичну виразку шлунка та/або дванадцятипалої киш=
ки),
які приймають ранітидин разом з НПЗЗ.
У хворих літнього віку, осіб з хронічними захворюваннями легень,
цукровим діабетом або в осіб з ослабленим імунітетом спостерігалася підвище=
на
схильність до розвитку позалікарняної пневмонії.
Лікування препаратом відміняти поступово через ризик розвитку синдро=
му
«рикошету» при різкій відміні.
Препарат містить лактозу, що слід враховувати
пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози,
недостатністю лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-=
language:
AR-SA'>
Застосування у період вагітності та або годування гру=
ддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності. У разі необхідності застосування препа=
рату
слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні
автотранспортом або іншими механізмами.
Враховуючи, що у чутливих
хворих при застосуванні препарату можуть виникнути побічні реакції
(запаморочення, галюцинації, порушення акомодації), під час прийому препара=
ту
слід утриматися від керування транспортними засобами або іншими механізмами=
.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати дорослим та дітям віком від 14 років. Приймати внутріш=
ньо,
не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їж=
і.
Пептична
виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, не асоційована з Helicobacter pylor=
i (у
фазі загострення). Призначати по 150 мг (1 таблетка) 2 рази на добу вранці та ввечері або
300 мг
(2 таблетки) 1 раз на добу на ніч протягом 4 тижнів. При виразках, що не
зарубцювалися, продовжити лікування протягом наступних 4 тижнів.
Профіла=
ктика
пептичної виразки шлунка і
дванадцятипалої кишки, асоційованої з прийомом НПЗЗ. Признач=
ати
по 150 мг (1 таблетка) 2 рази на добу вранці та ввечері на період терапії Н=
ПЗЗ.
Функціональна диспепсія. Призначати по 150 мг (1
таблетка) 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 2-3 тижнів.
Хронічний гастрит з підвищ=
еною
кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення. Призначати по 150 мг (1
таблетка) 2 рази на добу вранці та ввечері протягом
2-4 тижнів.
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба. Для
полегшення симптомів призначати по 150 мг
(1 таблетка) 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 2 тижнів; при
необхідності курс лікування продовжувати.
Для довготривалого лікування та при загостренні гастроезофагеальної рефлюксної хвороби призначати по 150 мг (1
таблетка) 2 рази на добу вранці та ввечері або 300 мг (2 таблетки) 1 раз на
добу на ніч протягом 8 тижнів; при необхідності курс лікування продовжувати=
до
12 тижнів.
Пацієнти з вираженою нирковою недостатністю (кліренс
креатиніну < 50 мл/хв). Добова доза препарату для цієї категорії пацієнт=
ів –=
1 таблетка (150 мг ранітидину).
Діти.
Дітям віком від 14 років застосування
препарату показано з метою скорочення термінів лікування пептичної виразки
шлунка та дванадцятипалої кишки, для лікування і полегшення симптомів
гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
Передозування.
Можливе посилення
побічних реакцій.
Лікування: при необхідності проводити адекватну
симптоматичну і підтримуючу терапію. Ранітидин можна видалити з
сироватки крові шляхом гемодіалізу.
Побічні реакції.
З боку системи крові: лейкопенія, оборотна
тромбоцитопенія, агранулоцитоз або панцитопенія, іноді з гіпоплазією або ап=
лазією
кісткового мозку, нейтропенія, імунна
гемолітична та апластична анемія (зазвичай оборотні).
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у т.=
ч. кропив’янка, ангіоневротичний наб=
ряк,
гарячка, анафілактичний шок, бронхоспазм, мультиформна ексудативна еритема,
ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, гіпертермія.
З боку психіки: підвищена
втомлюваність, оборотна сплутаність свідомості, сонливість, збудження,
безсоння, емоційна лабільність, занепокоєність, тривожність, депресія,
нервозність, галюцинації, шум у вухах, дратівливість, дезорієнтація, стан
розгубленості. Ці прояви спостерігаються переважно у тяжкохворих або пацієн=
тів
літнього віку.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення і
зворотні мимовільні рухові розлади.
З боку органів зору: нечітк=
ість
зорового сприйняття, порушення акомодації.
З боку серцево-судинної системи: зниження
артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, асистолія,
атріовентрикулярна блокада, васкуліт, біль у грудях, аритмія, екстрасистолі=
я.
З боку травного тракту: сухість у роті, нудота, блювання, запор, діарея, біль у животі, метеоризм, гострий
панкреатит, зниження апетиту.
З боку гепатобіліарної системи: скороминущі та оборотні зміни
показників функції печінки; гепатоцелюлярний, холестатичний чи змішаний геп=
атит
із жовтяницею або без неї (зазвичай оборотний).
З боку шкіри та підшкірної тканини: гіперемія,
свербіж, шкірні висипання, мультиформна еритема, алопеція, сухість шкіри.
З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, гос=
трий
інтерстиціальний нефрит.
З боку репродуктивної системи: гіперпр=
олактинемія,
галакторея, гінекомастія, аменоре=
я,
зниження потенції (оборотне) та/або лібідо.
Термін придатності. 3 роки.
Умови збері=
гання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не =
вище
25 °=
span>С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. <=
/span>По 10 таблеток у блістері. 1, 2 або 3 блістери у пачці з картону.
Категорія
відпуску. За рецептом=
.
Виробник. <=
/span>ПрАТ «Технолог».
Місцезнаход=
ження
виробника та його адреса місця провадження діяльності.
20300,
Україна, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
РАНИТИДИН
(RANITIDINE)
=
Состав:
=
д=
ействующее
вещество: ранитидин;
1 таблетка содержит
ранитидина гидрохлорида в пересчете на ранитидин 150 мг;
вспомогательные
вещества: лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза
микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,
натрия кроскармелоза, гипромелоза, полисорбат 80, титана диоксид (Е 171), т=
альк,
полиэтиленгликоль, краситель желтый закат
FCF (Е 110).
=
=
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: =
таблетки, покрытые оболочкой, от светло-оранжевого до оранжевого цве=
та,
с двояковыпуклой поверхностью. На изл=
оме
под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Фармакотерапевтическая
группа. Средства для лечения пептической язвы и
гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-гистамино=
вых рецепторов.
Код АТХ А02В А02.
=
=
Фармаколог=
ические
свойства.
=
Ф=
армакодинамика.
Ранитидин – противоязвенное средство, антагонист Н2-гиста=
миновых
рецепторов.
Механизм
действия обусловлен в конкурентном ингибировании Н2-гистаминовых=
рецепторов
мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка.
Снижает
базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшая объем
желудочного сока, вызванной раздражением барорецепторов (растяжение желудка=
),
пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин,
гистамин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кис=
лоты
в желудочном соке, не влияя на концентрацию гастрина в плазме крови, а также
продуцирование слизи. Ранитидин характеризируется длительным действием.
Ранитидин
не влияет на ферментативную систему цитохрома Р450 печени.
Фармакокинетика.
После перорального
применения ранитидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Биодоступность – около 50 %. Cmax в крови достигается через 2-3 ч=
аса и
составляет 478 нг/мл. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (главн=
ый
метаболит, 4 % дозы), S-оксида и деметиллируется.
Т½
(после приема внутрь) при нормальном кли=
ренсе
креатинина – 2-3 часа, при сниженном
(20-30 мл/мин) – 8-9 часов. Экскретируется почками на протяжении 24 часов, в
неизменном виде выводится около 30 % перорально принятой дозы.
Проникает через
гистогематические барьеры, в т. ч. через плацентарный, но плохо – через
гематоэнцефалический барьер. Достаточно значимые концентрации определяются в
грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависит от состояния печ=
ени
и связаны в основном с функцией почек.
Клинические характеристики.
Показания.
-&nb=
sp;
Пептическая
язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Нelicobacter pylori (в фазе обостр=
ения),
включая язву, связанную с приемом нестероидных противовоспалительных средств
(НПВС);
-&nb=
sp;
функциональная
диспепсия;
-&nb=
sp;
хронический
гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения=
;
-&nb=
sp;
гастроэзофагеальная
рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания.
Повышенная
индивидуальная чувствительность к ранитидину и к другим компонентам препара=
та;
наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной
энцефалопатией в анамнезе; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креати=
нина
< 30 мл/мин).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.= p>
Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и
почечную экскрецию других лекарственных средств.
Ранитидин в терапевтических=
дозах
не изменяет активность ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует
действие лекарственных средств, что метаболизируются этой системой (диазепа=
м,
лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофилин).
Ранитидин, изменяя кислотно=
сть
желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это
приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид), или=
к
снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).
Антациды и сукральфат замед=
ляют
абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарстве=
нных
средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часа.
Одновременное применение с
метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сиворотк=
е крови.
Ранитидин при одновременном
применении с кумариновыми антикоагулянтами (варфарин) может изменять
протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).
Большие дозы ранитидина могут замедлять экскрецию
прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, что приводит к повышению их уровня в
плазме крови.
Данные о взаимодействии меж=
ду
ранитидином и амоксицилином или метронидазолом отсутствуют.
Курение снижает
эффективность ранитидина.
Особенности применения.
При наличии
аллергии на другие препараты группы блокаторов Н2-рецепторов гис=
тамина
возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии
гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожност=
ью
применять препарат.
С осторожностью применять
препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците.
Ранитидин выводится почкам=
и,
поэтому в пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в пл=
азме
крови повышенный (см. дозирование для таких пациентов в разделе «Способ
применения и дозы»).
У больных пожилого во=
зраста
с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность)
сознания, что обуславливает необходимость снижения дозы.
Лечение препаратом может
маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следу=
ет
исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.
Необходимо регулярное
наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамн=
езе
на пептическую язву желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые приним=
ают
ранитидин вместе с НПВС.
У больных пожилого возра=
ста,
лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или в лиц с
ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию
внебольничной пневмонии.
Лечение препаратом отмен=
ять
постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
Препарат содержит лактоз=
у,
что следует учитывать пациентам с редкостными наследственными формами
непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом
глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности и=
или
кормления грудью.
Препарат
противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения
препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реа=
кции
при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Учитывая, что у чувствительных больных при применении
препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, галлюцинации,
нарушение аккомодации), во время приема препарата следует воздерживаться от=
управления транспортными средствами или
другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Применяют взрослым и детям с 14 лет. Принимать внутрь,
не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищ=
и.
Пептическая язва
желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Нelicobacter pylor=
i (в
фазе
обострения). Назначать по 150 м=
г (1
таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в су=
тки на
ночь в течение 4 недель. При язвах, которые не зарубцевались, продолжить
лечение в течение следующих 4 недель.
Профилактика пептической язвы
желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом НПВС. =
Назначать
по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в период терапии НПВС=
.
Функциональная диспепсия. Назначать
по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2-3 недель.=
Хронический гастрит с повышенной
кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения. Назначать
по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение
2-4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная
болезнь. Для облегчения симптомов назначать по 150 мг
(1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2 недель; при
необходимости курс лечения продолжить.
Для
длительного лечения и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг =
(2
таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс
лечения можно продолжить до 12 недель.
Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатин=
ина <
50 мл/мин). Суточная доза препарата для этой категории пациентов – 1 таблет=
ка
(150 мг ранитидина).
Дети.
Детям
с 14 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения
пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения и облегчен=
ия
симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Передозировка.
Возможно усиле=
ние
побочных реакций.
Лечение: при
необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапи=
ю.
Ранитидин можно
удалить из сыворотки крови путем гемодиализа.
Побочные
реакции.
Со
стороны системы крови: лейкопения, обратимая
тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или
аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическ=
ая
анемия (обычно обратимые).
Со
стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности,=
в
т.ч. крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, мультифор=
мная
эксудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона,
синдром Лайелла, гипертермия.
Со
стороны психики: повышенная утомляемость, обратимая
спутанность сознания, сонливость, возбуждение, бессонница, эмоциональная
лабильность, обеспокоенность, тревожность, депрессия, нервозность,
галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация, состояние расте=
рянности.
Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов
пожилого возраста.
Со
стороны нервной системы: головная боль, головокружение, =
обратимые
непроизвольные двигательные расстройства.
Со
стороны органов зрения: нечеткость зрительного восприя=
тия,
нарушения аккомодации.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериаль=
ного
давления, брадикардия, тахикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада,
васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.
Со
стороны пищеварительного тракта: сухость во рту,
тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, метеоризм, острый панкреатит,
отсутствие аппетита.
Со
стороны гепатобилиарной системы: быстротечные и
обратимые изменения показателей функции печени; гепатоцеллюлярный,
холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без нее (обычно
обратимый).
Со
стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, зуд, кож=
ные
высыпания, мультиформная эритема, аллопеция, сухость кожи.
Со
стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия=
.
Со
стороны мочевыделительной системы: нарушения функции
почек, острый интерстициальный нефрит.
Со
стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия,
галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции (обратимые) и/или либ=
идо.
Срок
годности. 3 года.
Условия
хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при
температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном=
для
детей месте.
Упаковка.
По
10 таблеток в блистере. 1, 2 или 3 блистера в
пачке из картона.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ЧАО «Техноло=
г».
Местонахождение
производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина,
20300, Черкасская обл., город Умань, у=
лица Старая
прорезная, дом 8.
Дата
последнего пересмотра.