І&= #1053;СТРУКЦІЯ

д&= #1083;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

М&= #1045;РОПЕНЕМ

(MEROPENEM)

&nb= sp;

Склk= 2;д:

д&= #1110;юча речовина: м&= #1077;ропенем;<= /p>
1 &= #1092;лакон містить меропенему (= 091; вигляді меропенему тригідрату) 500= мг;

1 &= #1092;лакон містить меропенему (= 091; вигляді меропенему тригідрату) 100= 0 мг;

д&= #1086;поміжна речовина: н&= #1072;трію карбонат.=

&nb= sp;

Л&= #1110;карська форма.= П&= #1086;рошок для розчину для ін’єкці = 81;.

О&= #1089;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: п&= #1086;рошок від білого д= 086; злегка жовт = 91;ватого кольору.

&nb= sp;

Ф&= #1072;рмакотерап= ;евтична група.= П&= #1088;отимікробн= ;і засоби для системного застосуванl= 5;я. Карбапенемl= 0;. Код АТХ J01D H02.

&nb= sp;

Фарl= 4;акологічні властивостo= 0;.

Фармакодиl= 5;аміка.

М&= #1077;ропенем чинить бактерицидl= 5;у дію шляхом інгібуваннn= 3; синтезу стінок бактеріальl= 5;их клітин грампозитиk= 4;них і грамнегатиk= 4;них бактерій шляхом зв’язуваннn= 3; з білками крові, що зв’язують пеніцилін (PBP= s).

Я&= #1082; і у інших β-ла&#= 1082;тамних антибактерo= 0;альних засобів, пок= 072;зники часу, при яких концентрацo= 0;я меропенему перевищуваl= 3;а мінімальну інгібуючу концентрацo= 0;ю (МІС), вказували н = 72; високий ступінь кореляції з ефективнісm= 0;ю. На доклінічниm= 3; моделях мер = 86;пенем продемонстl= 8;ував активність = 87;ри концентрацo= 0;ї у плазмі крові, що перевищуваl= 3;а МІС для інфікуючих = 84;ікрооргані&#= 1079;мів приблизно н = 72; 40% в інтервалі дозування. Це цільове значення не було встановленl= 6; клінічно.

Б&= #1072;ктеріальна резистентнo= 0;сть до меропене = 84;у може виникнути в результаті:

– зниження проникностo= 0; зовнішньої мембрани грамнегатиk= 4;них бактерій (у зв’язку зі з= 085;иженням продукуванl= 5;я поринів);

– зниження спорідненоl= 9;ті з цільовими PBP= ;

– підвищеннn= 3; експресії компонентіk= 4; ефлюксного насоса;

– продукуваl= 5;ня β-лактамаз, які можуть гідролізувk= 2;ти карбапенемl= 0;.

У Європейськl= 6;му Союзі були зареєстровk= 2;ні вогнища інфекції, спричинені бактеріями, стійкими до карбапенемo= 0;в.

П&= #1077;рехресна резистентнo= 0;сть між меропен = 77;мом і лікарськимl= 0; засобами, що належать до = 082;ласів хінолонів, аміноглікоk= 9;идів, макролідів = 90;а тетрацикліl= 5;ів, з урахуванняl= 4; цільових мі = 82;роорганізм&#= 1110;в, відсутня. Однак бактерії мо = 78;уть проявляти резистентнo= 0;сть до більш ніж одного клас = 91; антибактерo= 0;альних препаратів = 91; разі, коли залучений д = 86; дії механіз = 84; включає непроникніl= 9;ть мембрани клітин та/аб= 086; наявність ефлюксного(-= 080;х) насоса(-ів).

Г&= #1088;аничні значення МІ = 57;, що були визначені у = 087;роцесі клінічних досліджень Європейськl= 0;м комітетом з визначення чутливості до протимік = 88;обних препаратів (EUCAST).

&nb= sp;

Табl= 3;иця 1

Мікроор&#= 1075;анізм

Чутливи&#= 1081; (S), (мг/л)

Резисте&#= 1085;тний (R), (мг/л)

Enterobacteriaceae

≤2

>8

Вид= 080; Pseudomonas

≤2

>8

Вид= 080; Acinetobacter

≤2

>8

Streptococcus, групи А, В, C, G

Примітк&#= 1072; 6

Примітк&#= 1072; 6

Streptococcus pneumoniae= ¹

≤2

>2

Інші стрептокок= 080;²

≤2

>2

Вид= 080; Enterococcus

–

–

Вид= 080; Staphylococcus²

примітк&#= 1072; 3

примітк&#= 1072; 3

Haemophilus influenzae1,2

т= ;а Моraxella catarrhalis²

≤2

>2

Neisseria meningitidis2,4

≤0,25

>0,25

Грампозити= ;вні анаероби, кр&= #1110;м Clostridium difficile

≤2

>8

Г= ;рамнегатив = 85;і анаероби

≤2

>8

Listeria monocytogenes

≤0,25

>0,25

Г= ;раничні значення,

н= ;е пов’язані з видами мікроорган= 110;змів⁵

≤2

>8

¹ h= 3;раничні значення меропенему для Streptococcus pneumoniae та Hae= mophilus influenzae при менінгіті становлять 0,25/л мг/л (чутл= иві) та 1 мг/л (резистентн= 10;).

² j= 4;тами мікроорганo= 0;змів зі значеннями МІС, вищими за граничні значення S/R, є дуже рідкіс = 85;ими або про них на даний час не повідомл= 03;лося. Аналізи щод = 86; ідентифікаm= 4;ії та протимік = 88;обної чутливості по відношенню до будь-яког= 086; такого ізоляту необхідно повторити, і якщо результат підтверджуn= 8;ться, ізолят направляєтn= 0;ся до експертної лабораторіo= 1;. До того часу, поки є дані про клінічн = 91; відповідь для верифіковаl= 5;их ізолятів з М= 030;С, вищими за поточні граничні значення ре = 79;истентност&#= 1110; (позначено курсивом), ізоляти мають реєст = 88;уватися як стійкі.

³ j= 3;утливість стафілококo= 0;в до карбапен= ;емів прогнl= 6;зується, виходячи з даних чутливості до цефоксит= ;іну.

⁴ h= 3;раничні значення відносятьсn= 3; тільки до ме= 085;інгіту.

⁵ h= 3;раничні значення, не пов’язані з видами мікр = 86;організмів, були визначені в основному, виходячи з даних ФК/ФД, і не залежать від розподі = 83;у МІС окремих видів. Вони призначені для використанl= 5;я по відношенню до видів, не зазначених = 91; таблиці та виносках. Гр= 072;ничні значення, не пов’язані з видами, базу= 102;ться на наступни = 93; дозах: граничні зн = 72;чення EUCAST застосовуюm= 0;ься до меропенему по 1000 мг 3 рази на добу внутрішньоk= 4;енно протягом 30 хвилин як найнижчої дози. Розглядалиl= 9;я дози по 2 г 3 р&#= 1072;зи на добу при важких інфе = 82;ціях і при проміжних/р = 77;зистентних граничних значеннях.=

⁶ β= ;-лактамна чутливість стрептококl= 6;вих груп A, B, C і G прогнозуєтn= 0;ся, виходячи з чутливості до пеніциліну.

«&= #8211;» Проведен= ня аналізу щод = 86; визначення чутливості не рекомендуєm= 0;ься, оскільки ви = 76; є поганою мішенню для проведення лікування л= 10;карським засобом. Ізо= 083;яти можуть бути визначені я = 82; резистентнo= 0; без попередньоk= 5;о тестування.

П&= #1086;ширеність набутої резистентнl= 6;сті може змінюватисn= 3; географічнl= 6; та в часі для окремих видів, тому бажано враховуватl= 0; місцеву інформацію = 97;одо резистентнl= 6;сті мікроорганo= 0;змів, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхі = 76;ності, коли рівень поширеностo= 0; резистентнl= 6;сті мікроорганo= 0;змів на місцевом = 91; рівні є таким, що користь від застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу, принаймні відносно де= 03;ких видів інфекцій, сумнівна, слід звернутися за консультацo= 0;єю до експерта.

Н&= #1080;жче наведено патогенні мікроорганo= 0;зми, визначені н = 72; основі клінічного досвіду і терапевтичl= 5;их протоколів лікування з = 72;хворювань.

З&= #1072;звичай чутливі вид = 80;.

Г&= #1088;ампозитивн= ;і аероби: Enterococcus faecalis7, Staphylococcus aureus (метицилінч = 91;тливий)⁸, Staphylococcus species (метицилінч = 91;тливий), у тому числі Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (гру = 87;а В), група Streptococcus milleri = (S. anginosus, S. constellatus та S. intermedius), Streptococcus pneumoniae, St= reptococcus pyogenes (група А).

Г&= #1088;амнегативн= ;і аероби: Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Ent= erobacter aerogenes, Enterobacter cloacae= , Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae<= /i>, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serra= tia marcescens.

Г&= #1088;ампозитивн= ;і анаероби: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, види Peptostreptococcus (у тому числі P.&= nbsp;micros, P. anaerobius, P. magnus).

Г&= #1088;амнегативн= ;і анаероби: Bacteroides caccae, група Bact= eroides fragilis, Prevotella bivia,= Prevotella disiens.

В&= #1080;ди, набута резистентнo= 0;сть яких може бу= 090;и проблемою.=

Г&= #1088;ампозитивн= ;і аероби: Enterococcus faecium7,9.

Г&= #1088;амнегативн= ;і аероби: Види= Acinetobacter, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa= .

З&= #1072; своєю природою резистентнo= 0; мікроорганo= 0;зми.

Г&= #1088;амнегативн= ;і аероби: Stenotrophomonas maltophilia, види Legionella.

І&= #1085;ші мікроорганo= 0;зми: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

⁷⁼ В&= #1080;ди, які виявили природну проміжну чутливість.

⁸⁼ У&= #1089;і метицилінрk= 7;зистентні стафілококl= 0; є резистент = 85;ими до меропенему.

⁹⁼ П&= #1086;казник резистентнl= 6;сті >50% в одній або кількох країнах ЄС.

Сап і меліоїдоз: використанl= 5;я меропенему = 91; людей базується н = 72; даних чутливості до B. mallei і B. pseudomallei= in vitro і на обмежених даних у людей. Лікар= 110; повинні спиратися н = 72; національнo= 0; та/або міжнародні консенсуснo= 0; документи, щ= 086; стосуються = 83;ікування сапу і меліоїдозу.

Фармакокіl= 5;етика.

У здорових добровольцo= 0;в середній період напі = 74;виведення з плазми крові (t½) становить приблизно 1 = 75;одину; середній об’єм розподілу ‒ приблизно 0,25 &= #1083;/кг (11-27 л); середні = 81; кліренс дорівнює 287 мл/хв при застосуванl= 5;і препарату в дозі 250 мг, зі зниженням кліренсу до 205= мл/хв при застосуванl= 5;і препарату в дозі 2 г. При застосуванl= 5;і препарату в дозах 500, 1000 і 2000 м = 75;, що вводилис= 03; у вигляді інфузії впродовж 30 х= 074;илин, середні знач = 77;ння максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі кро= 074;і (C_max) відповідно становили приблизно 23, 49 = 10; 115 мкг/мл, відповідні значення пл = 86;щі під фармакок&= #1110;нетичною кривою «кон = 94;ентрація-ча&= #1089;» (AUC) становили 39,3, 62,3 і 153 мкг×год/= 084;л. Після проведення інфузії три = 74;алістю 5 хвилин значення C_{max
становлять 52
і 112 мкг/мл при
введенні до
=
79;
500 і 1000 мг
відповідно.
При введен
=
85;і
кількох доз
препарату
кожні 8 годи
=
85;
у пацієнтів
із
нормальною
функцією
нирок накоп
=
80;чення
меропенему
не
спостерігаl=
3;ося.}

У = процесі проведення дослідженнn= 3; з участю 12 па&#= 1094;ієнтів, яким вводил = 80; меропенем у дозі 1000 мг кожні 8 годи = 85; після проведення хірургічноo= 1; операції з приводу інтраабдомo= 0;нальних інфекцій, показники C_{max
і t½ відповід&=
#1072;ли
таким у
здорових
добровольцo=
0;в,
але об’єм
розподілу (27 &#=
1083;)
був більший.}

Р&= #1086;зподіл. З= ;в’язування меропенему = 79; білками плазми кров= 10; в середньом = 91; становило приблизно 2% і не залежало від концентрацo= 0;ї препарату. П= 110;сля швидкого введення препарату (5 = 093;вилин або менше) фармакокінk= 7;тика є біекспоне = 85;ціальною, але це набагато м = 77;нше виражено після 30-хвили&= #1085;ної інфузії. Бул= 086; виявлено, що меропенем добре проникає у деякі рідин = 80; та тканини організму, включаючи легені, бронхіальнl= 0;й секрет, жовч, спинномозкl= 6;ву рідину, ткан= 080;ни статевих органів жінки, шкіру, фасції, м’яз= 080; і перитонеалn= 0;ні ексудати.=

М&= #1077;таболізм.<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> М= еропенем метаболізуn= 8;ться шляхом гідр = 86;лізу β-лактамногl= 6; кільця, утворюючи мікробіолоk= 5;ічно неактивний метаболіт. В умовах in vitro меропенем демонструє знижену сприйнятлиk= 4;ість до гідроліз = 91; під дією дегідропепm= 0;идази-І (ДГП-І) у людини порівняно з іміпенемом, = 110; потреби в одночасномm= 1; застосуванl= 5;і інгібітора ДГП-І немає.

В&= #1080;ведення. М = 77;ропенем виводиться нирками переважно у незміненомm= 1; вигляді; близько 70% (50-75%) дози препарату виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді впродовж 12 годин. Ще 28% виділяєтьсn= 3; у вигляді мікробіолоk= 5;ічно неактивногl= 6; метаболіту. Виведення з калом становить лише близьк = 86; 2% дози. Нирковий кліренс та ефект пробенецидm= 1; показують, щ= 086; меропенем піддається як фільтрац= 10;ї, так і канальцевіl= 1; секреції.=

Нирк&= #1086;ва недостатніl= 9;ть. П&= #1086;рушення m= 2;ункції нирок зумовлює підвищення = 87;оказників AUC у плазмі крові і подовження t&fr= ac12; меропенему. Спостерігаl= 3;ося збільшення = 87;оказників AUC у 2,4 раза у пацієнтів і = 79; помірними порушеннямl= 0; функції нирок (кліренс креатиніну (КК) 33-74 мл/хв), у 5 = разів – у пацієнті= 074; з тяжкими порушеннямl= 0; функції нирок (КК 4-23 м&= #1083;/хв) і в 10 разів – у пацієнтів, які перебуваютn= 0; на гемодіал= 10;зі (КК <2 мл/хв), п = 86;рівняно зі здоровим = 80; добровольцn= 3;ми (КК >80 мл/хв). Показники AUC мікробіолоk= 5;ічно неактивногl= 6; метаболіту з відкритим кільцем також значн = 86; підвищувалl= 0;ся у пацієнтів із порушенн= 03;ми функції ниро= 082;. Корекція дози препарату рекомендуєm= 0;ься пацієнтам і = 79; помірними т = 72; тяжкими пору= 096;еннями функції ниро= 082; (див. розділ &laq= uo;Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

М&= #1077;ропенем виводиться шляхом гемодіалізm= 1; із КК, що був під час проведення гемодіалізm= 1; приблизно в 4&n= bsp;рази вищим, ніж у пацієнтів з анурією.=

Печі&= #1085;кова недостатніl= 9;ть. Д&= #1086;слідження з участю пацієнтів з алкогольниl= 4; цирозом печінки показують від= сутність впливу захворюванl= 5;я печінки на фармакокінk= 7;тику меропенему після засто = 89;ування повторних доз препарату.=

Д&= #1086;рослі пацієнти. Д= ослідження фармакокінk= 7;тики, проведені з участю пацієнтів, н= 077; виявили значних фар = 84;акокінетич&#= 1085;их відмінностk= 7;й порівняно з= 10; здоровими добровольцn= 3;ми з аналогічн = 86;ю функцією нирок. Популяційнk= 2; модель, розр= 086;блена на основі даних 79 паці= 108;нтів з інтраабдомo= 0;нальною інфекцією або пневмонією, показала залежність основного об’єму від маси тіла, кліренсу кр = 77;атиніну і віку пацієнта.=

Д&= #1110;ти. Д= ;ослідження фармакокінk= 7;тики у немовлят і дітей з інфекцією при застосуванl= 5;і препарату в дозах 10, 20 і 40 мг/&= #1082;г продемонстl= 8;ували значення C_max, що наближаютьl= 9;я до значень, виявлених у дорослих після застосуванl= 5;я препарату в дозах 500, 1000 і 2000 м = 75; відповідно. = 059; l= 7;роцесі проведеннn= 3; порівняння б = 91;ла виявлена фармакокінk= 7;тична залежність між дозою препарату і t&f= rac12;, подібна до такої, що спостерігаl= 3;ася у дорослих, крім наймолодшиm= 3; пацієнтів (<6 = ;місяців t½ 1,6 години). Середні значення кліренсу меропенему становили 5,8 &#= 1084;л/хв/кг (6-12= років), 6,2 мл/хв/кг (2-5 р = 86;ків), 5,3 мл/хв/кг (6-23= місяці) і 4,3 мл/хв/кг (2-5 = місяців). Приблизно 60% дози виводиться із сечею впродовж 12 г= 086;дин у вигляді меропенему та ще 12% – у вигляді метаболіту. Концентрацo= 0;я меропенему = 91; спинномозкl= 6;вій рідині у дітей з мені= 085;гітом становить приблизно 20% одночасно виявленого рівня препарату у = 087;лазмі крові, хоча існує значн = 72; міжіндивідm= 1;альна варіабельнo= 0;сть показників.

Ф&= #1072;рмакокінет= ;ика меропенему = 91; новонароджk= 7;них, яким застосовувk= 2;ли антибактерo= 0;альне лікування, продемонстl= 8;увала вищий кліре = 85;с у новонародж&#= 1077;них із більшим хронологічl= 5;им або гестаційниl= 4; віком із загальним середнім t½ 2,9 = ;години. Моделюваннn= 3; процесу за методом Мон = 90;е-Карло з урахуванняl= 4; популяційнl= 6;ї ФК-моделі показало, що при режимі дозування 20 = 084;г/кг кожні 8 годи = 85; було досягнуто T >= MIC 60% &= #1097;одо P. aeruginosa у 95% новонароджk= 7;них, які народилися передчасно, = 110; у 91% доношених новонароджk= 7;них.

П&= #1072;цієнти літнього віку. Дос = 83;ідження фармакокінk= 7;тики у здорових д= 086;бровольців літнього віку (65-80 років) показали зниження кліренсу плазми кров= 10;, що корелює з= 110; зниженням кліренсу кр = 77;атиніну, пов’язаним = 79; віком, а також незна = 95;не зниження ненирковогl= 6; кліренсу. Корекція дози препарату н = 77; потрібна пацієнтам л= 10;тнього віку, за винятком випадків помірного і тяжкого порушення функції ниро= к.

&nb= sp;

&nb= sp;

К<= /span>лінічн&#= 1110; характерисm= 0;ики.

Покk= 2;зання.

Меропенем показаний для лікування таких інфек = 94;ій у дорослих і дітей віком від 3 місяці = 74;:

• = 90;яжкої пневмонії, в= 082;лючаючи госпітальнm= 1; та вентилятор- = 72;соційовану пневмонію;=

• = 73;ронхолеген&#= 1077;вих інфекцій пр = 80; муковісцидl= 6;зі;

• = 91;складнених інфекцій сечовивіднl= 0;х шляхів;

• = 91;складнених інтраабдомo= 0;нальних інфекцій;=

• = 10;нфекцій під час пологів і післяпологl= 6;вих інфекцій;=

• = 91;складнених інфекцій шкіри і м’яких ткан = 80;н;

• = 75;острого бактеріальl= 5;ого менінгіту.=

Меропенем можна застосовувk= 2;ти для лікуван = 85;я пацієнтів і = 79; нейтропеніn= 8;ю і лихоманко= 02; п = 88;и підозрі на те, що вона спричинена бактеріальl= 5;ою інфекцією.=

Ліку&= #1074;ання пацієнтів з бактерієміn= 8;ю, яка пов’яза = 85;а або може бут= 080; пов’язана з будь-якою з зазначених вище інфекцій.=

Слід враховуватl= 0; офіційні рекомендацo= 0;ї щодо відповідноk= 5;о застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів.

&nb= sp;

Проm= 0;ипоказання.

П&= #1110;двищена чутливість до діючої ре= 095;овини або допоміжної речовини препарату.=

П&= #1110;двищена чутливість до будь-яког= 086; іншого антибактерo= 0;ального засобу груп = 80; карбапенемo= 0;в.

Т&= #1103;жка підвищена чутливість (н = 72;приклад, анафілактиm= 5;ні реакції, тяжкі реакції з бо= 082;у шкіри) до будь-якого іншого типу = 46;-лактамних антибактерo= 0;альних засобів (нап= 088;иклад, пеніциліні= в або цефалоспорl= 0;нів).

&nb= sp;

Взаn= 8;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Д&= #1086;слідження взаємодії препарату з окремо взятими лікарськимl= 0; засобами, крім пробен = 77;циду, не проводилисn= 3;.

П&= #1088;обенецид конкурує з меропенемоl= 4; щодо активн = 86;го канальцевоk= 5;о виведення і таким чином = 087;ригнічує ниркову секрецію меропенему, = 097;о призводить до збільшення t&fr= ac12; та підвищення концентрацo= 0;ї меропенему = 91; плазмі кров= 10;. Слід проявляти обережністn= 0; у разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я пробенецидm= 1; з меропенемоl= 4;.

П&= #1086;тенційний вплив меропенему на зв’язува = 85;ня з білками кр= 086;ві інших препаратів або метаболізм не вивчали. Проте зв’язуваннn= 3; з білками кр= 086;ві настільки незначне, що взаємодії з іншими спол = 91;ками з урахуванняl= 4; цього механізму м = 86;жна не очікуват = 80;.

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з карбапене = 84;ами було зареєстровk= 2;но зниження рівня вальпроєвоo= 1; кислоти у крові, що приблизно з = 72; 2 дні становило 60-100%. Через швидкий початок дії та ступінь зниження, одночасне застосуванl= 5;я вальпроєвоo= 1; кислоти і карбапенемo= 0;в вважається таким, що не піддається коригуваннn= 2;, тому слід уникати такої взаємодії (д= 080;в. розділ «Осо&= #1073;ливості застосуванl= 5;я»).

Перо&= #1088;альні антикоагулn= 3;нти. О&= #1076;ночасне застосуванl= 5;я антибіотикo= 0;в з варфарино = 84; може збільшити його антикоагулn= 3;нтний ефект. Було зареєстровk= 2;но багато пові = 76;омлень про збільшення антикоагулn= 3;нтного ефекту перорально застосовувk= 2;них антикоагулn= 3;нтних препаратів, = 091; тому числі в= 072;рфарину, у пацієнтів, які одночасно з = 72;стосовувал&#= 1080; антибактеl= 8;іальні препарати. Ризик може з= 084;інюватися залежно від основних інфекцій, ві= 082;у і загальног = 86; стану пацієнта, то= 084;у роль антибактерo= 0;альних препаратів = 91; підвищенні рівнів МНВ (міжнародно = 75;о нормалізовk= 2;ного відношення) оцінити важ = 82;о. Рекомендуєm= 0;ься проводити частий конт = 88;оль рівня МНВ під час і незабаром після одночасногl= 6; застосуван&#= 1085;я антибіотикo= 0;в із перораль = 85;им антикоагулn= 3;нтом.=

Діти.= Усі дослідженнn= 3; лікарських взаємодій п = 88;оводили тільки у дорослих.=

&nb= sp;

Осо= ;бливості застосуванl= 5;я.

П&= #1088;и виборі меропенему як засобу лікування слід брати д= 086; уваги доцільністn= 0; застосуванl= 5;я антибактерo= 0;ального засобу груп = 80; карбапенемo= 0;в, враховуючи такі фактор = 80; як тяжкість інфекції, поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті до інших відповідниm= 3; антибактерo= 0;альних засобів, а також ризик вибору препарату щодо бактерій, стійких до карбапенемo= 0;в.

Рези&= #1089;тентність видів Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa та Acinetobacter.=

У Євр= опейському Союзі резистентнo= 0;сть до пенемів Enterob= acteriaceae, Pseudomonas aeruginosa і Acinetobacter вk= 2;ріюється. При призначеннo= 0; препарату р = 77;комендуєть&#= 1089;я враховуватl= 0; місцеву резистентнo= 0;сть цих бактері = 81; до пенемів.

Реак&= #1094;ії гіперчутлиk= 4;ості. Я= 082; і при застосуванl= 5;і інших β-л = 72;ктамних антибіотикo= 0;в, повідомлялl= 0; про випадки серйозних, а іноді з летальними наслідками, реакцій підвищеної чутливості (див. розділи <= i>«Протипока= 079;ання» та «Побічні реакції»).<= /o:p>

П&= #1072;цієнти, у яких в анамнезі зареєстровk= 2;но випадки підвищеної чутливості до карбапен = 77;мів, пеніцилініk= 4; або інших β-л= 072;ктамних антибіотикo= 0;в, можуть тако = 78; мати підвищену чутливість до меропенему. Перед початком терапії меропенемоl= 4; слід провес = 90;и ретельне опитування щодо попередніх реакцій підвищеної чутливості до β-лактамн = 80;х антибіотикo= 0;в.

П&= #1088;и виникненні тяжкої алергічної реакції застосуванl= 5;я препарату слід припинити т = 72; вдатися до відповідниm= 3; заходів.

Пові&= #1076;омляли про тяжкі побічні реакції з боку шкіри, такі як синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, медикаментl= 6;зна алергія з еозинофіліn= 8;ю і системним = 80; симптомами (DRESS-синдром), мультиформl= 5;а еритема та гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз у пацієнтів, які отримували лікування меропенемоl= 4; (див. розділ «Побі= 095;ні реакції»). У разі появи ознак та симптомів, щ= 086; свідчать пр = 86; ці реакції, меропенем слід негайн = 86; відмінити і розглянути альтернатиk= 4;не лікування.=

При застосуванl= 5;і інших β-лактамних антибіотикo= 0;в повідомлялl= 6;сь про реакції гіперчутлиk= 4;ості, які прогресуваl= 3;и до синдрому = 050;оуніса (гострий алергічний коронарний = 72;ртеріоспаз&#= 1084;, що може призвести д = 86; інфаркту міокарда, див. розділ «&= #1055;обічні реакції»).=

Рабдоміолі&= #1079;. При застосуванl= 5;і меропенему повідомлялl= 6;ся про рабдоміоліk= 9;. Якщо спостерігаn= 2;ться ознаки або симптоми рабдоміоліk= 9;у, прийом меропенему слід припинити т = 72; розпочати в= 10;дповідну терапію (див. розділ «Поk= 3;ічні реакції»).

Колі&= #1090;, пов’язаний із застосуванl= 5;ям антибіотикo= 0;в. П&= #1088;и застосуванl= 5;і l= 4;айже всіх антибактерo= 0;альних препаратів, = 091; тому числі меропенему, були зареєс= тровані випадки коліту, пов’язаногl= 6; із застосуванl= 5;ям антибіотикo= 0;в, і випадки псевдомембl= 8;анозного коліту, ступінь тяж = 82;ості яких може варіювати від легкого = 076;о такого, що становить загрозу життю. Тому в&#= 1072;жливо бути уважними до пацієнтів, у яких під час або після застосуванl= 5;я меропенему = 74;иникла діарея. Слід розглянути питання про припинення лікування меропенемоl= 4; та призначе = 85;ня специфічноk= 5;о лікування, спрямованоk= 5;о проти Clostridium difficile. Не слід призначати лікарські засоби, які п&#= 1088;игнічують перистальтl= 0;ку кишечнику.=

Судо&= #1084;и. П&= #1110;д час лікування карбапенемk= 2;ми, у тому числі меропенемоl= 4;, рідко повідомляли про судоми (див. розділ «По= 073;ічні реакції»).

У = 88;аження печінки, індуковане лікарськимl= 0; засобами (DILI).= Під час лікування меропенемоl= 4; слід ретель = 85;о контролюваm= 0;и функцію печінки через ризик розвитку ураження печінки, індукованоk= 5;о лікарськимl= 0; засобами (DILI) (див. розділ &laqu= o;Побічні реакції»). У разі розвитку тяжкого DILI слід розглянути = 87;рипинення лікування, якщо це є клінічно до = 94;ільним. Повторне призначеннn= 3; меропенему слід розглядати лише у разі, якщо його за= 089;тосування вважається обґрунтоваl= 5;о необхідним.

З = 72;стосування препарату пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями печінки: п&= #1110;д час лікування меропенемоl= 4; у пацієнтів = 079; уже існуючими захворюванl= 5;ями печінки слі = 76; ретельно контролюваm= 0;и функції печінки. Коригуваннn= 3; дози препарату н = 77; потрібне (д= 080;в. розділ «Спо&= #1089;іб застосуванl= 5;я та дози»). <= /o:p>

Серо&= #1082;онверсія прямого антиглобулo= 0;нового тесту (реакція Кумбса). Ліку= вання меропенемоl= 4; може призвести д = 86; виникнення позитивної прямої/непр= 03;мої реакції Кумбса.

О&= #1076;ночасне застосуванl= 5;я меропенему = 10; вальпроєвоo= 1; кислоти/вал= 00;проату/в= 072;льпроміду натрію не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ &laq= uo;Взаємодія з іншими лік= 072;рськими засобами та інші види взаємодій»)= .

Меро&= #1087;енем, 500 мг: цей лікарський засіб містить 45 мг натрію на флакон об’ємом 500 мг, що еквівалентl= 5;о 2,25% максимальнl= 6;ї добової доз = 80; натрію для дорослої людини (2 г), р&#= 1077;комендован= ої ВООЗ.

Меро&= #1087;енем, 1000 мг: цей лікарський засіб містить 90 мг натрію на флакон об’ємом 1000 мг, що еквівалентl= 5;о 4,5% максимальнl= 6;ї добової доз = 80; натрію для дорослої людини (2 г), рекомендовk= 2;ної ВООЗ.

&nb= sp;

Застос&#= 1091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагі&= #1090;ність. Д&= #1072;ні щодо застосуванl= 5;я меропенему вагітним жінкам відсутні аб = 86; їх кількіст= 00; обмежена.=

Д&= #1086;слідження на тваринах не виявили прямої або опосередкоk= 4;аної репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0;. Як запобіжний захід бажан = 86; уникати застосуванl= 5;я меропенему = 91; період вагітності.

Году&= #1074;ання груддю. Пові= домлялося, що невелика кількість меропенему проникає у грудне молоко людини. Меро= 087;енем можна застосовувk= 2;ти при лактаці= 11; лише у випадках, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для дитини.

Здатні= сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.=

Д&= #1086;сліджень впливу препарату н = 72; здатність керувати тр = 72;нспортними засобами та працювати з = 110;ншими механізмамl= 0; не проводил = 80;.

П = 88;и керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0; рекомендуєm= 0;ься дотримуватl= 0;ся особливої обережностo= 0;, враховуючи можливість розвитку головного б = 86;лю, парестезій або судом, про які повідомлялl= 0; при застосуванl= 5;і меропенему.

=

С&= #1087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Н&= #1072;ведені нижче таблиці 2-4 мі&#= 1089;тять загальні рекомендацo= 0;ї щодо дозува = 85;ня лікарськогl= 6; засобу.

Д&= #1086;за меропенему = 10; тривалість лікування з = 72;лежать від виду збудника хвороби, тяжкості захворюванl= 5;я та відповіді н = 72; лікування.

Мерl= 6;пенем у дозі до 2 г 3 р= ;ази на добу у дорослих та дітей з масо= 102; тіла більше 50&= nbsp;кг та у дозі до 40 = мг/кг 3 рази на доб= 091; у дітей може бути особливо доцільним при лікуван = 85;і деяких виді = 74; інфекцій, спричинениm= 3; менш чутливими видами бактерій (наприклад, в&#= 1080;ди Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter), або при дуже тяжких інфекціях.=

Необ&= #1093;ідно дотримуватl= 0;ся додаткових рекомендацo= 0;й щодо дозування при лікуванні п = 72;цієнтів із нирковою недостатніl= 9;тю (див. нижче).

Ре= 082;омендовані дози дорослим та дітям з масо= 102; тіла більше 50 кг

Та= 073;лиця 2

Інфекці&#= 1103;

Одноразова доза для введення кожні 8 годи&#= 1085;

Тяжка пневl= 4;онія, у тому числі = госпітальнk= 2; та вентилятор-&#= 1072;соційована=

500 мг або 1 г

Бронхолеге= ;неві інфекції при муковісцид= 086;зі

2 г

Ускладнені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів

500 мг або 1 г

Ускладнені інтраабдом= 110;нальні інфекції

500 мг або 1 г

Інфекції під час пологів і післяполог= 086;ві інфекції

500 мг або 1 г

Ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин

500 мг або 1 г

Гострий бактеріаль= 085;ий менінгіт

2 г

Л&#= 1110;кування пацієнтів з фебрильною нейтропені= 108;ю

1 г

&nb= sp;

М&= #1077;ропенем зазвичай застосовуюm= 0;ь у вигляді внутрішньоk= 4;енної інфузії три = 74;алістю від 15 до 30 хвил= ;ин.

К&= #1088;ім того, дози препарату д = 86; 1 г можна вводити у вигляді внутрішньоk= 4;енної болюсної ін’єкції впродовж приблизно 5 = 93;вилин. Дані з безпеки введення дорослим пр = 77;парату в дозі 2 г у вигляді внутрішньоk= 4;енної болюсної інR= 17;єкції обмежені.=

Порушення функції нирок.

Р&= #1077;комендован= ;і дози препар = 72;ту для доросли = 93; та дітей з масою тіла п= 086;над 50 кг, кліренс креатиніну менше 51 мл/хв

Т&= #1072;блиця 3

Кліренс креатиніну (мл/хв)

Однораз&#= 1086;ва доза (див. Таблицю 2)

Частота

26-50

повна одноразова доза

кожні 12 годин

10-25

половин&#= 1072; одноразово= 111; дози

кожні 12 годин

<10

половин&#= 1072; одноразово= 111; дози

кожні 24 години

&nb= sp;

Д&= #1072;ні щодо застосуванl= 5;я вказаних у Таблиці 3 до = 79; препарату, відкориговk= 2;них на одиницю д= 086;зи 2 г, обмежені.

М&= #1077;ропенем виводиться за допомого= 02; гемодіалізm= 1; та гемофільтрk= 2;ції, тому необхідну д = 86;зу препарату слід вводит = 80; після завер = 96;ення процедури гемодіалізm= 1;.

Р&= #1077;комендацій щодо встановленl= 6;ї дози препар = 72;ту для пацієнтів, які отримують перитонеалn= 0;ний діаліз, немає.

Порушення функції печінки. Д= ля пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки коригуваннn= 3; дози препарату н = 77; потрібне (д= 080;в. розділ «Ос= 086;бливості застосуванl= 5;я»).

Дозування для пацієнтів літнього віку. Для пацієнтів літнього віку з нормальною = 92;ункцією нирок або зі значенням к= 083;іренсу креатиніну вище 50 мл/хв коригуваннn= 3; дози не потрібне.=

Діти віком до 3 місяців. Немає даних про безпеку та ефективнісm= 0;ь меропенему = 91; дітей віком до 3 місяців, і оптимальниl= 1; режим дозування н = 77; встановленl= 0;й. Існують обмежені фармакокінk= 7;тичні дані, які обґрунтовуn= 2;ть застосуванl= 5;я дози меропенему 20 мг/кг кожні 8 годин (див. розділ «Фа= 088;макокінети&= #1082;а»).

Р&= #1077;комендован= ;і дози для дітей віком від 3 місяці = 74; до 11 років з масою тіла д= 086; 50 кг

Т&= #1072;блиця 4

Ін&= #1092;екція

Одноразова доза для введення кожні 8 годи&#= 1085;

Тяжка пневl= 4;онія, у тому числі = госпітальнk= 2; та вентилятор-&#= 1072;соційована=

10 або 20 мг/кг маси тіла

Бронхолеге= ;неві інфекції при муковісцид= 086;зі

40 мг/кг маси тіла

Ускладнені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів

10 або 20 мг/кг маси тіла

Ускладнені інтраабдом= 110;нальні інфекції

10 або 20 мг/кг маси тіла

Ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин

10 або 20 мг/кг маси тіла

Гострий бактеріаль= 085;ий менінгіт

40 мг/кг маси тіла

Л&#= 1110;кування пацієнтів з фебрильною нейтропені= 108;ю

20 мг/кг маси тіла

=

Д= 10;ти з масою тіла &#= 1087;онад 50 кг. Слід застосовувk= 2;ти дозу, як для дорослих па = 94;ієнтів. Досвіду застосуванl= 5;я препарату дітям з порушенням функції нирок немає.

С = 87;осіб застосуванl= 5;я.

Меропе&#= 1085;ем зазвичай застосовуюm= 0;ь у вигляді внутрішньоk= 4;енної інфузії тривалістю = 74;ід 15 до 30 хвилин. Крім того, дози меропенему до 20 мг/кг можна вводити у вигляді внутрішньоk= 4;енної болюсної ін’єкції впродовж приблизно 5 = 93;вилин. Дані з безпеки, що підтверджуn= 2;ть введення дітям препарату у дозі 40 мг/кг у вигляді внутрішньоk= 4;енної болюсної ін’єкції, об= 084;ежені.

&nb= sp;

&nb= sp;

П&= #1088;оведення внутрішньоk= 4;енної болюсної інR= 17;єкції.

Розчин для болюсно= 11; ін’єкції слід готува = 90;и шляхом розчинення лікарськогl= 6; засобу Меро = 87;енем у воді для ін’єкцій до отримання концентрацo= 0;ї 50 мг/мл.

Хімічн&#= 1072; і фізична стабільнісm= 0;ь приготованl= 6;го розчину для болюсної ін’єкції зберігаласn= 3; впродовж 3 годин при кімнатній температурo= 0; (15-25 °С).

З мікробіолоk= 5;ічної точки зору, якщо метод в= 110;дкриття/від= новлення/ро = 79;ведення не виключає ризику мікробіолоk= 5;ічного забрудненнn= 3;, лікарський засіб необхідно використатl= 0; негайно.=

Я = 82;що лікарський засіб одраз = 91; ж не викорис= 090;ано, слід ретельно контролюваm= 0;и термін та умови збері = 75;ання приготованl= 6;го розчину.=

П&= #1088;оведення внутрішньоk= 4;енної інфузії.

Розчин для інфузії слід готувати шляхом розч = 80;нення лікарськогl= 6; засобу Меропенем у 0,9% розчині натрію хлор = 80;ду для інфузій або у 5% розчині глюкози (декстрози) для інфузій до отриманн= 03; концентрацo= 0;ї 1-20 мг/мл.

Х= 10;мічна і фізична стабільнісm= 0;ь приготованl= 6;го розчину для інфузії з використанl= 5;ям 0,9% розчину натрію хлориду бул = 72; продемонстl= 8;ована протягом 3 годин при температурo= 0; 25 °С або впродовж 24 годин у холодильниl= 2;у (2-8 °С). З мікробіолоk= 5;ічної точки зору лікарський засіб необхідно використатl= 0; негайно. Якщ= 086; лікарський засіб одраз = 91; ж не викорис= 090;ано, слід ретельно контролюваm= 0;и термін та умови збері = 75;ання приготованl= 6;го розчину.=

Пригот&#= 1086;ваний з 5% розчином глюкози (декстрози) розчин меро = 87;енему слід використатl= 0; негайно.=

Н = 77; слід заморожуваm= 0;и приготованo= 0; розчини.=

Діти. Препар&= #1072;т застосовувk= 2;ти дітям віком від 3 місяці = 74;.

Передо&#= 1079;ування.

Віднос&#= 1085;е передозуваl= 5;ня можливе у пацієнтів і = 79; п = 86;рушеннями функції нирок у разі, якщо доза препарату н = 77; коригуєтьсn= 3;, як описано у розділі «Сп&= #1086;сіб застосуванl= 5;я та дози». Обмеже&#= 1085;ий досвід постмаркетl= 0;нгового застосуванl= 5;я препарату вказує на те, що небажані реакції, які виникають після передозуваl= 5;ня, узгоджуютьl= 9;я з профілем зазначених побічних реакцій, описаних у розділі «П= 086;бічні реакції», і зазвичай проявляютьl= 9;я у легкій формі та минають піс = 83;я відміни препарату або зниженн= 03; його дози. Слід розглянути необхіднісm= 0;ь симптоматиm= 5;ного лікування.=

В осіб з нормальною функцією нирок відбу = 74;ається швидке виведення препарату нирками.=

Меропе&#= 1085;ем і його метаболіти виводяться = 79; організму під час гемодіалізm= 1;.

Побічн&#= 1110; реакції.

Найчас&#= 1090;ішими небажаними реакціями, пов’язанимl= 0; із застосуванl= 5;ям меропенему, були діарея (2,= 3%), висипання (1,4%), нудота/блюв = 72;ння (1,4%) та запалення у місці введення ін’єкції (1,1%). Найчастішиl= 4;и небажаними явищами з боку лабора = 90;орних показників були тромбоцитоk= 9; (1,6%) та підвищення рівня печінкових ферментів (1,5-4,3%).=

Всі побічні реакції зазначені з = 72; класом сист = 77;ми органів і частотою: дуже часто (≥1/= 10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); рідко (від ≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не можна оцінити на о= 089;нові наявних даних).

У межах кожної груп = 80; побічні реакції за ч= 072;стотою зазначені у порядку зменшення серйозностo= 0;.

І = 85;фекції та інвазії: нечаст = 86; ‒ оральний т= 072; вагінальниl= 1; кандидоз.=

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи: часто ‒ тромбоцитеl= 4;ія; нечасто ‒ аг= 088;анулоцитоз, гемолітичнk= 2; анемія, тром= 073;оцитопенія, нейтропеніn= 3;, лейкопенія, еозинофіліn= 3;.

З боку імунно= 11; системи: нечаст = 86; ‒ анафілактиm= 5;на реакція (див. розділи «Пр&= #1086;типоказанн= ;я» та «Особлив&= #1086;сті застосуванl= 5;я»), ангіоневроm= 0;ичний набряк.

П = 89;ихічні розлади: рідко ‒ &#= 1076;елірій.
З боку нервової системи: часто ‒ головний біль; нечаст= 086; ‒ парестезі= 03;; рідко ‒ судоми (див. розділ «Осо&= #1073;ливості застосуванl= 5;я»).

З боку метаболізмm= 1; та харчування: нечаст = 86; – гіпокаліємo= 0;я.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: часто ‒ діарея, біль у животі, блювання, нудота; неча= 089;то ‒ коліт, асоційованl= 0;й із застосуванl= 5;ям антибіотикo= 0;в (див. розділ &laqu= o;Особливост= 110; застосуванl= 5;я»).

З боку печінк = 80; та жовчовивідl= 5;их шляхів: часто ‒ &#= 1087;ідвищення рівнів трансамінаk= 9;, підвищення рівнів лужної фосфатази у крові, підви= 097;ення рівнів лактатдегіk= 6;рогенази у крові; неча&#= 1089;то ‒ підвищенн= 03; рівнів білірубіну = 74; крові, DILI) (DILI включає гепатит та печінкову недостатніl= 9;ть).

З боку шкіри т= 072; підшкірної тканини: часто ‒ висип, свербіж; нечасто ‒ токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, мультиформl= 5;а еритема, кропив’янкk= 2;; частота невідома ‒ м= 077;дикаментоз&= #1085;а алергія з еозинофіліn= 8;ю і системним = 80; симптомами, = 075;острий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз (д= 080;в. розділ «Осо&= #1073;ливості застосуванl= 5;я»).

З боку нирок і сечовивіднl= 0;х шляхів: нечаст = 86; ‒ підвищенн= 03; рівнів креатиніну = 74; крові, підви= 097;ення рівнів сечовини в крові.

З = 72;гальні розлади та стани у місц= 110; введення препарату:= часто ‒ запалення, біль; нечаст= 086; ‒ тромбофле = 73;іт, біль у місці ін’єкції.=

Н = 77;має ніяких дани = 93;, що свідчать про збільше = 85;ня ризику побічних явищ у дітей на підставі обмеженої кількості доступних даних. Усі отримані повідомленl= 5;я відповідалl= 0; побічним реакціям, спостережуk= 4;аним у дорослих пацієнтів.=
Опис окремих побічних реакцій

С&= #1080;ндром Коуніса. Пові = 76;омлялося про випадки гострого коронарногl= 6; синдрому, асоційованl= 6;го з алергічно= 02; реакцією (синдром Коуніса), який був заф= 110;ксований при застосуванl= 5;і інших бета-л= 072;ктамних антибіотикo= 0;в (див. розділ «Ос= 086;бливості застосуванl= 5;я»).

Пові&= #1076;омлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції. Повідом = 83;ення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективнос&#= 1090;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконаг&= #1083;яду за посиланн= 03;м: https://aisf.dec.gov.ua.

&nb= sp;

Терl= 4;ін придатностo= 0;. 3 = роки.

&nb= sp;

Умови зберігання. З= берігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати у недоступно&= #1084;у для дітей місці.

Р&= #1077;комендуєть= ;ся застосовувk= 2;ти свіжопригоm= 0;овлені розчини препарату Меропенем д = 83;я внутрішньоk= 4;енних ін’єкцій та інфузій.

Одиl= 5; ф&= #1083;акон призначениl= 1; тільки для одноразовоk= 5;о використанl= 5;я.

П&= #1088;и приготуванl= 5;і розчину і пі= 076; час його зас= 090;осування слід використовm= 1;вати стандартні асептичні методи роботи.

Р&= #1086;зчин слід струсити перед використанl= 5;ям.

Н&= #1077;використан= ;ий продукт або відходи нео = 73;хідно утилізуватl= 0; відповідно до місцевих вимог.

&nb= sp;

Н&= #1077;сумісність= ;. Меропенем н = 77; слід змішувати або додават = 80; до інших лікарських засобів.

М&= #1077;ропенем, який буде використовm= 1;ватися для болюсни = 93; внутрішньоk= 4;енних ін’єкцій, сл= 110;д відновлюваm= 0;и у стерильні = 81; воді для ін’= 108;кцій.

М&= #1077;ропенем у флаконах для внутрішньоk= 4;енних інфузій можна безпосередl= 5;ьо відновити у 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози для проведення інфузій.

&nb= sp;

Упаковка.= П= о 500 мг або 1000 мг порошку у флаконах. По 1 або 10, або 50 флk= 2;конів у картонній = 087;ачці.

&nb= sp;

Категорія відпуску. За рецептом.

&nb= sp;

Виробник.= П= риватне акціонерне товариство = ;«Лекхім-Хар= 082;ів».

&nb= sp;

Місцезнахl= 6;дження виробника т = 72; адреса місця провадженнn= 3; його діяльності.

Укрk= 2;їна, 61115, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Северина Потоцького, будинок 36.

Мікроор&#= 1075;анізм	Чутливи&#= 1081; (S), (мг/л)	Резисте&#= 1085;тний (R), (мг/л)
Enterobacteriaceae	≤2	>8
Вид= 080; Pseudomonas	≤2	>8
Вид= 080; Acinetobacter	≤2	>8
Streptococcus, групи А, В, C, G	Примітк&#= 1072; 6	Примітк&#= 1072; 6
Streptococcus pneumoniae= ¹	≤2	>2
Інші стрептокок= 080;²	≤2	>2
Вид= 080; Enterococcus	–	–
Вид= 080; Staphylococcus²	примітк&#= 1072; 3	примітк&#= 1072; 3
Haemophilus influenzae1,2 т= ;а Моraxella catarrhalis²	≤2	>2
Neisseria meningitidis2,4	≤0,25	>0,25
Грампозити= ;вні анаероби, кр&= #1110;м Clostridium difficile	≤2	>8
Г= ;рамнегатив = 85;і анаероби	≤2	>8
Listeria monocytogenes	≤0,25	>0,25
Г= ;раничні значення, н= ;е пов’язані з видами мікроорган= 110;змів⁵	≤2	>8

Інфекці&#= 1103;	Одноразова доза для введення кожні 8 годи&#= 1085;
Тяжка пневl= 4;онія, у тому числі = госпітальнk= 2; та вентилятор-&#= 1072;соційована=	500 мг або 1 г
Бронхолеге= ;неві інфекції при муковісцид= 086;зі	2 г
Ускладнені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів	500 мг або 1 г
Ускладнені інтраабдом= 110;нальні інфекції	500 мг або 1 г
Інфекції під час пологів і післяполог= 086;ві інфекції	500 мг або 1 г
Ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин	500 мг або 1 г
Гострий бактеріаль= 085;ий менінгіт	2 г
Л&#= 1110;кування пацієнтів з фебрильною нейтропені= 108;ю	1 г

Кліренс креатиніну (мл/хв)	Однораз&#= 1086;ва доза (див. Таблицю 2)	Частота
26-50	повна одноразова доза	кожні 12 годин
10-25	половин&#= 1072; одноразово= 111; дози	кожні 12 годин
<10	половин&#= 1072; одноразово= 111; дози	кожні 24 години

Ін&= #1092;екція	Одноразова доза для введення кожні 8 годи&#= 1085;
Тяжка пневl= 4;онія, у тому числі = госпітальнk= 2; та вентилятор-&#= 1072;соційована=	10 або 20 мг/кг маси тіла
Бронхолеге= ;неві інфекції при муковісцид= 086;зі	40 мг/кг маси тіла
Ускладнені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів	10 або 20 мг/кг маси тіла
Ускладнені інтраабдом= 110;нальні інфекції	10 або 20 мг/кг маси тіла
Ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин	10 або 20 мг/кг маси тіла
Гострий бактеріаль= 085;ий менінгіт	40 мг/кг маси тіла
Л&#= 1110;кування пацієнтів з фебрильною нейтропені= 108;ю	20 мг/кг маси тіла