ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КАРДОНАТ

(CARDONAT)<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>

Склад:

діючі речовини: кобамамід (дибенкосид, кофермент В₁₂), кокарбоксилаза (хлорид) (кофермент<= /span> В₁), піридоксал-5-фосфат (кофермент В₆), карнітину хлорид, лізину гідрохлорид;=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"= Times New Roman"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: UK'>1 капсула містить кобамаміду (дибенкосиду, коферменту В₁₂) –= 1 мг, кокарбоксилази (хлориду) (коферменту В₁) – 50 мг, піридоксал-5-фосфату (коферменту В₆) – 50 мг; карнітину хлориду – 100 мг, лізину гідрохлориду – 50 мг;

<= i>допоміжні речовини: тальк, крем= нію діоксид колоїдний безводний;

склад капсу= ли:

кришка: желатин, ти= тану діоксид (Е 171), понсо 4<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-famil= y:"Times New Roman"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:EN-US;mso-farea= st-language: UK'>R = (Е 124), жовтий з= ахід FCF (Е 110);

корпус: желатин, ти= тану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 1 або № 2 з корпусом білого або оранжевого кольору та кришкою оранжевого або червоного кольору. Вміст капсул – = порошок від білувато-жовтого до світло-оранжевого кольору з темними та/= або білими вкрапленнями.

Фармакотерапевтична група. Вітаміни у комбінації з різними речовинами. <= /o:p>

Код АТХ= А11J C.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Кардона= т є комбінованим препаратом, дія якого зумовлена синергічними ефектами компонен= тів, що входять до його складу. L-карнітин – триметиламонієве (бетаїнове) похідн= е g‑аміно-b-гідроксимасляної кислоти, належить до засобів з анаболічною дією. Синтезується у печінці, нирках та центральній нервовій системі з амінокислот лізину та метіоніну з участю заліза та аскорбінової кислоти, у плазмі крові присутній у вільній формі та у формі ацилкарнітинов= их ефірів. Карнітин є головним кофактором і регулятором метаболізму жирних кис= лот у міокарді, печінці та скелетних м’язах, єдиним переносником довголанцюгових жирних кислот у мітохондрії, де відбувається їх бета-окислення до ацетил-Ко= А, який є субстратом для утворення АТФ у циклі Кребса. Сприяє виділенню з цитоплазми метаболітів і токсичних речовин, покращує метаболічні процеси. В умовах нормального кисневого забезпечення переводить метаболізм клітин на окислення жирних кислот як найбільш енергоємного субстрату, а в умовах гіпо= ксії L-карнітин виводить токсичні метаболіти жирних кислот із мітохондрій, переводячи метаболізм клітини на окислення глюкози, здійснюючи таким чином антигіпоксичну дію. Підвищує працездатність, прискорює ріст, спричиняє збільшення маси м’язів та зменшення маси жирової тканини за рахунок ліполітичної дії, зменшує периферичну дію тиреоїдних гормонів, сприяє нормалізації основного обміну при гіпертиреозі. Зменшує симптоми фізичної та психічної втоми, виявляє нейро-, гепато- та кардіопротекторну дію, проявляє антиішемічну дію, сприяє обмеженню інфарктної зони, покращує процеси переда= чі нервового імпульсу у синапсах та аксонах шляхом збільшення синтезу холіну та ацетилхоліну, глутамінової кислоти, зменшує концентрацію аміаку в нервовій тканині, стимулює клітинний імунітет. Усуває функціональні порушення нервов= ої системи у хворих із хронічними інтоксикаціями, у тому числі алкогольного ґенезу, пом’якшує перебіг синдрому абстиненції, гальмує дистрофічні зміни с= ітківки. Карнітин проявляє антикетогенну дію, зменшуючи продукування кетонових тіл із вищих жирних кислот.

Лізин – незамінна амінокислота, бере участь у всіх процесах асиміляції та росту, сп= рияє осифікації та росту кісткової тканини, стимулює мітоз клітин, покращує овог= енез і сперматогенез, проявляє пряму противірусну дію на віруси простого герпесу= .

Коензим вітаміну В₁₂ (кобамамід) має анаболічну активність, активує обмін вуглеводів, білків і ліпідів, бере участь у синтезі лабільних метильних гру= п, в утворенні холіну, метіоніну, нуклеїнових кислот, креатину, сприяє накопичен= ню в еритроцитах сполук із сульфгідрильними групами. Як фактор росту стимулює функцію кісткового мозку, що необхідно для нормобластного еритропоезу. Кобамамід сприяє нормалізації порушень функцій печінки та нервової системи, чинить антикетогенну дію, активує систему згортання крові, у високих дозах спричиняє підвищення активності тромбопластину і протромбіну.

Коензим вітаміну В₁ (кокарбоксилаза) проявляє регулюючу дію на обмінні процеси в організмі. Особливо важливу роль відіграє у вуглеводному і жирово= му обміні, насамперед в окислювальному декарбоксилюванні кетокислот (піровиноградної, a-кетоглутарової), а також у пентозофосфатному шля= ху розпаду глюкози. Знижує в організмі рівень молочної та піровиноградної кисл= оти, покращує засвоєння глюкози, трофіку нервової тканини, проявляє кардіопротекторну дію.

Коензим вітаміну В₆ (піридоксал-5-фосфат) відіграє важливу роль в обміні речовин, необхідний для нормального функціонування центрально= ї та периферичної нервової системи. Є коферментом великої кількості ферментів, що діють на неокислювальний обмін амінокислот (процеси декарбоксилювання, переамінування). Бере участь в обміні триптофану, метіоніну, цистеїну, глутамінової та інших амінокислот. Має велике значення для обміну гістаміну= як коензим гістамінази, сприяє нормалізації ліпідного обміну, збільшує кількіс= ть глікогену у печінці, покращує її детоксикуючі властивості. Катаболізує нейром’язові процеси, які особливо важливі в дитячому віці при затримці розумового та фізичного розвитку, при хронічній втомлюваності та астенії.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

У дорослих та дітей: фізичн= е та розумове перенапруження, у тому числі у спортсменів, зниження працездатност= і, астенічний синдром, вегето-судинна дистонія, у період реконвалесценції після перенесених соматичних та інфекційних хвороб, а також оперативних втручань, ацетонемічні синдроми різного ґенезу, захворювання печінки (гепатити, цироз= ), метаболічні кардіопатії, хронічна серцева недостатність (у складі комплексн= ої терапії), для покращення осифікації у комплексній терапії остеопорозу та переломів кісток.

У дітей= : відстав= ання у розумовому та фізичному розвитку (гіпотрофія, анорексія, затримка росту).=

У дорос= лих: периферичні неврити, невралгії, радикулопатії, у складі комплексної терапії гострих і хронічних порушень мозкового кровообігу (мозкові інсульти= та хронічна ішемія головного мозку), у складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда), гіпергомоцистеїнемія, у скла= ді комплексної терапії синдрому алкогольної залежності, в тому числі при абстиненції, гіпертиреоз.

В акушерсько-гінекологічній практиці: гестози вагітних, фетоплацентарна недостатність і затримка внутрішньоутробного росту плода.

Протипоказання.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New = Roman"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: UK'>

Гіперчутливість до компонентів препарату, злоякісні новоутворення, пептична виразка шлунка або дванадцятипалої кишки в активній фазі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<= /i>

При одночасному застосуванні з леводопою може зменшуватись її терапевтична активність за рахунок взаємодії із піридоксалем. Кардонат може потенціювати дію гіпотензивних засобів, серцевих глікозидів, периферичних вазодилататорів, інсуліну та інших гіпоглікемізуючих засобів.

Особливості застосування.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовувати вагітним тільки за призначенням і під пильним наглядом лікаря. Невідомо, чи проникають діючі речовини препарату у грудне молоко, тому у пе= ріод годування груддю Кардонат можна застосовувати, коли наявна користь для мате= рі перевищує потенційний ризик побічних ефектів у дитини.=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 15 років Кардонат призначати по 1-2 капсул= и 3 рази на добу після їди. Дітям віком 5-15 років призначати по 1 капсулі 2 рази на добу. Дітям віком від 1 до 5 = років рекомендується прийом вмісту 1 капсули 1 раз на добу. При застосуванні дітям віком від 1 до 5 років вміст капсули слід попередньо розчинити у 50-100 мл будь-якого фруктового соку або солодкої води.

Корекція дози для лікування вагітних не потрібна.=

При анорексії препарат застосовувати за 15-20 хви= лин до прийому їди.

При утрудненні ковтання капсули (діти, пацієнти у післяопераційний період, особи, які перенесли інсульт) допускається розчинення перед прийомом = вмісту капсули в соку або солодкій воді.

Середня тривалість курсу лікування становить від 3-х тижнів до 3-х місяців.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 1 року.

Передозування.

Можливе виникнення тахікардії, диспепсичних розла= дів, збудження, підвищення або зниження артеріального тиску, що зникають після відміни препарату і не потребують проведення лікувальних заходів.

=

Побічні реакції.=

Препарат зазвичай добре переноситься, але зрідка, як правило, при індивідуальній підвищеній чутливості можуть відзначатися алергічні реакції, включаючи різний висип на шкірі, свербіж шкі= ри, кропив’янку, ангіоневротичний набряк. У такому випадку лікування необхідно припинити та звернутися до лікаря.

З боку<= /span> шлунково-кишкового тракту: можливі здуття живота, біль в епігастральній ділянці, печія, нудота, блювання, розл= ади випорожнення.

З боку<= /span> серцево-судинної системи: можливі прискорене серцебиття, зміни артеріального тиску. =

З боку<= /span> центральної нервової системи: дуже= рідко виникає збудження.<= span style=3D'font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;layout-gr= id-mode: line'>

До складу оболонки капсули входять жовтий захід <= /span>FCF<= /span> (Е 110= ) та понсо 4R (Е 124), які можуть спричиняти алергічні реакції.<= /span>

Термін придатності.

2 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберіга= ти при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

=

Упаковка.

По 20 а= бо 30 капсул у пластиковому контейнері та картонній пачці.

Категорія відпуску.

Без рец= епта.

Виробник.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаход= ження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua=

www.sperco.com.ua

=

&n= bsp;