ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ

Склад:

діюча речовина: кисень;

містить кисню не менше 99,5 %.

Лікарська
форма. Газ.

Основні
фізико-хімічні властивості: безбарвний газ без запаху і смаку, підтримує горіння більш активно, ніж
повітря, сильний окиснювач.

Фармакотерапевтична
група.

Гази медичні.

Код АТХ V03A N01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Кисень належить до
препаратів групи антигіпоксантів і антиоксидантів. Має здатність зв’язуватися
з гемоглобіном крові в легенях і в комплексній сполуці з гемом переноситься
до клітин організму. Є сильним окиснювачем і необхідним елементом у
метаболічних перетвореннях вуглеводів, білків і жирів в енергетичний матеріал
для забезпечення життєдіяльності організму.

Фармакокінетика.

В організмі людини кисень
дифундує через легеневу тканину в кров, з’єднуючись з гемоглобіном
еритроцитів і частково розчиняючись у плазмі. Далі відбувається
транспортування кисню до тканин організму, де він дифундує в міжклітинну рідину
тканини. Кінцевий етап дихання – утилізація кисню при біологічному окисненні
і утворення енергії в клітинах, далі через ряд змін виділяється легенями у
зв’язаному вигляді як діоксид вуглецю (СО2).

Клінічні характеристики.

Показання.

Захворювання, що
супроводжуються гіпоксією:

органів дихання:

-    пневмонія;

-    набряк легенів;

-    бронхіальна астма;

-    пневмосклероз;

серцево-судинної системи:

-    серцева недостатність;

-
коронарна
недостатність.

Отруєння:

-    окисом вуглецю;

-    синильною кислотою;

-    задушливими газами.

При проведенні загальної
анестезії в поєднанні з
засобами інгаляційного наркозу; в післяопераційний період.

Приготування кисневих
коктейлів, пінок.

Протипоказання.

Для гіпербаричної оксигенації протипоказаннями є гострі респіраторні
захворювання, наявність в анамнезі епілептиформних нападів, порушення
прохідності слухових труб і каналів, які з’єднують придаткові пазухи,
наявність порожнин у легенях, бронхоплевральних фістул, тяжкі форми
артеріальної гіпертензії, новоутворення, підвищена індивідуальна чутливість до
кисню.

Менструальний період, вагітність більше 5 місяців.

Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Нітрати, адреноблокатори, антагоністи
іонів кальцію, ноотропи сприяють більш економічному використанню тканинами
кисню, його кращій утилізації і тим самим зменшенню гіпоксії та підвищенню
стійкості організму до кисневої недостатності.

Особливості застосування.

Рекомендовано застосування зі зволожувачами.

Не застосовувати у менструальний період.

Застосування у
період вагітності або годування груддю.

Не застосовують у період вагітності терміном більше 5 місяців.

На період застосування лікарського засобу слід
припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при
керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Через можливе
запаморочення слід утриматись від керування автомобілем або виконання роботи,
що потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.

Спосіб застосування та
дози.

У госпітальних умовах частіше застосовують як інгаляції через спеціальні
маски із гуми або пластичних мас, підключених
безпосередньо до сталевих балонів, що містять кисень.

В амбулаторній практиці і вдома частіше використовують спеціальні гумові
або пластикові контейнери (подушки), заповнені киснем або його сумішшю.

Для гіпербаричної оксигенації, тобто подачі кисню під підвищеним тиском,
застосовують спеціальні вентиляційні, так звані барокамери, де кисень
надходить як інгаляційним шляхом, так і через слизові оболонки та шкіру.

Найчастіше застосовують інгаляційно у вигляді суміші з повітрям у
концентрації 40–60 % в об’ємі 4–5 літрів за хвилину. Використовують також
суміш під назвою «карбоген», яка складається із 95 % кисню і 5 % вуглекислого
газу. Звичайно суміш подають зволоженою.

При гіпербаричній оксигенації кисень подають під тиском 1,2–2 атм. З
терапевтичною метою  проводять 8–10
сеансів.

Приготування кисневих коктейлів, пінок: змішують кисень з харчовими
продуктами, соками, настоями лікарських трав.

Діти.

Застосовують
згідно із вказівками у розділі «Спосіб застосування та дози».

Передозування.

При передозуванні можливі нудота, блювання, судоми. Терапія
симптоматична.

Побічні реакції.

В окремих пацієнтів
можлива індивідуальна підвищена чутливість до кисню та його сумішей,
запаморочення, нудота, підвищена сухість слизових оболонок, їх подразнення,
кашель.

Звітність щодо
підозрюваних побічних реакцій

Звітність щодо
підозрюваних побічних реакцій після затвердження лікарського  засобу
важлива. Це дає змогу продовжити моніторинг співвідношення
користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичні працівники повинні
повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну
систему фармаконагляду.

Термін придатності. 18 місяців.

Лікарський засіб не можна застосовувати після закінчення терміну
придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від прямих сонячних
променів місці, при температурі не вище 50 °С. Не допускати контакту з
відкритим полум’ям і джерелами тепла. Не допускати контакту з оліями. Не
кидати.

Упаковка. У балонах сталевих
об’ємом 40 л та 50 л.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Державне
підприємство «Науково-виробничий комплекс газотурбобудування «Зоря»–«Машпроект».

Місце знаходження виробника та
адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 54018, м. Миколаїв, пр. Богоявленський, 42а.