ЭКСПЕРТИЗА ПРОВЕДЕНА

ІНСТРУКЦІЯ=

для медичного застосування л= ікарського засобу=

ФІТОЛІТ

Склад:

діючі речовини: <= /span>1 мл препарату мі= стить екстракт рідкий з лікарської рослинної сировини: плодів амі зубної (= fructus Ammi= vis<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>nagae), споришу т= рави (herba Pol<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ygoni avicularis), звіробою трави (herba Hyp<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>erici), хвоща пол= ьового трави (herba Equ<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>iseti) (1:1,22:0,= 88:0,73) (1:2,8) (екстрагент: етанол 70 %) з вмістом суми флавоноїдів у перерахуванн= і на рутин — не менше 1,58 мг/мл, суми хромонів у перерахуванні на келін — не ме= нше 0,90 мг/мл;

допоміжні речовин= и: крім екстрагенту = відсутні.

Лікарська форма. Розчин оральний.<= /p>

Основні фізико-хі= мічні властивості: прозорий розчин коричневого кольору з жовтуватим або зеленуватим відтін= ком зі специфічним запахом. Допускається легка опалесценція або випадіння незначного осаду в процесі зберігання.

Фармакотерапевтична група.<= /span> Засоби, що засто= совують в урології. Засоби, що сприяють розчиненню сечових конкрементів. Код АТХ G04B C.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.<= /span> Фітоліт – комбін= ований препарат, який містить рослинні екстракти.

Фітоліт має спазмолітичну, діуретичну, знеболювальну та протизапальну дію, антимікробні та антисептичні властивості, регулює мінеральний обмін. Зменшує частоту та інтенсивність ниркової коліки, нормалізує фізико-хімічні показники сечі, відновлює оптимальну уродинаміку та гомеостаз сечі, зменшує лейкоцитурію. Сприяє вимиванню піску та дрібних конкрементів, попереджує збільшення конкрементів= або появу нових.

Фітоліт в умовах експериментального простатиту попереджує розвиток ураження сечового міхура, уретри, репродуктивних органів, нормалізує показники сперматогенезу.=

Клінічні характеристики.

Показання.= Лікування і профілактика сечокам’яної хвороби (наявність у нирках та сечоводах первинних та рецидивних каменів різної величини та локалізації); ускладнення, спричинені проходженням фрагментів каменів після= ударно-хвильової літотрипсії; ниркова коліка; профілактика утв= орення сечових конкрементів після їх оперативного видалення та/або самостійного виходу; у складі комплексної підтримувальної терапії хронічних пієлонефриті= в, хронічних запальних захворювань нижніх сечових шляхів (цистит, уретрит) та хронічного простатиту.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, гломерулонефрити, період вагітності, період годування груддю, дитячий вік до 12 років.=

= Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза= ємодій. Не встановлена.

Особливості застосува<= span style=3D'font-size:12.0pt'>ння. Фітоліт можна застосовувати в комбінації з протимікробними засобами.

При виникненні побічних ефектів прийом препарату не слід припиняти, а почати приймати його після їди. Для полегшення виведення конкрементів рекомендуєть= ся випивати велику кількість води (1,5= –2 л) протягом 2–3 годин.

При ная= вності у хворих на сечокам’яну хворобу вираженої піурії показано призначення протимікробних засобів.

Цей лікарський засіб містить <= /span>69,56 об. % етанолу (алкоголю), тоб= то 3,29 г на дозу 6 мл.
Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілеп= сію.
Кількість алкоголю у цьому лікарському засобі може впливати на дію інших препаратів.

Застосування|вживання| у період вагітності а= бо годування груддю.

Препарат протипоказаний у п= еріод вагітності.

У= разі необхідності застосування препарату на період лікування необхідно припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні. Препарат містить спирт, що треба враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.<= /span>

Спосіб застосування і дози. Призначають дорослим і дітям віком від 12 років внутрішньо перед їдою. Дітям від 12= до 18 років перед застосуванн= ям препарат (4 мл) розводять у 2 столових ложках (30 мл) води.

Сечокам’яна хвороба.= Призначають по 4–6 = мл 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить 20–30 діб. Після перерви курс лікування можна повторити.

Профілактика рецидивів утворення конкрементів у нирках та сечовивідних шляхах після ударно-хвильової літотрипсії. Призначають по 4–6 мл 3 рази на добу протягом 5–15 діб, а після оперативного видалення каменів та/чи їх самостійного відходження − по 4–6 мл 3 рази на добу протягом 1–2 місяців. =

Ниркова коліка. Призначають по 4–6 мл = після усунення больового синдрому знеболювальними засобами.

Хронічний пієлонефрит. Препарат призначають парал= ельно з базовою терапією або після її проведення як монотерапію по 4 мл 3 рази на добу перед їдою протягом трьох тижнів. Курси лікування (через 1–2 тижні перерви) можна повторювати протягом 2–3 місяців, переходячи на прийом по 2–4 мл на добу. <= /span>

Хронічні цистити, уретрити та простатити.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> Призначають по 4= –6 мл 3 рази на добу протягом 21–28= діб. Курс можна повторювати через 2 тижні (по 4 мл 3 рази на добу). Кількість курсів лікування визначає лікар залежно від стану хворого.

Максимальна добова доза 18 мл/добу.

Максимальна курсова доза 54= 0 мл.

Діти. Препарат протипоказаний для застосування дітям віком до 12 років.

Передозування. Токсичної дії пре= парату не відзначено. При одноразовому перевищенні дози розчину в десять разів мож= ливе посилення проявів побічних ефектів. У випадку передозування рекомендовано промивання шлунка та прийом активованого вугілля.

Побічні реакції. Препарат добре переноситься хворими та зазвичай не спричиняє побічних ефектів. Можливі слабкі диспепсичні явища у вигляді нудоти та почуття дискомфорту в епігастральній ділянці.<= /o:p>

В осіб з підвищеною чутливі= стю можливе виникнення алергічних реакцій (почервоніння, висип, свербіж).

=

= Термін придатност= і. 2 роки. <= /span>

Умови зберігання. З= берігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 100 мл у = флаконі разом з= і шприц-дозатором складеним у коробці.

Кат= егорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармаце= втична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.= Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.