MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2D483.E1B7F760" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2D483.E1B7F760 Content-Location: file:///C:/680B5EB5/UA137200101_5645.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я лікарсь=
;кого
засобу
(Laferobionum® =
span>)
Ск=
083;ад:
діюча
речовина: interferon<=
/span> alfa=
-2b
1
ампула або
флакон
містить:
інтерферон
альфа-2b
рекомбінанm=
0;ний
людини, з
активністю (1-1=
8)·106
МО, отримани=
081;
з клону E. сoli<=
/i>
шляхом
гібридизацo=
0;ї
плазміди з
геном інтер
=
92;ерону
альфа-2b
людського
лейкоциту;
допоміжні
речовини: натрію
хлорид,
декстран-70,
калію
дигідрофосm=
2;ат,
динатрію
фосфат
додекагідрk=
2;т.
Ліка=
;рська
форма. Ліофі=
лізат
для розчину
для ін’єкці
=
81;.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
порошок або
пориста мас
=
72;
білого
кольору; гіг=
088;оскопічний.
Як природни
=
81;
лейкоцитарl=
5;ий
інтерферон,
має три
основні вид
=
80; біологічно&=
#1111;
активності:
імуномодулn=
2;ючий,
антивіруснl=
0;й
та
протипухлиl=
5;ний.
Фарм=
;акотерапев
=
90;ична
група. Інтерф
=
77;рон
альфа-2b. Код
АТХ L03A B05=
.
=
060;армакологі&=
#1095;ні
властивостo=
0;. Рекомбі
=
85;антний
інтерферон
альфа-2b –
високоочищk=
7;ний
розчинний у
воді білок з
молекулярнl=
6;ю
масою 19300
дальтон.
Спричиняє
антипроліфk=
7;ративну
дію на кліти=
085;и
пухлини,
також має
противірусl=
5;у
та
імуномодулn=
2;ючу
дію.
Дія
інтерферонm=
1;
альфа-2b
проявляєтьl=
9;я
шляхом його
зв’язуваннn=
3;
зі
специфічниl=
4;и
рецепторамl=
0;
на
поверхневіl=
1;
мембрані
клітини та
ініціюваннn=
3;
комплексу
послідовниm=
3;
внутрішньоl=
2;літинних
реакцій,
пов’язаних
=
79; індукцією
ряду
ферментів і
реалізацієn=
2;
клітинних
функцій, а
саме – з
пригніченнn=
3;м
реплікації
вірусу в
інфікованіl=
1;
клітині та
зниженням
проліферацo=
0;ї
клітин пухл
=
80;ни,
з
реалізацієn=
2;
імуномодулn=
2;ючих
процесів
(таких як
підсилення
фагоцитарнl=
6;ї
активності
макрофагів,
збільшення
специфічноo=
1;
цитотоксичl=
5;ості
лімфоцитів
до
клітин-міше
=
85;ей).
Клін=
;ічні
характерисm=
0;ики.
По=
082;азання. Препара
=
90;
застосовувk=
2;ти
у
комплексніl=
1;
терапії
дорослих пр
=
80;:
-гостро=
084;у
і хронічном
=
91;
вірусному
гепатиті В
(середньотя
=
78;кі
і тяжкі
форми);
-хроніч=
085;ому
гепатиті С;
-госm=
0;рих
і хронічних
септичних
захворюванl=
5;ях
вірусної пр
=
80;роди;
-герl=
7;етичних
інфекціях
різної
локалізаціo=
1;
(оперізувал=
00;ний
лишай,
множинні
шкірні герп
=
77;тичні
висипання,
генітальна
герпетична
інфекція);
-папo=
0;ломатозі
гортані;
-розl=
9;іяному
склерозі;
-злоn=
3;кісній
меланомі,
увеальній
меланомі,
нирково-клі
=
90;инній
карциномі, п=
086;верхнево
локалізоваl=
5;ому
раку
сечового мі
=
93;ура,
раку яєчник
=
72;
та молочної
залози, сарк=
086;мі
Капоші на тл=
110;
ВІЛ-інфекці=
11;,
хронічному
мієлолейкоk=
9;і,
волосато-кл=
10;тинному
лейкозі,
неходжкінсn=
0;ких
лімфомах,
базальноклo=
0;тинній
карциномі,
Т-клітинній
лімфомі
шкіри (грибо=
087;одібному
мікозі).
Пр=
086;типоказанн&=
#1103;.
Підвищена
чутливість
до
компонентіk=
4;
препарату;
наявність у
пацієнта
дисфункції
=
97;итовидної
залози;
наявність
тяжких вісц
=
77;ральних
порушень у
пацієнтів з
саркомою Ка
=
87;оші;
тяжкі серце
=
74;о-судинні
захворюванl=
5;я;
псоріаз;
виражені
порушення
функції
печінки
та/або нирок;
епілепсія т
=
72;
інші
захворюванl=
5;я
ЦНС (у т.ч функ=
ціональні);
хронічний
гепатит на
тлі прогрес
=
91;ючого
або
декомпенсоk=
4;аного
цирозу
печінки;
хронічний
гепатит у
хворих, які о=
1090;римують
або
нещодавно
отримали
терапію іму
=
85;одепресант=
1072;ми
(крім
короткого
курсу корти
=
82;остероїдно=
1111;
терапії);
аутоімунниl=
1;
гепатит або
інші
аутоімунні
захворюванl=
5;я
в анамнезі.
Взаєм=
086;дія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
З
обережністn=
2;
слід
застосовувk=
2;ти
препарат
одночасно з
опіоїдними
лікарськимl=
0;
засобами,
аналгетикаl=
4;и,
снодійними
та седативн
=
80;ми
(потенційно
спричиняютn=
0;
мієлосупреl=
9;ивний
ефект).
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з препарата
=
84;и,
що метаболі
=
79;уються
шляхом
окислення (у
т.ч. з
похідними к
=
89;антину
–
амінофілінl=
6;м
та
теофіліном)
слід
враховуватl=
0;
можливість
впливу
Лаферобіонm=
1;®<=
/sup> на
окислювальl=
5;і
метаболічнo=
0;
процеси. Кон=
094;ентрацію
теофіліну у
сироватці
крові необх=
10;дно
контролюваm=
0;и
та при
необхідносm=
0;і
− корегуват
=
80;
режим
дозування.
При
застосуванl=
5;і
препарату у
комбінації
=
79;
хіміотерапk=
7;втичними
препаратамl=
0;
(цитарабін,
доксорубіцl=
0;н,
тенипозид,
циклофосфаl=
4;ід)
підвищуєтьl=
9;я
ризик
розвитку
загрозливиm=
3;
для життя
токсичних
ефектів (їх
тяжкості та
тривалості).
При однl=
6;часному
застосуванl=
5;і
з препарато
=
84;
зидовудин
підвищуєтьl=
9;я
ризик
розвитку
нейтропеніo=
1;.
Усім
пацієнтам перед
початком та
регулярно
під час
лікування
необхідно
проводити
розгорнутиl=
1;
аналіз пери
=
92;еричної
крові, з
обов’язковl=
0;м
якісним та
кількісним
дослідженнn=
3;м
показників
крові, а
також
біохімічниl=
1;
аналіз кров=
10;,
включаючи
визначення
вмісту
електролітo=
0;в,
кальцію,
печінкових
ензимів та
креатиніну.
При
мієломному
захворюванl=
5;і
необхідний
=
87;еріодичний
контроль
функції
нирок.
У всіх
пацієнтів,
які
отримують
препарат, не=
086;бхідно
ретельно
контролюваm=
0;и
рівень альб
=
91;міну
в сироватці
крові та
протромбінl=
6;вий
час.
З
обережністn=
2;
призначати
препарат пр
=
80;
наявності в
анамнезі та
=
82;их
захворюванn=
0;
як цукровий
діабет з
епізодами
кетоацидозm=
1;
та хронічні
обструктивl=
5;і
захворюванl=
5;я
легень, при
порушеннях
згортання
крові (у т.ч.
тромбофлебo=
0;тах
легеневої
артерії), при
вираженій
мієлосупреl=
9;ії.
При лікm=
1;ванні
препаратом
необхідно
забезпечитl=
0; адекватну
гідратацію
організму;
при проявах
гарячки слі
=
76;
виключити
інші причин
=
80;
її
виникнення.
Рекомен=
;дується
використовm=
1;вати
препарат на
тлі
антигістамo=
0;нної
та
жарознижувk=
2;льної
терапії.
При
розвитку
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
негайного
типу
(кропив’янк
=
72;,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
бронхоспазl=
4;,
анафілаксіn=
3;)
препарат
слід негайн
=
86;
відмінити т
=
72;
прийняти
відповідні
заходи.
Розвито=
;к
тяжких та
середньотяk=
8;ких
побічних
ефектів
потребує
корекції
дози, а в деяк&=
#1080;х
випадках −
відміни лік
=
91;вання
препаратом.
Застосу=
;вання
препарату
припинити у
випадках:
подовження
часу
згортання
крові (у паці=
1108;нтів
з хронічним
гепатитом),
проявів лег
=
77;невого
синдрому та
рентгенолоk=
5;ічного
виявлення
інфільтратm=
1;
або
порушення
функції
легень, появ=
080;
або
збільшення
порушень
зору,
порушення
функції
щитовидної
залози
(відхилення
від норми
рівня ТТГ),
зниження
рівня
альбуміну у
сироватці
крові та
зниження
показників
протромбінl=
6;вого
часу.
Препар
=
72;т
практично н
=
77;
містить від
натрію та
калію.
Засто=
089;ування
у період ваг=
110;тності
або
годування
груддю. У
період
вагітності
або
годування
груддю заст
=
86;сування
препарату
протипоказk=
2;но.
З&=
#1076;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;. Здатніс
=
90;ь
керувати
автотранспl=
6;ртом
може
зменшитись
внаслідок
розвитку на
тлі
використанl=
5;я
препарату
явищ
слабкості,
сонливості,
порушень
свідомості. .
Здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
може
зменшитися
внаслідок
розвитку на
тлі
використанl=
5;я
препарату
явищ слабко
=
89;ті,
сонливості,
порушень
свідомості. =
059;
випадках,
якщо під час
лікування
препаратом
спостерігаn=
8;ться
запаморочеl=
5;ня,
слід
утриматися
від
керування
транспортнl=
0;ми
засобами та
роботи з
механізмамl=
0;.
Спос=
1110;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Препарат
застосовувk=
2;ти
у вигляді
розчину. Ро
=
79;чин
Лаферобіонm=
1;®
вводити
внутрішньоk=
4;енно
(крапельно),
внутрішньоl=
4;’язово,
підшкірно,
внутрішньоm=
6;кірно,
внутрішньо=
черевно, внутрішньо&=
#1084;іхурово.
При
застосуванl=
5;і
препарату
рекомендуюm=
0;ься
наступні
схеми
лікування:
гостри
=
81;
вірусний
гепатит В: вн=
091;трішньом'яз=
ово
по 1 млн МО (у
тяжких випа
=
76;ках
– по 2 млн МО) 2
рази на добу
протягом 10
днів; далі з у&=
#1088;ахуванням
клінічного
статусу
хворого вве
=
76;ення
препарату
може бути
продовжене
=
76;о
2-3 тижнів за
вище
наведеною
схемою або п=
086;
1 млн МО 2 рази
на тиждень
протягом
кількох тиж
=
85;ів;
хроніч
=
85;ий
вірусний
гепатит В: вн=
091;трішньом'яз=
ово
по 3-4 млн МО 3
рази на тижд=
077;нь
протягом 2-х
місяців;
хроніч
=
85;ий
гепатит С: пі=
076;шкірно
по 3 млн МО 3
рази на
тиждень
(через день) у
комбінації
=
79;
рибавіриноl=
4;
або у якості
монотерапіo=
1;
(при
протипоказk=
2;ннях
або при
непереносиl=
4;ості
рибавірину);
препарат
застосовувk=
2;ти
протягом 3-4
місяців,
після чого
проводити
визначення
=
56;НК
HCV; далі
лікування
продовжуваm=
0;и
тільки в том=
091;
випадку, якщ=
086;
РНК HCV не
виявлена; пр=
080;
монотерапіo=
1;
курс
лікування –
від 12 до 18
місяців, у
комбінації
=
79;
рибавіриноl=
4;
– 6 місяців;
при генотип=
10;
1 вірусу і
високому
вмісті ДНК
вірусу до
початку
терапії, у
випадку від
=
89;утності
у сироватці
крові РНК HCV до
кінця 6 місяц=
1110;в
лікування,
комбінованm=
1;
терапію мож
=
85;а
продовжуваm=
0;и
ще 6 місяців,
однак при ць=
086;му
приймати до
уваги такі
негативні ф
=
72;ктори,
як вік від 40
років,
чоловіча
стать, прогр=
077;суючий
фіброз;
герпет
=
80;чні
інфекції:
оперізува= 1083;ьний лишай: щоде = 85;но 1 млн МО внутрішньоl= 4;'язово + 2 млн МО в 5 мл 0,9 % фізіологічl= 5;ого розчину натрію хлор = 80;ду підшкірно у декілька точок навколо зон = 80; висипання; тривалість лікування 5-7 днів;
шкірні
герпетичні
висипання:=
щоденно
внутрішньоl=
4;'язово
або
підшкірно (н=
072;вколо
осередку) у
дозі 2 млн. МО;
лікування м
=
86;жна
поєднати з
місцевим
застосуванl=
5;ям
(аплікаціям
=
80;)
на
герпетичні
папули; курс
лікування
визначає
лікар;
генітал=
00;на
герпетична
інфекція:
щоденно
внутрішньоl=
4;'язово
у дозі 2 млн МО
у поєднанні =
079;
локальним
застосуванl=
5;ям
(у вигляді
аплікацій) н=
072;
ділянці
висипань;
курс лікува
=
85;ня
визначає
лікар;
папіло
=
84;атоз
гортані: по 3 млн
МО/м2
підшкірно 3
рази на
тиждень
(через день)
протягом
6 місяців та
більше; дозу
корегувати
=
79;
урахуванняl=
4;
переносимоl=
9;ті
препарату,
лікування
розпочинатl=
0;
після хірур
=
75;ічного
(лазерного)
видалення
пухлинної т
=
82;анини;
розсія
=
85;ий
склероз: внутріш
=
85;ьом'язово
по 1 млн МО 2-3
рази на добу 10=
-15 днів
з наступним
введенням п
=
86;
1 млн МО 1 раз в
тиждень про
=
90;ягом
6 місяців;
злоякіс
=
85;а
меланома: на
доповнення
до
хірургічноk=
5;о
лікування і
для індукці=
11;
ремісії
внутрішньоk=
4;енно
по 20 млн МО/м2
(інфузія
протягом 20 хв)=
, 5
разів на
тиждень про
=
90;ягом
4-х
тижнів;
підтримуючk=
2;
терапія –
підшкірно п
=
86;
10 млн МО/м2 3
рази на
тиждень
(через день)
протягом 48
тижнів.
При
розвитку
тяжких
побічних
ефектів, а са=
1084;е
− при
зниженні
кількості
гранулоцитo=
0;в
(менше 500/мм3)
підвищення
АЛТ/АСТ
(перевищенн=
03;
верхньої ме
=
78;і
норми в 5
разів), засто=
1089;ування
препарату
припинити д
=
86;
нормалізацo=
0;ї
показників.
Лікування
відновити у =
087;оловинній
дозі. Якщо
непереносиl=
4;ість
зберігаєтьl=
9;я,
а кількість
гранулоцитo=
0;в
знижується
до 250/мм3 або
активність
АЛТ та/або
АСТ зростає
(перевищує
верхню межу
норми в 10
разів),
препарат
слід
відмінити;
при
увеальній
меланомі (у
випадку
лікування у
поєднанні з
фотодеструl=
2;цією
пухлини та
бета-апліка
=
94;ією)
можлива
наступна
схема
лікування:
парабульбаl=
8;но
по 1 млн. МО
(розведених =
074;
1 мл води для
ін'єкцій)
щоденно
протягом 10
днів; повтор=
085;і
10-денні введе&=
#1085;ня
проводятьсn=
3;
через 20 днів,
двічі;
загальний к
=
91;рс
– 48 тижнів; не
виключена
необхіднісm=
0;ь
повторних
курсів чере
=
79;
45 днів;
нирково-=
082;літинна
карцинома:=
внутрішньоl=
4;'язово
по 3 млн. МО,
щоденно про
=
90;ягом
10 днів;
загальний
курс – 30 млн. Мi=
4;,
повторні
курси
проводити з
інтервалом 3-5
тижнів
протягом
6 місяців,
потім – з
інтервалом 1,5-2
місяці
протягом
року; в
якості інду
=
82;ційної
терапії по
10 млн МО/м2
(до 18 млн. МО/м2 на
добу)
внутрішньоl=
4;’язово
або
підшкірно; в=
082;азаних
доз досягат
=
80;
шляхом
підвищення
через кожні 3
дні
попередньоo=
1;
дози на 3 млн
МО/м2 (перші
3 дні – по 3
млн
МО/м2, друг=
10;
3 дні – по 6 млн
МО/м2, треті 3
дні – по 9 млн
МО/м2 і т.д. до =
18
млн МО/м2);
дози
корегувати
=
79;
урахуванняl=
4;
переносимоl=
9;ті
препарату;
при гарній
переносимоl=
9;ті
максимальнk=
2;
доза – 36 млн
МО/м2;
тривалість
індукційноo=
1;
терапії – 3
місяці, післ=
103;
чого слід
вирішити
питання про
відміну
препарату
або
продовженнn=
3;
лікування п
=
88;и
наявності
ремісії або
стабілізацo=
0;ї
стану;
при
підтримуючl=
6;му
лікуванні
препарат вв
=
86;дити
у тих самих
дозах по 3
рази на
тиждень не
менше 6 місяц=
1110;в;
поверхн
=
77;во
локалізоваl=
5;ий
рак сечовог
=
86;
міхура:
внутрішньоl=
4;іхурово
від 30 млн МО до
50 млн. МО щоти&=
#1078;нево
протягом 8-12
тижнів; при
карциномі in situ
по 60 млн МО –
100 млн МО на
інстиляцію
щотижнево
протягом 12
тижнів; до
введення
препарату
пацієнт
повинен
утримуватиl=
9;ь
від прийому
рідини прот=
03;гом
8 годин; перед
введенням
препарату
міхур слід
випорожнитl=
0;;
препарат
вводити
стерильним
шприцом
через
катетер у
порожнину
сечового
міхура, де
він повинен
знаходитисn=
0;
протягом 2
годин, при
цьому кожні 15
хв пацієнт
повинен
міняти
положення
тіла (для кра=
1097;ої
взаємодії
препарату з=
10;
слизовою
оболонкою
сечового
міхура);
через 2
години сечо
=
74;ий
міхур слід
випорожнитl=
0;;
рак
яєчника: внутріш
=
85;ьочеревно
(у дренаж) під
час хірургі
=
95;ного
втручання т
=
72;
у наступні
5 днів по 5 млн.
МО; далі −
внутрішньоl=
4;'язово
по 3 млн МО про=
тягом
10 днів між
курсами
хіміотерапo=
0;ї;
загальна
курсова доз
=
72;
− 90 млн МО;
наступні
курси (по 3 млн.
МО щоденно
протягом 10
днів) можуть
призначатиl=
9;я
з інтервало
=
84;
у 2-3 місяці
протягом 1-1,5
року;
рак
молочної
залози: =
span>вн=
091;трішньом'яз=
ово
по 3 млн МО,
щоденно
протягом 10
днів;
повторні
курси
проводити
протягом
року з
інтервалом 1,5-2
місяці, поті=
084;
2-3 місяці
(залежно від
клінічного
статусу);
доцільно
чергувати
курси лафер
=
86;біонотерап=
1110;ї
з курсами
хіміотерапo=
0;ї
(або
променевої
терапії);
саркома
Капоші на тл=
110;
ВІЛ-інфекці=
11;: можливі
наступні
схеми
лікування:
- =
вн=
091;трішньом'яз=
ово
по 3 млн МО
щоденно
протягом 10
днів;
лікування
поєднувати
із хіміотер
=
72;пією
проспідиноl=
4;;
повторні
курси – 1 раз
на місяць
протягом 6
місяців;
- =
вн=
091;трішньовен&=
#1085;о
крапельно
протягом 30 хв
по 50 млн МО (30
млн. МО/м2)
щоденно
протягом 5
днів підряд
або з інтерв=
072;лом
в 1 день, після
чого
необхідна
мінімум
9-денна
перерва до
початку
нового
5-денного кур=
1089;у;
такий режим
можна
підтримувk=
2;ти безме=
;жно,
крім
випадків
швидкого
прогресуваl=
5;ня
хвороби або
вираженої
непереносиl=
4;ості
препарату;
хронічн
=
80;й
мієлолейкl=
6;з:
підшкірно п
=
86;
3 млн МО/м2 на
добу щоденн
=
86;
або 1 раз на 2
дні,
поступово з
=
73;ільшуючи
дозу до 5 млн
МО/м2 на доб
=
91;
щоденно або 1
раз на 2 дні
під наглядо
=
84;
лікаря до
досягнення
повної
гематологіm=
5;ної
ремісії
(кількості
лейкоцитів
=
91;
периферичнo=
0;й
крові не
більше 10·109/л)
або протяго
=
84;
18 місяців; при
досягненні
повної
гематологіm=
5;ної
ремісії
лікування п
=
88;одовжувати
до початку п=
086;вної
цитогенетиm=
5;ної
ремісії (у
деяких хвор
=
80;х
настає
тільки чере
=
79;
1-2 роки після
початку
лікування);
лікування
розпочинатl=
0;
якомога
раніше; при
кількості
лейкоцитів
більше 50·109/л
лікування
можна
розпочинатl=
0;
стандартноn=
2;
дозою
гідроксисеm=
5;овини,
а потім пере=
093;одити
до
застосуванl=
5;я
Лаферобіонm=
1;®;
волосат
=
86;-клітинний
лейкоз:
внутрішньоl=
4;’язово
або
підшкірно п
=
86;
2-3 млн МО/м2 до
досягнення
ремісії,
потім 3 рази на
тиждень
(через день);
середня
тривалість
=
83;ікування
– 12 місяців;
дозу
корегувати
=
79;
урахуванняl=
4;
переносимоl=
9;ті
препарату;
неходжк=
10;нські
лімфоми:
внутрішньоl=
4;’язово
або
підшкірно п
=
86;
3 млн МО/м2
(поступово
збільшуючи
дозу до 5 млн
МО/м2 під
контролем
лікаря) 3 рази
на тиждень
(як доповнен=
085;я
до
хіміотерапo=
0;ї)
або по 3 млн. МО=
; 3
рази на
тиждень
протягом
12-18 місяців (як
підтримуючk=
7;
лікування
при ремісії
внаслідок
проведеної
хіміотерапo=
0;ї);
базальн
=
86;клітинна
карцинома<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: по =
10
млн МО
(розчинених =
074;
1 мл води для
ін’єкцій) – в
основу та
всередину
пухлини (за
допомогою
шприца
об’ємом 1 мл);
якщо зона
ураження
менше 2 см2,
вводити 0,15 мл
розчину
препарату (1,5
млн МО) 3 рази
на тиждень
(через день)
протягом 3
тижнів; сума=
088;на
доза не
повинна
перевищуваm=
0;и
13,5 млн
МО; якщо
площа
ураження ві
=
76;
2 до 10 см2, доза
препарату
має
становити 0,5
млн МО/см2 (а=
083;е
не менше
1,5 млн МО у
першу
ін’єкцію);
вводити 3
рази на
тиждень (чер=
077;з
день)
протягом 3
тижнів;
одномоментl=
5;о
проводити
лікування
однієї
ділянки ура
=
78;ення;
при
відсутностo=
0;
позитивної
динаміки
(зовнішній
вигляд,
розміри
ураження,
ступінь
почервонінl=
5;я,
дані біопсі=
11;)
після 2 -3 міс=
103;ців
лікування
розглядати
питання про =
093;ірургічне
лікування
захворюванl=
5;я;
Т-клітин=
085;а
лімфома
(грибовидни
=
81;
мікоз) у
стадії
виразкуванl=
5;я:
інтрадермаl=
3;ьно
(у поверхнев=
080;й
шар дерми,
нижче плями
або виразки)
по 1-2 млн МО
(розчинених =
074;
0,5 мл води для
ін’єкцій) 3
рази на
тиждень
протягом 4
тижнів; пере=
076;
введенням
ділянку
ураження
обробляти
ватним
тампоном зі
спиртом;
розчин
препарату в
=
74;одити
тонкою
голкою (30-го
калібру),
використовm=
1;ючи
шприц
об’ємом 1 мл;
під час
введення
голка
повинна
знаходитисn=
0;
у майже пара=
083;ельному
положенні д
=
86;
поверхні
тіла; слід ун=
1080;кати
більш
глибокого –
підшкірногl=
6;
введення.
Пр=
080;готування
розчину
препарату.
Розч=
;ин
препарату
готувати
безпосередl=
5;ьо
перед його
введенням. У
якості
розчинника
використовm=
1;вати
воду для
ін’єкцій
(якщо розчин
готувати дл=
03;
підшкірногl=
6;,
внутрішньоm=
6;кірного
або
внутрішньоl=
4;’язового
введення).
Для приготу
=
74;ання
розчину
вміст
ампули=
розчинити
=
74;
1 мл води для
ін'єкцій.
Якщо
розчин
препарату
готувати дл=
03;
внутрішньоm=
5;еревного
або
внутрішньоl=
4;іхурового
введення, в
якості
розчинника
використовm=
1;вати
0,9 % розчин
натрію хлор
=
80;ду
(якого брати
з розрахунк
=
91;,
щоб концент
=
88;ація
Лаферобіонm=
1;® у розчині
становила н
=
77;
менше 0,3 млн
МО/мл).
Пр=
080;готування
та
проведення
внутрішньоk=
4;енної
інфузії
препарату.
За 30 х=
1074;
до початку
інфузії
Лаферобіонm=
1;®
починати
інфузію 0,9 %
розчину
натрію
хлориду (зі
швидкістю 200
мл/год) і
закінчуватl=
0;
її безпосер
=
77;дньо
перед
введенням
препарату.
Для
приготуванl=
5;я
інфузійногl=
6;
розчину Лаф
=
77;робіон® спочатку
розчинити у
воді для
ін´єкцій (з р=
1086;зрахунку
1 мл води на
дозу
препарату, щ=
086;
вводиться),
потім
потрібну
кількість п
=
88;епарату
(дозу в 1 мл
водного
розчину)
відбирати і
додавати до 50
мл 0,9 %
ізотонічноk=
5;о
розчину
натрію
хлориду;
приготовлеl=
5;ий
розчин ввод
=
80;ти
внутрішньоk=
4;енно
крапельно
протягом 30 хв.
Після
завершення
введення Ла
=
92;еробіону® слід
продовжуваm=
0;и
інфузію 0,9 %
ізотонічноk=
5;о
розчину
натрію
хлориду (зі
швидкістю 200
мл/год)
протягом 10 хв.=
Ді=
090;и.
Немає
досвіду для
застосуванl=
5;я
дітям.
Пе=
088;едозування<=
/span>. До
даного часу
не описа=
но
випадків<=
/span>
передозу&=
#1074;ання
препарат&=
#1086;м
Лаферобіон. Однак, як і при пе=
1088;едозуванні=
будь-яким=
лікарськ&=
#1080;м
засобом, рекомендов
=
72;на
симптома&=
#1090;ична
терапія з=
монітори&=
#1085;гом
функцій
життєво =
важливих
органів і ретельним
наглядом за станом
пацієнта.
Побічні
реакції.
Заг=
альні
розлади:
часто –
дозозалежнl=
0;й
грипоподібl=
5;ий
синдром
(озноб,
підвищення
температурl=
0;
тіла,
головний та
м’язевий
біль, біль у
суглобах,
відчуття
стомленостo=
0;,
млявість,
пітливість);
рідко – н=
091;дота,
блювання,
запаморочеl=
5;ня,
припливи. Порушен=
;ня
електролітl=
5;ого
балансу. М=
;ожливе
виникнення реакцій гіперчутл=
ивості
до
препарату,
Порушення
з боку шкіри
та
підшкірної
клітковини: вис=
;ипи на шкірі (<=
/span>включаючи
герпетич&=
#1085;і),
свербіж,=
гіперемія=
,
набряк шкіри, &=
#1082;ропив'янка,
сухість
шкіри, ало=
;пеція.
Ендокринні
розлади:
порушення
функції
щитовидної
залози.
Порушення
з боку
органів зор
=
91;:
пор=
ушення зору,
гіперемія
кон’юктиви.
Шлунково-ки=
;шкові
розлади: <=
/span>втрат=
072;
апетиту,
підвищення
рівня АЛТ,
АСТ, лужної
фосфатази.
Порушення
з боку
печінки і
жовчовивідl=
5;их
шляхів: порушен=
;ня
функції
печінки.
Порушення
з боку
функції
нирок та
сечовидільl=
5;ої
системи: порушен=
;ня
функції
нирок.
Порушення з боку системи кро= ві та лімфатичноo= 1; системи: лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, анемія, носо= 074;і кровотечі.
Кардіальні
порушення<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>:
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;
і гіпотензі=
03;,
тахікардія.
Порушення
з боку
нервової
системи:
запаморочеl=
5;ня,
порушення
сну, атаксія,
парестезії,
Порушення
з боку
дихальної
системи,
органів гру
=
76;ної
клітини та
середостінl=
5;я:
каш=
ель,
диспное.
=
058;ермін
придатностo=
0;. 3
роки.
Умови
зберігання. У=
сухому,
захищеному
від світла
місці при те=
084;пературі
від 2 до 8 ºС.
Зберіга=
;ти
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
=
059;паковка. Лі=
1086;філізат
для розчину
для ін'єкцій
по 1 000 000 МО або по=
; 3
000 000 МО у
флаконах № 10
або ампулах
№5, №10; по 1 000 000 МО
або по 3 000 000 МО в
ампулах №5
або №10 у компл=
екті
з
розчинникоl=
4;
по 2 мл в
ампулах №5
або №10;
по 6 000 000 МО в=
; ампулах
№ 5; по 6 000 000 МО у
флаконах аб
=
86;
ампулах № 5 у
комплекті з
розчинникоl=
4;
по 2 мл в
ампулах № 5;
по 18 000 000 МО
в ампулах № 1; п=
;о
18 000 000 МО у
флаконах аб
=
86;
ампулах № 1 у
комплекті з
розчинникоl=
4;
по 2 мл в
ампулах № 1.
Флакон
=
80;
з
ліофілізатl=
6;м
або флакони =
079;
ліофілізатl=
6;м
та ампули з
розчинникоl=
4;
у блістері.
По 1 або 2
блістери у
пачці.
Ампули =
079;
ліофілізатl=
6;м
у блістері.
По 1 або 2
блістери у
пачці.
Ампули =
079;
ліофілізатl=
6;м
та ампули з
розчинникоl=
4;
у блістерах.
По 1 або по 2
блістери з
препаратом
та по 1 або по 2
=
73;лістери
з
розчинникоl=
4;
у пачці.
Кате=
;горія
відпуску. За
рецептом.
Вир=
086;бник.
ТОВ «ФЗ
«БІОФАРМА»,
Україна.
Міс=
094;езнаходжен&=
#1085;я
виробника т
=
72;
його адреса
місця
впровадженl=
5;я
діяльності.
Україна, 09100,
Київська
обл., м. Біла
Церква, вул. К&=
#1080;ївська,
37.
И Н С =
058;
Р У К Ц И Я
(Laferobionum&r=
eg; )
Со=
;став:
действующе&=
#1077;
вещество: interferon alfa-2b;
1
ампула или
флакон
содержит:
интерферон
альфа-2b
рекомбинанm=
0;ный
человека, с
удельной
активностьn=
2;
(1-18)·106 МЕ,
получен из
клона E.
coli путём
гибридизацl=
0;и
плазмиды с
геном интер
=
92;ерона
альфа-2b
человеческl=
6;го
лейкоцита;
вспомог=
072;тельные
вещества: натрия
хлорид,
декстран-70,
калия
дигидрофосm=
2;ат,
динатрия
фосфат
додекагидрk=
2;т.
Лекарст=
;венная
форма. Лиофилизат
для раствор
=
72;
для инъекци
=
81;.
Основны
=
77;
физико-хими
=
95;еские
свойства:
порошок или
пористая
масса белог
=
86;
цвета; гигро=
089;копичен.
Подобно
естественнl=
6;му
лейкоцитарl=
5;ому
интерферонm=
1;,
обладает
тремя основ
=
85;ыми
видами
биологичесl=
2;ой
активности:
иммуномодуl=
3;ирующей,
антивируснl=
6;й
и противооп
=
91;холевой.
Фармако
=
90;ерапевтиче=
1089;кая
группа.
Интерферон
альфа-2b. Код АТ=
;Х
L03A B05.
Фармако=
;логические
свойства.
Рекомбинанm=
0;ный
интерферон
альфа-2b –
высокоочищk=
7;нный
растворимыl=
1;
в воде белок
с молекуляр
=
85;ой
массой 19 300
дальтон.
Ока&=
#1079;ывает
антипролифk=
7;ративное
действие на
опухолевые
клетки, такж=
077;
имеет
противовирm=
1;сное
и
иммуномодуl=
3;ирующее
действие.
Дей&=
#1089;твие
интерферонk=
2;
альфа-2b
проявляетсn=
3; путем
его
связывания
со
специфичесl=
2;ими
рецепторамl=
0;
на
поверхностl=
5;ой
мембране кл
=
77;тки
и
инициироваl=
5;ия
комплекса
последоватk=
7;льных
внутриклетl=
6;чных
реакций,
связанных с
индукцией
ряда
ферментов и
реализациеl=
1;
клеточных
функций, а
именно − с
подавлениеl=
4;
репликации
вируса в
инфицироваl=
5;ной
клетке и сни=
078;ением
пролиферацl=
0;и
опухолевых
клеток, с реа=
1083;изацией
иммуномодуl=
3;ирующих
процессов
(таких как ус=
1080;ление
фагоцитарнl=
6;й
активности
макрофагов,
увеличение
специфичесl=
2;ой
цитотоксичl=
5;ости
лимфоцитов
=
82;
клеткам-миш
=
77;ням).
Клиниче=
;ские
характерисm=
0;ики.
i= 5;оказания= span>. = Препарат применять в комплексноl= 1; терапии взрослых пр = 80;:
-о=
стром
и
хроническоl=
4;
вирусном
гепатите В
(среднетяже
=
83;ые
и тяжелые
формы);
-х=
роническом
гепатите С;
-о=
стрых
и
хроническиm=
3;
септическиm=
3;
заболеваниn=
3;х
вирусной
природы;
-герl=
7;етических
инфекциях
различной
локализациl=
0;
(опоясывающ
=
80;й
лишай,
множественl=
5;ые
кожные
герпетичесl=
2;ие
высыпания,
генитальнаn=
3;
герпетичесl=
2;ая
инфекция);
-папl=
0;лломатозе
гортани;
-расl=
9;еянном
склерозе;
-злоl=
2;ачественно=
081;
меланоме,
увеальной
меланоме,
почечно-кле
=
90;очной
карциноме,
поверхностl=
5;о
локализоваl=
5;ном
раке
мочевого пу
=
79;ыря,
раке яичник
=
72;
и молочной
железы, сарк=
086;ме
Капоши на
фоне ВИЧ-инф=
077;кции,
хроническоl=
4;
миелолейкоk=
9;е,
волосатоклk=
7;точном
лейкозе,
неходжкинсl=
2;их
лимфомах,
базальноклk=
7;точной
карциноме,
Т-клеточной
лимфоме кож
=
80;
(грибовидно
=
84;
микозе).
Прот=
;ивопоказан
=
80;я. i=
5;овышенная
чувствителn=
0;ность
к компонент
=
72;м
препарата;
наличие у
пациента
дисфункции
щитовидной
железы;
наличие
тяжелых вис
=
94;еральных
нарушений у
пациентов с
саркомой
Капоши;
тяжелые
сердечно-со
=
89;удистые
заболеваниn=
3;;
псориаз;
саркоцидоз;
выраженные
нарушения
функции
печени и/или
почек; эпиле=
087;сия
и другие
заболеваниn=
3;
ЦНС (в т.ч. функ=
;циональные);
хроническиl=
1;
гепатит на
фоне прогре
=
89;сирующего
или
декомпенсиl=
8;ованного
цирроза
печени;
хроническиl=
1;
гепатит у
больных,
получающих
или недавно
получавших
терапию
иммунодепрk=
7;ссантами
(за исключен=
080;ем
короткого
курса
кортикостеl=
8;оидной
терапии);
аутоиммуннm=
9;й
гепатит или
другие
аутоиммуннm=
9;е
заболеваниn=
3;
в анамнезе. У=
1075;нетение
миелоидногl=
6;
ростка
кровотвореl=
5;ия.
Вз=
;аимодейств
=
80;е
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий. &=
#1057;
осторожносm=
0;ью
следует
применять
препарат
одновременl=
5;о
с опиоидным
=
80;
лекарственl=
5;ыми
средствами,
аналгетикаl=
4;и,
снотворнымl=
0;
и
седативнымl=
0;
(потенциаль
=
85;о
оказывают
миелосупреl=
9;сивный
эффект).
При
одновременl=
5;ом
применении
=
89;
препаратамl=
0;,
метаболизиl=
8;ующимися
путем
окисления (в
т.ч. с
производныl=
4;и
ксантина −
аминофиллиl=
5;ом
и теофиллин
=
86;м)
следует
учитывать
возможностn=
0;
влияния
Лаферобионk=
2;®
на
окислительl=
5;ые
метаболичеl=
9;кие
процессы.
Концентрацl=
0;ю
теофиллина
=
74;
сыворотке к
=
88;ови
необходимо
контролироk=
4;ать
и при необхо=
076;имости
−
корректироk=
4;ать
режим дозир
=
86;вания.
При
применении
препарата в
комбинации
=
89;
химиотерапk=
7;втическими
препаратамl=
0;
(цитарабин,
доксорубицl=
0;н,
тенипозид,
циклофосфаl=
4;ид)
повышается
риск
развития уг
=
88;ожающих
для жизни
токсическиm=
3;
эффектов (их
тяжести и
продолжитеl=
3;ьности).
При
одновременl=
5;ом
применении
=
89;
препаратом
зидовудин
повышается
риск
развития
нейтропениl=
0;.
Особ=
;енности
применения.
Перед
назначениеl=
4;
препарата н
=
72;
длительное
время в доза=
093; 3 млн
МЕ и выше
рекомендовk=
2;но
исследованl=
0;е
функции
щитовидной
железы.
Препарат на
=
95;инают
применять
только при
условии, есл=
080;
уровень
тиреотропнl=
6;го
гормона
находится в
пределах
нормы. Если
выявлены
какие-то
изменения
уровня
тиреотропнl=
6;го
гормона (ТТГ),
следует
провести
соответствk=
7;нную
терапию и
начинать
терапию Лаф
=
77;робионом®
при условия
=
93;,
что
содержание
тиреотропнl=
6;го
гормона
удаётся
поддерживаm=
0;ь
на нормальн
=
86;м
уровне. В
процессе
лечения
также целес
=
86;образно
контролироk=
4;ать
уровень тир
=
77;отропного
гормона.
При
лечении
препаратом
необходимо
обеспечить
адекватную
гидратацию
организма; п=
088;и
проявлении
лихорадки
следует
исключить
другие
причины ее
возникновеl=
5;ия.
Реко=
;мендуется
использоваm=
0;ь
препарат на =
092;оне
антигистамl=
0;нной
и
жаропонижаn=
2;щей
терапии.
При
развитии
реакции
гиперчувстk=
4;ительности
немедленноk=
5;о
типа
(крапивница,
ангионевроm=
0;ический
отек,
бронхоспазl=
4;,
анафилаксиn=
3;)
препарат
следует
немедленно
отменить и
принять
соответствk=
7;нные
меры.
Разв=
;итие
тяжелых и
среднетяжеl=
3;ых
побочных
эффектов
требует
коррекции д
=
86;зы,
а в некоторы=
093;
случаях −
отмены
лечения пре
=
87;аратом.
Прим=
;енение
препарата
прекращать
=
74;
случаях:
удлинения
времени
свертываниn=
3;
крови (у паци=
1077;нтов
с
хроническиl=
4;
гепатитом),
проявлений
легочного
синдрома и
рентгенолоk=
5;ического
выявления
инфильтратk=
2;
или нарушен
=
80;я
функции
легких,
появления
или усугубл
=
77;ния
расстройстk=
4;
зрения,
нарушения ф
=
91;нкции
щитовидной
железы
(отклонения
от нормы
уровня ТТГ),
снижения
уровня
альбумина в
сыворотке
крови и
снижения
показателеl=
1; протромбин=
1086;вого
времени.
Препарат
практическl=
0;
не содержит
натрий и
калий.
Пр=
;именение
в период
беременносm=
0;и и&=
#1083;и
кормления
грудью. В
период
беременносm=
0;и
или
кормления
грудью
применение
препарата
противопокk=
2;зано.
С= 087;особность влиять на скорость реакции при управлении автотранс= портом или другими механизмамl= 0;. Способнос&= #1090;ь управления автотранспl= 6;ртом может снижаться вследствие развития на = 092;оне использоваl= 5;ия препарата явлений сла = 73;ости, сонливости, нарушений сознания. Сп= 086;собность управлять автотранспl= 6;ртом может уменьшитьсn= 3; вследствие развития на фоне использоваl= 5;ия препарата явлений слабости, сонливости, = 085;арушений сознания. В случаях, есл= 080; во время леч= 077;ния препаратом наблюдаетсn= 3; головокружk= 7;ние, следует воздержатьl= 9;я от управлен = 80;я автотранспl= 6;ртными средствами = 80; работы с механизмамl= 0;.
Способ
применения
=
80;
дозы.
Препарат
использоваm=
0;ь
в виде
раствора.
Раствор Лаф
=
77;робиона® вводить
внутривеннl=
6;
(капельно),
внутримышеm=
5;но,
подкожно,
внутрикожнl=
6;, внутрибрюш&=
#1080;нно,
внутрипузыl=
8;но.
При
использоваl=
5;ии
препарата
рекомендуеm=
0;ся
следующие
схемы
лечения:
остры=
;й
вирусный
гепатит В: в&=
#1085;утримышечн=
;о
по 1 млн МЕ (в
тяжелых
случаях – по 2
млн. МЕ) 2 раза k=
4;
сутки в
течение 10
дней; далее с
учетом
клиническоk=
5;о
статуса
больного
введение
препарата
может быть
продлено до 2-3
недель по
выше
приведенноl=
1;
схеме или по 1
млн МЕ 2 раза в
неделю в
течение нес
=
82;ольких
недель;
хрони=
;ческий
вирусный
гепатит В:
внутримышеm=
5;но
по 3-4 млн МЕ 3
раза в недел=
102;
в течение 2-х
месяцев;
хрони=
;ческий
гепатит С: п&=
#1086;дкожно
по 3 млн МЕ 3
раза в недел=
102;
(через день) в
комбинации
=
89;
рибавириноl=
4;
или в качест=
074;е
монотерапиl=
0;
(при противо=
087;оказаниях
или при
непереносиl=
4;ости
рибавирина);
препарат
применять в
течение 3-4
месяцев,
после чего
проводить
определениk=
7;
РНК НСV; далее
лечение
продолжать
только в том
случае, если
РНК НСV не
выявлена; пр=
080;
монотерапиl=
0;
курс лечени=
03;
– от 12 до 18
месяцев, в
комбинации
=
89;
рибавириноl=
4;
– 6 месяцев;
при генотип
=
77;
1 вируса и
высоком
содержании
ДНК вируса д=
086;
начала
терапии, в
случае
отсутствия
=
74;
сыворотке
крови РНК НСV
к концу 6
месяцев
лечения,
комбинировk=
2;нную
терапию
можно продо
=
83;жать
еще 6 месяцев,
однако при
этом
принимать в
=
86;
внимание
такие
отрицательl=
5;ые
факторы как
возраст с 40
лет, мужской
пол, прогрес=
089;ирующий
фиброз;
k=
5;ерпетическ=
080;е
инфекции:
опоясывающ&=
#1080;й
лишай: <=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>ежед=
;невно
1 млн. МЕ
внутримышеm=
5;но
+ 2 млн МЕ в 5 мл 0,9 %
физиологичk=
7;ского
раствора
натрия хлор
=
80;да
подкожно в
несколько
точек вокру
=
75;
зоны высыпа
=
85;ия;
продолжитеl=
3;ьность
лечения 5-7
дней;
кожные
герпетичесl=
2;ие
высыпания:=
k=
7;жедневно
внутримышеm=
5;но
или подкожн
=
86;
(вокруг
очага) в дозе 2
млн МЕ;
лечение
можно сочет
=
72;ть
с местным
применениеl=
4;
(аппликация
=
84;и)
на герпетич
=
77;ские
папулы; курс
лечения
определяет
врач;
генитальна&=
#1103;
герпетичесl=
2;ая
инфекция:
ежедневно
внутримышеm=
5;но
в дозе 2 млн МЕ
в сочетании =
089;
локальным
применениеl=
4;
(в виде аппли=
1082;аций)
на участок
высыпаний;
курс лечени=
03;
определяет
врач;
папилломат&=
#1086;з
гортани: по 3 мл
=
85;
МЕ/м2 подкоk=
8;но
3 раза в
неделю (чере=
079;
день) в течен=
1080;е
6 месяцев и
более;&=
nbsp;
дозу
корректироk=
4;ать
с учетом
переносимоl=
9;ти
препарата,
лечение
начинать
после хирур
=
75;ического
(лазерного)
удаления
опухолевой
ткани;
рассеяный
склероз: внут=
;римышечно
по 1 млн МЕ 2-3
раза в сутки 10=
-15
дней с
последующиl=
4;
введением п
=
86;
1 млн
МЕ 1 раз в
неделю на
протяжении 6
месяцев;
злокаче
=
89;твенная
меланома: в
дополнение
=
82;
хирургичесl=
2;ому
лечению и дл=
103;
индукции
ремиссии,
внутривеннl=
6;
по 20 млн МЕ/м2
(инфузия в
течение 20
минут) 5 раз k=
4;
неделю в
течение 4-х
недель;
поддерживаn=
2;щая
терапия –
подкожно по 10
млн МЕ/м2 3 раза
=
74;
неделю (чере=
079;
день) в
течение 48 нед&=
#1077;ль.
Пр&=
#1080;
развитии
тяжелых
побочных
эффектов, а и=
1084;енно
− при
снижении
числа
гранулоцитl=
6;в
(менее 500/мм3)
повышении
АЛТ/АСТ
(превышение
верхней
границы
нормы в 5 раз)
применение
препарата
прекратить
до
нормализацl=
0;и
показателеl=
1;.
Лечение
возобновляm=
0;ь
в половинно
=
81;
дозе. Если
непереносиl=
4;ость
сохраняетсn=
3;,
а количеств
=
86;
гранулоцитl=
6;в
снижается д
=
86;
250/мм3 или
активность
АЛТ и/или АСТ
возрастает
(превышает
верхнюю
границу
нормы в 10 раз),
=
87;репарат
следует
отменить;
при
увеальной
меланоме (
=
74;
случае
лечения в
сочетании с
фотодеструl=
2;цией
опухоли и
бета-апплик
=
72;цией)
возможна
следующая
схема
лечения:
парабульбаl=
8;но
по 1 млн МЕ
(разведенны
=
93;
в 1 мл воды для
инъекций)
ежедневно в
течение 10
дней; повтор=
085;ые
10-дне=
074;ные
введения
проводить
через 20 дней, д=
;важды;
общий курс − 48
недель; не
исключена н
=
77;обходимост=
1100;
повторных
курсов чере
=
79;
45 дней;
почечно-кле=
точная
карцинома:=
внутримышеm=
5;но
по 3 млн МЕ,
ежедневно в
течение 10
дней; общий
курс – 30 млн. Мh=
5;,
повторные
курсы
проводить с
интервалом 3-5
недель в
течение
6 месяцев,
затем – с
интервалом 1,5-2
месяца в
течение год
=
72;;
в качестве
индукционнl=
6;й
терапии по 10
млн МЕ/м2 (до 18
млн МЕ/м2 в
сутки)
внутримышеm=
5;но
или подкожн
=
86;;
указанных
доз
достигать
путём
повышения
через кажды
=
77;
3 дня
предыдущей
=
76;озы
на 3 млн. МЕ/м2 (перв=
;ые
3 дня – по 3 млн
МЕ/м2,
вторые=
3 дня – по 6 млl=
5;
МЕ/м2,
третьи 3 дня –
по 9 млн. МЕ/м2 и т. д.
до 18 млн. МЕ/м2=
);
дозы
корректироk=
4;ать
с учётом
переносимоl=
9;ти
препарата;
при хорошей =
087;ереносимос&=
#1090;и
максимальнk=
2;я
доза – 36 млн МЕ=
;/м2;
продолжитеl=
3;ьность
индукционнl=
6;й
терапии –3
месяца, посл=
077;
чего следуе
=
90;
решить вопр
=
86;с
об отмене
препарата
или
продолжениl=
0;
лечения при
наличии
ремиссии ил
=
80;
стабилизацl=
0;и
состояния;
при
поддерживаn=
2;щем
лечении
препарат вв
=
86;дить
в тех же
дозах по 3
раза в недел=
102;
не менее
6 месяцев;
поверхност&=
#1085;о
локализоваl=
5;ный
рак мочевог
=
86;
пузыря:
в=
;нутрипузыр
=
85;о
от 30 млн МЕ до
50 млн МЕ
еженедельнl=
6;
в течение 8-12
недель; при
карциноме in situ
по 60 млн МЕ –
100 млн МЕ на
инстилляциn=
2;
еженедельнl=
6;
в течение 12
недель; до
введения
препарата
пациент
должен
воздерживаm=
0;ься
от приёма
жидкости в
течение 8
часов; перед
введением
препарата
пузырь
следует
опорожнить; =
087;репарат
вводить
стерильным
шприцом чер
=
77;з
катетер в
полость
мочевого
пузыря, где
он должен
находиться
=
74;
течение 2
часов, при
этом каждые 15
минут
пациент
должен
менять поло
=
78;ение
тела (для
лучшей
соприкасаеl=
4;ости
препарата с
=
86;
слизистой
оболочкой
мочевого пу
=
79;ыря);
через 2 часа
мочевой
пузырь
следует опо
=
88;ожнить;
рак яичника=
: k=
4;нутрибрюши=
085;но
(в дренаж) во
время
хирургичесl=
2;ого
вмешательсm=
0;ва
и в
последующиk=
7; 5
дней по 5 млн
МЕ; далее –
внутримышеm=
5;но
по 3 млн МЕ в
течение 10
дней между
курсами
химиотерапl=
0;и;
общая
курсовая
доза - 90 млн МЕ;
последующиk=
7;
курсы (по
3 млн МЕ
ежедневно в
течение 10
дней) могут
назначатьсn=
3;
с интервало
=
84;
в 2-3 месяца в
течение 1-1,5
года;
рак
молочной
железы:
в=
;нутримышеч
=
85;о
по 3 млн. МЕ,
ежедневно в
течение 10
дней;
повторные
курсы
проводить в
течение год
=
72;
с интервало
=
84;
1,5-2 месяца, зат
=
77;м
2-3 месяца (в
зависимостl=
0;
от
клиническоk=
5;о
статуса);
целесообраk=
9;но
чередовать
курсы
лаферобионl=
6;терапии
с курсами
химиотерапl=
0;и
(или лучевой
терапии);
саркома
Капоши на
фоне
ВИЧ-инфекци
=
80;: k=
4;озможны
следующие
схемы
лечения:
-внуm=
0;римышечно
по 3 млн МЕ
ежедневно в
течение 10
дней; лечени=
077;
сочетают с х=
080;миотерапие&=
#1081;
проспидиноl=
4;;
повторные
курсы – 1 раз в
месяц в
течение
полугода;
-внуm=
0;ривенно
капельно в
течение 30 мин.
по 50 млн МЕ (30
млн. МЕ/м2)
ежедневно в
течение
5 дней подря
=
76;
или с интерв=
072;лом
в 1 день, после
чего
необходим
минимум
9-тидневный
перерыв до
начала
нового
5-дневного
курса; такой =
1088;ежим
можно
поддерживаm=
0;ь
неограничеl=
5;но,
кроме
случаев
быстрого
прогрессирl=
6;вания
болезни или
выраженной
непереносиl=
4;ости
препарата;
хронически&=
#1081;
миелолейкоk=
9;: подк=
;ожно
по 3 млн МЕ/м2
в сутки
ежедневно
или 1 раз в 2 днn=
3;
постепенно
увеличивая
дозу до 5 млн
МЕ/м2 в сутк
=
80;
ежедневно
или 1 раз в 2 днn=
3;
под наблюде
=
85;ием
врача до
достижения
полной
гематологиm=
5;еской
ремиссии
(количества
лейкоцитов
=
74;
периферичеl=
9;кой
крови не
более 10.109/л)
или в течени=
077;
18 месяцев; при
достижении
полной
гематологиm=
5;еской
ремиссии
лечение про
=
76;олжить
до
наступлениn=
3;
полной
цитогенетиm=
5;еской
ремиссии (у
некоторых
больных нас
=
90;упает
только чере
=
79;
1-2 года после
начала лече
=
85;ия);
лечение
начинают ка
=
82;
можно раньш
=
77;;
при
количестве
лейкоцитов
более 50·109/л
лечение
можно
начинать
стандартноl=
1;
дозой
гидроксимоm=
5;евины,
а затем
переходить
=
82; использова&=
#1085;ию
Лаферобионk=
2;®;
волосато-кл=
еточный
лейкоз: внутри
=
84;ышечно
или подкожн
=
86;
ежедневно п
=
86;
2-3 млн МЕ/м2 до
достижения
ремиссии,
затем 3 раза в
неделю (чере=
079;
день);
средняя
продолжитеl=
3;ьность
лечения –12
месяцев; доз=
091;
корректироk=
4;ать
с учётом
переносимоl=
9;ти
препарата;
неходжкинс&=
#1082;ие
лимфомы:
внутримышеm=
5;но
или подкожн
=
86;
по 3 млн МЕ/м2
(постепенно
увеличивая
дозу до 5 млн
МЕ/м2 под
контролем в
=
88;ача)
3 раза в
неделю (как
дополнение
=
82;
химиотерапl=
0;и)
или по 3 млн МЕ=
3
раза в недел=
102;
в течение 12-18
месяцев (как
поддерживаn=
2;щее
лечение при
ремиссии
вследствие
проведенноl=
1;
химиотерапl=
0;и);
базальнокл&=
#1077;точная
карцинома:=
по 10
млн МЕ
(растворенн
=
99;х
в 1 мл воды для
инъекций) – в
основание и
внутрь
опухоли (с
помощью
шприца
объёмом 1 мл);
если зона по=
088;ажения
менее 2
см2, вводят 0,15
мл раствора
препарата (1,5
млн МЕ) 3 раза в
неделю (чере=
079;
день) в
течение
3 недель; сум=
084;арная
доза не
должна
превышать 13,5 м=
;лн
МЕ; если
площадь
поражения о
=
90;
2 до 10 см2, доза
препарата
должна
составлять 0,5
млн. МЕ/см2
(но не менее 1,5
млн МЕ в
первую
инъекцию);
вводят 3 раза
в неделю
(через день) в
течение 3
недель;
одномоментl=
5;о
проводить
лечение
одного учас
=
90;ка
поражения;
при отсутст
=
74;ии
положительl=
5;ой
динамики
(внешний вид,
размеры
поражения,
степень
покраснениn=
3;,
данные
биопсии)
после 2-3
месяцев леч
=
77;ния
рассматривk=
2;ть
вопрос о
хирургичесl=
2;ом
лечении
заболеваниn=
3;;
Т-клеточная
лимфома
(грибовидны
=
81;
микоз): в стадии
изъязвлениn=
3;:
интрадермаl=
3;ьно
(в
поверхностl=
5;ый
слой дермы,
ниже пятна
или язвы) по 1-2
млн МЕ
(растворенн
=
99;х
в 0,5 мл воды длn=
3;
инъекций) 3
раза в недел=
102;
в течение 4
недель; пере=
076;
введением
участок
поражения
обрабатываm=
0;ь
ватным
тампоном со
спиртом;
раствор
препарата
вводить тон
=
82;ой
иглой (30-го
калибра),
используя
шприц объём
=
86;м
1 мл; во время
введения
игла должна
находиться
=
74;
почти
параллельнl=
6;м
положении к =
087;оверхности
тела; следуе=
090;
избегать
более глубо
=
82;ого
– подкожног
=
86;
введения.
Раст=
;вор
препарата
готовить
непосредстk=
4;енно
перед его
введением. В
качестве
растворитеl=
3;я
использоваm=
0;ь
воду для
инъекций
(если раство=
088;
готовить дл=
03;
подкожного,
внутрикожнl=
6;го
или внутрим
=
99;шечного
введения).
Для
приготовлеl=
5;ия
раствора
содержание
ампулы
растворить
=
74;
1 мл воды для
инъекций.
Если
раствор
препарата
готовить дл=
03;
внутрибрюшl=
0;нного
или
внутрипузыl=
8;ного
введения, в
качестве
растворитеl=
3;я
использоваm=
0;ь
0,9 %
изотоничесl=
2;ий
раствор
натрия
хлорида (кот=
086;рого
брать из
расчёта,
чтобы
концентрацl=
0;я
Лаферобионk=
2;®
в растворе
составляла
не менее =
0,3 млн МЕ/мл).
За 30
мин. до
начала
инфузии
Лаферобионk=
2;®
начинать
инфузию 0,9 %
изотоничесl=
2;ого
раствора
натрия
хлорида (со
скоростью 200
мл/час) и зака&=
#1085;чивать
её
непосредстk=
4;енно
перед
введением
препарата.
Для
приготовлеl=
5;ия
инфузионноk=
5;о
раствора
Лаферобион®
сначала
растворить
=
74;
воде для
инъекций (из =
1088;асчёта
1 мл воды на
вводимую
дозу
препарата),
затем
требуемое
количество
препарата (д=
086;зу
в 1 мл водного
раствора)
отбирать и
добавлять к 50
мл 0,9 %
изотоничесl=
2;ого
раствора
натрия хлор
=
80;да;
приготовлеl=
5;ный
раствор
вводить вну
=
90;ривенно
капельно в
течение 30
минут. После
окончания
введения
Лаферобионk=
2;®
следует
продолжить
инфузию 0,9 %
изотоничесl=
2;ого
раствора
натрия
хлорида (со
скоростью 200
мл/час) в
течение 10
минут.
Дети.
Недостаточl=
5;о
опыта для
использоваl=
5;ия
детям.
Пере=
;дозировка. До
настоящего
времени не
описано
случаев пер
=
77;дозировки
препаратом
Лаферобион.
Однако, как и
при
передозироk=
4;ке
любым лекар
=
89;твенным
веществом,
рекомендовk=
2;на
симптоматиm=
5;еская
терапия с
мониторироk=
4;анием
функций
жизненно
важных
органов и
тщательным
наблюдениеl=
4;
за
состоянием
пациента.
Побо=
;чные
реакции.
Об=
;щие
нарушения:=
часто –
дозозависиl=
4;ый
гриппоподоk=
3;ный
синдром
(озноб,
повышение
температурm=
9;
тела, головн=
072;я
и мышечная
боль, боль в
суставах, чу=
074;ство
усталости,
вялость,
потливость);
редко –
тошнота, рво=
090;а,
головокружk=
7;ние,
приливы. Нар=
091;шение
электролитl=
5;ого
баланса. =
Возможно
возникновеl=
5;ие
реакций
гиперчувстk=
4;ительности
к препарату,
включая ана
=
92;илактическ=
1080;й
шок, отек
Квинке,
реакции в
месте
введения.
Нарушения
=
89;о
стороны кож
=
80;
и под=
кожной
клетчатки<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN'>:
высыпания н
=
72;
коже (включа=
103;
герпетичесl=
2;ие),
зуд,
гиперемия,
отек кожи, кр=
1072;пивница,
сухость кож
=
80;,
аллопеция.
Эндокринны&=
#1077;
нарушения:=
нарушение
функции
щитовидной
железы.
Нарушения с=
о
стороны
органов
зрения: нарушен
=
80;е
зрения,
гиперемия,
конъюнктивl=
0;ты.
Желудочно-к=
ишечные
расстройстk=
4;а:
п=
086;теря
аппетита,
повышение
уровня АЛТ,
АСТ, щелочно=
081;
фосфатазы.
Нарушения
со стороны
печени и
желчевыводn=
3;щих
путей: нарушен
=
80;е
функции печ
=
77;ни.
Нарушения
со стороны
функции
почек и
мочевыделиm=
0;ельной
системы:
нарушения
функции
почек.
Нарушения с=
о
стороны сис
=
90;емы
крови и
лимфатичесl=
2;ой
системы:
лейкопения,
тромбоцитоl=
7;ения,
анемия, носо=
074;ые
кровотеченl=
0;я.
Кардиальны&=
#1077;
нарушения: арте=
;риальная
гипертензиn=
3;
и гипотензи=
03;,
тахикардия.
Нарушения с=
о
стороны
нервной
системы: голо=
;вокружение,
нарушение
сна, атаксия,
парестезии,
спутанностn=
0;
сознания,
тревожные и
депрессивнm=
9;е
состояния,
повышенная
возбудителn=
0;ность,
сонливость.
Нарушения
со стороны
дыхательноl=
1;
системы,
органов
грудной
клетки и
средостениn=
3;:
кашель,
диспное.
Срок
годности. 3 года.
Условия
хранения. В
сухом,
защищенном
от света
месте при
температурk=
7;
от 2 до 8 ºС.
Хран=
;ить
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Упако=
;вка.
Лиоф=
080;лизат
для раствор
=
72;
для инъекци
=
81;
по 1 000 000 МЕ или по=
; 3
000 000 МЕ во
флаконах № 10<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> ил=
1080;
ампулах №5, №10; по 1 000 000 МЕ
или по 3 000 000 МЕ в
ампулах №5, №10 в
комплекте с
растворитеl=
3;ем
по 2 мл в ампула=
093;
№5 або №10;
по
6 000 000 МЕ в ампула=
093;
№5; по 6 000 000 МЕ во
флаконах или
ампулах № 5 в комп=
1083;екте
с
растворитеl=
3;ем
по 2 мл в
ампулах № 5;
по
18 000 000 МЕ в ампула=
093;
№1; по
18 000 000 МЕ во
флаконах или
ампулах № 1 в
комплекте с
растворитеl=
3;ем
по 2 мл в ампул=
ах
№ 1.
Флаконы
с
лиофилизатl=
6;м
или флаконы =
089;
лиофилизатl=
6;м
и ампулы с
растворитеl=
3;ем
в блистере.
По 1 или 2
блистера в
пачке.
Ампулы l=
9;
лиофилизатl=
6;м
в блистере.
По 1 или 2 блист=
;ера
в пачке.
Ампулы l=
9;
лиофилизатl=
6;м
и ампулы с
растворитеl=
3;ем
в блистерах.
По 1 или по 2
блистера с
лиофилизатl=
6;м
и по 1 или по 2
блистера с
растворитеl=
3;ем
в пачке.
Категор=
;ия
отпуска. По
рецепту.
Производи&=
#1090;ель.
ООО
«ФЗ
«БИОФАРМА»,
Украина.
Местонахож&=
#1076;ение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
Украи=
1085;а,
09100, Киевская
область, г.
Белая
Церковь, ул.
Киевская, 37.