ІНСТРУК = 62;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Імуногл = 86;булін антирабічнl= 0;й (кінський)

Склад:

ді= 102;ча речовина: специфічні антитіла;=

1 мл І= 084;уноглобулі&= #1085;у антирабічнl= 6;го (кінського) міст&= #1080;ть: специфічl= 5;і антитіла – н= 077; менше 150 МО;

д= 086;поміжні речовини: натрію хлорид – 9 мг, гліцин – 22,5 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл;

1 мл І= 084;уноглобулі&= #1085;у антирабічнl= 6;го розведеногl= 6; 1:100 міс&= #1090;ить: специфічl= 5;і антитіла – н= 077; менше 1,5 МО;

д= 086;поміжні речовини: натрію хлорид – 9 мг, гліцин – 0,225 мг, вода для ін'є&#= 1082;цій – до 1 мл.

Лікарсь = 82;а форма. Розчин для ін’єкцій.=

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:= імуноглобу = 83;ін антирабічнl= 0;й (кінський) являє собою прозору або злегка опалесціююm= 5;у, безбарвну або жовтувату рідину. Допу= 089;кається слабко-роже = 74;е забарвленнn= 3; препарату.=

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група. Імуноглобу&= #1083;ін антирабічнl= 0;й.

Код АТХ J06В В05.

Імунологіч&= #1085;і і біологічн= 10; властивостo= 0;.

Фармакодин= ;аміка.

Ім= 091;ноглобулін антирабічнl= 0;й (кінський) має здатність нейтралізуk= 4;ати вірус сказу як in vitro, так і in vivo.<= /span>

Фарм= ;акокінетик = 72;.

Оцінка фармакокінk= 7;тичних даних не застосовуєm= 0;ься.

Клінічні характерисm= 0;ики.

П&= #1086;казання.<= /i>

Для пасивної лікувально- = 87;рофілактич&#= 1085;ої імунізації пацієнтів з підозрою на інфікуваннn= 3; вірусом сказу у разі поодиноких або множинних трансдермаl= 3;ьних укусів чи по= 076;ряпин, попадання слини твари = 85; на слизову о= 073;олонку, ослинення пошкодженоo= 1; шкіри хвори = 84;и або підозрілимl= 0; щодо захворюванl= 5;я на сказ тваринами (ІІІ категорія контакту у відповідноl= 9;ті до рекомендацo= 0;й ВООЗ).

Імун= ;оглобулін антирабічнl= 0;й (кінський) за&#= 1074;жди використовm= 1;вати в комбінаці= 11; з антирабічнl= 6;ю вакциною.=

Пр&= #1086;типоказанн= ;я.

В= 110;дсутні.

Вз&= #1072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.
Підви&= #1097;ує ефект (взаємно) антирабічнl= 0;х вакцин і використовm= 1;ється у комплексі = 079; ними.

С= 091;місний з протиправцk= 7;вою сироваткою та антибіот = 80;ками.

Ос&= #1086;бливості застосуванl= 5;я.

Забороняєт&= #1100;ся вводити препарат внутрішньоk= 4;енно!

Імуноглобу&= #1083;ін антирабічнl= 0;й (кінський) не&#= 1086;бхідно ввести одно = 95;асно з антирабічнl= 6;ю вакциною у найбільш короткий термін від моменту контакту з хворою або підозрілою на сказ твариною, ал= 077; в окремих випадках пр = 77;парат може бути введений не пізніше 7 днів після першої дози вакцини.

Імуноглобу&= #1083;ін антирабічнl= 0;й (кінський) за&#= 1074;жди необхідно використовm= 1;вати винятково о = 76;ночасно з вакциною проти сказу, але в різних шприцах і в різні ділянки тіл = 72;. Введення препарату обов’язковl= 6; проводити під наглядо = 84; лікаря, і відповідно = 76;о існуючого Національнl= 6;го законодавсm= 0;ва.

Особам, які отримали раніше повний курс лікувально- = 87;рофілактич&#= 1085;их або профілактиm= 5;них щеплень та у яких підтверджеl= 5;о наявність антирабічнl= 0;х антитіл, імуноглобуl= 3;ін антирабічнl= 0;й не слід ввод= 080;ти. Ці особи повинні отримати тільки антирабічнm= 1; вакцину.

У разі різко позитивної реакції на введення препарату імуноглобуl= 3;іну антирабічнl= 6;го, при наявності в анамнезі пацієнта си = 83;ьних алергічних реакцій на введення протиправцk= 7;вої сироватки або інших препаратів кінської сироватки, а також вагітним жінкам введення ім = 91;ноглобулін&#= 1091; антирабічнl= 6;го рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; в умовах стаціонару, забезпеченl= 6;го засобами реанімації.

Після введення препарату Імуноглобуl= 3;ін антирабічнl= 0;й (кінський) пацієнт повинен зна = 93;одитись під інтенси = 74;ним медичним сп = 86;стереження&#= 1084; не менше 1 години.

Перед ін'єкцією препарату перевірити цілісність ампул та наявність н = 72; них маркува = 85;ня. Не придатни = 81; до використанl= 5;я препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванняl= 4;, а також у разі змін його фізико-хімі = 95;них властивостk= 7;й (кольору, прозорості тощо), з вичер&= #1087;аним терміном придатностo= 0;, у разі поруш= 077;ння умов зберігання.

Розкр&= #1080;ття ампул та процедуру введення пр = 77;парату здійснюватl= 0; при сувором = 91; дотриманні правил асептики та антисептикl= 0;.

Препарат містить 0,154 ммоль (3,54 мг) Na в 1 мл препарату т = 72; 0,154 ммоль (3,54 мг) /дозу розведеногl= 6; 1:100 препарату для визначе = 85;ня чутливості. Необхідно дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при застосуванl= 5;і пацієнтам, я= 082;і перебуваютn= 0; на натрій-конт = 88;ольованій дієті.

&= #1047;астосуванн= ;я у період вагітності або годування груддю.

П= 077;ріод вагітності = 72;бо годування груддю не є протипоказk= 2;нням для застосуванl= 5;я препарату через надзвичайнm= 1; небезпеку т = 72; абсолютну летальністn= 0; від інфекці= 11;.

Здатні= 089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.=

Врах= ;овуючи вірогіднісm= 0;ь розвитку алергічних реакцій, треба утримуватиl= 9;я від керування автотранспl= 6;ртом після введення препарату.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Негайно або якомога раніше післ= 03; укусу або пошкодженнn= 3; здійснити місцеву обробку ран = 80;. Рану ретельно промити мильною водою (або детергентоl= 4;) та обробити (40= -70) градусним спиртом або розчином йоду. Після місцевої обробки ран = 80; слід терміново р = 86;зпочинати специфічне лікування. Найбільш ефективним = 08; введення препарату І = 84;уноглобулі&#= 1085; антирабічнl= 0;й (кінський) у першу добу після можливого інфікуваннn= 3;. Відстрочка введення Імуноглобуl= 3;іну антирабічнl= 6;го призводить до зниження ефективносm= 0;і його застосуванl= 5;я.

Імуно&= #1075;лобулін антирабічнl= 0;й (кінський) вв&#= 1086;дити внутрішньоl= 4;’язово у дозі 40 міжнародниm= 3; одиниць (МО) на 1 кг маси тіла дорослого або дитини.

Дозу імуноглобуl= 3;іну, необхідну для введенн= 03;, визначати з = 72; формулою:=

=

д&= #1077;   – доза (об’єм) імуноглобуl= 3;іну для введенн= 03;, у мл;

      m– маса тіла пацієнта, у кг;

      с – активність препарату, зазначена н = 72; ампулі та пачці, у МО.

Не вводити більше 30 мл Імуноглобуl= 3;іну антирабічнl= 6;го (кінського) з приводу зростаючогl= 6; ризику розвитку сироватковl= 6;ї хвороби!

Препарат застосовувk= 2;ти за життєвим = 80; показаннямl= 0; методом специфічноo= 1; десенсибілo= 0;зації за методом Безредки на = 89;тупним чином:

Імуногl= 3;обулін антирабічнl= 0;й розведений 1:100 (ампули марковані червоним кольором) у дозі 0,1 мл ввод= ;ити внутрішньоm= 6;кірно у згинальну поверхню передпліччn= 3;.

= Якщо через 20-30 хвилин набряк або почервонінl= 5;я у місці введення менше 1 см, у підшкірну клітковину плеча ввест = 80; 0,7 мл розведен= ого 1:100 імуноглобуl= 3;іну. У разі відсу= 090;ності реакції через 30 хвилин дрібно у три прийоми з інтервалом 10-15 хвилин ввести всю р= 086;зраховану дозу імуноглобуl= 3;іну, підігрітогl= 6; до (37±0,5) °С; препарат дл= 03; кожної порції набирати з нерозкритиm= 3; раніше ампу = 83;.

Розрахован&= #1072; доза імуноглобуl= 3;іну повинна бут = 80; інфільтровk= 2;на навколо ран та в глибині рани. Якщо анатомічне розташуванl= 5;я пошкодженнn= 3; (кінчики пальців тощ = 86;) не дозволяє вводити всю дозу навкол = 86; ран, тоді залишок імуноглобуl= 3;іну ввести внутрішньоl= 4;'язово в місця інші, ніж антирабічнm= 1; вакцину (м'язи сідниць, вер= 093;ньої частини стегна, передпліччn= 3;). Всю дозу препарату І = 84;уноглобулі&#= 1085; антирабічнl= 0;й (кінський) вводити протягом 1 години.

Як&= #1097;о через 20 хвилин набряк або почервонінl= 5;я у місці введення ся = 75;ають 1 см та більше, або у випадк= 091; появи алерг= 10;чної реакції на підшкірну ін'єкцію, іму&#= 1085;оглобулін вводити з дотриманняl= 4; особливої обережностo= 0;. Спочатку рекомендуєm= 0;ься ввести імуноглобуl= 3;ін антирабічнl= 0;й розведений 1:10= 0 у підшкірну клітковину плеча в доза= 093; 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл з інтервалом 15-20 хвилин, поті= 084; – 0,1 мл нерозве= ;деного імуноглобуl= 3;іну та через 30-60 хв = 80;лин ввести внутрішньоl= 4;'язово всю призначену дозу препар = 72;ту, підігрітогl= 6; до (37±0,5) °С дріk= 3;но в три прийом= 080; з інтервало = 84; 10-15 хвилин. Пер = 77;д першою ін'єкцією рекомендуєm= 0;ься парентералn= 0;не введення антигістамo= 0;нних препаратів (супрастин, д&#= 1080;фенгідрамі= н, тавегіл та інші). З метою попередженl= 5;я шоку одноча = 89;но з введенням імуноглобуl= 3;іну рекомендуєm= 0;ься підшкірно ввести 0,1 % розчин адре = 85;аліну у віковому дозуванні.=

При введенні імуноглобуl= 3;іну антирабічнl= 6;го завжди повинні бут = 80; напоготові розчини адреналіну, = 076;ифенгідрам&= #1110;ну, тавегілу аб = 86; супрастину.

Для попередженl= 5;я ускладнень алергічної = 87;рироди після введення імуноглобуl= 3;іну необхідно призначити = 87;ерорально антигістамo= 0;нні препарати (супрастин, д&#= 1080;фенгідрамі= н, тавегіл, фенкарол та інші) у віковому дозуванні 2 рази на добу протягом 7-10 днів.

Паціє&= #1085;ту, який одержа = 74; протягом найближчих 24 годин протиправцk= 7;ву сироватку (кінську), Імуноглобуl= 3;ін антирабічнl= 0;й (кінський) вв&#= 1086;дити без попередньоk= 5;о внутрішньоm= 6;кірного введення розведеногl= 6; 1:100 Імуноглобу= ;ліну антирабічнl= 6;го. Виконане щеплення за = 88;еєструвати у встановленl= 0;х облікових формах із зазначенняl= 4; дози, дати, підприємстk= 4;а-виробника препарату, номера сері= 11;, реакції на введення.=

&= #1044;іти. Препарат мо = 78;на застосовувk= 2;ти дітям.

Передоз = 91;вання. Про випадки передозуваl= 5;ь не повідомлялl= 0;.

Побічні реакції.

Побічн= і реакції заз = 85;ачені на підставі даних післямаркеm= 0;ингового спостережеl= 5;ня.

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи: лімфаденоп&= #1072;тія.

З боку імунно= 11; системи: алергічні реакції, у тому числі н= 072;бряк Квінке, сироватковk= 2; хвороба, анафілактиm= 5;ний шок.

Пс&= #1080;хічні розлади: безсоння.

З боку нервової системи: гіперрефлеl= 2;сія, гіперестезo= 0;я, оніміння, за= 087;аморочення, головний біль, сонлив= 110;сть.

З боку серця: тахікардія.

З боку судин: артеріальнk= 2; гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: першінн= 03; у горлі, кашель, задишка.

З боку шлунко = 74;о-кишкового тракту: нудота, бл= ;ювання, порушення ковтання, біль в епігастралn= 0;ній ділянці.=

З боку шкіри та підшкірних = 90;канин: алергічний дерматит, ви= 089;ип, кропив’янкk= 2;, свербіж, гіперемія, відчуття печіння, пітливість.

З боку кі&#= 1089;тково-м’язо= ;вої системи та сполучної тканини: артралгія, м= ;іалгія, ригідність м’язів потилиці, набряк у суглобах.=

З боку нирок т= 072; сечовивіднl= 0;х шляхів: зменшення кількості сечі.

За&= #1075;альні розлади та реакції у місці введення: підвище = 85;ня температурl= 0; тіла, слабкість, о= 079;ноб, біль за грудиною, набряк; гіпе= 088;емія, інфільтрат, = 073;іль у місці введення.=

Терм= ;ін придатностo= 0;. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберіга = 90;и у захищеном = 91; від світла місці при температурo= 0; від 2 ºС до 8 ºС. i= 3;е заморожуваm= 0;и! Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковк = 72;.

1 ампула з імуноглобуl= 3;іном антирабічнl= 0;м (3 мл, ампула маркована синім кольором) у комплекті з 1 ампулою з імуноглобуl= 3;іном антирабічнl= 0;м розведеним 1:10= 0 (1 мл, ампула ма&#= 1088;кована червоним кольором), по 5 комплектів = 91; пачці, або 1 ампула з імуноглобуl= 3;іном антирабічнl= 0;м (5 мл, ампула маркована синім кольором) у комплекті з 1 ампулою з імуноглобуl= 3;іном антирабічнl= 0;м розведеним 1:10= 0 (1 мл, ампула маркована червоним кольором), по 5 комплектів = 91; пачці.

Кате= ;горія відпуску. За рецептом.=

= Виробни = 82;. ТОh= 2; «БІОЛІК ФАРМА».=

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місця провадженнn= 3; його діяльності.

Мі&= #1089;цезнаходже= ;ння юридичної особи:

Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки, будинок 70.

Ад&= #1088;еса місця провадженнn= 3; діяльності:

Ук&= #1088;аїна, 61070, Харківськk= 2; обл., місто Харків, Помі= 088;ки-70, будинок б/н.