ІНСТРУКЦ= ;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарс= 100;кого засобу

ОТИКС

(OTIХ)

Склад:

дію&= #1095;і речовини: phenazone, lidocaine hydrochloride;=

1 г крапель вушних, розчин, містить феназону 40 мг та лідокаїну гідрохлориk= 6;у 10 мг;<= /span>

доп= 086;міжні речовини: натр= 110;й тіосульфат, етанол 96 %, гліцерин, вода очищен = 72;.

Лік= 072;рська форма. Краплі вушні, розчин.

Осн= 086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: = 87;розора безбарвна або світло-б= 091;рштинова рідина із запахом спирту.

Фар= 084;акотерапев&= #1090;ична група. h= 7;асоби, що застосовуюm= 0;ься в отології.

Код АТХ S02D A30.

Фармаколо = 75;ічні властивостo= 0;.

Фармако= 076;инаміка.

Оти= кс є комбінаці= 08;ю двох активн = 80;х інгредієнтo= 0;в − феназону т= 072; лідокаїну.

Ф= еназон: похідне піразолону = 79; аналгетичнl= 0;ми та протизап = 72;льними властивостn= 3;ми. Лідокаїн: мі= 089;цевий анестетик амідної групи. Комбі= 085;ація феназону з лідокаїном обумовлює с = 80;нергічний знеболювалn= 0;ний/ протизапалn= 0;ний ефект.

Фар= 084;акокінетик&= #1072;.

Резорбція будь-якого компонента препарату через шкіру не вивчалас= 00;. Резорбція майже відсутня.

С= истемне всмоктуванl= 5;я активних компонентіk= 4; не передбачаєm= 0;ься (при відсутностo= 0; пошкоджень барабанної перетинки).

Д= ія препарату (зменшення болісності = 73;арабанної перетинки т = 72; редукція за= ;палення) розпочинаєm= 0;ься з 5-ї хвилини після закапуваннn= 3;. Больовий синдром май = 78;е повністю зникає чере = 79; 15-30 хвилин.

Клі= 085;ічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Місцеве симптоматиm= 5;не лікування п = 77;вних больових станів середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою = 91; дітей віком від 1 місяця та дорослих при:

-      = середнь= 086;му отиті у гострому періоді;

-      = фліктен= 091;льозному вірусному отиті (післягрипо = 79;ному);

-      = баротра= 074;матичному отиті.

Протипока = 79;ання.

Гіперчу&= #1090;ливість до діючих речовин або = 076;о будь-якої з допоміжних речовин препарату або до амідних місцевоанеl= 9;тезуючих лікарських засобів.

Пер= форація барабанної перетинки травматичнl= 6;го або інфекці = 81;ного походження (= 076;ив. розділ «Осо= бливості застосуванl= 5;я»).

Взаємодія = 079; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

На даний час немає даних щодо можливості = 74;иникнення клінічно значущих взаємодій.=

Осо= 073;ливості застосуванl= 5;я.

Перед застосуванl= 5;ям препарату слід перевірити цілісність барабанної = 87;еретинки (як запобіжний захід). Якщо є деструкція барабанної перетинки, введення препарату у вухо може призвести д = 86; контакту препарату з= 10; структурамl= 0; середнього вуха, викликаючи = 87;обічні реакції у ци= 093; тканинах.=

Слід враховуватl= 0;, що препарат містить акт = 80;вний компонент, який може показати позитивний = 88;езультат у антидопінгl= 6;вому тесті.

Зас= 090;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не передбачаєm= 0;ься наслідків застосуванl= 5;я препарату у період вагітності, оскільки системна експозиція феназону та лідокаїну є незначною.=

За звичайних умов застосуванl= 5;я феназон та лідокаїн не = 087;роникають у грудне молоко. &#= 1055;ри необхідносm= 0;і О&= #1090;икс можна застосовувk= 2;ти у період вагітності = 72;бо годування груддю післ= 03; консультацo= 0;ї з лікарем.

Зда= 090;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Препара&= #1090; не впливає н= 072; здатність керувати транспортоl= 4; або обслуговувk= 2;ти потенційно небезпечні механізми.=

=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Діт= ям віком від 1 місяця та дорослим закапувати 2-3 рази на добу по 4 краплі у зовнішній слуховий прохід вуха, в якому відчуваєтьl= 9;я біль. Курс лікування н = 77; має перевищуваm= 0;и 10 днів, після чого потрібний перегляд лікування.=

&#= 1057;посіб застосуванl= 5;я

&#= 1044;ля застосуванl= 5;я у вухо.

Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріт = 80; флакон у руц= 110; перед застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу. Поті= 084; відкрутити ковпачок з флакона. Пер= 077;вернути флакон і закапати 4 краплі, злег= 082;а натискаючи на центральну частину кра = 87;ельниці. Після засто = 89;ування щільно закрутити ковпачок на = 082;рапельниці та вкласти флакон в упаковку.=

Діт= 080;.

Нем= ;ає даних з безп= 077;ки та ефективносm= 0;і застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу &#= 1054;тикс дітям віком до 1 місяця.

Застосовув= ;ати дітям віком від 1 місяця після консультацo= 0;ї та за реl= 2;омендацією лікаря.

=

Передозув = 72;ння.

При застосуванl= 5;і препарату у рекомендовk= 2;ному дозуванні передозуваl= 5;ня не спостерігаl= 3;ося.

Побічні реакції.

Побічні реакції, про які повідомлялl= 6;ся, наведено відповідно до класів систем орга = 85;ів.

= З боку органі = 74; слуху та рів= 085;оваги: місцеві реакції: але= 088;гічні реакції, вкл= 102;чаючи подразненнn= 3;, гіперемію зовнішньогl= 6; слухового проходу, свербіж, шкі= 088;ні висипання.=

Термін придатностo= 0;. 3 роки. <= /o:p>

Термін придатностo= 0; після першого відкриття флакона – 6 місяців.

=

Умо= 074;и зберігання.

Зберігати = 074; оригінальнo= 0;й упаковці в недоступноl= 4;у для дітей місці &#= 1087;ри температурo= 0; не вище 25 °С.

Упа= 082;овка.

Краплі вушні, розчи= 085;, по 15 г у флаконі. По одному флакону в картонній пачці.

=

Кат= 077;горія відпуску. = ;Без рецепта.

Вир= 086;бник.

ТОВ «Ар= пімед»

=

Міс= 094;езнаходжен&= #1085;я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Республік = 72; Вірменія, Ко= 090;айкська обл., м. Абовян, 2-й мікрорайон, буд. 19.