ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

&nb= sp;

Л&= #1040;РФІКС

(LARFIX^®)

Склад: &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; <= /b>

діюча речовина: lornoxicam;

1 таблетка містит&#= 1100; 8 мг лорноксикаl= 4;у;

допо= ;міжні речовини: лактози моногідрат, = 094;елюлоза мікрокристk= 2;лічна, повідон, натрію кроскармелl= 6;за, магнію стеа = 88;ат, Оpadry white 03F58750= *.

*Оpadry white 03F58750: тальк, поліетиленk= 5;ліколь, гідроксипрl= 6;пілметилце= 083;юлоза, титану діоксид (Е 171).<= /o:p>

Лікарс&#= 1100;ка форма. Таблетки, вк= ;риті оболонкою.=

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: овальні, продовгуваm= 0;і, від білого д= 086; жовтуватогl= 6; кольору таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням «L8&r= aquo; з одного бок= 091; і гладенькі = 079; іншого боку.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. Нестероїдн&= #1110; протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби.

К= од АТХ М01А С05.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фа = 88;макодинамі&#= 1082;а.

Ло = 88;ноксикам є нестероїднl= 0;м протизапалn= 0;ним засобом (НПЗЗ) з аналг&= #1077;зивними та протизапалn= 0;ними властивостn= 3;ми і належить д= 086; класу оксикамів.=

Ме = 93;анізм дії. Лорноксикаl= 4; пригнічує синтез простагланk= 6;инів (інгібуванн= 03; ферменту циклооксигk= 7;нази), що призводить до десенсибілo= 0;зації периферичнl= 0;х ноцицепторo= 0;в та інгібува = 85;ня запалення. Також перед = 73;ачається центральниl= 1; вплив на ноцицепторl= 0;, який не пов’язаний = 79; протизапалn= 0;ною дією. Лорноксикаl= 4; не впливає н= 072; життєво важливі показники (наприклад, температурk= 2; тіла, частот= 072; дихання, частота сер = 94;евих скорочень, артеріальнl= 0;й тиск, ЕКГ, спі&= #1088;ометрія).

У зв’язку з місцевим подразненнn= 3;м шлунково-ки = 96;кового тракту і системною ульцерогенl= 5;ою дією, пов’язаною = 79; інгібуваннn= 3;м синтезу простагланk= 6;ину (ПГ), прийом лорноксикаl= 4;у як і інших НПЗЗ, часто призводить до розвитку шлунково-ки = 96;кових ускладнень.

Фа = 88;макокінети&#= 1082;а.

Аб = 89;орбція. Лорнокl= 9;икам швидко і практично повністю вс = 84;октується зі шлунково-ки = 96;кового тракту. Максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі кро= 074;і (С_max) досягає через 1-2 години після прийому препарату. Абсолютна біодоступнo= 0;сть лорноксикаl= 4;у становить 90-100 %. Ефект = 91; першого проходженнn= 3; не спостері = 75;алося. При одночасномm= 1; прийомі лорноксикаl= 4;у з їжею С_max знижується приблизно н = 72; 30 % та Т_max збільшуєтьl= 9;я з 1,5 го = 76;ини до 2,3 го = 76;ини. Абсорбція лорноксикаl= 4;у (розрахован = 72; відповідно до площі під фармакокінk= 7;тичною кривою «концентраm= 4;ія-час» [AUC]) може знижуватисn= 3; до 20 %.

Ро = 79;поділ. У плазм= 10; крові лорноксикаl= 4; знаходитьсn= 3; у незмінном = 91; стані та у неактивній формі свого гідроксильl= 6;ваного метаболіту. Зв’язуваннn= 3; лорноксикаl= 4;у з білками плазми кров= 10; становить 99 % і не залежить ві = 76; його концентрацo= 0;ї. Він також виявляєтьсn= 3; в синовіальнo= 0;й рідині післ= 03; повторного застосуванl= 5;я.

Бі = 86;трансформа&#= 1094;ія. Лорнокl= 9;икам активно метаболізуn= 8;ться у печінці шляхом гідроксилюk= 4;ання, спершу у неа= 082;тивний 5-гідроксило= 088;ноксикам. Лорноксикаl= 4; піддається біотрансфоl= 8;мації з участю цитохрому CYP2С= 9. У результат= 10; генетичногl= 6; поліморфізl= 4;у існують особи зі сповільненl= 0;м та інтенсив = 85;им метаболізмl= 6;м цього ферменту, що може виражатися = 91; помітному збільшенні = 88;івнів лорноксикаl= 4;у у плазмі крові в осіб &#= 1079;і сповільненl= 0;м метаболізмl= 6;м. Гідроксильl= 6;ваний метаболіт н = 77; має фармакологo= 0;чної активності. Лорноксикаl= 4; повністю метаболізуn= 8;ться. Приблизно ⅔ виводиться через печінку та ⅓ – через нирки = 091; вигляді неактивної сполуки.=

Ло = 88;ноксикам не спричиня = 74; індукції печінкових ферментів при доклінічниm= 3; дослідженнn= 3;х. Немає даних про акумуляцію лорноксикаl= 4;у після багаторазоk= 4;ого прийому рекомендовk= 2;них доз.

Ви = 74;едення. Період напіввиведk= 7;ння початкової речовини становить 3-4<= span style=3D'mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-st= yle: italic'> години. Після пероральноk= 5;о прийому близько 50 % виводиться = 79; калом та 42 % - нирка= 084;и, в основному = 091; вигляді 5-гідроксило= 088;ноксикаму. Період напіввиведk= 7;ння 5-гідроксило= 088;ноксикаму становить близько 9 годин, після парентералn= 0;ного застосуванl= 5;я препарату 1 або 2 ра = 79;и на добу. Нема&#= 1108; доказів тог = 86;, що швидкіст= 00; елімінації змінюється при застосуванl= 5;і повторних доз.

Ос = 86;бливі популяції пацієнтів.=

У пацієнтів літнього віку (понад 65 років) кліренс знижується на 30-40 %. Крім зниження кліренсу, немає істотних зм= 10;н у кінетичномm= 1; профілі лорноксикаl= 4;у у пацієнтів літнього віку.

Не = 84;ає істотної зміни кінетичногl= 6; профілю лорноксикаl= 4;у у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатніl= 9;тю, за винятком кумуляції, у пацієнтів з хронічним захворюванl= 5;ям печінки, після 7 днів терапії з застосуванl= 5;ям добових доз 12<= /span> мг та 16 мг.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Пок= ;азання.

- К&#= 1086;роткочасне сим= птоматичне лікування гострого болю легког = 86; та помірног = 86; ступеня у дорослих.=

- Симптоматиm= 5;не лікування болю та запалення при остеоартриm= 0;і у дорослих.=

- Симптоматиm= 5;не лікування болю та запалення при ревматоїднl= 6;му артриті у дорl= 6;слих.

Про= ;типоказанн= 03;.

- <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Гіпер= ;чутливість до лорноксикаl= 4;у або до компо= 085;ентів препарату.=

- Тромбоцитоl= 7;енія.

- Гіперчутлиk= 4;ість (симптоми, подібні до таких як при астмі, риніті, ангіоневроm= 0;ичному набряку або кропив’янцo= 0;) до інших НПЗЗ, включа= 102;чи ацетилсаліm= 4;илову кислоту.

- Тяжка форма серцевої недостатноl= 9;ті.

- Шлунк&#= 1086;во-кишкові кровотечі, церебровасl= 2;улярні кровотечі або інші кро= 074;отечі.

- Шлунково-ки = 96;кова кровотеча або перфора = 94;ія в анамнезі, щ&#= 1086; пов’язані з попередньоn= 2; терапією НПЗЗ.

- Активн= а рецидивуючk= 2; пептична виразка шлунка/кров = 86;теча або рецидивуючk= 2; пептична виразка шлунка/кров = 86;теча в анамнезі (два або більше окре = 84;их епізоди доведеного розвитку ви = 88;азки або кровотечі).

- Тяжка форма печінкової недостатноl= 9;ті.

- Тяжка форма ниркової недостатноl= 9;ті (рівень сиро= 074;аткового креатиніну > 700 мкмоль/л).

- Третій триместр вагітності (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Засто = 89;ування у період вагітності або годуван = 85;я груддю).

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємоді= ;й.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з лорноксик = 72;мом:

Цим= ;етидин: підвищення концентрацo= 0;ї лорноксикаl= 4;у у плазмі крові, що може збільшити ризик несприятлиk= 4;их ефектів лорноксикаl= 4;у (взаємодії між лорноксикаl= 4;ом та ранітиди = 85;ом або лорноксикаl= 4;ом та антацидами не виявлено).

Ант= ;икоагулянт = 80;: НПЗЗ можуть підсилюватl= 0; дію антикоа = 75;улянтів, наприклад, варфарину (див. розділ «i= 4;собливості застосуванl= 5;я»). Слід проводити ретельний моніторинг рівня міжнародноk= 5;о нормалізовk= 2;ного індексу.

Фен= ;прокумон: знижується ефективнісm= 0;ь лікування фенпрокумоl= 5;ом.

Геп= ;арин: = НПЗЗ збільшують = 88;изик кровотеч та виникнення спинномозкl= 6;вої/епідура&#= 1083;ьної гематом при застосуванl= 5;і одночасно з гепарином під час спинномозкl= 6;вої або епідура = 83;ьної анестезії (див. розділ «i= 4;собливості застосуванl= 5;я»).

Інг= ;ібітори АПФ: може зменшуватиl= 9;я дія інгібіторіk= 4; АПФ.

Діу= ;ретики: послабленнn= 3; діуретичноk= 5;о та гіпотензивl= 5;ого ефекту петл= 00;ових, тіазидних і калійзберіk= 5;аючих діуретиків (= 087;ідвищений ризик гіперкалієl= 4;ії та нефроток = 89;ичності).

Бло= ;катори бета-адрено = 88;ецепторів:<= /i> зниження гіпотензивl= 5;ого ефекту.

Бл&= #1086;катори рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ: зниження гіпотензивl= 5;ого ефекту.

Диг= ;оксин: зниження ниркового кліренсу дигоксину, щ= 086; збільшує ризик токсичностo= 0; дигоксину.=

Кор= ;тикостерої = 76;и: збільшення ризику виникнення шлунково-ки = 96;кових виразок або кровотеч (див. розділ «i= 4;собливості застосуванl= 5;я»).

Ант= ;ибактеріал= 00;ні засоби груп = 80; хінолону (напри&#= 1082;лад левофлоксаm= 4;ин, офлоксацин): підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення судом.

Ант= ;итромбоцит = 72;рні препарати (н= 072;приклад клопідогреl= 3;ь): підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення кровотеч (ди= 074;. розділ «i= 4;собливості застосуванl= 5;я»).

Інш= ;і НПЗЗ: підвищуєть= ся ризик виникнення шлунково-ки = 96;кових кровотеч аб = 86; виразок.

Мет= ;отрексат: підвищення концентрацo= 0;ї метотрексаm= 0;у в сироватці крові, що призводить до збільшен = 85;я його токсичностo= 0;. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і необхідний ретельний моніторинг.

Сел= ;ективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): підвищений ризик виникнення кровотеч (ди= 074;. розділ «i= 4;собливості застосуванl= 5;я»).

Пре= ;парати літію: НПЗЗ знижують нирковий кліренс літію, таким чином, концентрацo= 0;я сироватковl= 6;го літію може перевищуваm= 0;и поріг токсичностo= 0;. Необхідно контролюваm= 0;и рівень літі= 02; в сироватці крові, особливо на початку лік = 91;вання, при коригуваннo= 0; дози та припиненні лікування.=

Цик= ;лоспорин: підвищення концентрацo= 0;ї циклоспориl= 5;у у сироватці крові. Можливе підвищення нефротоксиm= 5;ності циклоспориl= 5;у, що зумовлен = 86; ефектами, опосередкоk= 4;аними простагланk= 6;инами нирок. При комбінованo= 0;й терапії необхідно контролюваm= 0;и функцію нирок.

Пох= ;ідні сульфанілсk= 7;човини (наприклад, глібенкламo= 0;д): підвищуєтьl= 9;я ризик гіпоглікемo= 0;ї.

Від= ;омі індуктори т = 72; інгібітори CYP2= C9 ізоферментo= 0;в: лорноксикаl= 4; (як і інші НПЗЗ, що залежать ві = 76; цитохрому Р450 2С9 (CYP2C9 ізофермент)) взаємодіє з = 074;ідомими індукторамl= 0; та інгібітораl= 4;и СYP2С9 ізоферме= нтів (див. розділ «&= #1041;іотрансфор= ;мація»).

Такроліму= 089;: підвищений ризик нефротоксиm= 5;ності внаслідок з = 85;иження синтезу простациклo= 0;ну в нирках. При комбінованo= 0;й терапії необхідно контролюваm= 0;и функцію нирок (див. розділ «i= 4;собливості застосуванl= 5;я»).

Пеметрекс= 077;д: НПЗЗ можуть знижувати нирковий кліренс пем = 77;трекседу, внаслідок чого підвищуєтьl= 9;я ниркова та шлунково-ки = 96;кова токсичністn= 0; та мієлосупреl= 9;ія.

Оскіль&#= 1082;и вживk= 2;ння їжі уповільнює абсорбцію лорноксикаl= 4;у, табле= ;тки Ларфікс не слід приймати з їжею у разі необхідносm= 0;і швидкого початку їх ефективної дії (полегше= 085;ня болю).

Прийом їжі знижуn= 8; абсорбцію приблизно н = 72; 20 % та збільшує T= _max (див. розділ «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;. Фармакок&#= 1110;нетика»).<= /span>

=

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Лорноксика&= #1084; зменшує агрегацію тромбоцитіk= 4; і подовжує час кровотечі. Отже, слід бути обережними при призначеннo= 0; пацієнтам і = 79; підвищеною схильністю до кровотеч.

Лорноксика&= #1084; слід призначати тільки післ= 03; ретельної оцінки очікуваної користі від терапії і можливого ризику таки = 84; пацієнтам:=

– Пацієнтам з порушення = 84; функції нирок: лорно= 082;сикам слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з легкою (рівень сироватковl= 6;го креатиніну 150–300 мкмоль/л) та помірною нирковою недостатніl= 9;тю (рівень сироватковl= 6;го креатиніну 300–700 мкмоль/л) через важливу рол= 00; простагланk= 6;инів у підтримці ниркового кровотоку (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). У разі погіршення функції нирок лікування лорноксикаl= 4;ом слід припин = 80;ти.

– Пац= ;ієнтам після обширних хірургічниm= 3; втручань, із серцевою недостатніl= 9;тю, тим, хто приймає діуретики або засоби, що можуть спричинити ураження нирок необхідно ретельно контролюваm= 0;и функцію нирок (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

– Пац= ;ієнтам із порушенн= 03;м згортання крові рекомендуєm= 0;ься проведення ретельного = 82;лінічного дослідженнn= 3; та оцінки лабораторнl= 0;х показників (наприклад, акт&= #1080;вованого часткового тромбіновоk= 5;о часу).

– Пацієнтам і = 79; печінковою недостатніl= 9;тю (наприклад, цироз печінки) після застосуванl= 5;я препарату у дозі 12-16 мг на добу рекомендуєm= 0;ься регулярно проводити лабораторнo= 0; тести у зв’язку з можливістю накопиченнn= 3; лорноксикаl= 4;у в організмі (підвищення AUC= ) (див. розділ «Фармаколо= ;гічні властивостo= 0;. Фармакокінk= 7;тика»). Але відхиле = 85;ь фармакокінk= 7;тичних параметрів = 91; пацієнтів і = 79; печінковою недостатніl= 9;тю порівняно з= 10; здоровими добровольцn= 3;ми не виявлено.

При тривалому лікуванні (понад 3 м&= #1110;сяці) з НПЗЗ рекомендуєm= 0;ься постійно проводити м = 86;ніторинг функції нирок та печінки, гематологіn= 2;.

Особа= ;м літнього віку (від 65 років) рекомендуєm= 0;ься спостережеl= 5;ня за функцією нирок та печінки та з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти після хірургічниm= 3; втручань.

Супутнє застосуванl= 5;я НПЗЗ.

Слід k= 9;апобігати одночасномm= 1; застосуван&#= 1085;ю лорноксикаl= 4;у з іншими НПЗЗ, у тому числі з селе= 082;тивними інгібітораl= 4;и циклооксигk= 7;нази-2 (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Мінімі&#= 1079;ація небажаних реакцій.

Небаж= ;ані реакції можна мінімізуваm= 0;и шляхом прийому найменшої ефективної дози препар = 72;ту протягом найкоротшоk= 5;о періоду, нео= 073;хідного для контрол= 02; симптомів захворюванl= 5;я (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» та наведені нижче гастроінтеl= 9;тинальні та серцево-суд = 80;нні ризики).

Шлунково-ки= шкові кровотечі, виразки та перфорації.

Під час застосуванl= 5;я будь-якого НПЗЗ у будь-я&#= 1082;ий час протяго = 84; лікування можливе вин = 80;кнення (з або без попереджувk= 2;льних симптомів або серйозн = 80;х розладів шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі) шлунково-ки = 96;кової кровотечі, виразки або перфорації, що може мати летальний наслідок.=

Риз= ик шлунково-ки = 96;кової кровотечі, виразки або перфорації зростає зі збільшенняl= 4; дози НПЗЗ, у пацієнтів і = 79; виразками в анамнезі, особливо ускладнениl= 4;и кровотечамl= 0; або перфорацієn= 2; (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Проти = 87;оказання»), а також у пацієнтів літнього віку. Цим гру&#= 1087;ам пацієнтів слід з особливою обережністn= 2; розпочинатl= 0; лікування препаратом = 91; найменших терапевтичl= 5;их дозах (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти НПЗЗ для лікування вищезазначk= 7;них груп пацієн = 90;ів та пацієнті = 74;, які паралельно приймають низькі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інші препарати, щ= 086; збільшують ризик виник = 85;ення шлунково-ки = 96;кових ускладнень (= 076;ив. розділ «Взаємодія k= 9; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»). Для пацієнтів, які потребують такої супут = 85;ьої терапії, лікування можна проводити н = 72; тлі одночасногl= 6; прийому зах = 80;сних агентів (наприклад, мізопростоl= 3;у або інгібіторіk= 4; протонної помпи). Рекомендуєm= 0;ься проведення клінічного спостережеl= 5;ня через регулярні проміжки часу.

Паціє= ;нти з токсичним впливом на шлунково-ки = 96;ковий тракт в анамнезі, особливо літнього віку, мають повідомити про будь-які незвичні абдомінальl= 5;і симптоми (особливо пр= 086; шлунково-ки = 96;кову кровотечу) н= 072; початкових етапах ліку = 74;ання.

З особливою обережністn= 2; слід призначати = 87;репарат пацієнтам, які одночасно застосовуюm= 0;ь лікарські засоби, що можуть підвищуватl= 0; ризик виникнення виразки чи кровотечі, наприклад, пероральні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти – варфарин, селективні = 10;нгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоm= 0;ичні препарати – ацетилсаліm= 4;илову кислоту (див. розділ «Взаємодія k= 9; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

У разo= 0; виникнення кровотечі або виразки = 096;лунково-киш= кового тракту у пацієнтів, які приймають лорноксикаl= 4;, лікування необхідно припинити.=

НПЗЗ слід з обережністn= 2; приймати пацієнтам з= 10; шлунково-ки = 96;ковими захворюванl= 5;ями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Кро = 85;а), оскільки їх стан може погіршитисn= 3;.

Паціє= ;нти літнього віку.

У пацієнтів літнього віку збільшуєтьl= 9;я частота виникнення побічних реакцій під час застосуванl= 5;я НПЗЗ, зокрем= 072; шлунково-ки = 96;кової кровотечі т = 72; перфорації, що може призвести д = 86; летальних наслідків (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Проти = 87;оказання»).

Серцево-су&#= 1076;инний та церебровасl= 2;улярний вплив.

Необх= ;ідно спостерігаm= 0;и за пацієнтами = 79; артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та/або застійною серцевою недостатніl= 9;тю від легкого до помірног = 86; ступеня тяжкості в анамнезі, ос= 082;ільки терапія НПЗ = 47; може супроводжуk= 4;атися такими явищами як затримка рідини і наб= 088;яки.

Є клінічні дослідженнn= 3; та епідеміолоk= 5;ічні дані, які даю&#= 1090;ь змогу припустити, що застосуванl= 5;я деяких НПЗЗ, особливо довготриваl= 3;а терапія та в= 080;користання великих доз, може бути пов’язано з підвищенняl= 4; ризику арте = 88;іальних тромботичнl= 0;х явищ (такими як, інфаркту міокарда чи інсульту). Недостатн&#= 1100;о даних для того, щоб виключити т = 72;кий ризик при прийомі лорнок&#= 1089;икаму.

Паціє= ;нтам із неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, хронічною серц = 77;вою недостатніl= 9;тю, ішемічною хворобою серця, захворюванl= 5;ями периферичнl= 0;х артерій та/або цереб= 088;оваскулярн&= #1080;ми порушеннямl= 0; лорноксикаl= 4; слід призначати тільки післ= 03; ретельної оцінки показань. Оцінка тако = 78; потрібна перед призначеннn= 3;м тривалого лікування пацієнтам і = 79; факторами ризику виникнення серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0; (наприклад, гіпертензіn= 3;, гіперліпід&= #1077;мія, цукровий діабет, палі= 085;ня).

Супутнє лікування НПЗЗ і гепарином збільшує ризик спинномозкl= 6;вої/епідура&#= 1083;ьної гематоми пр = 80; спинномозкl= 6;вій або епідура = 83;ьній анестезії (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Взаєм = 86;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

Роз= ;лади з боку шкіри.

Дуже рідко на фоні застосуванl= 5;я НПЗЗ виника= 02;ть тяжкі шкірн= 10; реакції, що включають е = 82;сфоліативн&#= 1080;й дерматит, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона і токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, іноді деякі = 079; них закінчу= 02;ться летально (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Побіч = 85;і реакції»). Ризик розвитку таких реакцій найбільш ви = 89;окий на початку лікування: у більшості в = 80;падків такі реакці= 11; виникають у перший міся = 94;ь прийому препарату. Прийом лорнок&#= 1089;икаму слід припинити при перших ознаках шкірного висипу, ураження слизових оболонок та = 110;нших проявах гіперчутлиk= 4;ості.

Роз= ;лади з боку органів дихання.

Застосовув&= #1072;ти з обережністn= 2; хворим на бр= 086;нхіальну астму або з даним захворюванl= 5;ям в анамнезі, оскільки по = 74;ідомлялось, що НПЗЗ можу= 090;ь провокуватl= 0; бронхоспазl= 4; у таких пацієнтів.=

Сис= ;темний вовчак та змішане захворюванl= 5;я сполучної тканини.

З обережністn= 2; застосовуюm= 0;ь пацієнтам, хворим на системний червоний вовчак та змішане зах = 74;орювання сполучної тканини, мож= 077; збільшуватl= 0;ся ризик розвитку асептичногl= 6; менінгіту.=

Нефротокс= 080;чність.

Супутнє лікування Н = 55;ЗЗ і такролімусm= 1; може підвищуватl= 0; ризик нефро = 90;оксичності внаслідок послабленнn= 3; синтезу простациклo= 0;ну в нирках. При такій комбі = 85;ованій терапії необхідно ретельно контролюваm= 0;и функцію нирок (див. розділ «Взаємодія k= 9; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

Лабор= ;аторні відхилення.

Як і інші НПЗЗ, лорноксикаl= 4; може спричиняти епізодичне підвищення трансамінаk= 9;, білірубіну = 74; сироватці крові, а також збільшення концентрацo= 0;ї в крові сечовини і креатиніну, = 090;а інші відхилення лабораторнl= 0;х показників від норми. Якщо відхилення лабораторнl= 0;х показників суттєві та тривають довгий час, лікування п = 86;трібно припинити т = 72; провести необхідне дослідженнn= 3;.

Фертильні= 089;ть.

Лорно= ;ксикам, як і інші препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; циклооксигk= 7;назу/синтез простагланk= 6;инів, може послаб = 83;ювати фертильнісm= 0;ь, тому його не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти жінкам, які намагаютьсn= 3; завагітнітl= 0;. Жінкам, які мають труднощі з настанням вагітності або проходя = 90;ь обстеження = 79; причини безпліддя, н= 077;обхідно відмінити прийом лорноксикаl= 4;у (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування г = 88;уддю»).

Вітрянk= 2; віспа.

П= ри наявності вітряної віспи у виняткових випадках можуть розвинутисn= 3; тяжкі інфек = 94;ійні ураження шкіри та м’яких тканин. До цьог&= #1086; часу не можн= 072; виключити вплив НПЗЗ н= 072; погіршення перебігу та = 82;их інфекційниm= 3; захворюванn= 0;. Рекомен= 076;ується уникати застосуванl= 5;я лор= ноксикаму при наявній вітряній віспі.

Допоміжні речовини.=

Препа= ;рат містить лактозу. Якщ= 086; у пацієнта в= 089;тановлена непереносиl= 4;ість деяких цукр= 10;в, слід проконсульm= 0;уватися з лікарем, пе&#= 1088;ш ніж приймат = 80; цей лікарський засіб.

Ц= ;ей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію.

=

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ваг= ;ітність.
Л&#= 1086;рноксикам протипоказk= 2;ний у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Клінічних даних щодо застосуванl= 5;я лоноксикамm= 1; у першому-др= 091;гому триместрах вагітності та під час пологів нем = 72;є, тому препарат не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти у цей період.

Н&#= 1077;має достатніх даних щодо застосуванl= 5;я лорнокс= икаму вагітним жінкам. Дослідженнn= 3; на тваринах = 087;оказали репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0;.

Пригніченl= 5;я синтезу простагланk= 6;инів може негативно позначитисn= 3; на вагітності = 90;а/або розвитку ембріона/пл = 86;да. Дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчать пр = 86; підвищення ризику неви = 85;ошування вагітності, = 072; також розвитку ва = 76; серця при застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів на ранніх термінах ва = 75;ітності. Ри&#= 1079;ик зростає при збільшенні = ;дози т= 072; тривалості терапії. У тварин застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів призводить до збільшення пре- та постімпланm= 0;аційної загибелі плода та ембріо-фета = 83;ьної летальностo= 0;.

П&#= 1086;чинаючи з 20-го тижня вагітності застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у може спричинити олігогідраl= 4;ніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися невдовзі після почат = 82;у лікування і зазвичай є оборотним після його припинення. Крім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки після лікув = 72;ння у другому триместрі вагітності, = 073;ільшість з яких минул= 080; після припинення = 83;ікування. Тому протягом першого та другого триместру вагітності вагітності лорноксикаl= 4; не слід призначати, окрім випадків крайньої необхідносm= 0;і. Якщо лорноксикаl= 4; застосовуєm= 0;ься жінкою, яка намагаєтьсn= 3; завагітнітl= 0;, або протяго = 84; першого і другого триместру вагітності, доза повинн = 72; бути повинн = 72; бути якомог = 72; нижчою, а тривалість лікування – якомога кор = 86;тшою. Допологовиl= 1; моніторинг олігогідраl= 4;ніону та звуження артеріальнl= 6;ї протоки слі = 76; розглянути після вплив = 91; лорноксикаl= 4;у протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестаційноk= 5;о тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Ларфікс слі = 76; припинити, якщо виявле = 85;о олігогідраl= 4;ніон або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.

П&#= 1110;д час третьог = 86; триместру вагітності при застосуванl= 5;і будь-яких інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів можливі так= 10; впливи на плід:

- серцево-лег = 77;нева токсичністn= 0; (передчасне = 079;вуження/зак= риття артеріальнl= 6;ї протоки і легенева гіпертензіn= 3;);

- н= иркова дисфункція (див. вище).

В&#= 1072;гітна та плід наприкінці вагітності можуть підд = 72;ватися таким впливам внаслі&#= 1076;ок застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів:

- можливе збі = 83;ьшення тривалості кровотечі;

- пригніченнn= 3; скорочувалn= 0;ної функції мат = 82;и, що може призвести д = 86; затримки аб = 86; збільшення тривалості пологів.

Т&#= 1072;ким чином, застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у протипоказk= 2;не у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Пері&= #1086;д годування груддю.

Нk= 7;має даних щодо екскреції лорноксикаl= 4;у у грудне молоко жінок. Відносно високі конц = 77;нтрації лорноксикаl= 4;у екскретуютn= 0;ся у молоко годуючих щурів. Лорноксикаl= 4; не слі&#= 1076; застосовувk= 2;ти у період годування груддю.

Фертильніс= ть.

Застосу= ;вання лорноксикаl= 4;у, як і будь-якого препарату, щ= 086; інгібує циклооксигk= 7;назу/синтез простагланk= 6;инів, може погіршити фертильнісm= 0;ь і не рекомендуєm= 0;ься жінкам, які намагаютьсn= 3; завагітніт&#= 1080;. Для жінок, які мають труднощі із зачаттям аб = 86; які досліджуютn= 0;ся щодо безплі = 76;дя, слід розглянути можливість відміни лор = 85;оксикаму.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

У разі виникнення запаморочеl= 5;ня та/або сонли= 074;ості внаслідок прийому лорноксик = 72;му не слід керувати автотранспl= 6;ртом або працювати з іншими механізмамl= 0;.

=

&= #1057;посіб застосуванl= 5;я та дози.

Дл= 103; всіх пацієнтів відповідниl= 1; режим дозув = 72;ння має ґрунтуватиl= 9;я на індивідуалn= 0;ній відповіді н = 72; лікування. Небажані ефекти можуть бути зведені до мінімуму пр = 80; застосуванl= 5;і найменшої ефективної дози препарату протягом найкоротшоk= 5;о проміжку часу, який необхідний для контрол= 02; симптомів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Бі= 083;ь

Доза 8–16 мг лорноксикаl= 4;у на добу, розподіленk= 2; на 2–3 прийоми. Максимальнk= 2; рекомендовk= 2;на добова доза становить 16 мг.

Остеоа&#= 1088;трит і ревматоїднl= 0;й артрит

Рекомендує&= #1090;ься початкова добова доза 12 мг лорнокси = 82;аму, розподіленk= 2; на 2–3 прийоми.=

Підтримуюч&= #1072; доза не повинна перевищуваm= 0;и 16 мг на добу.

Лікарський засіб Ларфікс, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, необхідно приймати, запиваючи достатньою кількістю води.

Пацієнти літнього віку (понад 65 років) без по&#= 1088;ушення функції печінки або нирок не пот= 088;ебують коригуваннn= 3; дози, але слід з обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти лорноксикаl= 4;, оскільки побічні реакції з боку шлунково-ки = 96;кового тракту гірш = 77; переносятьl= 9;я цією катего = 88;ією пацієнтів.=

Нир= ;кова недостатніl= 9;ть. Па= 094;ієнтам з легким та помірним ступенем ни = 88;кової недостатноl= 9;ті максимальнk= 2; рекомендовk= 2;на добова доза становить 12 мг, розподіл= 077;на на 2–3 прий= оми. Лорноксикаl= 4; протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; тяжким порушенням функції нир = 86;к (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Печ= ;інкова недостатніl= 9;ть. Па= 094;ієнтам з помірним ступенем печінкової недостатноl= 9;ті максимальнk= 2; рекомендовk= 2;на добова доза становить 12 мг, розподіленk= 2; на 2–3 прийоми (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Лорноксикаl= 4; протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; важким порушенням роботи печінки (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Д&= #1110;ти.

Лорноксика&= #1084; не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти дітям віком до 18 років у зв’язку з недостатніl= 9;тю даних щодо ефективносm= 0;і та безпеки застосуванl= 5;я препарату.=

Передо&#= 1079;ування.

На даний час немає даних щодо передозуваl= 5;ня, що дали б змогу визначити його наслідки аб = 86; запропонувk= 2;ти специфічне лікування. О= 076;нак очікується, що внаслідок передозуваl= 5;ня лорноксикаl= 4;у можуть спостерігаm= 0;ися такі симптоми: = 85;удота, блювання, церебральнo= 0; симптоми (за= 087;аморочення, порушення зору). У тяжких випа = 76;ках можуть виникати атаксія, з розвитком к = 86;ми і судом; ураження печінки і нирок; потен= 094;ійно можливе порушення згортання крові.

При реально= му або ймовірному = 87;ередозуван&#= 1085;і слід припинити застосуванl= 5;я препарату. Завдяки короткому періоду нап= 10;ввиведення лорноксикаl= 4; швидко виво = 76;иться з організму. Діалізу не піддається. = 053;а даний час специфічноk= 5;о антидоту немає. Необх= 110;дно провести звичайні невідкладнo= 0; заходи. З огляду на загальні принципи, тільки застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля за умови його прийому одразу післ= 03; передозуваl= 5;ня лорноксикаl= 4;ом може призвести д = 86; зменшення всмоктуванl= 5;я препарату. Дl= 3;я лікування шлунково-ки = 96;кових розладів можна, наприклад, застосовувk= 2;ти аналог простагланk= 6;ину або ранітидин.

Побіч= ;ні реакції.

Найчас= 090;іше побічні реакції на НПЗЗ були по= 074;’язані зі шлунково-ки = 96;ковим трактом. При прийомі НПЗ = 47; можуть виникати &= #1087;ептичні виразки, перфорація або шлунков = 86;-кишкова кровотеча, щ= 086; іноді закінчуютьl= 9;я летально, особливо в осіб літнього віку (див. розділ «Особливос = 90;і застосуванl= 5;я»). Нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспе= 087;сія, біль у животі, мелена, гема= 090;емезис, виразковий стоматит, загостреннn= 3; коліту та хвороби Крона були зареєстровk= 2;ні при лікуван = 85;і НПЗЗ. Рідше спостерігаl= 3;ися гастрити.=

Вважає= 090;ься, що приблизн = 86; у 20 % пацієнтів, я= 082;і лікувалися лорноксикаl= 4;ом, можуть вини = 82;ати побічні явища. Найчастішиl= 4;и побічними явищами є нудота, диспепсія, = 088;озлад травлення, біль у животі, блювання, ді= 072;рея. Ці симптоми = 079;агалом спостерігаl= 3;ися менш ніж у 10 % пацієнтів, які брали участь у дослідженнo= 0;.

Набряки, артеріальнk= 2; гіпер = 90;ензія та се = 88;цева недостатніl= 9;ть були зареєстровk= 2;ні при л= 10;куванні НПЗЗ.

Клініч= 085;і дослідженнn= 3; та епідеміолоk= 5;ічні дані показують, щ= 086; застосуванl= 5;я деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах і при тривалому прийомі, мож= 077; бути пов’язане з підвищенняl= 4; ризику артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х явищ, наприклад, інфаркту міокарда аб = 86; інсульту (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>Особл= 080;вості застосуванl= 5;я»).

Винятк= 086;во під час перебігу вітряної віспи пові= домлялося про серйозні інфек = 94;ійні ускладненнn= 3; з боку шкіри та м’яких тканин.

Небажані ефекти за частотою виникнення = 82;ласифікуют&#= 1100; за такими категоріямl= 0;: дуже часто (> 1/10); часто = (> 1/100, < 1/10); нечасто (= > 1/1000, = < 1/100); рідко (> 1/10000, = < 1/1000); дуж = 77; рідко (< 1/10000), невідомо (частоту не можна оцінити за н= 072;явними даними).

Інф= ;екції та інвазії= : рідк&= #1086; – фарингіти.

З боку крові та лімфатичноo= 1; системи: рідко= ; – анемія, тромбоцитоl= 7;енія, лейкопенія, подовження тривалості кровотечі; д= уже рідко – екхім&#= 1086;з. НПЗЗ здатні спричинити специфічні = 76;ля цього класу лікарських засобів потенційно тяжкі гематологіm= 5;ні порушення, такі як нейтропеніn= 3;, агранулоциm= 0;оз, апластична анемія, гемолітичнk= 2; анемія.=

З боку імунно= 11; системи: рідко –гіперчутлl= 0;вість, включаючи анафілактоo= 1;дні реакції та анафілаксіn= 2;.

Поруше&#= 1085;ня обміну речовин: нечас = 90;о – втрата апетиту, зміни маси тіла.

Пси= ;хічні порушення<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>: неча&= #1089;то – інсомнія, депресія; рі= дко – збе= 085;теженість, нервовість, збудженістn= 0;.

З боку нервової системи: часто – легкий та транзиторнl= 0;й головний біль, запаморочеl= 5;ня; рідк= ;о – сон= 083;ивість, парестезія, порушення смакових відчуттів (дисгевзія), тремор, мігрень; дуж= е рідко – асепт= 080;чний менінгіт у пацієнтів і = 79; системним червоним вовчаком (СЧВ) та змішаним за = 93;ворюванням сполучної тканини (див. ро&= #1079;діл «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

З боку органі = 74; зору: часто – кон’юнктивo= 0;т; рідко – порушення зору.

З боку органі = 74; слуху та рівнов&#= 1072;ги: нечас= ;то – вертиго, шум у вухах.<= /o:p>

З боку серцево-суд = 80;нної системи: нечас = 90;о – серцебитт= 03;, тахікардія, набряки, серцева нед = 86;статність, почервонінl= 5;я обличчя (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); рідко – гіпертензіn= 3;, припливи, крововиливl= 0;, гематоми.=

З боку дихальної системи: нечасm= 0;о – риніти; рід= ;ко – диспное, кашель, бронхоспазl= 4;.

З боку травної системи: часто – нудота, біль у животі, диспепсія, діарея, блювання; не= часто – запор, метеоризм, відрижка, сухість у роті, гастри= 090;и, виразка шлунка, абдомінальl= 5;ий біль у верхній частині живота, виразка два = 85;адцятипало&#= 1111; кишки, виразки слизової об = 86;лонки ротової порожнини; р= ідко – мелена, блю&#= 1074;ання з кров’ю, стоматит, езофагіт, гастроезофk= 2;геальний рефлюкс, дисфагія, афтозний стоматит, глосит, перфорація пептичної в = 80;разки, шлунково-ки = 96;кова кровотеча.

З боку печінки та жовчовивідl= 5;их шляхів: нечасm= 0;о – підвищенн= 03; рівня печінкових ферментів (А= 051;Т, АСТ); k= 6;уже рідко – токсична ді= 03; на печінку, у результаті чого можлив = 80;й розвиток печінкової недостатноl= 9;ті, гепатиту, жовтяниці, холестазу.

З боку шкіри та підшкірни= 093; тканин: нечас = 90;о – висип, свербіж, підвищене потовиділеl= 5;ня, еритематозl= 5;ий висип, кропи= 074;’янка, ангіоневроm= 0;ичний набряк, алопеція; рі= дко – дерматити, екзема, пурпура; дуже рідк= 086; – на= 073;ряк і бульозні реакції так= 10; як мультифо = 88;мна еритема, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз.

З боку опорно-рухо = 74;ого апарату та сполучної тканини: нечас = 90;о – артралгія; рідко – відчуття болю у кістках, м’язові спазми, міал= 075;ія.

З боку нирок та сечовивіднl= 0;х шляхів: рідко – ніктурія, порушення сечовиділеl= 5;ня, підвищення рівня азоту сечовини і креатиніну = 74; крові; дуже рідко = 211; лорноксикаl= 4; може спричинити = 75;остру ниркову недостатніl= 9;ть у пацієнтів = 110;з захворюванl= 5;ями нирок, що залежать ві = 76; ниркових простагланk= 6;инів та відіграють = 74;ажливу роль у підтримці ниркового кровотоку (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Нефр = 86;токсичніст&#= 1100; у різних формах, включно з нефритами т = 72; нефротичниl= 4; синдромом, є ефектом, спе= 094;ифічним для НПЗЗ.

Загаль&#= 1085;і розлади: нечас = 90;о – нездужанн= 03;, набряк обличчя; рід= ко – астенія.

Повідо&#= 1084;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідомлен&= #1085;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має в= 072;жливе значення. Це дає змогу проводити м = 86;ніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним пр = 77;дставникам слід повідомлятl= 0; про усі випа= 076;ки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 &= #1088;оки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

По 10 таблето= ;к у блістері. По 3 або 10 бліс= терів у картонній = 091;паковці.

Катего&#= 1088;ія відпуску.

За рецептом.=

Виробн&#= 1080;к.

К= усум Хелтхкер Пв = 90; Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Мі= 089;цезнаходже&= #1085;ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

СП-289 (А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

&nb= sp;

Л&= #1040;РФІКС

(LARFIX^®)

Склад: &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; <= /b>

діюча речовина: lornoxicam;

1 таблетка містит&#= 1100; 8 мг лорноксикаl= 4;у;

допо= ;міжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, повідон, натрію кроскармелl= 6;за, магнію стеарат, Оpadry white 03F58750*.

*Оpadry white 03F58750: тальк, поліетиленk= 5;ліколь, гідроксипрl= 6;пілметилце= 083;юлоза, титану діоксид (Е 171).<= /o:p>

Лікарс&#= 1100;ка форма. Таблетки, вкриті оболонкою.=

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: овальні, продовгуваm= 0;і, від білого д= 086; жовтуватогl= 6; кольору таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням «L8» з одного боку і гладенькі з іншого боку.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. Нестероїдн&= #1110; протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби.

К= од АТХ М01А С05.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фа = 88;макодинамі&#= 1082;а.

Ло = 88;ноксикам є нестероїд = 85;им протизапалn= 0;ним засобом (НПЗЗ) з аналгезивнl= 0;ми та протизапалn= 0;ними властивостn= 3;ми і належить д= 086; класу оксикамів.=

Ме = 93;анізм дії. Лорноксикаl= 4; пригнічує синтез простагланk= 6;инів (інгібуванн= 03; ферменту циклооксигk= 7;нази), що призводить до десенсибілo= 0;зації периферичнl= 0;х ноцицепторo= 0;в та інгібуваннn= 3; запалення. Також перед = 73;ачається центральниl= 1; вплив на ноцицепторl= 0;, який не пов’язаний = 79; протизапалn= 0;ною дією. Лорноксикаl= 4; не впливає н= 072; життєво важливі показники (наприклад, температурk= 2; тіла, частот= 072; дихання, частота сер = 94;евих скорочень, артеріальнl= 0;й тиск, ЕКГ, спі&= #1088;ометрія).

У зв’язку з місцевим подразненнn= 3;м шлунково-ки = 96;кового тракту і системною ульцерогенl= 5;ою дією, пов’язаною = 79; інгібуваннn= 3;м синтезу простагланk= 6;ину (ПГ), прийом лорноксикаl= 4;у як і інших НПЗЗ, часто призводить до розвитку шлунково-ки = 96;кових ускладнень.

Фа = 88;макокінети&#= 1082;а.

Аб = 89;орбція. Лорнокl= 9;икам швидко і практично повністю вс = 84;октується зі шлунково-ки = 96;кового тракту. Максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі кро= 074;і (С_max) досягає через 1-2 години після прийому препарату. Абсолютна біодоступнo= 0;сть лорноксикаl= 4;у становить 90-100 %. Ефект = 91; першого проходженнn= 3; не спостері = 75;алося. При одночасномm= 1; прийомі лорноксикаl= 4;у з їжею С_max знижується приблизно н = 72; 30 % та Т_max збільшуєтьl= 9;я з 1,5 го = 76;ини до 2,3 го = 76;ини. Абсорбція лорноксикаl= 4;у (розрахован = 72; відповідно до площі під фармакокінk= 7;тичною кривою «концентраm= 4;ія-час» [AUC]) може знижуватисn= 3; до 20 %.

Ро = 79;поділ. У плазм= 10; крові лорноксикаl= 4; знаходитьсn= 3; у незмінном = 91; стані та у неактивній формі свого гідроксильl= 6;ваного метаболіту. Зв’язуваннn= 3; лорноксикаl= 4;у з білками плазми кров= 10; становить 99 % і не залежить ві = 76; його концентрацo= 0;ї. Він також виявляєтьсn= 3; в синовіальнo= 0;й рідині післ= 03; повторного застосуванl= 5;я.

Бі = 86;трансформа&#= 1094;ія. Лорнокl= 9;икам активно метаболізуn= 8;ться у печінці шляхом гідроксилюk= 4;ання, спершу у неа= 082;тивний 5-гідроксило= 088;ноксикам. Лорноксикаl= 4; піддається біотрансфоl= 8;мації з участю цит= 086;хрому CYP2С9. У результаті генетичногl= 6; поліморфізl= 4;у існують особи зі сповільненl= 0;м та інтенсивниl= 4; метаболізмl= 6;м цього ферме = 85;ту, що може виражатися = 91; помітному збільшенні рівнів лорноксикаl= 4;у у плазмі крові в осіб зі сповільн = 77;ним метаболізмl= 6;м. Гідроксильl= 6;ваний метаболіт н = 77; має фармакологo= 0;чної активності. Лорноксикаl= 4; повністю метаболізуn= 8;ться. Приблизно ⅔ виводиться через печін = 82;у та ⅓– череk= 9; нирки у вигляді неактивної сполуки.=

Ло = 88;ноксикам не спричиня = 74; індукції печінкових ферментів при доклінічниm= 3; дослідженнn= 3;х. Немає даних про акумуляцію лорноксикаl= 4;у після багаторазоk= 4;ого прийому рекомендовk= 2;них доз.

Ви = 74;едення. Період напіввиведk= 7;ння початкової речовини становить 3-4<= span style=3D'mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-st= yle: italic'> години. Після перор = 72;льного прийому близько 50 % виводиться = 79; калом та 42 % - нирка= 084;и, в основному = 091; вигляді 5-гідроксило= 088;ноксикаму. Період напіввиведk= 7;ння 5-гідроксило= 088;ноксикаму становить близько 9 годин, після парентералn= 0;ного застосуванl= 5;я препарату 1 або 2 ра = 79;и на добу. Нема&#= 1108; доказів тог = 86;, що швидкіст= 00; елімінації змінюється при застосуванl= 5;і повторних доз.

Ос = 86;бливі популяції пацієнтів.=

У пацієнтів літнього віку (понад 65 років) кліренс знижується на 30-40 %. Крім зниження кліренсу, немає істотних зм= 10;н у кінетичномm= 1; профілі лор = 85;оксикаму у пацієнтів літнього віку.

Не = 84;ає істотної зміни кінетичногl= 6; профілю лорноксикаl= 4;у у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатніl= 9;тю, за винятком кумуляції, у пацієнтів з хронічним захворюванl= 5;ям печінки, після 7 днів терапії з застосуванl= 5;ям добових доз 12<= /span> мг та 16 мг.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Пок= ;азання.

- К&#= 1086;роткочасне сим= птоматичне лікування гострого болю легког = 86; та помірног = 86; ступеня у дорослих.=

- Симптоматиm= 5;не лікування болю та запалення при остеоартриm= 0;і у дорослих.=

- Симптоматиm= 5;не лікування болю та запалення при ревматоїднl= 6;му артриті у дорослих.=

Про= ;типоказанн= 03;.

- <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Гіпер= ;чутливість до лорноксикаl= 4;у або до компо= 085;ентів препарату.=

- Тромбоцитоl= 7;енія.

- Гіперчутлиk= 4;ість (симптоми, подібні до таких як при астмі, риніті, ангіоневроm= 0;ичному набряку або кропив’янцo= 0;) до інших НПЗЗ, включаючи ацетилсаліm= 4;илову кислоту.

- Тяжка форма серцевої недостатноl= 9;ті.

- Шлунк&#= 1086;во-кишкові кровотечі, церебровасl= 2;улярні кровотечі або інші кро= 074;отечі.

- Шлунково-ки = 96;кова кровотеча або перфора = 94;ія в анамнезі, щ&#= 1086; пов’язані з попередньоn= 2; терапією НПЗЗ.

- Активн= а рецидивуючk= 2; пептична виразка шлунка/кров = 86;теча або рецидивуючk= 2; пептична виразка шлунка/кров = 86;теча в анамнезі (два або більше окре = 84;их епізоди доведеного розвитку ви = 88;азки або кровотечі).

- Тяжка форма печінкової недостатноl= 9;ті.

- Тяжка форма ниркової недостатноl= 9;ті (рівень сиро= 074;аткового креатиніну > 700 мкмоль/л).

- Третій триместр вагітності (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Засто = 89;ування у період вагітності або годуван = 85;я груддю).

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємоді= ;й.

При одноча= 089;ному застосуванl= 5;і з лорноксикаl= 4;ом:

Цим= ;етидин: підвищення концентрацo= 0;ї лорноксикаl= 4;у у плазмі крові, що може збільшити ризик несприятлиk= 4;их ефектів лорноксикаl= 4;у (взаємодії між лорноксикаl= 4;ом та ранітиди = 85;ом або лорноксикаl= 4;ом та антацидами не виявлено).

Ант= ;икоагулянт = 80;: НПЗЗ можуть підсилюватl= 0; дію антикоагулn= 3;нтів, наприклад, варфарину (див. розділ «i= 4;собливості застосуванl= 5;я»). Слід проводити ретельний моніторинг рівня міжнародноk= 5;о нормалізовk= 2;ного індексу.

Фен= ;прокумон: знижується ефективнісm= 0;ь лікування фенпрокумоl= 5;ом.

Геп= ;арин: = НПЗЗ збільшують = 88;изик кровотеч та виникнення спинномозкl= 6;вої/епідура&#= 1083;ьної гематом при застосуванl= 5;і одночасно з гепарином під час спинномозкl= 6;вої або епідура = 83;ьної анестезії (див. розділ «i= 4;собливості застосуванl= 5;я»).

Інг= ;ібітори АПФ: може зменшуватиl= 9;я дія інгібіторіk= 4; АПФ.

Діу= ;ретики: послабленнn= 3; діуретичноk= 5;о та гіпотензивl= 5;ого ефекту петльових, тіазидних і калійзберіk= 5;аючих діуретиків (= 087;ідвищений ризик гіперкалієl= 4;ії та нефроток = 89;ичності).

Бло= ;катори бета-адрено = 88;ецепторів:<= /i> зниження гіпотензивl= 5;ого ефекту.

Бл&= #1086;катори рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ: зниження гіпотензивl= 5;ого ефекту.

Диг= ;оксин: зниження ниркового кліренсу дигоксину, щ= 086; збільшує ризик токсичностo= 0; дигоксину.=

Кор= ;тикостерої = 76;и: збільшення ризику виникнення шлунково-ки = 96;кових виразок або кровотеч (див. розділ «i= 4;собливості застосуванl= 5;я»).

Ант= ;ибактеріал= 00;ні засоби груп = 80; хінолону (напри&#= 1082;лад левофлоксаm= 4;ин, офлоксацин): підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення судом.

Ант= ;итромбоцит = 72;рні препарати (н= 072;приклад клопідогреl= 3;ь): підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення кровотеч (ди= 074;. розділ «i= 4;собливості застосуванl= 5;я»).

Інш= ;і НПЗЗ: підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення шлунково-ки = 96;кових кровотеч аб = 86; виразок.

Мет= ;отрексат: підвищення концентрацo= 0;ї метотрексаm= 0;у в сироватці крові, що призводить до збільшен = 85;я його токсичностo= 0;. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і необхідний ретельний моніторинг.

Сел= ;ективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): підвищений ризик виникнення кровотеч (ди= 074;. розділ «i= 4;собливості застосуванl= 5;я»).

Пре= ;парати літію: НПЗЗ знижують нирковий кліренс літію, таким чином, концентрацo= 0;я сироватковl= 6;го літію може перевищуваm= 0;и поріг токси = 95;ності. Необхідно контролюваm= 0;и рівень літі= 02; в сироватці крові, особливо на початку лікування, при коригуваннo= 0; дози та прип= 080;ненні лікування.=

Цик= ;лоспорин: підвищення концентрацo= 0;ї циклоспориl= 5;у у сироватці крові. Можли= 074;е підвищення нефротоксиm= 5;ності циклоспориl= 5;у, що зумовлен = 86; ефектами, опосередкоk= 4;аними простагланk= 6;инами нирок. При комбінованo= 0;й терапії необхідно контролюваm= 0;и функцію нирок.

Пох= ;ідні сульфанілсk= 7;човини (наприклад, глібенкламo= 0;д): підвищуєтьl= 9;я ризик гіпоглікемo= 0;ї.

Від= ;омі індуктори т = 72; інгібітори CYP2= C9 ізоферментo= 0;в: лорноксикаl= 4; (як і інші НПЗЗ, що залежать ві = 76; цитохрому Р450 2С9 (CYP2C9 ізофермент)) взаємодіє з = 074;ідомими індукторамl= 0; та інгібітораl= 4;и СYP2С9 ізоферме= нтів (див. розділ «&= #1041;іотрансфор= ;мація»).

Такроліму= 089;: підвl= 0;щений ризик нефротоксиm= 5;ності внаслідок зниження синтезу простациклo= 0;ну в нирках. При комбінованo= 0;й терапії необхідно к = 86;нтролювати функцію нирок (див. розділ «i= 4;собливості застосуванl= 5;я»).

Пеметрекс= 077;д: НПЗЗ можуть знижувати нирковий кліренс пем = 77;трекседу, внаслідок чого підвищуєтьl= 9;я ниркова та шлунково-ки = 96;кова токсичністn= 0; та мієлосупреl= 9;ія.

Оскіль&#= 1082;и вживk= 2;ння їжі уповільнює абсорбцію лорноксикаl= 4;у, табле= ;тки Ларфікс не слід приймати з їжею у разі необхідносm= 0;і швидкого початку їх ефективної дії (полегше= 085;ня болю).

Прийом їжі знижуn= 8; абсорбцію приблизно н = 72; 20 % та збільшує T= _max (див. розділ «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;. Фармакокін&= #1077;тика»).

=

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Лорноксика&= #1084; зменшує агрегацію тромбоцитіk= 4; і подовжує час кровотечі. Отже, слід бути обережними при признач = 77;нні пацієнтам і = 79; підвищеною схильністю до кровотеч.

Лорноксика&= #1084; слід призначати тільки післ= 03; ретельної оцінки очікуваної користі від терапії і можливого ризику таки = 84; пацієнтам:=

– Пацієнтам з порушення = 84; функції нирок: лорно= 082;сикам слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з легкою (рівень сироватковl= 6;го креатиніну 150–300 мкмоль/л) та помірною нирковою недостатніl= 9;тю (рівень сироватковl= 6;го креатиніну 300–700 мкмоль/л) через важли = 74;у роль простагланk= 6;инів у підтримці ниркового кровотоку (див. розділ «Спосіб зас = 90;осування та дози»). У разі погіршення функції нирок лікування лорноксикаl= 4;ом слід припин = 80;ти.

– Пац= ;ієнтам після обширних хірургічниm= 3; втручань, із серцевою недостатніl= 9;тю, тим, хто приймає діуретики або засоби, що можуть спричинити ураження нирок необхідно ретельно контролюваm= 0;и функцію нирок (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

– Пац= ;ієнтам із порушенн= 03;м згортання крові рекомендуєm= 0;ься проведення ретельного = 82;лінічного дослідженнn= 3; та оцінки лабораторнl= 0;х показників (наприклад, акт&= #1080;вованого часткового тромбіновоk= 5;о часу).

– Пацієнтам і = 79; печінковою недостатніl= 9;тю (наприклад, цироз печінки) після застосуванl= 5;я препарату у дозі 12-16 мг на добу рекомендуєm= 0;ься регулярно проводити лабораторнo= 0; тести у зв’язку з можливістю накопиченнn= 3; лорноксикаl= 4;у в організмі (підвищення AUC= ) (див. розділ «Фармаколо= ;гічні властивостo= 0;. Фармакокінk= 7;тика»). Але відхиле = 85;ь фармакокінk= 7;тичних параметрів = 91; пацієнтів і = 79; печінковою недостатніl= 9;тю порівняно з= 10; здоровими добровольцn= 3;ми не виявлено.

При тривалому лікуванні (понад 3 м&= #1110;сяці) з НПЗЗ рекомендуєm= 0;ься постійно проводити м = 86;ніторинг функції нирок та печінки, гематологіn= 2;.

Особа= ;м літнього віку (від 65 років) рекомендуєm= 0;ься спостережеl= 5;ня за функцією нирок та печінки та з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти після хірургічниm= 3; втручань.

Супутнє застосуванl= 5;я НПЗЗ.

Слід запобігати одночасномm= 1; застосуван&#= 1085;ю лорноксикаl= 4;у з іншими НПЗЗ, у тому числі з селе= 082;тивними інгібітораl= 4;и циклооксигk= 7;нази-2 (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Мінімі&#= 1079;ація небажаних реакцій.

Небаж= ;ані реакції можна мінімізуваm= 0;и шляхом прийому найменшої ефективної дози препар = 72;ту протягом найкоротшоk= 5;о періоду, нео= 073;хідного для контрол= 02; симптомів захворюванl= 5;я (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» та наведені нижче гастроінтеl= 9;тинальні та серцево-суд = 80;нні ризики).

Шлунково-ки= шкові кровотечі, виразки та п= 077;рфорації.

Під час застосуванl= 5;я будь-якого НПЗЗ у будь-я&#= 1082;ий час протяго = 84; лікування можливе вин = 80;кнення (з або без попереджувk= 2;льних симптомів або серйозн = 80;х розладів шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі) шлунково-ки = 96;кової кровотечі, виразки або = 087;ерфорації, що може мати летальний наслідок.=

Риз= ик шлунково-ки = 96;кової кровотечі, виразки або перфорації зростає зі збільшенняl= 4; дози НПЗЗ, у пацієнтів і = 79; виразками в анамнезі, особливо ускладнениl= 4;и кровотечамl= 0; або перфорацієn= 2; (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Проти = 87;оказання»), а також у пацієнтів літнього віку. Цим гру&#= 1087;ам пацієнтів слід з особливою обережністn= 2; розпочинатl= 0; лікування препаратом = 91; найменших терапевтичl= 5;их дозах (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти НПЗЗ для лікування вищезазначk= 7;них груп пацієн = 90;ів та пацієнті = 74;, які паралельно приймають н = 80;зькі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інші препарати, щ= 086; збільшують ризик виник = 85;ення шлунково-ки = 96;кових ускладнень (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Взаєм = 86;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»). Для пацієнтів, які потребують такої супут = 85;ьої терапії, лікування можна проводити н = 72; тлі одночасногl= 6; прийому зах = 80;сних агентів (наприклад, мізопростоl= 3;у або інгібіторіk= 4; протонної помпи). Реком&#= 1077;ндується проведення клінічного спостережеl= 5;ня через регулярні проміжки часу.

Паціє= ;нти з токсичним впливом на шлунково-ки = 96;ковий тракт в анамнезі, особливо літнього віку, мають повідомити про будь-які незвичні абдомінальl= 5;і симптоми (особливо пр= 086; шлунково-ки = 96;кову кровотечу) н= 072; початкових етапах ліку = 74;ання.

З особливою обережністn= 2; слід призначати = 87;репарат пацієнтам, які одночасно застосовуюm= 0;ь лікарські засоби, що можуть підвищуватl= 0; ризик виникнення виразки чи кровотечі, наприклад, пероральні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти – варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоm= 0;ичні препарати – ацетилсаліm= 4;илову кислоту (див. розділ «Взаємодія k= 9; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

У разo= 0; виникнення кровотечі або виразки шлунково-ки = 96;кового тракту у пацієнтів, я= 082;і приймають лорноксикаl= 4;, лікування необхідно припинити.=

НПЗЗ слід з обережністn= 2; приймати пацієнтам з= 10; шлунково-ки = 96;ковими захворюванl= 5;ями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Кро = 85;а), оскільки їх стан може погіршитисn= 3;.

Паціє= ;нти літнього віку.

У пацієнтів літнього віку збільшуєтьl= 9;я частота виникнення побічних реакцій під = 095;ас застосуванl= 5;я НПЗЗ, зокрем= 072; шлунково-ки = 96;кової кровотечі т = 72; перфорації, що може приз= 074;ести до летальни = 93; наслідків (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Проти = 87;оказання»).

Серцево-су&#= 1076;инний та церебровасl= 2;улярний вплив.

Необх= ;ідно спостерігаm= 0;и за пацієнтами = 79; артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та/або застійною серцевою недостатніl= 9;тю від легкого до помірног = 86; ступеня тяжкості в анамнезі, ос= 082;ільки терапія НПЗ = 47; може супроводжуk= 4;атися такими явищ = 72;ми як затримка рідини і набряки.

Є клінічні дослідженнn= 3; та епідеміолоk= 5;ічні дані, які даю&#= 1090;ь змогу припустити, що застосуванl= 5;я деяких НПЗЗ, особливо довготриваl= 3;а терапія та в= 080;користання великих доз, може бути пов’язано з підвищенняl= 4; ризику арте = 88;іальних тромботичнl= 0;х явищ (такими як, інфаркту міокарда чи інсульту). Недостатн&#= 1100;о даних для того, щоб виключити т = 72;кий ризик при прийомі лорнок&#= 1089;икаму.

Паціє= ;нтам із неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, хронічною серц = 77;вою недостатніl= 9;тю, ішемічною хворобою серця, захворюванl= 5;ями периферичнl= 0;х артерій та/а= 073;о церебровасl= 2;улярними порушеннямl= 0; лорноксикаl= 4; слід призначати тільки післ= 03; ретельної оцінки показань. Оцінка тако = 78; потрібна перед призначеннn= 3;м тривалого лікування пацієнтам і = 79; факторами ризику вини = 82;нення серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0; (наприклад, гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий діабет, палі= 085;ня).

Супутнє лікування НПЗЗ і гепарином збільшує ризик спинномозкl= 6;вої/епідура&#= 1083;ьної гематоми пр = 80; спинномозкl= 6;вій або епідура = 83;ьній анестезії (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Взаєм = 86;дія з іншими лік= 072;рськими засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

Роз= ;лади з боку шкіри.

Дуже рідко на фоні застосуванl= 5;я НПЗЗ виника= 02;ть тяжкі шкірн= 10; реакції, що включають е = 82;сфоліативн&#= 1080;й дерматит, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона і токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, іноді деякі = 079; них закінчу= 02;ться летально (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Побіч = 85;і реакції»). Ризик розвитку таких реакцій найбільш ви = 89;окий на початку лікування: у більшості в = 80;падків такі реакці= 11; виникають у перший міся = 94;ь прийому препарату. Прийом лорнок&#= 1089;икаму слід припинити при перших ознаках шкі = 88;ного висипу, ураження слизових оболонок та інших проявах гіперчутлиk= 4;ості.

Роз= ;лади з боку органів дихання.

Застосовув&= #1072;ти з обережністn= 2; хворим на бр= 086;нхіальну астму або з даним захворюванl= 5;ям в анамнезі, оскільки по = 74;ідомлялось, що НПЗЗ можу= 090;ь провокуватl= 0; бронхоспазl= 4; у таких пацієнтів.=

Сис= ;темний вовчак та змішане захворюванl= 5;я сполучної тканини.

З обережністn= 2; застосовуюm= 0;ь пацієнтам, хворим на системний червоний вовчак та змішане зах = 74;орювання сполучної тканини, мож= 077; збільшуватl= 0;ся ризик розвитку асептичногl= 6; менінгіту.=

Нефротокс= 080;чність.

Супутнє лікування НПЗЗ і такролімусm= 1; може підвищуватl= 0; ризик нефротоксиm= 5;ності внаслідок послабленнn= 3; синтезу простациклo= 0;ну в нирках. При такій комбінованo= 0;й терапії необхідно ретельно контролюваm= 0;и функцію нирок (див. розділ «Взаємодія k= 9; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

Лабор= ;аторні відхилення.

Як і інші НПЗЗ, лорноксикаl= 4; може спричиняти епізодичне підвищення трансамінаk= 9;, білірубіну = 74; сироватці крові, а також збільшення концентрацo= 0;ї в крові сечовини і креатиніну, = 090;а інші відхилення лабораторнl= 0;х показників = 74;ід норми. Якщо відхилення лабораторнl= 0;х показників суттєві та тривають довгий час, л&#= 1110;кування потрібно припинити т = 72; провести необхідне дослідженнn= 3;.

Фертильні= 089;ть.

Лорно= ;ксикам, як і інші препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; циклооксигk= 7;назу/синтез простагланk= 6;инів, може послаблюваm= 0;и фертильнісm= 0;ь, тому його не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти жінкам, які намагаютьсn= 3; завагітнітl= 0;. Жінкам, які мають труднощі з настанням вагітності або проходя = 90;ь обстеження = 79; причини безпліддя, н= 077;обхідно відмінити прийом лорноксикаl= 4;у (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування груддю»).

Вітрянk= 2; віспа.

П= ри наявності вітряної віспи у виняткових випадках можуть розвинутисn= 3; тяжкі інфек = 94;ійні ураження шкіри та м’яких тканин. До цьог&= #1086; часу не можн= 072; виключити вплив НПЗЗ н= 072; погіршення перебігу таких інфекційниm= 3; захворюванn= 0;. Рекомен= 076;ується уникати застосуванl= 5;я лор= ноксикаму при наявній вітряній віспі.

Допоміжні речовини.=

Препа= ;рат містить лактозу. Якщ= 086; у пацієнта в= 089;тановлена непереносиl= 4;ість деяких цукр= 10;в, слід проконсульm= 0;уватися з лікарем, перш ніж при= 081;мати цей лікарський засіб.

Ц= ;ей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію.

=

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ваг= ;ітність.
Л&#= 1086;рноксикам протипоказk= 2;ний у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Клінічних даних щодо застосуванl= 5;я лоноксикамm= 1; у першому-др= 091;гому триместрах вагітності та під час пологів нем = 72;є, тому препарат не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти у цей період.

Н&#= 1077;має достатніх даних щодо застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у вагітним жінкам. Дослідженнn= 3; на тваринах показали репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0;.

Пригніченl= 5;я синтезу простагланk= 6;инів може негативно позначитисn= 3; на вагітності = 90;а/або розвитку ембріона/пл = 86;да. Дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчать пр = 86; підвищення ризику неви = 85;ошування вагітності, = 072; також розви = 90;ку вад серця пр= 080; застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів на ранніх термінах вагітності.&nbs= p;Ризик зростає при збільшенні = ;дози т= 072; тривалості терапії. У тварин застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів призводить до збільшення пре- та постімпланm= 0;аційної загибелі плода та ембріо-фета = 83;ьної летальностo= 0;.

П&#= 1086;чинаючи з 20-го тижня вагітності застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у може спричинити олігогідраl= 4;ніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися невдовзі після почат = 82;у лікування і зазвичай є оборотним після його припинення. Крім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки піс = 83;я лікування у другому триместрі вагітності, більшість з яких минули після припинення лікування. Тому протягом першого та другого три = 84;естру вагітності вагітності лорноксикаl= 4; не слід призначати, окрім випадків крайньої необхідносm= 0;і. Якщо лорноксикаl= 4; застосовуєm= 0;ься жінкою, яка намагаєтьсn= 3; завагітнітl= 0;, або протяго = 84; першого і другого три = 84;естру вагітності, доза повинн = 72; бути повинн = 72; бути якомог = 72; нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою. Допологовиl= 1; моніторинг олігогідраl= 4;ніону та звуження артеріальнl= 6;ї протоки слі = 76; розглянути після вплив = 91; лорноксикаl= 4;у протягом декількох днів, почина= 102;чи з 20-го гестаці= йного тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Ларфікс слі = 76; припинити, якщо виявле = 85;о олігогідраl= 4;ніон або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.

П&#= 1110;д час третьог = 86; триместру вагітності при застосуванl= 5;і будь-яких інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів можливі так= 10; впливи на плід:

- серцево-лег = 77;нева токсичністn= 0; (передчасне = 079;вуження/зак= риття артеріальнl= 6;ї протоки і легенева гіпертензіn= 3;);

- н= иркова дисфункція (див. вище).

В&#= 1072;гітна та плід наприкінці вагітності можуть підд = 72;ватися таким впливам внаслі&#= 1076;ок застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів:

- можливе збільшення тривалості кровотечі;

- пригніченнn= 3; скорочувалn= 0;ної функції мат = 82;и, що може призвести д = 86; затримки аб = 86; збільшення тривалості пологів.

Т&#= 1072;ким чином, застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у протипоказk= 2;не у третьому триместрі вагітност&#= 1110; (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Пері&= #1086;д годування груддю.

Нk= 7;має даних щодо екскреції лорноксикаl= 4;у у грудне молоко жінок. Відносно високі конц = 77;нтрації лорноксикаl= 4;у екскретуютn= 0;ся у молоко годуючих щурів. Лорноксикаl= 4; не слі&#= 1076; застосовувk= 2;ти у період год= 091;вання груддю.

Фертильніс= ть.

Застосу= ;вання лорноксикаl= 4;у, як і будь-якого препарату, щ= 086; інгібує циклооксигk= 7;назу/синтез простагланk= 6;инів, може погіршити ф = 77;ртильність і не рекомендуєm= 0;ься жінкам, які намагаютьсn= 3; завагітнітl= 0;. Для жінок, які мають труднощі із = 079;ачаттям або які досліджуютn= 0;ся щодо безплі = 76;дя, слід розглянути можливість відміни лор = 85;оксикаму.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

У разі виникнення запаморочеl= 5;ня та/або сонли= 074;ості внаслідок прийому лорноксик = 72;му не слід керувати автотранспl= 6;ртом або працюва = 90;и з іншими механізмамl= 0;.

=

&= #1057;посіб застосуванl= 5;я та дози.

Дл= 103; всіх пацієнтів відповідниl= 1; режим дозув = 72;ння має ґрунтуватиl= 9;я на індивідуалn= 0;ній відповіді н = 72; лікування. Небажані ефекти можуть бути зведені до мінімуму пр = 80; застосуванl= 5;і найменшої е = 92;ективної дози препарату протягом найкоротшоk= 5;о проміжку часу, який необхідний = 76;ля контролю симптомів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Бі= 083;ь

Доза 8–16 мг лорноксикаl= 4;у на добу, розподіленk= 2; на 2–3 прийоми. Максимальнk= 2; рекомендовk= 2;на добова доза становить 16 мг.

Остеоа&#= 1088;трит і ревматоїднl= 0;й артрит

Рекомендує&= #1090;ься початкова добова доза 12 мг лорнокси = 82;аму, розподіленk= 2; на 2–3 прийоми.=

Підтримуюч&= #1072; доза не повинна перевищуваm= 0;и 16 мг на добу.

Лікарський засіб Ларфікс, таб= 083;етки, вкриті плівковою оболонкою, необхідно приймати, запиваючи достатньою кількістю води.

Пацієнти літнього віку (понад 65 років) без по&#= 1088;ушення функції печінки або нирок не пот= 088;ебують коригуваннn= 3; дози, але слід з обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти лорноксикаl= 4;, оскільки побічні реакції з боку шлунково-ки = 96;кового тракту гірш = 77; переносятьl= 9;я цією катего = 88;ією пацієнтів.=

Нир= ;кова недостатніl= 9;ть. Па= 094;ієнтам з легким та помірним ступенем ни = 88;кової недостатноl= 9;ті максимальнk= 2; рекомендовk= 2;на добова доза становить 12 мг, розподіл= 077;на на 2–3 прий= оми. Лорноксикаl= 4; протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; тяжким порушенням функції нир = 86;к (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Печ= ;інкова недостатніl= 9;ть. Па= 094;ієнтам з помірним ступенем печінкової недостатноl= 9;ті максимальнk= 2; рекомендовk= 2;на добова доза становить 12 мг, розподіл= 077;на на 2–3 прийоми (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Лорноксикаl= 4; протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; важким порушенням роботи печінки (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Д&= #1110;ти.

Лорноксика&= #1084; не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти дітям віком до 18 років у зв’язку з недостатніl= 9;тю даних щодо ефективносm= 0;і та безпеки застосуванl= 5;я препарату.=

Передо&#= 1079;ування.

На даний час немає даних щодо передозуваl= 5;ня, що дали б змогу визначити його наслідки аб = 86; запропонувk= 2;ти специфічне лікування. О= 076;нак очікується, що внаслідок передозуваl= 5;ня лорноксикаl= 4;у можуть спостерігаm= 0;ися такі симптоми: = 85;удота, блювання, церебральнo= 0; симптоми (за= 087;аморочення, порушення зору). У тяжких випа = 76;ках можуть виникати атаксія, з розвитком к = 86;ми і судом; ураження печінки і нирок; потен= 094;ійно можливе порушення згортання крові.

При реально= му або ймовірному = 87;ередозуван&#= 1085;і слід припинити застосуванl= 5;я препарату. Завдяки короткому періоду нап= 10;ввиведення лорноксикаl= 4; швидко виво = 76;иться з організму. Діалізу не піддається. = 053;а даний час специфічноk= 5;о антидоту немає. Необх= 110;дно провести звичайні невідкладнo= 0; заходи. З огляду на загальні принципи, тільки заст = 86;сування активованоk= 5;о вугілля за умови його прийому одразу післ= 03; передозуваl= 5;ня лорноксикаl= 4;ом може призвести д = 86; зменшення всмоктуванl= 5;я препарату. Дl= 3;я лікування шлунково-ки = 96;кових розладів можна, наприклад, застосовувk= 2;ти аналог простагланk= 6;ину або ранітидин.

Побіч= ;ні реакції.

Найчас= 090;іше побічні реакції на НПЗЗ були по= 074;’язані зі шлунково-ки = 96;ковим трактом. При прийомі НПЗ = 47; можуть виникати &= #1087;ептичні виразки, перфорація або шлунков = 86;-кишкова кровотеча, щ= 086; іноді закінчуютьl= 9;я летально, особливо в осіб літнього віку (див. роз&= #1076;іл «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»). Нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспе= 087;сія, біль у животі, мелена, гема= 090;емезис, виразковий стоматит, загостреннn= 3; коліту та хвороби Крона були зареєстровk= 2;ні при лікуван = 85;і НПЗЗ. Рідше спостерігаl= 3;ися гастрити.=

Вважає= 090;ься, що приблизн = 86; у 20 % пацієнтів, я= 082;і лікувалися лорноксикаl= 4;ом, можуть вини = 82;ати побічні явища. Найчастішиl= 4;и побічними явищами є нудота, диспепсія, = 088;озлад травлення, б= 110;ль у животі, блювання, діарея. Ці симптоми за = 75;алом спостерігаl= 3;ися менш ніж у 10 % пацієнтів, які брали участь у дослідженнo= 0;.

Набряки, артеріальнk= 2; гіпер = 90;ензія та се = 88;цева недостатніl= 9;ть були зареєстровk= 2;ні при л= 10;куванні НПЗЗ.

Клініч= 085;і дослідженнn= 3; та епідеміо = 83;огічні дані показують, щ= 086; застосуванl= 5;я деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах і при тривалому прийомі, мож= 077; бути пов’язане з підвищенняl= 4; ризику артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х явищ, наприклад, інфаркту міокарда аб = 86; інсульту (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>Особл= 080;вості застосуванl= 5;я»).

Винятк= 086;во під час перебігу вітряної віспи пові= домлялося про серйозні інфек = 94;ійні ускладненнn= 3; з боку шкіри та м’яких тканин.

Небажані ефекти за частотою виникнення = 82;ласифікуют&#= 1100; за такими категоріямl= 0;: дуже часто (> 1/10); часто = (> 1/100, < 1/10); нечасто (= > 1/1000, = < 1/100); рідко (> 1/10000, = < 1/1000); дуж = 77; рідко (< 1/10000), невідомо (частоту не можна оцінити за н= 072;явними даними).

Інф= ;екції та інвазії= : рідк&= #1086; – фарингіти.

З боку крові та лімфатичноo= 1; системи: рідко= ; – анемія, тромбоцитоl= 7;енія, лейкопенія, подовження тривалості кровотечі; д= уже рідко – екхімоз. НПЗЗ здатні спричинити специфічні = 76;ля цього класу лікарських засобів потенційно тяжкі гематологіm= 5;ні порушення, такі як нейтропеніn= 3;, агранулоциm= 0;оз, апластична анемія, гемолітичнk= 2; анемія.=

З боку імунно= 11; системи: рідко –гіперчутлl= 0;вість, включаючи анафілактоo= 1;дні реакції та анафілаксіn= 2;.

Поруше&#= 1085;ня обміну речовин: нечас = 90;о – втрата апетиту, зміни маси тіла.

Пси= ;хічні порушення<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>: неча&= #1089;то – інсомнія, депресія; рі= дко – збе= 085;теженість, нервовість, збудженістn= 0;.

З боку нервової системи: часто – легкий та транзиторнl= 0;й головний біль, запамо= 088;очення; рідк= ;о – сон= 083;ивість, парестезія, порушення смакових відчуттів (дисгевзія), тремор, мігрень; дуж= е рідко – асепт= 080;чний менінгіт у пацієнтів і = 79; системним червоним вовчаком (СЧВ) та зміша&= #1085;им захворюванl= 5;ям сполучної тканини (див. розділ «Особливос = 90;і застосуванl= 5;я»).

З боку органі = 74; зору: часто – кон’юнктивo= 0;т; рідко – порушення зору.

З боку органі = 74; слуху та рівнов&#= 1072;ги: нечас= ;то – вертиго, шум у вухах.<= /o:p>

З боку серцево-суд = 80;нної системи: нечас = 90;о – серцебитт= 03;, тахікардія, набряки, серцева нед = 86;статність, почервонінl= 5;я обличчя (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); рідко – гіпертензіn= 3;, припливи, крововиливl= 0;, гематоми.=

З боку дихальної системи: нечасm= 0;о – риніти; рід= ;ко – диспное, кашель, бронхоспазl= 4;.

З боку травної системи: часто – нудота, біль у животі, диспепсія, діарея, блюв= 072;ння; нечасто – запор, метеоризм, відрижка, сухість у роті, гастри= 090;и, виразка шлунка, абдомінальl= 5;ий біль у верхній частині живота, виразка два = 85;адцятипало&#= 1111; кишки, виразки слизової об = 86;лонки ротової порожнини; р= ідко – мелена, блювання з кров’ю, стоматит, езофагіт, гастроезофk= 2;геальний рефлюкс, дисфагія, афтозний стоматит, глосит, перфорація пептичної виразки, шлунково-ки = 96;кова кровотеча.

З боку печінки та жовчовивідl= 5;их шляхів: нечасm= 0;о – підвищенн= 03; рівня печінкових ферментів (А= 051;Т, АСТ); k= 6;уже рідко – токсична ді= 03; на печінку, у результаті чого можлив = 80;й розвиток печінкової недостатноl= 9;ті, гепатиту, жовтяниці, холестазу.

З боку шкіри та підшкірни= 093; тканин: нечас = 90;о – висип, свербіж, підвищене п = 86;товиділенн&#= 1103;, еритематозl= 5;ий висип, кропи= 074;’янка, ангіоневроm= 0;ичний набряк, алопеція; рі= дко – дерматити, екзема, пурпура; дуже рідк= 086; – на= 073;ряк і бульозні реакції так= 10; як мультифо = 88;мна еритема, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз.

З боку опорно-= 088;ухового апарату та сполучної тканини: нечас = 90;о – артралгія; рідко – відчуття болю у кістках, м’язові спазми, міал= 075;ія.

З боку нирок та сечовивіднl= 0;х шляхів: рідко – ніктурія, порушення сечовиділеl= 5;ня, підвищення рівня азоту сечовини і креатиніну = 74; крові; дуже рідко = 211; лорноксикаl= 4; може спричинити гостру нирк = 86;ву недостатніl= 9;ть у пацієнтів із захворюв = 72;ннями нирок, що залежать ві = 76; ниркових пр = 86;стагландин&#= 1110;в та відіграють важливу рол= 00; у підтримці ниркового кровотоку (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Нефр = 86;токсичніст&#= 1100; у різних формах, включно з не= 092;ритами та нефротичниl= 4; синдромом, є ефектом, спе= 094;ифічним для НПЗЗ.

Загаль&#= 1085;і розлади: нечас = 90;о – нездужанн= 03;, набряк обличчя; рід= ко – астенія.

Повідо&#= 1084;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідомлен&= #1085;я про побічні реакції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективнос&#= 1090;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 &= #1088;оки.

&= nbsp;

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

&= nbsp;

Упаков&#= 1082;а.

По 10 таблеток у блістері. По 3 або 10 блістерів = 091; картонній упаковці.=

Катего&#= 1088;ія відпуску.=

За рецептом.=

Виробн&#= 1080;к.

К= усум Хелтхкер Пв = 90; Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Мі= 089;цезнаходже&= #1085;ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Пл&= #1086;т № М-3, Індор Спешел Ікономік Зоун, Фейз-ІІ, Пітампур, Діст. Дхар, Мадхья Прадеш, Пін 454774, Індія/

Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-<= span style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>II, Pithampur, Distt. = Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India.