УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікаl= 8;ського засобу

ДЕК= ;САМЕТАЗОН-Д= 040;РНИЦЯ

(DEXAMETHASONE= -DARNITSA)

Склад:

діюча речовина: dexamethasone; =

1 таблетка містить дексаметазl= 6;ну 0,5 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелl= 6;за, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: табле= ;тки білого або майже білог = 86; кольору, пло= 089;коциліндри&= #1095;ної форми, з фаскою.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. Кортикосте&= #1088;оїди для системного застосуванl= 5;я. Глюкокорти= ;коїди. Дек= саметазон. Код АТХ Н02А В02.

Фармакl= 6;логічні властивостo= 0;.

Фармакl= 6;динаміка.

Д= ексаметазоl= 5;-Дарниця − синтетичниl= 1; гормон кори наднирковиm= 3; залоз (кортикосте = 88;оїд), який має глюкокортиl= 2;оїдну дію. Чинить протизапалn= 0;ну та імуносупреl= 9;ивну дію, а також впливає на енергетичнl= 0;й метаболізм, обмін глюкози і (через негат= 080;вний зворотний з = 74;’язок) на секрецію фактора активації гіпоталамуl= 9;а і трофічног = 86; гормону аденогіпофo= 0;за.

М= еханізм дії глюкокортиl= 2;остероїдів досі не повністю з’= 03;сований. Зараз наявн = 72; достатня кількість повідомленn= 0; про механіз = 84; дії глюкокортиl= 2;остероїдів на підтверджеl= 5;ня того, що вони діють на клі= 090;инному рівні. У цитоплазмі клітин є дві добре вивчені системи рецепторів. Через зв’яз = 91;вання з рецепторамl= 0; глюкокортиl= 2;оїдів глюкокортиl= 2;остероїди чинять протизапалn= 0;ну та імуносуп = 88;есивну дію і регулюють обмін глюко = 79;и, а внаслідок зв’язуваннn= 3; з рецепторамl= 0; мінералокоl= 8;тикоїдів вони регулюють метаболізм натрію, калі= 102; та водно-елект = 88;олітну рівновагу.=

Г= люкокортикl= 6;стероїди розчиняютьl= 9;я у ліпідах і легко проникають = 91; цільові клітини через клітинну мембрану. Зв= 217;язування гормону з рецептором призводить до зміни конформаціo= 1; рецептора, щ= 086; сприяє збільшенню його спорідненоl= 9;ті з ДНК. Компле&#= 1082;с гормон/реце = 87;тор потрапляє у ядро клітин = 80; і зв’язуєть = 89;я з регулюючи = 84; центром молекули ДН = 50;, який також називають елементом глюкокортиl= 2;оїдної відповіді (GRE). Активованиl= 1; рецептор, зв= 217;язаний з GRE або зі специфічниl= 4;и генами, регу= 083;ює транскрипцo= 0;ю м-РНК, що може бути збільш = 77;ною або зменшеною. Новоутвореl= 5;а м-РНК трансп= 086;ртується до рибосоми, після чого відбуваєтьl= 9;я утворення нових білкі = 74;. Залежно від цільових клітин і процесів, що відбуваютьl= 9;я у клітинах, синтез білків може бути посиле = 85;ий (наприклад, утворення тирозинтраl= 5;самінази у клітинах печінки) або зменшений (наприклад, утворення IL-2 у лімфоцитах). Оскільки рецептори глюкокортиl= 2;остероїдів є в усіх типах ткани = 85;, можна вважати, що глюкокортиl= 2;остероїди діють на більшість клітин організму.=

Клінічна ефективнісm= 0;ь та безпека - COVID-19=

Клінічна ефективнісm= 0;ь

Інд= ;ивідуально рандомізовk= 2;не, контрольовk= 2;не, відкрите, ад= 072;птивної платформи д = 86;слідження RECOVERY (Randomised Evaluat= ion of Covid-19 Therapy)¹, що ініційованk= 7; досліднико&#= 1084; для оцінки наслідків потенційниm= 3; методів лікування у пацієнтів, госпіталізl= 6;ваних із COVID-19.

Вип= ;робування проводили у 176 лікарнях Великобритk= 2;нії. 6425 пацієнтів було рандомізовk= 2;но для отриман = 85;я дексаметазl= 6;ну (2104 пацієнтів) або звичайного лікування (4321 пацієнтів). 89 % пацієнтів мали лабораторнl= 6; підтверджеl= 5;у SARS-CoV-2 інфекцію.

При рандомізацo= 0;ї 16 % пацієнтів отримували інвазивну ш = 90;учну вентиляцію легень (ШВЛ) а&= #1073;о екстракорпl= 6;ральну мембранну оксигенаціn= 2;, 60 % отримували лише кисень (з або без неі&= #1085;вазивної вентиляції), а 24 % не отримували = 85;і того, ні іншого.

Сер= ;едній вік пацієнтів становив 66,1 ± 15,7 року. 36 % пацієнтів були жінкам = 80;. У 24 % пацієнтів в анамнезі бу = 74; діабет, 27 % − із= ; захворюван= 085;ям серця та 21 % − і= ;з хронічними захворюванl= 5;ями легенів.

Первинна кінцева точка

Лет= ;альність на 28 добу була значно нижчою у групі декса = 84;етазону, ніж у групі звичайного лікування, д= 077; летальністn= 0; зареєстров&#= 1072;на у 482 з 2104 пацієнтів (22,9 = %) та у 1110 з 4321 паці&= #1108;нтів (25,7 %) відповідно (= 082;оефіцієнт частоти, 0,83; 95 % довірчий інтервал (ДІ), = 0,75−0,93; Р < 0,001).

У групі дексаметазl= 6;ну частота лет = 72;льних наслідків с = 77;ред пацієнтів б = 91;ла нижчою, ніж у групі звича = 81;ного лікування, які отримують інвазивну ШВЛ (29,3 % проти 41,4= %; коефіцієнт частоти, 0,64; 95 % ДІ, 0,51−0,81) та у тиm= 3;, хто отримує додатковий кисень без інвазивної = 64;ВЛ (23,3 % проти 26,2 %; ко= ;ефіцієнт частоти 0,82; 95 % ДІ від 0,72−0,94).

Не було чітког = 86; ефекту дексаметазl= 6;ну серед паціє = 85;тів, які не отримували жодних методів респіраторl= 5;ої підтримки п = 88;и рандомізацo= 0;ї (17,8 % проти 14,0 %; коефіцієнт частоти, 1,19; 95 % ДІ, 0,91−1,55).

Вторинна кінцева точка

У пацієнтів групи дексаметазl= 6;ну тривалість госпіталізk= 2;ції була меншою, ніж у групі звичайного лікування (медіана, 12 днів проти 13 д= нів) і більша ймовірністn= 0; виписки з лікарні пр= 086;тягом 28 днів (коефіц= ієнт частоти, 1,10; 95 % ДІ, 1,03−1,17).

Від= ;повідно до первинно= 11; кінцевої точки, найбі= 083;ьший ефект щодо скорочення тривалості госпіталізk= 2;ції до 28 днів спостерігаk= 4;ся серед пацієнтів, які отримували інвазивну ШВЛ при рандомізацo= 0;ї (коефіцієнт частоти 1,48; 95 % ДІ 1,16, 1,90), наступl= 5;ий – серед пацієнтів, які отримув = 72;ли лише кисень (&#= 1082;оефіцієнт частоти, 1,15; 95 % ДІ 1,06−1,24) та без с= ;приятливог = 86; ефекту у пацієнтів, які не отримують кисень (коеф= 110;цієнт норми 0,96; 95 % ДІ 0,85W= 22;1,08).

Результат	Дексаметаk= 9;он	Звичай= не лікування	Коефіц= ієнт частоти ризику^*
(N =3D 2104)	(N =3D 4321)	(95 % ДІ)
&nbs= p;	Кількість/загальна кількість пацієнтів (%)<= /span>
Перв= ;инна кінцева точка	482/2104 (22= ,9)	1110/4321 (25,7)	0,83 (0= ,75-0<= span class=3D50>,93)
Лет = 72;льність у 28 днів
Вторинн= ;а кінцева точка
Вип = 80;саний із лікарні протягом 28 днів	1413/2104 (67,2)	2745/4321 (63,5)	1,10 (1= ,03-1<= span class=3D50>,17)
Інвазивна ШВЛ або летальний наслідок†:	456/1780 (25= ,6)	994/3638 (27= ,3)	0,92 (0= ,84-1<= span class=3D50>,01)
– &nbs= p; інвази&#= 1074;на ШВЛ	102/1780 (5<= /span>,7)	285/3638 (7<= /span>,8)	0,77 (0= ,62-0<= span class=3D50>,95)
– &nbs= p; леталь&#= 1085;ий наслідок	387/1780 (21= ,7)	827/3638 (22= ,7)	0,93 (0= ,84-1<= span class=3D50>,03)

^* Співвідношk= 7;ння показників було скориг = 86;вано для віку з урахуванняl= 4; результатіk= 4; 28-денної лета&= #1083;ьності та виписки з лікарні. Спі= 074;відношення ризиків скоригованl= 6; з урахуванн= 03;м віку щодо результату отримання інвазивної ШВЛ або летального наслідку та його складових;=

^† З цієї категорії виключаютьl= 9;я пацієнти, як= 110; отримували інвазивну ШВЛ при рандомізацo= 0;ї.

Безпечніст&= #1100;

У ході дослідженнn= 3; було зафіксованl= 6; 4 серйозні побічні явища, пов’язані з досліджуваl= 5;им лікуванням, = 072; саме: 2 випадк&= #1080; розвитку гі = 87;ерглікемії, 1 випадок сте&#= 1088;оїдного індукованоk= 5;о психозу та 1 випадок кровотечі в = 77;рхніх відділів шлунково-ки = 96;кового тракту. Всі в&#= 1080;падки врегульоваl= 5;і.

Аналіз підгруп

Ефекти п= ризначення дексаметазl= 6;ну на 28-денну сме= ртність, залежно від = 074;іку та способу п= 110;дтримки дихання, отр= 080;мані при рандомізацo= 0;ї²

<= /p>

       &nbs= p;            &= nbsp;          &#= 1044;ексаметазо= н<= /b>

Звичайний догляд

RR (9= 5% Cl)

Відсутн&#= 1110;сть кисню (x

₂<= /b>

=3D 0.70; p=3D0.40)

¹<= /b>

< 70=

10/197 (5.1%)

18/462 (3.9%)

1.31 (0.60-2.83)

≥ 70 < 80

25/114 (21.9%)

35/224 (15.6%)

1.46 (0.88-2.45)

≥ 80=

54/190 (28.4%)

92/348 (26.4%)

1.06 (0.76-1.49)

Проміжна сума

89/501 (17.8%)

145/1034 (14.0%)

1.19 (0.91-1.55)

Ті&= #1083;ьки кисень (x

₂<= /b>

=3D 2.54; p=3D0.11)

¹<= /b>

< 70=

53/675 (7.9%)

193/1473 (13.1%)

0.58 (0.43-0.78)

≥ 70 < 80

104/306 (34.0%)

178/531 (33.5%)

0.98 (0.77-1.25)

≥ 80=

141/298 (47.3%)

311/600 (51.8%)

0.85 (0.70-1.04)

Проміжна сума

298/1279 (23.3%)

682/2604 (26.2%)

0.82 (0.72-0.94)

Механічна вентиляція (x=

₂

=3D 0.28; p=3D0.60)

¹

< 70=

66/269 (24.5) %

217/569 (38.1%)

0.61 (0.46-0.81)

≥ 70 < 80

26/49 (53.1%)

58/104 (55.8%)

0.85 (0.53-1.34)

≥ 80=

3/6 (50.0%)

8/10 (80.0%)

0.39 (0.10-1.47)

Проміжна сума

95/324 (29.3%)

283/683 (41.4%)

0.64 (0.51-0.81)

Усі учасники

482/2104 (22.9%)

1110/4321 (25.7%)

0.83 (0.75-0.93)

l= 8; < 0.001

       &nbs= p;                 &nbs= p;     Декса&= #1084;етазон

       &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;    краще

Звичайн&#= 1080;й догляд

кращ= 077;       &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;

<= /p>

Ефекти п= ризначення дексаметазl= 6;ну на 28-денну сме= ртність, залежно від = 089;пособу підтримки д = 80;хання, отримані пр = 80; рандомізац&= #1110;ї, та за наявно= 089;ті будь-якого х= 088;онічного захворюванl= 5;я³

<= /p>

Декс= 072;метазон<= /b>

Звичайний догляд

RR (9= 5% Cl)

Відсутн&#= 1110;сть кисню (x

₂

=3D 0.08; p=3D0.78)

¹

Попереднє захворюван= 085;я

65/313 (20.8%)

100/598 (16.7%)

1.22 (0.89-1.66)

Без попередньо= 075;о

захворюван= ня

24/188 (12.8%)

45/436 (10.3%)

1.12 (0.68-1.83)

Проміжна сума

89/501 (17.8%)

145/1034 (14.0%)

1.19 (0.91-1.55)

Ті&= #1083;ьки кисень (x

₂

=3D 2.05; p=3D0.15

¹

Попереднє захворюван= 085;я

221/702 (31.5%)

481/1473 (32.7%)

0.88 (0.75-1.03)

Без попередньо= 075;о

захворюван= ня

77/577 (13.3%)

201/1131 (17.8%)

0.70 (0 54-0 91)

Проміжна сума

298/1279 (23.3%)

682/2604 (26.2%)

0.82 (0.72-0.94)

Механічна вентиляція (x=

₂

=3D 1.52; p=3D0.22

¹

Попереднє захворюван= 085;я

51/159 (32.1%)

150/346 (43.4%)

0.75 (0.54-1.02)

Без попередньо= 075;о

захворюван= ня

44/165 (26.7%)

133/337 (39.5%)

0.56 (0.40-0.78)

Проміжна сума

95/324 (29.3%)

283/683 (41.4%)

0.64 (0.51-0.81)

Усі учасники

482/2104(22.9%)

1110/4321 (25.7%)

0.83 (0.75-0.93)

l= 8; < 0.001

       &nbs= p;            &= nbsp;         Дексамета= 079;он

       &nbs= p;            &= nbsp;         краще

Звичайн&#= 1080;й догляд

кращ= 077;       &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;

¹ www.recoverytrial.net

²^,3 (джер= ;ело: Horby P. et al., 2020; https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20137273v1; <= /span>

doi: https://doi.org/10.1101/2020.06.22.20137273)<= /span>.

Фармакокін&= #1077;тика.

i= 5;ісля прийому внутрішньо дексаметазl= 6;н майже повністю всмоктуєтьl= 9;я. Біодоступнo= 0;сть дексаметазl= 6;ну в таблетках наближаєтьl= 9;я до 80 %. Максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї у плазмі крові та максимальнk= 2; дія спостерігаn= 2;ться через 1−2 години. Післ= 103; прийому разової доз = 80; дія продовж = 91;ється протягом приблизно 2,75 дня.

i= 9; плазмі кров= 10; приблизно 77 % дексаметазl= 6;ну зв’язані з білками, переважно з альбуміном. Лише незначна кількість дексаметазl= 6;ну зв’язуєтьсn= 3; з іншими білками плазми кров= 10;. Дексаметазl= 6;н є жиророзчинl= 5;ою речовиною, т= 086;му він проходить у між- та внутрішньоl= 2;літинний простір. Про= 103;вляє свою дію у центральніl= 1; нервовій си = 89;темі (гіпоталаму = 89;, гіпофіз) шляхом зв’я = 79;ування з мембраннимl= 0; рецепторамl= 0;. У периферич = 85;их тканинах звR= 17;язується і діє через рецептори цитоплазми. Дексаметазl= 6;н розпадаєтьl= 9;я у місці своє= 111; дії, тобто у клітині. Лік= 072;рський засіб метаболізуn= 8;ться переважно у печінці. Невелика кількість дексаметазl= 6;ну метаболізуn= 8;ться у нирках та інших тканинах. Основним шляхом виве = 76;ення є нирки.

Клінічні характерисm= 0;ики.

П= 086;казання.

= Але&= #1088;гічні захворюванl= 5;я: контроль тяжких або інвалідизуn= 2;чих алергічних станів, що не піддаються традиційноl= 4;у лікуванню: б= 088;онхіальна астма; атопічний дерматит; контактний дерматит; алергія на лікарські засоби; хронічний або сезонни = 81; алергічний риніт; сироватковk= 2; хвороба.

= Зах&= #1074;орювання шкіри: бульозl= 5;ий герпетифорl= 4;ний дерматит; ексфоліатиk= 4;на еритродермo= 0;я; фунгоїдний мікоз; пухир= 095;атка; тяжка мультиформl= 5;а еритема (синдром Стівенса-Дж = 86;нсона).

= Енд&= #1086;кринні порушення: зам&= #1110;сна терапія первинної або вторинної (г= 110;пофізарної) недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз (гідрокорти = 79;он або кортизо = 85; є препарата = 84;и вибору; у разі необхі= ;дності синтетичні аналоги можна застосовувk= 2;ти разом з мінералокоl= 8;тикоїдами; у педіатрич= ;ній практиці сумісне застосуванl= 5;я з мінералокоl= 8;тикоїдами надзвичайнl= 6; важливе); уроджена гіперплазіn= 3; наднирковиm= 3; залоз; гіперкальцo= 0;ємія, спричинена раковим ураженням; негнійне запалення щитовидної залози.

= Шлу&= #1085;ково-кишкоk= 4;і захворюванl= 5;я: для виведення пацієнта з критичного періоду при: хворобі Крона; виразковомm= 1; коліті.

= Гем&= #1072;тологічні захворюванl= 5;я: набута (аутоімунна) гемолітичнk= 2; анемія; урод= 078;ена (еритроїдна) гіпопластиm= 5;на анемія; ідіо= 087;атична тромбоцитоl= 7;енічна пурпура у дорослих; справжня еритроцитаl= 8;на аплазія; деякі випад = 82;и вторинної тромбоцитоl= 7;енії.

= Онк&= #1086;логічні захворюванl= 5;я: паліативне лікування лейкемії та лімфоми.

= Нев&= #1088;ологічні захворюванl= 5;я: загостренн&= #1103; розсіяного склерозу; набряк мозк = 91; через первинну аб = 86; метастатичl= 5;у пухлину моз = 82;у, краніотоміn= 2; або травму голови.

= Зах&= #1074;орювання очей: симпатl= 0;чна офтальмія; темпоральнl= 0;й артеріїт; увеїт; запальні захворюванl= 5;я ока, що не піддаються лікуванню глюкокортиl= 2;остероїдам= 080; для місцевого застосуванl= 5;я.

= Зах&= #1074;орювання нирок: стимулn= 2;вання діурезу або зменшення протеїнуріo= 1; при ідіопатичнl= 6;му нефротичноl= 4;у синдромі та порушенні функції нирок при си= 089;темному червоному вовчаку.=

= Зах&= #1074;орювання дихальних шляхів: бер&= #1080;ліоз; вогнищевий або дисеміноваl= 5;ий туберкульоk= 9; легенів (зас= 090;осовувати разом із відповідноn= 2; протитуберl= 2;ульозною хіміотерапo= 0;єю); ідіопатичнk= 2; еозинофіліm= 5;на пневмонія; симптоматиm= 5;ний саркоїдоз.

= Рев&= #1084;атичні захворюванl= 5;я: як допоміжна терапія для короткочасl= 5;ого застосуванl= 5;я (для виведення пацієнта з г= 086;строго стану або пр= 080; загостреннo= 0; хвороби) при: гострому подагричноl= 4;у артриті; гострому ревматичноl= 4;у кардиті; анкілозуючl= 6;му спондиліті; псоріатичнl= 6;му артриті; ревматоїднl= 6;му артриті, вкл= 102;чаючи ювенільний ревматоїднl= 0;й артрит (деяк= 110; випадки можуть потребуватl= 0; низькодозоk= 4;ої підтримуючl= 6;ї терапії); лікування дерматоміоk= 9;иту, поліміозитm= 1; та системного червоного в = 86;вчака.

= Інш&= #1110; показання: діа&= #1075;ностичне випробуванl= 5;я гіперфункцo= 0;ї наднирковиm= 3; залоз; трихіноз із неврологічl= 5;ими симптомами або трихіно = 79; міокарда; туберкульоk= 9;ний менінгіт із субарахноїk= 6;альною блокадою аб = 86; загрозою бл = 86;кади (разом із відповідноn= 2; протитуберl= 2;ульозною терапією); лікув= ;ання коронавіруl= 9;ної хвороби 2019 (COVID-19) у дорослих та пацієнтів підлітковоk= 5;о віку (віком від 12 років з масою тіла н= 077; менше 40 кг), яким потрібна до = 76;аткова киснева терапія.

Протипl= 6;казання.<= /b>

Індиві&#= 1076;уальна підвищена чутливість до дек= саметазону або д = 86; інших компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу.=

Паразитарн= і, вірусні, бактеріальl= 5;і або системн= 10; грибкові інфекції (на даний час аб= 086; нещодавно перенесені, включаючи н = 77;щодавній контакт із хворим), якщо не застосовуєm= 0;ься належна терапія.=

Вакцина&= #1094;ія живою вакциною, синдром Іценка-Кушинга, а також годування груддю (за виняткоl= 4; невідкладнl= 0;х випадків).

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Одночасне застосуванl= 5;я з дексаметазl= 6;ном нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів та етанолу підвищує ризик шлунково-ки = 96;кової кровотечі т = 72; утворення виразок.

Ефективніс&= #1090;ь дексаметазl= 6;ну зменшуєтьсn= 3;, якщо одночасно приймати рифампіцин, карбамазепo= 0;н, фенобарбітk= 2;л, фенітоїн, примідон, ефедрин або аміноглутеm= 0;имід, тому дозу дексаметазl= 6;ну у таких комбінаціяm= 3; слід збільшуватl= 0;. В= заємодія між дексаметазl= 6;ном та усіма вищ= 077;згаданими лікарськимl= 0; засобами може спотво = 88;ити тест пригніченнn= 3; дексаметазl= 6;ну. Це потрібно враховуватl= 0; при оцінці результатіk= 4; тесту.

Сумісне застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну та лікарс= 00;ких засобів, що інгібують CYP 3A4 ферментну активність, таких як кетоконазоl= 3;, антибіотикl= 0;-макроліди, може спричиняти збільшення концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну в сироватці та плазмі крові. Декса= 084;етазон є помірним індуктором CYP = 3A4. Одночасне з = 72;стосування з лікарсь = 82;ими засобами, що метаболізуn= 2;ться CYP 3A4, такими як індинавір, еритроміциl= 5;, може збільшуватl= 0; їхній кліренс, що спричиняє зниження концентрацo= 0;ї у сироватці крові.

Шляхом інгібуваннn= 3; ферментної дії CYP 3A4 кетоконазоl= 3; може збільшуватl= 0; концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну в сироватці крові. З іншого боку, кетоконазол може пригнічуваm= 0;и наднирковиl= 1; синтез глюкокортиl= 2;оїдів, тому внаслі = 76;ок зниження концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну може розвиватисn= 3; недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз.

Дексаметаз&= #1086;н зменшує терапевтичl= 5;ий ефект ліків: протидіабеm= 0;ичних лікарсь = 82;их засобів та антигіпертk= 7;нзивних засобів, кумариновиm= 3; антикоагулn= 3;нтів, празиквантk= 7;лу і натрійуре = 90;иків (тому дозу цих лікарс= 00;ких засобів сліk= 6; збільшити); він підвищу= 08; активність гепарину, альбендазоl= 3;у і калійурет = 80;ків (дозу цих &= #1083;ікарських засобів сліk= 6; зменшити у разі необхідносm= 0;і).

Дексаметаз&= #1086;н може змінит = 80; дію кумариновиm= 3; антикоагулn= 3;нтів, тому при застосуванl= 5;і такої комбінації лікарських засобів слі = 76; частіше перевіряти протромбінl= 6;вий час.

Одночасне застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну і високих до= 079; інших глюкокортиl= 2;оїдів або агоніст= 10;в β₂-адреноре= цепторів підвищує ризик гіпок = 72;ліємії.

У пацієнтів= із гіпокаліємo= 0;єю серцеві глікозиди більшою мірою сприяють порушенню ритму і мают= 100; більшу токсичністn= 0;.

Антациди зменшують всмоктуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну у шлунку. Не було встановленl= 6;, чи впливає одночасне вживання їж= 10; або алкогол= 02; на фармакокінk= 7;тику дексаметазl= 6;ну, проте паралельниl= 1; прийом лікарських засобів і їж= 110; з високим вмістом натрію не ре= 082;омендовани&= #1081;.

Глюкокорти&= #1082;остероїди посилюють нирковий кліренс саліцилату, тому іноді важко одерж = 72;ти терапевтичl= 5;і концентрацo= 0;ї саліцилатіk= 4; у сироватці крові. Слід п&#= 1088;оявляти обережністn= 0; пацієнтам, яким поступово з = 85;ижують дозу глюкокортиl= 2;остероїду, оскільки пр = 80; цьому може спостерігаm= 0;ися підвищення концентрацo= 0;ї саліцилату = 74; сироватці к = 88;ові та інтоксикацo= 0;я.

Якщо одночасно застосовувk= 2;ти пероральні контрацептl= 0;ви, період напіввиведk= 7;ння глюкокортиl= 2;остероїдів може подовж = 80;тися, що посилить їхню біологічну дію і може підвищити ризик розвитку побічних еф = 77;ктів.

Одночасне застосуванl= 5;я ритордину і дексаметазl= 6;ну протипоказk= 2;не під час пологів, оск= 110;льки може призвести д = 86; набряку легенів. Пов= 110;домляли про летальн= 10; наслідки породіль через розви = 90;ок такого стан = 91;.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з живими противірусl= 5;ими вакцинами і на тлі інших видів імунізації = 79;більшує ризик активації вірусів і розвитку інфекцій.=

Посилює метаболізм ізоніазиду, мексилетинm= 1; (особливо у «швидких ацетиляторo= 0;в»), що призводи = 90;ь до зниження їхніх плазмових концентрацo= 0;й.

Збільшує ризик розвитку гепатотоксl= 0;чної дії парацетамоl= 3;у (індукція «печінковиm= 3;» ферментів і утворення токсичного метаболіту парацетамоl= 3;у).

Підвищує (при тривалі= 081; терапії) вміст фоліє = 74;ої кислоти.

Гіпокалієм&= #1110;я, зумовлена глюкокортиl= 2;остероїдам= 080;, може збільшуватl= 0; вираженістn= 0; і триваліст= 00; м’язової блокади на тлі застосуванl= 5;я міорелаксаl= 5;тів.

У високих дозах знижу= 08; ефект соматропінm= 1;.

Ослаблює вплив вітаміну D на всмоктуванl= 5;я Ca²⁺ у просвіті кишечника.

Ергокальци&= #1092;ерол та паратгормоl= 5; перешкоджаn= 2;ть розвитку остеопатії, спричиненоo= 1; глюкокортиl= 2;остероїдам= 080;.

Індометаци&= #1085;, витісняючи дексаметазl= 6;н зі зв’язку з альбумінамl= 0;, збільшує ризик розви = 90;ку його побічних ефектів.

Амфотерици&= #1085; В та інгібітори карбоангідl= 8;ази збільшують ризик розвитку остеопорозm= 1;.

Застосуван&= #1085;я мітотану та інших інгібіторіk= 4; функції кор = 80; наднирковиm= 3; залоз − може призводити до необхідн = 86;сті підвищення дози глюкокортиl= 2;остероїдів.

Кліренс глюкокортиl= 2;остероїдів підвищуєтьl= 9;я на тлі застосуванl= 5;я гормонів щитовидної залози.

Імунодепре&= #1089;анти підвищують ризик розвитку інфекцій та лімфоми або інших лімфопроліm= 2;еративних порушень, по= 074;’язаних з вірусом Епштейна-Ба = 88;ра.

Естроген (включаючи пероральні естрогенвмo= 0;сні контрацептl= 0;ви) знижує кліренс глю = 82;окортикост&#= 1077;роїдів, подовжує період напі = 74;виведення та їхні тера= 087;евтичні і токсичні ефекти.

Появі гірсутизму та вугрів сприяє одночасне застосуванl= 5;я інших стероїдних гормональнl= 0;х лікарських засобів − андрогенів, = 077;строгену, анаболіків, пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів.

Трициклічн&= #1110; антидепресk= 2;нти можуть поси = 83;ювати вираженістn= 0; депресії, спричиненоo= 1; прийомом глюкокортиl= 2;остероїдів.

Ризик розвитку катаракти підвищуєтьl= 9;я при застосуванl= 5;і на тлі інших глюкокортиl= 2;остероїдів, антипсихотl= 0;чних лікарських = 79;асобів (нейролепти = 82;ів), карбутамідm= 1; та азатіопринm= 1;.

&#= 1054;дночасне призначеннn= 3; з м-холінобл= 086;каторами, антигістамo= 0;нними лікарськимl= 0; засобами, трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами, нітратами сприяє підвищенню внутрішньоl= 6;чного тиску.

Одночасне застосуванl= 5;я циклоспориl= 5;у та глюкокор = 90;икостероїд&#= 1110;в призводить до підвищен = 85;я їхньої активності; при їх одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе виникнення судом.

Одночасне застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну і талідомід = 91; може спричинити токсичний е = 87;ідермальни&#= 1081; некроліз.=

Одночасне застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну з антихолін = 77;стеразними лік= арськими засобами може призводити до виражено= 11; слабкості у пацієнтів і = 79; міастенією grav= is.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і дексаметазl= 6;ну з амфотерициl= 5;ом В та лікарським= 080; засобами, які виводять калій з організму (діуретики), відзначаєтn= 0;ся гіпокаліємo= 0;я, що може приз= 074;одити до серцевої недостатноl= 9;ті.

Види взаємодії, щ= 086; мають терапевтичl= 5;і переваги: одночасне призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну і метоклопр = 72;міду, дифенгідраl= 4;іду, прохлорперk= 2;зину або антагоністo= 0;в рецепторів 5-НТ₃ (рецепторів серотоніну або 5-гідрокситр= 080;птаміну, тип 3, таких як ондансетроl= 5; або гранісе = 90;рон) ефективне для профілактиl= 2;и нудоти і блювання, сп= 088;ичинених хіміотерапo= 0;єю цисплатиноl= 4;, циклофосфа&= #1084;ідом, метотрексаm= 0;ом, фторурацилl= 6;м.

= ;

О= 089;обливості застосуванl= 5;я.

Д= о початку і пі= 076; час проведення терапії глю = 82;окортикост&#= 1077;роїдами необхідно контролюваm= 0;и загальний аналіз кров= 10;, рівень глікемії та вміст електролітo= 0;в у плазмі крові.

П= ід час лікування дексаметазl= 6;ном (особливо тривалого) необхідний = 85;агляд окуліста, контроль артеріальнl= 6;го тиску і водн= 086;-електроліт= ного балансу, зокрема рів = 85;я калію у сироватці крові, а також карти = 85;и периферичнl= 6;ї крові і рівн= 103; глікемії. З м&#= 1077;тою зменшення побічних явищ можна призначати препарати стероїдів, антациди, а також збільшити надходженнn= 3; K⁺ в організм (дієта, препарати K^{+).
Їжа повинна
бути багато=
02;
K⁺, білками,
вітамінами,
із вмістом
невеликої
кількості
жирів,
вуглеводів =
10;
солі.}

Тривале лікування л= 10;карським засобом мож = 77; призвести д = 86; пригніченнn= 3; гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1085;адниркової системи та атрофії кор = 80; наднирковиm= 3; залоз, що може зберіг = 72;тися протягом років після припинення прийому дексаметазl= 6;ну.

Пацієнтам, які отримували більші ніж фізіологічl= 5;і дози системних глюкокортиl= 2;остероїдів (близько 1 мг дексаметазl= 6;ну) протягом більше 3 тижнів, припиняти лікування дексаметазl= 6;ном слід поступово, залежно від дози, тривалості = 83;ікування, особливостk= 7;й захворюванl= 5;я, зокрема здатності д = 86; рецидиву. Пр= 080; раптовій відміні лік = 72;рського засобу, особливо у разі попередньоk= 5;о застосуванl= 5;я високих доз, виникає синдром відміни (без&nb= sp;видимих ознак недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз) із симптомами: підвищена температурk= 2;, нежить, почервонінl= 5;я кон’юнктивl= 0;, головний біль, запаморочеl= 5;ня, сонливість або дратівливіl= 9;ть, загальмоваl= 5;ість, біль у м’яза= 093; і суглобах, нудота, блюв= 072;ння, зменшення маси тіла, загальна слабкість, судоми. У зв’&#= 1103;зку з чим дозу дексаметазl= 6;ну слід зменшу = 74;ати поступово. Раптове припинення прийому мож = 77; призвести до летального наслідку.=

Різка відміна системних глюкокортиl= 2;остероїдів при тривалості курсу лікування д = 86; 3 тижнів у дозі до 6 мг на добу навряд чи призведе до клінічно значущого пригніченнn= 3; гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1085;адниркової системи. Але у наступних груп пацієнтів лікування слід припин= 03;ти поступово, навіть якщо воно тривал = 86; менше 3 тижнів:

–      = пацієнти, які проходять повторне лікування дексаметазl= 6;ном, особливо якщо попередні курси терап= 10;ї тривали більше 3 тижнів;

–      = пацієнти, яким повторний курс лікування б = 91;в призначениl= 1; протягом року після тривалого лікування (місяці, роки);=

–      = пацієнти з наднирковоn= 2; недостатніl= 9;тю, причиною якої не є екзогенний прийом кортикостеl= 8;оїдів;

–      = пацієнти, які отримують дексаметазl= 6;ну більше 6 мг/до&= #1073;у.

При щоденному з = 72;стосуванні до п’ятого місяця лікування розвиваєтьl= 9;я атрофія кор = 80; наднирковиm= 3; залоз.

Якщо пацієнт перебуває у стані тяжкого стр = 77;су (через травму, операцію аб = 86; тяжке захво = 88;ювання) під час терапії або під час прип= 080;нення терапії дексаметазl= 6;ном, дозу слід збільшити або застосовувk= 2;ти гідрокортиk= 9;он чи кортизон.

Пацієнтам, які застосовувk= 2;ли дексаметазl= 6;н тривалий ча = 89; і зазнають тяжкого стресу післ= 03; припинення терапії, слі= 076; відновити п = 88;ийом дексаметазl= 6;ну, оскільки спричинена недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз може продовжуваm= 0;ися протягом кількох місяців після припинення лікування.

Лікування дексаметазl= 6;ном або природними глюкокортиl= 2;остероїдам= 080; може приховати симптоми на= 03;вної або нової інфекції, а також симптоми кишкової перфорації. Під час лікування слід уникат = 80; контакту з хворими на застуду чи інші інфекції.=

Дексаметаз&= #1086;н може спричи = 85;яти загостреннn= 3; системної грибкової інфекції, латентний амебіаз і туберкульоk= 9; легень.

Пацієнти з туберкульоk= 9;ом легень в активній формі мають отримувати дексаметазl= 6;н (разом із засобами проти туберкульоk= 9;у) тільки при швидкоплинl= 5;ому або розсіяному туберкульоk= 9;і легень. Пацієнти з неактивною = 92;ормою туберкульоk= 9;у легень, які лікуються д = 77;ксаметазон&#= 1086;м, або пацієнт = 80;, які реагуют= 00; на туберкулін, мають отримувати хімічні про = 92;ілактичні засоби.

Вакцинація живою вакциною протипоказk= 2;на під час лікування дексаметазl= 6;ном. Вакцинація неживою вірусною аб = 86; бактеріальl= 5;ою вакциною не призводить до очікуваногl= 6; розвитку антитіл і не дає очікуваногl= 6; захисного ефекту. Дексаметазl= 6;н не признача = 90;и за 8 тижнів до вакцинації = 10; не призначати раніше, ніж через 2 тижні після вакцинації.

Лікарський засіб з обережністn= 2; призначати інфекційниl= 4; хворим, особливо з вітряною ві = 89;пою та кором, тому що дані захворюванl= 5;я при застосу = 74;анні дексаметазl= 6;ну протікають = 91; тяжчій форм= 10;. Особам, які не хворіли н= 072; ці захворюванl= 5;я, слід бути обережними, щоб максимальнl= 6; виключити і = 85;фікування. У випадку контакту з хворими нео = 73;хідно одразу ж звернутися до лікаря. Ре&#= 1082;омендовано профілактиm= 5;не лікування і = 84;уноглобулі&#= 1085;ом.

При активних формах туберкульоk= 9;у застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну слід обмежити випадками блискавичнl= 0;х або дисеміноваl= 5;их форм захворюванl= 5;я, при яких глюкокортиl= 2;остероїди використовm= 1;вати паралельно зі специфічноn= 2; терапією. Па= 094;ієнти з латентним = 80; формами туберкульоk= 9;у або позитив = 85;ими туберкулінl= 6;вими реакціями, яким показа = 85;і кортикостеl= 8;оїди, мають перебувати під постійн = 80;м наглядом лікаря для уникнення п = 86;яви рецидивів.=

Глюкокорти&= #1082;остероїди слід з обережністn= 2; призначати хворим на пухирчатий лишай очей (herpes sіmplex), тому що їх застосуванl= 5;я може призвести д = 86; перфорації рогівки.

Обережніст&= #1100; і медичний нагляд рекомендовk= 2;ні хворим на остеопороз, артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;, серцеву недостатніl= 9;ть, туберкульоk= 9;, глаукому, печінкову або ниркову недостатніl= 9;ть, цукровий діабет, гастрит, езо= 092;агіт, дивертикулo= 0;т, активну пептичну виразку, з не&#= 1097;одавнім кишковим анастамозоl= 4;, коліт і епіл= 077;псію, тиреотоксиl= 2;оз, синдром         =       Іценка-Кушинга, ожиріння (III−IV ступеня), нефроуроліm= 0;іаз, гіперліпідk= 7;мію, поліомієліm= 0; (за виняткоl= 4; форми бульбарногl= 6; енцефаліту), гіпоальбумo= 0;немію та хворим у станах, що призводять до її виникнення, = 087;ацієнтам з імунодефіцl= 0;тними станами (у т. ч. СНІД або      В = 30;Л-інфікуван&= #1085;я), лімфаденіт після щеплення БЦ = 46;.

Особливого догляду потребують пацієнти пр = 86;тягом перших тижнів післ= 03; інфаркту міокарда, пацієнти з тромбоембоl= 3;ією, тяжкою міастенією, г= лаукомою, гіп= отиреозом, психозом аб = 86; психоневроk= 9;ом, а також пацієнти літнього віку.

Під час лікування дексаметазl= 6;ном може спосте = 88;ігатися загостреннn= 3; цукрового діабету або перехід від латентної ф = 72;зи до клінічни = 93; проявів.

Дія глюкокортиl= 2;остероїдів посилюєтьсn= 3; у хворих на цироз печінки або гіпотиреоз.

Пацієнти з порушенням водно-елект = 88;олітного балансу повинні бут = 80; обережними при прийомі дексаметазl= 6;ну, тому що середні та великі дози глюкокортиl= 2;остероїдів можуть спри = 95;инити в організмі затримку солі та рідини, а також підвищену екскрецію калію. У дан = 80;х випадках показане обмеження вживання солі та додатковий прийом калі= 02;. Усі кортико= ;стероїди підвищують процес виве = 76;ення кальцію, внаслідок чого може бути порушена секреція мінералокоl= 8;тикоїдів. Тому показане додаткове призначеннn= 3; солі та/або мінералокоl= 8;тикоїдів.

Тривалий прийом глюкокортиl= 2;остероїдів може призвести д = 86; розвитку задньої субкапсуляl= 8;ної катаракти, глаукоми, з можливим по = 96;кодженням очного нерв = 72;, а також збільшити ризик вторинних вірусних аб = 86; грибкових очних інфекцій.

Рекомендує&= #1090;ься бути обережними пацієнтам, які одужуют= 00; після операції аб = 86; перелому кісток, оскільки дексаметазl= 6;н може уповіл= 00;нити загоєння ра = 85; і утворення кісткової тканини.

Систе= ;мні кортикостеl= 8;оїди не слід припиняти пацієнтам, які вже прий= 084;ають системні (пероральні) кортикостеl= 8;оїди з інших прич= 080;н (наприклад, пацієнти з хронічною обструктивl= 5;ою хворобою легенів) та не потребую = 90;ь додатковогl= 6; кисню.

Особл= ;ивої уваги потребує питання зас = 90;осування системних глюкокортиl= 2;остероїдів пацієнтам з = 072;ктивними або наявним = 80; в анамнезі тяжкими афективнимl= 0; розладами, щ= 086; включають депресивниl= 1;, маніакальнl= 6;-депресивни&#= 1081; психоз, попередній стероїдний психоз. Пацієнтів та/або опіку= 085;ів слід попередити щодо можлив = 86;сті розвитку серйозних побічних еф = 77;ктів з боку психіки. Симптоми зазвичай пр = 86;являються протягом кількох дні = 74; або тижнів після початку лікування. Ризик виникнення даних побічних ефектів вищий при застосуванl= 5;і високих доз. Більшість реакцій зни = 82;ає після зменш = 77;ння дози або відміни лік = 72;рського засобу, хоча інколи є необхідним специфічне лікування. При розвитк = 91; подібних симптомів н = 77;обхідно звернутися до лікаря. Також психі = 95;ні розлади можуть спостерігаm= 0;ися під час відміни глюкокортиl= 2;оїдів.

Глюко= ;кортикосте = 88;оїди можуть порушувати результати алергічних нашкірних тестів.

Дітей можна лікувати дексаметазl= 6;ном тільки у раз= 110; явної необхідносm= 0;і. Під час ліку= 074;ання дексаметазl= 6;ном необхідний ретельний нагляд за ростом і розвитком дітей.

Лікар= ;ський засіб містить лактозу, том= 091; його не слід призначати пацієнтам і = 79; рідкісними спадковими формами непереносиl= 4;ості галактози, дефіцитом лактази або = 089;индромом глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії.

Цей лікарський засіб містить 1,0 мг= натрію кроскармелl= 6;зи. Слід бути обережним при застосуванl= 5;і пацієнтам, які застосовуюm= 0;ь натрій-конт = 88;ольовану дієту.=

Застосуван&= #1085;я у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Лікар= ;ський засіб не застосовувk= 2;ти у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Даних немає. Слід враховуватl= 0; можливість розвитку по = 73;ічних реакцій з боку нервової системи та о= 088;ганів зору.

С= 087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

= Доз&= #1091; слід визначати індивідуалn= 0;но відповідно до захворюванl= 5;я конкретногl= 6; пацієнта, передбаченl= 6;го періоду лікування, переносимоl= 9;ті глюкокортиl= 2;остероїдів і реакції ор= 075;анізму.

Дорослl= 0;м.

Рекомендов&= #1072;на початкова доза становить 0,75−9 мг на добу залежно від діагнозу. Початкові дози дексаметазl= 6;ну застосовувk= 2;ти до появи клінічної реакції, а потім дозу слід поступово зменшити до найнижчої к = 83;інічно ефективної дози. Якщо пероральне = 83;ікування великими дозами триває протягом періоду, що перевищує кілька днів, дозу слід поступово зменшити протягом кількох пос = 83;ідовних днів або навіть протягом бі = 83;ьш тривалого часу (зазвичай на 0,5 мг за 3 дні). Підтримуваl= 3;ьна доза зазвичай становить 2−4,5 мг на добу. Добову дозу можна застосовувk= 2;ти у 2−4 прийоми. Максимальнk= 2; добова доза зазвичай становить 15 мг, мінімальна ефективна доза – 0,5−1 мг н = 72; добу. При лікуванні загострень розсіяного склерозу добова доза = 084;оже становити 30 мг дексаметазl= 6;ну протягом пе = 88;шого тижня лікування з послідуючиl= 4; застосуванl= 5;ям доз від 4 мг до= 12 мг через ден= 100; протягом 1 місяця.

Під час тривалого лікування високими пе = 88;оральними дозами рекомендуєm= 0;ься приймати дексаметазl= 6;н разом з їжею, а між прийомами їжі застосовувk= 2;ти антациди.=

Дітям.

= Поч&= #1072;ткову дозу дексаметазl= 6;ну визначає лікар відповідно до характерисm= 0;ик конкретногl= 6; захворюванl= 5;я.

= Рек&= #1086;мендована доза для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я при замісні = 81; терапії становить 0,02 &= #1084;г/кг маси тіла аб= 086; 0,67 мг/м² площі поверхні тіла на добу у 3 прийоми.

При всіх інших показаннях діапазон початкових доз становить 0,02−= 0,3 мг/кг на добу &= #1079;а     3−4 прийоми (0,6−9 мг/м² площі поверхні тіла на добу).<= o:p>

Для лікування COVID-19

Дорослl= 0;м та дітям (підліткам віком від 12 років і старш&= #1077; з масою тіла не менше 40 кг= ): = 087;о 6 мг* дексаметаз= ону внутріш = 85;ьовенно або перорально 1 раз на добу курсом до 10 днів.

Трив&= #1072;лість лікування в = 80;значається індивідуалn= 0;но, відповідно = 76;о клінічного = 89;тану пацієнта.=

* реко= ;мендовано застосовувk= 2;ти дек&#= 1089;аметазон= у відпов= 110;дному дозуванні.=

Пацієнm= 0;и літнього ві = 82;у, із порушеннямl= 0; функції нирок або печінки.=

Кори&= #1075;ування дози не потрібно.=

= Діа&= #1075;ностичне випробуванl= 5;я гіперфункцo= 0;ї наднирковиm= 3; залоз.

= Про&= #1073;у з дексаметазl= 6;ном (проба Лідла) &= #1087;роводити у вигляді малого та великого тестів. Під час малого тесту дексаметазl= 6;н призначати по 0,5 мг кожні 6 годин протягом 48 годин (а сам = 77;: о 8 годині ранку, о 14 годині, 20 годині та 2 го&= #1076;ині ночі). До і після призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну визначати вміст 17-гідроксико&#= 1088;тикостерої= ду або вільног = 86; кортизолу в добовій сеч= 10;. Наведені до = 79;и дексаметазl= 6;ну пригнічуютn= 0; утворення г = 83;юкокортико&#= 1089;тероїдів майже у всіх практично здорових добровольцo= 0;в. Через 6 годин &= #1087;ісля останньої дози дексаметазl= 6;ну вміст корти = 79;олу у плазмі крові нижче 135= −138 нмоль/л (4,5−5 мкг/100 мл). Зниження виведення 17-гідроксико&#= 1088;тикостерої= ду нижче 3 мг на добу, а віль = 85;ого кортизолу – нижче 54−55 нмоль на доб= 091; (19−20 мкг на доб = 91;) виключає гіперфункцo= 0;ю наднирковиm= 3; залоз. В осіб із захворюв = 72;нням або синдромом Іценка-Куши = 85;га при проведе = 85;ні малого тест = 91; виведення глюкокортиl= 2;остероїдів не змінюється.

= Під час проведення великого тесту декса = 84;етазон призначати по 2 мг кожні 6 годин протягом 48 годин (а саме: 8 мг дексаметазl= 6;ну на добу). Також прово = 76;ити збір сечі дл= 103; визначення    17-гід= ;роксикорти = 82;остероїду або вільног = 86; кортизолу (у разі необхідносm= 0;і визначати вільний кортизол у плазмі крові). При хворобі Іценка-Куши = 85;га спостерігаn= 8;ться зниження виведення 17-гідроксико&#= 1088;тикостерої= ду або вільног = 86; кортизолу н = 72; 50 % та більше, у той час як при пухлина = 93; наднирковиm= 3; залоз або АКТГ-ектопо = 74;аному (або кортиколібk= 7;рин-ектопов&#= 1072;ному) синдромі виведення глюкокортиl= 2;остероїдів не змінюєть = 89;я. У деяких пац= 110;єнтів з         =    АКТГ-ект= опованим синдромом зниження ви = 74;едення глюкокортиl= 2;остероїдів не виявляєтьсn= 3; навіть післ= 03; прийому дексаметазl= 6;ну у дозі 32 мг на добу.

З метою порівняння = 76;алі наведені еквівалентl= 5;і дози у міліграмах = 76;ля різних глюкокортиl= 2;остероїдів.

= Доз&= #1072; 0,75 мг дексаметазl= 6;ну еквівалентl= 5;а дозі 2 мг параметазоl= 5;у або 4 мг метилпреднo= 0;золону і триамцинолl= 6;ну, або 5 мг преднізону = 10; преднізолоl= 5;у, або 20 мг гідрокортиk= 9;ону, або 25 мг кортизону, або 0,75 мг бетаметазоl= 5;у.

= Так&= #1110; співвідношk= 7;ння дозувань стосуються лише пероральноk= 5;о або внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я цих лікарських засобів. Якщ= ;о ці лікарські засоби= або їхн= 110; похідні вво = 76;ити внутрішньоl= 4;’язово або внутрішньоl= 9;углобово, їхні віднос = 85;і властивостo= 0; можуть значно змінюватисn= 3;.

Діти.

Досвід щодо ефективносm= 0;і та безпеки застосуванl= 5;я глюкокортиl= 2;остероїдів дітям базує = 90;ься на добре обґ= 088;унтованому вивченні терапевтичl= 5;ої дії глюкокортиl= 2;остероїдів, що є подібно= 102; для дитячої та дорослої вікових гру = 87;. Є повідомленl= 5;я про підтверджеl= 5;ня ефективносm= 0;і та безпеки застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу дітя = 84; для лікування нефротичноk= 5;о синдрому (дітям віком від 2 років) та агресивних лімфоми та лейкемії (у = 76;ітей віком від 1 місяця). Застосуванl= 5;я глюкокортиl= 2;остероїдів дітям при інших показ = 72;ннях, наприклад, тяжка бронхіальнk= 2; астма та хрип, базуються н = 72; адекватних та добре кон= 090;рольованих випробуванl= 5;ях, проведених = 91; дорослих, на допущенні, щ= 086; перебіг захворюванn= 0; та їхня патофізіолl= 6;гія є в основном= 091; подібними для обох вікових гру = 87;.

&#= 1055;ід час лікування дексаметазl= 6;ном необхідний ретельний нагляд за ростом і розвитком дітей і підлітків.

Передоk= 9;ування.

Є= рідкі повідомленl= 5;я про гостре передозуваl= 5;ня або летальний наслідок через гостр = 77; передозуваl= 5;ня.

Р= азовий прийом надмірної кількості таблеток зазвичай не призводить до клінічно = 089;уттєвої інтоксикацo= 0;ї.

П= ередозуванl= 5;я, зазвичай ті = 83;ьки після кількох тижнів застосуванl= 5;я надмірних доз, проявля= 108;ться симптомами посилення описаних побічних ефектів, зокрема: пер= 096; за все синдр= 086;м Іценка-Кушинга, акне, екхімози, гі= 088;сутизм, нудота, анорексія, пептична ви = 88;азка травного тракту, артралгія, міопатія, мі= 072;лгія, задишка, запаморочеl= 5;ня, втрата свідомості, гарячка, підвищення артеріальнl= 6;го тиску, гіперліпідk= 7;мія, остеопороз, ортостатичl= 5;а гіпотензія, розвиток інфекцій, стероїдний діабет, «місяцеподo= 0;бне» обличчя, статева дисфункція.

Лікування. Дозу = 83;ікарського засобу слід зменшити аб = 86; лікарський засіб відмінити, подальше лікування симптоматиm= 5;не. Специфічноk= 5;о антидоту немає. Гемодіаліз = 85;е є ефективни = 84; методом прискореноk= 5;о виведення дексаметазl= 6;ну з організму.

Побічнo= 0; реакції.

Частотk= 2; появи побічних реакцій залежить ві = 76; дози і тривалості = 83;ікування. Найпоширенo= 0;шими побічними реакціями короткочасl= 5;ого лікування є тимчасова недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз, непер= 077;носимість глюкози, підвищений апетит і збільшення маси тіла, психічні порушення; більш рідкісними побічними ефектами є а= 083;ергічні реакції, гіпертриглo= 0;церидемія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки та гос= 090;рий панкреатит.

Три&= #1074;але лікування найчастіше призводить до тривалог = 86; порушення функції наднирковиm= 3; залоз, уповільненl= 6;го росту дітей, центральноk= 5;о ожиріння, уразливостo= 0; шкіри, атрофії м’язів, остеопорозm= 1;, рідше – до зниження імунного захисту та підвищеної сприйнятлиk= 4;ості до інфекційниm= 3; захворюванn= 0;, катаракти, глаукоми, артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, асептичногl= 6; некрозу кісток.
З боку органі = 74; зору: підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску, глаукома, катаракта, екзофтальм, загостреннn= 3; офтальмолоk= 5;ічних вірусних аб = 86; грибкових захворюванn= 0;.

З боку респіраторl= 5;ої системи, органів гру = 76;ної клітки та середостінl= 5;я: на= 073;ряк легенів.<= /p>
З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота, блювання, диспепсія, гикавка, метеоризм, езофагіт, кандидоз стравоходу, = 087;ідвищення або зниженн= 03; апетиту; рідко – пепт= 080;чні виразки шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки, можливі також виразкові перфорації та кровотеч = 72; у травному тракті (криваве блювання, мелена), панкреатит = 10; перфорація жовчного міхура та кишечника (особливо у пацієнтів і = 79; хронічним запаленням кишечника), атонія травного тракту; в окремих випадках − підвищення активності печінкових трансамінаk= 9; та лужної фосфатази.=

З боку ендокринноo= 1; системи: пригні&#= 1095;ення функції та атрофія над = 85;иркових залоз (зменшення реакції на стрес), синдром Іце = 85;ка-Кушинга, затримка статевого розвитку у дітей, поруш= 077;ння секреції статевих гормонів (порушення менструальl= 5;ого циклу, аменорея, гірсутизм, імпотенція), гіперглікеl= 4;ія, «стероїдниl= 1;» цукровий діабет, пере= 093;ід латентного діабету у клінічно ак = 90;ивну форму, зменшення переносимоl= 9;ті вуглеводів, підвищена потреба в інсуліні аб = 86; пероральниm= 3; протидіабеm= 0;ичних лікарських засобах у хворих на цукровий діабет.

= 47; боку обміну речовин, метаболізмm= 1;: підви= ;щене виведення і = 86;нів кальцію, гіпокальціn= 8;мія, підвищення = 84;аси тіла, негативний азотистий баланс (підв= 080;щений розпад білків), затримка рідини та іо= 085;ів натрію (периферичн= 10; набряки), гіпернатріn= 8;мія, підвищене виділення калію, гіпок= 072;ліємічний синдром: гіпокаліємo= 0;я, гіпокаліємo= 0;чний алкалоз, аритмія, міалгія або спазм м’язі = 74;, незвична слабкість і підвищена стомлюваніl= 9;ть.

З боку нервової системи: після лікування можлива поява набряку дис = 82;а зорового нерва і підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску (псевдопухл = 80;на), загостреннn= 3; епілепсії, запаморочеl= 5;ня, непритомніl= 9;ть, судоми, голо= 074;ний біль, гіперкінезo= 0;я, неврит, невропатія, парестезії; = 091; дітей лікар = 89;ький засіб може с= 087;ричинити параліч кор = 80; головного мозку.

З боку психіки: зміни особистостo= 0; та поведінк = 80;, що найчасті = 96;е проявляютьl= 9;я у вигляді афективних порушень (дратівливі = 89;ть, ейфорія, делірій, параноя, нервозністn= 0;, неспокій, дезорієнтаm= 4;ія, депресія, лабільністn= 0; настрою, суїцидальнo= 0; думки), порушення сну, пізнава= 083;ьна дисфункція (включаючи сплутаністn= 0; свідомості та амнезію), психотичні реакції (включаючи манію, галюцинаціo= 1;, психози та загостреннn= 3; шизофренії).

З боку серцево-суд = 80;нної системи: парокс&#= 1080;змальна брадикардіn= 3;, зупинка сер = 94;я, серцеві аритмії, напад стенокардіo= 1;, збільшення серця, судинна недостатніl= 9;ть, хронічна серцева недостатніl= 9;ть, жирова емболія, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гіпертрофіm= 5;на кардіоміопk= 2;тія у недоношен = 80;х немовлят; дуже рідко – розрив серц= 03; у пацієнтів, які нещодавно перенесли інфаркт міо = 82;арда; також можут= 00; виникати політропна = 96;луночкова екстрасистl= 6;ла, гіпертонічl= 5;а енцефалопаm= 0;ія, тахікардія, тромбоембоl= 3;ія, тромбофлебo= 0;т, васкуліт.<= /p>
З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи: випадк&#= 1080; тромбоембоl= 3;ії, зменшення кількості моноцитів т = 72;/або лімфоцитів, лейкоцитоз, еозинофіліn= 3; (як і при застосуванl= 5;і інших глюкокортиl= 2;оїдів); рідко – тромбоцитоl= 7;енія і нетромбоциm= 0;опенічна пурпура.

З боку імунно= 11; системи: пригні&= #1095;ення реакції на нашкірні тести та щеп= 083;ення, імуносупреl= 9;ія, реакції гіперчутлиk= 4;ості, зокрема висипання, свербіж, гіперемія, алергічний дерматит, кропив’янкk= 2;, набряк Квін = 82;е, бронхоспазl= 4;, анафілактиm= 5;ний шок.

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини: упові= ;льнене загоєння ра = 85;, потоншена т = 72; чутлива шкіра, сухість шкіри, гіпер- або гіпопіг = 84;ентація, петехії, синці, вугри, стриї, телеа= 085;гіектазія.

З боку опорно-рухо = 74;ої системи та сполучної тканини: м’язов&#= 1072; слабкість, атрофія м’язів, стероїдна міопатія (м’язова слабкість спричиняє м’язовий катаболізм), остеопороз (підвищене виведення кальцію), переломи трубчастих кісток або компресійнo= 0; переломи хребта, асеп= 090;ичний остеонекроk= 9; (більш частіше – асептичний некроз головок кісток стегон і плечей), розриви сух = 86;жиль (особливо пр= 080; паралельноl= 4;у застосуванl= 5;і деяких хінолонів), затримка росту і процесу мінералізаm= 4;ії кісток у дітей, перед= 095;асне закриття епіфізарниm= 3; зон росту.

Інш= ;і: підвищення ризику виникнення або загостр = 77;ння грибкових, вірусних аб = 86; бактеріальl= 5;их інфекцій, розвиток умовно-пато = 75;енних інфекцій, пригніченнn= 3; регенератиk= 4;них і репаратив = 85;их процесів, набряки, підвищене п = 86;товиділенн&#= 1103;, лейкоцитурo= 0;я, синдром від = 84;іни. Лікарський засіб може с= 087;ричинити фізичну залежність.

Ознаки синдрому відміни глюкокортиl= 2;остероїдів: у пацієнтів, які тривали = 81; час лікувалися дексаметазl= 6;ном, під час дуже швидкого зниження дози може спостерігаm= 0;ися синдром від = 84;іни та траплятися випадки недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз, артеріальнl= 6;ї гіпотензії або летального наслідку. У деяких випа = 76;ках симптоми синдрому відміни можуть бути подібними д = 86; ознак погіршення або рецидив = 91; захворюванl= 5;я, від якого пацієнт лікувався.=

Термін придатностo= 0;. 2 роки.

Не застосовувk= 2;ти лікарський засіб після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Зберіг&#= 1072;ти в оригінальнo= 0;й упаковці у недоступноl= 4;у для дітей місці при те= 084;пературі не вище 25 °С.

Упаковка.

П= о 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок у пачці.

Категор&= #1110;я відпуску. За рецептом.=

Вир= ;обник. Пр= 040;Т «Фармацевтl= 0;чна фірма «Дарниця».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльсь = 82;а, 13.

&nbs= p; &= nbsp; &#= 1044;ексаметазо= н<= /b>	Звичайний догляд		RR (9= 5% Cl)
Відсутн&#= 1110;сть кисню (x	₂<= /b>	=3D 0.70; p=3D0.40)
¹<= /b>
< 70=	10/197 (5.1%)	18/462 (3.9%)		1.31 (0.60-2.83)
≥ 70 < 80	25/114 (21.9%)	35/224 (15.6%)	1.46 (0.88-2.45)
≥ 80=	54/190 (28.4%)	92/348 (26.4%)	1.06 (0.76-1.49)
Проміжна сума	89/501 (17.8%)	145/1034 (14.0%)	1.19 (0.91-1.55)
Ті&= #1083;ьки кисень (x	₂<= /b>	=3D 2.54; p=3D0.11)
¹<= /b>
< 70=	53/675 (7.9%)	193/1473 (13.1%)	0.58 (0.43-0.78)
≥ 70 < 80	104/306 (34.0%)	178/531 (33.5%)	0.98 (0.77-1.25)
≥ 80=	141/298 (47.3%)	311/600 (51.8%)	0.85 (0.70-1.04)
Проміжна сума	298/1279 (23.3%)	682/2604 (26.2%)	0.82 (0.72-0.94)
Механічна вентиляція (x=	₂	=3D 0.28; p=3D0.60)
¹
< 70=	66/269 (24.5) %	217/569 (38.1%)	0.61 (0.46-0.81)
≥ 70 < 80	26/49 (53.1%)	58/104 (55.8%)	0.85 (0.53-1.34)
≥ 80=	3/6 (50.0%)	8/10 (80.0%)	0.39 (0.10-1.47)
Проміжна сума	95/324 (29.3%)	283/683 (41.4%)	0.64 (0.51-0.81)

Усі учасники	482/2104 (22.9%)	1110/4321 (25.7%)	0.83 (0.75-0.93) l= 8; < 0.001
		&nbs= p; &nbs= p; Декса&= #1084;етазон &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; краще	Звичайн&#= 1080;й догляд кращ= 077; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p;

	Декс= 072;метазон<= /b>	Звичайний догляд		RR (9= 5% Cl)
Відсутн&#= 1110;сть кисню (x	₂	=3D 0.08; p=3D0.78)
¹
Попереднє захворюван= 085;я	65/313 (20.8%)	100/598 (16.7%)	1.22 (0.89-1.66)
Без попередньо= 075;о захворюван= ня	24/188 (12.8%)	45/436 (10.3%)	1.12 (0.68-1.83)
Проміжна сума	89/501 (17.8%)	145/1034 (14.0%)	1.19 (0.91-1.55)
Ті&= #1083;ьки кисень (x	₂	=3D 2.05; p=3D0.15
¹
Попереднє захворюван= 085;я	221/702 (31.5%)	481/1473 (32.7%)	0.88 (0.75-1.03)
Без попередньо= 075;о захворюван= ня	77/577 (13.3%)	201/1131 (17.8%)	0.70 (0 54-0 91)
Проміжна сума	298/1279 (23.3%)	682/2604 (26.2%)	0.82 (0.72-0.94)
Механічна вентиляція (x=	₂	=3D 1.52; p=3D0.22
¹
Попереднє захворюван= 085;я	51/159 (32.1%)	150/346 (43.4%)	0.75 (0.54-1.02)
Без попередньо= 075;о захворюван= ня	44/165 (26.7%)	133/337 (39.5%)	0.56 (0.40-0.78)
Проміжна сума	95/324 (29.3%)	283/683 (41.4%)	0.64 (0.51-0.81)

Усі учасники	482/2104(22.9%)	1110/4321 (25.7%)	0.83 (0.75-0.93) l= 8; < 0.001
		&nbs= p; &= nbsp; Дексамета= 079;он &nbs= p; &= nbsp; краще	Звичайн&#= 1080;й догляд кращ= 077; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p;