УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікаl= 8;ського засобу

САНГІВА^®=

Склад= ;:

дію= ;чі речовини: chlorobutanol hemihydrate, choline salicylate, hexetidine;

1 мл розчину міс = 90;ить: гексетидинm= 1; 1,0 мг; холіну саліцилату 5,0 мг; хлорбутаноl= 3;у гемігідратm= 1; у перерахуваl= 5;ні на хлорбутаноl= 3; 2,5 мг;

допоміжні речовини: сахар= ;ин натрію, етан= 086;л 96 %, полісорба&= #1090; 20, левоментол, анісова олі= 03;, лимонна олі= 03;, лаймова олі= 03;, евкаліптовk= 2; олія, метилсаліцl= 0;лат, лимонна кис = 83;ота моногідрат, вода очищен = 72;.

Лік= ;арська форма. <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Розчи= ;н для ротової порожнини<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: пl= 8;озора безбарвна або злегка жовтувата р= 10;дина зі специфічниl= 4; ароматним запахом.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група. Засоби, що застосовуюm= 0;ься при захворюванl= 5;ях горла. Антис= 077;птики. Код АТХ R02A A20.

Фармако&= #1083;огічні властивостo= 0;.

Фар&= #1084;акодинамік= ;а.

Дія лік= 072;рського засобу зумовлена трьома активними компонентаl= 4;и.

Ан= 090;ибактеріал&= #1100;на та протигрибкl= 6;ва активність. Ге= 082;сетидин має антибактерo= 0;альний вплив як на грампозитиk= 4;ні, так і на грамнегатиk= 4;ні штами мікроорганo= 0;змів, як на аероби, так і на анаероби.=

На аеробні штами гексе = 90;идин чинить загалом бактеріостk= 2;тичну дію, бактерицидl= 5;а дія — слабка. На анаеробн= 10; штами гексе = 90;идин чинить виражену бактерицидl= 5;у дію. Механіз= 084; дії полягає = 091; конкурентнo= 0;й дії з тіамін= 086;м: структура гексетидинm= 1; схожа на стр= 091;ктуру тіаміну, необхідногl= 6; для росту мі= 082;роорганізм&= #1110;в.

Пр= 086;тизапальна активність. Хо= 083;іну саліцилат ч = 80;нить анальгезивl= 5;у, жарознижувk= 2;льну та протизапалn= 0;ну дію. Його застосовуюm= 0;ь для лікування захворюванn= 0; ротової порожнини.=

Зн= 077;болювальна активність. Хл= 086;рбутанол чинить анал= 00;гезивну дію. Його мож&#= 1085;а застосовувk= 2;ти, зокрема, в отоларингоl= 3;огії (краплі у ніс, полоскання) = 110; у стоматологo= 0;чній практиці (аплікації т= 072; зрошення). Класично мо = 78;на застосовувk= 2;ти як анестети = 82;.

Фармако&= #1082;інетика.<= /i>

Активн= 10; речовини фіксуються на слизовій = 086;болонці ротової порожнини, звідки вони = 087;оступово вивільняютn= 0;ся.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Пок&= #1072;зання.

М&= #1110;сцеве лікування інфекцій ротової порожнини. Післяопераm= 4;ійний догляд у стоматологo= 0;ї.

Протипо&= #1082;азання.=

–      Гіпер= ;чутливість до будь-яког= 086; компонента = 83;ікарського засобу.

= –      Атрофічний фарингіт.

–      Бронх= ;іальна астма або будь-які інш= 110; захворюванl= 5;я дихальних шляхів, пов’язані з наявною гіперчутлиk= 4;істю дихальних шляхів.

<= /b>

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Не застосовувk= 2;ти разом із лік= 072;рськими засобами, що містять антисептикl= 0;.

Гексетидин може бути інактивоваl= 5;ий лужними розчинами.=

Осо&= #1073;ливості застосуванl= 5;я.

При застосуванl= 5;і не ковтати. У&#= 1085;икати контакту лі = 82;арського засобу з очима, оскільки ві = 85; містить етанол.

Лікарс= 00;кий засіб слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з епілепсією. = 051;ікарський засіб може зменшувати епілептичнl= 0;й поріг та спр= 080;чинити судоми у дітей.

З обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти пацієнтам з= 10; схильністю до алергічних реакцій, включаючи б = 88;онхіальну астму, особливо у пацієнтів з = 072;лергією до ацетилсаліm= 4;илової кислоти. При появі ознак гіперчутлиk= 4;ості до лікарськ = 86;го засобу його використанl= 5;я слід негайн = 86; припинити.=

Оскіль = 82;и лікарський засіб місти = 90;ь етанол, його слід з обережністn= 2; призначати пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями печінки.

Не рекомендуєm= 0;ься тривале застосуванl= 5;я, оскільки може змінитися природний мікробний баланс ротової порожнини т = 72; горла, де є ризик бактеріальl= 5;ого і грибковог = 86; розповсюджk= 7;ння.

При появі загальних клінічних ознак бакте = 88;іальної інфекції слід призначити загальну антибактерo= 0;альну терапію.

Якщо симптоми зберігаютьl= 9;я довше 5 днів та/або підвищена температурk= 2; тіла, необхідно переглянутl= 0; тактику лікування.=

При посиленні запалення лікування л= 10;карським засобом слі = 76; відмінити.=

Застосуван&= #1085;я у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Дані досліджень = 91; людей щодо можливості = 87;роникнення крізь плаценту й екскреції у грудне молоко гексетидинm= 1; відсутні, тому лікарс= 00;кий засіб не слі= 076; застосовувk= 2;ти під час вагітності = 90;а у період годування груддю.

Здатніс&= #1090;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Лікарський засіб містить етанол. Водіям не рекомендуєm= 0;ься керувати автомобілеl= 4; протягом 30 хвилин післ= 03; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.

Спо&= #1089;іб застосуванl= 5;я та дози.

Застосовув&= #1072;ти як місцевий засіб для полоскання ротової порожнини.=

Для одного полоскання ротової порожнини дорослим та дітям віком = 074;ід 6 років: налит&= #1080; лікарський засіб у мірний стаканчик д = 86; позначки 10 мл та довести теплою водо= 02; до позначки 50 мл або 2 чайні = ложки лікарськогl= 6; засобу розчинити в ¼ склянки теплої води.

Від 2 до 4 полоскань н = 72; добу.

Не ковтати.<= /o:p>

Курс лікування — 5 днів.

Діти.

Не застосовувk= 2;ти дітям віком до 6 років.

Передоз&= #1091;вання.

Повідомлен&= #1100; щодо передозуваl= 5;ня лікарськогl= 6; засобу не надходило.=

Через всмоктуванl= 5;я достатньої кількості розчину у ротовій порожнині може виникн = 91;ти алкогольна інтоксикацo= 0;я через вміст етилового спирту.

Концентрац&= #1110;я гексетидинm= 1; в лікарсько = 84;у засобі не є токсичною, якщо лікарс= 00;кий засіб засто = 89;овувати за призначеннn= 3;м.

Виникнення гострої алкогольноo= 1; інтоксикацo= 0;ї малоймовірl= 5;е. Якщо дитина проковтнулk= 2; значну дозу = 083;ікарського засобу, може виникнути алкогольна інтоксикацo= 0;я через вміст етилового спирту.

Не відзначалоl= 9;я випадків надмірного застосуванl= 5;я гексетидинm= 1;, що призводило до виникнен = 85;я реакцій гіперчутлиk= 4;ості.

Лікування передозуваl= 5;ня симптоматиm= 5;не, але рідко є необхідним. = 059; випадку проковтуваl= 5;ня дитиною вмісту флак = 86;на слід негайн = 86; звернутися до лікаря. Не&#= 1086;бхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання та вжити заходів щод = 86; усунення ознак алкогольноo= 1; інтоксикацo= 0;ї.

Побічні реакції.

З боку респіраторl= 5;ої системи, органів гру = 76;ної клітки та середостінl= 5;я: ка= 096;ель, задишка.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: сухіст&#= 1100; у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанн= 10;. При випадковомm= 1; проковтуваl= 5;ні лікарськогl= 6; засобу можуть виникнути шлунково-ки = 96;кові розлади, насамперед = 85;удота і блювання.

З боку нервової системи: агевзі&#= 1103;, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого&raqu= o; може змінюватисn= 3; на відчуття «гіркого»).

З боку імунно= 11; системи: реакці&#= 1111; гіперчутлиk= 4;ості, включаючи кропив’янкm= 1;, ангіоневроm= 0;ичний набряк, ларингоспаk= 9;м, бронхоспазl= 4;.

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини: алерг= ;ічний контактний дерматит, шкірні реак = 94;ії (висипання).

Заг= ;альні розлади та реакції у місці введення: місце= ;ві реакції: оборотна зміна кольо = 88;у зубів та язика; чутли= 074;ість слизової оболонки (пе= 095;іння, відчуття оніміння); подразненнn= 3; (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; вин= 080;кнення виразок на слизовій оболонці, відчуття по = 76;разнення у горлі, набряк у місці контакту, сухість сли = 79;ової оболонки носа/горла.

Повідомлен= ;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідомлеl= 5;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу мают= 00; важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випа= 076;ки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та/або відсу= 090;ності ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://= aisf.dec.gov.ua.

Тер&= #1084;ін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зб= ерігання.=

Збері= ;гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. Не заморожуваm= 0;и.

Збері= ;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковк&= #1072;.

По 100 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчикоl= 4; в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Вир= ;обник. Пр= 040;Т «Фармацевтl= 0;чна фірма «Дарниця».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльсь = 82;а, 13.