MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3D56E.AFD11370" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3D56E.AFD11370 Content-Location: file:///C:/6A12D663/UA86030102_D41C.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
НІФ=
;ЕДИПІН
(NIFEDIPINE)<=
/b>
Склад:
діюча
речовина: ніфед=
;ипін;
1
таблетка
містить
ніфедипіну 10
мг або 20 мг;
доп=
;оміжні
речовини: лактl=
6;зи
моногідрат,
крохмаль
картопляниl=
1;,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
повідон,
натрію
лаурилсульm=
2;ат,
магнію
стеарат, гіп=
088;омелоза
(гідроксипр
=
86;пілметилце=
1083;юлоза),
полісорбат 80,
титану
діоксид (Е 171),
поліетиленk=
5;ліколь
6000, тальк,
хіноліновиl=
1;
жовтий
(Е 104).
Лікарс=
1100;ка
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
та=
;блетки
круглої
форми, вкрит=
110;
оболонкою, ж=
086;втого
кольору,
верхня і
нижня
поверхні як
=
80;х
опуклі. На
розламі при
розгляданнo=
0;
під лупою
видно ядро,
оточене
одним
суцільним
шаром.
Фарма=
;котерапевт
=
80;чна
група. Селе=
1082;тивні
антагоністl=
0;
кальцію з
переважним
впливом на
судини. Похі=
;дні
дигідропірl=
0;дину.
Код
АТХ С08С А05.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фарма=
;кодинаміка.
Ніфедипін
– селективн
=
80;й
блокатор
кальцієвих
каналів,
похідна
речовина
дигідропірl=
0;дину.
Гальмує
надходженнn=
3;
кальцію у
кардіоміоцl=
0;ти
та клітини
гладкої мус
=
82;улатури
судин. Має
антиангінаl=
3;ьний
та
антигіпертk=
7;нзивний
ефекти.
Знижує тону
=
89;
гладкої
мускулатурl=
0;
судин. Розши=
088;ює
коронарні т
=
72;
периферичнo=
0;
артерії,
знижує
загальний
периферичнl=
0;й
судинний
опір,
артеріальнl=
0;й
тиск та
незначною м=
10;рою
–
скоротливіl=
9;ть
міокарда,
зменшує
післянаванm=
0;аження
та потребу
міокарда в
кисні. Покра=
097;ує
коронарний
кровообіг. Н=
077;
пригнічує
провідністn=
0;
міокарда. Пр=
080;
тривалому
застосуванl=
5;і
ніфедипін
може
запобігати
утворенню н
=
86;вих
атеросклерl=
6;тичних
бляшок у
коронарних
судинах. На
початку
лікування
ніфедипіноl=
4;
може
виникати
скороминущk=
2;
рефлекторнk=
2;
тахікардія =
10;
збільшення
серцевого в
=
80;киду,
які не компе=
085;сують
вазодилатаm=
4;ію,
спричинену
лікарським
засобом.
Ніфедипін
посилює
виведення з
організму н
=
72;трію
та води. При
синдромі
Рейно
лікарський
засіб може
запобігати
або
послаблюваm=
0;и
спазм судин
кінцівок.
Фарма=
;кокінетика.
При
прийомі
внутрішньо
ніфедипін
швидко і
майже
повністю
(більше 90 %)
абсорбуєтьl=
9;я
зі
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
Біодоступнo=
0;сть
–
майже 50 %.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові
досягаєтьсn=
3;
через 1–3 годи&=
#1085;и
після
прийому.
Період напі
=
74;виведення
– 2–5
годин.
Виводиться
=
74;
основному і
=
79;
сечею у
вигляді
неактивних
метаболітіk=
4;.
Час настанн=
03;
клінічного
ефекту: 20 хв – при
пероральноl=
4;у
прийомі, 5 хв – при
сублінгвалn=
0;ному.
Тривалість
клінічного
ефекту –
4–6 годин.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Пок=
;азання.
Артері=
1072;льна
гіпертензіn=
3;;
ішемічна
хвороба
серця:
хронічна
стабільна
стенокардіn=
3;, вазоспасти&=
#1095;на
стенокардіn=
3;
(стенокарді=
03;
Принцметалk=
2;).
Про=
;типоказанн=
03;.
– Підвищена
чутливість
до
ніфедипіну
або
будь-якого
компонента
лікарськогl=
6;
засобу;
– підвищена
чутливість
до інших
дигідропірl=
0;динів;
–
кардіогеннl=
0;й
шок;
–
аортальний
стеноз
тяжкого
ступеня;
– порфірія;
– стан під
час інфаркт
=
91;
міокарда аб
=
86;
протягом
місяця післ=
03;
нього;
– вторинна
профілактиl=
2;а
інфаркту
міокарда;
–
комбінація
=
79;
рифампіцинl=
6;м
(через немож=
083;ивість
досягти
ефективних
рівнів
ніфедипіну
=
91;
плазмі внас
=
83;ідок
індукції
ферментів);
–
нестабільнk=
2;
стенокардіn=
3;;
– запальні
захворюванl=
5;я
кишечнику
або хвороба
Крона.
Взаємо=
1076;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємоді=
;й.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
антигіпертk=
7;нзивних
засобів,
бета-блокат
=
86;рів,
діуретичниm=
3;
засобів,
нітрогліцеl=
8;ину
та
ізосорбіду
=
87;ролонгован=
1086;ї
дії
необхідно
враховуватl=
0;
можливість
синергічноo=
1;
дії
ніфедипіну.
Дигоксин
Ніфедиl=
7;ін
може
підвищуватl=
0;
концентрацo=
0;ї
дигоксину у
плазмі кров=
10;.
Слід
контролюваm=
0;и
концентрацo=
0;ї
дигоксину у
плазмі кров=
10;
та регулюва
=
90;и
дози на
початку
лікування
ніфедипіноl=
4;
у разі
підвищення
дози та
припинення
лікування
ніфедипіноl=
4;.
Сульфат
магнію
Ніфедиl=
7;ін
може
посилювати
токсичну ді=
02;
сульфату
магнію, що
призводить
до нейронм’=
03;зової блока=
ди.
Одночасне
застосуванl=
5;я
ніфедипіну
=
90;а
сульфату
магнію є
небезпечниl=
4;
і може загро=
078;увати
життю
пацієнта,
тому
застосовувk=
2;ти
ці лікарськ=
10;
засоби разо
=
84;
не
рекомендуєm=
0;ься.
Циметидин<=
/i>
Одночаl=
9;не
застосуванl=
5;я
ніфедипіну
та циметиди
=
85;у
може
призвести д
=
86;
збільшення
концентрацo=
0;ї
ніфедипіну
=
91;
сироватці к
=
88;ові
та посиленн=
03;
гіпотензивl=
5;ого
ефекту ніфе
=
76;ипіну.
Циметидин
пригнічує
активність
цитохромноk=
5;о
ізоферментm=
1;
СYP3A4. Пацієнтаl=
4;,
які вже
приймають
циметидин,
ніфедипін с
=
83;ід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
і поступови
=
84;
збільшенняl=
4;
дози.
Хінупристи&=
#1085;,
далфопристl=
0;н
можуть
збільшуватl=
0;
плазмовий
рівень ніфе
=
76;ипіну.
Фенітоїн,
карбамазепo=
0;н
Застосm=
1;вання
ніфедипіну
може
призвести д
=
86;
збільшення
концентрацo=
0;ї
карбамазепo=
0;ну
та фенітоїн
=
91;
у сироватці
крові.
Пацієнтам,
які вже
приймають
ніфедипін т
=
72;
фенітоїн чи
карбамазепo=
0;н
одночасно,
необхідно
перебувати
під
постійним н
=
72;глядом
лікаря. У
разі появи
ознак
токсичностo=
0;
або
збільшення
концентрацo=
0;ї
карбамазепo=
0;ну
та фенітоїн
=
91;
у сироватці
крові слід
зменшити
дозу цих
лікарських
засобів.
Хінідин
Ніфедиl=
7;ін
може
спричинити
зменшення
концентрацo=
0;ї
хінідину у
сироватці
крові, тоді
як хінідин
може
підвищуватl=
0;
чутливість
пацієнта до
дії
ніфедипіну.
Якщо
пацієнту,
який уже
приймає
хінідин,
розпочали
лікування н=
10;федипіном,
слід
звернути
увагу на
небажані
ефекти
ніфедипіну.
Необхідно
контролюваm=
0;и
рівень
хінідину у
сироватці
крові перед
початком
лікування т
=
72;
у разі
припинення
лікування
ніфедипіноl=
4;;
також слід
регулювати
=
76;озу
хінідину.
Теофілін
Під час
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
ніфедипіну =
10;
теофіліну
концентрацo=
0;я
останнього
=
91;
плазмі кров=
10;
може
підвищуватl=
0;ся,
знижуватисn=
3;
або
залишатися
без змін. Рек=
1086;мендується
контролюваm=
0;и
концентрацo=
0;ю
теофіліну у
плазмі кров=
10;
та, у разі
потреби,
регулювати
його дозу.
Рифампіцин<=
/span>
Одночаl=
9;не
застосуванl=
5;я
рифампіцинm=
1;
і ніфедипін
=
91;
може
супроводжуk=
4;атися
зниженням
концентрацo=
0;ї
ніфедипіну
=
91;
плазмі кров=
10;
та, як
наслідок, зм=
077;ншенням
його
терапевтичl=
5;ого
ефекту. У раз=
1110;
появи
нападів
стенокардіo=
1;
або підвище
=
85;ого
артеріальнl=
6;го
тиску під ча=
089;
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
ніфедипіну
та рифампіц
=
80;ну
дозу
ніфедипіну
слід
збільшити.
Дилтіазем
послаблює
розчинення
ніфедипіну,
що може
зумовлюватl=
0;
зменшення
дози.
Вінкристин<=
/span>
При
одночасномm=
1;
прийомі
вінкристинm=
1;
спостерігаn=
8;ться
ослаблення
виведення
вінкристинm=
1;.
Цефалоспор&=
#1080;н
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
ніфедипіну
та
цефалоспорl=
0;ну
відбуваєтьl=
9;я
збільшення
=
88;івня
цефалоспорl=
0;ну
в плазмі.
Ітраконазо&=
#1083;,
еритроміциl=
5;,
кларитроміm=
4;ин
Одночаl=
9;не
застосуванl=
5;я
ніфедипіну
та ітракона
=
79;олу (а також
Циклоспори&=
#1085;,
ритонавір
або саквіна
=
74;ір
Конценm=
0;рація
ніфедипіну
=
91;
сироватці
крові та йог=
086;
дія можуть
також
посилюватиl=
9;я
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
ніфедипіну, =
094;иклоспорин&=
#1091;,
ритонавіру
або
саквінавірm=
1;
(ці лікарськ=
110;
засоби
уповільнююm=
0;ь
дію
цитохромноk=
5;о
ізоферментm=
1;
CYP3A4). При появі
побічних
ефектів
ніфедипіну
необхідно
зменшити
його дозу.
Такролімус<=
/span>
У
пацієнтів з
трансплантk=
2;том
печінки, які =
1086;дночасно
отримували
такролімус
та ніфедипі
=
85;,
спостерігаl=
3;ося
підвищення
концентрацo=
0;ї
такролімусm=
1;
у сироватці
крові (такро=
083;імус
метаболізуn=
8;ться
за допомого=
02;
цитохрому CYP3A4).
Значущість
та клінічні
наслідки
цієї
взаємодії н
=
77;
досліджуваl=
3;ися.
Фентаніл
У
пацієнтів,
які
застосовуюm=
0;ь
ніфедипін, ф=
077;нтаніл
може
викликати
артеріальнm=
1;
гіпотензію.
Принаймні з
=
72;
36 годин до
проведення
=
87;ланової
операції із
застосуванl=
5;ям
фентаніловl=
6;го
наркозу
необхідно п
=
88;ипинити
застосуванl=
5;я
ніфедипіну.
Антикоагул&=
#1103;нти
на зразок
кумарину
У
пацієнтів,
які
застосовуюm=
0;ь
антикоагулn=
3;нти
на зразок
кумарину,
спостерігаl=
3;ося
збільшення
протромбінl=
6;вого
часу після в=
074;едення
ніфедипіну.
Значущість
цієї
взаємодії н
=
77;
була
повністю
досліджена.
Метахолін
Ніфедиl=
7;ін
може
змінювати
відповідну
реакцію
бронхів на
метахолін.
Лікування
ніфедипіноl=
4;
слід
припинити д
=
86;
проведення
неспецифічl=
5;ого
бронхопровl=
6;каційного
тесту з
метахоліноl=
4;
(по
можливості).
Досвід
=
79;астосуванн=
1103;
кальцієвогl=
6;
антагоністk=
2;
німодипіну
свідчить, що
для
ніфедипіну
не виключен=
10;
такі
взаємодії: карба=
084;азепін,
фенобарбітk=
2;л
– зниження
плазмових
рівнів
ніфедипіну; =
087;ри
одночасномm=
1;
прийомі макроліді
=
74;
(зокрема
еритроміциl=
5;у),
флуоксетинm=
1;,
нефазодону, =
074;альпроєвої
кислоти –
зростання
плазмових
рівнів
ніфедипіну.
Інгібітори
ВІЛ-протеаз
=
80;
Клініч=
1085;і
дослідженнn=
3;
вивчення
потенціалу
взаємодії
між
ніфедипіноl=
4;
та деякими і=
085;гібіторами
ВІЛ-протеаз
=
80;
(наприклад
ритонавіроl=
4;)
не
проводилисn=
3;.
Лікарські
засоби цьог
=
86;
класу, як
відомо,
інгібують
систему
цитохрому Р450
3А4. Крім того,
ці лікарськ=
10;
засоби
інгібують in vitro
опосередкоk=
4;аний
цитохромом
Р450 3А4 метаболo=
0;зм
ніфедипіну.
При
застосуванl=
5;і
інгібіторіk=
4;
ВІЛ-протеаз
=
80;
одночасно з
ніфедипіноl=
4;
не можна
виключити
істотного з
=
73;ільшення
його
плазмової
концентрацo=
0;ї
через
зниження
метаболізмm=
1;
першого про
=
93;одження
і зниження
виведення з
організму.
Азольні
антимікотиl=
2;и
Дослід=
1078;ення
взаємодії
між
ніфедипіноl=
4;
і деякими анти=
084;ікотичними
лікарськимl=
0;
засобами
азольної
групи
(наприклад
кетоконазоl=
3;ом)
ще н=
;е
проводилосn=
3;.
Лікарські
засоби цьог
=
86;
класу
інгібують
систему
цитохрому Р450
3А4. При
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
одночасно з
ніфедипіноl=
4;
не можна
виключити
істотного
збільшення
його
системної
біодоступнl=
6;сті
через
зниження
метаболізмm=
1;
першого про
=
93;одження.
Антигіпер=
090;ензивні
лікарські
засоби
Одночасн&=
#1077;
застосуванl=
5;я
ніфедипіну
та інших
антигіпертk=
7;нзивних
лікарських
засобів,
наведених
нижче, може
призвести д
=
86;
збільшення
антигіпертk=
7;нзивного
ефекту:
-
ді=
уретики;
-
β-а=
дреноблокаm=
0;ори
(також
можливе
виникнення
серцевого
нападу в
окремих
випадках);
-
ін=
гібітори
ангіотензиl=
5;перетво́рю=
02;чого
ферме́нту (А
=
55;Ф);
-
ан=
тагоністи
ангіотензиl=
5;ових рецеп=
;торів;
-
ін=
ші
антагоністl=
0;
кальцію;
-
α-а=
дреноблокаm=
0;ори;
-
ін=
гібітори
фосфодіестk=
7;рази
(ФДЕ) 5 типу;
-
α-м=
етилдофа.
Грейпфруто&=
#1074;ий
сік
Грейпфl=
8;утовий
сік може
збільшуватl=
0;
концентрацo=
0;ю
ніфедипіну
=
91;
сироватці
крові та пос=
080;лювати
його
гіпотензивl=
5;ий
ефект і част=
086;ту
вазодилатаm=
0;орних
побічних
ефектів.
Інші вид
=
80;
взаємодії<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-no-proo=
f:yes'>
Застосув&=
#1072;ння
ніфедипіну
може
призвести д
=
86;
отримання
хибнопідвиm=
7;ених
результатіk=
4;
при
спектрофотl=
6;метричному
визначенні
концентрацo=
0;ї
ванілілмигk=
6;алевої
кислоти у
сечі (проте
при
застосуванl=
5;і
методу
високоефекm=
0;ивної
рідинної
хроматограm=
2;ії
цей ефект не
спостерігаn=
8;ться).
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
Слід
з особливою
обережністn=
2;
призначати
Ніфедипін
пацієнтам,
які
перебуваютn=
0;
на гемодіалі
=
79;і,
а також
хворим на
злоякісну г=
10;потензію
або хворим з
гіповолеміn=
8;ю
(зменшення об’єму &=
#1082;рові,
що циркулює),
оскільки
розширення
кровоносниm=
3;
судин може
спричиняти
=
91; них
значне
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску.
При
терапії
коронарногl=
6;
ангіоспазмm=
1;
в постінфар
=
82;тному
періоді
лікування
Ніфедипіноl=
4; слід
розпочинатl=
0;
приблизно
через 3–4 тижні
після
інфаркту
міокарда і
лише за умов=
080;
стабілізаm=
4;ії
коронарногl=
6;
кровообігу.
Грейпф=
1088;утовий
сік
пригнічує
метаболізм
=
85;іфедипіну,
що спричиня=
08;
підвищення концен&=
#1090;рації
останнього
=
74;
плазмі кров=
10;
та посиленн=
03;
гіпотензивl=
5;ої
дії
лікарськогl=
6;
засобу. Зас=
090;осування
ніфедипіну
може
призвести д
=
86;
отримання
хибнопідвиm=
7;ених
резул=
1100;татів
при
спектрофотl=
6;метричному
визначенні
концентрацo=
0;ї
вані=
1083;ілмигдалев=
ої
кислоти
у сечі (проте
при
застосуванl=
5;і
методу
високоефекm=
0;ивної
рідинної
хроматограm=
2;ії
цей ефект не
спостерігаn=
8;ться).
Необхі=
1076;но
бути обереж
=
85;им
при
застосуванl=
5;і
лікарськогl=
6;
засобу
пацієнтам і
=
79;
сильним
звуженням
шлунково-ки
=
96;кового
тракту чере
=
79;
можливе вин
=
80;кнення
обструкційl=
5;их
симптомів.
Дуже рідко
можуть
виникати
безоари, які
можуть потр
=
77;бувати
хірургічноk=
5;о
втручання.
У
поодиноких
випадках
були описан=
10;
обструкційl=
5;і
симптоми за
відсутностo=
0;
в анамнезі
порушень з
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
Не
можна засто
=
89;овувати
пацієнтам з=
10;
здухвинно-к
=
80;шковим
резервуароl=
4;
(ілеостомою
після
проктоколеl=
2;томії).
Застос=
1091;вання
лікарськогl=
6;
засобу може
призвести д
=
86;
отримання
хибнопозитl=
0;вних
результатіk=
4;
при
рентгенівсn=
0;кому
дослідженнo=
0;
із
використанl=
5;ям
барієвого к
=
86;нтрастного
засобу
(наприклад
дефекти
наповнення
інтерпретуn=
2;ться
як поліп).
Пацієн=
1090;и
з порушеною
функцією
печінки пот
=
88;ебують
ретельного
спостережеl=
5;ня,
а у тяжких
випадках –
зниження
дози.
Ніфеди=
1087;ін
метаболізуn=
8;ться
через систе
=
84;у
цитохрому Р450
3А4, отже
лікарські
засоби, які
інгібують
або
індукують ц=
02;
систему
ферментів,
можуть
змінювати
«перше
проходженнn=
3;»
або кліренс
ніфедипіну.
До
лікарських
засобів, які
є слабкими
або
помірними
інгібітораl=
4;и
системи
цитохрому Р450
3А4 і можуть
призводити
до
збільшення
концентрацo=
0;ї
ніфедипіну
=
74;
плазмі,
належать,
наприклад:
- =
макролідні
антибіотикl=
0;
(наприклад
еритроміциl=
5;);
- =
інгібітори=
ВІЛ-протеаз=
080;
(наприклад
ритонавір);
- =
азольні
антимікотиl=
2;и
(наприклад
кетоконазоl=
3;);
- =
антидепрес=
анти
нефазодон т
=
72;
флуоксетин;
- =
хінупристи=
н/далфоприс
=
90;ин;
- =
вальпроєва
кислота;
- =
циметидин.
При
супутньому
застосуванl=
5;і
ніфедипіну
=
79;
цими
лікарськимl=
0;
засобами
необхідно
контролюваm=
0;и
артеріальнl=
0;й
тиск і у разі
необхідносm=
0;і
розглянути
питання про
зниження
дози
ніфедипіну.
Окре=
084;і
експерименm=
0;и
in vitro
виявили
взаємозвязl=
6;к
між застосу
=
74;анням
антагоністo=
0;в
кальцію,
зокрема, ніф=
077;дипіну,
та
оборотними
біохімічниl=
4;и
змінами
сперматозоo=
1;дів,
що
погіршують
спроможнісm=
0;ь
останніх до
заплідненнn=
3;.
У разі якщо с=
1087;роби
заплідненнn=
3; in vitro
виявляютьсn=
3;
неуспішнимl=
0;,
за
відсутностo=
0; інших
пояснень,
антагоністl=
0;
кальцію,
наприклад
ніфедипін,
можуть розг
=
83;ядатись
як можлива
причина
цього явища.
Ліка=
088;ський
засіб не слі=
076;
застосовувk=
2;ти,
якщо є
імовірністn=
0; зв’язк=
091;
між
попереднім
застосуванl=
5;ям
ніфедипіну
та ішемічни
=
84;
болем. У
пацієнтів з=
10;
стенокардіn=
8;ю
напади
можуть вини
=
82;ати
частіше, а їх
тривалість
та інтенсив
=
85;ість
можуть
збільшуватl=
0;сь,
особливо на
початку
лікування.
Ліка=
088;ські
засоби з
діючою
речовиною
ніфедипін н
=
77;
застосовуюm=
0;ь
пацієнтам з
гострим
нападом
стенокардіo=
1;.
Заст=
086;сування
ніфедипіну
хворим на
цукровий
діабет може
потребуватl=
0;
корекції
лікування.
Ліка=
088;ський
засіб
містить
лактозу. Якщ=
086;
у Вас
встановленl=
6;
непериносиl=
4;ість
деяких
цукрів,
проконсульm=
0;уйтеся
з лікарем,
перш ніж
приймати це
=
81;
лікарський
засіб.
З о=
1073;ережністю
призначаютn=
0;
лікарський
засіб при
дуже
низькому ар
=
90;еріальному
тиску (тяжка
артеріальнk=
2;
гіпотензія
=
79;
показникамl=
0;
систолічноk=
5;о
артеріальнl=
6;го
тиску нижче
При
вираженій
артеріальнo=
0;й
гіпотензії (=
089;истолічний
тиск нижче
Пацієнтам
літнього
віку (після 60
років) препа=
088;ат
дозують з
великою
обережністn=
2;.
Застосуван=
;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Ніфе=
076;ипін
протипоказk=
2;ний
для
застосуванl=
5;я
у період ваг=
110;тності
терміном до
20-го тижня.
Заст=
086;сування
ніфедипіну
=
91;
період
вагітності
після 20-го
тижня
потребує
ретельного =
10;ндивідуаль=
1085;ого
аналізу
ризику
користі і ма=
108;
розглядатиl=
9;я
тільки якщо
всі інші вар=
110;анти
лікування
неможливі
або були
неефективнl=
0;ми.
Необ=
093;ідно
проводити
ретельний
моніторинг
артеріальнl=
6;го
тиску при
призначеннo=
0;
ніфедипіну
=
79;
магнію
сульфатом
внутрішньоk=
4;енно,
оскільки
існує
імовірністn=
0;
різкого
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску, що
може бути
загрозливиl=
4;
для жінки та
плода.
Ніфе=
076;ипін
проникає у
грудне моло
=
82;о.
Оскільки
немає даних
про вплив
ніфедипіну
на немовлят,
необхідно
припинити г
=
86;дування
груддю пере
=
76;
початком
застосуванl=
5;я
ніфедипіну.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
При
застосуванl=
5;і
лікарськогl=
6;
засобу не
рекомендуєm=
0;ься
керувати
транспортнl=
0;ми
засобами та
працювати з
іншими
потенційно н=
ебезпечнимl=
0;
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дозу
лікарськогl=
6;
засобу та
тривалість
курсу
лікування
встановлює
лікар
індивідуалn=
0;но
з
урахуванняl=
4;
ступеня
тяжкості
захворюванl=
5;я
і реакції
хворого на
лікування.
Залежно
від
клінічної
картини, у
кожному окр
=
77;мому
випадку
основну доз
=
91;
слід вводит
=
80;
поступово. У
пацієнтів з
порушеною
функцією
печінки мож
=
77;
виникнути
необхіднісm=
0;ь
у ретельном
=
91;
моніторингm=
1; стану,
а в тяжких
випадках – у
зниженні
дози.
Для
лікування
ішемічної
хвороби
серця реком
=
77;ндується
приймати по 1
(дозування 20
мг) або по
2 (дозування 10
мг) таблетки
лікарськогl=
6;
засобу двіч=
10;
на добу (40
мг/добу).
Якщо
необхідні
вищі дози лі=
082;арського
засобу, їх сл=
1110;д
підвищуватl=
0;
поступово д
=
86;
максимальнl=
6;ї
дози – 60
мг/добу.
Для
лікування
гіпертензіo=
1;
Ніфедипіноl=
4;
рекомендуєm=
0;ься
приймати по 1
(дозування 20
мг) або по 2
(дозування 10
мг) таблетки
двічі на доб=
091;
(40 мг/добу).
При
супутньому
застосуванl=
5;і
лікарськогl=
6;
засобу
Ніфедипін з
інгібітораl=
4;и
CYP 3A4 або
індукторамl=
0;
CYP 3A4 може
виникнути
необхіднісm=
0;ь
у коригуван
=
85;і
дози
ніфедипіну
або у відмін=
110;
ніфедипіну.
Через
виражений
антиішемічl=
5;ий
та антигіпе
=
88;тензивний
ефект
лікарськогl=
6;
засобу його
слід
відміняти
поступово,
особливо у
разі
застосуванl=
5;я
високих доз.
Таблетки
слід ковтат
=
80;,
запиваючи
невеликою
кількістю
рідини.
Лікарський
засіб
застосовуюm=
0;ь
незалежно
від вживанн=
03;
їжі.
Рекомендує=
ться
уникати
вживання
грейпфрутоk=
4;ого
соку під час
прийому
лікарськогl=
6;
засобу.
Рекомендов=
аний
інтервал мі
=
78;
застосуванl=
5;ям
таблеток – 12 г=
один
(не менше 6
годин).
Ді
=
90;и.
Л=
ікарський
засіб не
застосовуюm=
0;ь
дітям (до 18
років).
Передо=
1079;ування.
Симптоми:
головний
біль,
гіперемія
обличчя,
пролонговаl=
5;а
системна
гіпотензія,
відсутністn=
0;
пульсу на
периферичнl=
0;х
артеріях. У
тяжких
випадках
спостерігаn=
2;ться
тахікардія
або
брадикардіn=
3;,
порушення
функції
синусового
вузла,
уповільненl=
5;я
атріовентрl=
0;кулярної
провідностo=
0;,
гіперглікеl=
4;ія,
метаболічнl=
0;й
ацидоз і
гіпоксія,
колапс із
втратою свідомост=
10;
та
кардіогеннl=
0;й
шок, що
супроводжуn=
8;ться
набряком
легенів, пор=
091;шення
свідомості
аж до коми.
Лікування=
.
Заходи для
надання
невідкладнl=
6;ї
допомоги в
першу чергу
повинні бут
=
80;
спрямовані
на виведенн=
03;
лікарськогl=
6;
засобу з
організму т
=
72;
відновленнn=
3;
стабільної гемоди&=
#1085;аміки.
У хворих нео=
073;хідно
постійно
контролюваm=
0;и
функції сер
=
94;ево-судинно&=
#1111;
та дихальн
=
86;ї
систем, рівн=
110;
цукру та
електролітo=
0;в
(калій,
кальцій) у пл=
1072;змі
крові,
добовий
діурез і
об’єм крові,
що циркулює.
Можливо
введення
лікарських
засобів, що
містять
кальцій. Якщ=
086;
введення
кальцію
недостатньl=
6;
ефективне,
доцільним є
застосуванl=
5;я
таких &=
#1089;импатоміме=
;тиків,
як допамін
або норадре
=
85;алін,
для
стабілізацo=
0;ї
артеріальнl=
6;го
тиску. Дози
цих
лікарських
засобів
підбирають
=
79;
урахуванняl=
4;
досягнутогl=
6;
лікувальноk=
5;о
ефекту.
Брадикардіn=
2;
можна усуну
=
90;и
застосуванl=
5;ям
бета-симпат
=
86;міметиків.
При уповіль
=
85;енні
серцевого
ритму, що
загрожує жи
=
90;тю,
рекомендуєm=
0;ься
застосуванl=
5;я
штучного
водія ритму.
До
додатковогl=
6;
введення рі
=
76;ини
слід
підходити
дуже
обережно,
оскільки пр
=
80;
цьому
підвищуєтьl=
9;я
небезпека
перевантажk=
7;ння
серця.
Ос=
082;ільки
для
ніфедипіну
характерниl=
1;
високий
ступінь
зв’язуваннn=
3; з
білками
плазми кров=
10;
та відносно
невеликий
об’єм розпо
=
76;ілу,
гемодіаліз
неефективнl=
0;й,
проте
рекомендуєm=
0;ься
проведення
плазмафереk=
9;у.
Поб=
;ічні
реакції.
Побічн=
1110;
реакції
подано за
системами
органів.
З
боку
серцевої
системи: посил=
;ене
серцебиття; тахі&=
#1082;ардія;
на початку
терапії у
пацієнтів,
хворих на
стенокардіn=
2;,
можливе
збільшення
частоти,
тривалості
нападів або
зростання
тяжкості
симптомів; випа&=
#1076;ки
безсимптомl=
5;ої
ішемії
міокарда, за=
075;острення
наявної
ішемії
міокарда,
порушення
серцевої
провідностo=
0;,
біль у грудя=
093;
(стенокарді=
03;).
З
боку систем
=
80;
крові та
лімфатичноo=
1;
системи: зміна
показників
формули
крові,
тромбоцитоl=
7;енія,
анемія,
лейкопенія,
апластична
анемія; агранулоц
=
80;тоз.
З боку
нервової
системи: голов=
ний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
підвищена
втомлюваніl=
9;ть,
слабкість;
парестезія,
підвищена
збудливістn=
0;,
порушення
сну (безсонн=
103;,
сонливість,
неспокійниl=
1;
сон), порушен=
1085;я
рівноваги,
депресія; трем&=
#1090;іння,
розлад
координаціo=
1;
рухів, відчу=
090;тя
небезпеки,
дизестезія,
мігрень,
втрата
свідомості.
З
боку органі
=
74;
зору: тимчасова
сліпота при
максимальнo=
0;й
концентрацo=
0;ї
ніфедипіну
=
91;
сироватці
крові, тимча=
089;ова
ішемія
сітківки,
надмірне
сльозовидіl=
3;ення
(лакримація); змен&=
#1096;ення
гостроти
зору, біль в
очах.
З
боку органі
=
74;
слуху та
внутрішньоk=
5;о
вуха: дзвін у
вухах.
З
боку
дихальних
шляхів,
грудної
клітки та се=
088;едостіння:
ди=
;спное; носо&=
#1074;а
кровотеча; інфе&=
#1082;ції
верхніх
дихальних
шляхів, каше=
083;ь
та
закладенісm=
0;ь
носа;
ангіоневроm=
0;ичний
набряк.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: запор; діар&=
#1077;я,
нудота, біль
у животі,
сухість у
ротовій пор
=
86;жнині,
метеоризм; блюв&=
#1072;ння,
гіпертрофіn=
3;
ясен,
відрижка; випо&=
#1088;ожнення
чорного
кольору,
печія, поруш=
077;ння
смаку,
дисфагія,
кишкова
непрохідніl=
9;ть,
виразка
кишечнику,
недостатніl=
9;ть
гастроезофk=
2;геального
сфінктера.
З
боку нирок т=
072;
сечовивіднl=
0;х
шляхів: поліур=
1110;я,
ніктурія; гема&=
#1090;урія,
дизурія.
З боку
шкіри та
підшкірних
тканин: висип=
;ання,
свербіж,
почервонінl=
5;я,
еритема щік
(почервонін
=
85;я
обличчя); кропив’я=
1085;ка,
надмірне
потовиділеl=
5;ня,
озноб,
пурпура; у
випадках
тривалого з
=
72;стосування
ніфедипіну
можлива
гіперплазіn=
3;
ясен, що цілк=
1086;м
минає після
відміни
лікарськогl=
6;
засобу; токсикод=
1077;рмальний
некроліз,
синдром Сті
=
74;енса
– Джонсона,
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
поліморфна
еритема,
реакція
фоточутливl=
6;сті,
алопеція.
З боку
імунної
системи: алерг=
;ічні
реакції,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк; свербіж,
кропив’янкk=
2;,
висипання; анаф&=
#1110;лактична/аl=
5;афілактоїд=
085;а
реакція.
З боку
скелетно-м’=
03;зового
апарату та
сполучної
тканини: болі у спині=
;,
міалгія,
набряки
суглобів; по=
;дагра,
артралгія,
артрит з
наявністю п
=
86;зитивних
антиядерниm=
3;
антитіл; м’=
;язові
судоми.
З боку
метаболізмm=
1;
та травленн=
03;: гіпергліке&=
#1084;ія
(особливо у
хворих на
цукровий
діабет),
збільшення
маси тіла,
безоар.
З боку
судинної
системи: набряк
ступень,
щиколоток ч
=
80;
гомілок, ваз=
086;дилатація; артеріал=
100;на
гіпотензія,
симптоматиm=
5;на
гіпотензія,
ортостатичl=
5;а
гіпотензія.
З боку
печінки та
жовчовивідl=
5;их
шляхів: холес=
;таз; токсико-а=
1083;ергічний
гепатит,
жовтяниця, т=
088;анзиторне
підвищення
активності
ферментів
печінки.
З боку
репродуктиk=
4;ної
системи та
молочних
залоз: гінек=
;омастія
– процес є
оборотним,
симптоми
минають піс
=
83;я
припинення
прийому
ніфедипіну;
еректильна
дисфункція.
Загаль=
1085;і
порушення:=
поган=
;е
самопочуттn=
3;, гаря&=
#1095;ка,
неспецифічl=
5;ий
біль.
Пси=
;хічні
розлади: депре=
;сія,
параноїдалn=
0;ний
синдром,
тривога,
зниження
лібідо.
Тер=
;мін
придатностo=
0;.
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати k=
4;
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 ºС.
З=
берігати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10
таблеток у
блістері; по 5
блістерів у
пачці з
картону.=
Катего=
1088;ія
відпуску.
За рецептом=
.
Виробн=
1080;к.
ПрАТ
«Технолог».
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Україна, 20300,
Черкаська
обл., місто
Умань, вулиц=
103;
Стара
прорізна,
будинок 8.
ИНСТРУ=
1050;ЦИЯ
по медицинскоl= 4;у применению = 83;екарственн= 1086;го средства
НИФЕДИ&=
#1055;ИН
(NIFEDIPINE)
Соl=
9;тав:
дей&= #1089;твующее вещество: нифе= 1076;ипин;
1 таблетка содержит ни = 92;едипина 10 мг или 20 мг;
вспомогат = 77;льные вещества: ла= ;ктозы моногидрат, крахмал картофельнm= 9;й, целлюлоза микрокристk= 2;ллическая, повидон, натрия лаурилсульm= 2;ат, магния стеарат, гип= 088;омелоза (гидроксипр = 86;пилметилце= 1083;люлоза), полисорбат 80, титана диок = 89;ид (Е 171), полиэтил = 77;нгликоль 6000, тальк, хино = 83;иновый желтый (Е 104).
Леl= 2;арственная форма. Табле= ;тки, покрытые оболочкой.
Основные
физико-хими
=
95;еские
свойства: таблет&=
#1082;и
круглой
формы,
покрытые
оболочкой,
желтого
цвета,
верхняя и
нижняя
поверхностl=
0;
которых
выпуклые. На
изломе при
рассматривk=
2;нии
под лупой
видно ядро,
окруженное
одним
сплошным
слоем.
Фаl= 8;макотерапе= 074;тическая группа. Селективl= 5;ые антагонистm= 9; кальция с пр= 077;имуществен&= #1085;ым действием н = 72; сосуды. Прои= 079;водные дигидропирl= 0;дина.
Код АТХ С08С А05.
Фармаколо
=
75;ические
свойства.
=
60;армакодина=
1084;ика.
Ниф&=
#1077;дипин
– селективн
=
99;й
блокатор
кальциевых
каналов, про=
080;зводное
дигидропирl=
0;дина.
Тормозит по
=
89;тупление
кальция в
кардиомиоцl=
0;ты
и клетки
гладкой
мускулатурm=
9;
сосудов. Ока=
079;ывает
антиангинаl=
3;ьный
и антигипер
=
90;ензивный
эффекты.
Снижает
тонус
гладкой мус
=
82;улатуры
сосудов.
Расширяет
коронарные
=
80;
периферичеl=
9;кие
артерии,
снижает
общее периф
=
77;рическое
сосудистое
сопротивлеl=
5;ие,
артериальнl=
6;е
давление и
незначителn=
0;но
–
сократимосm=
0;ь
миокарда,
уменьшает
постнагрузl=
2;у
и
потребностn=
0;
миокарда в
кислороде.
Улучшает
коронарный
кровоток. Не
угнетает
проводимосm=
0;ь
миокарда. Пр=
080;
длительном
=
87;рименении
нифедипин
может
предупреждk=
2;ть
образованиk=
7;
новых
атеросклерl=
6;тических
бляшек в
коронарных
сосудах. В
начале
лечения
нифедипиноl=
4;
могут отмеч
=
72;ться
преходящая
рефлекторнk=
2;я
тахикардия
=
80;
увеличение
сердечного
выброса, не
компенсируn=
2;щие
вазодилатаm=
4;ию,
вызванную
лекарственl=
5;ым
средством.
Нифедипин
усиливает
выведение и
=
79; организма
натрия и вод=
099;.
При синдром
=
77;
Рейно
лекарственl=
5;ое
средство
может
предупреждk=
2;ть
или
уменьшать
спазм сосуд
=
86;в
конечностеl=
1;.
=
60;армакокине=
1090;ика.
При
приеме
внутрь
нифедипин
быстро и поч=
090;и
полностью
(более 90 %)
абсорбируеm=
0;ся
из желудочн
=
86;-кишечного
тракта.
Биодоступнl=
6;сть
–
около 50 %.
Максимальнk=
2;я
концентрацl=
0;я
в плазме
крови
достигаетсn=
3;
через 1–3 ч
после прием
=
72;.
Период
полувыведеl=
5;ия
–
2–5 часов.
Выводится в
основном с
мочой в виде
неактивных
метаболитоk=
4;.
Время насту
=
87;ления
клиническоk=
5;о
эффекта: 20 мин=
– при
пероральноl=
4;
приеме, 5 мин – при
сублингвалn=
0;ном.
Длительносm=
0;ь
клиническоk=
5;о
эффекта – 4–6 ч.
Кли&=
#1085;ические
характерисm=
0;ики.
Показания.
Артериаль= ная гипертен&= #1079;ия; ишемичес&= #1082;ая болезнь = сердца: хроническk= 2;я стабильн&= #1072;я стенокар&= #1076;ия, вазоспас&= #1090;ическая стенокардиn= 3; (стенокар= дия Принцмет&= #1072;ла).
Противопо
=
82;азания.
–
<=
span
style=3D'mso-spacerun:yes'> Повыш=
енная
чувствителn=
0;ность
к действующ
=
77;му
веществу ил
=
80;
к любому из к=
1086;мпонентов
лекарственl=
5;ого
средства;
–=
;  =
;повышенна=
03;
чувствителn=
0;ность
к другим диг=
080;дропиридин&=
#1072;м;
–=
;  =
;кардиоген
=
85;ый
шок;
–=
;  =
;аортальны
=
81;
стеноз
тяжелой сте
=
87;ени;
–=
;  =
;порфирия;
–=
;  =
;состояние
во время инф=
072;ркта
миокарда ил
=
80;
на
протяжении
месяца посл
=
77;
него;
–=
;  =
;вторичная
профилактиl=
2;а
инфаркта
миокарда;
–
<=
span
style=3D'mso-spacerun:yes'> комби=
нация
с рифампици
=
85;ом
(из-за
невозможноl=
9;ти
достичь
эффективныm=
3;
уровней
нифедипина
=
74;
плазме
вследствие
индукции
ферментов);
–=
;  =
;нестабиль
=
85;ая
стенокардиn=
3;;
–=
;  =
;воспалите
=
83;ьные
заболеваниn=
3;
кишечника и
=
83;и
болезнь
Крона.
Взаимодей
=
89;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
П= ;ри одновременl= 5;ом применении антигипертk= 7;нзивных средств, бета-блокат = 86;ров, диуретичесl= 2;их средств, нитроглицеl= 8;ина и изосорбид = 72; пролонгироk= 4;анного действия необходимо учитывать возможностn= 0; синергичесl= 2;ого действия нифедипина.
Дигок=
089;ин
Н= ;ифедипин может повышать концентрацl= 0;ю дигоксина в плазме кров = 80;. Следует контролироk= 4;ать концентрацl= 0;ю дигоксина в плазме кров = 80; и регулироваm= 0;ь дозу в начал= 077; лечения нифедипиноl= 4; при повышении дозы и прекращениl= 0; лечения нифедипиноl= 4;.
Сульф=
072;т
магния
Н= ;ифедипин может усиливать токсическоk= 7; действие сульфата магния, что приводит к н= 077;йромышечно&= #1081; блокаде. Одновременl= 5;ое применение нифедипина = 80; сульфата магния является опасным и может угрожать жизни пациента, поэтому применять эти лекарственl= 5;ые средства вместе не рекомендуеm= 0;ся.
Цимет=
080;дин
О= ;дновременн = 86;е применение нифедипина = 80; циметидина может привести к повышению концентрацl= 0;и нифедипина = 74; плазме кров = 80; и усилению гипотензивl= 5;ого эффекта нифедипина. Циметидин п = 86;давляет активность цитохромноk= 5;о изоферментk= 2; СYP3A4. Пациентаl= 4;, которые уже принимают ц = 80;метидин, нифедипин следует применять с = 086;сторожност&= #1100;ю и постепенныl= 4; увеличениеl= 4; дозы.
Хинуп= 088;истин, далфопристl= 0;н могут увеличиватn= 0; плазменный уровень ниф = 77;дипина.
Фенит=
086;ин,
карбамазепl=
0;н
П= ;рименение нифедипина может привести к у= 074;еличению концентрацl= 0;и карбамазепl= 0;на и фенитоина = 074; плазме кров = 80;. Пациентам, которые уже принимают нифедипин и фенитоин ил = 80; карбамазепl= 0;н одновременl= 5;о, необходимо = 85;аходиться под постоянным наблюдениеl= 4; врача. В случае появления признаков токсичностl= 0; или увеличения концентрацl= 0;и карбамазепl= 0;на и фенитоина = 074; плазме кров = 80; следует уменьшить дозу этих лекарственl= 5;ых средств.
Хинид=
080;н
Н= ;ифедипин может вызвать уменьшение концентрацl= 0;и хинидина в сыворотке крови, тогда как хинидин может повышать чувствителn= 0;ность пациента к действию нифедипина. Если пациен = 90;у, который уже принимает хинидин, нач= 072;ли лечение нифедипиноl= 4;, следует обратить внимание на побочные эффекты нифедипина. Необходимо контролироk= 4;ать уровень хинидина в сыворотке крови перед началом лечения и в случае прекращениn= 3; лечения нифедипиноl= 4;; также следует регулироваm= 0;ь дозу хинидина.
Теофи=
083;лин
П= ;ри одновременl= 5;ом применении нифедипина = 80; теофиллина концентрацl= 0;я последнего = 74; плазме кров = 80; может повышаться, снижаться или остават= 00;ся без изменений. Рекомендуеm= 0;ся контролироk= 4;ать концентрацl= 0;ю теофиллина = 74; плазме крови и, в случае необходимоl= 9;ти, регулироваm= 0;ь его дозу.
Рифам=
087;ицин
О= ;дновременн = 86;е применение рифампицинk= 2; и нифедипин = 72; может сопро = 74;ождаться снижением концентрацl= 0;и нифедипина = 74; плазме кров = 80; и, как следствие, уменьшениеl= 4; его терапевтичk= 7;ского эффекта. В случае появления приступов стенокардиl= 0; или повышен = 85;ого артериальнl= 6;го давления пр = 80; одновремен&= #1085;ом применении нифедипина = 80; рифампицинk= 2; дозу нифедипина следует увеличить.
Дилти= 072;зем ослабляет растворениk= 7; нифедипина, что может обусловливk= 2;ть снижение дозы.
Винкр=
080;стин
П= ;ри одновременl= 5;ом приеме винкристинk= 2; наблюдаетсn= 3; ослабление выведения винкристинk= 2;.
Цефал=
086;спорин
П= ;ри одновременl= 5;ом применении нифедипина = 80; цефалоспорl= 0;на происходит увеличение = 91;ровня цефалоспорl= 0;на в плазме.
Итрак=
086;назол,
эритромициl=
5;,
кларитромиm=
4;ин
О= ;дновременн = 86;е применение нифедипина = 80; итраконазоl= 3;а (а также других азольных противогриk= 3;ковых средств, эритромициl= 5;а и кларитромиm= 4;ина, которые замедляют действие цитохромноk= 5;о изоферментk= 2; CYP3A4) может привести к повышению концентрацl= 0;и нифедипина = 74; плазме кров = 80; и усилению ег = 86; действия. Пр= 080; появлении побочных эффектов нифедипина необходимо уменьшить его дозу (есл= 1080; это возможн = 86;) или прекратить применение противогриk= 3;ковых средств.
Цикло=
089;порин,
ритонавир
или
саквинавир
К= ;онцентраци= 03; нифедипина = 74; сыворотке крови и его действие могут также усиливатьсn= 3; при одновременl= 5;ом применении нифедипина, циклоспориl= 5;а, ритонавира или саквинавирk= 2; (эти лекарственl= 5;ые средства замедляют действие цитохромноk= 5;о изоферментk= 2; CYP3A4). При появлении побочных эффектов ни = 92;едипина необходимо уменьшить его дозу.
Такро=
083;имус
У пациентов с трансплантk= 2;том печени, одно= 074;ременно получавших такролимус = 80; нифедипин, наблюдалосn= 0; повышение концентрацl= 0;и такролимусk= 2; в сыворотке крови (такро= 083;имус метаболизиl= 8;уется посредствоl= 4; цитохрома CYP3A4). Значимость = 80; клиническиk= 7; последствиn= 3; этого взаимодейсm= 0;вия не исследов = 72;лись.
Фента=
085;ил
У пациентов, которые применяют нифедипин, фентанил может вызвать артериальнm= 1;ю гипотензию. По крайней мере за 36 часов до проведения плановой операции с применениеl= 4; фентаниловl= 6;го наркоза необходимо = 87;рекратить применение нифедипина.
Антик=
086;агулянты
вроде
кумарина
У пациентов, принимающиm= 3; антикоагулn= 3;нты вроде кумарина, наблюдалосn= 0; увеличение протромбинl= 6;вого времени пос = 83;е введения нифедипина. Значимость этого взаим = 86;действия не была полностью исследованk= 2;.
Метах=
086;лин
Н= ;ифедипин может изменять ответную реакцию бронхов на метахолин. Лечение нифедипиноl= 4; следует прекратить до проведения неспецифичk= 7;ского бронхопровl= 6;кационного теста с метахолиноl= 4; (по возможностl= 0;).
О= ;пыт применения кальциевогl= 6; антагонистk= 2; нимодипина свидетельсm= 0;вует, что для нифе= 076;ипина не исключен = 99; следующие взаимодейсm= 0;вия: карба= мазепин, фенобарбитk= 2;л – снижение плазменных уровней нифедипина; при одновременl= 5;ом приеме макролидо = 74; (в частности эритромициl= 5;а), флуоксетинk= 2;, нефазодона, вальпроевоl= 1; кислоты – рост плазменных уровней нифедипина.
Игиби=
090;оры
ВИЧ-протеаз
=
99;
К= ;линические исследованl= 0;я изучения по = 90;енциала взаимодейсm= 0;вия между нифедипиноl= 4; и некоторым = 80; ингибитораl= 4;и ВИЧ-протеаз = 99; (например ритонавироl= 4;) не проводилисn= 0;. Лекарственl= 5;ые средства этого класс = 72;, как известн = 86;, ингибируют систему цитохрома Р450 3А4. Кроме того, данные лекарственl= 5;ые средства ин = 75;ибируют in vitro опосредоваl= 5;ный цитохромом Р450 3А4 метаболl= 0;зм нифедипина. При применении = 80;нгибиторов ВИЧ-протеаз = 99; одновременl= 5;о с нифедипиноl= 4; нельз&= #1103; исключить существеннl= 6;го увеличения его плазменной концентрацl= 0;и из-за снижен= 080;я метаболизмk= 2; первого прохождениn= 3; и снижения выведения и = 79; организма.
Азоль=
085;ые
антимикотиl=
2;и
И= ;сследовани = 77; взаимодейсm= 0;вия между нифед = 80;пином и некоторым = 80; противогриk= 3;ковыми лекарственl= 5;ыми средствами азольной группы (например кетоконазоl= 3;ом) еще не проводилосn= 0;. Лекарственl= 5;ые средства этого класс = 72; ингибируют систему цитохрома Р450 3А4. При перора= льном применении одновременl= 5;о с нифедипин = 86;м нельзя исключить существеннl= 6;го увеличения его системной биодоступнl= 6;сти из-за снижения метаболизмk= 2; первого про = 93;ождения.
Антиг=
080;пертензивн&=
#1099;е
лекарствеl=
5;ные
средства
О= ;дновременн = 86;е применение нифедипина = 80; других антигипертk= 7;нзивных лекарственl= 5;ых средств, приведенныm= 3; ниже, может привести к увеличению антигипертk= 7;нзивного эффекта:
= –90 мм рт. ст.), тяжелых нарушениях мозгового кровообращk= 7;ния, выраженной сердечной недостаточl= 5;ости, тяжелом аортальном стенозе, сахарном диабете, нарушениях функций печени и почек Нифед = 80;пин можно применять только в условиях по = 89;тоянного клиническоk= 5;о наблюдения, избегая назначения высоки= 1093; доз лекарственl= 5;ого средства.
Пациенm= 0;ам пожилого возраста (старше 60 лет) l= 7;репарат дозируют с большой осторожносm= 0;ью.
При
=
84;енение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Н= ;ифедипин противопокk= 2;зан для применения = 74; период беременносm= 0;и сроком до 20-й недели.
П= ;рименение нифедипина = 74; период беременносm= 0;и после 20-й недели требует тща = 90;ельного индивидуалn= 0;ного анализа рис = 82;а пользы и должно рассматривk= 2;ться только если все остальные варианты лечения нев = 86;зможны или были неэффективl= 5;ыми.
Н= ;еобходимо проводить тщательный мониторинг артериальнl= 6;го давления пр = 80; назначении нифедипина = 89; магния суль = 92;атом внутривеннl= 6;, поскольку существует вероятностn= 0; резкого снижения артериальнl= 6;го давления, которое может быть угрожающим для женщины = 080; плода.
Н= ;ифедипин проникает в грудное молоко. Поск= 086;льку нет данных о влиянии нифедипина на младенце = 74;, необходимо прекратить кормление грудью пере = 76; применениеl= 4; нифедипина.
Спо
=
89;обность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или
другими
механизмамl=
0;.
При применении лекарственl= 5;ого средства не рекомендуеm= 0;ся управлять транспортнm= 9;ми средствами = 80; работать с д= 088;угими потенциальl= 5;о опасными механизмамl= 0;.
Спl=
6;соб
применения
=
80;
дозы.
Д= ;озу лекарственl= 5;ого средства и продолжитеl= 3;ьность курса лечения устанавливk= 2;ет врач индивидуалn= 0;но с учетом сте= 087;ени тяжести заболеваниn= 3; и реакции бо= 083;ьного на лечение.
В зависимостl= 0; от клиническоl= 1; картины, в ка= 1078;дом отдельном случае основную дозу следуе = 90; вводить постепенно. = 059; пациентов с нарушенной функцией печени може = 90; возникнуть = 85;еобходимос= 1090;ь в тщательно = 84; мониторингk= 7; ее состояния, а в тяжелых случаях – в снижении дозы.
Д= ;ля лечения ишемическоl= 1; болезни сердца реко = 84;ендуется принимать п = 86; 1 (дозировка 20 мг) или по 2 (дозировка 10 мг) таблетки лекарственl= 5;ого средства дважды в сутки (40 мг/сут= ;ки).
Е= ;сли необходимы более высокие доз = 99; лекарственl= 5;ого средства, их следует повышать постепенно до максимал= 00;ной дозы – 60 мг/сут= ;ки.
Д= ;ля лечения гипертензиl= 0; Нифедипин рекомендуеm= 0;ся принимать п = 86; 1 (дозировка 20 l= 4;г) или по 2 (дозировка 10 мг) таблетки дважды в ден= 100; (40 мг/сутки).
П= ;ри одновременl= 5;ом применении лекарственl= 5;ого средства Нифедипин с ингибитораl= 4;и CYP 3A4 или индукторамl= 0; CYP 3A4 может возникнуть необходимоl= 9;ть в коррекции дозы нифедипина или в отмене нифедипина.
В= ;виду выраженногl= 6; антиишемичk= 7;ского и антигипер = 90;ензивного эффекта лекарственl= 5;ого средства ег = 86; следует отменять постепенно, особенно в случае применения высоких доз.
Т= ;аблетки следует проглатываm= 0;ь, запивая небольшим количествоl= 4; жидкости. Лекарственl= 5;ое средство применяют независимо от приема пищи.
Р= ;екомендует = 89;я избегать употребленl= 0;я грейпфрутоk= 4;ого сока во врем= 103; приема лекарственl= 5;ого средства.
Р= ;екомендуем = 99;й интервал ме = 78;ду применениеl= 4; таблеток – 12 часов (не менее 6 часов).=
Дети.
Лекарстk= 4;енное средство не применяют детям (до 18 лет= ;).
П
=
77;редозировк=
1072;.
Симптомы: <=
span
style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>голов=
085;ая
боль,
гиперемия
лица,
пролонгироk=
4;анная
системная
гипотензия,
отсутствие
пульса на
периферичеl=
9;ких
артериях. В
тяжелых
случаях наб
=
83;юдаются
тахикардия
или
брадикардиn=
3;,
нарушение
функции
синусового
узла,
замедление
атриовентрl=
0;кулярной
проводимосm=
0;и,
гипергликеl=
4;ия,
метаболичеl=
9;кий
ацидоз и гип=
086;ксия,
коллапс с
потерей сознания и
кардиогеннm=
9;й
шок, который
сопровождаk=
7;тся
отеком
легких,
нарушение
сознания
вплоть до
комы.
Лечение. Меры по предоставлk= 7;нию неотложной помощи в первую очередь должны быть = 085;аправлены на выведени = 77; лекарственl= 5;ого средства из организма и восстановлk= 7;ние стабильной гемодинамиl= 2;и. У больных необходимо постоянно контролироk= 4;ать функции сердечно-со = 89;удистой и дыхательн = 86;й систем, уровни сахара и электролитl= 6;в (калий, кальций) в плазме кров = 80;, суточный диурез и объем циркулируюm= 7;ей крови. Возможно введение лекарственl= 5;ых средств, содержащих кальций. Есл= 080; введение кальция недостаточl= 5;о эффективно, целесообраk= 9;ным будет применение = 90;аких симпатомимk= 7;тиков, как допамин или норадре = 85;алин, для стабилизацl= 0;и артериальнl= 6;го давления. Дозы этих лекарственl= 5;ых средств подбирают с учетом достигнутоk= 5;о лечебного эффекта. Брадикардиn= 2; можно устранить применениеl= 4; бета-симпат = 86;миметиков. При замедле = 85;ии сердечного ритма, которое угрожает жи = 79;ни, рекомендуеm= 0;ся применение искусственl= 5;ого водителя ритма. К дополнителn= 0;ному введению жидкости нужно подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.
Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания = 89; белками плазмы кров = 80; и относительl= 5;о небольшой объем распр = 77;деления, гемодиализ не эффективен, однако рекомендуеm= 0;ся проведение плазмафереk= 9;а.
П
=
86;бочные
реакции.
П= ;обочные реакции под = 72;ются по системам органов.
Со стороны сердечно-со = 89;удистой системы: усиленное с = 77;рдцебиение; тахикардия; = 074; начале терапии у пациентов с = 86; стенокардиk= 7;й возможно увеличение частоты, продолжитеl= 3;ьности приступов или рост тяж= 077;сти симптомов; случаи бессимптомl= 5;ой ишемии миокарда, обострение имеющейся ишемии миокарда, на= 088;ушения сердечной проводимосm= 0;и, боль в гуди (стенокарди= 03;).
Со стороны системы крови и лимфатичесl= 2;ой системы: изм= ;енение показателеl= 1; формулы крови, тромбоцитоl= 7;ения, анемия, лейкопения, апластичесl= 2;ая анемия; агранулоциm= 0;оз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружk= 7;ние, повышенная утомляемосm= 0;ь, слабость; парестезия, повышенная возбудимосm= 0;ь, нарушение сна (бессонница, сонливость, беспокойныl= 1; сон), нарушение р = 72;вновесия, депрессия; дрожь, расстройстk= 4;о координациl= 0; движений, чувство опасности, дизестезия, мигрень, пот= 077;ря сознания.
Со стороны органов зрения: врем= ;енная слепота при максимальнl= 6;й концентрацl= 0;и нифедипина = 74; сыворотке крови, временная ишемия сетчатки, чр= 077;змерное слезотеченl= 0;е (лакримация); уменьшение остроты зре = 85;ия, боль в глазах.
Со стороны органов слуха и внутреннегl= 6; уха: звон в ушах.
Со стороны дыхательныm= 3; путей, грудной кле = 90;ки и средостениn= 3;: диспноэ; носовое кро = 74;отечение; инфекции верхних дыхательныm= 3; путей, кашел= 100; и заложенносm= 0;ь носа; ангионевроm= 0;ический отек.
Со стороны желудочно-к = 80;шечного тракта: запор; диарея, тошнота, бол= 100; в животе, сухость в ротовой полости, метеоризм; рвота, гипертрофиn= 3; десен, отрыжка; сту= 083; черного цвета, изжога, нарушение вкуса, дисфа= 075;ия, кишечная непроходимl= 6;сть, язва кишечника, недостаточl= 5;ость гастроэзофk= 2;геального сфинктера.
Со стороны почек и мочевыводяm= 7;их путей: полиу= ;рия, никтурия; гематурия, дизурия.
Со стороны кож = 80; и подкожных тканей: сыпь= ;, зуд, покраснениk= 7;, эритема щек (покраснени = 77; лица); крапивница, чрезмерное потоотделеl= 5;ие, озноб, пурпура; в случаях длительногl= 6; применения нифедипина возможна гиперплазиn= 3; десен, котор= 072;я полностью проходит после отмен = 99; лекарственl= 5;ого средства; токсикодерl= 4;альный некролиз, синдром Стивенса –Д = 78;онсона, эксфолиатиk= 4;ный дерматит, полиморфнаn= 3; эритема, фотосенсибl= 0;лизация, алопеция.
Со стороны иммунной системы: аллергичесl= 2;ие реакции, анг= 080;оневротиче&= #1089;кий отек; зуд, кра&= #1087;ивница, сыпь; анафилактиm= 5;еские/анафи= 1083;актоидные реакции.
Со стороны костно-мыше = 95;ного аппарата и с= 086;единительн&= #1086;й ткани: боли k= 4; спине, миалгия, отеки суставов; подагра, артралгия, артрит с наличием положительl= 5;ых антиядерныm= 3; антител; мышечные судороги.
Со стороны метаболизмk= 2; и пищеварениn= 3;: гипергликеl= 4;ия (особенно у больных сахарным диабетом), увеличение массы тела, безоар.
Со стороны сосудистой системы: отек стоп, лодыжек или голеней, вазодилатаm= 4;ия; артериальнk= 2;я гипотензия, симптоматиm= 5;еская гипотензия, ортостатичk= 7;ская гипотензия.
Со стороны печени и желчевыводn= 3;щих путей: холестаз; токсико-алл = 77;ргический гепатит, желтуха, транзиторнl= 6;е повышение активности ферментов печени.
Со стороны репродуктиk= 4;ной системы и молочных желез: гинекомастl= 0;я – процесс является обратимым, симптомы ис = 95;езают после прекращениn= 3; приема нифе = 76;ипина; эректильнаn= 3; дисфункция.
Общие нарушения: плохое самочувствl= 0;е, лихорадка, неспецифичk= 7;ские боли.
Психи=
095;еские
расстройстk=
4;а:
депрессия,
параноидалn=
0;ный
синдром,
тревога,
снижение
либидо.
Срок
годности.
3 года.
Усл&=
#1086;вия
хранения.
Хра = 85;ить в оригиналь = 85;ой упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 оС. <= /p>
Хра
=
85;ить
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Упако= 1074;ка.
=
55;о
10 таблеток в
блистере; по 5
блистеров в
пачке из
картона.
Кат&=
#1077;гория
отпуска.
По рецепту.
Прl=
6;изводитель.
ЧАО «Технолог».
Мес&=
#1090;онахождени=
;е
производитk=
7;ля и его
адрес места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
Укр = 72;ина, 20300, Черкасскаn= 3; обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.